Caldolor

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Caldolor

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Caldolor

Caldolor: Identidade e Classificação Farmacológica

O Caldolor é o nome comercial de uma preparação estéril para administração intravenosa (IV) que contém uma única substância ativa, o Ibuprofeno, e que é classificado como um medicamento sujeito a receita médica. Quimicamente, esta substância é um derivado do ácido propiónico, o que a insere no grupo mais abrangente dos Anti-inflamatórios Não Esteróides (AINEs) não seletivos. Esta classificação é reconhecida clinicamente pela sua eficácia analgésica e antipirética. As suas funções principais são as de agente analgésico e antipirético, distinguindo-se como um modulador da dor e da febre de base não opioide. Estudos sobre analgésicos intravenosos não opioides indicam que o Ibuprofeno proporciona uma redução significativa na intensidade da dor em diversos contextos clínicos, ajudando a aliviar o desconforto ao atuar rapidamente sobre as fontes biológicas da dor.


Composição e Forma da Preparação

Esta preparação específica é fornecida sob a forma de uma solução injetável, que consiste numa forma farmacêutica líquida destinada exclusivamente a administração parentérica através de perfusão. A formulação é a de um fármaco sintético no qual o Ibuprofeno ativo é preparado numa base de solução aquosa. Esta formulação IV foi aprovada para uso clínico na gestão da dor e redução da febre, constituindo uma alternativa à administração por via oral. Este método de administração é selecionado quando é necessária uma concentração terapêutica rápida ou quando os doentes não conseguem ingerir medicação por via oral, um fator crítico frequentemente enfrentado por doentes adultos hospitalizados e doentes pediátricos específicos.


Objetivo Geral do Analgésico IV

O objetivo global do Caldolor é proporcionar um controlo eficaz da dor, a redução da febre e o tratamento da inflamação em contextos clínicos agudos. Um cenário de utilização típico e neutro envolve a gestão de dor moderada após um procedimento cirúrgico, onde a ingestão oral se encontra temporariamente restrita. É utilizado principalmente para quem necessita de um analgésico de nível hospitalar para os sintomas ou como terapia adjuvante. O design do produto foca-se em apoiar a necessidade crítica de conforto sistémico e normalização da temperatura quando a perfusão intravenosa atempada é clinicamente necessária.

Quais efeitos secundários são possíveis com Caldolor?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

Esta secção descreve as reações adversas e as características de segurança do ibuprofeno intravenoso (Caldolor), conforme documentado na rotulagem regulamentar oficial. Estas informações são fornecidas para fins educativos e não constituem um substituto para o aconselhamento clínico profissional.


Classificação de Reações Adversas Comuns

As reações adversas classificadas como comuns (ocorrendo em 1% ou mais dos doentes) envolvem diversos sistemas fisiológicos, de acordo com os documentos regulamentares. Estes efeitos observados frequentemente incluem náuseas, vómitos e flatulência (Distúrbios Gastrointestinais); cefaleias e tonturas (Distúrbios do Sistema Nervoso); e dor ou reação no local da perfusão (Perturbações no Local de Administração). Outros efeitos comuns documentados incluem anemia, edema e alterações nos marcadores renais, tais como o aumento do azoto ureico no sangue ou da creatinina.


Reações Adversas Graves Documentadas

A rotulagem regulamentar especifica riscos graves e potencialmente fatais associados à classe dos Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Estes incluem o risco de hemorragia gastrointestinal grave, ulceração e perfuração, que podem ocorrer em qualquer momento durante a utilização. Além disso, o medicamento está associado a um risco acrescido de eventos trombóticos cardiovasculares graves, tais como enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ocorrer precocemente no tratamento e aumentar com a duração da utilização.

Estão também documentadas reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações anafiláticas e reações cutâneas severas, como a síndrome de Stevens-Johnson.


Considerações de Segurança para Populações Específicas

A rotulagem refere que os adultos mais velhos apresentam um risco superior de sofrer efeitos adversos renais e gastrointestinais graves. A utilização está contraindicada após as 29 semanas de gestação devido ao risco de encerramento do canal arterial fetal. O produto está igualmente contraindicado para o tratamento da dor no contexto de uma cirurgia de bypass coronário (enxerto de derivação da artéria coronária).

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Manifestações e Gravidade da Sobredosagem

A sobredosagem de Caldolor (ibuprofeno intravenoso) está oficialmente documentada na informação regulamentar como afetando, entre outros, o Sistema Nervoso Central (SNC) e o sistema gastrointestinal. As manifestações podem evoluir de sinais comuns para uma toxicidade sistémica grave.

Os sinais e sintomas documentados ao nível do SNC incluem sonolência, tonturas, confusão, dores de cabeça intensas e a potencial ocorrência de convulsões ou coma. No sistema gastrointestinal, podem surgir náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia e o risco de hemorragia interna significativa. Outras manifestações registadas incluem acufenos (zumbidos nos ouvidos), dificuldade respiratória e sibilos (pieira).

A sobredosagem pode conduzir a complicações sistémicas sérias, tais como insuficiência renal aguda, acidose metabólica e pressão arterial baixa (choque). Estes resultados graves requerem uma gestão avançada em ambiente clínico.


Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

As informações oficiais de prescrição determinam que os indivíduos devem procurar assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. É também necessária ajuda de emergência perante sinais de uma reação grave, como a anafilaxia.

O tratamento é universalmente definido como sintomático e de suporte, uma vez que não existe um antídoto específico disponível. Os procedimentos de gestão hospitalar incluem a monitorização contínua dos sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e análises de sangue e urina, podendo envolver intervenções específicas como a administração de carvão ativado ou apoio respiratório.

Usos terapêuticos de Caldolor

O que o Caldolor trata: Principais Utilizações e Benefícios

A função primordial do Caldolor, uma formulação intravenosa de Ibuprofeno, consiste em oferecer um suporte sintomático eficaz em contextos de cuidados agudos. De modo geral, este fármaco é indicado para dois domínios terapêuticos principais: a gestão da dor e a redução da febre. Esta medicação é habitualmente utilizada em condições que apresentam episódios agudos, nos quais os sintomas relacionados com o desconforto físico ou desequilíbrio sistémico exigem uma gestão direcionada. Ajuda a tratar conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, como os que surgem durante os cuidados pós-operatórios ou noutros contextos de internamento hospitalar.

Gestão de Sintomas Não Opioide e Antipirese

O Caldolor contribui para a melhoria do conforto durante períodos de maior sobrecarga sistémica, desempenhando frequentemente um papel relevante na integração de estratégias de gestão da dor não opioide. A forma intravenosa é considerada pertinente tanto para doentes adultos como para doentes pediátricos (com seis meses de idade ou mais) que não conseguem tomar medicação por via oral. Este medicamento auxilia na manutenção do conforto, apoiando o doente durante episódios difíceis de dor aguda e febre.


Facto Rápido: Alívio do Desconforto Agudo

O Caldolor é frequentemente utilizado em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, ajudando a gerir a carga sintomática global quando é necessário um apoio sintomático de curto prazo.

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Caldolor?

A elegibilidade para a utilização de Caldolor (ibuprofeno intravenoso) é rigorosamente definida pelas autoridades regulamentares com base na idade, no estado fisiológico e em condições de saúde subjacentes.


Populações com Contraindicação (Uso Proibido)

O Caldolor é contraindicado (absolutamente proibido) para doentes com um historial conhecido de hipersensibilidade ou reações de tipo alérgico, como asma ou urticária, à aspirina ou a outros Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs). É igualmente proibido para o tratamento da dor no contexto de uma cirurgia de bypass coronário (enxerto de derivação da artéria coronária). Adicionalmente, não deve ser utilizado por doentes com insuficiência cardíaca grave (Classe IV da NYHA), hemorragia gastrointestinal ativa ou insuficiência renal ou hepática grave.


