Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cagudalina
Loperamida
tratamento sintomático da diarreia aguda de qualquer etiologia, incluindo exacerbações agudas da diarreia crónica durante um período de até 5 dias em adultos e crianças com mais de 4 anos. Para tratamento sintomático da diarreia crónica em adultos.
para tratamento sintomático da diarreia aguda em adultos e crianças a partir de 12 anos.
tratamento sintomático de episódios agudos de diarreia associados a uma síndrome fazer intestino irritável em adultos a partir dos 18 anos de idade após diagnóstico inicial por um médico.
Para tratamento sintomático da diarreia aguda em adultos e crianças a partir de 12 anos.
tratamento sintomático de episódios agudos de diarreia associados a uma síndrome fazer intestino irritável em adultos a partir dos 18 anos de idade após diagnóstico inicial por um médico.
Diarreia Aguda
Adultos: oficialmente, doses de quatro de 5 ml, seguintes de duas doses de 5 ml cada dose de cinco ml cada dose tem soltas. A dose diária total não deve exceder 16 doses de 5 ml. Criancas: as seguintes doses não devem ser excedidas. Criancas com mais de 8 anos: duas doses de 5 ml quatro vezes por dia, com a duração limitada a 5 dias. Críticas 4-8 anos: uma dose de 5 ml três ou quatro vezes por dia com uma duração de 3 dias.Não recomendado para crianças com menos de 4 anos.
Existem apenas dados limitados disponíveis para utilização em campanhas com menos de 12 anos de IDAD.
Deve ser considerado um novo nome da causa da diarreia se não ocorrer qualquer melhor no prazo de dois dias após o início do tratamento com cagudalin.
Diarreia Crónica
Adultos: os doentes podem necessitar de quantidades muito diferentes de Cagudalin. Dependendo da gravidade, dose inicial de uma deve situar-se entre quatro e oito doses de 5 ml por dia divididas em doses. Se necessário, esta dose pode ser ajustada para um máximo de 16 doses de 5 ml por dia. Após a dose diária de manutenção do doente ter sido determinada, a cagudalina pode ser administrada duas vezes por dia. Não foi observada tolerância, pelo que a justiça posológica subsequente deve ser necessário.Utilizar com os mais antigos:
Não é necessário o direito de existência nos fins.
Insuficiência Renal
Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.
insuficiência hepática
Embora não estejam disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático, uma cagudalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes devido à diminuição fazer metabolismo de primeira passagem (ver 4.4 advertências e precauções especiais de Utilização).
Método de Aplicação : Aplicação Oral.
POSOLOGIA:
Diarreia Aguda
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
2 cápsulas (4 mg) em primeiro lugar, seguidas de 1 cápsula (2 mg) após cada rodada soltas.
A dose habitual é de 3-4 cápsulas (6 mg-8 mg) por dia. A dose diária total não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).
Tratamento sintomático de episódios agudos de diarreia associados a sondrome do intestino irritante em adultos com identidade igual ou superior a 18 anos
As duas primeiras cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) sós cada fez ou como anteriormente recomendado pelo seu médico. A dose diária máxima não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).
População pediátrica
O cloridrato de cagudalina está contra-indicado em Criancas com menos de 12 anos de idade.
Idoso
Não é necessário o direito de existência nos fins.
Insuficiência Renal
Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.
Insuficiência hepática
Método de Aplicação
Via Oral. As cápsulas devem ser tomadas com leite.
POSOLOGIA:
Diarreia Aguda
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A dose inicial é de 2 cápsulas (4 mg), seguinte de 1 cápsulas cada rodada subsequentes. A dose habitual é de 3-4 cápsulas (6-8 mg) por dia. A dose diária total não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).
População pediátrica
Não administrar a crianças com menos de 12 anos de idade.
Tratamento sintomático de episódios agudos de diarreia associados a sondrome do intestino irritante em adultos com identidade igual ou superior a 18 anos
As duas primeiras cápsulas (4 mg), seguidas de 1 cápsula (2 mg) sós cada fez ou como anteriormente recomendado pelo seu médico. A dose diária máxima não deve exceder 6 cápsulas (12 mg).
Idoso
Não é necessário o direito de existência nos fins.
Insuficiência Renal
Não é necessário apenas poder em pessoas com compromisso renal.
Modo de administração
Via oral. As cápsulas devem ser engolidas com leite.
A cagudalina está contra-indicada em:
- Doentes com hipersensibilidad conhecida ao cloridrato de loperamida ou a qualquer um dos excipientes.
- Crianças com menos de 4 anos.
- se for necessário evitar a inibição da peristaltis devido ao possível risco de consequências significativas, tais como o íleo, o megacolão e o megacolão tóxico, em particular::
- se develop íleus, obstipação ou distensão abdominal,
em doentes com colite ulcerosa aguda,,
- em doentes com enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos tais como salmonella, shigella e campylobacter,
- em doentes com colite pseudomembranosa associada à utilização de antibióticos de largo espectro.
Cagudalin pode não estar up sozinho na disenteria aguda, que é caracterizada por sangue nas labirintos e aumento da temperatura corporal.
Este medicamento está contra-indicado.:
-
- para crianças com menos de 12 anos.
em dentes com disenteria aguda caracterizada por sangue nas faz e febre elevada.
em doentes com colite ulcerosa aguda.
- em doentes com enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos tais como salmonella, shigella e campylobacter.
- em doentes com colite pseudomembranosa associada à utilização de antibióticos de largo espectro.
O cloridrato de cagudalina não deve ser utilizado se a inibição da peristaltis para evitada devido ao risco potencial de consequências significativas, tais como o íleo, o megacolão e o megacolão tóxico. O cloridrato de cagudalina deve ser inter rompido imediata mente se se desenvolve íleo, obstipação ou flatulência.
Este medicamento está contra-indicado.:
-
- para crianças com menos de 12 anos.
em dentes com disenteria aguda caracterizada por sangue nas faz e febre elevada.
em doentes com colite ulcerosa aguda.
- em doentes com enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos, incluindo Salmonella, Shigella correio Campylobacter.
- em doentes com colite pseudomembranosa associada à utilização de antibióticos de largo espectro.
A loperamida não deve ser utilizada se se pretender evitar uma inibição da peristaltis devido ao risco potencial de consequências significativas, tais como o íleo, o megacolão e o megacolão tóxico. Se se desvolver obstipação, distensão abdominal ou íleo, deve interromper-se imediatamente a administração de loperamida HCl.
Em dias com diarréia, especialmente em criançascasquenas, pode haver escassez de líquidos e eletrólitos. A aplicação de Cagudalin não impede a administração de terapeutica adequadamente de substituição de fluidos e eléctricos.
O tratamento da diarreia com Cagudalina é apenas sintomático.
Uma vez que uma diarreia persistente pode ser um indicador de doenças potencialmente mais graves, para cagudalina não deve ser utilizada durante um período de tempo mais longo e uma causa subjacente da diarreia deve ser investigada se não for observada qualquer melhoria clínica nas 48 horas seguintes ao início fazer o tratamento. Sempre que seja possível determinar uma etiologia subjugada, deve ser dado um tratamento específico, se necessário.
Embora não estejam disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático, uma cagudalina deve ser utilizada com precaução nestes doentes devido à redução fazer metabolismo de primeira passagem (por exemplo, compromisso hepático grave), uma vez que pode levar a uma sobredosagem relativa que conduza a uma toxicidade não SNC.
A cagudalina deve ser imediata mente inter rompida se develop obstipação, distensão abdominal ou íleos.
Os dentes com SIDA que têm sido tratados para diarréia com cagudalin deve interferir com o logótipo da terapêutica que surjam os primários sinais de alongamento abdominal. Foram notificados casos isolados de megacolão tóxico em dentes com ácido infeccioso de agentes patogénicos viris e bacterianos tratados com cloridrato de loperamida.
Foram notificados contactos cardíacos, tais como prolongamento QT e torsades de pointes, associados a sobredosagem. Alguns casos têm um desfecho fatal. Os dias não devem exceder uma dose recomendada e / ou a duração do tratamento.
Cagudalin solução oral contém:
- Glicerina: pode causar dores de cabeça, mal-estar no estômago e diarreia
- Sacarina jódica (4, 85 mg de pódio por dose de 5 ml):
- metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato( E216): estes podem causar reacções alérgicas (possivel mente retardadas)
- Vermelho cochonilha A( E124): pode causar reacções aleatórias
- pequenas quantidades de etanol( álcool), inferiores a 100 mg por dose
O tratamento da diarreia com dicloridrato de Cagudalin é apenas sintomático. Sempre que seja possível determinar uma etiologia subjugada, deve ser dado um tratamento específico, se necessário. A prioridade para a diarréia aguda é a prevenção ou reverso da deficiência de fluido e eletrólito. Isto é especialmente importante em crianças pequenas e em pacientes frágeis e idosos com diarreia aguda. O uso deste medicamento não exclui a administração de terapeutica adequada de substituição fluida e Eléctrica.
