Calpol-T

Calpol-T

Cada comprimido recubierto con película contiene 2 analgésicos, Paracetamol (Calpol-T) 325 mg y Tramadol (Calpol-T) HCl 37,5 mg. También contiene los siguientes excipientes: almidón de maíz, povidona K30, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina PH 101, estearato de magnesio, Opadry II amarillo, agua purificada.

Tramadol (Calpol-T) HCl es un polvo blanco, amargo, cristalino e inodoro. Su nombre químico (±) cis-2-[(dimetilamino) metil]-1-(3-metoxi-fenil) ciclohexanol, HCl, y tiene un peso molecular de 299,84.

Paracetamol (Calpol-T) es un analgésico y antipirético que aparece como un polvo blanco, inodoro, cristalino con un sabor ligeramente amargo. Su nombre químico es N-acetil-P-aminofenol y tiene un peso molecular de 151.17.

Una indicación es un término utilizado para la lista de condiciones o síntomas o enfermedades para las que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paracetamol o paracetamol (Calpol-T) es utilizado por el paciente para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o dolor corporal. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal son las indicaciones para paracetamol (Calpol-T). Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para enfermedades comunes, ya que pueden tomarse en la farmacia o sin receta médica por el médico sin receta.

Complemento de la analgesia quirúrgica, inducción de la anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos mayores que requieran un balance favorable de oxígeno miocárdico o cerebral o cuando se espera una ventilación postoperatoria prolongada, analgesia epidural con bupivacaína durante el parto y el parto vaginal.

A menos que se prescriba lo contrario, Calpol-T se administrará de la siguiente manera::

Adultos y niños > 16 años: Dosis única máxima: 1-2 pestañas cada 4-6 horas según sea necesario para el alivio del dolor hasta un máximo de 8 pestañas / día.

Niños < 16 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Calpol-T en la población pediátrica.

mayores: no se encontraron diferencias generales en seguridad o farmacocinética entre sujetos ≥65 años de edad y sujetos más jóvenes.

Calpol-T puede administrarse independientemente de los alimentos.

Paracetamol (Calpol-T) Tramadol (Calpol T) HCl (Calpol-T) no debe administrarse a pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad al Tramadol (Calpol T), Paracetamol (Calpol-T) y otros componentes del medicamento.

Otras contraindicaciones incluyen: pacientes adictos a drogas que afectan el SNC, como alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central y antipsicóticos, pacientes con epilepsia no controlada por tratamiento, pacientes en riesgo de trastorno mental debido a lesión en la cabeza o lesión cerebral, pacientes con depresión respiratoria severa y pacientes con antecedentes de asma sensible a la aspirina, pacientes con anormalidad hematológica y pacientes con úlceras estomacales. Paracetamol (Calpol-T) Tramadol (Calpol T) HCl debe evitarse en insuficiencia renal grave.

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: la administración concomitante de inhibidores de CYP2D6 y / o CYP3A4, como quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6), y ketoconazole y eritromicina (inhibidores de CYP3A4), puede reducir el aclaramiento metabólico de Tramadol (Calpol t) y aumentar el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo convulsiones y síndrome serotoninérgico.

Serotonergics: ha habido informes post-comercialización de síndrome serotoninérgico usando tramadol (calpol-T) E ISRS / IRSN o IMAO y bloqueantes adrenérgicos α2. Se debe tener precaución cuando Calpol-T se administre junto con otros medicamentos que puedan afectar a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos, p. ej.. B. ISRS, IMAOs, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o St. Mosto. Si el tratamiento concomitante de Calpol-T con un medicamento que afecte al sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y los aumentos de dosis

Triptanos: debido al mecanismo de acción del tramadol (calpol T) y al potencial síndrome serotoninérgico, se debe tener precaución cuando se administra calpol-T junto con un triptano. Si el tratamiento simultáneo de tramadol (Calpol T) HCL y paracetamol (calpol-T) comprimidos con un triptan está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento y aumenta la dosis.

Uso con carbamazepina: los pacientes que toman carbamazepina pueden tener un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol (calpol-T). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del tramadol (calpol-T) y debido al riesgo de convulsiones asociado con tramadol (calpol-T), no se recomienda la administración conjunta de calpol-T y carbamazepina.

Uso con quinidina: Tramadol (Calpol-T) es metabolizado por CYP2D6 a M1. La quinidina es un inhibidor selectivo de esta isozima, por lo que la administración concomitante de quinidina y Tramadol (Calpol T) aumenta las concentraciones de tramadol (Calpol-T) y reduce las concentraciones de M1. Se desconocen las consecuencias clínicas de estos hallazgos. los estudios de interacción farmacológica in vitro en microsomas hepáticos humanos muestran que tramadol (calpol-T) no tiene influencia sobre el metabolismo de la quinidina.

