Тренакса 500

トレナクサ500

トラネキサム酸

タブレット

フィルムコーティング錠

以下の病理学的状態における線維素溶解の増加に関連する出血の短期治療:

-前立腺切除術

-膀胱に対する外科的介入

-月経過多

-鼻血

-子宮頸部の円錐角膜

-外因性ヒフェマ（目の前の出血）)

軽度の外科的介入（抜歯を含む）を受ける血友病患者における出血の予防および治療)

遺伝性血管浮腫（疾患の悪化の予防)

妊娠中の出血。

静脈内投与のための溶液

成人および1歳以上の小児における一般化または局所線溶によって引き起こされる出血の予防および治療:

越過多およびメトロトラジア

胃腸出血

前立腺および尿路の手術後の出血

鼻、口腔および咽頭腔における外科的介入中の出血（腺様切除術、扁桃切除術、歯の抽出)

胸部、腹部およびその他の広範な外科的介入（心臓手術を含む）中の出血)

産科および婦人科出血（婦人科外科介入中の出血を含む)

線維素溶解薬の使用によって引き起こされる出血。

フィルムコーティング錠

インサイド, независимо от приема пищи.

線維素溶解の増加による出血の短期治療

トンクサ500β酸の使用量は15-25mg/kgであり、平均1000-1500mg2-3回の目安である。

前立腺切除術および膀胱に対する外科的介入。 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.

月経過多 Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение Тренакса 500овой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях Тренакса 500овая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.

再発した鼻血。 По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

子宮頸部の円錐角膜の手術後。 По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.

外傷性のヒフマ。 По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.

血友病の患者

薬物は、歯の抽出の前に25mg/kgの用量で2時間経口投与され、次いで-1000-1500mg3回6-8日間経口投与される。 血液凝固子VIIIまたはIXの薬を同時に処置する必要があります。

遺伝性血管浮腫

1000-1500ミリグラム2-3回の日。 患者が疾患の悪化を予測することができる場合、前駆症状の存在に応じて、薬物を断続的に服用することができる。 他の場合には、薬は常に服用する必要があります。

妊娠中の出血

出場が完全に終まるまで250-500mg3-4回の出場。 治療の平均期間は7日間です。

特別な患者グループ

腎機能障害。 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.

肝機能障害。 У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

古い時代。 У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

子どもたち。 Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов Тренакса 500овой кислоты у детей ограничены. У детей Тренакса 500овая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.

次の用量をスキップするときの行動

あなたが一つの用量を取ることを逃した場合は、所定の時間に薬の次の用量を取らなければなりません。 次の用量をスキップした後、薬物の二重用量を服用しないでください。

静脈内投与のための溶液

V/ (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).

迅速な静脈内投与は避けるべきである。

大人の患者さん

過多およびmetetrorrhagia、放出。 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

前立腺および尿路の手術後の出血の治療。 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.

鼻、口腔および咽頭腔における外科的介入中の出血の予防および治療。 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

胸部、腹部および他の主要な外科的介入中の出血の予防および治療。 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.

心臓手術中の出血の予防および治療。 Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести Тренакса 500овую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.

産科および婦人科出血の治療（婦人科外科的介入中の出血を含む）。 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.

線維素溶解薬の使用によって引き起こされる出血の治療。 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов Тренакса 500овой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

1歳以上のお子様

小児におけるtrenaxa塩酸の使用は限られています。 局所線溶および全身線溶によって引き起こされる出血の治療における薬物の推奨用量は、20mg/kg/日である。

特別な患者グループ

腎機能障害。 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.

肝機能障害。 У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

古い時代。 У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

トレナキサル酸または薬物の他の成分に対する過敏症

Gfrが30mg/ml/1. 73mφ2）累積のリスクによる

抗凝固剤との同時治療が不可能な場合、現在または既往症（脚の深部静脈血栓症、肺塞栓症、頭蓋内血管血栓症を含む）における静脈または動脈血栓症

消費凝固障害（播種性静脈凝固症候群の低凝固期）による線溶)

発作の歴史

後天性色覚障害

くも膜下出血（脳浮腫、虚血、脳梗塞のリスクによる)

16歳未満の患者における月経過多の治療（静脈内溶液のために）（限られた経験)

1年までの子供（静脈内使用のための溶液の場合）または3年までの子供（フィルムコーティングされた錠剤の場合）。

注意して: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).

有害薬物反応の頻度は、WHO分類に従って決定される：非常に一般的な（≧1/10)

胃腸管から: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

皮膚および皮下組織から: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.

視覚器官の部分に: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

船の側面から: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

免疫システムの部分で: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.

神経系から: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

過剰摂取の症例に関するデータは限られています。 過去取得の一つのケースが報告されている（トレナキシル酸の37gの採取）。

症状: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.

治療: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Тренакса 500овой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию Тренакса 500овой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

トレナキサル酸はとりわけプロフィブリノリシン（プラスミノーゲン）の発酵およびフィブリノリシン（プラスミン）への変換をふじるantifibrinolytic理論です）。 それは、アレルギー反応および炎症反応に関与するキニンおよび他の活性ペプチドの形成を抑制することにより、線維素溶解（血小板病理、月経過多）の増加に伴う出血における局所的および全身的な止血効果、ならびに抗炎症性、抗アレルギー性、抗感染性および抗腫瘍効果を有する。. この実験では、トレナキシル酸の内因性鎮痛活性、ならびにアヘン剤の鎮痛活性に対する増強効果が確認された

Trenaxa500ic酸1mg/mlの濃度では、、、、in vitroでは、最大10mg/mlの血液の濃度では、健康な人の全血またはクエン酸塩血中の血小板数、血液凝固時間、および様々な血液凝固因子 同時に、1mg/mlおよび10mg/mlの血中濃度の両方におけるトレナキサル酸は、トロンビン時間を延長する。

0.5-2g-30-50Tmのの口用での。 。 。 。 Tmaxを摂取したときに0.5

それは組織内に比較的均等に分布している（例外は脳脊髄液であり、濃度は血漿の1/10である)d—L.9-12Antifibrinolytic濃度と組織に対して保持されているの17時間プラズマまでの7-8時間

最終段階では、3h（フィルムコーティングされた錠剤の場合）および2h（静脈内投与のための溶液の場合）。 総腎クリアランスは血漿に等しい（7l/h）。

それは腎臓によって排泄されます（主経路は糸球体濾過です）-最初の95時間は12％以上は変化しません。

トレナキシン酸-N-アセチル化およびアミン化半導体の2つの化合物が同定された。 腎機能障害では、トレナキサル酸の蓄積のリスクがあります。

• 止血剤【線溶阻害薬】]

トレナキシル酸と他の薬物との相互作用の研究に専念する特別な臨床研究は行われていない。

トレナキサル酸は、線維素溶解（血栓溶解）薬の薬理学的効果の発症を予防する。

併用経口避妊薬は、静脈血栓塞栓性合併症および動脈血栓症（特に、虚血性脳卒中および心筋梗塞）のリスクを増加させる。 併用経口避妊薬を服用している女性におけるTrenax乳酸の使用経験はありません。 トレナキサル酸は抗線維素溶解効果を有するので、併用経口避妊薬との併用は、血栓性合併症のリスクのさらなる増加につながる可能性がある。

トレナキサル酸と血液凝固因子II、VII、IXおよびXの薬物（プロトロンビン複合体）または抗阻害性凝固剤複合体を組み合わせた薬物との同時使用は、血栓症のリスクを増加させる。

ヒドロクロロチアジド、デスモプレッシン、アンピシリン-スルバクタム、ラニチジンおよびニトログリセリンとトレナキサル酸を同時に使用することにより、血栓性合併症（特に心筋梗塞）のリスクを高めることが可能である。

止血薬と組み合わせると、血栓症の活性化が可能である。

Trenax乳酸と抗凝固剤の同時投与は、医師の厳格な監督下で行うべきである（限られた使用経験）。

医薬品の薬物相互作用

塩酸のtrenax溶液は、ほとんどの浸入溶液（0.9％塩化ナトリウム溶液、リンゲル溶液、5％デキストロース溶液、アミノ酸溶液、デキストラン）と互換性があります。

Trenax500icの酸の解析は分割計画のヒパリンと互換性があります。

塩酸のトレナックス溶液は、ウロキナー液、ノルエピネフリン、ジピリダモール、ジアゴパムと理学的に相容れない。

トレナキシン酸の溶液は、抗生物質（ペニシリン、テトラサイクリン）および血液製剤の溶液と混合してはならない。