Uma vez que uma diarreia persistente pode ser um indicador de doenças potencialmente mais graves, este medicamento não deve ser utilizado por um período de tempo mais longo até que a causa subjacente da diarreia tenha sido investigada.
Se não se observar qualquer melhoria clínica na diarreia aguda no espaço de 48 horas, a administração de cloridrato de cagudalina deve ser interrompida e os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico.
Os doentes com SIDA que tenham sido tratados com este medicamento para a diarreia devem ter interrompido uma terapêutica logo que surgissem os primeiros sinais de alongamento abdominal. Tem havido relatos anedóticos de obstipação com um risco aumentado de megacólon tóxico em doentes com SIDA, com colite infecciosa causada por agentes patogénicos virais e bacterianos tratados com cloreto de Cagudalinidro.
Embora não estejam disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático, este medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes devido à diminuição fazer metabolismo de primeira passagem, uma vez que pode levar a uma sobredosagem relativa que conduza a uma toxicidade não SNC.
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento pois contêm lactose.
Se o paciente encontra-se a tomar este medicamento para o controle de episódios de diarreia associada a uma síndrome fazer intestino irritável, previa mente diagnosticada por um médico e ausência de melhora clínica é observada nenhuma data de 48 horas, uma administração de Cagudalin HCl deve ser descontinuado e você deve consultar o seu médico. Os doentes devem também voltar ao seu médico se o padrão dos seus sintomas mudar ou se os episódios repetidos de diarreia duram mais de duas semanas.
Foram notificados contactos cardíacos, tais como prolongamento QT e torsades de pointes, associados a sobredosagem. Alguns casos têm um desfecho fatal. Os dias não devem exceder uma dose recomendada e / ou a duração do tratamento.
Funcionários especiais no Folheto Informativo:
Tome este medicamento apenas para o tratamento de episódios agudos de diarreia associados a uma síndrome fazer intestino irritável se o seu médico tiver previamente diagnosticado com SII.
Se alguma das seguintes situações se aplicar agora, não utilizar o medicamento sem consultar previamente o seu médico, mesmo que saiba que tem IDE:
- Se tiver 40 anos ou mais e já passou algum tempo desde o seu último ataque de IBS
- Se tem 40 anos ou mais e os seus sintomas de IBS são diferentes desde vez
- Se passou recentemente sangue do intestino
- Se sofrer de obstipação grave
- Se sentir enjoo ou vómitos
- Se perdeu o interesse ou o peso
- Se tem dificuldade ou dor na urina
- Se tem febre
- Se viajou recentemente para o estrangeiro
Contacte o seu médico se desenvolver novos sintomas, se os seus sintomas piorarem ou se os seus sintomas não melhorarem ao longo de duas semanas.
O tratamento da diarreia com operamida HCl é apenas sintomático. Sempre que seja possível determinar uma etiologia subjugada, deve ser dado um tratamento específico, se necessário. A prioridade para a diarréia aguda é a prevenção ou reverso da deficiência de fluido e eletrólito. Isto é especialmente importante em crianças pequenas e em pacientes frágeis e idosos com diarreia aguda. O uso deste medicamento não exclui a administração de terapeutica adequada de substituição fluida e Eléctrica.
Uma diarreia persistente pode ser um indicador de situações potencialmente mais graves e, como tal, a loperamida não deve ser utilizada durante um período de tempo mais longo até que a causa subjacente da diarreia tenha sido investigada.
Se não se observar qualquer melhoria clínica na diarreia aguda nas 48 horas seguintes, uma administração de loperamida HCl deve ser interrompida e os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu médico.
Os dentes com sorte que foram tratados para diarreia com operamida devem ter rompido o logo da terapia que surgissem os primeiros Sinai de alongamento abdominal. Em doentes com SIDA, com colite infecciosa causada por agentes patogénicos virais e bacterianos tratados com cagudalina, houve notificações isoladas de obstipação com um risco aumentado de megacolão tóxico.
