Bexolo

Bexolo suspensão diminui a pressão intra-ocular e está indicado em doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico e hipertensão ocular.

Redução da pressão intra-ocular elevada em condições tais como hipertensão ocular e glaucoma de ângulo aberto.

A solução oftálmica de Bexolo demonstrou ser eficaz na redução da impressão intra-ocular e está indicada no tratamento da hipertensão ocular e do glaucoma técnico de ângulo aberto. Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anti-glaucoma.

Em estudos clínicos, a solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) foi utilizada com segurança para baixar a pressão intra-ocular em 47 doentes com glaucoma e doença reactiva das vias aéreas que foram seguidos durante um período médio de 15 meses. No entanto, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com doença das vias aéreas reactivas graves ou antecedentes de asma.

Adultos (incluindo Ido)))

A dose recomendada é de uma gota no(s) olho (s) afectado (s) durante dias. Em alguns dias, como respostas intra-oculares para redução da imprensa à suspensão de Bexolo podem requerer algumas semanas para estabilizar. Recomendação-se monitorização cuidada dos doentes com glaucoma.

Se a pressão intra-ocular do doente não estiver adequadamente controlada com este regime, pode instituir-se uma terapêutica concomitante com pilocarpina e outros mióticos e/ou adrenalina (epinefrina) e/ou inibidores da anidrase carbónica.

Filhos

A segurança e a eficácia em criançasnão foramestabelecidas.

O volume de Dada gota dispensa é de 24¼l.

Ao utilizar a oclusão nasolacrimal ou ao fecha as pálpebras durante 2 minutos, a absorvência estatística é reduzida. Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da actividade local.

Após a remoção da tampa, se o colar snap evidente tampado estiver solto, remova antes de utilizar o produto.

Adultos( incluindo idosos): a terapêutica recomendada é uma gota de Bexolo 0, 5% de colírio a ser incutida no(s) olho (s) afectado (s) duas vezes por dia.

Crianças: não foram realizados estudos clínicos para estabelecer a segurança e eficácia em campanhas. Por conseguinte, este medicamento não é actualmente recomendado em campanhas.

Ao utilizar a oclusão nasolacrimal ou ao fecha as pálpebras durante 2 minutos, a absorvência estatística é reduzida. Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da actividade local.

A pressão intra-ocular deve ser reavaliada aproximadamente quatro semanas após o início do tratamento, uma vez que a resposta ao Bexolo 0, 5% de colírio pode demorar algumas semanas a estabilizar.

Se necessário, pode ser instituído um tratamento concomitante com mióticos, adrenalina e/ou inibidores da anidrase carbónica. Para evitar que a(s) substância (s) activa (s) seja (m) lavada (s) quando é utilizada medicação oftálmica adicional, recomenda-se um intervalo de, pelo menos, 10 minutos entre cada aplicação. Não se recomenda a utilização de dois agentes beta-adrenérgicos tópicos.

Transferência de um único agente antiglaucoma: Continue o agente e adicione uma gota de Bexolo 0, 5% de relativo em cada olho afectado duas vezes por dia. No dia seguinte, continua completamente o ágente anterior e continua com Bexolo 0, 5% colírio..

Quando está a ser utilizado vários agentes antiglaucomas, o doente deve ser destacado individualmente. O justiça deve envolver um agente de Dada vez em intervalos não inferiores a uma semana.

Os dentes devem ser instruídos a remover as fontes de contato moles antes de utilizar Bexolo.

A dose recomendada é de uma a duas gotas de solução oftálmica Bexolo (Bexolo) no(s) olho (s) afectado (s) duas vezes por dia. Em alguns doentes, como respostas intra-ocular de redução da pressão à solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) podem necessitar de algumas semanas para estabilizar. Tal como acontece com qualquer nova medicação, aconselha-se uma monitorização cuidada dos doentes.

Se a pressão intra-ocular dos doentes não for adequadamente controlada com este regime, pode instituir-se uma terapêutica concomitante com pilocarpina e outros mióticos, e/ou epinefrina e/ou inibidores da anidrase carbónica.

- Hipersensibilidade à assistência activa ou a qualquer qualidade um dos excipientes enumerados na Secção 6.

- Doença reactivica das vias respiratorias, incluindo asma brônquica grave uo história de asma brônquica grave, doença pulmonar objetiva crónica grave.

- Bradicardia sinusal, síndrome fazer nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular, bloqueio auriculoventricular de segundo uo terceiro grau não controlado com Criador de ritmo, insuficiência cardíaca evidente, mudaram-cardiogénico.

Bexolo 0, 5% relativo está contra-indicado em doentes com:

- Bradicardia sinusal, sondrome do nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular,

- Choque cardiogénico,

- Insuficiência cardíaca aguda,

- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau não controlado com pace-maker.,

- Hibersensibilidade à assistência activa (Bexolo), a qualquer um dos excipientes enumerados na secção 6. ou outros bloquadores beta.

- Doença reactivica das vias respiratorias, incluindo asma brônquica grave uo história de asma brônquica grave, doença pulmonar objetiva crónica grave.

Hibersensibilidad a qualquer componente deste medicamento. A solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) encontra-se contra-indicada em doentes com bradicardia sinusal superior a um bloqueio auriculoventricular de primeiro grau, mudaram-cardiogénico uo doentes com insuficiência cardíaca evidente.

Apenas para uso ocular.

Geral: Como outros agentes oftálmicos topicamente aplicados, o betaxolol é absorvido sistematicamente.

Cardiopatias: Em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, uma terapêutica com beta-bloqueadores deve ser criticamente avaliada e uma terapêutica com outras substâncias activas deve ser considerada. Os doentes com doenças cardiovasculares devem ser vigiados para detecção de sinais de deterioração destas doenças e de reacções adversas. O tratamento com Bexolo suspensivo deve ser interpretado aos primários sinais de insubficiência cardíaca.

Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os beta-bloqueadores só devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.

Vasculopatias: Os doentes com perturbações / perturbações circulatórias periféricas graves (isto é, doença grave de Raynaud uo síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.

Doenças respiratorias: Foram notificadas reacções respiratórias, incluindo morte devida a broncospasmo em dias com asma após a administração de alguns agentes beta oftálmicos.

Os doentes com asma brônquica ligeira/moderada, história de asma brônquica ligeira/moderada uo doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira/moderada (DPOC) devem ser tratados com precaução.

Hipoglicemia / Diabetes: Os Beta-bloqueadores devem ser administrados com precaução em doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os beta-bloqueadores podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.

Hipertiroidismo: Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais de hipertiroidismo. Os doentes suspeitos de desenvolverem tirotoxicose devem ser cuidadosamente controlados para evitar uma interrupção abrupta de bloqueadores beta-adrenérgicos, que podem precipitar uma tempestade da tiróide.

Fraqueza muscular: Foram notificados agentes bloqueadores beta-adrenérgicos que potenciam uma fraqueza muscular consistente com certos sintomas miasténicos (por exemplo, diplopia, ptose e fraqueza generalizada).

Doenças da córnea: Em dias com glaucoma de ângulo feito, o objectivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo por criação da pupila com um agente miótico. Betaxolol tem pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Quando a suspensão de Bexolo é utilizada para reduzir a impressão de elevação intra-ocular no glaucoma de ângulo passado, deve ser utilizada com miótico e não isolado.

Os beta-bloquadores oftálmicos podem induzir secura ocular. Deve ter-se precaução na utilização de bloqueadores beta em doentes com doenças da córnea, síndrome de Sicca uo anomalias similares nas películas lacrimogéneas.

Outros bloqueadores beta: O efeito na impressão intra-ocular ou os efeitos relacionados do beta-bloqueio sistema podem ser potenciais quando o betaxolol é administrado aos dentes já a receber um agente beta-bloqueador Sistémico. A resposta destes dias deve ser cuidadosamente observada. Não se recomenda a utilização de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.

Reacções anafiláticas: Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e não respondem à dose habitual de adrenalina utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.

Descolamento coroidal: Foi notificado comportamento coroidal com a administração de terapia com supressor aquoso (por exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.

Anestesia cirúrgica:

Lente: O relatório de Betaxolol contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação e que é acompanhado por descendência de contacto moles. Evitar o contacto com fontes de contacto moles. Os agentes devem ser instruídos a remover as lentes de contacto antes da aplicação do Betaxolol colírio e a aguardar pelo menos 15 minutos antes da reinserção.

