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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Ацикловир Авексима
Aciclovir
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado nenhum tratamento de infecções pelo vírus herpes simplex da pele e das membranas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente (excluindo infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas).
Ацикловир Авексима comprimidos estão indicados para a supressão (prevenção de recorrências) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado na profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado nenhum tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado nenhum tratamento de infecções pelo vírus herpes simplex da pele e das membranas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente (excluindo infecções HSV neonatais e infecções HSV graves em crianças imunocomprometidas).
Ацикловир Авексима comprimidos estão indicados para a supressão (prevenção de recorrências) de infecções recorrentes por herpes simplex em doentes imunocompetentes.
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado na profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos.
Ацикловир Авексима comprimidos está indicado nenhum tratamento de infecções por varicela (varicela) e herpes zoster (herpes zoster).
Via de administração: Oral.
Posologia
Posologia em adultos
Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado cinco vezes por dia, aproximadamente com intervalos de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 5 dias, mas em questões prejudiciais graves este poder de ser prolongado.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção deficiente de fazer intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Авексима, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A dose deve ser tomada O mais cedo possível após o início de uma infecção, para episódicos recomendados, esta deve ser preferencial durante o período prodrômicos uo quando como razões aparecerem pela primeira vez.
Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado quatro vezes por dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos dias podem ser convenientemente tratados com um regime de 400 mg de Ацикловир Авексима duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
Uma titulação da dose para 200 mg de Ацикловир Авексима, tomada três vezes por dia, a intervalos de aproximadamente oito horas uó mesmo duas vezes por dia, a intervalos de aproximadamente doze horas, pode revelar-se eficaz.
Algumas doenças podem ter uma infecção por ruptura nas doses diárias de 800 mg de Ацикловир Авексима.
A terapêutica deve ser interrompida periodicamente em intervalos de seis a doze meses, a fim de observar possíveis alterações na história natural da doença.
Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado quatro vezes por dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída fazer intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Авексима, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg Ацикловир Авексима devem ser Tomás cinco vezes ao dia, aproximadamente a intervalos de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 7 dias.
Em dias graves imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em dias com absorção diminuída do intestino, deve considerar-se a administração intravenosa.
A administração deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster produz melhores resultados se iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em dias imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.
População pediátrica
Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex nos imunocomprometidos: Crianças com idade igual uo superior a dois anos devem ser administradas doses para adultos e devem ser administradas doses para crianças com idade inferior a dois anos. metade uma dose para adultos.
Para o tratamento de infecções neonatais pelo vírus da herpes, recomenda-se a administração intravenosa de Ацикловир Авексима.
Tratamento da infecção por varicela
6 anos ou mais: 800 mg Ацикловир Авексима quatro vezes por dia
2-5 anos: 400 mg Ацикловир Авексима quatro vezes por dia
Menos de 2 anos: 200 mg Ацикловир Авексима quatro vezes por dia
O tratamento deve continuar durante cinco dias.
A dosagem pode ser calculada com maior precisão em 20 mg/kg de peso vivo (não superior a 800 mg) Ацикловир Авексима quatro vezes por dia.
Não estão disponíveis dados específicos sobre a supressão de infecções por herpes simplex ou o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.
Posologia nos Ido
Deve ser considerada uma possibilidade de compromisso renal nos ido e uma dose deve ser ajustada em conformidade (ver a posologia sem compromisso renal). Deve manter-se uma hidratação adequada dos doentes idosos que tomam doses orais elevadas de Ацикловир Авексима.
Posologia na insuficiência renal
Recomenda-se precaução na administração de Ацикловир Авексима A causas com dificuldade renal. Deve manter-se uma retirada adequada.
Nenhum tratamento de infecções por herpes simplex em doentes com compromisso da função renal, como as doses orais recomendadas não levarão a uma acumulação de Ацикловир Авексима acima dos níveis estabelecidos com segurança por perfusão intravenosa. No entanto, em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto) recomenda-se um ajuste da dose para 200 mg de Ацикловир Авексима duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
Não há tratamento do herpes zoster, infecções recomenda-se ajustar a dose para 800 mg Ацикловир Авексима duas vezes por dia aproximadamente doze intervalos de horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), e a 800 mg Ацикловир Авексима três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto).