Restrições Etárias e Fisiológicas

O Caldolor está aprovado para utilização em doentes adultos e em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 3 meses. A utilização em crianças com menos de 3 meses de idade não está estabelecida. Os doentes idosos requerem precaução acrescida devido a um risco superior de eventos adversos graves.


Gravidez e Limitações Baseadas na Condição de Saúde

O Caldolor é contraindicado a partir das 30 semanas de gestação (terceiro trimestre da gravidez) devido ao risco para o feto. A utilização entre as 20 e as 30 semanas de gravidez é restrita e deve ser cuidadosamente avaliada. Doentes com historial prévio de úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal, bem como aqueles com hipertensão ou retenção de líquidos, requerem precaução e monitorização rigorosa durante a utilização.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos — informações oficiais do Caldolor

Âmbito das Interações

Propriedade Descrição
Categorias de produtos medicinais com interações documentadas AINEs, Anticoagulantes, Antiagregantes plaquetários, Anti-hipertensores (IECA/ARA II/Beta-bloqueadores), Diuréticos, SSRIs/SNRIs, Corticosteroides.
Medicamentos específicos (se explicitamente listados) Aspirina, Lítio, Digoxina, Metotrexato, Varfarina, Furosemida, Tiazidas.
Base mecanística das interações Redução da depuração renal, interferência com a hemostase, diminuição do efeito anti-hipertensor, redução do efeito natriurético.

Classificações das Interações (Nível Geral)

Classificação Descrição
Classificação de gravidade da interação Contraindicado (ex.: contexto de cirurgia de bypass coronário, hipersensibilidade), Significativo (ex.: risco de hemorragia, alteração dos níveis séricos), Utilizar com Precaução.
Restrições de contexto das interações Proibição formal associada a cirurgia de bypass coronário e hipersensibilidade à Aspirina ou a outros AINEs.

Estrutura Resultante das Interações

Declarações Oficiais de Interação

A coadministração é contraindicada no período perioperatório da cirurgia de bypass coronário (enxerto de derivação da artéria coronária). O uso concomitante com anticoagulantes e antiagregantes plaquetários aumenta significativamente o risco de hemorragia. A coadministração com lítio ou digoxina pode aumentar os níveis séricos destes medicamentos no sangue.

A coadministração com inibidores da ECA ou antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA II) pode diminuir o efeito anti-hipertensor e, em doentes idosos ou com compromisso renal, aumentar o risco de deterioração da função renal. Adicionalmente, o consumo de álcool (três ou mais bebidas por dia) aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.

Ligação ao perfil global de interações

A estrutura de interação deste produto é definida prioritariamente através de antagonismo farmacodinâmico, que conduz à diminuição dos efeitos terapêuticos de anti-hipertensores e diuréticos coadministrados, e através de efeitos adversos aditivos que aumentam o risco de hemorragia e danos gastrointestinais. O perfil aborda igualmente interações farmacocinéticas que resultam em concentrações plasmáticas elevadas de medicamentos específicos coadministrados, como o lítio e o metotrexato, incluindo restrições formais baseadas no risco procedimental e de hipersensibilidade.

Mecanismo de ação

Como o Caldolor Atua

O Caldolor exerce o seu efeito através de mecanismos que modificam a atividade enzimática ao nível molecular. Este processo conduz a alterações bioquímicas que modulam as vias de sinalização em diferentes sistemas fisiológicos.


Interação com o Sistema da Enzima Ciclo-oxigenase

Esta área abrange a inibição competitiva e reversível das enzimas Ciclo-oxigenase (COX-1 e COX-2) por parte do fármaco. Esta interferência molecular bloqueia a conversão do ácido araquidónico em prostanóides, que funcionam como moléculas de sinalização local, interrompendo assim uma etapa inicial da via de síntese dos mesmos.


