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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cartão-A (ANTIANGINAL))
Mononitrato De Isosorbida
Os comprimidos de cartão-a (ANTIANGINAL) estão indicados para a prevenção da angina de peito devida a doença arterial coronária. O início da acção do mononitrato de isossorbida oral não é suficientemente rápido para que este medicamento seja útil na interrupção de um episódio anginal agudo.
Uma dose inicial recomendada de comprimidos de UM cartão (ANGINOSA) é de 30 mg (administrado como um um comprimido único de 30 mg uo line 1 / 2 de um um comprimido de 60 mg ou 60 mg (administrado como um um comprimido único) uma vez por dia. Após vários dias, a dose pode ser aumentada para 120 mg (num único comprimido de 120 mg ou em dois comprimidos de 60 mg) uma vez por dia. Raramente, podem ser necessarias 240 mg. A dose diária de comprimidos a-Card (ANTIANGINAL) deve ser tomada de manhã, quando surgirem. Os comprimidos de libertação prolongada de uma carta (ANGINOSA) não devem ser mastigados uo esmagados e devem ser engolidos juntamente com um meio copo cheio de líquido. Não parte o comprimido de 30 mg
Os comprimidos de cartão-a (ANTIANGINAL) estão contra-indicados em dentes que têm demonstrado responsabilidade ou reacções idiossincráticas a outros nitrados ou nitritos.
AVISO
A amplificação dos efeitos vasodilatadores do cartão-a (ANTIANGINAL) pelo sildenafil pode resultar em hipotenso grave. Não foi estudar a evolução temporal e a dependência da dose desta interacção. Não foram estudados os cuidados de suporte adequados, mas parece razoável tratá-lo como uma sobredosagem com nitrato, com espantosa espantosa espantosa espantosa espantosa espantosa elevação das extremidades e com expansão do volume central.
Os benefícios da ISMN em doentes com enfarte agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva não foram estabelecidos
Se for utilizado mononitrato de isossorbida nestas condições, deve ser utilizada uma monitorização clínica uo hemodinâmica cuidadosa para evitar os riscos de hipotensão e taquicardia.
PRECAUCAO
Geral
Pode ocorrer hipotermia grave, particularmente com postura vertical, mesmo com doses de mononitrato de isosorbido. Este medicamento deve, portanto, ser utilizado com precaução em causas que possam estar com esgotamento de volume ou que, por qualquer razão, já estão hipotensos. Uma hipotensão induzida pelo mononitrato de isosorbida pode ser acompanhada por bradicardia paradoxal e aumento da angina de peito.
A terapêutica com nitrato pode agravar a angina causada por cardiomiopatia hipertrófica.
Nos trabalhadores industriais que sofreram exposição a longo prazo a doses desconhecidas (presumivelmente elevadas de nitratos orgânicos, uma tolerância verifica-se claramente. Uma dor no peito, o enfarte agudo fazer miocárdio e mesmo a morte súbita ocorreram durante uma suspensão temporária dos nitratos destes trabalhadores, demonstrando a existência de uma verdadeira dependência física. Desconhece-se a importação destas observações para a rotina do uso clínico do mononitrato de isosorbida oral.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
Nenhuma evidência de carcinogenicidade foi observado em ratos expostos ao dinitrato de isossorbida em suas dietas em doses de até 900 mg/kg/dia, durante os primeiros 6 meses e 500 mg/kg/dia para os restantes duração de um estudo em que os homens tinham doses de até 121 semanas e fêmeas foram doses de até 137 semanas. Não se observou qualquer evidência de carcinogenicidade em ratinhos expostos ao mononitrato de isosorbida nas suas dietas durante 104 semanas com doses de até 900 mg/kg/dia.
O mononitrato de isosorbido não produziu mutações genéticas (teste de Ames, teste de linfoma não ratinho) nem aberrações cromossómicas (testes de micronúcleos e linfócitos humanos não ratinho) em concentrações biologicamente relevantes.
Não foram observados efeitos sobre a fertilidade num estudo no qual foram administradas doses de até 750 mg/kg/dia no início, nos machos, 9 semanas antes do acasalamento e nas fêmeas, 2 semanas antes do acasalamento.
Gravidez
Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria B
Em estudos concebidos para detectar efeitos não mononitrato de isosorbida no desenvolvimento embrionário-fetal, doses até 240 uo 248 mg/kg/dia, administradas a ratos e coelhos grávidas, não foram associadas com evidência de tais efeitos. Estas doses em animais são cerca de 100 vezes superiores à dose humana máxima recomendada (120 mg numa mulher de 50 kg) quando a comparação é baseada no peso corporal
Efeitos Nãooteratógenos
A sobrevivência e o desenvolvimento neonatais e a incidência de nados-mortos foram negativamente afectados quando foram administradas doses orais de 750 (mas não de 300 mg de mononitrato de isosorbido/kg/dia durante o final da gestação e lactação. Esta dose (cerca de 312 vezes a dose humana quando uma comparação é baseada nenhum peso corporal e 54 vezes a dose humana quando uma comparação é baseada na área de superfície corporal) foi associada a um diminuições sem aumento de peso materno e na actividade motora e evidência de diminuição da lactação.
mae
Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se cuidado quando ISMN é administrado a uma mãe lactante.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia da ISMN em doentes clínicos não foramestabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos de comprimidos de cartão-UM (ANGINOSA) não incluíram informação suficiente sobre doentes com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens. Outra experiência clínica notificada para o cartão-A (ANTIANGINAL) não identificou diferenças na resposta entre dentes dois e dois dias mais jovens. A experiência clínica com nitratos orgânicos refere-se na literatura identificou um potencial para hipotina grave e aumento da sensibilidade aos nitratos nos Ido. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa
Os dias idosos podem ter uma diversão reduzida de baroreptor e podem desenvolver hipotensão ortostática grave quando se utilizam vasodilatadores. Cartão-UM (ANGINOSA) deve, portanto, ser usado com precaução em doentes idosos que podem estar com depleção de volume, com vários medicamentos uo que, por qualquer razão, já estão hipotensores. Uma hipotensão induzida pelo mononitrato de isosorbida pode ser acompanhada por bradicardia paradoxal e aumento da angina de peito.
Os dois tipos podem ser mais susceptíveis a um hipotenso e podem ter um maior risco de queda com doses terapêuticas de nitroglicerina.
A terapêutica com nitratos pode agravar a angina causada por cardiomiopatia hipertrófica, particularmente nos Ido.
A tabela abaixo mostra como frequências de expectativas # adversos que ocorreram em >5% dos indivíduos em três placebo-controlado Norte-Americano de altos estudos em que os pacientes em tratamento ativo braço receberam 30 mg, 60 mg, 120 mg, ou 240 mg de mononitrato de isossorbida como Um Cartão (ANGINOSA) Comprimidos uma vez por dia. Entre parênteses, a mesma tabela mostra as freqüências com que estes concorrentes foram associados à interrupção do tratamento. Globalmente, 8% dos doentes que receberam 30 mg, 60 mg, 120 ou 240 mg mg de mononitrato de isosorbida nos três estudos norte-americanos controlados com placebo interromperam o tratamento devido a expectativas # adversos. A maioria destes dos descendentes devida a cefaleias. As tonturas poram raramente associadas à interrupção destes estudos. Uma vez que um cefaleias parece ser um efeito adverso associado com a dose e tende a desaparecer na com uma continuação de o fazer tratamento, recomenda-se que o tratamento com cartão-A (ANGINOSA) seja iniciado com doses baixas durante vários dias antes de ser aumentado para os níveis desejados
FREQUÊNCIA E CONTACTOS COM OUTROS (SUSPENSÃO)*
Dose | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Paciente | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Dor | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Tontura | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Alguns índios descartinuaram por várias razões.†Os doentes foram iniciados com 60 mg e titulados até à sua dose final. |
Além disso, os três grupos norte-americanos foram combinados com 11 grupos controlados realizados na Europa. Entre os 14 sistemas controlados, um total de 711 doentes procuram aleatorizados para comprimidos de cartão a (ANTIANGINAL). Quando os dados agrupados foram revistos, as cefaleias e tonturas foram os únicos concorrentes notificados por >5% dos doentes. Outros concorrentes, dada um relacionamento por ≤5% dos clientes expostos, e em muitos casos de relação incerta com o tratamento médico, foram:
Doenças Do Sistema Nervoso Autónomo: Dry mouth, hot flushes.
Corpo como um todo: Asthenia, back pain, chest pain, edema, fatigue, fever, flu-like symptoms, malaise, rigors.
Perturbações Gerais E Alterações No Local De Administração: Cardiac failure, hypertension, hypotension.
Doenças do Sistema Nervoso Central e periférico: Dizziness, headache, hypoesthesia, migraine, neuritis, paresis, paresthesia, ptosis, tremor, vertigo.
Doenças Gastrointestinais: Abdominal pain, constipation, diarrhea, dyspepsia, flatulence, gastric ulcer, gastritis, glossitis, hemorrhagic gastric ulcer, hemorrhoids, loose stools, melena, nausea, vomiting.
Afecções auditivas e Vestibulares: Earache, tinnitus, tympanic membrane perforation.
Doenças do ritmo cardíaco e do ritmo cardíaco: Arrhythmia, arrhythmia atrial, atrial fibrillation, bradycardia, bundle branch block, extrasystole, palpitation, tachycardia, ventricular tachycardia.
Operações dos tecidos: SGOT increase, SGPT increase.
Alterações do metabolismo e da nutrição: Hyperuricemia, hypokalemia.
Doenças Do Sistema Musculosquelético: Arthralgia, frozen shoulder, muscle weakness, musculoskeletal pain, myalgia, myositis, tendon disorder, torticollis.
Perturbações mio, Endo, perturbações e válvulas: Angina pectoris aggravated, heart murmur, heart sound abnormal, myocardial infarction, Q wave abnormality.
Doenças das plaquetas, da hemorragia e da coagulação: Purpura, thrombocytopenia.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico: Anxiety, concentration impaired, confusion, decreased libido, depression, impotence, insomnia, nervousness, paroniria, somnolence.
Alterações Dos Livros Vermelhos: Hypochromic anemia.
Doenças Dos Órgãos Gerais E Da Mama: Atrophic vaginitis, breast pain.
Perturbações Do Mecanismo De Resistência: Bacterial infection, moniliasis, viral infection.
Doenças Respiratorias: Bronchitis, bronchospasm, coughing, dyspnea, increased sputum, nasal congestion, pharyngitis, pneumonia, pulmonary infiltration, rales, rhinitis, sinusitis.
Operações dos tecidos: Acne, hair texture abnormal, increased sweating, pruritus, rash, skin nodule.
Doenças Do Sistema Urinário: Polyuria, renal calculus, urinary tract infection.
Vasculopatias: Flushing, intermittent claudication, leg ulcer, varicose vein.
Operações Oculares: Conjunctivitis, photophobia, vision abnormal.
Além disso, foram notificados os seguintes concorrentes potenciais durante a comercialização do mononitrato de isosorbida: sincope.
Efeitos Hemodinâmicos
Os efeitos ilícitos da sobredosagem com mononitrato de isosorbido são geralmente o resultado da capacidade de fazer mononitrato de isosorbido para induzir vasodilatação, agregação venosa, redução da potência Cardíaca e hipotensão. Estas alterações hemodinâmicas podem ter manifestações proteanas, incluindo aumento da pressão intracraniana, com qualquer uo todas as dores de cabeça pulsantes persistentes, confusão e febre moderada
Como determinações laboratoriais dos níveis séricos fazer mononitrato de isosorbida e dos seus metabolitos não estão amplamente disponíveis e essas determinações não têm, em qualquer caso, um papel estabelecido nenhum tratamento da sobredosagem com mononitrato de isosorbido.
