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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Os comprimidos de dupla de reactina (cetirizina, pseudoefedrina) são contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida a um de seus componentes ou à hidroxizina.
Devido ao seu componente pseudoefedrina, os comprimidos de reatina dupla (cetirizina, pseudoefedrina) são contra-indicados em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária, bem como em pacientes que recebem terapia com inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou dentro de catorze (14) dias após a interrupção tal tratamento (ver PRECAUÇÕES, Interações medicamentosas Seção). Também é contra-indicado em pacientes com hipertensão grave ou doença arterial coronariana grave e em pacientes que demonstraram hipersensibilidade ou peculiaridade a seus componentes, agentes adrenérgicos ou outros medicamentos de estruturas químicas semelhantes. Manifestações da peculiaridade do paciente em relação a agentes adrenérgicos são insônia, tontura, fraqueza, tremores ou arritmias.
Reactine duo (Cetirizin, Pseudoephedrin) Tabletten
In zwei doppelblinden, placebokontrollierten Studien (n = 2094), in denen 701 Patienten mit saisonaler allergischer rhinitis mit Reactin duo (Cetirizin, Pseudoephedrin) Tabletten (cetirizinhydrochlorid 5 mg und pseudoephedrinhydrochlorid 120 mg) zweimal täglich für zwei Wochen behandelt wurden, Betrug der Prozentsatz der Patienten, die sich aufgrund unerwünschter Ereignisse vorzeitig zurückzogen, 2%..0% in der Reactin duo (Cetirizin, Pseudoephedrin) Gruppe, verglichen mit 1.1% in der placebo-Gruppe. Alle unerwünschten Ereignisse, die von mehr als 1% der Patienten in der Gruppe Reactin duo (Cetirizin, Pseudoephedrin) berichtet wurden, sind in Tabelle 1 aufgeführt.
TABELLE 1. NEBENWIRKUNGEN, die bei PATIENTEN ab 12 Jahren in SAISONALEN ALLERGISCHEN RHINITIS-STUDIEN mit Reactine duo (Cetirizin, Pseudoephedrin) - TABLETTEN mit RATEN von 1% oder MEHR (PROZENTUALE INZIDENZ) BERICHTET wurden
NEBENWIRKUNGEN | Reactine duo | PLACEBO |
(n = 701) | (n = 696) | |
Schlaflosigkeit | 4.0 | 0.6 |
Trockener Mund | 3.6 | 0.4 |
< | 2.4 | 0.9 |
Somnolenz | 1.9 | 0.1 |
Pharyngitis | 1.7 | 1.1 |
Nasenbluten | 1.1 | 0.9 |
Unfallverletzung | 1.1 | 0.4 |
1 | 1.1 | 0.1 |
Nasennebenhöhlenentzündung | 1.0 | 0.6 |
ZYRTEC Tabletten
Kontrollierte und unkontrollierte klinische Studien mit Cetirizin, die in den USA und Kanada durchgeführt wurden, umfassten mehr als 6000 Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, wobei mehr als 3900 Cetirizin in Dosen von 5 bis 20 mg pro Tag erhielten. Die Behandlungsdauer lag zwischen 1 Woche und 6 Monaten mit einer mittleren Exposition von 30 Tagen.
Die meisten Nebenwirkungen, die während der Therapie mit Cetirizin berichtet wurden, waren mild oder mäßig. In placebokontrollierten Studien Unterschied sich die Häufigkeit von absetzen aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die Cetirizin 5 mg oder 10 mg erhielten, nicht signifikant von placebo (2,9% vs. 2,4%).
Die häufigste Nebenwirkung bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die häufiger bei Cetirizin auftrat als bei placebo, war Somnolenz. Die Inzidenz von Somnolenz im Zusammenhang mit Cetirizin war dosisabhängig, 6% in placebo, 11% bei 5 mg und 14% bei 10 mg. Abbrüche aufgrund von Somnolenz für Cetirizin wurden gelegentlich (1.0% auf cetirizine gegen 0.6% unter placebo). Müdigkeit und Mundtrockenheit Schienen ebenfalls behandlungsbedingte Nebenwirkungen zu sein. Es gab keine Unterschiede nach Alter, Rasse, Geschlecht oder Körpergewicht hinsichtlich der Häufigkeit von Nebenwirkungen.
Tabelle 2 listet Nebenwirkungen bei Patienten ab 12 Jahren auf, die in kontrollierten klinischen Studien in den USA für Cetirizin 5 und 10 mg berichtet wurden und häufiger mit Cetirizin als mit placebo auftraten.
TABELLE 2. NEBENWIRKUNGEN, die bei PATIENTEN im ALTER von 12 JAHREN und ÄLTER in PLACEBOKONTROLLIERTEN US-amerikanischen Cetirizin-STUDIEN (MAXIMALE DOSIS von 10 MG) mit RATEN von 2% oder MEHR (PROZENTUALE INZIDENZ) BERICHTET wurden
NEBENWIRKUNGEN | CETIRIZIN | PLACEBO |
(n=2034) | (n=1612) | |
Benommenheit | 13.7 | 6.3 |
< | 5.9 | 2.6 |
Trockener Mund | 5.0 | 2.3 |
Pharyngitis | 2.0 | 1.9 |
1 | 2.0 | 1.2 |
Darüber hinaus traten bei mehr als 2% der Patienten Kopfschmerzen und übelkeit auf, bei placebo-Patienten jedoch häufiger.