Modulação das Vias Inflamatórias e Termorreguladoras

A síntese diminuída de prostanóides resulta numa redução dos estímulos químicos que sensibilizam os nervos periféricos e contribuem para alterações localizadas na permeabilidade vascular. Além disso, esta ação mecanística influencia o sinal mediado pelas prostaglandinas no cérebro que eleva o ponto de regulação térmica interno do corpo, resultando na dissipação de calor.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Caldolor (Ibuprofeno) Injetável

O Caldolor é uma formulação intravenosa (IV) de ibuprofeno, administrada exclusivamente por profissionais de saúde em ambiente clínico, seguindo diretrizes rigorosas para assegurar a utilização correta.


Administração e Preparação

O Caldolor deve ser administrado apenas através de uma perfusão intravenosa lenta.

Forma Farmacêutica Requisitos de Preparação Tempo Mínimo de Perfusão
Frasco-ampola Concentrado (800 mg/8 mL) Deve ser diluído para uma concentração de 4 mg/mL ou inferior, utilizando soluções IV aprovadas. Adultos: Não menos de 30 minutos. Pediatria: Não menos de 10 minutos (para idades iguais ou superiores a 6 meses).
Saco Pronto a Utilizar (800 mg/200 mL) Não requer diluição adicional. Adultos: Não menos de 30 minutos.

Posologia Oficial e Frequência

A posologia do Caldolor baseia-se na idade do doente e, no caso de crianças mais jovens, no seu peso. Recomenda-se a utilização da dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto possível.

  • Posologia em Adultos: Geralmente 400 mg ou 800 mg por dose. Pode ser repetida a cada 6 horas para a gestão da dor, ou a cada 4 a 6 horas para a febre, dependendo da dose.
  • Posologia Pediátrica (6 meses a menores de 12 anos): 10 mg/kg por dose, até um máximo de 400 mg por dose. A dose é repetida a cada 4 a 6 horas, conforme necessário.
  • Dose Diária Máxima (Adultos): Não deve exceder os 3200 mg.

Condições de Procedimento Especiais

Os doentes devem estar devidamente hidratados antes da administração de Caldolor para mitigar potenciais riscos. A solução deve também ser inspecionada visualmente para verificar a ausência de partículas antes da sua utilização.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Caldolor

Evidência na Gestão da Dor Aguda

A investigação sobre o ibuprofeno intravenoso (Caldolor) foi avaliada em estudos focados na gestão da dor aguda, incluindo Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados e revisões sistemáticas subsequentes. A investigação revelou-se relevante em ensaios que avaliaram padrões de sintomas a curto prazo após procedimentos cirúrgicos. Os investigadores monitorizaram os resultados comunicados pelos doentes relativos ao desconforto percebido, utilizando pontuações de dor, bem como o consumo de opioides para avaliar a utilização concomitante de outros analgésicos.

Os estudos reportaram medições das pontuações de dor e registaram a quantidade necessária de outros medicamentos analgésicos. Os resultados descrevem padrões observados nos estudos relativos a desfechos de desconforto físico ao longo de intervalos de tempo definidos, tipicamente de 24 a 48 horas. Contudo, os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para além do período imediato de recuperação hospitalar. A qualidade da evidência varia entre os estudos, o que significa que os dados disponíveis refletem apenas o período agudo.


Evidência na Redução da Febre

O ibuprofeno intravenoso (Caldolor) foi avaliado em investigações focadas na redução da febre, abrangendo Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados e dados de análises integradas de eficácia. Esta investigação examinou doentes que apresentavam desequilíbrios sistémicos ou funcionais traduzidos por uma temperatura corporal central elevada. Foram monitorizados resultados relacionados com o esforço fisiológico, incluindo a variação da temperatura corporal e desfechos que descrevem alterações episódicas ou agudas nos níveis térmicos.

A investigação descreve medições da variação térmica e a forma como os sintomas febris evoluíram nas populações observadas, geralmente ao longo de um período de algumas horas até às 24 horas. A principal limitação da investigação reside no facto de a duração do acompanhamento ter sido limitada, significando que os dados refletem apenas a resposta imediata em contexto de cuidados agudos. É necessária investigação adicional para fornecer evidência comparativa face a certas alternativas antipiréticas.


Investigação em Populações Específicas e Lacunas

Os estudos incluíram doentes pediátricos com idade igual ou superior a três meses e adultos idosos. A investigação contextualiza a forma como os resultados relacionados com o desconforto e o desequilíbrio sistémico foram medidos nestes grupos específicos. No entanto, os dados para certos subgrupos, como adultos mais velhos com condições clínicas complexas, permanecem insuficientes, e a investigação foca-se frequentemente em alterações de curto prazo. Os resultados são característicos das populações e condições específicas sob as quais a investigação foi realizada, descrevendo padrões de grupo e não resultados individuais garantidos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Caldolor (FAQ)


P: Com que rapidez o Caldolor começa a atuar na dor pós-operatória?

O Caldolor é administrado por via intravenosa com o objetivo de atingir rapidamente concentrações terapêuticas. O esquema posológico oficial sugere um intervalo de administração frequente para a dor (a cada 6 horas) e para a febre (a cada 4 a 6 horas), o que geralmente indica a duração prevista do efeito terapêutico.


P: Qual é a duração típica dos efeitos de uma dose de Caldolor?

O esquema posológico sugere a duração do efeito; para a gestão da dor, as doses são tipicamente administradas a cada 6 horas, conforme necessário. Para a redução da febre, é administrada uma dose a cada 4 a 6 horas, conforme necessário, de acordo com as informações oficiais do produto.


P: Qual é a diferença entre o Caldolor e o ibuprofeno oral?

Caldolor é o nome comercial da injeção intravenosa (IV) do princípio ativo ibuprofeno. Esta forma IV é utilizada quando os doentes não podem tomar medicação por via oral ou quando é necessária uma concentração terapêutica rápida, distinguindo-a das formas em comprimido oral.


P: É seguro utilizar Caldolor em caso de problemas renais?

O medicamento é geralmente evitado em doentes com doença renal avançada, e a sua utilização requer uma monitorização cuidadosa naqueles com compromisso renal pré-existente. Os doentes devem também estar adequadamente hidratados antes da administração para ajudar a reduzir potenciais riscos renais.


P: É normal sentir tonturas ligeiras após receber Caldolor?

As tonturas estão listadas nos documentos regulamentares oficiais como uma das reações adversas reportadas com frequência, o que significa que foram observadas em, pelo menos, 1% dos doentes nos ensaios clínicos.


P: Para que tipo de dor cirúrgica o Caldolor é mais eficaz?

O Caldolor é indicado para a gestão de dor ligeira a moderada quando utilizado isoladamente. Para a dor moderada a grave, é indicado como adjuvante aos analgésicos opioides em contexto de cuidados agudos.


P: O Caldolor baixa a pressão arterial?

O Caldolor pode causar o aparecimento de hipertensão nova ou o agravamento de uma hipertensão já existente. Os avisos oficiais também referem que este pode diminuir a eficácia de certos medicamentos prescritos para baixar a pressão arterial.


P: O Caldolor pode afetar os níveis das enzimas hepáticas?

A rotulagem oficial refere que reações adversas menos comuns podem incluir a elevação das enzimas hepáticas, resultando em valores anormais nos testes de função hepática. Além disso, a insuficiência hepática grave é uma contraindicação para o uso deste fármaco.


P: O Caldolor é seguro durante a gravidez?

As informações regulamentares recomendam evitar a utilização de AINEs, incluindo o Caldolor, em mulheres grávidas a partir das 20 semanas de gestação, devido ao risco de problemas renais fetais. O uso é estritamente contraindicado a partir das 30 semanas de gestação.


P: Quais são os sinais de uma reação alérgica grave ao Caldolor?

São possíveis reações de hipersensibilidade graves, embora raras, que incluem anafilaxia e reações cutâneas severas como a síndrome de Stevens-Johnson. Sinais de uma reação grave exigem atenção médica imediata.


P: O Caldolor pode ser utilizado para a dor crónica?

O fármaco é indicado especificamente para a gestão de dor aguda e febre. As diretrizes recomendam a utilização durante o período mais curto possível, alinhando-o com o tratamento de curto prazo em vez de uma gestão de longo prazo ou crónica.


P: Os doentes idosos podem receber Caldolor com segurança?

O Caldolor pode ser utilizado em adultos mais velhos, mas estes apresentam um risco superior de eventos adversos graves, particularmente os que afetam o sistema gastrointestinal e os rins, o que requer uma monitorização clínica atenta.


P: O Caldolor é um analgésico forte?

O Caldolor é indicado para a gestão de dor ligeira a moderada quando utilizado isoladamente, e como adjuvante de analgésicos opioides para dor moderada a grave, integrando uma abordagem terapêutica múltipla para casos mais severos.


P: O que devo dizer ao meu médico antes de receber Caldolor?

O historial médico, incluindo alergias a AINEs, condições cardíacas, doenças renais ou hepáticas, historial de hemorragia gastrointestinal ou úlceras, e todos os medicamentos que esteja a tomar no momento, deve ser comunicado ao profissional de saúde.


P: O Caldolor pode causar problemas digestivos?

Náuseas, vómitos e flatulência são reações adversas comuns. Como todos os AINEs, o Caldolor contém avisos relativos ao risco de eventos gastrointestinais graves, incluindo hemorragia, ulceração e perfuração.


P: O Caldolor ajuda a reduzir a necessidade de opioides?

O Caldolor está aprovado como terapia adjuvante aos analgésicos opioides para dor moderada a grave. Os ensaios clínicos demonstraram uma redução no consumo de opioides em doentes que receberam Caldolor em comparação com grupos de controlo.


P: Qual é o tempo de administração do Caldolor em contexto hospitalar?

O medicamento deve ser administrado como uma perfusão intravenosa lenta após diluição. O tempo de perfusão não deve ser inferior a 30 minutos para adultos, ou não inferior a 10 minutos para doentes pediátricos.


P: O que diz a investigação sobre o perfil de segurança do Caldolor?

O perfil de segurança inclui avisos oficiais sobre o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves, como ataque cardíaco ou AVC, e eventos gastrointestinais graves. O fármaco possui um Aviso de Caixa sobre estes riscos específicos.


P: O Caldolor pode ser utilizado para controlar a febre em adultos?

O Caldolor é indicado para a redução da febre em adultos e doentes pediátricos. Os dados oficiais abrangem a gestão global da temperatura corporal elevada, sem especificar apenas níveis de febre alta ou baixa.

Como Caldolor deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Caldolor

O Caldolor (ibuprofeno injetável) é tipicamente armazenado e manuseado em ambiente clínico por profissionais de saúde. Os frascos-ampola ou sacos flexíveis por abrir devem ser mantidos a uma temperatura ambiente controlada, geralmente entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F e 77 °F), com excursões permitidas entre os 15 °C e os 30 °C (59 °F e 86 °F). O produto deve ser obrigatoriamente protegido do congelamento.

Após a diluição dos frascos-ampola concentrados de Caldolor para administração, a solução resultante deve ser utilizada num prazo de 24 horas. Durante este período, a solução diluída permanece estável quer à temperatura ambiente, quer quando refrigerada entre os 2 °C e os 8 °C (36 °F e 46 °F).

Sendo um produto estéril de utilização única, qualquer porção não utilizada da solução de Caldolor deve ser descartada de imediato. A eliminação de todos os medicamentos não utilizados ou fora de validade deve cumprir as diretrizes federais e locais relativas a resíduos farmacêuticos, assegurando o manuseamento seguro por pessoal qualificado de forma a proteger a saúde pública e o ambiente.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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