Stagemin

フィルムシェルでコーティングされた錠剤。

以下の病理学的条件での線溶の増加に関連する出血の短期治療:

-前立腺切除術;。

- ⁇ への操作介入;。

-メノラジア;。

-鼻血;。

-子宮 ⁇ 管の円 ⁇ 化;。

-外傷性ハイフェマ(目の前面カメラの血液への影響);。

外科的介入がほとんどない血友病患者の出血の予防と治療(h。. 抜歯);。

遺伝性血管神経性浮腫(疾患の悪化の防止);。

妊娠中の出血。.

静脈内投与のための溶解。

成人および1歳以上の子供における全身性または局所線維素溶解による出血の予防および治療。.:。

メノラジアとメトラキア;。

消化管出血;。

前立腺と尿路への外科的介入後の出血;。

鼻腔、口、喉への外科的介入中の出血(無腺切除術、 ⁇ 摘出術、抜歯);。

胸部、腹部およびその他の広範な手術介入による出血(h。. 心臓手術);。

産科および婦人科出血(h。. 婦人科外科的介入による出血);。

線溶薬の使用によって引き起こされる出血。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤。

内部、。 食べることに関係なく。.

線溶の増加による出血の短期治療。

推奨される標準ステージミン酸用量は15〜25 mg / kgで、平均で1日2〜3回1000〜1500 mgです。.

⁇ の前立腺切除術と外科的介入。. 手術の6時間前に1000 mg、次に大血症の消失前に1日3〜4回1000 mg。. 手術後2週間以上薬を使用することはお勧めしません。.

メノラジア。. 推奨用量は、出血が終了するまで1日3回1000 mgですが、4日以内です。. 大量の出血により、薬物の用量を増やすことができますが、1日の総用量は4000 mgを超えてはなりません。. 月経出血が発生する前に、ステージミン酸治療を開始しないでください。. ⁇ 酸臨床試験では、月経周期が3回以上連続して使用されていません。.

鼻血の再犯。. 1000 mg 1日3回7日間。.

子宮 ⁇ 部結腸手術後。. 手術後12日間、1日3回1500 mg。.

外傷性下 ⁇ 。. 1000-1500 mg 1日3回(目標用量25 mg / kg)7日間。.

血友病の患者。

薬は、抜歯の2時間前に25 mg / kgの用量で内側に処方され、その後-1000-1500 mgを1日3回6〜8日間処方されます。. 血液凝固因子VIIIまたはIXの調製は同時に処方されるべきである。 .

遺伝性血管神経性腫れ。

1000-1500 mg 1日2〜3回。. 患者が疾患の悪化を予測できる場合、前駆症状の存在に応じて、薬を断続的に服用できます。. 他の場合では、薬は常に服用されるべきです。.

妊娠中の出血。

出血が完全に止まるまで、250〜500 mgを1日3〜4回。. 治療コースの平均期間は7日です。.

特別な患者グループ。

腎臓の機能違反。. 腎臓の軽度から中等度の排 ⁇ 機能障害のある患者では、用量修正とステージミン酸の主食摂取が必要です。.

肝機能違反。. 肝機能障害のある患者では、用量修正は必要ありません。.

高齢。. 高齢患者では、腎不全がない場合、用量修正は必要ありません。.

子供達。. 子供におけるステージミン酸の使用の有効性と安全性に関するデータは限られています。. 小児では、ステージミン酸は25 mg / kgの割合で1日2〜3回処方されます。.

次の線量を通過するときのアクション。

1回の服用に合格した場合は、決められた時間に次の服用量の薬を服用する必要があります。. 次の服用を過ぎた後、2倍の服用をしないでください。.

静脈内投与のための溶解。

AT。 (カペリックに、ゆっくりひもでつなぐ)、入力速度1 ml /分(50 mg /分)。.

クイックエントリーは避けてください。.

成人患者。

髄膜および ⁇ 刺、胃腸出血。. 500 mg(2アンペア. 各5 ml)出血の瞬間からその停止まで1日2〜3回。.

前立腺と尿路への外科的介入後の出血の治療。. 1000 mg(4アンペア. それぞれ5 ml)出血の瞬間からその停止まで1日3回。.

鼻腔、口、喉への外科的介入中の出血の予防と治療。. 出血を止めるために6〜8時間ごとに10〜15 mg / kg。.

胸部、腹部およびその他の大きな手術介入による出血の予防と治療。. 出血を止めるために6〜8時間ごとに15 mg / kg。.

心臓手術における出血の予防と治療。. 外科的介入の開始前に麻酔を導入した後、15 mg / kgの負荷量、その後、手術中4.5 mg / kg / hの速度で注入中/注入中。. 0.6 mg / kgの用量で人工血液循環装置にステージミン酸を挿入することをお勧めします。.