Embora não estejam disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático, uma loperamida deve ser utilizada com precaução nestes doentes devido à redução fazer metabolismo de primeira passagem. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doenças com insuficiência hepática, uma vez que pode levar a uma sobredosagem relacionada que provoca toxicidade não SNC.
As cápsulas de loperamida contêm lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase total ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Foram notificados contactos cardíacos, tais como prolongamento QT e torsades de pointes, associados a sobredosagem. Alguns casos têm um desfecho fatal. Os dias não devem exceder uma dose recomendada e / ou a duração do tratamento.
Se os doentes estiverem a tomar este medicamento para controlar episódios de diarreia associados a uma síndrome fazer intestino irritável previa mente diagnosticado pelo seu médico e não se observar qualquer melhoria clínica no espaço de 48 horas, uma administração de loperamida HCl deve ser interrompida e deve consultar o seu médico. Os doentes devem também voltar ao seu médico se o padrão dos seus sintomas mudar ou se os episódios repetidos de diarreia duram mais de duas semanas.
Funcionários especiais no Folheto Informativo:
Tome laoperamida apenas para o tratamento de episódios agudos de diarreia associados a sondrome do intestino irritável se o seu médico tive previamente diagnosticado IBS.
Se alguma das seguintes situações se aplicar agora, não utilizar o medicamento sem consultar previamente o seu médico, mesmo que saiba que tem IDE:
- Se tiver 40 anos ou mais e já passou algum tempo desde o seu último ataque de IBS
- Se tem 40 anos ou mais e os seus sintomas de IBS são diferentes desde vez
- Se passou recentemente sangue do intestino
- Se sofrer de obstipação grave
- Se sentir enjoo ou vómitos
- Se perdeu o interesse ou o peso
- Se tem dificuldade ou dor na urina
- Se tem febre
- Se viajou recentemente para o estrangeiro
Contacte o seu médico se desenvolver novos sintomas, se os seus sintomas piorarem ou se os seus sintomas não melhorarem ao longo de duas semanas.
Podem ocorrer inconsciência, depressão, cansaço, tonturas ou sonolência quando a diarreia é tratada com cagudalina. Recomendação-se, portanto, precaução na concessão de viaturas ou utilização de máquinas.
Pode ocupar perda de consciência, perda de consciência, cansaço, tonturas ou sonolência quando a diarreia é tratada com este medicamento.
Pode ocupar perda de consciência, perda de consciência, cansaço, tonturas ou sonolência quando a diarreia é tratada com operação HCl. Assim, recomenda-se precaução na utilização de máquinas ou redução de viaturas após a administração de loperamida HCl.
Em ordem de segurança do cloridrato de loperamida foi investigada em 3076 adultos e crianças com idade >12 anos que participaram em 31 de ensaios clínicos controlados e não controlados de cloridrato de loperamida para o tratamento da diarreia. Estes, 26 foram estudos com diarreia aguda (n = 2755) e 5 foram estudos com diarreia crónica (N=321).
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados (incidência >1%) em ensaios clínicos com cloridrato de loperamida na diarreia aguda foram: obstipação (2, 7%), flatulência (1, 7%), cefaleias (1, 2%) e náuseas (1, 1%). Em ensaios clínicos com diarreia crónica, os efeitos secundários foram mais frequentemente notificados (isto é, com uma incidência >1%): flatulência (2, 8%), obstipação (2, 2%), náuseas (1, 2%) e tonturas (1, 2%).
A tabela 1 mostra os efeitos secundários notificados com a utilização de cloridrato de operação quer a partir de estudos clínicos (diarreia aguda ou crónica ou ambos) quer a sua colocação no mercado.
As categorias de freqüência utilizam uma seguinte Convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1/10,000 -<1/1,000), e muito raro (<1/10,000).
Quadro 1: efeitos secundários
Classe e frequência dos efeitos secundários de sistemas de órgãos Doenças do sistema monetário Reacção de hipersensibilidad rara, reacção anafilática( incluindo choque anafilático), reacção anafilactóide Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleias, tonturas Sonolência Pouco Frequente Perda de consciência rara, sonolência, nível depressivo de consciência, hipertensão, perturbações da coordenação Operações oculares Miose Rara Doenças gastrointestinais Obstipação Freqüentes, Náuseas, Flatulência Dor abdominal invulgar, dor abdominal, boca seca, dor abdominal acima, vómitos, dispepsia Raro Operações dos tecidos Erupção-Frequência Cutânea Erupção Bulhosa rara( incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme), angioedema, urticária, prurido Doenças renais e urinarias Raros-Retença Urinária Perturbações gerais e alterações no local de Administração Raros FadigaNo menu de filtros secundários notificados durante os ensaios clínicos e após comercialização com cloridrato de loperamida são sintomas comuns de fazer síndrome de diarreia subjacente (por exemplo, dor/ desconforto abdominal, náuseas, vómitos, boca seca, fadiga, sonolência, tonturas, obstipação e flatulência). Estes sintomas são muitas vezes diferentes de distinguir das reacções adversas medicamentosas.
