Транексам

トラネキサム酸

ピル: двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

静脈内投与のための溶液: прозрачный бесцветный.

フィルムコーティング錠

以下の病理学的状態における線維素溶解の増加に関連する出血の短期治療:

-前立腺切除術

-膀胱に対する外科的介入

-月経過多

-鼻血

-子宮頸部の円錐角膜

-外因性ヒフェマ（目の前の出血）)

軽度の外科的介入（抜歯を含む）を受ける血友病患者における出血の予防および治療)

遺伝性血管浮腫（疾患の悪化の予防)

妊娠中の出血。

静脈内投与のための溶液

成人および1歳以上の小児における一般化または局所線溶によって引き起こされる出血の予防および治療:

越過多およびメトロトラジア

胃腸出血

前立腺および尿路の手術後の出血

鼻、口腔および咽頭腔における外科的介入中の出血（腺様切除術、扁桃切除術、歯の抽出)

胸部、腹部およびその他の広範な外科的介入（心臓手術を含む）中の出血)

産科および婦人科出血（婦人科外科介入中の出血を含む)

線維素溶解薬の使用によって引き起こされる出血。

フィルムコーティング錠

インサイド, независимо от приема пищи.

線維素溶解の増加による出血の短期治療

トラネキサム酸の使用量は15-25mg/kgであり、平均して1000-1500mg2-3回である。

前立腺切除術および膀胱に対する外科的介入。 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.

月経過多 Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.

再発した鼻血。 По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

子宮頸部の円錐角膜の手術後。 По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

外傷性のヒフマ。 По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.

血友病の患者

薬物は、歯の抽出の前に25mg/kgの用量で2時間経口投与され、次いで-1000-1500mg3回6-8日間経口投与される。 血液凝固子VIIIまたはIXの薬を同時に処置する必要があります。

遺伝性血管浮腫

1000-1500ミリグラム2-3回の日。 患者が疾患の悪化を予測することができる場合、前駆症状の存在に応じて、薬物を断続的に服用することができる。 他の場合には、薬は常に服用する必要があります。

妊娠中の出血

出場が完全に終まるまで250-500mg3-4回の出場。 治療の平均期間は7日間です。

特別な患者グループ

腎機能障害。 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты.

肝機能障害。 У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

古い時代。 У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

子どもたち。 Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.

次の用量をスキップするときの行動

あなたが一つの用量を取ることを逃した場合は、所定の時間に薬の次の用量を取らなければなりません。 次の用量をスキップした後、薬物の二重用量を服用しないでください。

静脈内投与のための溶液

V/ (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

迅速な静脈内投与は避けるべきである。

大人の患者さん

過多およびmetetrorrhagia、放出。 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

前立腺および尿路の手術後の出血の治療。 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

鼻、口腔および咽頭腔における外科的介入中の出血の予防および治療。 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

胸部、腹部および他の主要な外科的介入中の出血の予防および治療。 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

心臓手術中の出血の予防および治療。 Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

産科および婦人科出血の治療（婦人科外科的介入中の出血を含む）。 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

線維素溶解薬の使用によって引き起こされる出血の治療。 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

1歳以上のお子様

小児におけるトラネキサム酸製剤の使用経験は限られている。 局所線溶および全身線溶によって引き起こされる出血の治療における薬物の推奨用量は、20mg/kg/日である。

特別な患者グループ

腎機能障害。 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты.

肝機能障害。 У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

古い時代。 У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

トラネキサム酸または薬物の他の成分に対する過敏症

Gfrが30mg/ml/1. 73mφ2）累積のリスクによる

抗凝固剤との同時治療が不可能な場合、現在または既往症（脚の深部静脈血栓症、肺塞栓症、頭蓋内血管血栓症を含む）における静脈または動脈血栓症

消費凝固障害（播種性静脈凝固症候群の低凝固期）による線溶)

発作の歴史

後天性色覚障害

くも膜下出血（脳浮腫、虚血、脳梗塞のリスクによる)

16歳未満の患者における月経過多の治療（静脈内溶液のために）（限られた経験)

1年までの子供（静脈内使用のための溶液の場合）または3年までの子供（フィルムコーティングされた錠剤の場合）。

注意して: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).

前臨床試験では、トラネキサム酸は催奇形性効果を有さなかった。 妊婦におけるトラネキサム酸製剤の有効性および安全性に関する適切かつ厳密に制御された研究は行われていない。 トラネキサム酸は胎盤に浸透し、母親のそれに近い濃度で臍帯血中に見出すことができる。

動物における生殖機能の研究は必ずしもヒトにおける反応を予測するとは限らないので、トラネキサム酸は絶対に必要な場合にのみ妊娠中に使用

トラネキサム酸は母乳中に浸透する（乳中の薬物濃度は母親の血漿中の濃度の約1％である）。 乳児における抗線維素溶解効果の発症は起こりそうもない。 しかし、授乳中の母親にトラネキサム酸を使用する場合は注意が必要です。

有害薬物反応の頻度は、WHO分類に従って決定される：非常に一般的な（≧1/10)

胃腸管から: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

皮膚および皮下組織から: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

視覚器官の部分に: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

船の側面から: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

免疫システムの部分で: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

神経系から: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

過剰摂取の症例に関するデータは限られています。 過去取得の一つのケースが報告されている（トラネキサム酸の37gの採取）。

症状: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.

治療: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

トラネキサム酸は、プロフィブリノリシン（プラスミノーゲン）の活性化およびフィブリノリシン（プラスミン）への変換を特異的に阻害する抗線維素溶). それは、アレルギー反応および炎症反応に関与するキニンおよび他の活性ペプチドの形成を抑制することにより、線維素溶解（血小板病理、月経過多）の増加に伴う出血における局所的および全身的な止血効果、ならびに抗炎症性、抗アレルギー性、抗感染性および抗腫瘍効果を有する。. 実験では、トラネキサム酸の内因性鎮痛活性、ならびにアヘン剤の鎮痛活性に対する増強効果が確認された

In vitroでは、血液の10mg/mlまでの濃度で、健康な人の全血またはクエン酸塩血中の血小板の数、血液凝固時間、および様々な凝固因子に影響を与えません。 同時に、トラネキサム酸は、1mg/mlおよび10mg/mlの血液の濃度の両方で、トロンビン時間を延長する。

0.5-2g-30-50Tmのの口用での。 。 。 。 Tmaxを摂取したときに0.5

それは組織内に比較的均等に分布している（例外は脳脊髄液であり、濃度は血漿の1/10である)d—L.9-12Antifibrinolytic濃度と組織に対して保持されているの17時間プラズマまでの7-8時間

最終段階では、3h（フィルムコーティングされた錠剤の場合）および2h（静脈内投与のための溶液の場合）。 総腎クリアランスは血漿に等しい（7l/h）。

それは腎臓によって排泄されます（主経路は糸球体濾過です）-最初の95時間は12％以上は変化しません。

トラネキサム酸—N-アセチル化およびアミン化半導体の2つの化合物が同定された。 腎機能障害では、トラネキサム酸の蓄積のリスクがあります。

• 止血剤【線溶阻害薬】]

トラネキサム酸と他の薬物との相互作用の研究に専念する特別な臨床研究は行われていない。

トラネキサム酸は、線維素溶解（血栓溶解）薬の薬理学的効果の発症を予防する。

併用経口避妊薬は、静脈血栓塞栓性合併症および動脈血栓症（特に、虚血性脳卒中および心筋梗塞）のリスクを増加させる。 併用経口避妊薬を服用している女性にトラネキサム酸を使用した経験はありません。 トラネキサム酸は抗線維素溶解効果を有するので、併用経口避妊薬との併用は、血栓性合併症のリスクのさらなる増加につながる可能性がある。

トラネキサム酸と血液凝固因子II、VII、IXおよびXを組み合わせて（プロトロンビン複合体）または抗阻害性凝固剤複合体と同時に使用すると、血栓症のリスクが高まります。

ヒドロクロロチアジド、デスモプレッシン、アンピシリン-スルバクタム、ラニチジンおよびニトログリセリンとトラネキサム酸を同時に使用することにより、血栓性合併症（特に心筋梗塞）のリスクを高めることが可能である。

止血薬と組み合わせると、血栓症の活性化が可能である。

抗凝固剤とのトラネキサム酸の同時投与は、医師の厳格な監督下で行われるべきである（限られた使用経験）。

医薬品の薬物相互作用

トラネキサム酸溶液は、ほとんどの注入溶液（0.9％塩化ナトリウム溶液、リンガー溶液、5％デキストロース溶液、アミノ酸溶液、デキストラン）と互換性があります。

トラネキサム酸溶液は、未分画ヘパリンと互換性があります。

トラネキサム酸溶液は、ウロキナーゼ、ノルエピネフリン、ジピリダモール、ジアゼパムと薬理学的に相容れない。

トラネキサム酸溶液は、抗生物質（ペニシリン、テトラサイクリン）および血液製剤の溶液と混合してはならない。

25℃を超えない温度で

子供の届かないところに保って下さい。

50mg/mlの内服のための溶液—5μ。

フィルムコーティングされた薬剤250mg—3μ。

フィルムコーティングされた薬剤500mg—3μ。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

フィルムコーティングされた薬剤、250mg、500mg。 По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

内服のための溶液、50mg/ml。 По 5 мл в ампуле нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

病院のためのパッキング。 ホイルのコーティングが付いている20、50か100輪郭の細胞のパッケージは板紙箱または段ボール箱の20、50そして100の土scarき機またはアンプルのナイフノッチ、リング、ブレークポイントでアンプルを梱包する場合、スカリファイヤーまたはアンプルナイフは挿入されません。

レシピによると。

遺伝性血管浮腫の患者では、治療を開始する前に眼科医に相談する必要があります（視力、色覚、眼底状態の決定）。 治療の過程で、定期的な眼科検査が必要である（視力および色知覚の評価、細隙灯による眼底の検査、IOPの測定、視野の評価を含む）。 トラネキサム酸による治療中に視覚障害が起こる場合は、薬物を中止する必要があります。

長い間トラネキサム酸製剤を受けている遺伝性血管浮腫の患者では、肝機能の定期的な検査室モニタリングが必要である。

トラネキサム酸製剤は、腎実質の疾患によって引き起こされる血尿に注意して使用されるべきであり、これらの状態では、しばしば腎臓損傷を悪化させるフィブリンの静脈内沈着物が存在するので、注意が必要である。 さらに、上部尿路からの病因の大量出血の場合、抗線維素溶解療法は、腎盂および/または尿管における血栓のリスクを増加させ、したがって尿路の二次

実施された臨床研究は血栓症の頻度の有意な増加を明らかにしていないが、血栓性合併症を発症するリスクを完全に排除することはできない. トラネキサム酸で治療された患者における静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症の症例が記載されている. さらに、網膜中心動脈および網膜中心静脈の閉塞の症例が報告されている. いくつかの患者は、トラネキサム酸による治療中に頭蓋内血栓症を発症した. したがって、血栓症を発症するリスクが高い患者（血栓塞栓性合併症の病歴、親戚における血栓塞栓症の症例、血栓増加症の確認された診断）では、トラネキサム酸は絶対に必要であり、厳格な医学的監督の下でのみ使用すべきである。. トラネキサム酸を使用する前に、血栓塞栓性合併症の危険因子を特定するために検査を行うべきである

することで、胸膜、関節および尿路腔（腎盂および膀胱を含む）における空洞における血液の存在は、生理学的線溶に耐性であり得るIV血液凝固のために不溶性血塊の形成をもたらす可能性がある。

不規則な月経出血を有する患者は、月経困難症の原因が確立されるまで、トラネキサム酸を処方すべきではない。 トラネキサム酸による治療中に月経出血の量が十分に減少しない場合は、代替治療を考慮する必要があります。

15歳未満の患者の月経過多の治療におけるトラネキサム酸の有効性および安全性に関するデータは不十分であるため、注意して使用する必要があります（フィルムコーティングされた錠剤の場合）。

16歳未満の患者における月経過多の治療におけるトラネキサム酸製剤の有効性および安全性は確立されていない（静脈内投与のための溶液）。

トラネキサム酸は、血栓症を発症するリスクが高いため、併用経口避妊薬を同時に服用している女性には注意して使用する必要があります（"相互作用"

トラネキサム酸による治療を必要とするDIC患者では、この疾患の治療経験を有する医師の注意深い監督の下で治療を行うべきである。

適切な臨床研究がないため、抗凝固剤とのトラネキサム酸の同時使用は、血液凝固障害の治療経験を有する専門家の注意深い監督下で行うべきである。

トラネキサム酸を服用している間に視覚障害がある場合は、薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。

車両、メカニズムを運転する能力に影響を与えます。 Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на управление транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения и, соответственно, влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

B02AA02トラネキサム酸

• K92 2出血、不特定多数不
• N92重い、重なり、および不十分な人
• N92不安定なサイクルを越える1重く深い深い深い深い深い深い深い深い深い深い深い
• R58出血、他に分類されていない
• T45 6線溶に木を備える物体による中央線
• T81 0出先および先は、他の場所に分割されていない、手先を複製にする
• Z100*クラスXXII海外版