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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 23.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
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Albicort
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Triamcinolona Acetonida
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HEXACETONIDA de Albicort encontra-se indicado na utilização intraarticular, intrasinovial uo periarticulares em adultos e adolescentes para o tratamento sintomático de doenças das articulações inflamatórias subagudas e crónicas, incluindo:
- Artrite reumatóide
- Artrite idiopática juvenil (JIA)))
- Osteoartrite e artrite pós-traumática
- Sinovite, tendinite, bursite e epicondilite
Um HEXACETONIDA de Albicort também pode ser utilizada na utilização intraarticular em crianças com idades entre os 3 e os 12 anos com artrite idiopática juvenil (ver Posologia abaixo).
Alergia ao Albicort ou pulverizador Nasal de triamcinolona está indicado no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal.
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Posologia
Injecção Intraarticular (dose para adultos e adolescentes) para todas as indicações
A dose de 2-20 mg é determinada individualmente de acordo com o tamanho da articulação e a quantidade de fluido articular. Artigos grandes (e.g. anca, joelho, ombro) requerem geralmente 10-20 mg (0.5-1 ml), articulações médias 5-10 mg (0.25-0.5 ml) e articulações mais pequenas 2-6 mg (0.1-0.3 ml). Se houver um monte de fluido articular, ele pode ser aspirado antes da administração da droga. A dose seguinte e o número de injecções dependentes do progresso da situação clínica. Uma vez que o HEXACETONIDA de Albicort tem uma acção prolongada, não se recomenda a administração de injecções em articulações individuais com uma frequência superior a intervalos de 3-4 semanas. Deve evitar - se a acumulação do peixe no local da injecção, uma vez que pode causar diminuição do esforço.
Dados para uso intraarticular em criançascom 3-12 anos de idada com artrite idiopática juvenil
O regime de dosagem para Albicort hexacetonide injeção intraarticular de JIA em crianças é de 1 mg/kg para as grandes articulações (joelhos, quadris e ombros) e 0,5 mg/kg para as pequenas articulações (tornozelos, pulsos e cotovelos). Para as mãos e pés, podem ser utilizadas 1-2 mg/articulação para as articulações metacarpofalângeas/metatarsofalângeas (MCP/MTP) e 0, 6 a 1 mg/articulação para as articulações interfalângeas proximais (PIP).
Injecção Periarticular (dose apenas para adultos e adolescentes))))))
Bursita/Epicondilite: Geralmente 10-20 mg (0, 5-1 ml) dependente do tamanho da bursa e da gravidade da doença. Na maioria dos casos, um único tratamento é suficiente.
Sinovite/Tendinite: Geralmente 10-20 mg (0, 5-1 ml). A necessidade de injecções adicionais deve ser determinada com base na resposta ao tratamento.
Modo de administração
Deve observar-se assepsia na utilização deste medicamento. O fracasso para injectáveis deve ser tratado cuidadosamente antes de ser utilizado para assegurar a suspensão. O local da injecção deve ser esterilizado utilizando a mesma técnica que com a punição lombar.
Em cada pessoa de tratamento, pode ser administrada uma injecção em duas articulações no máximo. Não administrar em articulações instáveis.
Esta formulação destina-se a utilização intraarticular, periarticulares e intrasinovial e não deve ser utilizada para utilização intravenosa, intra-ocular, epidural uo intratecal.
Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento
Doentes com idade igual ou superior a 18 anos: A dose recomendada é de 220 microgramas, sob a forma de 2 pulverizações em cada narina, uma vez por dia. Uma vez que os sintomas estejam controlados, os doentes podem ser mantidos com 110 microgramas (1 pulverização em cada narina uma vez por dia). A dose mínima eficaz deve ser utilizada para assegurar a continuidade do controlo dos sintomas.
Filhos: não recomendado para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Deve adquirir-se aconselhamento médico se os sintomas piorarem ou persistirem após 14 dias de tratamento.
É importante agitar suavemente o fracasso antes de Dada utilização.
Dada administração liberta 55 microgramas de triamcinolona acetonida do actuador nasal para o doente (estimado a partir de in vitro ensaio) após uma preparação inicial de 5 pulverizações até se obter uma névoa fina. Alergia a Albicort o pulverizador nasal permanente adequadamente preparado durante 2 semanas. Se o produto não for utilizado durante mais de 2 semanas, pode ser reimplantado adequadamente com uma pulverização. O bocal deve ser observado para longo de você tanto você está fazendo isso.
Depois de usar o pulverizador: limpa cuidadosamente o bocal com um tecido limpo ou lenço, e substitui a tampa.
Se o pulverizador não funciona e pode ser bloqueado, limpa-o da seguinte forma. Nunca esteve ausente-lo ou amplificar o pequeno buraco de pulverização com um pino ou outro objeto afiado, porque isso vai destruir o mecanismo de pulverização.
O pulverizador nasal deve ser limpo pelo menos uma vez por semana ou mais tem se ficar bloqueado.
PARA LIMPAR O SPRAY
1. Retire um tampa e o pulverizador apenas* (puxar).
2. Molhar a tampa e pulverizar o bocal em água quente por alguns minutos, e em seguida, enxaguar sob água corrente fria da torneira.
3. Agitar ou tapar o trecho de água e deixar secar ao ar.
4. Repõe o pulverizador.
5. Prima a unidade conforme necessário até que uma névoa fina seja produzida e utilizada como normal.
* Parte como indicado no diagrama abaixo,
Além disso, o fracasso deve ser eliminado após 30 atuações ou no prazo de um mês após o início do tratamento. Não transfira qualquer suspensão restante para outro fracasso.
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Este medicamento não deve ser administrado a campanhas recentes ou prematuramente porque tem álcool benzílico. Pode provocar reacções tóxicas e anafilactóides em crianças com menos de 3 anos de idade, pelo que não deve ser utilizado em lactentes e crianças até 3 anos de idade.
A HEXACETONIDA de Albicort está contra-indicada no caso de::
- actividade da tuberculina
- herpes simplex queratite,
- psicoses agudas,
micoses e parasitoses sistémicas (infectiosas estranhas ao tratamento).
A probabilidad de um ingrediente sair dessa preparação ou uma infecção no nariz contra-indica o seu uso.
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Este medicamento contémum glucocorticóide potencialmente pelo que deve ser utilizado com precaução em causas que sofram das seguintes condições::
- insuficiência cardíaca, doença arterial coronária aguda,
- hipertensao,
- tromboflebite, tromboembolismo
- miastenia gravis,
- osteoporose,
- úlcera gástrica, diverticulite, colite ulcerativa, anastomose recente intestinal,
- doenças exantematosas,
- psicose,
- Sondrome de Cushing,
- diabetes mellitus,
- hipotiroidismo,
- insuficiência renal, glomerulonefrite aguda, nefrite crónica,
- cirrose,
- infecciosas que não podem ser tratadas com antibióticos,
- carcinoma metastático.
Todos os corticosteróides podem aumentar a excreção de cálcio.
O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa, intra-ocular, epidural ou intratecal.
A injecção intraarticular não deve ser realizada em presença de infecção activa nas disposições ou nas proximidades. A preparação não deve ser utilizada para contribuir para a produção articular resultante de Estados infecciosos como a arte gonocócica ou tubercular.
A carga nas articulações ten, em particular, deve ser aliviada imediatamente após a injecção para evitar sobrecarga. Injecções repetidas podem danificar a articulação. Pode ocorrer destruição grave das articulações com necrose óssea se forem administradas injecções intra-articulares repetidas durante um longo período de tempo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando uma dose eficaz mais baixa durante o período mínimo. É necessária uma revisão frequente dos dentes para titular adequadamente a dose contra a actividade da identidade (ver 4.2).
Atrofia Adrenal cortical desenvolve-se durante a terapêutica prolongada e pode persistir durante anos após a interrupção do tratamento. Uma retirada de corticosteróides após terapêutica prolongada deve, portanto, ser sempre gradual para evitar uma insuficiência supra-renal aguda e deve ser reduzida ao longo de semanas uo meses de acordo com a dose e a duração fazer tratamento. Durante a experiência prolongada qualquer doença intercorrentes, trauma ou procedimento comercial pode requerer um aumento temporário da dose. Se os corticosteróides tiverem sido interrompidos após terem sido prolongados, poderá ter de ser reintegrados temporariamente.
Os doentes devem ser portadores de cartões de tratamento com esteróides, conforme apropriado, que forneçam orientações claras sobre as precauções a tomar para minimizar o risco e que forneçam pormenores sobre o prescritor, o medicamento, a dosagem e a duração fazer tratamento.
Os doentes não devem ser vacinados uo imunizados com vacinas vivas enquanto estiverem em tratamento com doses moderadas uo elevadas de corticosteróides durante mais de 2 semanas de tratamento, uma vez que uma possível ausência de uma resposta de anticorpos pode predispor a complicações médicas, e particularmente neurológicas. A utilização de corticosteróides intra-articulares e periarticulares, ou de esteróides administrados durante menos de 2 semanas, ou numa dose regular de um longo prazo de 10 mg por dia, não é considerada uma contra-indicação para a utilização de vacinas vivas.
Se, durante o tratamento, o desenvolvimento de acções graves ou infecciosas, o tratamento deve ser interpretado e deve ser administrado tratamento apropriado.
Deve ter-se precaução no caso de exposição à varicela, ao sarampo ou a outras doenças transmissíveis, uma vez que o curso de doenças virais específicas como a varicela e o sarampo pode ser particularmente grave em doentes tratados com glucocorticóides. Em risco, devem ser tomadas medidas específicas para prevenir as doenças infecciosas por varicela ou sarampo. Se estes indivíduos entrarem em contacto com doenças com varicela ou sarampo durante o tratamento com HEXACETONIDA de Albicort, deve considerar-se o tratamento profilático adequado.
Podem ocorrer irregularidades menstruais e em mulheres pós-menopáusicas foi observada hemorragia vaginal. Esta possibilidade deve ser mencionada nos doentes do sexo feminino, mas não deve importar investigações adequadas, tal como indicado.
A administração concomitante de hexacetonida de Albicort com inibidores da CYP3A4 não é recomendada, a menos que o potencial benefício de fazer tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteróides. Se o potencial benefício da co-administração compensar o aumento do risco dos efeitos secundários dos corticosteróides, os doentes devem ser monitorados relativamente a estes efeitos.
Pode ser notificada perturbação Visual com a utilização de corticosteróides sistemas e cópias. Quando um paciente se apresenta com sintomas tais como visão turva uo outras perturbações visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento ao oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir uma catarata, o glaucoma uo doenças raras, tais como central serosa chorioretinopathy (CSCR), que foram relatados após o uso sistêmico e corticosteróides tópicos.
População pediátrica
Recomenda-se a monitorização do crescimento e do desenvolvimento de campanhas com terapêutica corticosteróide prolongada.
Este medicamento não deve ser administrado a campanhas recentes ou prematuramente porque tem álcool benzílico. Pode provocar reacções tósicas e anafilactóides em críticas com menos de 3 anos de idade.
O álcool benzílico tem sido associado a Reais adversas graves e morte, especialmente em doentes Clicos. Uma exposição a quantidades excessivas de álcool benzílico tem sido associada a uma toxicidade (hipotensão e acidose metabólica), especialmente em recém-nascidos, e a um aumento da incidência de kernicterus, principalmente em lactentes prematuros. Houve casos raros de morte, principalmente em lactentes prematuros, relacionados com a exposição a quantidades excessivas de álcool benzílico.
"sondrome de isolamento" foi ligado ao álcool benzílico. Embora como doses terapêuticas normais deste produto libertem quantidades substancialmente mais baixas de álcool benzílico do que como associadas com "síndromes de isolamento", uma quantidade mínima de álcool benzílico capaz de produzir toxicidade não é conhecida. Os lactentes prematuros e de baixo peso à nascença, bem como os doentes que tomam doses elevadas, têm maior probabilidade de desenvolver toxicidade.
HEXACETONIDA de Albicort contém sorbitol. Doentes com problemas hereditários muito raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Se houver alguma razão para supor que a função supra-renal encontra-se diminuída, deve ter-se cuidado ao transferir doentes a fazer tratamento sistêmico com esteróides para alergia Albicort uo pulverização Nasal com triamcinolona. Os dentes a tomar esteroides devem consultar o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Em estudos clínicos com alergia a Albicort uo pulverização Nasal de triamcinolona administrada por via intranasal, o desenvolvimento de infecções localizadas fazer o nariz e faringe com Candida albicans raramente ocorreu. Quando esta infecção se desenvolve, pode ser necessário tratamento com terapia local apropriada e interrupção do tratamento com alergia Albicort ou pulverização Nasal de triamcinolona.
Devido ao efeito inibidor dos corticosteróides na cicatrização da ferida, os doentes que tenham sido submetidos a uma cirurgia nasal recentes ou a hemorragias nasais prolongadas recentemente uo quaisquer outros problemas nasais devem consultar o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, particularmente em doses elevadas prescritas por períodos prolongados. Estes efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteróides orais e podem variar em doentes individuais e entre diferentes preparações de corticosteróides. Potenciais efeitos sistêmicos podem incluir uma síndrome de Cushing, Cushingoid recursos, supressão supra-renal, atraso não crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, mais raramente, uma gama de problemas psicológicos uo efeitos comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão uo agressividade (particularmente em crianças)
O tratamento com doses superiores às recomendadas pode resultar numa supressão supra-renal significativa. Se houver evidencia de utilização de doses superiores às recomendadas, deve ser considerada a cobertura adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Este medicamento não deve ser utilizado por um período superior a 3 meses sem consultar um médico.
Foram notificados Glaucoma e / ou cataratas em doentes tratados com corticosteróides nasais. Consequentemente, é necessária uma monitorização cuidada em doentes com alteração da visão ou com antecedentes de aumento da impressão intra-ocular, glaucoma e/ou Cataratas.
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Os efeitos de HEXACETONIDA de Albicort sobre a capacidade de condensir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Alergia ao Albicort ou pulverização Nasal de triamcinolona não tem efeito conhecido na capacidade de condensir e utilizar máquinas.
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Para avaliação de reacções adversas (Rams) são utilizados os seguintes termos relativamente à frequência:
descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ))
Os efeitos adversos dependem da dose e da duração do tratamento. Os efeitos secundários são raros, mas podem ocorrer como resultado de injecção repetida periarticular. Tal como com outros tratados com esteroides intra-articulares, foi observada supressão adrenocortical transitória durante a primeira semana após a injecção. Este efeito aumenta se a corticotropina ou os esteroides orais forem utilizados concomitantemente.
Doenças do sistema monetário
Raro reacções do tipo anafilaxia
Desconhecido exacerbação ou agravamento de infecções
Doenças endócrinas
Desconhecido: irregularidades menstruais, amenorreia e hemorragia vaginal pós-menopáusica, hirsutismo, desenvolvimento de um estado cushingóide, resposta adrenocortical secundária e hipófise, particularmente durante períodos de stress( por exemplo, trauma, cirurgia uo doença), diminuição da tolerância aos hidratos de carbono, manifestação de diabetes mellitus latente
Perturbações do foro psiquiátrico
Desconhecido: insónia, exacerbação dos sintomas psiquiátricos existentes, depressão( por vezes grave), euforia, alterações de humor, sintomas psicóticos
Doenças do sistema nervoso
Raro: vertigem
Desconhecido aumento da impressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebri) geralmente após o tratamento, cefaleias
Operações oculares
Cardiopatias
Desconhecido: insuficiência cardíaca, arritmias
Vasculopatias
Raro: tromboembolismo
Desconhecido: hipertensao
Doenças gastrointestinais
Desconhecido úlceras péticas com possibilidade de perfuração e hemorragia subsequentes, pancreatite
Operações dos tecidos
Raro: hiperpigmentação ou hipopigmentação
Desconhecido: cicatrização deficiente da ferida, pele fina e frágil, petéquias e equimoses, eritema facial, aumento da sudação, púrpura, estrias, erupções acneiformes, urticária, erupção cutânea
Operações múltiplas-esqueléticas e dos tecidos conjugativos
Raro: calcinose, ruptura dos tendões
Desconhecido: perda de massa muscular, osteoporose, necrose asséptica da cabeça do úmero e do fémur, fracturas acontâneas, artropatia Tipo Charcot
Doenças renais e urinarias
Desconhecido: saldo negativo de azoto devida a catabolismo proteico
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Comum: As leituras locais incluem abcessos estéreis, eritema pós-injeção, dor, edema e necrose no local da injeção.
Raro: O excesso de dosagem ou a administração demasiado frequente de injecções no mesmo local podem provocar atrofia subcutânea local, a qual, devido às propriedades do fármaco, só voltará ao normal após vários meses.
População pediátrica
Os glucocorticoides podem induzir supressão do crescimento em crianças.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Então, expectativas # adversos notificados em ensaios clínicos com alergia Albicort uo pulverização Nasal de triamcinolona mais frequentemente envolveram como membranas mucosas fazer nariz e garganta.
Foi utilizada a seguinte classificação de frequência, quando aplicável:
Muito comum > 10% Comum - > 1 e < 10% Incomum > 0,1% e < 1% Rara > 0,01 e < 0.1%, Muito raras < 0,01% rio de janeiro e desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
As reacções adversas mais frequentes em adultos foram::
- Infecções e infestações
Freqüentes: sondrome gripal, faringite, rinite
- Doenças do sistema monetário
Descrição: hipersensibilidad (incluindo erupção cutânea, urticária, prurido e edema facial))
- Perturbações do foro psiquiátrico
Filho da mãe!
- Doenças do sistema nervoso
Freqüentes: cefaleias
Dicida: tonturas e alterações do paladar e olfacto
- Afecções oculares
Descrição: catarata, glaucoma, aumento da impressão ocular
- Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Freqüentes: bronquite, epistaxis, tosse
Raros: perfurações do septo nasal
Desconhecimento: irritação nasal, membrana mucosa seca, congestão nasal, espirros, dispneia
- Doenças gastrointestinais
Frequentes: dispepsia, perturbações dentárias
Escondido: náuseas
- Perturbações gerais e alterações no local de administração
Fadiga
- Investigacao
Redução do cortisol sanguíneo
Podem ocorrer efeitos sistémicos dos corticosteróides nasais, particularmente quando prescritos em doses elevadas durante períodos prolongados.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
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O texto de dose ou a administração habitual de injecções no mesmo local podem provocar reacções subcutâneas. Se isto acontecer, a recuperação pode demorar vários mesesdevido ao efeito a longo prazo da droga.
Como qualquer outro corticosteróide nasalmente administrado, é improvável uma sobredosagem aguda com alergia a Albicort uo pulverização Nasal de triamcinolona, tendo em conta a quantidade total de substância activa presente. No caso de todo o conto do fracasso ter sido administrado de uma só vez, por via oral ou nasal, os efeitos secundários significativos muito significativos não resultam. O doente pode sentir alguma perturbação gastrintestinal se tomado por via oral.
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Grupo farmacoterapêutico: Corticosteróides para uso sistémico, glucocorticóides
Código ATC: H02AB08
Mecanismo de Acção
O modo de acção dos glucocorticóides não é totalmente aceite, mas pensa-se que as injecções locais têm um efeito anti-inflamatório.
Efeitos farmacodinâmicos
O HEXACETONIDO de Albicort é um glucocorticóide sintético com actividade anti-inflamatória pronunciada. O produto é uma suspensão aquosa microcristalina com efeito de depósito.
A potência anti-inflamatória do Albicort num miligrama por miligrama é aproximadamente cinco vezes superior à da hidrocortisona. A triaminolona praticamente não tem efeito mineralocorticóide, pelo que não ocorrere retença de sólio.
População pediátrica
A eficácia e segurança do hexacetonido Albicort em crianças e adolescentes baseiam-se nos efeitos bem investigados dos glucocorticóides, os quais são os mesmos em crianças e adultos. Estudos publicados e directrizes terapêuticas actuais para o tratamento da artrite idiopática juvenil (AJ) indicam eficácia e segurança em crianças e adolescentes para o tratamento da AJ.
Grupo farmacoterapêutico: corticosteróide nasal, código ATC: R 01 AD
A triamcinolona acetonida é um derivado mais potencial da triamcinolona e é aproximadamente 8 vezes mais potencial do que a prednisona. Embora se encontre o mecanismo exacto da acção anti-gergica dos corticosteróides, os corticosteróides são muito eficazes sem tratamento de doenças aleatórias nenhum homem.
Alergia ao Albicort ou pulverização Nasal de triamcinolona não tem um efeito imediato nos sinais e sintomas alérgicos. Pode esperar-se uma melhoria em alguns sintomas do doente sem primeiro dia de tratamento com alergia Albicort uo pulverização Nasal de triamcinolona e alívio em 3 a 4 dias. Quando a alergia Albicort ou o pulverizador Nasal de triamcinolona são prematuramente descritos, os sintomas podem não reaparecer durante muitos dias.
Em estudos clínicos realizados em adultos e crianças com doses de até 440 mcg/dia por via intranasal, não foi observada supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-Adrenal (HPA).
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O éster de hexacetonida é quase insolúvel em água, pelo que a dissolução é lenta e o efeito nenhum tecido do local da injecção dura por um longo período, de algumas semanas a vários meses. Geralmente, o início do efeito após a administração de HEXACETONIDA de Albicort ocorre após 24 horas e dura normalmente 4 a 6 semanas.
O hexacetonido de Albicort é hidrolisado pelo soro humano. in vitro (43% hidrolisado após 24 horas), mas apenas injecções intra-articulares, a prestação não se dispersa in situ.
Administração intranasal de dose única de 220 microgramas de alergia ao Albicort uo pulverizador Nasal de triamcinolona em indivíduos adultos normais e em doentes adultos com rinite alérgica, demonstrou absorção mínima de triamcinolona acetonida. A concentração plasmática máxima média foi aproximadamente 0.5 ng / mL (intervalo 0.1 a 1 ng / mL) e ocorreu após 1.5 horas após a dose. A concentração plasmática média foi inferior a 0.06 ng / mL às 12 horas e abaixo do limite de detecção do doseamento às 24 horas. A semi-vida terminal média foi de 3.1 hora. Foi demonstrada proporcionalidade da Dose em indivíduos normais e em doentes após uma dose única intranasal de 110 microgramas uo 220 microgramas de alergia Albicort uo pulverização Nasal de triamcinolona. Doses múltiplas em doentes pediátricos, como concentrações plasmáticas do cármaco, AUC, Cmaximo e Tmaximo foram semelhantes aos valores observados em dias adultos.
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Hexacetonida de Albicort é um potencial teratógeno em muitos animais. Por exemplo, o palato de venda foi relatado em ratinhos, ratos, coelos e hamsters. Foram observadas anomalias do SNC e malformações cranianas no macaco após exposição gestacional. Até à data, porém, não foram observados pecados de teratogenidade dos corticosteróides no ser humano.
Avaliação dos riscos ambientais (IEE)))
A avaliação dos riscos ambientais foi realizada de acordo com as normas europeias. Com base estes resultados, presumir-se que é possível que o medicamento represente um risco para o ambiente após a utilização recomendada em dentes.
Em estudos pré-clínicos, apenas foram observados os efeitos dos glucocorticosteroides.
Tal como outros corticosteróides, a triamcinolona acetonida demonstrou ser teratogénica em ratos e coelos. Os efeitos teratógenos que ocorreram no rato e no coelho incluiram fenda palatina e/ou hidrocefalia internacional e derrotas ósseos axiais. Foram também observados efeitos teratogénicos, incluindo malformações do SNC e do crânio, em primatas não humanos.
Não foi detectada qualquer evidência de Mutagenicidade em in vitro testes de mutação genética
Os ensaios de carcinogenicidade em roedores não mostram aumento na incidência de tipos de tumores individuais.
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A utilização de solventes conto metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. deve ser evitado, uma vez que estes podem causar precipitação do esteróide.
Desconhecidas.
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As ampolas de HEXACETONIDA de Albicort devem ser inspecionadas quanto à descrição do conteúdo antes da administração.
Agitar suavemente antes de usar.
Se necessário, a HEXACETONIDA de Albicort pode ser misturada com cloridrato de lidocaína a 1% ou 2% ou com outros comentários locais semelhantes. HEXACETONIDA de Albicort deve ser introduzido na seringa antes de ser utilizado o anestésico para evitar uma contaminação com HEXACETONIDA de Albicort. A seringa deve ser agitada seguramente e a solução resultante utilizada imediatamente a seguir.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient