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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Betaxolol
a suspensão diminui a impressão intra-ocular e está indicada em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Redução do aumento da impressão intra-ocular em doenças como hipertensão ocular e glaucoma técnico de ângulo aberto.
A solução oftálmica demonstrou ser eficaz na redução da impressão intra-ocular e está indicada no tratamento da hipertonia ocular e glaucoma crónico de ângulo aberto. Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anti-glaucoma.
Em ensaios clínicos, ao longo da solução oftálmica (ao longo) foi utilizada com segurança para reduzir a pressão intra-ocular em 47 doentes com glaucoma e doença respiratória reactiva que foram seguidos durante um período médio de 15 meses. No entanto, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com doença respiratória reactiva grave ou história de asma.
Adultos (incluindo Ido)))
A dose recomendada é de uma gota do olho afectado duas vezes por dia. Em alguns dias, as reacções intra-oculares de redução da imprensa à suspensão podem levar varias semanas a estabilizar. Recomendação-se a monitorização cuidada dos doentes com glaucoma.
Se a pressão intra-ocular do doente não estiver adequadamente mente mente controlada neste regime, pode ser iniciada terapêutica concomitante com pilocarpina e outros mióticos e/ou adrenalina e/ou inibidores carboidrase lá.
Filhos
A segurança e eficácia em criançasnão foramestabelecidas.
O volume de Dada gota é de 24¼l.
Ao utilizar a oclusão nasolacrimal ou ao fecha as pálpebras durante 2 minutos, a absorção estatística é reduzida. Isto pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários sistémicos e a um aumento da actividade local.
Após a remoção da tampa, se o colar snap evidente tampado estiver solto, remova antes de utilizar o produto.
Adultos( incluindo idosos): a terapêutica recomendada é instilar uma gota de 0, 5% de colírio no(s) olho (s) afectado (s) duas vezes por dia.
Crianças: não foram realizados estudos clínicos para determinar a segurança e eficácia em crianças. Por conseguinte, este medicamento não é realmente recomendado para crianças.
Ao utilizar a oclusão nasolacrimal ou ao fecha as pálpebras durante 2 minutos, a absorção estatística é reduzida. Isto pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários sistémicos e a um aumento da actividade local.
A pressão intra-ocular deve ser reavaliada aproximadamente quatro semanas após o início do tratamento, uma vez que a reacção ao coletivo de 0, 5% pode levar várias semanas a estabilizar.
Se necessário, pode iniciar-se o tratamento simultâneo com mióticos, adrenalina e / ou inibidores carboidrase lá. Para evitar que a(s) substância (s) activa (s) seja (m) lavada (s) ao utilizar medicamentos oculares espaço, recomenda-se um intervalo de, pelo menos, 10 minutos entre cada aplicação. Não se recomenda a utilização de dois agentes beta-adrenérgicos tópicos.
Transferência de um único agente anti-glaucoma: continue o agente e adicione uma gótica de cerca de 0, 5% de laboratório a dada olho afectado duas vezes por dia. No dia seguinte, o continente completamente a sua actividade anterior e utilizar o Império de 0, 5%.continuar.
Se forem utilizados vários medicamentos anti-glaucoma, o dente deve ser reservado individualmente. O justo deve incluir um agente a intervalos de pelo menos uma semana.
Os dentes devem ser instruídos a remover as fontes de contato moles antes de As utilizar.
a dose recomendada é de uma a duas gotas de Ao longo da solução oftálmica (ao longo) nos olhos afectados, duas vezes por dia. Em alguns doentes, tais como reacções intra-oculares de redução da pressão ao longo da solução oftálmica (ao longo) podem levar várias semanas a estabilizar. Tal como acontece com qualquer novo cármaco, recomendação-se uma monitorização cuidadosa dos doentes.
Se a pressão intra-ocular dos doentes não estiver adequadamente mente mente controlada neste regime, pode ser iniciada terapêutica concomitante com pilocarpina e outros mióticos e/ou adrenalina e/ou inibidores da anidrase carbónica.
- Hipersensibilidade à assistência activa ou a qualquer qualidade um dos excipientes enumerados na secção 6.