Apenas para uso ocular

Geral:

Como outras drogas oftálmicas topicamente aplicadas, Bexolo é absorvido sistematicamente. Devido ao componente beta-adrenérgico, Bexolo, podem ocorrer os mesmos tipos de reacções adversas cardiovasculares, pulmonares e outras observadas com agentes bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Para reduzir a absorvência estatística, ver 4.2.

Cardiopatias:

Em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão uma terapêutica com beta-bloqueadores deve ser criticamente avaliada e uma terapêutica com outras substâncias activas deve ser considerada. Os doentes com doenças cardiovasculares devem ser vigiados para detecção de sinais de deterioração destas doenças e de reacções adversas.

Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os beta-bloqueadores só devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.

Vasculopatias:

Os doentes com perturbações/perturbações circulatórias periféricas graves (isto é, de formas graves da doença de Raynaud uo síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.

Doenças respiratorias:

Foram notificadas reacções respiratórias, incluindo morte devida a broncospasmo em dias com asma após a administração de alguns agentes beta oftálmicos.

Os doentes com asma brônquica ligeira/moderada, história de asma brônquica ligeira/moderada uo doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira/moderada (DPOC) devem ser tratados com precaução.

Hipoglicemia / diabetes:

Os Beta-bloqueadores devem ser administrados com precaução em doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os beta-bloqueadores podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda. Embora Bexolo tenha demonstrado um baixo potencial para efeitos sistémicos, deve ser utilizado com precaução em doentes suspeitos de desenvolver tirotoxicose.

Hipertiroidismo:

Os Beta-bloqueadores podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.

Fraqueza muscular:

Foram notificados agentes bloqueadores beta-adrenérgicos que potenciam uma fraqueza muscular consistente com certos sintomas miasténicos (p.ex. diplopia, ptose e fraqueza generalizada).

Doenças da córnea:

Em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, o tratamento imediato objetivo é re-abrir o ângulo por constrição da pupila com um miotic agente, Bexolo não tem nenhum efeito sobre a pupila, portanto, Bexolo deve ser usado com um miotic para reduzir a pressão intra-ocular elevada sem glaucoma de ângulo fechado.

Os bloqueadores oftálmicos Î2 podem induzir secura ocular. Os doentes com doenças da córnea, resumo de Sicca ou anomalias semelhantes nas células lacrimogéneas devem ser tratados com precaução.

Outros bloqueadores beta:

O efeito na pressão intra-ocular uo os efeitos conhecidos fazer o beta-bloqueio Sistêmico podem ser potenciados quando Bexolo é administrado aos doentes que já estão a receber um agente beta-bloqueador Sistêmico. A resposta destes dias deve ser cuidadosamente observada. Não se recomenda a utilização de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.

Reacções anafiláticas:

Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos ao desafio repetido com esses alergénios e não respondem à dose habitual de adrenalina utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.

Descolamento coroidal:

Foi notificado comportamento coroidal com a administração de terapia com supressor aquoso (por exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.

Anestesia cirúrgica:

Î2-as preparações oftalmológicas de bloqueio podem florescer os efeitos agonistas sistemas da Î2, por exemplo, da adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o doente está a receber Bexolo. Deve considerar-se a interrupção gradual dos bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, devido à reduzida capacidade do coração para dispositivo de resposta a estímulos de reflexo simpaticomimétricos mediados pela Beta-adrenérgica.

Lente:

Esta formulação de Bexolo 0, 5% de relatório conto de benzalcónio como conservante que pode ser depositado em dentes de contacto moles. Assim, Bexolo 0, 5% inventário não deve ser utilizado enquanto esciver a usar estas fontes. As fontes devem ser removidas antes da instilação das góticas e não reinseridas antes de 15 minutos após a utilização.

Os agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destinatário de administração entre em contacto com os olhos ou estruturas circundantes.

Os agentes devem ser instruídos para que, como soluções oculares, se manuseadas de forma inadequada, minha inquietude ficar contaminadas por bactérias que se sabe causarem infecções oculares. A utilização pode provocar lesões graves nos olhos e subsequentemente perda de visão.