Modo de administração:
Oral.
Os comprimidos de Ацикловир Авексима podem ser dispersos num mínimo de 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegurar que os doentes com doses elevadas de Ацикловир Авексима sejam adequadamente hidratados.
Os comprimidos de Ацикловир Авексима podem ser dispersos num mínimo de 50 ml de água ou engolidos inteiros com um pouco de água. Assegurar-se-se de que os doentes com doses elevadas de aciclovir são adequadamente hidratados.
Posologia em adultos
Tratamento de infecções por herpes simplex: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado cinco vezes por dia, aproximadamente com intervalos de quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 5 dias, mas em questões prejudiciais graves este poder de ser prolongado.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção deficiente de fazer intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Авексима Uo Pode ser considerada a administração intravenosa alternativa.
A dose deve ser tomada O mais cedo possível após o início de uma infecção, para episódicos recomendados, esta deve ser preferencial durante o período prodrômicos uo quando como razões aparecerem pela primeira vez.
Supressão das infecciosas por herpes simplex em doenças imunocompetentes: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado quatro vezes por dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Muitos dias podem ser convenientemente tratados com um regime de 400 mg de Ацикловир Авексима duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente doze horas.
Uma titulação da dose para 200 mg de Ацикловир Авексима, tomada três vezes por dia, a intervalos de aproximadamente oito horas uó mesmo duas vezes por dia, a intervalos de aproximadamente doze horas, pode revelar-se eficaz.
Algumas doenças podem ter uma infecção por ruptura nas doses diárias de 800 mg de Ацикловир Авексима.
A terapêutica deve ser interrompida periodicamente em intervalos de seis a doze meses, a fim de observar possíveis alterações na história natural da doença.
Profilaxia de infecções por herpes simplex em doentes imunocomprometidos: 200 mg Ацикловир Авексима deve ser tomado quatro vezes por dia, com intervalos de aproximadamente seis horas.
Em doentes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em doentes com absorção diminuída fazer intestino, a dose pode ser duplicada para 400 mg de Ацикловир Авексима, ou, em alternativa, pode considerar-se a administração intravenosa.
A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.
Tratamento de infecções por varicela e herpes zoster: 800 mg Ацикловир Авексима devem ser tomados cinco vezes por dia em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo a dose nocturna. O tratamento deve continuar durante 7 dias.
Em dias graves imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula) ou em dias com absorção diminuída do intestino, deve considerar-se a administração intravenosa.
A administração deve ser iniciada o mais cedo possível após o início de uma infecção: o tratamento do herpes zoster produz melhores resultados se iniciado o mais rapidamente possível após o início da erupção cutânea. O tratamento da varicela em dias imunocompetentes deve iniciar-se nas 24 horas seguintes ao início da erupção cutânea.
Posologia em lágrimas
Tratamento de infecções por herpes simplex e profilaxia de infecções por herpes simplex nos imunocomprometidos: Crianças com idade igual uo superior a dois anos devem ser administradas doses para adultos e devem ser administradas doses para crianças com idade inferior a dois anos. metade uma dose para adultos.
Para o tratamento de infecções herpéticas neonatais, recomenda-se aciclovir intraventoso.
Tratamento da infecção por varicela
O tratamento deve continuar durante cinco dias.
A dosagem pode ser calculada com maior precisão em 20 mg/kg de peso vivo (não superior a 800 mg) Ацикловир Авексима quatro vezes por dia.
Não estão disponíveis dados específicos sobre a supressão de infecções por herpes simplex ou o tratamento de infecções por herpes zoster em crianças imunocompetentes.
Posologia nos Ido:
Deve ser considerada uma possibilidade de compromisso renal nos ido e uma dose deve ser ajustada em conformidade (ver a posologia sem compromisso renal).
Deve manter-se uma hidração adequada dos passageiros que tomam doses orais elevadas de aciclovir.
Posologia na insuficiência renal:
Recomendação-se precaução na administração de aciclovir a idade com compromisso da função renal. Deve manter-se uma retirada adequada.
Nenhum tratamento de infecções por herpes simplex em doentes com compromisso da função renal, como as doses orais recomendadas não conduzirão a uma acumulação de aciclovir acima dos níveis estabelecidos com segurança por perfusão intravenosa. No entanto, em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto) recomenda-se um ajuste da dose para 200 mg de aciclovir duas vezes por dia, em intervalos de aproximadamente doze horas.
Não há tratamento do herpes zoster, infecções recomenda-se ajustar a dose para 800 mg de aciclovir, duas vezes por dia aproximadamente doze intervalos de horas para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 10 ml/minuto), e a 800 mg de aciclovir três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com comprometimento renal moderado (depuração da creatinina no intervalo de 10 a 25 ml/minuto).
Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:
Ацикловир Авексима é eliminada através da depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de Administração).
É provável que os doentes tenham uma função renal reduzida, pelo que a necessidade de Justiça da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com compromisso renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foramgerais reverseis com a interrupção do tratamento (ver 4.8 efeitos indesejáveis).
Cursos prolongados uo repetidos de Ацикловир Авексима em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não respondedor à continuação de fazer tratamento com Ацикловир Авексима.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidração adequada em dias a receber doses orais elevadas de Ацикловир Авексима.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros cármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Авексима reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Oral Ацикловир Авексима deve ser utilizada na população pediátrica principal para o tratamento das infecciosas cortadas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV sepulturas em criançasimunocomprometidas IV Ацикловир Авексима deve ser utilizado.
Utilização em doentes com compromisso renal e em doentes idosos:
O Aciclovir é eliminado através da depuração renal, pelo que a dose deve ser ajustada em doentes com compromisso renal (ver 4.2 Posologia e modo de Administração). É provável que os doentes tenham uma função renal reduzida, pelo que a necessidade de Justiça da dose deve ser considerada neste grupo de doentes. Tanto os doentes idosos como os doentes com compromisso renal apresentam um risco aumentado de desenvolverem efeitos secundários neurológicos e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à evidência destes efeitos. Nos casos notificados, estas reacções foram verificadas com a continuação do tratamento (ver secção 4. 4).Efeitos Indesejáveis). Ciclos prolongados ou repetidos de aciclovir em índios graves imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes viris com sensibilidade reduzida, as quais podem não responder à continuação do tratamento com aciclovir
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidragem adequada em dias a receber doses orais elevadas de aciclovir.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros cármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com aciclovir reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
Não foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Авексима nenhuma desempenho da condução ou na capacidade de operar máquinas. Não se pode prejudicar um efeito prejudicial sobre estas actividades, a partir da farmacologia da assistência activa, mas deve ter-se em conta o perfil de contactos com adversários.
Não foram realizados estudos para investigar o efeito do aciclovir no desemprego de construção ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prejudicar um efeito prejudicial sobre estas actividades, a partir da farmacologia da assistência activa, mas deve ter-se em conta o perfil de contactos com adversários.
Cursos prolongados uo repetidos de Ацикловир Авексима em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não respondedor à continuação de fazer tratamento com Ацикловир Авексима.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidração adequada em dias a receber doses orais elevadas de Ацикловир Авексима.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros cármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com Ацикловир Авексима reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
População pediátrica:
Oral Ацикловир Авексима deve ser utilizada na população pediátrica principal para o tratamento das infecciosas cortadas e mucosas não graves do HSV. Para o tratamento de infecções HSV neonatais e HSV sepulturas em criançasimunocomprometidas IV Ацикловир Авексима deve ser utilizado.
4. 5 operações médicas e outras formas de intervençãoАцикловир Авексима é eliminada principalmente inalterada na urina por secreção tubular renal activa. Quaisquer medicamentos administrados concomitantemente que competam com este mecanismo podem aumentar como concentrações plasmáticas de Ацикловир Авексима.
O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC de Ацикловир Авексима através deste mecanismo, e reduzem a depuração renal de Ацикловир Авексима. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUCs plasmáticas de Ацикловир Авексима e do metabolito inactivo fazer micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados quando os medicamentos são co-administrados. No entanto, não é necessário qualquer razão possível ao elevado grau científico de Ацикловир Авексима.
Um estudo experimental em cinco índios do sexo masculino indica que a terapeutica concomitante com Ацикловир Авексима aumenta a AUC da Administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das realizações plasmáticas durante a terapia concomitante com Ацикловир Авексима.
