コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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テモシドSUNは以下の治療に適応されます。
-新たに診断された多形性 ⁇ 芽腫の成人患者。放射線療法(RT)と同時に、その後単剤療法として。.
-3歳からの子供、多形性 ⁇ 芽腫や未分化星状細胞腫などの悪性神経 ⁇ 腫の青年および成人患者。標準治療後に再発または進行を示します。.
テモシドは以下の治療に適応されます。
-新たに診断された多形性 ⁇ 芽腫の成人患者。放射線療法(RT)と同時に、その後単剤療法として。.
-3歳からの子供、多形性 ⁇ 芽腫や未分化星状細胞腫などの悪性神経 ⁇ 腫の青年および成人患者。標準治療後に再発または進行を示します。.
日和見感染症と感染症の再活性化。
TMZによる治療中に、日和見感染症(ニューモシスチスジロベチ肺炎など)と感染症の再活性化(HBV、CMVなど)が観察されています。
Pneumocystis jirovecii。肺炎。
42日間の長期スケジュールのパイロット試験でTMZとRTを併用した患者は、発症のリスクが特に高いことが示されました。 Pneumocystis jirovecii。肺炎(PCP)。. したがって、リンパ球数に関係なく、42日間のレジメン(最大49日間)でTMZとRTを併用するすべての患者には、PCPに対する予防が必要です。. リンパ球減少症が発生した場合、リンパ球減少症がグレード1に回復するまで予防を継続します。.
TMZをより長い投与計画中に投与すると、PCPの発生率が高くなる可能性があります。. ただし、TMZを受けているすべての患者、特にステロイドを受けている患者は、レジメンに関係なく、PCPの発生について注意深く観察する必要があります。. TMZを使用している患者では、特にデキサメタゾンまたは他のステロイドと組み合わせて、致命的な呼吸不全の症例が報告されています。.
B型肝炎ウイルス。
B型肝炎ウイルス(HBV)の再活性化による肝炎は、場合によっては死に至ると報告されています。. 肝疾患の専門家は、B型肝炎血清学陽性の患者(活動性疾患のある患者を含む)で治療を開始する前に相談する必要があります。. 治療中、患者は適切に監視および管理されるべきです。.
肝毒性。
TMZで治療された患者では、致命的な肝不全を含む肝障害が報告されています。ベースライン肝機能検査は、治療開始前に実施する必要があります。. 異常の場合、医師はテモシドを開始する前に、致命的な肝不全の可能性を含め、利益/リスクを評価する必要があります。. 42日間の治療サイクルにある患者の場合、肝機能検査はこのサイクルの途中で繰り返す必要があります。. すべての患者について、肝機能検査は各治療サイクルの後にチェックする必要があります。. 肝機能に重大な異常がある患者の場合、医師は治療を継続することの利点/リスクを評価する必要があります。. 肝毒性は、テモシドによる最後の治療の数週間以上後に発生する可能性があります。.
髄膜脳炎ヘルペス。
市販後の症例では、併用ステロイド投与の症例を含む、放射線療法と組み合わせてTMZを投与されている患者で髄膜脳炎ヘルペス(致命的な症例を含む)が観察されています。.
悪性腫瘍。
骨髄異形成症候群および骨髄性白血病を含む二次性悪性腫瘍の症例も非常にまれに報告されています。.
制吐療法。
吐き気と ⁇ 吐はTMZと非常に一般的に関連しています。
制吐療法は、TMZの投与前または投与後に投与できます。
新たに診断された多形性 ⁇ 芽腫の成人患者。
抗催吐剤は、併用期の初期投与前に推奨され、単剤療法段階では強く推奨されます。.
再発性または進行性の悪性神経 ⁇ 腫の患者。
以前の治療サイクルで重度の(グレード3または4) ⁇ 吐を経験した患者は、制吐療法が必要になる場合があります。.
実験パラメータ。
TMZで治療された患者は、長期にわたる汎血球減少症を含む骨髄抑制を経験する可能性があり、再生不良性貧血を引き起こし、場合によっては致命的な結果をもたらします。. 場合によっては、カルバマゼピン、フェニトイン、スルファメトキサゾール/トリメトプリムなどの再生不良性貧血に関連する併用医薬品への曝露が評価を複雑にします。. 投与前に、次の実験室パラメーターを満たす必要があります:ANC> 1.5 x 10。9/ lおよび血小板数> 100 x 10。9/ l。. 完全な血球数は、22日目(最初の投与から21日後)またはその日から48時間以内に、ANC> 1.5 x 10まで毎週取得する必要があります。9/ lおよび血小板数> 100 x 10。9/ l。. ANCが1.0 x 10未満に低下した場合。9/ lまたは血小板数が50 x 10未満。9/ l任意のサイクル中に、次のサイクルを1つの線量レベルを下げる必要があります。. 用量レベルには100 mg / mが含まれます。2、150 mg / m。2、および200 mg / m。2 最低推奨用量は100 mg / mです。.2.
小児集団。
3歳未満の子供にTMZを使用した臨床経験はありません。. 年長の子供や青年での経験は非常に限られています。.
高齢患者(> 70歳)。
高齢患者は、若い患者と比較して、好中球減少症および血小板減少症のリスクが高いようです。. したがって、TMZを高齢患者に投与する場合は、特別な注意が必要です。.
