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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Antochin
Indometacina
O Antochin tem propriedades analgésicas não esteroides e anti-inflamatórias.
é indicado para as seguintes doenças:
- estadios activos da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, doença degenerativa como articulações da anca, perturbações músculo-esqueléticas agudas, gota e lombago.
- Inflação, dor e edema após cirurgia ortopédica.
- Tratamento da dor e sintomas associados de dismenorreia primária.
Uma vez que o Antochin não é um analgésico simples, seu uso deve ser limitado às condições acima.
A suspensão oral de Antochin está indicada para:
- Artrite reutóide moderada a grave, incluindo erupções de doenças crónicas
- Espondilite anquilosante moderada a grave
- Osteoartrose moderada a grave
- Ombro doloroso agudo (bursite e / ou tendinite)
- Artrite gotosa aguda
O Agente anti-inflamatório não esteróide indicado nos estadios activos da artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, afecções musculosqueléticas agudas, doenças degenerativas fazer articulações da anca, dor nas costas e artrite gotosa aguda.
também indicado em inflamação, dor e edema após cirurgia ortopédica, e no tratamento da dor e sintomas associados de dismenorreia primária.
POSOLOGIA
A dose deve ser cuidadosamente ajustada às necessidades de cada doente.
Para um fim de reduzir a possibilidade de distúrbios gastrointestinais, como cápsulas de Antochin devem ser sempre tomadas com alimentos, leite uo antiácido, e no caso de doenças crônicas, a terapia deve começar com uma baixa dosagem, que aumenta conforme necessário.
Adulto: o intervalo de dose oral recomendado é de 50-200 mg por dia.
Artrite reumatóide Aguda: Oficialmente, 25 mg duas ou três vezes ao dia.
Doenças reuticas crónicas: 25mg duas ou três vezes por dia. (Se a resposta for inadequada, cumulativamente gradualmente em 25 mg. Geralmente obtém - se uma resposta adequada não superior a 150 mg por dia, raramente superior a 200 mg por dia.
Aumento súbito da força crónica: se necessário, aumentar 25 mg por dia até se obter uma resposta satisfatória ou uma dose de 150-200 mg por dia. (Se tal causar efeitos secundários, deve ser reduzido para um nível tolerável durante dois ou três dias e, em seguida, especificamente aumentado de acordo com o tolerado).
Afecções musculosqueléticas agudas: Oficialmente 50 mg duas ou três vezes por dia, dependente da gravidade durante 10-14 slides. Normalmente 150 mg diários, raramente 200 mg diários.
Lumbago: 50 mg duas ou três vezes ao dia, dependente da gravidade. A duração do tratamento não é geralmente superior a cinco dias, mas pode ser prolongada até 10 dias.
Gota: Ataque agudo: 50 mg três ou quatro vezes ao dia até os sintomas diminuírem.
após cirurgia ortopédica: Normalmente 100-150 mg por dia, em doses divididas até os sintomas diminuírem.
Considerações adicionais: em condições em que os doentes necessitam de uma dose de 150-200 mg por dia, é frequentemente possível reduzir gradualmente esta dose para um nível de manutenção de 75-100 mg por dia. Para doentes com dores nocturnas persistentes e / ou rigidez matinal, uma dose até 100 mg ao deitar pode ser útil para aliviar o alvio. Apenas é necessário exceder uma dose de 200 mg por dia.
velho: os idososos apresentaram um risco aumentado para as consequencias graves dos efeitos secundários. Se um AINE for considerado necessário, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa e a menor duração possível. O dia deve ser monitorado regularmente para detecção de hemorragias Gi durante a terapêutica com aines.
Filhos: Não foi estabelecida a segurança da utilização em campanhas.
Os efeitos adversos podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Método de Aplicação
Para administração oral.
De preferência a ser tomado com ou após os alimentos.
Instruções gerais de posologia
Considere cuidadosamente os potenciais benefícios e riscos do Antochin e de outras operações de tratamento, antes de como decidir o tratamento com o Antochin. Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período de tempo, de acordo com os objectivos individuais de tratamento do doente.
Após observação da resposta à terapia inicial com indometacina, a dose e a frequência devem ser ajustadas às necessidades de cada doente.
Os efeitos secundários parecem estar relacionados com uma dose de indometacina. Assim, devem ser enviados todos os esforços para determinar uma dose eficaz mais baixa para dada doente.
Recomendações posológicas para as fases activas dos seguintes:
Artrite reumatóide moderada a grave, incluindo erupções agudas da doença crónica, espondilite anquilosante moderada grave e osteoartrite moderada grave
Antochin 25 mg (5 mL) duas vezes por dia ou três vezes por dia. Se este for bem tolerada, aumentar a dose diária em intervalos semanais, até 25 mg (5 mL) ou 50 mg (10 mL), se necessário, continuando os sintomas até que uma resposta satisfatória seja alcançado ou até que uma dose diária total de 150 - 200 mg (30 - 40 mL) é alcançado. Dos superiores a esta quantidade geralmente não apresentaram a eficácia do termo.
Em doentes com dores nocturnas persistentes e / ou rigidez matinal persistentes, a administração de uma grande dose até um máximo de 100 mg (20 mL) da dose diária total ao deitar pode ser útil para proporcionar alívio.. A dose diária total não deve exceder 200 mg (40 mL). Para erupções agudas da arte acumulada, pode ser necessário aumentar uma dose em 25 mg (5 mL) ou, se necessário, em 50 mg (10 mL) por dia.. Se se revelarem efeitos secundários com o aumento da dose, reduzir rapidamente a dose para uma dose tolerada e monitorizar cuidadosamente o doente.
Se ocupar o menu Filtro secundários graves, intercompa a medicina. Após a fase aguda da doença estar sob controlo, devem ser feitas tentativas repetidas para reduzir a dose diária até que o doente receba um menor dose efectiva ou o medicamento seja inter Rompido.
São essenciais instruções e observações cuidado de Dada doente para a prevenção de efeitos secundários graves, irreversíveis, incluindo efeitos secundários.
Uma vez que os anos de apoio parecem aumentar a possibilidade do menu Filtro secundários, o Antochin deve ser utilizado com maior cuidado nos Ido.
Ombro doloroso agudo (bursite e / ou tendinite)
75-150 mg de Antochin (15-30 mL) diários divididos em 3 ou 4 doses.
O tratamento deve ser interrompido após os demais e sintomas de inflação terem sido controlados por vários dias. O tratamento habitual é de 7-14 dias.
Artrite Gotosa Aguda
Antochin 50 mg (10 mL), três vezes ao dia até que a dor seja tolerável. A dose deve ser reduzida rapidamente para ser capaz de parar completamente o medicamento. O alvio definitivo da dor foi notificado dentro de 2 a 4 horas.
A sensibilidadee o calor geralmente diminuem em 24 a 36 horas e o inchaço desaparece gradualmente em 3 a 5 dias.
A dose de "Antochin" deve ser cuidadamente ajustada às necessidades de Dada doente.
A fim de reduzir a possibilidade de doenças gastrointestinais, As cápsulas de' Antochin ' devem ser sempre tomadas com alimentos ou com um antiácido.
No caso de doenças crônicas, o início de uma terapia de baixa dose, gradual elementos, aumentar, conforme necessário, e a continuação de uma terapia de estudo ao longo de um período razoável de tempo (em alguns casos até um mês) leva aos melhores resultados com o mínimo de reações adversas. O intervalo posológico oral recomendado é de 50 mg a 200 mg por dia, divididos em doses. Posologia pediátrica não específica.
Posologia no caso de dismenorreia: Até 75 mg por dia, tomando com o início das cãibras ou hemorragias e dando enquanto os sintomas normalmente duram.
Dosagem na artrite gotosa aguda 150 mg a 200 mg por dia, em doses divididas até todos os sintomas e Sinai diminuírem.
Utilização em dias idososoconstellation name (optional))): "Antochin" deve ser utilizado com especial cuidado em dias dois mais propensos a efeitos secundários.
- Os AINEs estão contra-indicados em dentes que anteriormente tinham reacções de hipersensibilidad. (zB asma, rinite, angioedema ou urticária) em resposta ao ibuprofeno, aspirina, ou outros sistemas anti-inflamatórios não esteroides.
- Hipersensibilidad ao Antochin ou a qualquer um dos excipientes.
- Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
- Não para dentes com pólipos nasais
ser aplicado- Durante o último trimestre de gravidez.
Não foi estabelecida a segurança em crianças.
- Activa ou na história de úlceras / hemorragias do estômago recorrentes (dois ou mais episódicos diferentes de
- Hemorragia ou perfuração Gastrointestinal no fundo relacionada com a terapêutica prévia com AINEs.
Antoquina está contra-indicado nos seguintes doentes::
- hibersensibilidadconhecida (por ex. reacções anfilácticas e reacções cutâneas graves) à indometacina ou a outros componentes do medicamento
- Asma na história, urticária ou outras reacções aleatórias só tomar aspirina ou outros AINEs. Nest doentes foram notificadas reacções adicionais graves, por labirintos fatais, aos AINEs.
- ao ajusto o enverto de bypass da arte coronária (CABG))
uma história de úlceras gástricas uo ativo de úlceras gástricas, em ordem periódico história do aparelho digestivo lesões, em pacientes que apresentam pólipos nasais associados com perturbações fazer edema, que mostram uma sensibilidade à indometacina uo qualquer um dos ingredientes deste produto, ou que sofreram ataques agudos de asma, urticária uo rinite como resultado da terapia com aspirina uo outros antiinflamatórios não-esteróides.
não foi estabelecida a segurança da utilização em campanhas.
-Deve evitar-se a utilização concomitante de cápsulas de antochin com AINEs incluindo inibidores selectivos da
- Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares
Os doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca ligeira a moderada requerem monitorização e aconselhamento adequados, uma vez que foram notificados retenção de líquidos e edema em associação com a terapêutica com AINEs.
Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que a utilização de alguns AINEs (especialmente em doses elevadas e com um tratamento longo de dados) pode estar associada a um baixo risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral).).
A interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida de recuperação para o estado pré-tratamento.
- velho:
Os tipos têm uma frequência de efeitos secundários sobre os animais, especialmente hemorragias e perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais.
- Respiratório:
Deve ter - se precaução quando doentes com, ou com uma história de, Asma brônquica, uma vez que estes dias foram notificados que os AINEs desencadeiam broncospasmo.
- Deve ter-se precaução em doentes com lesões sigmóides pré-existentes (tais como diverso ou carcinoma) (ou o desenvolvimento destas condições),
O Antochin pode exacerbar estas condições.
- hemorragia gastrointestinal, ulceração e Perfuração:
Hemorragia, ulceração uo perfuração gastrina gastrintestinal, que podem ser fatais, foram notificadas em todos os AINEs em qualquer altura durante o tratamento com ou sem sintomas de aviso uo expectativas # GI sepulturas na história anterior.
Secorrer hemorragia GI ou ulceração em dentes a tomar antochin, o tratamento deve ser Inter Rompido.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração do aparelho gastrointestinal aumenta com o aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
posteriorDoses de AINEs em doentes com história de úlceras, especialmente em complicações com hemorragia ou perfuração , e nos Ido.).
Os dias com história de toxicidade gi, especialmente nos Ido, devem comunicar sintomas abdominais invulgares (especialmente hemorragia gi), especialmente nas fases originais fazer tratamento.
Devem tomar-se precauções em doentes a tomar concomitante mente medicamentos que minha inquietude aumentar o risco de ulceração uo hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina uo inibidores da agregação plaquetária tais como aspirina.
Os AINEs devem ser administrados com precaução a doentes com história de doenças gastrointestinais (colite ulcerosa, doença de Crohn), uma vez que estas condições podem ser agravadas.
- SLE e doença do tecido conjunto misto:
Os doentes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e doenças do tecido conjunto erro podem apresentar um risco associado de meningite asséptica.
- Diminuição da fertilidade feminina:
O uso de Antoquina pode afotar a fertilização feminina e não é recomendado em mulheres que tentam gravar. Em mulheres que têm dificuldade em reconhecer ou que estão a ser submetidas a testes de infertilidade, devem considerar-se a retirada de Antochin.
- O Antochin deve ser utilizado com precaução em doentes com defeitos da coagulação, uma vez que o antochin pode inibir a agregação plaquetária. Este bem pode ser exagerado em doentes com derrotos hemostáticos subjugados. A informação da agregação plaquetária geralmente desaparece nas 24 horas após a descoberta de Antoquina.
- Deve ter - se precaução em doentes-operacionais, uma vez que o tempo de hemorragia é prolongado em adultos normais (mas dentro do intervalo normal).
- Durante uma terapia prolongada, são recomendados examina regulamentos, uma vez que foram notificados depósitos da córnea e perturbações da retina. Em doentes com artrite reumatóide podem ocorrer alterações oculares que podem estar relacionadas com a doença subjugada ou a terapêutica.
Assim, na época reutóide crónica, são recomendados exames oftalmológicos a intervalos regulamentares. O tratamento deve ser interpretado se forem observadas alterações oculares.
- Os doentes devem ser observados regularmente para serem capazes de detectar os efeitos indesejáveis sem sangue periférico (anemia), na função hepática ou no tracto gastrointestinal precocemente, especialmente durante a terapêutica prolongada.
- Dor de cabeça excessiva (MOH):
Após tratamento a longo prazo com analgésicos, as dores de cabeça podem desenvolver-se ou piorar. Como dores de cabeça causadas pelo uso excessivo de analgésicos (medicação MOH dor de cabeça excessiva) devem ser suspeitadas em doentes que têm dores de cabeça frequência, ou diárias apesar (ou devido) fazer uso regular de analgésicos. Os doentes com dores de cabeça em excesso devem à medicação não devem ser tratados aumentando uma dose. Estes casos, o uso de analgésicos deve ser interpretado em consulta com um médico.
- Evitar a aplicação simultânea de dois ou mais AINEs.
- Dermatologia:
Foram notificadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas como quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à utilização de AINEs. Os dias parecem apresentar o risco mais elevado estas reacções no início do tratamento: na maioria dos casos, o início da reacção oficial no primeiro mês de tratamento. As cápsulas de Antochin devem ser interpro Midas ao primeiro apreço de erupção cutânea, Lesões the mucosas e outros pecados de hipersensibilidade.
- Foi mesmo notificado um aumento da concentração plasmática de potássio, incluindo hipercaliemia, em alguns casos sem financiamento renal. Em dias com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninâmico-hipoaldosterónico.
MOSTRAR OS AVISOS
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Contactos Trombóticos Cardiovasculares
Os ensaios clínicos com múltiplos AINEs selectivos e não selectivos da COX-2 de duração até três anos demonstraram um risco aumentado de expectativas # trombóticos cardio vasculares graves, incluindo enfarte fazer miocárdio (em) e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. . Com base nos dados disponíveis, não é claro que o risco de acidentes trombóticos CV seja sem dúvida para todos os animais. . O aumento relativo dos contactos trombóticos CV graves desde o início fazer tratamento com AINEs parece ser semelhante em dentes com e sem doença CV conhecida uo factores de risco para a força. No entanto, os doentes com doença CV conhecida uo factores de risco têm uma incidência absoluta mais elevada de contactos trombóticos CV graves devido ao seu aumento da taxa inicial. Alguns estudos observacionais revelam que este aumento do risco de acidentes trombóticos CV graves começou nas primeiras semanas de tratamento. O aumento do risco trombótico CV foi observado mais consistentemente com doses mais elevadas
Para minimizar o risco potencial de ocorrência de um evento CV adverso em doentes tratados com AINEs, utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o menor período possível. Os médicos e os doentes devem manter - se alerta para o desenvolvimento destes contactos ao longo do tratamento, mesmo sem sintomas CV anteriores. Os agentes devem ser informados dos sintomas de contactos CV graves e das medidas necessárias.
Não existe evidência consistente de que o uso concomitante de aspirina reduz o risco aumentado de expectativas # trombóticos CV graves associados ao uso de AINE. O uso simultâneo de aspirina e de um AINE, como a indometacina, aumenta o risco de acontecimentos gastrointestinais graves (GI).
Estado pós-cirurgia de Bypass arterial coronário (CABG)
Dois grandes ensaios clínicos controlados, utilizando um AINE selectivo da COX-2 para tratar a dor nos primeiros 10-14 dias após a cirurgia de bypass da artéria coronária, revelaram um aumento da incidência de enfarte fazer miocárdio e acidente vascular cerebral. Os organismos estão contra-indicados na configuração da CABG.
Doentes pós-em
Estudos observacionais realizados em dinamarquês Registo Nacional mostraram que os pacientes tratados com Aines não pós-MI período tiveram uma quimíca uma quimíca um risco aumentado de reinfarction, CV-relacionada com a morte e a mortalidade por todas as causas a partir da primeira semana de tratamento. Na mesma coorte, uma incidência de morte sem primeiro ano após o enfarte fazer miocárdio foi de 20 por 100 pessoas-ano, em doentes tratados com AINEs, em comparação com 12 por 100 pessoas-ano, em doentes não expostos a uma AINEs. Embora a taxa de mortalidade absoluta tenha diminuído ligeiramente após o primeiro ano após o enfarte fazer miocárdio, o risco relativo aumentado de morte aí se aí se manteve-se nos consumidores de AINE durante, pelo menos, os próximos quatro anos de tratamento pós-natal
Evitar a utilização de antoquina em doentes com enfarte fazer miocárdio recentes, a menos que se preveja que o benefício seja superior ao risco de expectativas # trombóticos CV recorrentes. Se o Antochin for utilizado em dias com enfarte do miocárdio recente, deve monitorar-se os dentes quanto a sinais de isquemia cardíaca.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Os AINEs, incluindo a indometacina, causam o menu de filtros secundários gastrointestinais graves, incluindo inflamação, hemorragia, ulceração e perfuração fazer esófago, estômago, intestino delgado uo cólon, que podem ser fatais. Estes contactos concorrentes graves podem representar em qualquer altura, com ou sem sintomas de alerta, em dentes tratados com AINEs. Apenas um em cada cinco doentes que desenvolvem um acontecimento adverso GI superior grave durante a terapêutica com AINEs é sintomático. Úlceras GI superiores, hemorragias ou perfuração graves, a partir dos AINEs adicionais em cerca de 1% dos doentes tratados durante 3-6 meses e em cerca de 2% - 4% dos doentes tratados durante um ano. No entanto, mesmo a terapeutica a curto prazo com AINEs não é isenta de risco
Factores de risco para hemorragia GI, ulceração e Perfuração
Os doentes com história de úlceras gástricas e / ou hemorragia gastrointestinal que utilizaram AINEs tiveram uma quimíca uma quimíca um risco aumentado de desenvolver hemorragia gastrointestinal superior a 10 vezes comparativamente a doentes sem estes factores de risco. Outros fatores que aumentam o risco de hemorragia GI em doentes tratados com Aines incluem uma longa duração da terapia com AINES, o uso concomitante de corticosteróides orais, aspirina, anticoagulantes uo inibidores seletivos de serotonina (SSRIs), tabagismo, consumo de álcool, idade e saúde geral pobre. A maioria das notificações POS-comercialização de contactos GI fatais internacionais em dias idosos ou debilitados. Adiciónalmente, os doentes com daença hepática avançada e/ou coagulopatia têmum risco aumentado de hemorragia gastrointestinal
Estratégias para minimizar os riscos GI em doentes tratados com AINEs:
- Utilizar uma dose eficaz mais baixa durante o período período Período Período possível.
- evite a administração simultânea de mais de um AINE.
- Evitar a utilização em dias de maior risco, a menos que se preveja que o beneficio compense o risco associado de hemorragia. Para estes doentes, bem como para os doentes com hemorragia gi activa, devem ser consideradas terapêuticas alternativas para além dos nove.
- fique alerta aos sinais e sintomas de ulceração gi e hemorragia durante a terapêutica com aines.
- em caso de suspeita de um acontecimento gi-adverso grave, iniciar imediatamente a avaliação e o tratamento e interromper o tratamento com antoquin até excluir um acontecimento gi-adverso grave.
- monitorar os dentes quanto a pecados de hemorragia gastrintestinal durante o tratamento com uma dose baixa de aspirina para profilaxia cardíaca.
Hepatotoxicidade
Em aproximadamente 1% dos doentes tratados com AINEs, foram notificados, nos estudos clínicos, aumentos de ALT ou AST (limite superior triplo ou múltiplo do normal [LSN]). Adicionalmente, foram notificados casos raros, por vezes fatais, de lesão hepática grave, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática e insuficiência hepática.
Podem ocorrer aumentos da ALT ou AST (menos de três vezes o LSN) em até 15% dos doentes tratados com AINEs, incluindo indometacina.
Informe os doentes sobre os Sinai de aviso e os sintomas de hepatotoxicidade (por exemplo, náuseas, fadiga, letargia, diarreia, comichão, icterícia, sensibilidade fazer quadrante superior direito e sintomas de fazer tipo gripal). Se se desenvolve sinais e sintomas clínicos consistem com a doença hepática ou se assumem manifestações sistémicas(por ex. eosinofilia, erupção cutânea, etc.), Continente imediatamente o tratamento com Antoquin e efectuar uma avaliação clínica do doente.
Hipertensao
Os AINEs, incluindo um antoquina, podem levar a um novo início de hipertensão ou a um agravamento da hipertensão pré-existente, cada um dos quais pode contribuir para o aumento da incidência de expectativas # cardiovasculares. Os dentes a tomar inibidores da enzima de conversa da angiotensina (ECA), diuréticos tiazídicos ou diuréticos da ansa podem ter uma resposta diminuida a estas terapêuticas quando estão a tomar AINEs.
Monitorar a impressão Arterial (BP) durante o início do tratamento com AINEs e durante o curso da terapia.
Insuficiência Cardíaca E Edema
Uma meta-análise de colaboração de ensaios controlados aleatorizados realizados por coxib e trialistas tradicionais AINEs mostrou um aumento de aproximadamente duas vezes nas admissões hospitalares para insuficiência cardíaca em doentes tratados selectiva mente com a COX-2 e em doentes não tratados selectiva mente com AINEs comparativa mente com doentes tratados com placebo. Num estudo do registo nacional dinamarquês de doentes com insuficiência cardíaca, a utilização de AINE aumentou o risco de em, hospitalização por insuficiência cardíaca e morte.
Especialmente, foram observadas restrições de liquidez e sistema em alguns dos tratados com aines. A utilização de indometacina pode atenuar os efeitos secundários de vários agentes terapêuticos no tratamento destas doenças (ex. diuréticos, inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina [ARBs]).
Evite a utilização de Antoquina em doentes com insuficiência cardíaca grave, a menos que se espere que o benefício supere o risco de agravamento da insuficiência cardíaca. Quando o Antochin é utilizado em dentes com dificuldade cardíaca grave, monitorar os dentes quanto o pecado de agravamento da insinuação cardíaca.
Toxidade Renal E Hipercaliemia
Toxicidade Renal
A administração a longo prazo de AINEs levou à necrose do rim papilar e a outros dinamarqueses renais.
Tambor foi observada toxicidade Renal em doentes nos quais as prostagl andinas renais sempenham to papel compensatório na manutenção da perfuração renal. Nestes doentes, a administração de um AINE pode levar a uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e no fluxo sanguíneo renal secundário, o que pode levar a uma descompensação renal aberta. Os doentes com maior risco para esta reacção incluem doentes com compromisso da função renal, desidratação, hipovolemia, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, doentes a tomar diuréticos e inibidores da ECA uo ARBs, e os idosos. A interrupção da terapia com AINEs é geralmente seguida de recuperação até ao estado pré-tratamento
Não está disponível informação sobre a utilização de antoquina em doentes com daença renal comprometida em sistemas clínicos controlados. Os do menu Filtro renais da antoquina podem influenciar a evolução da incapacidade renal em doentes com daença renal pré-inexistente.
Estado correto do volume em slides desidratos ou hipovolemos antes do início da antoquina. A função Monitorar é a renal em doentes com dificuldade renal ou hepática, insubstituibilidade cardíaca, desidratação ou hipovolemia durante o uso de antochin. Evite a utilização de Antoquina em doentes com doença renal avançada, a menos que se espere que o benefício supere o risco de deterioração da função renal. Quando o Antochin é utilizado em doenças com a doença renal promovida, deve monitorar-se os dentes quanto a pecado de agravamento da função renal.
Foi relatado que a adição fazer triamtereno diurético poupador de potássio a um esquema de manutenção da indometacina resultou em insuficiência renal aguda reversível em dois dos quatro voluntários saudáveis. A indometacina e o triamtereno não devem ser administrados em conjunto.
Hipercaliemia
Ao utilizar AINEs, foi notificado um aumento da concentração sérica de potássio, incluindo hipercaliemia, em alguns casos sem compromisso renal. Em dias com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninâmico-hipoaldosterónico.
Tanto a indometacina como os diuréticos poupadores de potássio podem estar associados a níveis sírios elevados de potássio. Os possíveis efeitos da indometacina e dos diuréticos poupadores de potássio nos níveis de potássio e na melhoria da função renal devem ser considerados quando estes fármacos são administrados simultaneamente.
Reacções Anafiláticas
A indometacina tem sido associada a reacções anafilácticas em doentes com e sem hipersensibilidade conhecida à indometacina e em doentes com asma sensível à aspirina.
Procure ajuda de emergência se ocorrer uma reacção anafilática.
Exacerbação da asma associada à sensibilidade à aspirina
Uma subpopulação de doentes com asma pode ter asma sensível à aspirina, que pode incluir rinossinusite crónica complicada por pólipos nasais, broncospasmo grave, potencialmente fatal, e / ou intolerância à aspirina e outros AINEs. Uma vez que foi notificada reactividade cruzada entre a aspirina e outros AINEs em doentes sensíveis à aspirina, o antochin encontra-se contra-indicado em doentes com esta forma de sensibilidade à aspirina. . Quando o Antochin é utilizado em dias com uma pré-existente (sem sensibilidade à aspirina), monitorar os dentes quanto a alterações nos Sinai e sintomas da asma.
Reactões Cutâneas Graves
Os AINEs, incluindo um indometacina, podem causar efeitos secundários graves na pele, tais como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (DEC), que podem ser fatais. Estes contactos graves podem ocorrer sem aviso prévio. Informe os doentes sobre os sinais e sintomas de reacções cutâneas graves e pare de utilizar Antochin na primeira aparição de erupção cutânea uo outros sinais de hipersensibilidade. O Antochin está contra-indicado em dias com leituras cutâneas graves anteriores aos AINEs.
Acondicionamento prematuro do canal arterial Fetal
A indometacina pode causar um aumento do preço do canal fetal arteriosus. Evite a utilização de AINEs, incluindo Antoquina, em mulheres gráficas a partir das 30 semanas de gravidez (terceiro trimestre).
Toxicidade Hematológica
Ocorreu Anemia em dias tratados com AINEs. Isto pode ser devida a perda de sangue oculta ou bruta, retenção de líquidos ou a tudo o que é gratuito! incompleta mente descrito na eritrópoiese. Se um dia tratado com antoquina apresentar somente ou sintomas de anemia, monitores, a hemoglobina ou o hematócrito.
Os AINEs, incluindo o Antoquin, podem aumentar o risco de episódios hemorrágicos. Condições de co-morbilidade tais como alterações da coagulação ou o uso concomitante de varfarina, outros anticoagulantes, inibidores da agregação plaquetária (por exemplo aspirina), inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação da serotonina norepinefrina (Isrns) podem aumentar este risco. Monitora estes dentes quanto a sinais de hemorragia.
Mascaramento Da Inflação E Da Febre
Uma actividade farmacológica da Antoquina na redução da inflamação, e possivelmente da febre, pode diminuir a utilidade dos sinais diagnósticos na detecção de infecções.
Monitorização laboratorial
Uma vez que podem ocorrer hemorragias GI sepulturas, hepatotoxicidade e lesões renais sem sinais uo sintomas de aviso, deve monitorizar regularmente os doentes com tratamento aines um longo prazo com hemograma completo e perfil químico.
Efeitos do sistema nervoso Central
O Antochin pode exercer uma pressão uo outras perturbações psicóticas, epilepsia e parkinsonismo e deve ser utilizado com grande precaução em doenças com estas situações. Deixe de tomar antochin se ocorrerem efeitos secundários graves do SNC.
O Antochin pode causar sonolência, por isso avisa os doentes sobre actividades que requerem alerta mental e coordenação motora, como uma condução. A indometacina tambor pode causar dores de cabeça. As dores de cabeça, que persistem SESAR da redução da dose, requerem o fim da terapia com Antoquin.
Efeitos oculares
Foram observados depósitos da córnea e distantes da retina, incluindo a mácula, em alguns dentes que receberam terapeutica prolongada com antoquina.. Preste atenção à possibilidade de conexão entre as alterações observadas e Antochin. Recomenda-se interromper a terapêutica caso se observem tais alterações.. Visão turva pode ser um sintoma significativo e requer um exame oftalmológico completo. Uma vez que estas alterações podem ser assintomáticas, é desejável um exame oftalmológico a intervalos regulares em doentes a receber terapêutica prolongada. . O Antochin não está indicado para o tratamento a longo prazo.
Informação Do Alojamento Do Doente
Acomissão o paciente a verificar o rótulo aprovado pela FDA. (Guia de medicina), que está incluído em dada prescrição. Informe os doentes, as famílias ou os seus prestadores de cuidados sobre as seguintes informações antes de iniciar a terapia com antoquinas e regular mente durante a terapia em curso.
Contactos Trombóticos Cardiovasculares
Informe os doentes uma estarem cientes dos sintomas de expectativas # trombóticos cardiovasculares, incluindo dor torácica, falta de ar, fraqueza uó fala turva, e informe imediatamente o seu médico de cada um destes sintomas.
Hemorragia Gastrointestinal, ulceração e Perfuração
Aconselhar os doentes a comunicarem ao seu médico os sintomas de ulceração e hemorragia, incluindo dor epigástrica, dispepsia, melena e hematémese. Informe os doentes sobre o aumento do risco e dos sinais e sintomas de hemorragia gastrointestinal enquanto estiver a tomar doses baixas de aspirina para profilaxia cardíaca.
Hepatotoxicidade
Informe os doentes sobre os Sinai de aviso e os sintomas de hepatotoxicidade (por exemplo, náuseas, fadiga, letargia, comichão, diarreia, icterícia, sensibilidade nenhum quadrante superior direito e sintomas de fazer tipo gripal). Caso estes ocorram, instrua os dentes para que interfiram o tratamento com Antochin e tome imediatamente uma terapêutica médica.
Insuficiência Cardíaca E Edema
Informe os doentes uma estarem cientes dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, incluindo falta de ar, aumento de peso inexplicável uo edema, e contacte o seu médico para estes sintomas.
Reacções Anafiláticas
Informe os agentes sobre os pecados de leitura sanitária (por ex. dificuldade respiratória, inchaço da face ou do pescoço). Instrua os doentes a procurarem assistência de emergência imediata Caso ocorram.
Reactões Cutâneas Graves
Aconselhe os doentes a parar de tomar Antochin imediatamente se desenvolverem uma erupção cutânea e contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Fertilidade Feminina
Informe as mulheres com potencial reprodutivo que desejam gravar que os AINEs, incluindo um Antoquina, podem estar associados a um atraso reversível na ovulação.
Toxidade Fetal
Informe as mulheres grávidas para evitar uma utilização de antoquin e outros AINEs a partir de 30 semanas de gravidez, uma vez que existe um risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal.
Evitar a utilização simultânea de animais
Informa os agentes que a utilização concomitante de antoquin com outros AINEs ou salicilatos (por ex. diflunisal, salsalato) não é recomendada devida ao risco aumentado de toxicidade gastrointestinal e a um aumento reduzido uo nulo da eficácia. Avistar os pacientes em quem os AINEs podem estar presentes "sobre o contador" médicos para o tratamento de prisão de ventre, febre ou insônia.
Uso de AINEs e aspirina em dose baixa
Informa os dentes que não deve tomar uma dose baixa de aspirina ao mesmo tempo que o antochin até falar com o seu médico.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilização
Carcinogénese
Num estudo de toxicidade crónica oral de 81 semanas em ratos com doses até 1 mg/kg / dia (0, 05 vezes mg / m2 de MRHD), a indometacina não teve é grátis! tumorigénico. A indometacina não produziu neoplásica uo hiperplásico alterações associadas com o tratamento em cancerígenos estudos em ratos (dosagem período de 73 110 semanas) e ratos (dosagem período de 62 a 88 semanas) em doses de até 1,5 mg/kg/dia (0.04 vezes [ratos] e 0,07 a vezes [ratos] mg/m2, uma banda como a banda baseado MRHD).
Mutagénese dirigida
A indometacina não leva é gratis! mutagénico em testes bacterianos in vitro e uma série de in vivo- testes, incluindo o teste mediado pelo hospedeiro, o teste recessivo letal ligado ao sexo em drosophila e o teste do micronúcleo em ratinhos.
Diminuição Da Fertilização
Indometacina em doses de até 0,5 mg / kg / dia, não leva é gratis! sobre a fertilidade em camundongos em uma reprodução de estudo com duas gerações (0.01 vezes MRHD em mg/m2 de base) ou dois - lixo reprodução de estudo em ratos (0.02 vezes MRHD em mg/m2 de base).
Utilização em certas populações
Gravidez
Visão geral do risco
A utilização de AINEs, incluindo Antoquina, durante o terceiro trimestre de gravidez aumenta o risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal. Evite a utilização de AINEs, incluindo Antoquina, em mulheres gráficas a partir das 30 semanas de gravidez (terceiro trimestre).
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o Antochin em mulheres gráficas.
Os dados de estudos observacionais relativos aos potenciais riscos embrionários-fetais da utilização de AINE em mulheres sem primeiro uo segundo trimestre de gravidez são inconclusivos. Em geral U.Sul. assim, todas as gravidezes clinicamente reconhecidas, independentemente da exposição ao cármaco, apresentam uma taxa de antecedentes de 2-4% de malformações major e de 15-20% de perda de gravidez. Em estudos de reprodução animal, observou-se uma ossificação fetal retardada quando a indometacina foi gerida Strada um ratinhos e ratos durante a organogénese em doses 0.1 e 0.2 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano (MRHD, 200 mg (40 mL))))). Em estudos publicados em ratinhos gracias, a indometacina conduziu a toxicidade materna e à morte, a um aumento, as reabsorções do feto e a malformações do feto 0 anos.1 vez o MRHD. Quando as mães de ratos e ratinhos foram administradas durante os últimos três dias de gravidez, a indometacina produziu necrose neural na descendência aos 0 anos.1 e 0.05zes o MRHD, respeitosamente. Com base em dados em animais, demonstrou-se que como prostagl andinas desempenham um papel importante na permeabilidade vascular endometrial, implantação de blastocist e decidualização. Em estudos em animais, a administração de inibidores da língua das prostaglandinas, tais como a indometacina, resultou num aumento da perda antes e depois da implantação
Considerações Clínicas
Trabalho ou entrega
Não existem estudos sobre os efeitos do Antoquino durante o parto ou parto. Em experiências em animais, os animais, incluindo a indometacina, inibem a sintese das prostaglandinas, causam atraso no parto e aumentam a incidência de nados-mortos.
Dado
Animal
Foram realizados estudos de redução em ratinhos e ratos com doses de 0, 5, 1, 0, 2, 0 e 4, 0 mg / kg / dia. Com exceção fazer retardo de ossificação fetal em 4 mg / kg / dia (0.1 vezes [ratos] e de 0,2 vezes [ratos] de mg/m2, uma banda como a banda baseado MRHD), que foram considerados secundários para a diminuição da média fetal pesos, nenhum aumento de malformações fetais foi observada em comparação a grupos de controle. Outros estudos em ratos relacionados na literatura, com doses maiores (5 a 15 mg/kg/dia, de 0,1 a 0,4 vezes MRHD em mg/m2 de base) têm descrito uma toxicidade materna e a morte, o aumento da absorção fazer feto, e malformações fazer feto
Em ratos e camundongos, materna indometacina administração de 4,0 mg/kg/dia (0.2-dobra e 0,1-dobré mg/m2 uma banda como a banda baseado MRHD) durante os 3 últimos dias de gravidez foi associado com um aumento da incidência de necrose neuronal não diencephalon em live - nascido fetos.No entanto, não se observou aumento na necrose neuronal com uma dose de 2, 0 mg/kg/dia comparativa mente aos grupos de controlo (0, 1 vezes e 0, 05 vezes mg/m2 de Dmrh). A administração de 0, 5 ou 4, 0 mg/kg/dia à descoberta durante os primeiros 3 dias de vida não resultou num aumento da necrose neural em ambos os niveis de box.
Lactacao
Visão geral do risco
Com base nos dados clínicos disponíveis publicados, a indometacina pode estar presente no leite materno. Os dos dos benefícios para o desenvolvimento e a saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de antoquina e os possíveis efeitos adversos da antoquina ou da doença subjacente da mãe na criança amamentada.
Dado
Num estudo, os níveis de indometacina no leite materno estavam acima da sensibilidade do doseamento (<20 mcg / L) em 11 de 15 mulheres com doses que variavam entre 75 mg por via oral e 300 mg por dia rectal (0.A 4.29 mg / kg por dia) no período pós-parte. Com base nestes valores, a concentração média no leite materno foi estimada em 0.27% da dose. Num outro estudo, os níveis de indometacina nenhum leite materno de oito mulheres pós-parto foram medidos em doses de 75 mg por dia e os resultados foram utilizados para calcular uma dose diária estimada para lactentes. A dose estimada para lactentes de indometacina proveniente do leite materno foi inferior a 30 µg / dia ou 4.5 mcg / kg/ dia, assumindo a ingestão de leite materno de 150 mL / kg / dia. Este é o 0.5% da dose administrada materna ao peso, ou cerca de 3% da dose neonatal para o tratamento do canal arterial
Mulheres e homens com potencial reprodutor
Infertilidade
Feminino
Com base nenhum mecanismo de acção, a utilização de AINEs mediados pela prosta glandina, incluindo a antoquina, pode atrasar uo prevenir uma ruptura fazer folículo fazer ovário, que tem sido associada a infertilidade reversível em algumas mulheres. . Estudos em animais publicados demonstraram que a administração de inibidores da síntese das prostaglandinas tem potencial para perturbar uma ruptura folicular mediada pela prostaglandina necessária para a ovulação. Poucos estudos em mulheres tratadas com AINEs demonstram um atraso reversível na ovulação. Considerar o Risco dos AINEs, incluindo o antoquin, em mulheres que têm dificuldade em conceber uo que estão a ser submetidas a testes de infertilidade
Uso pediátrico
A segurança e eficácia em doentes pediátricos com idosa igual ou superior a 14 anos não foramestabelecidas.
O Antochin não deve ser prescrito a doentes pediátricos com idade igual uo superior a 14 anos, a menos que a toxicidade ou a falta de eficácia em associação com outros medicamentos justifiquem o risco.
Na experiência de mais de 900 doentes pediátricos tratados com cápsulas de antochin notificadas na literatura ou no fabricante, de modo expectativas # adversos em doentes pediátricos foram comparáveis aos dos adultos. A experiência em doentes pediátricos está limitada ao uso de cápsulas de antochin.
Se for tomada uma decisão de utilizar indometacina em doentes pediátricos a partir dos dois anos de idade, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e recomenda-se uma avaliação regular da função hepática. Foram notificados casos de hepatotoxicidade em doentes pediátricos com artrite reumatóide juvenil, incluindo morte. Quando se inicia o tratamento com indometacina, uma dose inicial recomendada é de 1-2 mg / kg/ dia, em doses divididas. A dose diária não deve exceder 3 mg / kg / dia ou 150-200 mg / dia, consoante o que for mais baixo. Existem dados limitados que suportam a utilização de uma dose diária de 4 mg / kg / dia ou de 150-200 mg/ dia, consoante o que for menor . Se os sintomas diminuírem, uma dose diária total deve ser reduzida para o nível mais baixo necessário para controlar os sintomas, ou o medicamento deve ser interpretado
Aplicação Geriátrica
Os dentes mais velhos apresentam um risco mais elevado de contactos físicos, gastrointestinais e/ou renais graves associados a uma AINEs comparativamente aos mais jovens. Se os benefícios esperados para o doente superarem estes potenciais riscos, inicie a administração na extremidade inferior do intervalo posológico e monitorize os doentes quanto aos filtros menu secundários.
A indometacina pode causar confusão ou raramente psicose, os médicos devem manter-se momentos à possibilidade de tais efeitos secundários nos Ido.
Sabe-se que a indometacina e os seus metabolitos são excretados principalmente pelos rins, e o risco de o filtro menu secundários neste fármaco pode ser maior em doentes com insuficiência renal. Uma vez que é mais provável que os doentes mais idosos tenham uma função renal diminuída, recomenda-se precaução nesta população de doentes e pode ser útil monitorizar a função renal.
As dores de cabeça, por vezes acompanhadas de tonturas e vertigens, podem normalmente ocorrer no início do tratamento.. Se iniciar o tratamento com uma dose baixa e aumentá-lo gradualmente, a prática de dores de cabeça é geralmente minimizada.. Estes sintomas desaparecem frequentemente com a continuação da terapia ou a redução da dose, mas se a dor de cabeça persiste na redução da dose, "Antochin" deve ser interpretado. Os agentes devem ser avisados de que podem ter sentimentos e, se for esse o caso, não devem conduzir um carro ou desenvolver actividades potencialmente perigosas que exerçam vigilância.
O "Antochin" deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma brônquica e em doentes com perturbações psiquiátricas, epilepsia uo parkinsonismo, uma vez que a indometacina pode proposta de um exacerbar estas perturbações.
Os dias só devem ser administrados com precaução a dias com história de doenças gastrointestinais.
Doenças gastrointestinais podem ser minimizadas administrando "Antochin" oral mente com alimentos ou um antiácido. Normalmente desaparecem quando a dose é reduzida, caso contrário os riscos da continuação do tratamento devem ser ponderados em relação aos possíveis benefícios. Se ocorrer hemorragia gastrointestinal, o tratamento com" Antochin " deve ser imediatamente interrompido.
Tem sido relatado que ulcerações simples ou múltiplas, incluindo perfuração e hemorragia do esôfago, estômago, duodeno ou intestino delgado ou grande, ocorrem em "Antochin". Em alguns casos, foram notificadas mortes. As úlceras intestinais raramente foram associadas a estenose e obrigação.
Hemorragia Gastrointestinal sem ulceração e Perfuração óbvias de lesões sigmóides pré-existentes (divertículo, carcinoma, etc.). Raramente ocorre aumento da dor abdominal em doentes com colite ulcerativa ou desenvolvimento de colite ulcerativa e ileite regional.
Foi observada retença de líquidos e sistema periférico em alguns dentes a tomar "Antochin". O "Antochin" deve, portanto, ser utilizado com precaução em doentes com disfunção cardíaca, hipertensão uo outras doenças que predisponham à retenção de fluidos.
"Antochin" pode mascarar os pecados e sintomas da infecção. O "Antochin" deve ser utilizado com precaução em doenças infecciosas existentes mas controladas.
Em doentes com artrite reumatóide podem ocorrer alterações oculares que podem estar relacionadas com a doença subjugada ou a terapêutica. Assim, na época reutóide crónica, são recomendados exames oftalmológicos a intervalos regulamentares. Interomper a terapeutica se forem observadas alterações oculares.
Os doentes devem ser observados regularmente para destacar efeitos indesejáveis no sangue periférico (anemia), na função hepática ou no trabalho gastrintestinal numa fase inicial.
"Antochin" pode inibir a agregação plaquetária. Este rendimento desaparece normalmente nas 24 horas seguintes à interrupção do tratamento com "Antochin". O tempo de hemorgia é prolongado em adultos normais. Uma vez que está livre! pode ser retirado em dias com derrotas hemostáticos sujeitos a "Antoquina" deve ser utilizado com precaução em dias com derrotas de coagulação.
Tal como com outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides, têm sido notificados casos de nefrite intersticial aguda com hematúria, proteinúria e, de ocasional mente, síndrome nefrótica em doentes que administraram indometacina a longo dados.
Em doentes com diminuição fazer fluxo sanguineo renal, nos quais, como prostagl andinas renais desempenham um papel importante na manutenção da perfusão renal, a administração de um agente anti-inflamatório não esteróide pode levar a uma descompensação renal aberta. Doentes com maior risco para esta reacção incluem doentes com compromisso renal uo hepático, diabetes mellitus, idade avançada, depleção fazer volume extra-celular, insuficiência cardíaca congestiva, sépsis, ou utilização concomitante de um fármaco nefrotóxico. Um medicamento anti-inflamatório não esteróide deve ser administrado com precaução e a função renal deve ser monitorizada em qualquer doente que possa ter diminuição da reserva renal. A interrupção da terapia anti-inflação não esteróide é normalmente seguida de recuperação até ao estado pré-tratamento
Houve até notificações de aumento na concentração plasmática de potássio, incluindo hipercaliemia, em alguns casos sem financiamento renal. Em doentes com função renal normal, estes efeitos foram atribuídos a um estado hiporeninémico-hipoaldosterónico (ver 4.5 "interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção").
Uma vez que um" Antoquina " é excretada principalmente pelos rins, os doentes com compromisso renal significativo devem ser cuidadosamente monitorizados, deve ser utilizada uma dose diária mais baixa para evitar uma acumulação excessiva fazer fármaco.
Efeitos indesejáveis tais como tonturas, sonolência, fadiga e perturbações visuais são possíveisapós a administração de aines. Se for afectado, os dentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Os doentes devem ser avisados de que podem sentir tonturas, vertigens, problemas de visão uo dores de cabeça e, se o fizerem, não devem conduzir uo realizar actividades que requeiram vigilância.
- Doenças do sangue e do sistema linfático: discrasia sanguínea (tal como trombocitopenia),
Pode ocorrer raramente Neutropenia, leucopenia, agranulocitose, anemia aplástica e anemia hemolítica), depressão da medula óssea, petéquias, equimose, púrpura e coagulação intravascular disseminada. Uma vez que a anemia ocorrere em alguns dos vivos a hemorragia gastrin testinal óbvia ou oculta, recomenda-se a realização de análises sanguíneas adequadas. Foi extremamente notificada epistaxe.
- Hipersensibilidade:foram notificadas reacções de hipersensibilidadeapós o tratamento com AINEs. Estes podem consistir em (a) inespecíficos reações alérgicas e anafilaxia, (b) respiratórias reatividade com asma, agravamento da asma, broncoespasmo uo dispnéia, rinite ou (c) várias condições de Pelé, incluindo erupções cutâneas, de em tipos, comichão, urticária, púrpura, angiodema e, menos freqüente mente, esfoliativa e coceira coceira dermatoses bolhosas (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).
- Alterações do metabolismo e da nutrição: Foram notificados regular mente hiperglicemia, glicosúria, hipercaliemia.
- Doenças do sistema nervoso: Perturbações visuais, nevrite óptica, zumbido, dor de cabeça, tonturas e sonolência são efeitos secundários frequentes. Início da terapia com uma dose baixa e aumento gradual minimiza a frequência de cefaleias. Estes sintomas desaparecem frequentemente com a continuação da terapêutica uo uma redução da dose, mas se a dor de cabeça persistir apesar da redução da dose, o tratamento com Antochin deve ser interrompido. Conclusões a partir use o menu de filtro não SNC incluem relatórios de meningite asséptica (especialmente em pacientes com-existentes doenças auto-imunes, tais como lúpus eritematoso sistêmico uo doenças mistas fazer tecido conjuntivo) com sintomas como rigidez de apple, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre uo desorientação, depressão , tonturas, fadiga, mal-estar, disartria, síncope, coma, edema cerebral, nervosismo, Confusão, ansiedade e outras perturbações do foro psicológico, desespero, alucinações, Sonolência, convulsões e agravamento da epilepsia e parkinsonismo, neuropatia periférica, parestesia, movimentos involuntários e insónia. Estes efeitos são frequentemente temporários e diminuem ou desaparecem com a diminuição ou desacida do tratamento. No entanto, a gravidade dessa situação pode eventualmente requerer a interrupção da terapia..
- Operações oculares: visão turva, diplopia, neurite óptica e dor orbital e peri-orbital raramente são vistas. Foram notificados depósitos da córnea e perturbações da retina uo macular em alguns doentes com artrite reumatóide com terapêutica prolongada com antoquina. Os exames oculares são desejáveis em dias com tratamento prolongado.
- Afecçoes do ouvido e do labirinto: foram notificadas questões do ouvido e do zumbido (raramente surdez).
- Cardiaco: foram notificados casos de hipotenso, taquicardia, dor tórica, arritmia, palpitações.
- Cardiovascular e cerebrovascular:
Sistema foram notificados hipertensão e insinuação cardíaca em associação com o tratamento com AINEs.
- Doença Vascular: Foi notificada ramente rubor.
- Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino: eosinofilia pulmonar. Pode ocorrer broncospasmo em dias com história de asma brônquica ou outras doenças alérgicas.
- Doenças Gastrointestinais: os acontecimentos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Anorexia, desconforto epigástrico, ulceração em qualquer ponto de fazer trato gastrointestinal (também resultante estenose e obstrução), sangramento resultante (mesmo sem óbvia ulceração ou de divertículo) e perfuração fazer pré-existentes no sigmóide lesões (como divertículos uo carcinoma), aumento da dor abdominal uo exacerbação da doença em pacientes com colite ulcerativa uo doença de Crohn (uo, o desenvolvimento da doença), aparelho digestivo, estenose, regionais e ileitis têm sido raramente relatadas. Podem ocorrer úlceras gástricas, perfurações ou hemorragia gastrointestinais, por labirintos fatais, especialmente nos Ido. Se ocorrer hemorragia gastrointestinal, o tratamento com Antoquina deve ser interrompido. Doenças gastrointestinais podem ser reduzidas pela administração de antoquin com alimentos, leite ou antiácidos. Após administração foram notificados náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, dispepsia, dor abdominal, melena, hematémese, estomatite colite, agravamento da colite e doença de Crohn. A gastrite foi observada menos frequentemente. Muito raramente foi notificada pancreatite
- Afecções hepatobiliares: Em ensaios clínicos controlados, podem ocorrer colestase, elevações limítrofes de um ou mais testes hepáticos, e aumentos significativos da ALT (TGP) ou AST (SGOT) em menos de 1% dos doentes a receber AINEs. Se os testes hepáticos anormais persistirem ou se agravarem, se se desenvolverem sinais e sintomas clínicos consistentes com uma doença hepática, ou se ocorrerem manifestações sistémicas tais como erupção cutânea uo eosinofilia, deve interromper-se a administração de antochin. Função hepática alterada, hepática e icterícia.
-Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: prurido, urticária, edema angioneurótico, angite, eritema nodoso, exantema, fotos, sensibilidade, dermatite esfoliativa, reacções bullosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raros). Photos sensibilidade, eritema multiforme, perda de cabelo, sudação e exacerbação psoríase da.
- Doenças músculo-esqueléticas, dos tecidos conjugativos e dos ossos: Fraqueza muscular e realização da degeneração da cartilagem.
- Doenças renais e urinarias: Foram notificadas hematúria, nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótico e insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria. Deve ter-se precaução em doentes com compromisso renal, cardíaco uo hepático, uma vez que o uso de fármacos anti-inflamatórios não esteróides pode conduzir à deterioração da função renal. A dose deve ser mantida o mais baixa possível e a função renal monitorizada.
- Doenças do sistema repertutor e da mama: hemorragia vaginal, alterações mamárias (aumento, sensibilidade, ginecomastia)
- Estudos clínicos e dados epidemiológicos sugerem que a utilização de alguns AINEs (especialmente em doses elevadas e com tratamento a longo data) pode estar associada a um risco aumentado de expectativas # trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral).
Os efeitos secundários que se seguem são explicados mais tarde novas secções da rotação.:
- Contactos Trombóticos Cardiovasculares
- hemorragia gastrointestinal, ulceração e Perfuração
- Hepatotoxicidade
- Hipertensao
- Insuficiência cardíaca e Edema
- Toxidade Renal e hipercaliemia
- Reacções Anafiláticas
- Reactões Cutâneas Graves
- Toxicidade Hematológica UL>
experiência em estudos clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, como taxa de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directa mente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática clínica.
Num estudo gastroscópico com 45 indivíduos saudáveis, o número de anomalias da mucosa gástrica no grupo a receber cápsulas de antochina foi significativa mente superior ao do grupo a tomar suplositoria de antochin uo placebo.
Num estudo clínico comparativo em dupla ocultação, envolvendo 175 doentes com artrite reumatóide, uma incidência de menu filtro secundários não tracto gastrointestinal superior com supositórios uo cápsulas de antochina foi comparável. A incidência de acidentes adversos gastrointestinais inferiores foi maior no grupo superior.
Os efeitos secundários das cápsulas de Antochin, que estão listados na tabela seguinte, foram divididos em dois grupos: (1) incidência superior a 1% e (2) incidência inferior a 1%. A incidência para o grupo (1) foi obtida a partir de 33 ensaios clínicos controlados em dupla ocultação, notificados na literatura (1.092 doentes). A incidência para o grupo (2) foi baseada em relações em sistemas clínicos, literatura e relações voluntárias desde o lançamento. A probabilidade de uma relação causal existe entre o antoquino e estes efeitos secundários, alguns dos quais foram notificados.
Os efeitos secundários notificados com as cápsulas de Antochin podem tambor durante a utilização da suspensão.maximo.)
Desenvolvimento de colite ulcerosa e ileíte regional
estomatite colite
hepatite e icterícia tóxicas (foram notificados alguns casos fatais) estenoses intestinais (diafragmas))
Relação Causal descoberta: Foram notificadas outras reacções, mas foram em circunstâncias em que não foi possível estabelecer uma relação causal. No entanto, a possibilidade não pode ser excluída para estes contactos notificados. Portanto, estas observações são listadas para dar aos médicos informações alarmantes:
cardiovascular: Tromboflebite
Hematologico: Embora tenha havido vários relacionados de leucemia, a informação de apoio é fraca
Geniturinario: Frequência urinária
Uma ocorrência rara de fulminante fasceíte necrotizante, especialmente em associação com dos estreptococos hemolíticos do grupo aß, tem sido descrita em indivíduos tratados com antiinflamatórios não-esteróides, incluindo indometacina, por vezes com desfecho fatal
Reacções no SNC - Cefaleias, tonturas, sonolência, depressão, tonturas e fadiga (incluindo mal-estar e apatia)). Raramente relatadas reações incluem confusão mental, ansiedade, síncope, sonolência, convulsões, coma, neuropatia periférica, fraqueza muscular, perda involuntária de movimentos predpozvonochnym, insônia, distúrbios psiquiátricos, como alucinações, despersonalização, e raramente-parestesia, disartria, agravamento da epilepsia e parkinsonismo. Estes são frequentemente temporários e desaparecidos frequentemente com a continuação do tratamento ou com a redução da dose.. Ocasionalmente, no entanto, reacções graves requerem interrupção da terapeutica
Gastrintestinal - como reacções mais frequentes são náuseas, anorexia, vómitos, dor de estômago, dor abdominal, obstipação e diarreia. Outros que podem desenvolver-se incluem ulceração - única uo múltipla-do esófago, estômago, duodeno uo intestino delgado ou grande, incluindo perfuração e hemorragia com algumas mortes relatadas, hemorragia fazer tracto gastrina gastrintestinal sem ulceração, aparentemente mente, e aumento da dor abdominal em doentes com colite ulcerativa pré-inexistente. Reacções raras, estatita, gastrite, inchaço, hemorragia fazer Sigma-oculto ou de desvio e Perfuração de lesões sigmóides pré-existentes (diverso, carcinoma ). Em casos raros, foram notificadas doenças intestinais (diafragmas) e úlceras intestinais, seguidas de estudos e realizações,. Em supositórios, foi occasionalmente referido tenesmo e irritação da mucosa rectal. Foi notificada pancreatite com frequência descoberta. . Outros efeitos secundários que podem ou não ser causados pela indometacina incluem: Colégio ulcerativa e ileite regional
Hepatico - raramente, hepatite e icterícia. (Algumas mortes relacionadas.)
Cardiovascular / Renal - edema, aumento da pressão arterial, taquicardia, dor torácica, arritmia, palpitações, hipotensão, insuficiência cardíaca, aumento da ureia e hematúria (todos raros).
Dermatológica / Hipersensibilidade - prurido, urticária, perturbações edema, angiite, eritema nodoso, erupção cutânea, e fotos de sensibilidade, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, perda de cabelo, rápida queda na pressão arterial assemelhando-se a um mudaram-como condição, anafilaxia aguda, pulmonar aguda aflição, incluindo súbito de dispnéia, asma e edema pulmonar (rara). Pode ter corrido broncospasmo em dias com ou com asma brônquica ou doenças ALE-gicas no passado.
Hematologico - raramente, discrasias sanguíneas podem ocorrer, incluindo leucopenia, petéquias uo equimoses, púrpura, aplástica e anemia hemolítica, agranulocitose, depressão da medula óssea, coagulação intravascular disseminada e, especialmente, trombocitopenia. Uma vez que alguns doentes podem desenvolver anemia devida a hemorragia gastrointestinal óbvia ou oculta, encomenda-se a realização de análises sanguíneas adequadas.
