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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Alercet (Pseudoefedrina)
Cloridrato De Cetirizina, Pseudoefedrina
Os comprimidos de Alercet ( pseudoefedrina)® (cetirizina, pseudoefedrina) devem ser administrados quando forem desejadas as propriedades anti-histamínicas do cloridrato de cetirizina e as propriedades descongestionantes nasais do cloridrato de pseudoefedrina.
Os comprimidos de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) estão indicados para o alívio dos sintomas nasais e não nasais associados à rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade.
Não parta nem mastigue o comprimido, engula o comprimido inteiro
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
tome 1 comprimido de 12 em 12 horas, não tome mais de 2 comprimidos de 24 em 24 horas
Adultos a partir dos 65 anos:
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Criançascom menos de 12 anos:
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Consumidores com doença hepática ou renal:
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os comprimidos de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) podem ser administrados com ou sem alimentos.
Os comprimidos de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) estão contra-indicados em doentes com hipersensibilidade conhecida a um dos seus componentes ou à hidroxizina.
Devido à sua pseudoefedrina componente, Allercet comprimidos ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) são contra-indicados em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária, bem como em pacientes recebendo inibidores da monoamina oxidase (MAO) inibidor de terapia, ou dentro de catorze (14) dias após a descontinuação do tratamento (ver cautelar, Interaccao Seccao). Também está contra-indicado em doentes com hipertensão grave ou doença coronária grave e em doentes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou especificidade aos seus componentes, agentes adrenérgicos ou outros fármacos de estruturas químicas semelhantes. As manifestações da idiossincrasia do doente para com os agentes adrenérgicos são insónia, tonturas, fraqueza, tremores ou arritmias.
AVISOS DA IMAGEM
Simpatomiméticos aminas deve ser usado com sabedoria e moderação em pacientes com pressão arterial elevada, diabetes mellitus, doença isquêmica do coração, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, insuficiência renal ou hipertrofia da próstata (ver CONTRA). As aminas simpaticomiméticas podem induzir estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou colapso cardiovascular acompanhado de hipotensão. É mais provável que os idosos tenham efeitos secundários nas aminas simpaticomiméticas.
cautelar
Devido ao seu componente pseudoefedrina, os comprimidos de Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) devem ser utilizados com precaução em doentes com hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquémica, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo, disfunção renal ou hipertrofia da próstata (ver advertências e contra-indicações). Os doentes com função renal diminuída devem receber uma dose inicial mais baixa( um comprimido por dia) uma vez que reduziram a eliminação da cetirizina e da pseudoefedrina (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e Data e administração).
Actividades que exigem vigilância Mental
Estudos clínicos têm relatado a ocorrência de sonolência em alguns pacientes a tomar cetirizina ou allercet comprimidos ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) e, portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir um carro ou operar máquinas potencialmente perigosas depois de tomar allercet comprimidos ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) . Deve evitar-se a utilização simultânea de Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) comprimidos com álcool ou outros depressores do SNC, uma vez que pode ocorrer uma redução adicional do Estado de alerta e uma diminuição adicional do desempenho do SNC..
Carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade
Não existem estudos de carcinogenicidade com pseudoefedrina e cetirizina em associação.
Cetirizina: num estudo de 2 anos em ratos, a cetirizina não foi carcinogénica em doses dietéticas até 20 mg / kg (aproximadamente 15 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m) 2 basear). Num estudo de 2 anos em ratinhos, a cetirizina causou um aumento da incidência de tumores hepáticos benignos em homens com uma dose dietética de 16 mg / kg (aproximadamente 6 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m2 - basear). No ratinho, não se observou aumento na incidência de tumores hepáticos com uma dose dietética de 4 mg / kg (aproximadamente 2 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m).2 - basear). Desconhece - se o significado clínico destes resultados no uso a longo prazo de Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) comprimidos.
A pseudoefedrina: Dois anos de estudos em ratos e camundongos, realizado sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) não mostraram nenhuma evidência de potencial cancerígeno com sulfato de efedrina, uma estruturalmente relacionados com droga com propriedades farmacológicas semelhantes, como a pseudoefedrina, a dieta doses de até 10 e 27 mg / kg (cerca de 1/3 e 1/2 da dose diária máxima recomendada de pseudoefedrina nos adultos, em mg / m2 - basear).
A cetirizina não foi mutagénica no teste de Ames ou de linfoma no ratinho e no teste de linfócitos humanos ou in vivo - teste de micronúcleo em roedores não clastogénio. Do mesmo modo, a combinação de cetirizina e pseudoefedrina numa proporção de 1:24 não foi mutagénica ou clastogénica nestes testes. No entanto, os testes de Ames e linfoma do Ratinho não respeitaram rigorosamente os padrões de teste.