- Doença respiratória respiratória reactiva, incluindo asma brônquica grave uo asma brônquica grave em História, doença pulmonar obstructiva crónica grave.
- Bradicardia sinusal, síndrome fazer nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular, bloqueio auriculo-ventricular de segundo uo terceiro grau não controlado com estimulador de ritmo, insuficiência cardíaca aberta, mudaram-cardiogénico.
- Bradicardia sinusal, sondrome do nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular,
- Choque Cardiogénico,
- Insufficiencia Cardíaca Abertaunit Synonyms For Matching User Input,
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro gray não controlado com pace-maker.,
- Hipersensibilidade à estrutura activa (em conjunto), a qualquer um dos excipientes enumerados na secção 6. ou outros beta-bloqueadores.
- Doença respiratória respiratória reactiva, incluindo asma brônquica grave uo asma brônquica grave em História, doença pulmonar obstructiva crónica grave.
A qualidade componente deste medicamento. Ao longo da solução oftálmica (ao longo) está contra-indicada em doentes com bradicardia sinusal, que sejam maiores do que um bloqueio auriculoventricular de primeiro grau, um mudaram-cardiogénico uo doentes com insuficiência cardíaca aberta.
Para usar um ocular.
geral: como outros oftalmicos topicamente aplicados, o betaxolol é absorvido sistemica mente.
Cardiaco: em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, uma terapêutica com beta-bloqueadores deve ser avaliada criticamente e deve ser considerada uma terapêutica com outras substâncias activas. Os doentes com doença cardiovascular devem ser observados para detecção de sinais de agravamento destas situações e efeitos secundários. O tratamento com esta suspensão deve ser interpretado aos primários sinais de insubficiência cardíaca.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta só devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Doença Vascular: Os doentes com distúrbios circulatórios periféricos graves (por exemplo, doença grave de Raynaud uo síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Respiratório: Foram notificadas reacções respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
Os doentes com asma brônquica ligeira / moderada, história de asma brônquica ligeira/moderada uo doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira / moderada (DPOC) devem ser tratados com precaução.
Hipoglicemia / diabetes: Os bloqueadores Beta devem ser usados com precaução em doentes com hipoglicémia espontânea ou em doentes com diabetes instável, uma vez que os bloqueadores beta podem mascarar os Sinai e sintomas de hipoglicémia aguda.
Tirotoxicose Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais de hipertiroidismo. Os doentes suspeitos de desenvolverem tirotoxicose devem ser cuidadosamente tratados para evitar uma suspensão abrupta dos bloqueadores beta-adrenérgicos, que podem desencadear uma temp Stade tiroideia.
Fraqueza muscular: foi notificado que os bloqueadores beta-adrenérgicos aumentam a fraqueza muscular, o que é consistente com certos sintomas miasténicos (por exemplo, diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Doenças da córnea: em pacientes com glaucoma de fechamento angular, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo quando a pupila com miótico. Betaxolol tem pouco ou nenhum efeito sobre a pupila. Se a suspensão for utilizada para reduzir o aumento da impressão intra-ocular, no glaucoma de Fecho angular, deve ser utilizada com miótico e não isolado.
Bloqueadores beta oftálmicos podem levar à secura dos olhos. Deve ter-se precaução ao utilizar bloqueadores beta em doentes com doenças da córnea, síndrome de Sicca uo anomalias similares nos filmes lacrimogéneos.
outros beta-bloqueadores: o efeito na pressão intra-ocular uo os efeitos conhecidos fazer o bloqueio beta Sistêmico podem ser potenciados quando o betaxolol é administrado a doentes que já estão a receber um bloqueio beta Sistêmico. A reacção destes dentes deve ser cuidadosamente observada. Não se recomenda a utilização de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.
Reacções Anafiláticas: durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia uo com antecedentes graves de reacção anafiláctica a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos para reacções repetidas com esses alergénios e podem não respondedor à lata habitual de epinefrina utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
Descolamento coroidal: foi notificado comportamento coroidal com a administração de terapia com supressor aquoso (por exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia Cirúrgica: Como preparações oftalmológicas bloqueadores Beta podem bloquear os efeitos sistémicos dos agonistas beta, por exemplo, da adrenalina. O anestesista deve ser informado quando o doente recebe betaxolol. Deve considerar-se a suspensão gradual dos bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, uma vez que o coração pode responder pato menos uma estímulos de reflexo simpatizantes mediados pela beta-adrenérgica.
Lente: Betaxolol colírio contém cloreto de benzalcónio, o que pode causar irritação e é associado por descendentes de contacto moles. Evitar o contacto com fontes de contacto moles. Os doentes devem ser instruídos a remover as lentes de contacto antes de utilizar betaxolol colírio e esperar pelo menos 15 minutos antes de as reinstalar.
Para a apenas utilizadoras oculares
geral:
Como outras drogas físicas aplicadas topicamente, é absorvida sistemica mente. Assim, devido ao componente beta-adrenérgico, podem ocorrer os mesmos tipos de efeitos cardiovasculares, pulmonares e outros efeitos secundários que ocorrem com bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Para reduzir a absorvência estatística, ver 4.2.
Cardiaco:
Em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, doença coronária, angina de prinzmetal e insuficiência cardíaca), uma terapêutica com hipotensão com beta-bloqueadores deve ser avaliada criticamente e deve ser considerada uma terapêutica com outras substâncias activas. Os doentes com doença cardiovascular devem ser observados para detecção de sinais de agravamento destas situações e efeitos secundários.
Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta só devem ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Doença Vascular:
Os doentes com problemas circulatórios periféricos graves (ou seja, formas graves da força de Raynaud ou sondrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Respiratório:
Foram notificadas reacções respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
Os doentes com asma brônquica ligeira / moderada, história de asma brônquica ligeira/moderada uo doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira / moderada (DPOC) devem ser tratados com precaução.
Hipoglicemia / diabetes:
Os bloqueadores Beta devem ser usados com precaução em doentes com hipoglicémia espontânea ou em doentes com diabetes instável, uma vez que os bloqueadores beta podem mascarar os Sinai e sintomas de hipoglicémia aguda. Embora tenha demonstrado um baixo potencial para efeitos estatísticos, deve ser utilizado com precaução em doentes com suspeita de tirotoxicose.
Tirotoxicose:
Os bloqueadores Beta também podem mascarar os sinos de hipertiroidismo.
Fraqueza muscular:
Foi notificado que os bloqueadores beta-adrenérgicos aumentam a fraqueza muscular, o que é consistente com certos sintomas miasténicos(por exemplo, diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Doenças da córnea:
Em dias com glaucoma de Fecho angular, o objectivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo quando a pupila com miótico que não tem é livre! sobre a pupila, por isso, junta com um médico deve ser utilizado para reduzir o aumento da impressão intra-ocular, no glaucoma de Fecho angular.
Bloqueadores N2 oftálmicos podem causar segurança dos olhos. Os doentes com doenças da córnea, resumo de Sicca ou anomalias semelhantes nas células lacrimogéneas devem ser tratados com precaução.
outros beta-bloqueadores:
O efeito na pressão intra-ocular uo os efeitos conhecidos fazer o beta-bloqueio Sistêmico podem ser potenciados quando uma terapêutica é administrada a doentes que já estão a receber um agente beta-bloqueador Sistêmico. A reacção destes dentes deve ser cuidadosamente observada. Não se recomenda a utilização de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.
Reacções Anafiláticas:
Durante o tratamento com beta-bloqueadores, os doentes com história de atopia uo reacção anafiláctica grave numa história de uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos para reacções repetidas com esses alergénios e podem não respondedor à lata habitual de epinefrina utilizada sem tratamento de reacções anafilácticas.
Descolamento Coroidal:
Foi notificado descolamento coroidal com a administração de terapêutica supressora aquosa (por exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia Cirúrgica:
Î2-as preparações oftalmológicas de bloqueio podem florescer os efeitos agonistas sistemas da Î2, por exemplo, da epinefrina. O anestesista deve ser informado quando o paciente recebe a medicação. Deve considerar-se a suspensão gradual dos bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, uma vez que o coração pode responder pato menos uma estímulos de reflexo simpatizantes mediados pela beta-adrenérgica.
Lente:
Esta formulação de 0, 5% de relatório conto de benzalcónio como conservante, que pode ser depositado em dentes de contacto moles. Assim, apenas 0, 5% do relatório não devem ser utilizados ao usar estas fontes. As medidas devem ser removidas antes de as medidas serem utilizadas e re-inseridas não antes de 15 minutos após a utilização.
Os agentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do destino de administração Toque no olho ou nas estruturas circundantes.
Os doentes devem também ser informados de que como soluções oculares podem estar contaminadas por bactérias comuns que se sabe causarem infecções oculares se tratadas de forma inadequada. Danos oculares graves e subsequente perda de visão podem resultar da utilização.
Os doentes devem também ser avisados de que, no caso de desenvolverem uma condição ocular inter correntes (por exemplo, trauma, cirurgia ocular uo infecção), devem consultar imediata mente o seu médico relativamente à continuação da utilização deste recipiente multidose.
Foram notificados casos de queratite bacteriana associada à utilização de produtos adicionais.
MOSTRAR OS AVISOS
Os bloqueadores beta-adrenérgicos topicamente aplicados podem ser absorvidos sistemica mente. Os mesmos efeitos secundários que ocorrem com a administração estatística de bloqueadores beta-adrenérgicos podem representar com a administração tópica. Por exemplo, Foram notificadas reacções respiratórias e cardíacas graves, incluindo morte devida a um broncospasmo em doentes com asma e raramente morte associada a uma insuficiência cardíaca, com a utilização tópica de bloqueadores beta-adrenérgicos.
Foi demonstrado que uma solução oftálmica tem uma baixa influência na frequência cardíaca e na imprensa arterial em estudos clínicos. Deve ter-se precaução no tratamento de doenças com dificuldade cardíaca ou antecedentes de bloqueio técnico. O tratamento com a solução oftálmica (ao longo) deve ser interpretado aos primeiros sinais de insinuação cardíaca.
cautelar
Diabetes Mellitus Os bloqueadores beta-adrenérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com hipoglicemia espontânea ou em diabéticos (especialmente doentes com diabetes instável) que recebam insulina uo hipoglicemiantes orais. Os bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais e sintomas da hipoglicemia aguda.
Tirotoxicose. Os bloquadores beta-adrenérgicos podem mascarar certos pecados clínicos (ex. taquicardia) de hipertiroidismo. Os doentes suspeitos de desenvolverem tirotoxicose devem ser cuidadosamente tratados para evitar uma suspensão abrupta dos bloqueadores beta-adrenérgicos, que podem desencadear uma temp Stade tiroideia.
Muskelschwäche.es foi notificado que o bloqueio beta-adrenérgico, um potencia uma fraqueza muscular, o que é consistente com certos sintomas miasténicos (por exemplo, diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Major, Op. deve considerar-se a interrupção gradual dos bloqueadores beta-adrenérgicos antes da anestesia geral, uma vez que o coração pode respondente menos uma estímulos de reflexo simpatizantes mediados pela beta-adrenérgica.
Pulmao. deve ter-se precaução no tratamento de doenças com glaucoma com insuficiência pulmonar excessiva. Foram notificados ataques de asma e problemas pulmonares durante o tratamento com betaxolol. Embora os efeitos secundários de alguns destes doentes com betaxolol oftálmico não tenham afectado negativamente os resultados do teste da função pulmonar, não se pode excluir a possibilidade de efeitos adversos nos pulmões em doentes sensíveis aos bloqueadores beta.
Risco de reacção aérea: enquanto estiverem a tomar bloqueadores beta, os doentes com história de atopia uo reacção anafiláctica grave na história de uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos para reacções aleatórias, diagnósticas uo terapêuticas repetidas com tais alergénios. Estes não respondem às doses de epinefrina utilizadas no tratamento de reacções normais.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização: Foram concluídos estudos de longa duração com o HCl de betaxolol em ratinhos com doses orais de 6, 20 ou 60 mg/kg/dia e em ratos com doses de 3, 12 uo 48 mg/kg/dia, o HCl de betaxolol não demonstrou é grátis! cancerígeno. Doses mais elevadas não foram testadas.
Numa variedade de in vitro correio in vivo Test bacterianos e de células de mamíferos o cloridrato de betaxolol não foi mutagénico.
Gravidez: categoria C. Foram realizados estudos de reprodução, Teratologia, peri e pós-natal, com administração oral de betaxolol HCl em ratos e coelos.. Houve evidencia de perda pós-implantação de fármaco em coelos e ratos com doses Superioras a 12 mg/kg, respectivamente.. No entanto, o betaxol HCl não demonstrou ser teratogénico e não houve outros efeitos adversos na redução em niveis de dose subtóxicos.. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas.. Ao longo da solução oftálmica (ao longo) só deve ser utilizada durante a gravidade se o benefício potencial justificativo o potencial risco para o feto..
mae: desconhece-se se o HCl de betaxolol é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve ter-se cuidado quando as mulheres a amamentar recebem uma solução oftálmica (ao longo).
Uso pediátrico: A segurança e eficácia em doenças pediátricas não foram estabelecidas.
Aplicação Geriátrica: não se observam diferenças gerais de segurança ou eficácia entre dentes mais velhos e doentes mais jovens.
Os efeitos de suspensão de 0, 25% sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem prejudicar a capacidade de condensar ou utilizar máquinas. Se ocorrer visão turva, o doente deve esperar até que a visão seja limpa antes de cumprir ou utilizar máquinas.
Ao longo do Condado, os efeitos da solução sobre a capacidade de construção e utilizar máquinas são nulos ou despacháveis.
A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se a visão turva ocorrer após a instilação, o doente deve esperar até que a visão se tenha dissipado antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Como outros materiais topicamente aplicados, o betaxolol é absorvido na circulação estatística. Isto pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos bloqueadores beta sistemas. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Os efeitos secundários incluem reacções dentro da classe dos bloqueadores beta oftálmicos.
Resumo do perfil de segurança
Em ensaios clínicos com laboratório de betaxolol, o efeito secundário mais comum foi o descendente ocular, que ocorreu em 12, 0% dos doentes.
Como seguintes reações adversas foram relatadas durante os estudos clínicos uo pós-marketing com betaxolol colírios e são classificados de acordo com a seguinte convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1 .000, <1/100), raros (>1/10,000 -<1/1,000), muito raros (< 1/10, 000) e de frequência desconhecida/não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade de gravidade de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Classificação de sistemas de órgãos MedDRA designação preferencial (V 13.0) Soluçöes do sistema monetário frequente mente descoberta: nome de hipersensibilidad const combinação de factores específicos (facultativo)) Perturbações do foro psiquístico raros: ansiedade, insónia, depressão Doenças do sistema nervoso freqüentes: cefaleias raros: sincope frequencia descoberta: Distúrbios oculares: Muito frequentes: distúrbios oculares comum: visão turva, lacrimation aumento Incomum: punctate ceratite, ceratite, conjuntivite, blefarite, deficiência visual, fotofobia, dor ocular, olho seco, asthenopia, blepharospasm de olho, prurido, olhos de descarga, crostas das palpebras, inflamação ocular, irritação ocular, conjuntiva, desordem, da conjuntiva, edema, hiperemia ocular pouco frequentes: catarata, diminuição da sensibilidade da córnea, eritema das palpebras Cardiopatas pouco freqüentes: bradicardia, taquicardia frequencia descrição: arritmia Vasculopatias raros: hipotensa Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino pouco frequency: asma, dispneia, rinite, raros: tosse, rinorreia Doenças gastrointestinais pouco freqüentes: náuseas raros: disgeusia Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: dermatite, erupção cutânea, alopécia Doenças do sistema repertutor e da mama raras: diminuição da libido Frequência descrição: "' asteniaDescrição dos efeitos secundários seleccionados
Foram observados efeitos secundários adicionais com bloqueadores beta oftálmicos e podem ocorrer com a seguinte suspensão::
Classificação de sistemas de órgãos MedDRA designação preferencial (v 13.0) Doenças do sistema imunitário: Frequência desconhecida: reacções alérgicas sistémicas incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea localizada e generalizada, prurido, reacção anafiláctica. Doenças do metabolismo e da nutrição: frequência descoberta: hipoglicemia. Perturbações do foro psicológico: Frequência descoberta:, pesadelos, perca de memória, alucinações, psicose, confusão Doenças do sistema nervoso: frequência descrição: acidente cerebrovascular, isquemia cerebral, aumento dos pecados e sintomas de miastenia gravis, parestesia Afecções oculares: frequência desconhecida: descolamento coroidal após cirurgia de filtração (ver 4.4 advertências e precauções especiais de Utilização), ptose da erosão da córnea, diplopia. Doença cardíaca: uma frequencia descoberta: dor tórica, palpitações, edema, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueio atrioventricular, paragem cardíaca, insuficiencia cardíaca. Uma linha AV mais lenta ou um aumento de um bloco existente Doenças vasculares: Frequência descoberta: fenómeno Raynaud, mães e pés frios e cianóticos, aumento da claudicação existem Patos de pato intermitentes Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência desconhecida: broncospasmo (principalmente em doentes com broncospasmo pré-inexistente)), Doenças gastrointestinais: frequencia descoberta: dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos. Doenças da pele e do tecido subcutâneo frequência descartada: erupção de Psoriasiforme ou exacerbação psoríase da. Doenças músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntos: frequência descrição: mialgia Doenças do sistema reproductor e frequencia da mama descobertas: falha de financiamento Sexual, impotência. Condições gerais de intervenção e local de gestão: Frequência descoberta: fadigaFoi observado um aumento dos clorpos anti-nucleares (ANA), cuja relevante clínica não é clara.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários através do sistema de notificação do cartão Amarello: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Como outros oftalmicos topicamente aplicados, é absorvido na circulação estatística. Isto pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos bloqueadores beta sistemas. A incidência de Rams sistemas após administração da tálmica é inferior à administração estatística. Os efeitos secundários incluem reacções dentro da classe dos bloqueadores beta oftálmicos.
Resumo do perfil de segurança
Em ensaios clínicos com espírito oral, o efeito secundário mais frequentemente foi o descendente ocular, que ocorreu em 12, 0% dos doentes.
Os seguintes efeitos adversos foram observados e relatados nas seguintes frequências: Muito frequentes (>1/10), Comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1000, <1/100), raros (>1/10000, <1/1000) e muito raro (< 1/10000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os efeitos secundários são apresentados por ordem decrescente de gravidade de gravidade de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Classificação de sistemas de órgãos MedDRA termo preferencial Soluçöes do sistema monetário frequente mente descoberta: nome de hipersensibilidad const combinação de factores específicos (facultativo)) Perturbações do foro psiquístico raros: ansiedade, insónia, depressão Doenças do sistema nervoso freqüentes: cefaleias raros: sincope frequencia descoberta: tonturas Distúrbios oculares: Muito frequência: distúrbios oculares comum: sob esta sob esta sob esta sob esta visão vaj vaj, lacrimation aumento Incomum: punctate ceratite, ceratite, conjuntivite, blefarite, deficiência visual, fotofobia, dor ocular, olho seco, asthenopia, blepharospasm de olho, prurido, olhos de descarga, crostas como palpebras, inflamação ocular, irritação ocular, conjuntiva, desordem, da conjuntiva, edema, hiperemia ocular pouco de frequência: catarata, diminuição sensibilidade da córnea, eritema como palpebras Cardiopatas pouco freqüentes: bradicardia, taquicardia frequencia descrição: arritmias Vasculopatias raros: hipotensa Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino pouco frequency: asma, dispneia, rinite raros: tosse, rinorreia Doenças gastrointestinais pouco freqüentes: náuseas raros: disgeusia Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: dermatite, erupção cutânea, alopécia Doenças do sistema reprodutor e da mama: diminuição da libido Perturbações gerais e alterações no local de administração frequente: fragilidadeDescrição dos efeitos secundários seleccionados
Foram observados efeitos secundários adicionais nos bloqueadores beta oftálmicos e podem ocorrer com uma solução de laboratório.:
Classificação de sistemas de órgãos MedDRA termo preferencial Doenças do sistema imunitário: Frequência desconhecida: reacções alérgicas sistémicas incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea localizada e generalizada, prurido, reacção anafiláctica. Doenças do metabolismo e da nutrição: frequência descoberta: hipoglicemia. Perturbações do foro psicológico: frequência descrição: pesadelos, perca de memória, alucinações, psicoses, confusão. Doenças do sistema nervoso: frequência descrição: acidente cerebrovascular, isquemia cerebral, aumento dos pecados e sintomas de miastenia gravis, parestesia Afecções oculares: frequencia descoberta: descrição corrioidal após cirurgia de filtração (ver 4. 4 anos e Precauções especiais de Utilização), erosão da córnea, ptosis, Diplopia Doença cardíaca: uma frequencia descoberta: dor tórica, palpitações, edema, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueio atrioventricular, paragem cardíaca, insuficiencia cardíaca. Uma linha AV mais lenta ou um aumento de um bloco existente Doenças vasculares: frequencia descoberta: fenómeno Raynaud, mães e pés frios e cianóticos, aumento de uma claudicação intermitente pato pato pato-pato-existir". Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequência desconhecida: broncospasmo (principalmente em doentes com broncospasmo pré-inexistente)) Doenças gastrointestinais: frequencia descoberta: dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos. Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneas: descrição da frequência: erupção de Psoriasiform ou agravamento da psoríase Afecçöes musculosqueléticas e dos tecidos conjugtivos: frequencia desconhecida: mialgia. Doenças do sistema repertutor e da mama: frequencia descoberta: desencanciamento sexo, impotência. Condições gerais de intervenção e local de gestão: Frequência descoberta: fadiga.Foi observado um aumento dos clorpos anti-nucleares (ANA), cuja relevante clínica não é clara.
Notificação de efeitos secundários suspeitos:
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede - se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo para comunicarem www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Os seguintes resultados secundários foram notificados em ensaios clínicos com solução oftálmica (em conjunto).
Ocular: Foram observadas queixas de curta duração por um em cada quatro doentes, mas não foi interrompida a terapêutica, tendo sido notificados casos ocasionais de lacrimejo. Foram notificados casos raros de diminuição da sensibilidade à córnea, eritema, prurido, manchas na córnea, queratite, anisocoria, edema e fotofobia.
Outros eventos médicos relataram com outras formulações de betaxolol, incluem visão turva, sensação de corpo estranho, secura dos olhos, inflamação, corrimento, dor ocular, diminuição da acuidade visual e crocante de cílios.
SISTEMICO: Foram notificadas várias reacções sistemáticas após administração ao longo da água química, 0, 5% ou ao longo da suspensão da água (ao longo) 0, 25% solução da. Estesincluem:::
Cardiovascular: Bradicardia, bloqueio cardíaco e insuficiencia congestiva.
Embolismo: Doença pulmonar caracterizada por dispneia, broncospasmo, secreções brônquicas espessas, asma e insufficiência respiratória.
Sistema nervoso Central: Insónia, tonturas, tonturas, cefaleias, depressão, letargia e aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis.
Restante: Urticária, necrólise epidérmica tóxica, queda de cabelo e glossite.
em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem devidos ao bloqueio beta podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca e broncospasmo.
Se ocorrer uma sobredosagem com laboratório de Betaxolol, o tratamento deve ser sintomático e de apoio.
uma sobredosagem mensagem da suspensão pode ser descoberta nos olhos com água da torneira Queente.
em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem devidos ao bloqueio beta podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca e broncospasmo.
secorrer uma sobredosagem com algumas semanas oculares, o tratamento deve ser sintomático e de apoio.
uma sobredosagem mínima destas gotas pode ser descoberta nos olhos com água da torneira quer.
não existe informação disponível sobre sobredosagem em seres humanos. DL oral50 do cármaco variou entre 350-920 mg / kg em ratinhos e 860-1050 mg / kg em ratos. Os sintomas esperados da sobredosagem de um bloqueador dos receptores beta-1 adrenérgicos administrado por via sistémica são bradicardia, hipotensão e insuficiência cardíaca aguda. Uma sobredosagem táctica da solução oftálmica pode ser introduzida dos olhos com água da torneira Quente.
Grupo farmacoterapêutico: preparações oftalmológicas anti-glaucoma
Código ATC: S01E D02.
O Betaxolol, um bloqueador cardioselectivo dos receptores (beta1-adrenérgicos), não tem atividade estabilizadora significativa da membrana (anestésico local) e não tem efeito simpatomimético intrínseco. Os bloqueadores beta-adrenérgicos administrados por via oral reducem o débito cardíaco em indivíduos saudáveis e em doentes com doença cardíaca. Em dias com dificuldade grave da função do miocárdio, os antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos podem inibir o efeito estimado simples necessário para manter uma função cardíaca adequada.
O Betaxolol não tem efeito significativo na melhoria da função pulmonar, tal como medido pelo VEF1, capacidade Vital forçada (VFC), VEV1/VFC, e não foi observada qualquer evidência de bloqueio cardiovascular beta-adrenal durante o exercício.
Quando o betaxolol é injectado no olho, reduz a impressão intra-ocular aumentada e normal (pio), independente de estar acompanhado ou não de glaucoma. Acordita-se produzir este, é gratis! diminuindo a taxa de produção de humor aquoso como demonstrado pela tonografia e fluorofotometria aquosa. A suspensão ao longo fornece uma actividade de redução da PIO igual à actividade detectada ao longo da solução oftálmica 0, 5%. O betaxolol oftálmico tem pouca ou nenhuma influência na criação das pupilas e pouca influência nas funções respiratórias e cardiovasculares.
Vamos estudos estudos demonstram que o betaxolol pode ter um efeito positivo na visão durante 48 meses em dentes com glaucoma de ângulo aberto e até 60 meses em dentes com hipertensão ocular. Além disso, há evidência de que betaxolol mantém ou aumenta o fluxo sanguíneo ocular/perfusão.
Oftalmia: preparações de Antiglaucoma
Código ATC: SO1E D02
Isto é um beta cardio selectivo.1 - Bloqueador dos receptores, que reduz a impressão intra-ocular quando aplicado topicamente no olho. Acredita-se que produz este efeito reduzido a taxa de produção de Humor aquoso.
Farmacologia Clínica
Vários estudos demonstraram que podem ter um efeito positivo na visão até 48 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico e até 60 meses em doentes com hipertensão oftálmica. Além disso, há evidências de que mantém ou aumenta o fluxo sanguíneo ocular/perfuso.
Betaxolol é muito lipofílico, o que leva a uma boa permissão da córnea e permite altos níveis intra-oculares da droga. Betaxolol é caracterizado por uma boa absorção oral, baixa perda de primeira passagem e uma semi-vida relativamente longa de cerca de 16-22 horas. A eliminação do betaxolol ocorre principalmente no rim e não na via the feites. Como principais vias metabólicas resultam em duas formas de ácido carboxílico mais betaxolol inalterado na urina (aproximadamente 16% da dose administrada).
O início da acção do betaxolol pode geralmente ser detectado dentro de 30 minutos e o efeito máximo pode normalmente ser detectado 2 horas após a administração tópica. Uma dose única proporcional uma redução de 12 horas na pressão intra-ocular.
A natureza polar do betaxolol pode causar problemas oculares aparentes. Nesta formulação, as moléstias de betaxolol são ionicamente ligadas à resina amberlita. Durante a instilação, as moléstias de betaxolol são deslocadas por íons no movies lacrimogêneo. Este processo de mudança ocorreio ao longo de vários minutos e aumenta o porto do olho observado para a suspensão.
É muito lipofílica, o que leva a uma boa permissão da córnea e permite altos níveis intra-oculares da droga. É caracterizada por uma boa absorção oral, baixa perda de primeira passagem e um tempo de semi-tempo relativamente longo de aprox. A eliminação the hemorróidas ocorre principalmente através dos rins, e não nas labirintos. Como principais vias metabólicas resultam em duas formas de ácido carboxílico mais os valores inalterados na urina (aproximadamente 16% da dose administrada).
Oftalmics-preparações de Antiglaucoma
Não aplicável.
Desculpa.
Agitar antes de Dada utilização. Elimine o tratamento 1 meses a primeira abertura.
Não existem instruções especiais.