Die folgenden Ereignisse wurden selten beobachtet (weniger als 2%), bei 3982 Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren oder bei 659 pädiatrischen (6 bis 11 Jahre) Patienten, die Cetirizin in US-Studien erhielten, einschließlich einer offenen Studie von sechs Monaten Dauer. Ein kausaler Zusammenhang dieser seltenen Ereignisse mit der Verabreichung von Cetirizin wurde nicht festgestellt.
Autonomes Nervensystem: Anorexie, Spülung, erhöhter Speichelfluss, Harnverhalt.
Herz-Kreislauf: Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Herzklopfen, Tachykardie.
zentrales und Peripheres Nervensystem: abnormale Koordination, Ataxie, Verwirrtheit, Dysphonie, Hyperästhesie, hyperkinesie, Hypertonie, hypästhesie, beinkrämpfe, Migräne, myelitis, Lähmung, parästhesie, ptosis, Synkope, tremor, zucken, Schwindel, gesichtsfelddefekt.
Gastrointestinal: abnorme Leberfunktion, verschlimmerte Zahnkaries, Verstopfung, Dyspepsie, aufstoßen, Blähungen, gastritis, Hämorrhoiden, gesteigerter Appetit, melena, rektale Blutung, stomatitis einschließlich ulzerativer stomatitis, Zungenverfärbung, zungenödem.
Urogenital: Zystitis, Dysurie, Hämaturie, Miktionsfrequenz, Polyurie, Harninkontinenz, Harnwegsinfektion.
Gehör und Vestibulär: Taubheit, Ohrenschmerzen, ototoxizität, tinnitus.
Stoffwechsel/Ernährung: dehydration, diabetes mellitus, Durstgefühl.
Bewegungsapparat: Arthralgie, arthritis, Arthrose, Muskelschwäche, Myalgie.
Psychiatrisch: abnormales denken, Unruhe, Amnesie, Angstzustände, verminderte libido, depersonalisierung, depression, emotionale Labilität, Euphorie, Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit, Nervosität, paronirie, Schlafstörungen.
Atemwege: bronchitis, Dyspnoe, hyperventilation, erhöhter Auswurf, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, rhinitis, sinusitis, Infektion der oberen Atemwege.
Reproduktive: Dysmenorrhoe, weibliche Brustschmerzen, intermenstruelle Blutungen, Leukorrhoe, Menorrhagie, vaginitis.
Retikuloendothelial: Lymphadenopathie.
Haut: Akne, Alopezie, Angioödem, bullöser Ausbruch, dermatitis, trockene Haut, Ekzem, erythematöser Hautausschlag, Furunkulose, Hyperkeratose, Hypertrichose, vermehrtes Schwitzen, makulopapulöser Hautausschlag, lichtempfindlichkeitsreaktion, lichtempfindlichkeitsreaktion toxische Reaktion, Juckreiz, purpura, Hautausschlag, Seborrhoe, Hauterkrankung, hautknoten, Urtikaria.
Besondere Sinne: parosmie, Geschmacksverlust, geschmacksperversion.
Sehvermögen: Blindheit, Konjunktivitis, Augenschmerzen, Glaukom, akkommodationsverlust, augenblutung, Xerophthalmie.
Körper als Ganzes: Unfallverletzung, Asthenie, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, vergrößerter Bauch, gesichtsödem, Fieber, generalisiertes ödem, Hitzewallungen, erhöhtes Gewicht, beinödem, Unwohlsein, nasenpolyp, Schmerzen, Blässe, periorbitales ödem, peripheres ödem, strenge.
Während der cetirizintherapie traten gelegentlich Fälle vorübergehender, reversibler Hepatischer transaminase-Erhöhungen auf. Hepatitis mit signifikanter transaminase-Erhöhung und erhöhtem bilirubin in Verbindung mit der Anwendung von Cetirizin wurde berichtet.
Bei ausländischen marketingerfahrungen oder Erfahrungen in der Zeit nach dem Markt wurden die folgenden seltenen, aber potenziell schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet: Anaphylaxie, Cholestase, glomerulonephritis, hämolytische Anämie, hepatitis, orofaziale Dyskinesie, schwere Hypotonie, Totgeburt, Thrombozytopenie, aggressive Reaktion und Krämpfe.
Pseudoephedrin-Hydrochlorid
Pseudoephedrin-Hydrochlorid kann bei überempfindlichen Patienten eine leichte ZNS-stimulation verursachen.
Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, Schwindel, Schwäche oder Schlaflosigkeit können auftreten. Kopfschmerzen, übelkeit, Schläfrigkeit, Tachykardie, Herzklopfen, druckaktivität und Herzrhythmusstörungen wurden berichtet. Sympathomimetika wurden auch mit anderen ungeeigneten Wirkungen wie Angst, Angstzuständen, Anspannung, zittern, Halluzinationen, Anfällen, Blässe, Atembeschwerden, Dysurie und Herz-Kreislauf-Kollaps in Verbindung gebracht.