Num estudo de toxicidade reprodutiva em ratos, as doses de combinação oral de cetirizina e pseudoefedrina apresentaram um máximo de 6/154 mg/kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m).2 - base) não afecta a fertilidade.
Gravidez Categoria C
Em ratos, a combinação de cetirizina e pseudoefedrina causou toxicidade no desenvolvimento quando administrada por via oral com 6 / 154 mg / kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m).2 - basear). Quando ratos foram tratados com doses orais de cetirizina/pseudoefedrina durante toda a gravidez, 6 / 154 mg / kg aumentaram o número de malformações do esqueleto fetal (deslocamentos das costelas) e variantes (esterno não atirado). Se a dose for mantida durante o aleitamento, 6 / 154 mg / kg também diminuem a viabilidade e o aumento de peso da descendência. Estes efeitos não foram observados com 1, 6 / 38 mg / kg (aproximadamente equivalente à dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m2 - basear). Não se observou toxicidade embriofetal quando os coelhos foram tratados com doses orais de cetirizina/pseudoefedrina até 6/154 mg / kg (aproximadamente dez vezes a dose diária máxima recomendada em adultos em mg / m) durante toda a organogénese.2 - basear). Uma vez que não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, os comprimidos de Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
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Em ratos, a combinação de cetirizina / pseudoefedrina diminuiu a viabilidade e o aumento de peso da descendência quando administrada por via oral às progenitoras durante a gravidez e aleitamento com 6 / 154 mg / kg (aproximadamente cinco vezes a dose diária máxima recomendada em adultos com uma mg / m2 - basear). Este efeito não foi observado com 1, 6/38 mg / kg (aproximadamente equivalente à dose diária máxima recomendada em adultos com mg / m2 - basear). No caso da cetirizina administrada isoladamente, estudos em cães mostram que aproximadamente 3% da dose é excretada no leite, e foi notificado que a cetirizina é excretada no leite materno humano. Para a pseudoefedrina administrada isoladamente, 0.4-0.Es foi notificado que 7% da dose foi excretada no leite materno humano.
Uma vez que a cetirizina e a pseudoefedrina são excretadas no leite, não é recomendado o uso de comprimidos de Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) em mães lactantes.
Aplicação Geriátrica
Os ensaios clínicos com Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) comprimidos não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente aos indivíduos mais jovens.. Outras experiências clínicas notificadas não revelaram diferenças nas respostas entre os doentes mais velhos e os mais jovens, embora seja mais provável que os idosos tenham efeitos secundários nas aminas simpaticomiméticas.. Em geral, a posologia num doente idoso deve ser cautelosa, reflectindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa..
Sabe-se que os componentes de cetirizina e pseudoefedrina de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) comprimidos são essencialmente excretados pelo rim, e o risco de reacções tóxicas a este medicamento pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes mais idosos tenham uma função renal diminuída ,deve ter-se precaução na selecção das doses, e pode ser útil monitorizar a função renal (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Cetirizina: do número total de indivíduos em ensaios clínicos apenas com cetirizina, 186 tinham 65 anos ou mais, enquanto 39 tinham 75 anos ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências notificadas não encontraram diferenças nas reacções entre doentes mais velhos e mais jovens, mas não se pode excluir uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.. Em termos de eficácia, os ensaios clínicos da cetirizina para cada indicação aprovada não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente aos doentes mais jovens..
Uso pediátrico
Os comprimidos de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) contêm 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina numa formulação com libertação prolongada. Esta dose de pseudoefedrina excede a dose recomendada em doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade. Assim, os estudos clínicos com Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) comprimidos não foram realizados em doentes com menos de 12 anos de idade.
Alercet (Pseudoefedrina) (Cetirizina, Pseudoefedrina) Comprimidos
Em dois duplo-cego, placebo-controlado de estudos (n = 2094), no qual 701 pacientes com rinite alérgica sazonal foram tratados com Allercet comprimidos ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) (cetirizine cloridrato 5 mg e cloridrato de pseudoefedrina 120 mg) duas vezes ao dia por duas semanas, a porcentagem de pacientes que retiraram prematuramente devido a eventos adversos foi de 2%.0% no grupo Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina), em comparação com 1.1% no grupo placebo. Todos os acontecimentos adversos notificados por mais de 1% dos doentes no grupo Alercet ( pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) estão listados no quadro 1. .
Quadro 1. Reacções adversas notificadas em doentes com idade igual uo superior a 12 anos em ensaios de rinite alérgica exterior sazonal com comprimidos de Alercet (pseudoefedrina) (cetirizina, pseudoefedrina) uma taxa iguais uo superiores a 1% (percentagem de incidência)
EFEITOS SECUNDÁRIOS | Alercet (Pseudoefedrina) | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Insónia | 4.0 | 0.6 |
Boca Seca | 3.6 | 0.4 |
2.4 | 0.9 | |
Sonolência | 1.9 | 0.1 |
Faringite | 1.7 | 1.1 |
Nasal de Hemorragia | 1.1 | 0.9 |
Ácido | 1.1 | 0.4 |
1 | 1.1 | 0.1 |
Inflação da sinusite | 1.0 | 0.6 |
ZYRTEC comprimidos
Os ensaios clínicos controlados e não controlados da cetirizina realizados nos EUA e no Canadá incluíram mais de 6000 doentes com idade igual ou superior a 12 anos, com mais de 3900 a receber cetirizina em doses entre 5 e 20 mg por dia. A duração do tratamento variou entre 1 semana e 6 meses com uma exposição média de 30 dias.
A maioria dos efeitos secundários notificados durante o tratamento com cetirizina foram ligeiros a moderados. Em ensaios controlados com placebo, a incidência de interrupção devido a acontecimentos adversos em doentes tratados com 5 mg ou 10 mg de cetirizina não diferiu significativamente do placebo (2, 9% vs. 2, 4%).
O efeito secundário mais frequente em doentes com idade igual ou superior a 12 anos, que ocorreu mais frequentemente com cetirizina do que com placebo, foi sonolência. A incidência de sonolência associada à cetirizina foi dependente da dose, 6% no placebo, 11% com 5 mg e 14% com 10 mg. As interrupções devidas à sonolência da cetirizina foram pouco frequentes (1, 0% com cetirizina versus 0, 6% com placebo). A fadiga e a boca seca também parecem ser efeitos secundários relacionados com o tratamento. Não houve diferenças em termos de idade, raça, sexo ou peso corporal em termos de frequência dos efeitos secundários.
A tabela 2 lista as reacções adversas em doentes com idade igual ou superior a 12 anos que foram notificados em ensaios clínicos controlados nos EUA para a cetirizina 5 e 10 mg e que tiveram maior probabilidade de experimentar a cetirizina do que o placebo.
Quadro 2. Reacções adversas notificadas em doentes com idade igual uo superior a 12 anos, em estudos controlados com PLACEBO, nos Estados Unidos da América com cetirizina (DOSE máxima de 10 MG), com taxa de 2% ou mais (incidência percentual)
EFEITOS SECUNDÁRIOS | Cetirizina | PLACEBO | (n = 2034) | (n = 1612))) |
Margarida | 13.7 | 6.3 |
5.9 | 2.6 | |
Boca Seca | 5.0 | 2.3 |
Faringite | 2.0 | 1.9 |
1 | 2.0 | 1.2 |
Adicionalmente, ocorreram cefaleias e náuseas em mais de 2% dos doentes, mas mais frequentemente em doentes com placebo.
Os seguintes acontecimentos foram raramente observados (menos de 2%) em 3982 adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos, ou em 659 doentes pediátricos (6 a 11 anos) a receber cetirizina em ensaios clínicos nos EUA, incluindo um ensaio aberto de seis meses de duração. Não foi estabelecida uma relação causal destes acontecimentos raros com a administração de cetirizina.
Sistema Nervoso Autónomo: Anorexia, rubor, aumento da salivação, retenção urinária.
Cardiovascular: Insuficiência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, taquicardia.
sistema nervoso central e periférico: anormal coordenação, ataxia, confusão, disfonia, hyperesthesia, hipercinesia, hipertonia, hipoestesia, cãibras nas pernas, enxaqueca, mielite, paralisia, parestesia, ptose, síncope, tremor, convulsões, vertigem, campo visual defeito.
Gastrintestinal: função hepática alterada, cáries dentárias agravadas, obstipação, dispepsia, arroto, flatulência, gastrite, hemorróidas, aumento do apetite, melena, hemorragia rectal, estomatite incluindo estomatite ulcerativa, descoloração da língua, edema da língua.
Geniturinario: Cistite, Disúria, Hematúria, Frequência De Micção, Poliúria, Incontinência Urinária, Infecção Do Tracto Urinário.
Audição e Vestibular: Surdez, dores de ouvidos, ototoxicidade, zumbido.
Alterações Do Metabolismo E Da Nutrição: desidratação, diabetes mellitus, sensação de sede.
Sistema Motor: Artralgia, artrite, osteoartrite, fraqueza muscular, mialgia.
Psiquiatrico: pensamentos anormais, agitação, amnésia, ansiedade, diminuição da libido, despersonalização, depressão, instabilidade emocional, euforia, perturbações da concentração, insónia, nervosismo, paroniria, perturbações do sono.
Respiratório: bronquite, dispneia, hiperventilação, aumento do sputum, pneumonia, doenças respiratórias, rinite, sinusite, infecção do tracto respiratório superior.
Reprodutivo: Dismenorreia, dor torácica feminina, hemorragia inter-menstrual, leucorreia, menorragia, vaginite.
O retículo-endotelial: Linfadenopatia.
Pele: Acne, alopecia, angioedema, erupção bolhosa, dermatite, pele seca, eczema, erupção cutânea eritematosa, furunculose, hiperqueratose, hipertricose, aumento da transpiração, erupção cutânea maculopapular, reação de fotossensibilidade, reação de fotossensibilidade, reação tóxica, prurido, púrpura, urticária, seborréia, doença de pele, a pele nódulos, urticária.
Sentidos Especiais: parosmia, perda de paladar, perversão do paladar.
Visao: Cegueira, conjuntivite, dor ocular, glaucoma, perda de alojamento, hemorragia ocular, xeroftalmia.
Corpo como um todo: Lesão acidental, astenia, dor nas costas, dor no peito, aumento do abdómen, edema facial, febre, edema generalizado, afrontamentos, aumento de peso, edema da perna, mal-estar, pólipo nasal, dor, palidez, edema periorbital, edema periférico, rigoroso.
Ocorreram ocasionalmente casos de elevação transitória e reversível das transaminases hepáticas durante a terapêutica com cetirizina. Foi notificada hepatite com elevação significativa das transaminases e bilirrubina elevada em associação com a utilização de cetirizina.
Estrangeira com experiência em marketing ou pós-experiência de mercado, a seguinte rara, mas potencialmente graves eventos adversos foram relatados: anafilaxia, colestase, glomerulonefrite, anemia hemolítica, hepatite, discinesia orofacial, hipotensão grave, morte fetal, trombocitopenia, reação agressiva e convulsões.
Pseudoefedrina, Cloridrato
O cloridrato de pseudoefedrina pode causar estimulação ligeira do SNC em doentes hipersensíveis.
Podem ocorrer nervosismo, excitabilidade, inquietação, tonturas, fraqueza ou insónia. Foram notificadas cefaleias, náuseas, sonolência, taquicardia, palpitações, actividade pressurizada e arritmia cardíaca. Os simpatomiméticos têm sido também associados a outros efeitos inapropriados tais como ansiedade, ansiedade, tensão, tremores, alucinações, convulsões, palidez, dificuldade em respirar, disúria e colapso cardiovascular.
A informação sobre sobredosagem aguda limita-se à experiência com cetirizina em monoterapia e à comercialização de cloridrato de pseudoefedrina.
Foi notificada sobredosagem com cetirizina.. Num doente adulto a tomar 150 mg de cetirizina, o doente estava sonolento, mas não mostrou quaisquer outros sinais clínicos ou alterações na química sanguínea ou resultados hematológicos.. Num doente pediátrico com 18 meses de idade que tomou uma sobredosagem com cetirizina (aproximadamente 180 mg), observou-se primeiro agitação e irritabilidade, seguida de sonolência.. Caso ocorra uma sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático ou de suporte, tendo em conta os medicamentos tomados ao mesmo tempo.. Não se conhece um antídoto específico para a cetirizina. A cetirizina não é efectivamente removida por diálise e a diálise é ineficaz a menos que tenha sido tomado simultaneamente um agente dialisável. As doses orais agudas mínimas letais em ratinhos e ratos foram de 237 e 250 mg, respectivamente.. 562 mg / kg (aproximadamente 95 a 460 vezes a dose diária máxima recomendada em adultos em mg / m2 - basear). Em roedores, o alvo de toxicidade aguda foi o sistema nervoso central, e o alvo de toxicidade de dose múltipla foi o fígado.
Em doses elevadas, os simpaticomiméticos podem causar tonturas, cefaleias, náuseas, vómitos, sudação, sede, taquicardia, dor precdial, palpitações, dificuldade em micção, fraqueza e tensão musculares, ansiedade, agitação e insónia. Muitos pacientes podem ter psicose tóxica com delírios e alucinações. Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e insuficiência respiratória.