4. 6 Fertilidade, gravidez e aleitamentoGravidez
A utilização de Ацикловир Авексима só deve ser considerada quando os potenciais benefícios compensarem a possibilidade de riscos descendentes. Um registo de gravidez pós-comercialização Ацикловир Авексима documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Ацикловир Авексима. Como constatações do registo não revelaram um aumento do número de defeitos de nascença entre os indivíduos expostos a uma Ацикловир Авексима em comparação com a população em geral, e quaisquer defeitos de nascença não revelaram uma singularidade uó um padrão consistente que sugira uma causa comum. . A administração estatística de Ацикловир Авексима em testes padrão internacional aceite não produziu efeitos embriotóxicos uo teratogénicos em coelos, ratos uo ratinhos. Num sistema não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses elevadas que foi produzida tóxica materna. A relevante clínica destes resultados é incerta
No entanto, deve ter-se precaução ao equilíbrio os potenciais benefícios do tratamento com qualquer risco possível.
Aleitamento
Após administração oral de 200 mg Ацикловир Авексима cinco vezes ao dia, Ацикловир Авексима foi detectada nenhuma leite materno em concentrações variando de 0,6 a 4,1 vezes os correspondentes níveis de plasma. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses de Ацикловир Авексима até 0,3 mg/kg/dia. Por conseguinte, recomenda-se precaução no caso de se administrar Ацикловир Авексима a uma mulher que está a amamentar.
Fertilidade
Não existem informações sobre o efeito de Ацикловир Авексима na fertilidade feminina humana.
Num estudo com 20 doentes fazer sexo masculino com contagem normal de espermatozóides, demonstrou-se que a administração oral de Ацикловир Авексима em doses até 1 g por dia durante um período máximo de seis meses não tem qualquer efeito clinicamente significativo na contagem de espermatozóides, motilidade uo morfologia.
4. 7 efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinasNão foram realizados estudos para investigar o efeito de Ацикловир Авексима nenhuma desempenho da condução ou na capacidade de operar máquinas. Não se pode prejudicar um efeito prejudicial sobre estas actividades, a partir da farmacologia da assistência activa, mas deve ter-se em conta o perfil de contactos com adversários.
4. 8 efeitos indesejáveisAs categorias de frequência associadas aos concorrentes abaixo indicados são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os contactos possíveis podem variar na sua incidência, depende da indicação.
A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis em termos de frequência: Muito frequentes > 1/10, comum > 1/100 e < 1/10 incomum > 1/1000 e < 1/100 raros > 1/10,000 e < 1/1000 muito raro < 1/10,000
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Doenças do sistema monetário:
Anafilaxia.
Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso:
Freqüentes: dor de cabeça, tonturas.
Muito raros: Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.
Então, expectativas # acima referidos são geralmente reversíveis e geralmente notificados em doentes com compromisso renal uo com outros factores predisponentes (ver 4.4 Advertências e Precauções especiais de Utilização).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Raros: Dispneia.
Doenças gastrointestinais:
Freqüentes: náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais.
Afecções hepatobiliares:
Raros: aumento reversível da bilirrubina e enzimas relacionadas com o fígado.
Muito raros: hepatite, icterícia.
Operações dos tecidos:
Freqüentes: prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).
Pouco Freqüentes: Urticária. "Queda de cabelo difusa acelada". Uma perda difusa relacionada de cabelo tem sido associada a uma grande variada de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com uma terapia Ацикловир Авексима é incerta.
Raros: Angioedema.
Doenças renais e urinarias:
Raros: aumento da ureia e da creatina no sangue.
Muito raros: dificuldade renal aguda, dor renal.
A dor Renal poder estar associada a insuficiência renal e cristalúria.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: fadiga, febre.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Estado de hidratação: Deve ter-se o cuidado de manter uma hidragem adequada em dias a receber doses orais elevadas de aciclovir.
O risco de compromisso renal é aumentado pelo uso com outros cármacos nefrotóxicos.
Os dados actualmente disponíveis dos estudos clínicos não são suficientes para concluir que o tratamento com aciclovir reduz a incidência de complicações associadas à varicela em doentes imunocompetentes.