Os doentes devem também ser avisados de que, no caso de desenvolverem qualquer doença ocular intercorrentes (por exemplo, trauma, cirurgia ocular uo infecção), devem consultar imediatamente o seu médico sobre a continuação da utilização de fazer recipiente multidose real.

Foram notificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de produtos adicionais.

AVISO

Os bloqueadores beta-adrenérgicos topicamente aplicados podem ser absorvidos por via sistémica. Como mesmas reacções adversas encontram-se com uma administração estatística de bloqueadores beta-adrenérgicos podem representar com a administração tópica. Por exemplo, Foram notificadas reacções respiratórias graves e reacções cardíacas, incluindo morte devida a um broncospasmo em doentes com asma, e raramente morte associada a uma insuficiência cardíaca, com aplicação tópica de bloqueadores beta-adrenérgicos.

A solução oftálmica de Bexolo demonstra ter um efeito menor na frequência cardíaca e na imprensa arterial em estudos clínicos. Deve ter-se precaução no tratamento de doenças com história de dificuldade cardíaca ou bloqueio do calor. O tratamento com solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) deve ser interpretado aos primeiros sinais de insubficiência cardíaca.

PRECAUCAO

Diabetes Mellitus Os bloqueadores beta-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em doentes diabéticos (especialmente aqueles com diabetes labial) que estejam a receber insulina uo agentes hipoglicemiantes orais. Os bloqueadores dos receptores Beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais e sintomas da hipoglicemia aguda.

Tirotoxicose. Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar certos cérebros (por exemplo, taquicardia) de hipertiroidismo. Os doentes suspeitos de desenvolverem tirotoxicose devem ser cuidadosamente controlados para evitar uma interrupção abrupta de bloqueadores beta-adrenérgicos, que podem precipitar uma tempestade da tiróide.

Fraqueza Musculada.

cirurgiao. Deve considerar-se uma retirada gradual dos bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, devido à redução da capacidade do coração para dispositivo de resposta a estímulos de reflexo simpaticomimétricos mediados pela beta-adrenérgica.

Embolismo. Deve ter-se precaução no tratamento de doenças com glaucoma com restrição excessiva da função pulmonar. Durante o tratamento com betaxolol, foram notificados ataques asmáticos e perturbações pulmonares. Embora os novos desafios de alguns destes doentes com betaxolol oftálmico não tenham afectado negativamente os resultados dos testes da função pulmonar, não se pode excluir a possibilidade de efeitos pulmonares adversos em doentes sensíveis aos bloqueadores beta.

Risco de reacção aérea: Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia ou de reacção anafilática grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos um repetidos acidentes, diagnósticos uo provocações terapêuticas com tais alergénios. Estes não respondem às doses de epinefrina utilizadas no tratamento de reacções normais.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: Os estudos ao longo da vida, com o HCl de betaxolol foram completados em ratinhos com doses orais de 6, 20 ou 60 mg/kg/dia e em ratos com doses de 3, 12 uo 48 mg/kg/dia, o HCl de betaxolol demonstrou não ter efeitos carcinogénicos. Como doses mais elevadas não foram testadas.

Numa variedade de in vitro e in vivo doseamentos bacterianos e das células de mamíferos, o HCl betaxolol era não-autagénico.

Gravidez: Categoria C. Foram realizados estudos de reprodução, Teratologia e períodos - natal com administração oral de betaxolol HCl em ratos e coelos. Houve evidencia de perda pós-implantação relacionada com o farmaco em coelos e ratos com doses Superioranas a 12 mg/kg e 128 mg/kg, respectivamente. No entanto, o HCl do Betaxolol não demonstra ser teratogénico e não houve outros efeitos adversos na redução em doses subtóxicas. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. A solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

mae: Desconhece-se se o HCl do betaxolol é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite humano, deve ter-se cuidado quando a solução oftálmica de Bexolo (Bexolo) é administrada a mulheres a amamentar.

Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

Uso Geriátrico: Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre dois mundos e dois mais jovens.

Bexolo 0, 25% suspensão de laboratório tem efeitos nulos oustrezíveis sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas.

A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se ocorrer mudança da visão, o doente deve esperar que a visão se clarifique antes de aplicar ou utilizar máquinas.

Os efeitos de Bexolo sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se a visão turva ocorrer após a instilação, o doente deve esperar que a visão se clarifique antes de conduzir uo utilizar máquinas.

Como outros medicamentos obtidos topicamente aplicados, o betaxolol é absorvido na circulação estatística. Isto pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Como reacções adversas listadas incluem reacções observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos.

Resumo do perfil de segurança

Em ensaios clínicos com laboratório de Betaxolol, a reacção adversa mais frequentemente foi descoberta ocular, ocorrendo em 12, 0% dos doentes.

Como seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos uo vigilância de pós-comercialização com Betaxolol colírios e são classificados de acordo com uma subsequente convenção: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000) e de frequência descoberta/não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Descrição das reacções adversas seleccionadas

Foram observadas reacções adversas espaço com bloqueadores beta oftálmicos e podem potencialmente pertinentes com Bexolo suspensivo:

Foi observado um aumento dos clorpos anti-nucleares (ANA), sendo a sua relevância clínica pouca clara.

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Como outras drogas físicas aplicadas topicamente, Bexolo é absorvido na circulação estatística. Isto pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos observados com agentes bloqueadores beta sistemas. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Como reacções adversas listadas incluem reacções observadas dentro da classe dos beta-bloqueadores oftálmicos.

Resumo do perfil de segurança

Em ensaios clínicos com bexolo colectivo, uma reacção adversa mais frequentemente foi descoberta ocular, ocorrendo em 12, 0% dos doentes.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados com as seguintes frequências: Muito frequentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000) e muito raro (<1/10000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Descrição das reacções adversas seleccionadas

Foram observadas reacções adversas adicionais com criadores beta oftálmicos e podem potenciais relevantes com solução de laboratório Bexolo.:

Foi observado um aumento dos clorpos anti-nucleares (ANA), sendo a sua relevância clínica pouca clara.

Notificação de suspensões de acções adversas:

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartas amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Como seguintes reacções adversas foram notificadas em ensaios clínicos com Bexolo solução oftálmica (Bexolo).

Ocular: O porto de curta duração foi experimentado por um em cada quatro doentes, mas não interfere com a terapia, foram notificados casos semelhantes de lacrimejo. Foram notificados casos raros de diminuição da sensibilidade da córnea, eritema, sensação de prurido, coloração pontilhada da córnea, queratite, anisocoria, edema e fotofobia.

Médicos espaço eventos relatados com outras formulações de betaxolol incluem visão turva, sensação de corpo estranho, secura dos olhos, inflamação, corrimento, dor ocular, diminuição da acuidade visual, e crocante cílios.

SISTEMICO: Foram raramente notificadas reacções sistémicas após a administração de solução oftálmica de Bexolo 0, 5% ou suspensão oftálmica de Bexolo (Bexolo) 0, 25%. Estesincluem::

Cardiovascular: Bradicardia, bloqueio cardíaco e insuficiencia congestiva.

Embolismo: Dificuldade pulmonar caracterizada por dispneia, broncospasmo, secreções brônquicas espessas, asma e insufficiencia respiratória.

Sistema Nervoso Central: Insónia, tonturas, vertigens, cefaleias, depressão, letargia e aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis.

Restante: Urticária, necrólise epidérmica tóxica, queda de cabelo e glossite.

Em caso de ingerão acidental, os sintomas de sobredosagem do beta-bloqueio podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca e broncospasmo.

Se ocorrer sobredosagem com laboratório de Betaxolol, o tratamento deve ser sintomático e de apoio.

Uma sobredosagem mensagem de Bexolo suspenso pode ser lavada do (s) olho (s) com água da torneira Quente.

Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem com betablockade podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca e broncospasmo.

Se ocorrer sobredosagem com Bexolo colectivo, o tratamento deve ser sintomático e de apoio.

Uma sobredosagem táctica de Bexolo colectivo pode ser lavada do(s) olho (s) com água da torneira Quente.

Não existe informação disponível sobre a sobredosagem com seres humanos. DL oral₅₀ do cármaco variou entre 350-920 mg / kg em ratinhos e 860-1050 mg / kg em ratos. Os sintomas que se podem esperar com uma sobredosagem de um bloqueador dos receptores beta-1 administrado por via sistémica são bradicardia, hipotensão e insuficiência cardíaca aguda. Uma sobredosagem táctica de solução oftálmica de Bexolo poder ser lavada do(s) olho (s) com água da torneira Quente.