産科および婦人科の出血の治療(婦人科の外科的介入中の出血を含む)。. 出血の瞬間から停止まで6〜8時間ごとに15 mg / kg。.

線溶薬の使用によって引き起こされる出血の治療。. 出血の瞬間から停止まで6〜8時間ごとに10 mg / kg。. 長期(48時間以上)の止血療法が必要な場合は、錠剤の薬剤形態でのステージミン酸の使用をお勧めします。.

1歳以上の子供。

子供にステージミン酸薬を使用した経験は限られています。. 局所および全身性線維素溶解による出血の治療における薬物の推奨用量は、20 mg / kg /日です。.

特別な患者グループ。

腎臓の機能違反。. 腎臓の軽度から中等度の排 ⁇ 機能障害のある患者では、用量修正とステージミン酸の主食摂取が必要です。.

肝機能違反。. 肝機能障害のある患者では、用量修正は必要ありません。.

高齢。. 高齢患者では、腎不全がない場合、用量修正は必要ありません。.

薬物のステージミン酸または他の成分に対する過敏症;。

重度の慢性腎不全(SKFが30 mg / ml / 1.73 m未満。²)累積のリスクによる;。

現在静脈または動脈血栓症または既往症(h。. 抗凝固剤を同時に治療することが不可能な場合は、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、頭蓋内血管血栓症);。

消費の凝固障害による線溶(凝固中/凝固から ⁇ 種される低凝固段階);

歴史のけいれん;。

取得した色覚違反;。

くも膜下出血(脳浮腫、虚血、脳心臓発作の発症リスクによる);。

16歳未満の患者の ⁇ 病の治療(使用中/使用中の溶液用)(使用経験は限られています)。

1年まで(使用中/使用中の溶液の場合)または3年まで(フィルムシェルで覆われた錠剤の場合)の小児期。.

注意して :。 腎臓の実質の疾患によって引き起こされる血尿、および尿路の上部部門からの出血(無尿の発症を伴う血栓による尿路の二次機械的閉塞のリスク)(参照。. 「特別な指示。."。) 血栓症のリスクが高い患者。 (血栓塞栓症の歴史または家族歴における血栓塞栓性イベント。, 血栓症の検証済み診断。) 脱塩c / s凝固症候群。; 虫歯の血。, たとえば胸膜。, 関節と尿路の ⁇ 。; 患者。, 抗凝固剤による治療を受けている。 (申請経験は限られています。) 血液凝固因子の同時使用II。, VII。, IXとXの組み合わせ。 (プロトロンビン複合体。) または抗阻害剤凝固剤複合体。 (見る。. "相互作用"); 15歳未満の患者の ⁇ 病の治療(フィルムシェルで覆われた錠剤の場合)(使用経験は限られています)。経口避妊薬を組み合わせた患者(静脈血栓塞栓性合併症および動脈血栓症のリスクの増加による)(参照。. "相互作用")。.

不要な薬効反応の頻度は、WHOの分類に従って決定されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000);ごくまれに(利用できませんでした)。.

LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ (症状は投与量の減少とともに通過します)。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-皮膚アレルギー反応(hを含む). アレルギー性皮膚炎。.

ビューの横から:。 まれ-視覚障害、hを含む。. 色知覚の侵害、血小板血管血栓症。.

船の側面から:。 めったに。 — 血栓塞栓性合併症。, 血圧の顕著な低下。 (通常、導入/導入が速すぎるためです。, 例外的なケースで。 — 中に入った後。) ごくまれです。 — さまざまな局在の動脈および静脈血栓症。; 頻度不明。 — 急性心筋 ⁇ 塞。, 脳動脈血栓症。, ⁇ 動脈。, ストローク。, TGVレッグ。, TELA。, 皮質壊死および急性腎不全の発症を伴う腎動脈血栓症。, 大動脈シャントの閉塞。, 中央動脈血栓症と網膜静脈。.

免疫系の側から:。 非常にまれ-hを含む過敏反応。. アナフィラキシーショック。.

神経系の側から:。 まれ-めまい、けいれん(通常はイン/イントロダクション)。.

過剰摂取のケースに関する限られたデータが利用可能です。. 1つの過剰摂取症例が報告されています(内側に37 gのステージミン酸の投与)。.

症状:。 めまい、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、起立性症状(h。. 水平から垂直位置に移動するときのめまい)、起立性動脈低血圧。. 事前に処分された患者は、血栓症を発症するリスクが高くなります。.

治療:。 解毒剤は不明です。. ステージミン酸の過剰摂取が疑われる場合は、入院が必要です。. 援助を提供するときは、 ⁇ 吐を誘発し、次に胃洗浄を行う必要があります。. 活性炭は、過剰摂取後の最初の1〜2時間中に経口摂取すると、ステージミン酸の吸収を低下させます。. 患者が意識不明であるか、 ⁇ 下障害がある場合、鼻胃プローブを介して活性炭を導入できます。. 腎排 ⁇ 、強制利尿を強化し、排出される尿の量を制御するために、大量の液体を摂取するか、非経口投与することをお勧めします。. 場合によっては、抗凝固剤の使用が正当化されることがあります。.

ステージミン酸は、プロフィブリノリジン(プラスミノーゲン)の活性化とフィブリノリジン(プラスミン)への変換を特に阻害する抗線溶剤です。. それは、線溶の増加(血小板病理学、髄膜症)に関連する出血に局所的かつ全身的な止血効果があり、キニンや他の活性ペプチドの形成を抑制することにより、抗炎症、抗アレルギー、抗感染症および抗航空機の作用がありますアレルギー反応と炎症反応に関与。. 実験により、ステージミノ酸自身の鎮痛作用、およびアヘン剤の鎮痛作用に関連する強力な効果が確認されました。.

1 mg / mlの濃度でのステージミン酸は、血小板凝集に影響を与えません。 in vitro。、10 mg / mlまでの濃度では、血小板の量、血液凝固時間、健康な人の全血またはクエン酸血のさまざまな血液凝固因子には影響しません。. 同時に、1 mg / mlと10 mg / mlの血の両方の濃度で、ステージミン酸がトロンビン時間を長くします。.

0.5〜2 g〜30〜50%の範囲の経口投与中の吸収。. T_{マックス。} 0.5で撮影した場合。 1および2 g-3時間、C。_{マックス。} -5;それぞれ8および15μg/ ml。. 血漿タンパク質(プロブリノリシン)は3%未満です。.

それは組織に比較的均等に分布します(例外は脳脊髄液で、濃度は血漿の1/10です)。胎盤関門とHEBを通って母乳に浸透します(母親の血漿中の濃度の約1%)。. それは精子液にあり、フィブリノール酸活性を低下させますが、精子の移動には影響しません。. 初期V_d -9-12 l。. さまざまな組織の抗線溶濃度は、血漿中17時間、最大7〜8時間に維持されます。.

一部が代謝されます。. AUC曲線は、Tの3相形状です。_1/2。 最終段階-3時間(フィルムシェルでコーティングされた錠剤の場合)および2時間(投与中/投与中の溶液の場合)。. 総腎クリアランスは血漿(7 l / h)に等しい。.

腎臓によって表示されます(メインパスは糸球体 ⁇ 過です)-最初の12時間で95%以上変化しません。.

2ステージミン酸代謝物が同定されます-N-アセチル化およびデカミン誘導体。. 腎機能障害があると、ステージミン酸が蓄積するリスクがあります。.

• 線溶阻害剤。

ステージミン酸と他の薬物との相互作用に関する特別な臨床試験は行われていません。.

ステージミン酸は、線溶性(トロンボリート)薬物の薬理効果の発現を防ぎます。.

経口避妊薬を組み合わせると、静脈血栓塞栓性合併症や動脈血栓症(特に、虚血性脳卒中や心筋 ⁇ 塞)が発生するリスクが高まります。. 経口避妊薬を組み合わせた女性のステージミン酸の経験はありません。. ステージミン酸は抗線溶効果があるため、経口避妊薬と組み合わせて同時に使用 すると、血小板合併症のリスクがさらに高まる可能性があります。.

ステージミン酸と血液凝固因子II、VII、IX、Xの組み合わせ(プロトロンビン複合体)または抗阻害剤凝固複合体の同時使用により、血栓症のリスクが高まります。.

ヒドロクロロチア症、デスモプレシン、アンピシリン-スルバクタム、ラニチジン、ニトログリセリンとステージミン酸を使用しながら、血小板合併症(特に心筋 ⁇ 塞)のリスクを高めることが可能です。.

止血薬と組み合わせると、血栓形成の活性化が可能です。.

抗凝固剤とステージミン酸の同時摂取は、医師の厳格な管理下で行う必要があります(使用経験は限られています)。.

医薬品相互作用。

Stageminic酸溶液は、ほとんどの輸液(0.9%塩化ナトリウム溶液、リンガー溶液、5%デキストロース溶液、アミノ酸溶液、デキストラーネ)と互換性があります。.

ステージミン酸溶液は、非破砕ヘパリンと互換性があります。.

ステージミン酸溶液は、ノルエピネフリン、ジピリダモール、ジアゼパムのレッスンと薬学的に互換性がありません。.

ステージミン酸溶液は、抗生物質溶液(ペニシリン、テトラサイクリン)および血液製剤と混合することはできません。.