4. 5 operações médicas e outras formas de intervençãoO Aciclovir é eliminado primariamente inalterado na urina por secreção tubular renal activa. Quester fármacos administrativos concomitantes que competam com este mecanismo podem aumentar as realizações plasmáticas de aciclovir. O probenecide e a cimetidina aumentam a AUC do aciclovir por este mecanismo e reduzem a depuração renal do aciclovir. Da mesma forma, foram demonstrados aumentos das AUC plasmáticas fazer aciclovir e do metabolito inactivo fazer micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor utilizado em doentes transplantados, quando os fármacos são co-administrados. No entanto, não é necessário apenas posológico devido ao elevado nível de preços terapêuticos de aciclovir
Um estudo experimental em cinco indivíduos do sexo masculino indica que a terapeutica concomitante com aciclovir aumenta a AUC da administração Teofilina com aproximadamente 50%. Recomenda-se a determinação das realizações plasmáticas durante a terapia concomitante com aciclovir.
4. 6 Fertilidade, gravidez e aleitamentoGravidez:
A utilização de aciclovir só deve ser considerada quando os potenciais benefícios forem superiores à possibilidade de riscos descendentes.
Um registo de gravidez de aciclovir pós-comercialização documentou resultados de gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Ацикловир Авексима.
Amamentacao:
Após a administração oral de 200 mg de Ацикловир Авексима cinco vezes por dia, o aciclovir foi detectado nenhum leite materno em concentrações que variaram entre 0, 6 e 4, 1 vezes os níveis plasmáticos correspondentes. Estes níveis expõem potencialmente os lactentes a doses de aciclovir até 0, 3 mg/kg/dia. Recomendação-se, portanto, precaução na administração de aciclovir a uma mulher a amamentar.
Fertilidade:
4. 7 efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinasNão foram realizados estudos para investigar o efeito do aciclovir no desemprego de construção ou na capacidade de utilizar máquinas. Não se pode prejudicar um efeito prejudicial sobre estas actividades, a partir da farmacologia da assistência activa, mas deve ter-se em conta o perfil de contactos com adversários.
4. 8 efeitos indesejáveisAs categorias de frequência associadas aos concorrentes abaixo indicados são estimativas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, os contactos possíveis podem variar na sua incidência, depende da indicação.
A seguinte convenção tem sido utilizada para a classificação dos efeitos indesejáveis em termos de frequência:- Muito comum >1/10, comum >1/100 e <1/10 incomum >1/1000 e <1/100 raros >1/10,000 e <1/1000 muito raro <1/10,000.
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Raro: Anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Doenças do sistema monetário:
Raro: Anafilaxia.
Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso:
Comum: Dor de cabeça, tonturas.
Raro: Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia, coma.
Então, expectativas # acima referidos são geralmente reversíveis e geralmente notificados em doentes com compromisso renal uo com outros factores predisponentes (ver 4.4 Advertências e Precauções especiais de Utilização).
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
Raro: Dispneia.
Doenças gastrointestinais:
Comum: Náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais.
Afecções hepatobiliares:
Raro: Aumento reversível da bilirrubina e das enzimas hepáticas.
Raro: Hepatite, icterícia.
Operações dos tecidos:
Comum: Prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade).
Incomum: Cronica. "Queda de cabelo difusa acelada". Uma perda de cabelo difusa acelerada tem sido associada a uma grande variedade de processos de doença e medicamentos, a relação do evento com a terapêutica com aciclovir é incerta.
Raro: Angioedema.
Doenças renais e urinarias:
Raro: Aumento da ureia e creatina no sangue.
Raro: Insuficiência renal aguda, dor renal.
A dor Renal poder estar associada a insuficiência renal e cristalúria.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Comum: Fadiga, febre.
Notificação de suspensões de acções adversas
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo em:.
Sintomas e sinais
Ацикловир Авексима é apenas parcialmente absorvida no traco gastrointestinal. Os doentes ingeriram overdoses até 20g Ацикловир Авексима numa única ocasião, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de Ацикловир Авексима por vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (dores de cabeça e confusão).
Uma sobredosagem de Ацикловир Авексима intravenoso resultou em elevações da creatina série, azoto ureico sérico e, subsequentemente, insuficiência renal. Efeitos neurológicos incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em associação com sobredosagem intravenosa.
Gestao
Os doentes devem ser cuidadamente observados quanto a sinais de toxicidade. Um hemodiálise aumenta significativamente a remoção de Ацикловир Авексима do sangue e pode, portanto, ser considerada uma opção de gestão em caso de sobredosagem sintomática.
Sintomas e sinais:- O Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no traco gastrointestinal. Os doentes ingeriram sobredosagens até 20g de aciclovir numa única ocasião, geralmente sem efeitos tóxicos. Sobredosagens acidentais repetidas de aciclovir oral durante vários dias têm sido associadas a efeitos gastrointestinais (tais como náuseas e vómitos) e efeitos neurológicos (cefaleias e confusão).
Uma sobredosagem de aciclovir intravenoso resultou em aumentos da creatina sérica, azoto ureico sanguíneo e subsequentemente insuficiencia renal. Efeitos neurológicos incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma foram descritos em associação com sobredosagem intravenosa.
Controlo: - os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção do aciclovir do sangue e poder, portanto, ser considerada uma opção de tratamento em caso de sobredosagem sintomática.
Grupo farmacêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Código ATC: J05AB01
Ацикловир Авексима é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos i e II e o vírus da varicela zoster (VZV).
A actividade inibitória do Ацикловир Авексима para o HSV i, o HSV II e o VZV é extremamente selectiva. Uma enzima timidina quinase (TK) de normal, não infectados, como células não usar Ацикловир Авексима efetivamente como um substrato, portanto, uma toxicidade dos mamíferos células hospedeiras é baixa, no entanto, TK codificado por HSV e VZV converte Ацикловир Авексима para Ацикловир Авексима monofosfato, um análogo de nucleosídeo, que é convertido para o difosfato e, finalmente, para o trifosfato de adenosina por enzimas celulares. Ацикловир Авексима trifosfato interfere com a ADN polimerase viral e inibe a replicação do ADN viral, resultando na terminação da cadeia após a sua incorporação no ADN viral.
Cursos prolongados uo repetidos de Ацикловир Авексима em indivíduos gravemente imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não respondedor à continuação de fazer tratamento com Ацикловир Авексима. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida relativamente responde em TK viral, no entanto, também notificadas estirpes com TK viral ou ADN polimerase viral. In vitro a exposição dos isolados HSV a Ацикловир Авексима tambor pode levar ao aparentemente de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitro-a sensibilidade determinada dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica com Ацикловир Авексима não são claras.
Grupo farmacêutico: antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa
Código ATC: J05AB01.
Aciclovir é um análogo nucleósido purina sintético com in vitro e in vivo actividade inibitória contra os vírus do herpes humano, incluindo o vírus herpes simplex (HSV) dos tipos i e II e o vírus da varicela zoster (VZV).
A actividade inibitória do aciclovir para o HSV I, HSV II e VZV é altamente selectiva. Uma enzima timidina cinase (TK) das células normais e não infectadas não utiliza o aciclovir eficazmente como substrato, pelo que a toxicidade das células hospedeiras dos mamíferos é baixa, no entanto, o TK codificado pelo HSV e o VZV converte o aciclovir em monofosfato de aciclovir, um análogo nucleósido que é posteriormente convertido não difosfato e, finalmente, não trifosfato pelas enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a ADN polimerase viral e inibe a replicação do ADN viral com a terminação da cadeia resultante após a sua incorporação no ADN viral
Ciclos prolongados uo repetidos de aciclovir em individos sepulturas imunocomprometidos podem resultar na selecção de estirpes viris com sensibilidade reduzida, que podem não respondedor à continuação de fazer tratamento com aciclovir. A maioria dos isolados clínicos com sensibilidade reduzida relativamente responde em TK viral, no entanto, também notificadas estirpes com TK viral ou ADN polimerase viral. In vitro a exposição dos isolados de HSV ao aciclovir pode tambémconduzir ao apartimento de estirpes menos sensíveis. A relação entre o in vitro a sensibilidade determinada dos isolados de HSV e a resposta clínica à terapêutica com aciclovir não são claras.
Ацикловир Авексима é apenas parcialmente absorvida pelo intestino. Concentração plasmática máxima média no estado Estadual (Csssem máximo) após a administração de doses de 200 mg de 4 em 4 horas, foram 3, 1 microMol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) foi de 1, 8 microMol (0, 4 microgramas/ml). Correspondente Cssmax níveis seguintes doses de 400 mg e 800 mg administrados de quatro por hora foram 5.3 microMol (1.2 microgramas/ml) e 8 microMol (1.8 microgramas/ml), respectivamente, e o equivalente em Cssos níveis mínimos foram de 2, 7 microMol (0, 6 microgramas/ml) e 4 microMol (0, 9 microgramas/ml).
Em adultos, uma semi-vida plasmática terminal de Ацикловир Авексима após administração de Ацикловир Авексима é de cerca de 2.9 horas. A maior parte do peixe é excretado inalterado pelo rim. Uma depuração Renal de Ацикловир Авексима é substancialmente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular, para além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal fazer fármaco. 9-carboximetoximetilguanina é o único metabolito significativo de Ацикловир Авексима E representa cerca de 10% a 15% da dose administrada recuperada da urina. Quando se administra Ацикловир Авексима Uma hora após 1 grama de probenecide, uma semi-vida terminal e a área sob a curva do tempo de concentração plasmática são prolongadas em 18% e 40%, respectivamente.
Em adultos, as realizações plasmáticas máximas médias no estado Estadual (Cssmax) após uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg foram 22,7 microMol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 microMol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 microMol (20.7 microgramas/ml), respectivamente. Os níveis mínimos correspondentes (Cssmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 microMol (de 0,5 microgramas/ml), 3.1 microMol (0.7 microgramas/ml), e 10.2 microMol (2.3 microgramas/ml), respectivamente.
Em Criancas com mais de 1 ano de ida pico médio semelhante (CssMaximo.) e vale (C)ssmin) foram observados níveis quando uma dose de 250 mg / m2 foi substituida por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m2 foi substituido por 10 mg / kg. Em recém - nos e lactentes jovens (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de 10 mg / kg administradas por perfuso durante um período de uma hora a dada 8 horas, A Cssverificou-se que o max era de 61, 2 microMol (13, 8 microgramas / ml) E Css10, 1 microMol (2, 3 microgramas/ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de neonatos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado dose aumentos proporcionais, com uma Cmax de janeiro de 83,5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas/ml).
Nos idosos, a depuração corporal total diminui com o aumento da idade associado à diminuição da depuração da creatinina, embora haja pouca alteração na semi-vida plasmática terminal.
Em doentes com dificuldade renal crónica, verificou-se que a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média de Ацикловир Авексима durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os niveis plasmáticos de Ацикловир Авексима diminuiram cerca de 60% durante a diálise.
Os níveis do líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteinas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não se prevêem interacções medicamentosas que envolvem deslocamento do local de ligação.
O Aciclovir é apenas parcialmente absorvido pelo intestino. Concentração plasmática máxima média no estado Estadual (Csssem máximo) após a administração de doses de 200 mg de 4 em 4 horas, foram 3, 1 microMol (0, 7 microgramas/ml) e níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) foi de 1, 8 microMol (0, 4 microgramas/ml). Correspondente Cssmax níveis seguintes doses de 400 mg e 800 mg administrados de quatro por hora foram 5.3 microMol (1.2 microgramas/ml) e 8 microMol (1.8 microgramas/ml), respectivamente, e o equivalente em Cssos níveis mínimos foram de 2, 7 microMol (0, 6 microgramas/ml) e 4 microMol (0, 9 microgramas/ml).
Em adultos, a semi-vida plasmática terminal de aciclovir após a administração intravenosa de aciclovir é de cerca de 2.9 horas. A maior parte do peixe é excretado inalterado pelo rim. Uma depuração Renal fazer aciclovir é substancialmente superior à depuração da creatinina, indicando que a secreção tubular, para além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal fazer fármaco. 9-carboximetoxilguanina é o único metabolito significativo do aciclovir e representa uma aproximadamente 10 - 15% da dose administrada recuperada da urina. Quando o aciclovir é administrado uma hora após 1 grama de probenecide, uma semi-vida terminal e a área sob a curva da concentração plasmática do tempo são prolongadas em 18% e 40%, respectivamente
Em adultos, as realizações plasmáticas máximas médias no estado Estadual (Cssmax) após uma hora de infusão de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg foram 22,7 microMol (5.1 microgramas/ml), de 43,6 microMol (de 9,8 microgramas/ml) e 92 microMol (20.7 microgramas/ml), respectivamente. Os níveis mínimos correspondentes (Cssmin) 7 horas mais tarde, foram de 2,2 microMol (de 0,5 microgramas/ml), 3.1 microMol (0.7 microgramas/ml), e 10.2 microMol (2.3 microgramas/ml), respectivamente.
Em campanhas com mais de 1 ano de ida pico semelhante (CssMaximo.) e vale (C)ssmin) foram observados níveis quando uma dose de 250 mg / m2 foi substituida por 5 mg / kg e uma dose de 500 mg / m2 foi substituido por 10 mg / kg. Em recém - nos e lactentes jovens (0 a 3 meses de idade) tratados com doses de 10 mg / kg administradas por perfuso durante um período de uma hora a dada 8 horas, A Cssverificou-se que o max era de 61, 2 microMol (13, 8 microgramas / ml) E Css10, 1 microMol (2, 3 microgramas/ml). A semi-vida plasmática terminal nestes doentes foi de 3, 8 horas. Um grupo separado de neonatos tratados com 15 mg/kg a cada 8 horas mostrou aproximado dose aumentos proporcionais, com uma Cmax de janeiro de 83,5 micromolar (18.8 microgramas/ml) e Cmin de 14,1 micromolar (3.2 microgramas/ml). Nos idosos, a depuração corporal total diminui com o aumento da idade associado à diminuição da depuração da creatinina, embora haja pouca alteração na semi-vida plasmática terminal.
Em doentes com dificuldade renal crónica, verificou-se que a semi-vida terminal média foi de 19, 5 horas. A semi-vida média do aciclovir durante a hemodiálise foi de 5, 7 horas. Os niveis plasmáticos de aciclovir desceram aproximadamente 60% durante a diálise.
Os níveis do líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação às proteinas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%) e não se prevêem interacções medicamentosas que envolvem deslocamento do local de ligação.
Antivíricos de acção directa, nucleósidos e nucleótidos, expt. inibidores da transcriptase reversa.
Mutagenicidade:
Resultados de uma gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que é improviso que Ацикловир Авексима representa um risco genético para o homem.
Carcinogenicidade:
Ацикловир Авексима não foi considerado cancerígeno em estudos a longo prazo no rato e no ratinho.
Teratogenicidade:
A administração científica de Ацикловир Авексима em testes padrão internacional aceite não produziu efeitos embriotóxicos uo teratogénicos em ratos, coelos uo ratinhos.
Num teste não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses elevadas que foi produzida tóxica materna. A relevante clínica destes resultados é incerta.
Fertilidade:
Os efeitos adversos amplamente reversíveis na espermatogénese associados à toxicidade global em ratos e cães foram notificados apenas com doses de Ацикловир Авексима muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Dois estudos de geração em ratinhos não revelaram qualquer efeito de Ацикловир Авексима na fertilidade.
Mutagenicidade- Os resultados de uma gama de testes de mutagenicidade in vitro e in vivo indicar que é improvisado que o aciclovir representa um risco genético para o homem.
Carcinogenicidade- O Aciclovir não foi considerado cancerígeno em estudos a longo prazo no rato e no ratinho.
Teratogenicidade:- A administração Estatal de aciclovir em testes padrão internacional Aceita não produzir efeitos tóxicos ou teratogénicos em ratos, coelos ou ratinhos.
Num teste não normalizado realizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses elevadas que foi produzida tóxica materna. A relevante clínica destes resultados é incerta.
Fertilidade:- Os efeitos adversos largamente reversíveis na espermatogénese associados à toxicidade global em ratos e cães foram notificados apenas com doses de aciclovir muito superiores às utilizadas terapeuticamente. Os estudos de duas gerações em ratinhos não revelam qualquer efeito do aciclovir na fertilização.
Não aplicável.
Desconhecidas.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dados Administrativos
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