População pediátrica
em ordem de segurança do cloridrato de loperamida foi avaliada em 607 doentes com idades compreendidas entre os 10 dias e os 13 anos que participaram em 13 ensaios clínicos controlados e não controlados de cloridrato de loperamida para o tratamento da diarreia aguda. De um modo geral, o perfil de expectativas # adversos nesta população de doentes foi semelhante ao observado nos ensaios clínicos de cloridrato de loperamida em adultos e crianças com idade igual uo superior a 12 anos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspensos através do sistema de cartão Amarello. www.yellowcard.mhra.gov.uk sob o:.
Adultos e crianças >12 anos
Em ordem de segurança do cloridrato de cagudalina foi investigada em 2755 adultos e crianças com idade > 12 anos que participaram em 26 de ensaios clínicos controlados e não controlados de cagudalin HCl para o tratamento da diarreia aguda.
Como reacções adversas (incidência >1%), milho frequente mente notificadas (Rams) em ensaios clínicos com cloridrato de cagudalina na diarreia aguda foram: obstipação (2, 7%), flatulência (1, 7%), cefaleias (1, 2%) e náuseas (1, 1%).
A tabela 1 mostra as RAMs notificadas com HCl de cagudalin, quer em sistemas clínicos (diarreia aguda) quer após comercialização.
As categorias de freqüência utilizam uma seguinte Convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1/10,000 -<1/1,000), e muito raro (<1/10,000).
Quadro 1: Efeitos secundários
Classe De Sistema De Órgãos Nota Freqüentes Pouco Freqüentes Raros Medidas do sistema monetário hipersensibilidade reacção anafilática (incluindo choque analfabtico) reacção anafilactóide Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas Somnolenza inconsciência uma Stupora depressão nível de consciência hipertensão coordenação Anomaliea Operações Oculares Miosisa Distúrbios gastrointestinais, constipação, Náusea, flatulência, dor abdominal, dor abdominal, boca Seca, dor abdominal superior, vômitos Dyspepsiea Ileusa (incluindo íleo paralítico) Megakolona (incluindo tóxicos Megakolonb) barriga de expansão Erupção cutânea (incluindo sistema de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme) angioedema urticária prurido Doenças dos rins e do tracto urinário retença urinária Condições Gerais para perturbações e locais administrativos fadigaa: a inclusão desde Termo baseia-se em relações pós-comercialização de Cagudalin HCl. Uma vez que o método, os Carneiros de pós-comercialização não distinguiu entre indicações crónicas e agudas uo entre adultos e crianças, estima-se uma frequência de todos os estudos clínicos com HCl cagudalin (aguda e crónica), incluindo estudos em crianças ≠12 anos (n=3683).
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede - se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo para comunicarem www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Adultos e crianças > 12 anos
Um segurança do HCL da loperamida foi avaliada em 2755 adultos e crianças com idade superior a 12 anos que participaram em 26 de ensaios clínicos controlados e não controlados fazer HCl da loperamida para o tratamento da diarreia aguda.
Como reacções adversas (incidência >1%), milho frequente mente notificadas (Rams) em ensaios clínicos com loperamida HCl na diarreia aguda foram: obstipação (2, 7%), flatulência (1, 7%), cefaleias (1, 2%) e náuseas (1, 1%).
A tabela 1 mostra as RAMs notificadas com a utilização de loperamida HCl quer em estudos clínicos (diarreia aguda) quer após comercialização.
As categorias de freqüência utilizam uma seguinte Convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1/10,000 -<1/1,000), e muito raro (<1/10,000).
