Concor

Comprimidos revestidos por película, 5 mg: amarelo claro, em forma de coração, biconvexo, revestido de filme, com riscos em ambos os lados.

Comprimidos revestidos por película, 10 mg: laranja claro, em forma de coração, biconvexo, revestido de filme, com riscos em ambos os lados.

hipertensão arterial,

doença arterial coronariana: angina estável,

insuficiência cardíaca crônica.

hipersensibilidade ao Bisoprolol ou a qualquer um dos excipientes (ver " composição»),

insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica na fase de descompensação, exigindo terapia inotrópica,

choque cardiogênico,

bloqueio atrioventricular (AV) grau II e III, sem eletrocardioestimulador,

síndrome da fraqueza do nó sinusal,

bloqueio sinoatrial,

bradicardia grave (frequência cardíaca inferior a 60 batimentos / min),

hipotensão arterial grave (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).art.),

formas graves de asma brônquica,

distúrbios graves da circulação arterial periférica ou síndrome de Raynaud,

feocromocitoma (sem o uso simultâneo de alfa-bloqueadores),

acidose metabólica,

idade até 18 anos (não há dados suficientes sobre eficácia e segurança nessa faixa etária).

Com cuidado: a realização de десенсибилизирующей terapia, angina Принцметала, hipertireoidismo, diabetes tipo 1 e diabetes mellitus com flutuações significativas da concentração de glicose no sangue, bloqueio AV I grau, expressa insuficiência renal (Cl creatinina inferior a 20 ml/min), denominados distúrbios da função hepática, psoríase, рестриктивная cardiomiopatia, doença cardíaca congênita ou defeito de válvula cardíaca com pronunciada hemodynamic deficiência, ICC com infarto do miocárdio nos últimos 3 meses, uma forma grave de doença pulmonar obstrutiva crônica, dieta rigorosa.

Sintoma: na maioria das vezes-bloqueio AV, bradicardia grave, diminuição acentuada da pressão arterial, broncoespasmo, insuficiência cardíaca aguda e hipoglicemia.

A sensibilidade a uma dose única de bisoprolol de alta dose varia muito entre os pacientes individuais e, provavelmente, os pacientes com ICC são altamente sensíveis.

Tratamento

Pare de tomar o medicamento e inicie a terapia sintomática de manutenção.

Com bradicardia grave: administração intravenosa de atropina. Se o efeito for insuficiente, com cautela, você pode introduzir um agente que tenha um efeito cronotrópico positivo. Às vezes, pode ser necessário um estadiamento temporário de um marcapasso artificial.

Com uma diminuição acentuada da pressão arterial: administração intravenosa de soluções de substituição de plasma e preparações vasopressoras.

Com bloqueio AV: os pacientes devem ser monitorados continuamente e tratados com beta-adrenomiméticos, como a epinefrina. Se necessário-a configuração de um pacemaker artificial.

Com exacerbação do curso da ICC: administração intravenosa de diuréticos, drogas com efeito inotrópico positivo, bem como vasodilatadores.

Com broncoespasmo: nomeação de broncodilatadores, incluindo beta₂- adrenomiméticos e / ou aminofilina.

Na hipoglicemia: administração intravenosa de dextrose (glicose).

• Beta₁- bloqueador seletivo [beta-bloqueadores]

Para dentro, de manhã, antes, durante ou depois do café da manhã, 1 vez por dia, com um pouco de líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados ou triturados em pó.

Hipertensão e angina estável

Em todos os casos, o regime de administração e a dose são selecionados pelo médico para cada paciente individualmente, em particular, levando em consideração a frequência cardíaca e a condição do paciente.

Normalmente, a dose inicial é de 5 mg de Concor^® 1 vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg 1 vez por dia.

No tratamento da hipertensão arterial e angina estável, a dose máxima recomendada é de 20 mg de Concor^® 1 vez por dia.

ICC

O regime padrão de tratamento da ICC inclui o uso de inibidores da ECA ou ARA II (no caso de intolerância aos inibidores da ECA), betabloqueadores, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos. Início do tratamento da ICC com Concor^® requer uma fase de titulação especial obrigatória e supervisão médica regular.

Pré-condição para o tratamento com Concor^® é uma ICC estável sem sinais de exacerbação.

Tratamento da ICC com Concor^® começa de acordo com o seguinte esquema de titulação. Nesse caso, a adaptação individual pode ser necessária, dependendo de quão bem o paciente tolera a dose prescrita, ou seja, a dose só pode ser aumentada se a dose anterior tiver sido bem tolerada.

