Benox

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Benox

Propriedade Descrição
Substância Ativa Oxibuprocaína (Benoxinato)
Forma Farmacêutica Solução Oftálmica Estéril (Colírio)
Classe Farmacológica Anestésico Local (Tipo Éster)
Origem Composto de Síntese
Via de Administração Tópica Ocular

O Benox é uma preparação farmacêutica de síntese destinada exclusivamente à aplicação na superfície do olho, sendo reconhecido como um anestésico local tópico oftalmológico. O seu propósito principal é induzir uma perda temporária de sensibilidade nas superfícies da córnea e da conjuntiva, uma função clinicamente reconhecida como ideal para a realização de exames oftalmológicos em consultório.

Composição e Classificação

A atividade deste medicamento deriva de uma única substância ativa, o cloridrato de oxibuprocaína, que é também frequentemente identificado pelo sinónimo químico cloridrato de benoxinato. Este composto é classificado como um anestésico local do tipo éster, uma distinção apoiada por estudos farmacológicos que demonstram o seu mecanismo de ação através do bloqueio reversível da condução de impulsos nervosos. A formulação apresenta-se como uma solução estéril — habitualmente colírio — numa base aquosa, uma forma essencial para a compatibilidade com a sensível superfície ocular. Este medicamento é tipicamente um produto sujeito a receita médica, o que reflete a sua utilização prevista apenas por profissionais de saúde.

Finalidade Geral e Papel Clínico

O papel indispensável desta preparação é proporcionar a necessária anestesia superficial, eliminando desta forma o desconforto e as respostas reflexas durante os exames. Esta capacidade permite aos profissionais de saúde realizar diversos testes de diagnóstico, tais como a medição da pressão intraocular (tonometria), ou executar pequenas tarefas de intervenção que exijam que a superfície do olho esteja insensível. Estudos confirmam que, como anestésico de superfície, o composto é eficaz a adormecer rapidamente a córnea e a conjuntiva para permitir estes procedimentos. O uso de oxibuprocaína/benoxinato como agente preparatório garante que estes requisitos clínicos sejam cumpridos com eficiência.

Quais efeitos secundários são possíveis com Benox?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Benox é caracterizado maioritariamente por efeitos locais relacionados com a sua ação no olho. A informação factual sobre potenciais efeitos secundários e considerações de segurança deriva de documentos regulamentares governamentais.


Reações Adversas

Os eventos adversos oculares mais comuns comunicados incluem sensação de picada, ardor e vermelhidão da conjuntiva (hiperemia ocular). Outras reações documentadas envolvem irritação ocular geral, visão turva e queratite ponteada.

Classificação Exemplos de Eventos (Oculares)
Mais Comuns Picadas, ardor, vermelhidão da conjuntiva
Outras Reações Irritação ocular, visão turva, queratite ponteada

Riscos Graves e Clinicamente Significativos

As informações oficiais de rotulagem enfatizam dois riscos graves que requerem precaução especial:

  • Toxicidade Corneal: O uso prolongado ou o abuso do Benox pode levar à toxicidade do epitélio da córnea. Esta condição pode manifestar-se através de defeitos epiteliais e pode progredir para a opacificação permanente da córnea, resultando potencialmente em perda de visão associada.
  • Lesão Corneal por Insensibilidade: Após a aplicação, o reflexo corneal é temporariamente perdido. Este efeito anestésico cria um risco de lesão acidental da córnea, uma vez que o olho fica insensível ao toque ou a corpos estranhos durante aproximadamente 20 minutos após a administração.

Considerações de Segurança em Populações Específicas

  • Gravidez: Não existem dados estabelecidos sobre a utilização deste fármaco em mulheres grávidas para determinar o risco para o feto. Deve ser utilizado durante a gravidez apenas se a necessidade clínica for claramente necessária.
  • Amamentação: Não existem dados relativos à presença de Benox no leite materno, aos efeitos num lactente ou aos efeitos na produção de leite.
  • Utilização Pediátrica: A segurança e a eficácia foram estabelecidas para a utilização em doentes pediátricos.

O Benox está contraindicado em indivíduos com uma hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

O perfil regulamentar oficial para a sobredosagem de Benox (Oxibuprocaína/Benoxinato) descreve riscos associados tanto à exposição sistémica como ao uso local crónico excessivo. A toxicidade sistémica, que pode ocorrer após a ingestão acidental da solução oftalmológica, caracteriza-se por sinais de efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC). As manifestações agudas documentadas incluem confusão, agitação, desorientação e parestesia; em casos graves, podem ocorrer situações de risco de vida, tais como convulsões, depressão respiratória e coma. Estão também documentados sinais cardiovasculares, incluindo bradicardia (batimentos cardíacos lentos).

É necessária uma ação médica imediata em caso de qualquer ingestão acidental da solução, independentemente de estarem ou não presentes sintomas. As autoridades determinam que os indivíduos devem procurar assistência médica imediata, contactando o Centro de Informação Antivenenos ou dirigindo-se diretamente a um Serviço de Urgência. No caso de uma sobredosagem ocular aguda (administração de um número excessivo de gotas), a ação requerida é lavar imediatamente o olho ou olhos afetados com água morna.

A rotulagem aborda também a utilização excessiva crónica fora do contexto de procedimentos médicos, alertando para a potencial toxicidade por abuso ocular local. Esta exposição prolongada pode levar a lesões locais graves, incluindo defeitos epiteliais na córnea, queratite e o risco de danos permanentes na córnea com a consequente perda de visão. O tratamento de uma sobredosagem sistémica estabelecida é definido como sintomático e de suporte, não existindo um antídoto específico explicitamente documentado na informação oficial de prescrição.

Usos terapêuticos de Benox

O Benox (Oxibuprocaína/Benoxinato) é indicado para procedimentos em doentes adultos e pediátricos que necessitem de um agente anestésico tópico oftalmológico.

Alívio da Dor e do Desconforto Associados a Procedimentos

O Benox é utilizado para gerir sintomas relacionados com o desconforto físico, especificamente a dor aguda e as respostas reflexas que resultam do contacto com o olho durante exames essenciais. Este suporte sintomático contribui para uma melhoria do conforto do doente, auxiliando na execução de testes de diagnóstico.

Anestesia para Pequenas Intervenções Oculares

O medicamento é relevante em contextos clínicos que envolvam padrões de sintomas agudos ou instáveis, incluindo a tonometria (verificação da pressão ocular), a remoção de corpos estranhos superficiais e o apoio durante exames de rastreio pediátrico. É também utilizado no alívio do desconforto pós-operatório agudo após determinadas cirurgias a laser. Este alívio de suporte ajuda a manter a estabilidade funcional ao atenuar o desconforto do doente.


Facto Rápido: Alívio da Dor Ocular Aguda

"O alívio de suporte da dor aguda ajuda os profissionais de saúde a obter os dados necessários para o diagnóstico e monitorização."

Critérios de utilização e restrições

Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Benox?

Esta secção descreve a elegibilidade populacional e as restrições oficialmente documentadas para a utilização de Benoxinato/Oxibuprocaína, baseando-se estritamente na rotulagem regulamentar governamental.


Populações Contraindicadas

O medicamento está contraindicado (utilização absolutamente proibida) em doentes com hipersensibilidade conhecida ou alergia ao Benoxinato/Oxibuprocaína, a qualquer outro componente da solução oftalmológica ou a anestésicos tópicos pertencentes ao grupo do ácido para-aminobenzoico. A utilização é também contraindicada em doentes que apresentem uma infeção ocular.


Elegibilidade por Grupo Etário e Condição Específica

População Estatuto Regulatório Restrição/Precaução
Adultos Utilização estabelecida. Nenhuma especificada.
Doentes Pediátricos Estabelecida (EUA); Não Recomendada (UE/Regional). Varia consoante a região regulatória.
Doença Cardíaca/Hepática Aprovado, mas usar com precaução. Utilizar cautelosamente e com moderação em doentes com doença cardíaca, hipertiroidismo ou doenças hepáticas.
Grávidas/Lactantes Não estabelecida/Precaução. Utilizar apenas se for claramente necessário; recomenda-se precaução durante a amamentação, uma vez que a excreção no leite materno é desconhecida.

Restrição de Utilização Obrigatória

A elegibilidade para todas as populações está estritamente limitada pela duração da utilização. A utilização prolongada ou frequente não é recomendada, uma vez que está oficialmente documentado que pode causar danos graves e irreversíveis na córnea, incluindo a opacificação da mesma.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Benox (Oxibuprocaína/Benoxinato) está oficialmente documentado, focando-se nos efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos com agentes específicos administrados em simultâneo. Devido à sua via de administração tópica oftalmológica, o espectro de interações sistémicas é limitado, mas existem interações medicamentosas específicas que devem ser observadas.

Mecanismos de Interação Farmacológica

Categoria Substância Interagente Descrição Oficial da Interação
Farmacocinética Anticolinesterásicos A coadministração pode resultar no prolongamento dos efeitos da Oxibuprocaína, descrito oficialmente como resultado da inibição metabólica (redução do clearance).
Farmacodinâmica Suxametónio A substância ativa pode aumentar competitivamente a ação de bloqueio neuromuscular do Suxametónio.
Farmacodinâmica Sulfonamidas A ação antimicrobiana dos agentes sulfonamidas pode ser reduzida pela coadministração.

Restrições e Incompatibilidades

A formulação é quimicamente incompatível com determinados agentes. A informação técnica refere que a solução não deve ser administrada em conjunto com substâncias alcalinas ou soluções que contenham sais de prata ou mercúrio, dado que estes compostos podem comprometer a integridade e a estabilidade da solução oftalmológica. Não se encontram documentadas quaisquer interações específicas com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas.

Mecanismo de ação

O Benox (benoxinato/oxibuprocaína) funciona como um anestésico local do tipo éster que atua sobre os canais de sódio voltagem-dependentes (canais Nav) situados nas membranas neuronais, acumulando-se especificamente nas terminações nervosas sensoriais periféricas, como as da córnea e da conjuntiva. O fármaco age como um inibidor através da ligação física à porção intracelular da proteína do canal de sódio.

Esta interação molecular provoca uma estabilização da membrana da célula neuronal, o que, por sua vez, diminui a permeabilidade da membrana aos iões de sódio. A inibição resultante do influxo de iões de sódio impede a despolarização necessária para atingir o limiar de geração do potencial de ação. Este bloqueio evita eficazmente o início e a subsequente propagação de impulsos nervosos ao longo do axónio. A cascata seguinte consiste na modulação da sinalização nervosa sensorial aferente, resultando numa interrupção localizada da transmissão de sinais para o sistema nervoso central.

Informações sobre dosagem e administração

O cloridrato de benoxinato, frequentemente combinado com fluoresceína sódica, é um medicamento sujeito a receita médica aprovado para instilação ocular tópica (utilização no olho) em procedimentos de curta duração. É fornecido sob a forma de uma solução oftalmológica estéril.

Diretrizes Oficiais de Administração

As instruções seguintes refletem os requisitos de utilização documentados na informação de prescrição regulamentar:

Entidade Instrução Oficial
Via de Administração Exclusivamente para uso tópico oftalmológico. Não deve ser injetado.
Dosagem Padrão Instilar 1 a 2 gotas por via tópica no olho.
Frequência/Tempo Administrar conforme necessário para obter a anestesia adequada para o procedimento.
Duração do Efeito A anestesia corneal máxima ocorre geralmente entre 5–45 segundos e dura aproximadamente 20 minutos após uma única administração.

Requisitos do Procedimento

A administração deve seguir etapas rigorosas para manter a esterilidade do produto e garantir a segurança do doente enquanto o olho se encontra insensível:

  • Instilação da Dose: Instilar a dose indicada de 1 a 2 gotas no olho.
  • Prevenção de Contaminação: Evitar tocar com a ponta do conta-gotas estéril no olho ou em qualquer outra superfície.
  • Utilização Pediátrica: A segurança e a eficácia foram estabelecidas para doentes pediátricos, aplicando-se a dosagem padrão.

Este medicamento está estruturado para ser utilizado apenas como um anestésico localizado de curta duração no contexto de um procedimento oftalmológico. A aplicação tópica necessária e o volume preciso das gotas garantem que a utilização permaneça estritamente dentro dos limites definidos pela rotulagem regulamentar.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Benox

Evidência para Utilização em Exames e Procedimentos Oculares

O Benox (Oxibuprocaína/Benoxinato) foi analisado em investigações que exploram a sua utilização na indução de anestesia de superfície temporária, um estado necessário para determinados procedimentos de diagnóstico e intervenções menores. A investigação inclui ensaios controlados e documentos regulamentares que reviram a utilização estabelecida do medicamento, comparando frequentemente a sua ação com a de outros agentes. Os estudos monitorizaram o tempo de início e a duração do efeito anestésico na córnea, que foi medido através de instrumentos específicos para determinar o Limiar de Toque Corneal (CTT). Os resultados descrevem padrões observados nestes estudos que indicam um início de ação rápido, com a medição de resultados relacionados com o desconforto físico a ser acompanhada logo após a aplicação. A investigação oferece uma perspetiva sobre as alterações sensoriais de curta duração, relatando que a duração observada do efeito anestésico foi tipicamente curta, durando geralmente apenas 20 a 30 minutos após a administração.

Foco da Investigação na Gestão de Sintomas Pós-Cirúrgicos

A investigação explorou uma utilização específica de curta duração do Benox, com estudos a avaliar a sua aplicação durante o período de desconforto agudo na fase imediata de recuperação após certos tipos de cirurgia corneal, como a ceratectomia fotorrefrativa (PRK). Esta investigação foi avaliada em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (RCTs) prospetivos. Estes ensaios examinaram os resultados relatados pelos doentes, descrevendo o desconforto percecionado através de escalas de dor padronizadas durante os primeiros dias após o procedimento. Os resultados de alguns ensaios reportaram padrões relativos aos índices de dor medidos durante os primeiros dias após a cirurgia. No entanto, a evidência aplica-se apenas a estudos que utilizaram formulações específicas, frequentemente isentas de conservantes, e foi delineada para uma duração de acompanhamento limitada.

Duração do Efeito e Lacunas na Investigação a Longo Prazo

Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos porque o medicamento se destina e está rotulado apenas para aplicações de utilização única ou de duração muito curta. Existe informação limitada sobre resultados a longo prazo ou sobre as consequências da utilização do agente por um período prolongado, uma vez que tal utilização não corresponde à sua finalidade prevista.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Benox (FAQ)

P: Quanto tempo permanece o Benox no organismo após a interrupção da sua utilização?

Os estudos sobre a decomposição do fármaco no corpo, conhecida como farmacocinética, indicam que a substância ativa é rapidamente processada por enzimas. A informação oficial descreve a semivida no plasma humano como sendo muito curta, durando tipicamente cerca de 2 a 3 minutos após qualquer absorção sistémica.


P: O Benox é considerado seguro para utilização durante a gravidez (conforme descrito nos documentos oficiais)?

Os documentos regulamentares referem que não existem dados estabelecidos sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas que permitam determinar totalmente o risco para o feto. Assim, as orientações oficiais observam que o fármaco é descrito como apropriado para uso durante a gravidez apenas se um profissional de saúde determinar que a necessidade clínica é claramente necessária.


P: O Benox está aprovado para crianças?

O estatuto regulamentar relativo ao uso em crianças pode variar consoante a região. A rotulagem nos EUA indica que a segurança e a eficácia foram estabelecidas para doentes pediátricos. No entanto, algumas informações de prescrição regionais podem referir que a utilização em crianças não é recomendada.


P: O que acontece se tomar acidentalmente duas doses de Benox?

O Benox destina-se exclusivamente a uma utilização profissional única e de curta duração. Os avisos oficiais destacam os riscos associados ao uso excessivo, que incluem lesões acidentais na córnea devido ao facto de o olho estar sob efeito anestésico, e riscos de toxicidade corneal decorrentes da utilização prolongada ou frequente das gotas. Quaisquer dúvidas sobre a administração devem ser dirigidas ao profissional de saúde que gere o procedimento.


P: O Benox provoca sensibilidade ao sol?

A sensibilidade à luz, conhecida como fotofobia, está listada nos documentos oficiais como uma das reações adversas notificadas com a utilização deste medicamento.


P: Qual é a duração típica do tratamento com Benox?

A documentação oficial descreve este medicamento como sendo estritamente destinado a utilização única ou a aplicações de curtíssima duração para procedimentos oftalmológicos específicos. O medicamento não foi concebido nem está rotulado para uma utilização prolongada ou a longo prazo. Os documentos oficiais referem que os efeitos a longo prazo não estão estabelecidos.


P: Que tipo de medicamentos ou suplementos devo verificar quanto a interações com o Benox?

A informação oficial de prescrição descreve interações com medicamentos como anticolinesterásicos, suxametónio e sulfonamidas. É também descrito como sendo quimicamente incompatível com certos compostos, incluindo substâncias alcalinas e soluções contendo sais de prata ou mercúrio.


P: É necessário evitar completamente o álcool enquanto utilizar Benox?

A rotulagem regulamentar oficial não documenta explicitamente quaisquer interações específicas entre o Benox e o álcool.


P: Preciso de alterar a minha dieta enquanto estiver a utilizar Benox?

A rotulagem regulamentar oficial não documenta explicitamente quaisquer interações específicas entre o Benox e alimentos. Isto significa que não são observados requisitos dietéticos específicos na informação do produto.