Potencial de otros medicamentos para influir en tramadol (Calpol-T): los estudios in vitro sobre la interacción de medicamentos en microsomas hepáticos humanos muestran que la administración concomitante con inhibidores de CYP2D6, por ejemplo fluoxetina, paroxetina y amitriptilina, puede conducir a cierta inhibición del metabolismo de tramadol (calpol-T). La administración de inhibidores del CYP3A4, p. ej. ketoconazol y eritromicina, o inductores, p. ej. rifampicina y hierba de San Juan, con calpol-T puede afectar al metabolismo del tramadol (calpol-T), dando lugar a una alteración de la exposición al tramadol (calpol-T).

Posibilidad de que Tramadol (Calpol-T) afecte a otros medicamentos: in vitro Los estudios muestran que es poco probable que tramadol (Calpol-T) inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros fármacos cuando tramadol (calpol-T) se administra simultáneamente a dosis terapéuticas. Tramadol (Calpol-T) no parece inducir su propio metabolismo en humanos, ya que las concentraciones plasmáticas máximas observadas después de dosis orales múltiples son más altas de lo esperado en base a los datos de dosis única. El Tramadol (Calpol T) es un inductor leve de determinadas vías metabólicas de fármacos medidas en animales.

Aplicación con cimetidina: no se ha investigado el uso simultáneo de calpol-T y cimetidina. La administración concomitante de Tramadol (Calpol T) y cimetidina no produce cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de Tramadol (Calpol T). Por lo tanto, no se recomienda ningún cambio en la pauta posológica de calpol-T.

Uso con digoxina: Tramadol (Calpol-T) ha mostrado informes raros de toxicidad por digoxina.

Uso con compuestos similares a la warfarina: los productos individuales de tramadol (Calpol-T) y paracetamol (Calpol-T) han mostrado cambios raros en el efecto de la warfarina, incluyendo aumentos en los tiempos de protrombina.

Aunque tales cambios fueron generalmente de significación clínica limitada para productos individuales, se debe realizar una evaluación periódica del tiempo de protrombina cuando calpol-T y compuestos similares a warfarina se administran simultáneamente.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Calpol-T?

Los efectos secundarios comunes reportados en los ensayos clínicos son estreñimiento, náuseas, diarrea, sequedad de boca, trastornos psiquiátricos, somnolencia, anorexia, insomnio, mareos, aumento de la sudoración, prurito, trastorno prostático.

Abuso de drogas y adicción: abuso: Tramadol (Calpol-T) tiene actividad agonista mu-opioides. Calpol-T, un producto que contiene tramadol (calpol T), puede ser abusado y puede ser procesado.

La adicción es una enfermedad neurobiológica primaria, crónica, cuyos factores genéticos, psicosociales y ambientales influyen en su desarrollo y manifestaciones. La adicción a las drogas se caracteriza por comportamientos que incluyen 1 o más de los siguientes: control deficiente sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso para fines no médicos, uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño y deseo. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.

El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común entre los adictos y drogadictos. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas hacia el final de las horas de oficina, la negativa a someterse a un examen apropiado, examen o remisión, la "pérdida" repetida de recetas, la manipulación de recetas y la renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto a otros médicos tratantes. "Compras de médicos" para obtener recetas adicionales es común entre los drogadictos y las personas con adicción no tratada.

El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción puede no ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, el abuso de Tramadol (Calpol T) HCl y tabletas de paracetamol puede ocurrir en ausencia de una verdadera adicción y se caracteriza por un uso indebido para fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas.

Las preocupaciones sobre el abuso y la adicción no deben impedir el tratamiento adecuado del dolor. Sin embargo, todos los pacientes tratados con opioides deben ser cuidadosamente monitoreados para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides conlleva el riesgo de adicción, incluso con un uso médico apropiado.

La evaluación correcta del paciente y la reevaluación regular de la terapia son medidas apropiadas para limitar el posible uso indebido de Calpol-T.

Calpol-T se administra únicamente por vía oral.

Dependencia: la tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de medicación para mantener un efecto definido, como la analgesia (sin progresión de la enfermedad u otros factores externos). La dependencia física se manifiesta en síntomas de abstinencia después de la interrupción brusca de un medicamento o después de la administración de un antagonista.

El síndrome de abstinencia o abstinencia de opioides se caracteriza por algunos o todos los síntomas siguientes: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, transpiración, escalofríos, mialgia y midriasis. También se pueden desarrollar otros síntomas, como irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca.

En general, la tolerancia y / o la abstinencia son más probables ocurrir cuanto más tiempo un paciente realiza una terapia continua con Calpol-T.