Para garantir um processo de titulação adequado nos estágios iniciais do tratamento, recomenda-se o uso de bisoprolol na forma de dosagem de um comprimido de 2,5 mg.

A dose inicial recomendada é de 1,25 mg 1 vez ao dia. Dependendo da tolerância individual, a dose deve ser gradualmente aumentada para 2,5, 3,75, 5, 7,5 e 10 mg 1 vez ao dia. Cada aumento subsequente da dose deve ser realizado pelo menos 2 semanas depois.

Se o aumento da dose do medicamento não for bem tolerado pelo paciente, é possível uma redução da dose.

A dose máxima recomendada no tratamento da ICC é de 10 mg de Concor^® 1 vez por dia.

Durante a titulação, recomenda-se o controle regular da pressão arterial, frequência cardíaca e gravidade dos sintomas da ICC. O agravamento dos sintomas do curso da ICC já é possível desde o primeiro dia de Uso do medicamento.

Se o paciente não tolerar bem a dose máxima recomendada do medicamento, deve-se considerar uma redução gradual da dose.

Durante ou após a fase de titulação, pode ocorrer piora temporária do curso da ICC, hipotensão arterial ou bradicardia. Neste caso, recomenda-se, em primeiro lugar, corrigir as doses de medicamentos de terapia concomitante. Uma redução temporária da dose de Concor também pode ser necessária^® ou cancelá-lo.

Após a estabilização da condição do paciente, a re-titulação da dose deve ser realizada ou o tratamento deve ser continuado.

Duração do tratamento com todas as indicações para o uso da droga Concor^®

Tratamento com Concor^® geralmente é uma terapia de longo prazo.

Grupos especiais de pacientes

Insuficiência renal ou hepática. Em caso de insuficiência hepática ou renal leve a moderada, geralmente não é necessário ajustar a dose.

Com violações graves da função renal (Cl creatinina inferior a 20 ml/min) e em pacientes com doença hepática grave, a dose diária máxima é de 10 mg.o aumento da dose nesses pacientes deve ser realizado com extrema cautela.

Idade avançada. Não é necessário ajuste da dose.

Crianças. Uma vez que não há dados suficientes sobre o uso da droga Concor^® em crianças, não é recomendado prescrever o medicamento para crianças menores de 18 anos.

Até agora, não há dados suficientes sobre o uso da droga Concor^® em pacientes com ICC em combinação com diabetes mellitus tipo 1, comprometimento grave da função renal e/ou hepática, cardiomiopatia restritiva, cardiopatia congênita ou defeito valvar cardíaco com comprometimento hemodinâmico grave. Além disso, até o momento, não foram obtidos dados suficientes sobre pacientes com ICC com infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.

A uma temperatura não superior a 30 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

A frequência das reações adversas abaixo foi determinada de acordo com o seguinte: muito frequentemente ≥1/10, frequentemente ≥1/100, <1/10, raramente ≥1/1000, <1/100, raramente ≥1/10000, <1/1000, muito raramente ≤1/10000.

Do lado do SNC: muitas vezes-tontura*, dor de cabeça*, raramente — perda de consciência.

Violações comuns: muitas vezes-astenia (em pacientes com ICC), aumento da fadiga*, raramente — astenia (em pacientes com hipertensão ou angina).

Transtornos mentais: raramente-depressão, insônia, raramente — alucinações, pesadelos.

Do lado do órgão da visão: raramente-diminuição do lacrimejamento (deve ser considerado ao usar lentes de contato), Muito raramente — conjuntivite.

Do lado do órgão auditivo: raramente-deficiência auditiva.

Do lado do CCC: muito frequentemente — bradicardia em pacientes com ICC, muitas vezes, o agravamento dos sintomas da corrente de ICC em pacientes com ICC, a sensação de resfriamento ou dormência nas extremidades, redução acentuada do INFERNO, particularmente em pacientes com ICC, raro — violação AV-condutibilidade, bradicardia em pacientes com hipertensão ou angina, agravamento dos sintomas da corrente de ICC em pacientes com hipertensão ou angina de peito, a hipotensão orthostatic.

Do lado do sistema respiratório: raramente-broncoespasmo em pacientes com asma brônquica ou obstrução das vias aéreas na história, raramente — rinite alérgica.

Do lado do sistema digestivo: muitas vezes, — náuseas, vômitos, diarréia, constipação, raramente hepatite.

Do sistema músculo-esquelético: raramente-fraqueza muscular, cãibras musculares.

Do lado da pele: raramente-reações de hipersensibilidade, como prurido, erupção cutânea, hiperemia da pele, muito raramente — alopecia. Os betabloqueadores podem contribuir para o agravamento dos sintomas do curso da psoríase ou causar uma erupção semelhante à psoríase.

Do lado do sistema reprodutivo: raramente-violação de potência.

Indicadores laboratoriais: raramente-um aumento na concentração de triglicerídeos e na atividade das transaminases hepáticas no sangue (ACT, ALT).

* Em pacientes com hipertensão ou angina, esses sintomas geralmente aparecem no início do tratamento. Normalmente, esses fenômenos são leves e passam, por via de regra, dentro de 1-2 semanas após o início do tratamento.

Beta seletivo₁- o bloqueador adrenérgico, sem sua própria atividade simpatomimética, não tem efeito estabilizador da membrana. Ele tem apenas uma afinidade menor para o beta₂- adrenoreceptores dos músculos lisos dos brônquios e vasos sanguíneos, bem como para beta₂- adrenoreceptores envolvidos na regulação do metabolismo. Portanto, o bisoprolol como um todo não afeta a resistência das vias aéreas e os processos metabólicos nos quais o beta está envolvido₂- receptores adrenérgicos.

Efeito seletivo da droga em beta₁- adrenoreceptores persistem além da faixa terapêutica.

Bisoprolol não tem efeito inotrópico negativo pronunciado. O efeito máximo da droga é alcançado através de 3-4 horas após a ingestão. Mesmo com a administração de bisoprolol 1 uma vez por dia, seu efeito terapêutico persiste por 24 horas devido ao T de 10 a 12 horas_1/2 plasma sanguíneo. Como regra geral, a redução máxima da pressão arterial é alcançada 2 semanas após o início do tratamento.

O bisoprolol reduz a atividade do sistema simpatoadrenal (CAC) bloqueando o beta₁- adrenoreceptores do coração.

Com uma única ingestão em pacientes com doença coronariana sem sinais de ICC, o bisoprolol reduz a frequência cardíaca, reduz o volume sistólico do coração e, como resultado, reduz a fração de ejeção e a necessidade de oxigênio no miocárdio.

Com terapia prolongada, o OPSS inicialmente aumentado diminui. A diminuição da atividade da renina no plasma sanguíneo é considerada como um dos componentes da ação hipotensora dos betabloqueadores.

Prescrição.

Bisoprolol C07ab07

Aspiração. O bisoprolol é quase completamente (mais de 90%) absorvido pelo trato gastrointestinal. Sua biodisponibilidade devido à pequena metabolização na primeira passagem pelo fígado (a um nível de aproximadamente 10%) é de cerca de 90% após a ingestão. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade. O bisoprolol demonstra cinética linear, com suas concentrações plasmáticas proporcionais à dose tomada na faixa de 5 a 20 mg. C_max no plasma sanguíneo é alcançado após 2-3 horas.

Distribuição. Bisoprolol é amplamente distribuído. V_d é 3,5 L/kg.

A ligação às proteínas plasmáticas atinge cerca de 30%.

Metabolismo. Metabolizado pela via oxidativa sem conjugação subsequente. Todos os metabólitos são polares (solúveis em água) e excretados pelos rins. Os principais metabólitos encontrados no plasma sanguíneo e na urina não apresentam atividade farmacológica. Dados obtidos de experimentos com microssomas hepáticos humanos in vitro. mostram que o bisoprolol é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP3A4 (cerca de 95%) e a isoenzima CYP2D6 desempenha apenas um papel menor.

Eliminação. A depuração do bisoprolol é determinada pelo equilíbrio entre a excreção renal inalterada (cerca de 50%) e o metabolismo hepático (cerca de 50%) para metabólitos, que também são excretados pelos rins. A folga total é de 15L / H. T_1/2 - 10-12 horas.

Não há informações sobre a farmacocinética do bisoprolol em pacientes com ICC e comprometimento simultâneo da função hepática ou renal.

Comprimidos revestidos por película, 5 e 10 mg.

Na tabela 10. em blister de folha de alumínio e PVC, 3 ou 5 BL. coloque em um pacote de papelão.

Na tabela 30. em uma bolha de folha de alumínio e PVC, 1 BL. coloque em um pacote de papelão.

Na tabela 25. em blister de folha de alumínio e PVC, 2 bl. coloque em um pacote de papelão.

Comprimidos revestidos por película, 5 mg cada

Na tabela 30. em blister de folha de alumínio e PVC, 3 bl. coloque em um pacote de papelão.

Ao embalar o medicamento na empresa russa Nanolek LLC»

Comprimidos revestidos por película de 5 e 10 mg

Na tabela 30. em uma bolha de folha de alumínio e PVC, 1 BL. coloque em um pacote de papelão.

Na tabela 25. em blister de folha de alumínio e PVC, 2 bl. coloque em um pacote de papelão.

Comprimidos revestidos por película, 5 mg cada

Na tabela 30. em blister de folha de alumínio e PVC, 3 bl. coloque em um pacote de papelão.

A eficácia e tolerabilidade do bisoprolol pode ser afetada pela administração simultânea de outras drogas. Essa interação também pode ocorrer nos casos em que duas drogas são tomadas após um curto período de tempo. O médico deve ser informado sobre a ingestão de outros medicamentos, mesmo no caso de sua ingestão sem receita médica (ou seja, medicamentos de venda livre).

Combinações não recomendadas

Tratamento da ICC. Os agentes antiarrítmicos de classe I (por exemplo, quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona), quando usados simultaneamente com bisoprolol, podem reduzir a condução AV e a contratilidade cardíaca.

Todas as indicações para o uso da droga Concor^®. O BKK do tipo verapamil e, em menor grau, o diltiazem, quando usado simultaneamente com bisoprolol, pode levar a uma diminuição na contratilidade miocárdica e a uma violação da condução AV. Em particular, a administração intravenosa de verapamil em pacientes que tomam betabloqueadores pode levar a hipotensão arterial grave e bloqueio AV.

Os anti-hipertensivos de ação central (como clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina) podem levar a uma diminuição da frequência cardíaca e a uma diminuição do débito cardíaco, bem como à vasodilatação devido a uma diminuição do tônus simpático Central. A retirada abrupta, especialmente antes da retirada dos betabloqueadores, pode aumentar o risco de desenvolver hipertensão ricocheteada.

Combinações que requerem cuidados especiais

Tratamento da hipertensão e angina. Os agentes antiarrítmicos da classe I (por exemplo, quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona), quando usados simultaneamente com bisoprolol, podem reduzir a condutividade AV e a contratilidade miocárdica.

Todas as indicações para o uso da droga Concor^®. BKK - derivados de dihidropiridina (por exemplo, nifedipina, felodipina, amlodipina) — quando usados simultaneamente com bisoprolol podem aumentar o risco de hipotensão arterial. Em pacientes com ICC, o risco de deterioração subsequente da função contrátil cardíaca não pode ser excluído.

Antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona) podem aumentar a perturbação da condução AV.

Ação dos betabloqueadores para aplicação tópica (por exemplo, colírios para o tratamento do glaucoma) pode aumentar os efeitos sistêmicos do bisoprolol (diminuição da pressão arterial, redução da frequência cardíaca).

Parassimpatomiméticos quando usado simultaneamente com bisoprolol, pode aumentar a condução AV prejudicada e aumentar o risco de bradicardia.

Ação hipoglicêmica insulina ou hipoglicemiantes para administração oral podem aumentar. Os sinais de hipoglicemia — taquicardia em particular-podem ser mascarados ou suprimidos. Tais interações são mais prováveis com o uso de betabloqueadores não seletivos.

Meios para anestesia geral podem aumentar o risco de ação cardiodepressiva, levando à hipotensão arterial (consulte "instruções especiais").

Glicosídeos cardíacos quando usado simultaneamente com bisoprolol, pode levar a um aumento no tempo de pulso e, assim, ao desenvolvimento de bradicardia.

AINEs pode reduzir o efeito hipotensor do bisoprolol.

Aplicação simultânea da droga Concor^® com beta-adrenomiméticos (por exemplo, isoprenalina, dobutamina) pode levar a uma diminuição no efeito de ambos os medicamentos.

A combinação de bisoprolol com adrenomiméticos que afetam os receptores beta e alfa - adrenérgicos (por exemplo, norepinefrina, epinefrina) pode aumentar os efeitos vasoconstritores desses agentes que ocorrem com a participação de receptores alfa-adrenérgicos, levando a um aumento da pressão arterial. Tais interações são mais prováveis com o uso de betabloqueadores não seletivos.

Agentes anti-hipertensivos, assim como outros agentes com um possível efeito anti-hipertensivo (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas), podem aumentar o efeito hipotensor do bisoprolol.