Grupo Farmacoterapêutico: Oftalmológicos-Preparações De Antiglaucoma

Código ATC: S01E D02.

O Betaxolol, um bloqueador cardioselectivo dos receptores (beta1-adrenérgicos), não possui uma atividade estabilizadora significativa das membranas (anestésico local) e é desprovido de Acção simpatomimética intrínseca. Os bloqueadores beta-adrenérgicos administrados por via oral podem reduzir o débito cardíaco em indivíduos saudáveis e em doentes com doença cardíaca. Em dias com dificuldade grave da função do miocárdio, os antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos podem inibir o efeito estimado simples necessário para manter uma função cardíaca adequada.

O Betaxolol não tem efeito significativo na função pulmonar, tal como medido pelo FEV1, capacidade Vital forçada (FVC), FEV1/FVC, e não foi observada qualquer evidência de beta-adrenérgica cardiovascular durante o exercício.

Quando instilado no olho, o betaxolol tem a ação de redução a impressão de elevação intra-ocular e normal (pio), acompanhada ou não de glaucoma. Pensa-se que a produção está reduzida a taxa de produção de humor aquoso, como demonstrado pela tonografia e fluorofotometria aquosa. A suspensão de Bexolo proporciona uma actividade de redução da PIO equivalente à demonstração pela solução química de Bexolo 0, 5%. O betaxolol oftálmico tem pouco ou nenhum efeito sobre a criação da pupila e pouco efeito sobre as funções respiratórias e cardiovasculares.

Vários estudos indicaram que o Betaxolol pode ter um efeito benéfico na função visual até 48 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico e até 60 meses em doentes com hipertensão ocular. Além disso, existem provas de que o betaxolol mantém ou aumenta o fluxo sanguíneo ocular/perfusão.

Produtos Oftalmológicos: Preparações De Antiglaucoma

Código ATC: SO1E D02

Bexolo é um beta cardiosselectivo.₁ bloquador de receptores que, quando aplicado topicamente no olho, reduz a pressão intra-ocular. Pensa-se que produz este efeito reduzido a taxa de produção do humor aquoso.

Farmacologia Clínica

Vários estudos indicaram que Bexolo pode ter um efeito benéfico na função visual até 48 meses em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto e até 60 meses em doentes com hipertensão ocular. Além disso, há evidências de que Bexolo mantém ou aumenta o fluxo sanguíneo ocular/perfuso.

Betaxolol é altamente lipofílico, o que resulta em uma boa permissão da córnea, permitindo altos niveis intra-oculares da droga. O Betaxolol é caracterizado pela sua boa absorção oral, baixa perda na primeira passagem e uma semi-vida relativamente longa de aproximadamente 16-22 horas. A eliminação do betaxolol é essencial por via renal e não fecal. Como principais vias metabólicas produzem duas formas de ácido carboxílico mais betaxolol inalterado na urina (aproximadamente 16% da dose administrada).

O início da acção do betaxolol pode geralmente ser observado dentro de 30 minutos e o efeito máximo pode normalmente ser detectado 2 horas após a administração tópica. Uma dose única proporcional uma redução de 12 horas na pressão intra-ocular.

A natureza polar do betaxolol pode produzir descanso ocular. Nesta formulação, as moléstias de betaxolol são ionicamente ligadas à resina amberlita. Após a instilação, as moléstias de betaxolol são deslocadas por íons no filme lacrimogêneo. Este processo de deslocamento ocorre ao longo de vários minutos e aumenta o conforto ocular observado para a suspensão Bexolo.

Bexolo é altamente lipofílico, o que resulta em boa permissão da córnea, permitindo altos níveis intra-oculares da droga. Bexolo é caracterizado pela sua boa absorção oral, baixa perda de primeira passagem e uma semi-vida relativamente longa de aproximadamente 16-22 horas. A eliminação do Bexolo é essencial por via renal e não fecal. Como principais vias metabólicas produzem duas formas de ácido carboxílico mais Bexolo inalterado na urina (aprox. 16% da dose administrada).

Não Aplicável.

Desculpa.

Agitar antes de Dada utilização. Rejeitar o produto 1 meses após a primeira abertura.

Não existem instruções especiais.