Não existem dados que sugiram qual a dose de mononitrato de isosorbido que possa ser fatal no ser humano. Em ratos e ratinhos, existe uma letalidade significativa nas doses de 2000 mg/kg e 3000 mg/kg, respectivamente.
Não existem dados disponíveis que sugiram manobras físiológicas (por exemplo, manobras para alterar o pH da urina) que possuem a eliminação do mononitrato isossorbido. Em particular, sabe-se que a análise é ineficaz na remoção do mononitrato de isosorbida do organismo.
Não específico antagonista fazer vasodilatador efeitos de mononitrato de isossorbida é conhecido, e nenhuma intervenção específica antagonista fazer vasodilatador efeitos de mononitrato de isossorbida é conhecido, e não intervenção tem sido objecto de estudo controlado, como uma terapia de mononitrato de isossorbida overdose. Uma vez que uma hipotensão associada a uma sobredosagem com mononitrato de isossorbido é o resultado de venodilatação e hipovolemia arterial, a terapêutica Prudente nesta situação deve ser direccionada para um aumento nenhum volume de fluido central. O aumento passivo das pernas doente pode ser suficiente, mas pode tambémser necessário a perfusão intraventosa de soro inviológico normal ou fluido semelhante
A utilização de epinefrina ou outros vasoconstritores arteriais neste contexto é susceptível de causar mais danos do que benefícios.
Em doentes com doença renal ou insubficiência cardíaca congestiva, a terapeutica que resulta na expansão do volume central não é isenta de riscos. O tratamento da sobredosagem com mononitrato de isosorbida nestes doentes pode ser subtil e difícil, podendo ser necessária monitorização invasiva.
Metemoglobinemia
Tem sido notificada metemoglobinemia em doentes a receber outros nitratos orgânicos, e provavelmente também pode ocorrer como efeito secundário não mononitrato de isosorbida. É certo que os efeitos nitrados libertados durante o metabolismo do mononitrato de isossorbido podem oxidar a hemoglobina em metemoglobina. No entanto, mesmo em doentes totalmente sem actividade da citocromo b redutase, e mesmo assumindo que uma fracção nitrato da mononitrato isosorbido é quantitativamente aplicada à oxidação da hemoglobina, devem ser necessários cerca de 2 mg/kg mononitrato de isossorbido antes de qualquer destes doentes manifestar metemoglobinemia clinicamente significativa (≥10%). Em dentes com função refutase normal, a produção significativa de meta-hemoglobina deve necessitar de doses ainda maiores de mononitrato de isosorbido. Num estudo em que 36 doentes receberam 2-4 semanas de terapêutica contínua de nitroglicerina às 3 semanas, a.1 a 4.4 mg / h (equivalente, na dose total administrada de iões nitratos, a 7.8-11.1 mg de mononitrato de isosorbido por hora), o nível médio de meta-hemoglobina medido foi 0.2%
Não obstante estas observações, existem relações de casos de metemoglobinemia significativa associados a overdoses moderadas de nitratos orgânicos. O aumento dos efeitos afectados foi considerado invulgarmente suscetível.
Os níveis de meta-hemoglobina estão disponíveis na maioria dos laboratórios clínicos. O diagnóstico deve ser suspeito em doentes que apresentem sinais de insuficiência fazer fornecimento de oxigénio, apesar de um débito cardíaco adequado e de uma pO arterial adequada.2. Classicamente, o sangue metemoglobinémico é descrito como castanho de chocolate sem alteração de cor na exposição ao ar. Quando a metemoglobinemia é diagnosticada, o tratamento de escolha é azul de metileno, 1-2 mg/kg por via intravenosa.
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However, we will provide data for each active ingredient