Mefloquina quando usado simultaneamente com bisoprolol pode aumentar o risco de bradicardia.

Inibidores da MAO (exceto inibidores da MAO B) eles podem aumentar o efeito hipotensor dos betabloqueadores. O uso simultâneo também pode levar ao desenvolvimento de uma crise hipertensiva.

Durante a gravidez, a droga Concor^® deve-se recomendar o uso somente se o benefício para a mãe exceder o risco de efeitos colaterais no feto e/ou na criança.

Geralmente, os betabloqueadores reduzem o fluxo sanguíneo na placenta e podem afetar o desenvolvimento fetal. O fluxo sanguíneo na placenta e no útero deve ser monitorado, bem como o crescimento e desenvolvimento do feto devem ser observados e, em caso de eventos adversos relacionados à gravidez e/ou ao feto, métodos alternativos de terapia devem ser adotados.

O recém-nascido deve ser cuidadosamente examinado após o parto. Nos primeiros três dias de vida podem ocorrer sintomas de bradicardia e hipoglicemia.

Não há dados sobre a liberação de bisoprolol no leite materno. Portanto, tomar a droga Concor^® não recomendado para mulheres durante a amamentação. Se for necessário tomar o medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Não interrompa o tratamento com Concor^® abruptamente e alterar a dose recomendada sem consulta prévia com um médico, porque isso pode levar a uma deterioração temporária da atividade do coração. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em pacientes com DAC. Se a interrupção do tratamento for necessária, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Nos estágios iniciais do tratamento com Concor^® os pacientes precisam de acompanhamento constante.

O medicamento deve ser usado com cautela nos seguintes casos:

- formas graves de DPOC e formas não graves de asma brônquica,

- diabetes mellitus com flutuações significativas da concentração de glicose no sangue: os sintomas expressa de reduzir a concentração de glicose (hipoglicemia), tais como taquicardia, palpitações ou aumento da transpiração, podem disfarçar-se,

- dieta rigorosa,

- realização de terapia de dessensibilização,

- Bloqueio AV Grau I,

- angina Prinzmetal,

- distúrbios da circulação arterial periférica leve a moderada (no início da terapia, pode ocorrer um aumento dos sintomas),

- psoríase(incluindo história).

Sistema respiratório. Com asma brônquica ou DPOC, o uso simultâneo de broncodilatadores é indicado. Em pacientes com asma brônquica, é possível aumentar a resistência das vias aéreas, exigindo uma dose mais alta de beta₂- adrenomiméticos. Em pacientes com DPOC бисопролол, atribuído no sistema integrado de terapia, com o objetivo de tratar a insuficiência cardíaca, deve ser iniciado com a menor dose possível e, em pacientes cuidadosamente observar o surgimento de novos sintomas (por exemplo, dispnéia, intolerância ao exercício, tosse).

Reações alérgicas. Betabloqueadores, incluindo a droga Concor^®. pode aumentar a sensibilidade aos alérgenos e a gravidade das reações anafiláticas devido ao enfraquecimento da regulação compensatória adrenérgica sob sua ação. A terapia com epinefrina (adrenalina) nem sempre produz o efeito terapêutico esperado.

Anestesia geral. Ao realizar anestesia geral, o risco de bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos deve ser levado em consideração. Se for necessário interromper a terapia com Concor^® antes da cirurgia, isso deve ser feito gradualmente e concluído 48 horas antes da anestesia geral. Você deve avisar o anestesiologista que o paciente está tomando a droga Concor^®.

Feocromocitoma. Em pacientes com tumor adrenal (feocromocitoma), a droga Concor^® pode ser prescrito apenas no contexto do uso de alfa-bloqueadores.

Hipertireoidismo. Ao tratar com Concor^® os sintomas da hiperfunção da tireóide (hipertireoidismo) podem ser mascarados.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos. Preparação Concor^® não afeta a capacidade de dirigir veículos, de acordo com os resultados do estudo em pacientes com DAC. No entanto, devido a reações individuais, a capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com mecanismos tecnicamente complexos pode ser prejudicada. Isso deve ser prestado atenção especial no início do tratamento, após uma mudança na dose, bem como com o uso simultâneo de álcool.

• Hipertensão essencial (primária) I10
• Hipertensão secundária I15
• Angina I20 [sapo peitoral]
• I25. 9 doença cardíaca coronária crônica não especificada
• Insuficiência cardíaca congestiva I50. 0