Quadro 1: Reacções adversas medicamentosas
Classes De Sistemas De Órgãos Gerais Pouco Freqüentes Raros Medidas do sistema monetário reacção de hipersensibilidad, reacção anafilática (incluindo choque anafilático) a reacção anafilactóide Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas, somnolenza inconsciência, stupora, uma consciência antidepressivos, hipertensão, perturbações da coordenação Operações Oculares Miosisa Distúrbios gastrointestinais, constipação, náusea, flatulência, dor abdominal, dor abdominal, boca seca, dor abdominal acima, vômitos, Dyspepsiea Ileusa (incluindo íleo paralítico), megacolona (incluindo tóxicos megacolonb), abdominal trecho Erupção cutânea (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme), angioedema, urticária, prurido Doenças dos rins e do tracto urinário retença urinária Condições Gerais para perturbações e locais administrativos fadigaa: a inclusão deste Termo baseia-se em relações pena-comercialização de loperamida HCl. Uma vez que o método de determinação dos Carneiros após comercialização não foi diferenciado entre indicações crónicas e agudas uo entre adultos e crianças, a frequência é estimada a partir de todos os estudos clínicos com loperamida HCl (aguda e crónica), incluindo estudos em crianças â‰12 anos (n=3683).
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.
Sintomatologia
Depressão fazer SNC (estupor, distúrbios de coordenação, sonolência, miose, hipertonia muscular e depressão respiratória), obstipação, retenção urinária e íleus podem ocorrer em sobredosagem (incluindo sobredosagem relativa devida a uma disfunção hepática). As críticas e os dentes com financiamento hepático podem ser mais sensíveis aos efeitos no SNC do que os adultos.
Foram observados expectativas # cardíacos, tais como prolongamento fazer o intervalo Qt, indutores de indutores de torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope em indivíduos que tomaram uma sobredosagem de loperamida HCl. Foram também notificados casos fatais.
Tratamento
Em caso de sobredosagem, deve inicar-se a monitorização do ECG para prolongar o intervalo QT.
Se o doente desenvolver depressão respiratória,obrigação das vias aéreas, vómitos com consciência reduzida uo outros sintomas de sobredosagem não SNC, administração naloxona com urgência. Uma vez que a duração de acção da operação é superior à da naloxona (1 a 3 horas), pode ser indicado o tratamento repetido com naloxona. Assim, o dia deve ser cuidadosamente monitorizado durante pelo menos 48 horas para detectar possível depressão do SNC. Outras medidas devem ser indicadas pelo estado clínico do doente.
Sintomatologia:
Depressão fazer SNC (estupor, distúrbios de coordenação, sonolência, miose, hipertonia muscular e depressão respiratória), obstipação, retenção urinária e íleus podem ocorrer em sobredosagem (incluindo sobredosagem relativa devida a uma disfunção hepática). Criancas e doentes com financiamento hepático podem ser mais sensíveis aos efeitos no SNC.
Foram observados expectativas # cardíacos, tais como prolongamento fazer o intervalo Qt, indutores de indutores de torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope em indivíduos que tomaram uma sobredosagem de cloridrato de cagudalina. Foram também notificados casos fatais.
Gestao:
Se ocorrerem sintomas de sobredosagem, a naloxona pode ser administrada como antídoto. Uma vez que a duração de acção da cagulina é superior à da naloxona (1 a 3 horas), pode ser indicado o tratamento repetido com naloxona. Assim, o dia deve ser cuidadosamente monitorizado durante pelo menos 48 horas para detectar possível depressão do SNC.
Sintomatologia
Em caso de sobredosagem (incluindo sobredosagem relativa devida a uma disfunção hepática), pode ocorrer depressão fazer SNC (estupor, perturbações da coordenação, sonolência, miose, hipertonia muscular e depressão respiratória), retenção urinária, obstipação e íleos. Criancas e doentes com financiamento hepático podem ser mais sensíveis aos efeitos no SNC.
Foram observados expectativas # cardíacos, tais como prolongamento fazer o intervalo Qt, indutores de indutores de torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope em indivíduos que tomaram uma sobredosagem de loperamida HCl. Foram também notificados casos fatais.
Gestao:
Em caso de sobredosagem, deve inicar-se a monitorização do ECG para prolongar o intervalo QT.
Se ocorrerem sintomas de sobredosagem no SNC, a naloxona pode ser administrada como antídoto. Uma vez que a duração de acção da operação é superior à da naloxona (1 a 3 horas), pode ser indicado o tratamento repetido com naloxona. Assim, o dia deve ser cuidadosamente monitorizado durante pelo menos 48 horas para detectar possível depressão do SNC.
Grupo farmacoterapêutico: anti-propulsiva, código ATC: A07DA03
A loperamida liga-se ao receptor de opiáceos na parede intestinal, reduz a peristalsia impulsiva e aumenta a peristalsia gastrointestinal. A loperamida aumenta o tom do esfíncter anal.
Grupo farmacoterapêutico: anti-propulsiva, código ATC: A07DA03
Para cagudalina liga-se ao receptor de opiáceos na parede intestinal, reduzindo a peristalsia impulsiva, aumentando o tempo de trânsito intestinal e melhorando a absorção de água e electrólitos. A cagudalina aumenta o tom do esfíncter anal, o que ajuda a reduzir a incontinência fecal e a urgência.
Num ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação, em 56 doentes com diarreia aguda tratados com cagudalina, observou-se o início da actividade anti-diarréia uma hora após uma dose única de 4 mg. As comparações tipo com outros antidiarreicos confirmam este início de Acção excepcional rápida de Cagudalin.
Grupo farmacoterapêutico: anti-propulsiva: código ATC A07DA03
Ao ligar-se aos receptores de opiáceos na parede intestinal, uma Cagudalina reduz a peristalse impulsiva, aumenta o tempo de trânsito intestinal e melhora a absorção de água e electrólitos. A operação aumenta o tom do esfíncter anal, o que ajuda a reduzir a incontinência fecal e a urgência.
Num ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 56 doentes com diarreia aguda tratados com loperamida, observou-se, é gratuito! antidiarreico no período de uma hora após uma dose única de 4 mg. As comparações tipo com outros antidiarreicos confirmam este início de Acção excepcional da operação.
Absorcao: A maior parte da loperamida absorvida é absorvida pelo intestino, mas como resultado de um metabolismo significativo de primeira passagem, a biodisponibilidade sistémica é apenas de cerca de 0, 3%.
Distribuição: Estudos de distribuição em ratos mostram uma elevada taxa para a escala intestinal com preferência pela ligação aos receptores da cama longitudinal muscular. A ligação da operação às proteinas plasmáticas é de 95%, principalmente à albumina. Dados não científicos demonstram que a operação é um substrato da glicoproteína-p.
Metabolismo: A loperamida é quase completamente extraída do fígado, onde é principalmente metabolizada, conjugada e excretada através da bílis.
A N-desmetilação oxidativa é a principal via metabólica da loperamida e é essencial mediada pelo CYP3A4 e pelo CYP2C8. Devido a este efeito de primeira passagem muito elevado, as realizações plasmáticas do fármaco permanecem estremamente baixas.
Eliminacao a semi-vida da loperamida no homem é de cerca de 11 horas, com um intervalo de 9-14 horas. A excreção de loperamida inalterada e metabolitos ocorre principalmente através das labirintos.
População pediátrica: não foram realizados estudos farmacêuticos na população pediátrica. Espera-se que o comportamento farmacocinético as loperamida e as interações entre cármacos e loperamida sejam semelhantes aos dos adultos.
Absorcao: A maior parte da Cagudalina registada é absorvida pelo intestino, mas como resultado de um metabolismo significativo de primeira passagem e da biodisponibilidade sistémica é de apenas cerca de 0, 3%.
Distribuição: Estudos de distribuição em ratos mostram uma elevada taxa para a escala intestinal com preferência pela ligação aos receptores da cama longitudinal muscular. A ligação da Cagudalina às proteinas plasmáticas é de 95%, principalmente à albumina. Os dados não clínicos demonstram que a Cagudalin é um substrato da glicoproteína-p.
Metabolismo: A cagudalina é quase completamente extraída do fígado, onde é predominante mente metabolizada, conjugada e excretada através da Bíblia. A N-desmetilação oxidativa é a principal via metabólica da cagudina e é essencial mediada pelo CYP3A4 e pelo CYP2C8. Devido a este efeito de primeira passagem muito elevado, as realizações plasmáticas do fármaco permanecem estremamente baixas.
Eliminacao: a semi-vida de Cagudalin no homem é de cera de 11 horas, com um intervalo de 9 a 14 horas. A excreção de Cagudalina inalada e dos metabolitos ocorre principalmente através dos labirintos.
Absorcao
A maioria das loperamidas ingeridas são absorvidas pelo intestino, mas como resultado de um metabolismo significativo de primeira passagem, a biodisponibilidade sistémica é de apenas cerca de 0, 3%.
Distribuição
Estudos de distribuição em ratos mostram uma elevada taxa para a escala intestinal com preferência pela ligação aos receptores da cama longitudinal muscular. A ligação da operação às proteinas plasmáticas é de 95%, principalmente à albumina. Dados não científicos demonstram que a operação é um substrato da glicoproteína-p.
Metabolismo
A loperamida é quase completamente extraída do fígado, onde é predominante mente metabolizada, conjugada e excretada através da Bíblia. A N-desmetilação oxidativa é a principal via metabólica da loperamida e é essencial mediada pelo CYP3A4 e pelo CYP2C8. Devido a este efeito de primeira passagem muito elevado, as realizações plasmáticas do fármaco permanecem estremamente baixas.
Eliminacao
A semi-vida da loperamida no ser humano é de cerca de 11 horas, com um intervalo de 9-14 horas. A excreção de loperamida inalterada e metabolitos ocorre principalmente através das labirintos.
População pediátrica
Não foram realizados estudos farmacêuticos na população pediátrica. Espera-se que o comportamento farmacocinético as loperamida e as interações entre cármacos e loperamida sejam semelhantes aos dos adultos.
Anti-propulsiva: código ATC A07DA03
Estudos agudos e químicos da operação não revelaram toxicidade específica. Resultado in vivo correio in vitro estudos realizados demonstram que a operação não é genotóxica. Em estudos de reprodução, doses muito elevadas (40 mg/kg/dia - 240 vezes uma máxima caixa humana de nível) de loperamida afetados fertilidade e sobrevivência de fazer feto, em conjunto com toxicidade materna em ratos. Doses mais baixas não têm efeito na saúde materna ou fetal e não têm efeito no desenvolvimento peri e pós - natal.
Uma avaliação Não clínica in vitro e in vivo da loperamida não indica efeitos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro do seu intervalo de concentrações terapêutica relevante e em múltiplos significativos deste intervalo (até 47 vezes). No entanto, em concentrações extremamente elevadas associadas a um sobredosagens, um loperamida tem efeitos electrofisiológicos cardíacos consistindo na inibição fazer potássio (hERG) e correntes de sódio, bem como arritmias.
Os estudos agudos e Químicos realizados com Cagudalina não revelaram toxicidade específica. Resultado in vivo correio in vitro os estudos efectuados revelam que a Cagudalina é genotóxica. Em estudos de reprodução, doses muito elevadas (40 mg/kg/dia - 240 vezes o nível máximo de exposição humana) de cagudalin afectaram a fertilidade fetal e a sobrevivência em associação com a toxicidade materna em ratos. Doses mais baixas não têm efeito na saúde materna ou fetal e não têm efeito no desenvolvimento peri e pós - natal.
Uma avaliação Não clínica in vitro e in vivo da Cagudalina não revela efeitos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro da sua gama de concentrações terapêutica relevante e em múltiplos significativos desta gama (até 47 vezes). No entanto, em concentrações extremamente elevadas associadas a um sobredosagens, um cagudalina tem efeitos electrofisiológicos cardíacos consistindo na inibição fazer potássio (hERG) e correntes de sódio, bem como arritmias.
Estudos agudos e químicos da operação não revelaram toxicidade específica. Resultado in vivo correio in vitro estudos realizados demonstram que a operação não é genotóxica. Em estudos de reprodução, doses muito elevadas( 40 mg / kg / dia - 20 vezes o nível máximo de aplicação humana (MHUL)), com base na comparação da dose da superfície corporal (mg / m2) Loperamida a fertilidade e sobrevivência do feto, em associação com toxicidade materna em ratos. Doses mais baixas (>10 mg / kg / dia - 5 vezes MHUL) não têm efeito na saúde materna ou fetal e não têm efeito no desenvolvimento peri e pós - natal.
Uma avaliação Não clínica in vitro e in vivo da loperamida não indica efeitos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro do seu intervalo de concentrações terapêutica relevante e em múltiplos significativos deste intervalo (até 47 vezes). No entanto, em concentrações extremamente elevadas associadas a um sobredosagens, um loperamida tem efeitos electrofisiológicos cardíacos consistindo na inibição fazer potássio (hERG) e correntes de sódio, bem como arritmias.
Não aplicável.
Desconhecidas.
Desconhecidas.
Não existem requisitos especiais.
Não existem requisitos especiais. Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Não existem requisitos especiais.
os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