男性患者。
TMZで治療されている男性は、最後の投与を受けてから6か月までは子供を父親にしないように、また治療前に精子の凍結保存について助言を求めるように助言されるべきです。.
乳糖。
この医薬品には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
日和見感染症と感染症の再活性化。
TMZによる治療中に、日和見感染症(ニューモシスチスジロベチ肺炎など)と感染症の再活性化(HBV、CMVなど)が観察されています。
髄膜脳炎ヘルペス。
市販後の症例では、TMZを放射線療法と組み合わせて投与された患者で、ステロイドの併用投与の症例を含め、髄膜脳炎ヘルペス(致命的な症例を含む)が観察されています。.
Pneumocystis jirovecii。 肺炎。
42日間の長期スケジュールのパイロット試験でTMZとRTを併用した患者は、発症のリスクが特に高いことが示されました。 Pneumocystis jirovecii。 肺炎(PCP)。. したがって、リンパ球数に関係なく、42日間のレジメン(最大49日間)でTMZとRTを併用するすべての患者には、PCPに対する予防が必要です。. リンパ球減少症が発生した場合、リンパ球減少症がグレード1に回復するまで予防を継続します。.
TMZをより長い投与計画中に投与すると、PCPの発生率が高くなる可能性があります。. ただし、TMZを受けているすべての患者、特にステロイドを受けている患者は、レジメンに関係なく、PCPの発生について注意深く観察する必要があります。. TMZを使用している患者では、特にデキサメタゾンまたは他のステロイドと組み合わせて、致命的な呼吸不全の症例が報告されています。.
HBV。
B型肝炎ウイルス(HBV)の再活性化による肝炎は、場合によっては死に至ると報告されています。. 肝疾患の専門家は、B型肝炎血清学陽性の患者(活動性疾患のある患者を含む)で治療を開始する前に相談する必要があります。. 治療中、患者は適切に監視および管理されるべきです。.
肝毒性。
TMZで治療された患者では、致命的な肝不全を含む肝障害が報告されています。ベースライン肝機能検査は、治療開始前に実施する必要があります。. 異常の場合、医師は、致命的な肝不全の可能性を含め、テモゾロミドを開始する前に、利益/リスクを評価する必要があります。. 42日間の治療サイクルにある患者の場合、肝機能検査はこのサイクルの途中で繰り返す必要があります。. すべての患者について、肝機能検査は各治療サイクルの後にチェックする必要があります。. 肝機能に重大な異常がある患者の場合、医師は治療を継続することの利点/リスクを評価する必要があります。. 肝毒性は、テモゾロミドによる最後の治療の数週間以上後に発生する可能性があります。.
悪性腫瘍。
骨髄異形成症候群および骨髄性白血病を含む二次性悪性腫瘍の症例も非常にまれに報告されています。.
制吐療法。
吐き気と ⁇ 吐はTMZと非常に一般的に関連しています。
制吐療法は、TMZの投与前または投与後に投与できます。
新たに診断された多形性 ⁇ 芽腫の成人患者。
抗催吐剤は、併用期の初期投与前に推奨され、単剤療法段階では強く推奨されます。.
再発性または進行性の悪性神経 ⁇ 腫の患者。
以前の治療サイクルで重度の(グレード3または4) ⁇ 吐を経験した患者は、制吐療法が必要になる場合があります。.
実験パラメータ。
TMZで治療された患者は、長期にわたる汎血球減少症を含む骨髄抑制を経験する可能性があり、再生不良性貧血を引き起こし、場合によっては致命的な結果をもたらします。. 場合によっては、カルバマゼピン、フェニトイン、スルファメトキサゾール/トリメトプリムなどの再生不良性貧血に関連する併用医薬品への曝露が評価を複雑にします。. 投与前に、次の実験室パラメーターを満たす必要があります:ANC> 1.5 x 10。9/ lおよび血小板数> 100 x 10。9/ l。. 完全な血球数は、22日目(最初の投与から21日後)またはその日から48時間以内に、ANC> 1.5 x 10まで毎週取得する必要があります。9/ lおよび血小板数> 100 x 10。9/ l。. ANCが1.0 x 10未満に低下した場合。9/ lまたは血小板数が50 x 10未満。9/ l任意のサイクル中に、次のサイクルを1つの線量レベルを下げる必要があります。. 用量レベルには100 mg / mが含まれます。2、150 mg / m。2、および200 mg / m。2 最低推奨用量は100 mg / mです。.2.
小児集団。
3歳未満の子供にTMZを使用した臨床経験はありません。. 年長の子供や青年での経験は非常に限られています。.
高齢患者(> 70歳)。
高齢患者は、若い患者と比較して、好中球減少症および血小板減少症のリスクが高いようです。. したがって、TMZを高齢患者に投与する場合は、特別な注意が必要です。.
男性患者。
TMZで治療されている男性は、最後の投与を受けてから6か月までは子供を父親にしないように、また治療前に精子の凍結保存について助言を求めるように助言されるべきです。.
乳糖。
この医薬品には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
TMZは、疲労と傾眠のために機械を運転して使用する能力に小さな影響を与えます。.
TMZは、疲労と傾眠のために機械を運転して使用する能力に小さな影響を与えます。.