Ocular - visão raramente turva, diplopia e do orbital e periorbital. Foram notificados depósitos da córnea e alterações da retina, incluindo mácula, em doentes com artrite reumatóide com terapêutica prolongada, mas podem ser esperadas alterações semelhantes em doentes com artrite reumatóide que não tenham recebido indometacina.
Auditivo - zumbidos, perturbações auditivas (raramente surdez).
Geniturinario - Proteinúria, síndrome nefrótico, nefrite intersticial e insuficiência renal, incluindo falência renal (todos raros).
Varia - hemorragia vaginal, hiperglicemia, glicosúria, hipercaliemia, rubor e sudação, epistaxe, alterações mamárias, incluindo aumento e sensibilidade, ginecomastia e estomatite ulcerativa (todas as raras).
Laboratorio
Podem ocorrer elevações limítrofes de um ou mais testes hepáticos, tendo sido observadas elevações significativas da ALT (TGP) ou AST (SGOT) em menos de 1% dos doentes a receber terapêutica anti-inflamatória não esteróide em ensaios clínicos controlados. Se os testes hepáticos anormais persistirem ou se agravarem, se se desenvolverem sinais e sintomas clínicos consistentes com uma doença hepática, ou se ocorrerem manifestações sistémicas tais como erupção cutânea uo eosinofilia, deve interromper-se a administração de "Antochin".
Foram notificados resultados negativos do teste de supressão da dexametasona (DST) em dentes tratados com "Antochina". Por conseguinte, os resultados deste teste devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello.
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
sintoma:
Os sintomas incluem dor de cabeça, náuseas, vómitos, dor abdominal superior, hemorragia gastrointestinal, raramente diarreia, desorientação, agitação, coma, sonolência, tonturas, zumbido, desmaio, cãibras ocasionais. Dificuldade renal aguda e lesão hepática são possíveiscom intoxicação significativa.
b) medidas terapêuticas
Os agentes devem ser tratados sintomaticamente conforme necessário. O reconhecimento activo deve ser considerado no prazo de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencial. Alternativamente, deve considerar-se a lavagem gástrica em adultos no período de uma hora após o tratamento de uma sobredosagem potencialmente fatal. Deve assegurar-se uma boa produção de urina . A função renal e hepática deve ser cuidadosamente monitorizada. Os agentes devem ser observados pelo menos quatro horas após a ingestão de quantidades potencialmente tóxicas. As convulsões freqüentes ou prolongadas devem ser tratadas com diazepam intravenoso. . Outras medidas podem ser indicadas pela condição clínica do doente
Os sintomas após sobredosagens agudas de AINEs foram tipicamente disponíveis numa base limitada à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, que foram geralmente reversíveis com cuidados de suporte. Ocorreu hemorragia Gastrointestinal. Foram hipertensão, dificuldade renal aguda, depressão respiratória e coma, mas foram raros.
Controlar os dentes com cuidado sintomáticos e de apoio apenas a sobredosagem com AINEs. Não há antídotos específicos. Considerar emese e / ou carvão activado (60 a 100 gramas em adultos, 1 a 2 gramas por kg de peso corporal em doentes pediátricos) e / ou catártico osmótico em doentes sintomáticos nenhum período de quatro horas após a ingestão ou em doentes com uma grande sobredosagem (5 a 10 vezes a dose recomendada). Diuresis forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão pode não ser útil à alta ligação às proteinas.
Para mais informações sobre o tratamento de sobredosagem, contacte um centro de controlo de venenos (1-800-222-1222).
Após uma sobredosagem podem observar-se os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, dores de cabeça graves, tonturas, confusão mental, desorientação uo letargia. Foram notificados casos de parestesia, dormência e convulsões.
O tratamento é sintomático e de apoio. O estômago deve ser esvaziado o mais rapidamente possível, se a ingestão de recentes e se tiver de ser considerada uma correcção de anomalias electrolíticas graves.
Se o vómito não tiver ocorrido espontaneamente, o dia deve ser feito vomitar com xarope de ipecacuanha. Se o dente não puder vomitar, deve efectuar-se uma lavagem gástrica. Uma vez esbaziado o estômago, pode ser administrados 25 ou 50 g de carvão ativado. Depois da condição do paciente, pode ser necessária uma cuidada observação e Cuidados Médicos. O doente deve ser observado durante vários dias, uma vez que a ulceração gastrointestinal e a hemorragia foram notificadas como efeitos secundários da indometacina. O uso de antiácidos pode ser útil.
A eliminação plástica da indometacina é de duas fases com a semi-vida plasmática Terminal entre 2, 6 e 11, 2 horas.
Código ATC: M01A B01
A antoquina é um agente anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas e antipitréticas.
como propriedades analgésicas têm sido atribuídas aos efeitos centrais e periféricos, que diferenças de seus efeitos anti-inflamatórios.
Indometacina efeitos anti-inflamatórios, antipiréticos e analgésicos, é um inibidor da prostaglandina sintetase.
Absorcao: A antocina é facilmente absorvida pelo tracto gastrointestinal, como concentrações plasmáticas máximas são ingidas em cerca de 0, 5-2 horas após a dose de uma.
Distribuição: Mais de 90% ligam-se às proteinas plasmáticas. É distribuído em fluido sinovial, SNC e placenta. Encontro soluções baixas no mik mamário.
Metabolismo: é metabolizado nenhum fígado principalmente por desmetilação e desmatilação, tambémestá sujeito a glucuronidação e circulação entero-hepática. A semi-vida é entre 3-11 horas.
Eliminacao: Excretado principalmente na urina, cerca de 60%, o pH da urina poder afestar este lote. Quantidades mais baixas nas edições. A antoquina tambémé excretada em poucas quantidades no leite.
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Após doses orais únicas de cápsulas de 25 mg uo 50 mg de antochin a indometacina é facilmente absorvida e atinge concentrações plasmáticas máximas de cerca de 1 e 2 horas, respectivamente.. Como cápsulas de Antochin administradas por via oral, são praticamente 100% biodisponíveis, com 90% da dose absorvida em 4 horas. Verificou-se que uma dose única de 50 mg de suspensão oral de antochin é bioequivalente a uma cápsula de 50 mg de antochin quando administrada com alimentos.. Com um regime terapêutico típico de 25 ou 50 mg, três vezes por dia, as realizações plasmáticas no estado da indometacina são médias 1.4 perde uma dose de primeira
Distribuição
A indometacina liga-se fortemente às proteinas plasmáticas (aproximadamente 99%) no intervalo esperado de realizações plasmáticas terapeuticas. Verificou-se que a indometacina agravessa a barreira hemato-encefálica e a placenta e aparece no leite materno.
Eliminacao
Metabolismo
A indometacina existe nenhuma plasma como fármaco original e os seus metabolitos desmetil, dibenzoil e desmetildesbenzoil, todos na forma não conjugada. Forma-se uma formação perceptivel de conjugados glucuronidos de Dada metabolito e indometacina.
Excrecao
A indometacina é eliminada por excreção renal, metabolismo e excreção biliar. A indometacina sofre uma circulação entero-hepática notável. Cerca de 60% de uma dose oral é recuperada na urina como fármaco e metabolitos (26% como indometacina e seu glucuronido), e 33% nas fezes (1, 5% como indometacina). A semi-vida média da indometacina é estimada em cerca de 4, 5 horas.
A indometacina é rápida e quase absorve completamente a administração oral, e os níveis plasmáticos máximos são cingidos em ½ a 2 horas. A absorção é retardada, mas permanece praticamente completa quando tomada com alimentos. Cerca de 90% ligam-se às proteinas plasmáticas. Parece passar por ciclos entero-hepáticos. É parcial mente metabolizado pela O-desmetilação, parcial mente pela N-desaciilação, e os fármacos e metabolitos inalterados são parcial mente conjugados com ácido glucorónico, sendo excretado inalterado e metabolizado tanto na urina como nas fezes.
não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, para além dos novos sectores do MCR.
Informação relevante.
Desconhecidas.
Não aplicável.
Dados administrativosas cápsulas de 'antochin' devem ser sempre tomadas com alimentos ou com um antiácido.
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However, we will provide data for each active ingredient