P: Existe uma versão genérica do Benox disponível?

A disponibilidade de genéricos pode variar dependendo do país e da formulação exata em questão. Os dados oficiais para o produto nos EUA que combina cloridrato de benoxinato e fluoresceína sódica indicam que uma versão genérica não está atualmente disponível.


P: Existem sinais de alerta específicos a que deva estar atento ao iniciar o Benox?

Existem avisos relativamente ao risco de lesão acidental na córnea pelo facto de o olho estar temporariamente insensível após a aplicação, e aos riscos de toxicidade corneal por utilização prolongada. As orientações oficiais descrevem a necessidade de procurar assistência médica se ocorrerem sintomas de uma reação alérgica grave.


P: Se me esquecer de um dia de Benox, o que dizem as orientações oficiais?

Este medicamento destina-se e está rotulado para utilização única ou para aplicações de curtíssima duração em contexto profissional. Por este motivo, o conceito de 'esquecer um dia' de um tratamento prescrito não é aplicável à sua utilização oficial.


P: Os estudos sugerem que a eficácia do Benox se altera ao longo do tempo?

A investigação tem-se focado na monitorização da curta duração do efeito anestésico, que dura tipicamente cerca de 20 a 30 minutos. Uma vez que o fármaco não se destina a uma utilização prolongada, a informação regulamentar sobre se a eficácia se altera durante um longo período é limitada.


P: Existe uma hora específica do dia em que o Benox é habitualmente administrado?

As orientações oficiais de administração referem que o medicamento deve ser administrado 'conforme necessário' para obter a anestesia adequada para o procedimento oftalmológico. Não existe o requisito de ser administrado a uma hora específica do dia.


P: Porque é que algumas pessoas dizem que sentiram uma diferença imediata após a aplicação de Benox?

O início do efeito anestésico é muito rápido, ocorrendo geralmente entre 5 a 45 segundos após a instilação das gotas. Adicionalmente, os efeitos imediatos comuns após a instilação incluem picada e ardor transitórios, que são reações normais e esperadas.


P: O Benox pode interagir com suplementos à base de ervas, como a Erva de São João?

A rotulagem regulamentar oficial não documenta explicitamente quaisquer interações específicas entre o Benox e produtos à base de plantas, incluindo a Erva de São João.


P: É descrito como seguro conduzir enquanto se utiliza Benox?

Os documentos oficiais referem que os doentes são aconselhados a não conduzir ou operar máquinas perigosas até que a visão normal seja restaurada. Esta orientação é fornecida porque a visão turva é uma reação adversa listada para este medicamento.


P: Existem diferentes dosagens ou formulações de Benox disponíveis?

Sim, a informação oficial do produto indica que o medicamento está disponível como solução oftalmológica estéril em diferentes concentrações. Pode também ser formulado com ou sem outros compostos, como a fluoresceína sódica.


P: O Benox tem alguma interação conhecida com a toranja?

A rotulagem regulamentar oficial não documenta explicitamente quaisquer interações específicas entre o Benox e alimentos, incluindo a toranja.


P: Quanto tempo demora normalmente para que os efeitos secundários do Benox desapareçam após a interrupção do fármaco?

Os efeitos secundários locais comuns, como picada, ardor e visão turva, são descritos como transitórios. A informação oficial indica que estes efeitos e o retorno da sensibilidade corneal normal desaparecem tipicamente após aproximadamente uma hora.

Como Benox deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

A solução oftalmológica contendo Benoxinato deve ser conservada e manuseada de acordo com diretrizes regulamentares rigorosas para garantir a sua estabilidade.

Condições de Conservação

Condição Requisito
Temperatura (Antes de abrir) Conservar no frigorífico entre 2 °C e 8 °C. Não congelar.
Recipiente e Proteção Manter o frasco multidose bem fechado e protegido da luz.
Estabilidade (Após abertura) Se conservado à temperatura ambiente, utilizar no prazo de um mês após a abertura. Se mantido no frigorífico, utilizar até à data de validade impressa.
Segurança Infantil O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

O produto não utilizado, fora do prazo de validade ou que já não seja necessário deve ser eliminado de acordo com a regulamentação governamental local. As unidades unidose têm de ser descartadas imediatamente após a aplicação, incluindo qualquer líquido remanescente. Não elimine a solução através dos esgotos ou do lixo doméstico, a menos que tal seja explicitamente indicado na rotulagem oficial.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Equivalente a Benox encontrado em:

ÍNDICE A-Z: