Sikzonoate

統合失調症および妄想性精神病の治療と維持のため。.

シクソノエート濃縮物の注射は急性状態で効果的であることが証明されていますが、経口薬を服用する際に信頼できない慢性患者の維持療法や、経口フェノチアジンを十分に服用していない患者で特に役立ちます。.

投与量と投与。

大人。

病院での注射中は患者を安定させることをお勧めします。.

すべての適応症の推奨投与計画:。

A . デポフルフェナズ情報に事前に曝露していない患者:。

最初の0.125 mlすなわち。. ⁇ 部領域への深い筋肉内注射による12.5 mg(60歳以上の患者の場合は0.0625 ml、つまり6.25 mg)。.

作用の開始は通常、注射後24〜72時間で発生し、精神病症状に対する薬物の影響は48〜96時間以内に顕著になります。. その後の注射と投与間隔は、患者の反応に応じて決定されます。. 維持療法として投与すると、1回の注射で最大4週間以上統合失調症の症状を効果的に制御できます。.

それが望ましい。, 可能な限り多くの柔軟性を用量に維持します。, 副作用を最小限に抑えて最高の治療効果を達成するため。; ほとんどの患者は0の用量範囲で成功しています。, 125 ml。 (12。, 5 mg。) 1 mlまで。 (100 mg。) 開催。, 2〜5週間の投与間隔で投与されます。.

以前に経口フルフェナジンで治療された患者:。

個々の反応の大きな変動性を考えると、デポ製剤の同等の用量を予測することはできません。.

B . 以前にデポフルフェナジンを保持していた患者:。

デポフルフェナジン療法の終了後に再発した患者は、以前と同じ用量で再開できますが、十分な管理が達成されるまで、治療の最初の数週間で注射の頻度を増やす必要があります。.

古い:。

高齢患者は特に ⁇ 体外路反応の影響を受けやすい可能性があります。. したがって、維持量の削減と開始用量の削減が必要になる場合があります(上記を参照)。.

子供:。

子供にはお勧めしません。.

*非常に少量の/低濃度のフルフェナジンが必要な場合、患者は25 mg / mlシクソノアト注射の同等の用量に移すことができます。4mlのシクソノアト注射の1 mlシクソノエート濃縮物(100 mg / ml)が対応します。.

注:。

綿密なモニタリングなしに投与量を増やすべきではありません。また、個々の反応にはばらつきがあることに注意してください。.

抗精神病薬治療への対応が遅れることがあります。. 投薬が中止された場合、症状は数週間または数か月の間見られません。.

投与経路:筋肉内。.

次の場合、製品は禁 ⁇ です。

奇妙な状態。

発音される脳アテローム性動脈硬化症。

⁇ 色細胞腫。

腎不全。

肝不全。

重度の心不全。

重度のうつ病の状態。

既存の血液異常。

デカン酸フルフェナジンまたは他の成分に対する過敏症。

ベンジルアルコールの含有量により、シクソノエートは新生児や未熟児に投与すべきではありません。.

注意は次のとおりに行ってください。

肝疾患。

腎不全。

心不整脈、心臓病。

甲状腺毒性。

重度の呼吸器疾患。

てんかん、てんかんの素因となる状態(例:. アルコール離脱または脳損傷)。

パーキンソン病。

他のフェノチアジンに対して過敏症を示した患者。

狭角緑内障の個人的または家族歴。

とても暑い天気で。

高齢者、特に虚弱または低体温症の場合。

甲状腺機能低下症。

重症筋無力症。

前立腺過形成。

心血管疾患の既知または家族歴のある患者は、フルフェナジンによる治療の前に、ECGスクリーニングおよび電解質バランスのモニタリングと補正を受ける必要があります。.

静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は一般にVTEの危険因子を獲得しているため、フルフェナジナド予防対策による治療前および治療中に、VTEのすべての考えられる危険因子を特定する必要があります。.

抗精神病薬の突然の中止後、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、不眠症などの急性離脱症状が説明されています。. 精神症状も再発する可能性があり、不随意運動障害(アカシジア、ジストニア、ジスキネジアなど)が報告されています。. したがって、段階的な撤退が推奨されます。.

手術を受けるフェノチアジンが大量に投与されている精神病患者は、低血圧について注意深く検査されるべきです。. 中枢神経系からの麻酔薬や抑うつ薬の量を減らす必要があるかもしれません。.

フルフェナジンは、有機リン殺虫剤に曝露された患者には注意して使用する必要があります。

神経遮断薬はプロラクチンレベルを増加させ、慢性投与後のげっ歯類では乳房腫瘍の増加が観察されました。. しかしながら、これまでのところ、これらの薬物の慢性投与とヒト乳房腫瘍との間に関連性は示されていません。.

他のフェノチアジンと同様に、医師は長期フルフェナジンを服用している患者における「サイレント肺炎」の可能性を認識している必要があります。.

認知症の高齢者の死亡率の増加。

2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療された認知症の高齢者は、治療されていない人よりも死亡リスクがわずかに高いことを示しました。. リスクの正確なレベルを正確に推定するのに十分なデータがなく、リスクの原因は不明です。.

フルフェナジンは認知症関連の行動障害の治療には承認されていません。.

シクゾノアト濃縮物は防腐剤としてベンジルアルコールを含んでおり、未熟児や新生児に投与してはなりません。. 防腐剤としてベンジルアルコールを含む医薬品を投与すると、3歳までの子供に毒性反応やアナフィラキシー様反応を引き起こす可能性があります。.

ベンジルアルコールを含む薬物の新生児または未熟児への投与は、致命的な「におい症候群」と関連しています(症状は、 ⁇ 鳴症候群、低血圧、徐脈および心血管虚脱の顕著な発生です)。. ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があるため、妊娠中は注射用溶液を注意して使用する必要があります。.

この薬の使用は、車の運転や重機の操作に必要な精神的および身体的スキルに影響を与える可能性があります。.

副作用。:急性ジストニック反応はめったに発生せず、通常は最初の24〜48時間以内に発生しますが、反応が遅れることがあります。. 影響を受けやすい人の場合、少量しか服用しないと現れることがあります。. これには、オクロギール危機やオピストノスなどの劇的な症状が含まれます。. それらは、プロシクリジンなどの抗パーキンソン薬の静脈内投与によってすぐに緩和されます。.

パーキンソン病のような状態は、特に各注射の2日目から5日目に発生する可能性がありますが、その後の注射ではしばしば減少します。. これらの反応は、少量を使用するか、同時にトリヘキシフェニジル、ベンザトロピン、プロシクリジンなどのパーキンソン病薬を使用することで、より頻繁に軽減できます。. 抗コリン作用のある副作用が悪化したり、有毒な混乱を引き起こしたり、治療効果が低下したりするリスクがあるため、抗パーキンソン病薬は定期的に処方すべきではありません。.

用量を注意深く監視すると、抗パーキンソン薬を必要とする患者の数が最小限に抑えられます。.

遅発性ジスキネジア:。 すべての抗精神病薬と同様に、遅発性ジスキネジアは長期治療中または薬物療法の中止後に一部の患者で発生する可能性があります。. リスクは、高用量療法の高齢患者、特に女性で大きいようです。. 症状は持続し、一部の患者では不可逆的であるように見えます。.

この症候群は、舌、顔、口、または ⁇ のリズミカルな不随意運動によって特徴付けられます(Z .. 舌の突出、 ⁇ を磨く、口をたたく、動きを噛む)。. 時々、これらは四肢の不随意運動を伴う可能性があります。. 遅発性ジスキネジアの効果的な治療法は知られていない:抗パーキンソン病薬は通常この症候群の症状を緩和しない。. これらの症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止することをお勧めします。. 治療を再構成する必要がある場合、薬物の投与量を増やすか、別の抗精神病薬に切り替える必要がある場合、症候群はマスクされる可能性があります。. 舌の細かい円運動が症候群の初期の兆候であると報告されており、この時点で薬物が停止した場合、症候群は発症しません。.

その他の望ましくない影響:。 他のフェノチアジンと同様に、眠気、 ⁇ 眠、かすみ目、口渇、便秘、尿中の ⁇ または失禁、わずかな低血圧、判断力および精神的能力の障害、てんかん発作が時折発生します。.

頭痛、鼻づまり、 ⁇ 吐、覚 ⁇ 、覚 ⁇ および不眠症、低ナトリウム血症もフェノチアジン療法中に観察されました。.

血液型異常は、フェノチアジン誘導体ではほとんど報告されていません。. 患者が持続的な感染の兆候を示している場合は、血球計算を行う必要があります。. 一過性白血球減少症と血小板減少症が報告されています。. 抗核抗体とSLEが報告されることはほとんどありません。.

黄 ⁇ はめったに報告されていません。. 黄 ⁇ がない場合、肝機能検査の一時的な異常が発生することがあります。.

血清コレステロールの一時的な増加は、経口フルフェナジンの患者ではめったに報告されていません。.

高用量のフェノチアジンを長期間投与した後、異常な皮膚の色素沈着とレンズの ⁇ りが観察されることがあります。.

フェノチアジンは光線過敏症反応を引き起こすことが知られていますが、フルフェナジンはこれを報告していません。. 発疹、過敏症、アナフィラキシー反応が時折報告されています。.

高齢患者は、鎮静および降圧効果の影響を受けやすい場合があります。.

フェノチアジンの心臓への影響は用量に依存します。. QT間隔の延長によるECGの変化とT波の変化は、中等度から高用量で治療された患者で頻繁に報告されています。心室頻拍やちらつきなどの重度の不整脈が先行することが報告されており、これも過剰摂取後に発生しました。. フェノチアジンを投与されている入院中の精神病患者では、突然、予期せぬ、原因不明の死が報告されています。.

肺塞栓症の症例や深部静脈血栓症の症例を含む静脈血栓塞栓症の症例は、抗精神病薬-頻度は不明で報告されています。.

フェノチアジンは体温調節に影響を与える可能性があります。. 高齢者または甲状腺機能低下症の患者は、特に低体温症になりやすい場合があります。. 過熱のリスクは、特に暑いまたは湿度の高い天候、または発汗を損なう抗パーキンソン病薬などの薬物療法によって増加する可能性があります。.

悪性神経遮断薬症候群(NMS)のまれなケースが神経遮断薬の患者で報告されています。. この症候群は、筋肉のこわばり、自律的な不安定性(不安定な血圧、頻脈、発汗)、運動失調、意識の変化、時には ⁇ 迷や ⁇ 睡へと進行する高体温症を特徴としています。. 白血球増加症、CPKの増加、肝機能障害、急性腎不全も発生する可能性があります。. 神経遮断薬は直ちに中止し、症候群は致命的となる可能性があるため、重度の対症療法を実施する必要があります。.

フェノチアジンのホルモン効果には、高プロラクチン血症が含まれます。これは、 ⁇ 病、女性化乳房、 ⁇ 毛虫症または無月経を引き起こす可能性があります。. 性機能が損なわれる可能性があり、妊娠検査で誤った結果が観察される可能性があります。. 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群も観察されています。.

浮腫はフェノチアジン薬で報告されています。.

妊娠、産 ⁇ および周産期の状態;薬物離脱症候群の新生児頻度は知られていない。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.

過剰摂取は症状と支持的に治療されるべきであり、 ⁇ 体外路反応はプロシクリジンやベンザトロピンなどの経口または非経口抗パーキンソン薬に反応します。. 重度の低血圧では、循環ショックの治療のためのすべての手順、z。. vasoconstrictorおよび/または静脈内液を開始する必要があります。. ただし、アドレナリンはフェノチアジンと相互作用することで血圧をさらに低下させる可能性があるため、ベーソコンストリクターのメタラミノールまたはノルエピネフリンのみを使用する必要があります。.

薬物療法グループ:心理療法;ピペラジン構造のフェノチアジン、ATCコード:N05AB02。

フルフェナジンデカン酸は、ピペラジン型のフェノチアジン誘導体である強力な神経遮断薬フルフェナジンのエステルです。. エスターは筋肉内注射部位にゆっくりと吸収され、血漿中に加水分解されて有効な治療用フルフェナジンが得られます。.

⁇ 体外路反応は珍しいことではありませんが、フルフェナジンには顕著な鎮静作用または降圧作用はありません。.

筋肉内注射後のフルフェナジンの血漿レベルプロファイルは、血漿クリアランスの半減期を2.5〜16週間の範囲で示しており、各患者の個々の要件に合わせて用量と間隔を調整することの重要性を強調しています。. ほとんどの患者の血漿レベルのゆっくりとした低下は、合理的に安定した血漿レベルが通常2〜4週間ごとの注射で達成できることを意味します。.

無し。.

特別な要件はありません。.