Lyogen

統合失調症患者と妄想性精神病患者の治療と維持のため。.

リョーゲン濃縮物注射は急性状態で有効であることが示されていますが、経口薬の服用に信頼できない慢性患者や、経口フェノチアジンを適切に吸収しない患者の維持療法に特に役立ちます。.

投与量と投与。

大人。

入院中の注射では患者を安定させることをお勧めします。.

すべての適応症の推奨投与計画:。

A . デポフルフェナジン製剤に以前に曝露していない患者:。

最初は0.125mlです。. ⁇ 筋領域への深い筋肉内注射による12.5mg(60歳以上の患者の場合は0.0625ml、つまり6.25mg)。.

作用の開始は通常、注射後24〜72時間で現れ、精神病症状に対する薬物の影響は48〜96時間以内に顕著になります。. その後の注射と投与間隔は、患者の反応に応じて決定されます。. 維持療法として投与した場合、1回の注射で最大4週間以上の統合失調症の症状の抑制に効果的です。.

副作用を最小限に抑えて最高の治療効果を達成するには、可能な限り多くの柔軟性を用量に維持することが望ましい。ほとんどの患者は、2〜5週間の投与間隔で投与された0.125ml(12.5mg)〜1ml(100mg)の投与範囲内で正常に維持されます。.

以前に経口フルフェナジンを維持していた患者:。

個々の反応の幅広い変動性を考慮して、デポ製剤に相当する用量を予測することはできません。.

B . 以前にデポフルフェナジンを維持していた患者:。

デポフルフェナジン療法の中止後に再発を被った患者は、同じ用量で再開することができます(以前受けていたように)。ただし、十分なコントロールが得られるまで、治療の初期に注射の頻度を増やす必要がある場合があります。.

高齢者:。

高齢患者は特に ⁇ 体外路反応の影響を受けやすい場合があります。. したがって、維持量の削減が必要で、初期用量を減らすことができます(上記を参照)。.

子供:。

子供にはお勧めしません。.

*非常に少量の/低濃度のフルフェナジンが必要な場合、1 mlのリオゲン濃縮物(100mg / ml)が4 mlのリオゲン注射に相当することに基づいて、患者は同等の用量のリオゲン注射25mg / mlに移されることがあります。.

注。

綿密な監督なしに投与量を増やすべきではありません。また、個々の反応にはばらつきがあることに注意してください。.

抗精神病薬治療への反応は遅れることがあります。. 薬物が中止された場合、症状の再発が数週間または数か月の間明らかにならないことがあります。.

投与経路:筋肉内。.

この製品は、次の場合には禁 ⁇ です。

⁇ 睡状態。

顕著な脳アテローム性動脈硬化症。

⁇ 色細胞腫。

腎不全。

肝不全。

重度の心不全。

ひどく落ち込んでいる状態。

既存の血液異常。

フルフェナジンデカン酸または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症。

ベンジルアルコールの含有量により、新生児または早産の新生児にリヨゲン注射を与えてはなりません。.

注意は次のとおりに行ってください。

肝疾患。

腎障害。

心不整脈、心臓病。

甲状腺中毒。

重度の呼吸器疾患。

てんかん、てんかんにかかりやすい状態(例:. アルコール離脱または脳損傷)。

パーキンソン病。

他のフェノチアジンに対して過敏症を示した患者。

狭角緑内障の個人的または家族歴。

とても暑い天気で。

高齢者、特に虚弱または低体温症のリスクがある場合。

甲状腺機能低下症。

重症筋無力症。

静的肥大。

心血管疾患の既知または家族歴のある患者は、フルフェナジンによる治療の前に、ECGスクリーニング、および電解質バランスのモニタリングと補正を受ける必要があります。.

静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は、抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は、VTEの後天性危険因子をしばしば示すため、フルフェナジネナド予防措置を実施した治療前および治療中に、VTEのすべての考えられる危険因子を特定する必要があります。.

抗精神病薬の突然の中止後、吐き気、 ⁇ 吐、発汗、不眠症などの急性離脱症状が説明されています。. 精神病症状の再発も発生する可能性があり、不随意運動障害(アカシジア、ジストニア、ジスキネジアなど)の発生が報告されています。. したがって、段階的な撤退が推奨されます。.

手術を受けている大量のフェノチアジンの精神病患者は、低血圧を注意深く監視する必要があります。. 麻酔薬や中枢神経系抑制剤の量を減らす必要があるかもしれません。.

フルフェナジンは、有機リン殺虫剤に曝露された患者には注意して使用する必要があります。

神経遮断薬はプロラクチンレベルを上昇させ、慢性投与後のげっ歯類では乳腺腫瘍の増加が見られます。. しかしながら、これまでの研究は、これらの薬物の慢性投与とヒト乳腺腫瘍との関連を示していません。.

他のフェノチアジンと同様に、医師は長期フルフェナジンを投与されている患者で「サイレント肺炎」の可能性に注意する必要があります。.

認知症の高齢者の死亡率の増加。

2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療されている認知症の高齢者は、治療されていない人と比較して、死亡リスクがわずかに高いことを示しています。. リスクの正確な大きさをしっかりと推定するにはデータが不十分であり、リスクの原因は不明です。.

フルフェナジンは、認知症関連の行動障害の治療には認可されていません。.

凍結原濃縮物は防腐剤としてベンジルアルコールを含んでおり、未熟児や新生児に投与してはなりません。. 防腐剤としてベンジルアルコールを含む薬の投与は、3歳までの子供に毒性反応とアナフィラキシー様反応を引き起こす可能性があります。.

新生児または早期新生児へのベンジルアルコールを含む薬物の投与は、致命的な「あえぎ症候群」と関連しています(症状には、あえぎ症候群、低血圧、徐脈、および心血管虚脱の顕著な発症が含まれます)。. ベンジルアルコールは胎盤を通過する可能性があるため、妊娠中は注射用溶液を注意して使用する必要があります。.

この薬の使用は、車の運転や重機の操作に必要な精神的および身体的能力を損なう可能性があります。.

副作用。:急性ジストニック反応はまれにしか発生しませんが、最初の24〜48時間以内にまれにしか発生しませんが、反応が遅れることがあります。. 影響を受けやすい個人では、少量しか投与しないと発生する可能性があります。. これらには、眼科危機やオピストノスなどの劇的な症状が含まれる場合があります。. それらは、プロシクリジンなどの抗パーキンソン病剤の静脈内投与によって急速に緩和されます。.

パーキンソン病のような状態は、特に各注射後2〜5日の間に発生する可能性がありますが、その後の注射ではしばしば減少します。. これらの反応は、より少量の投与をより頻繁に使用することによって、またはトリヘキシフェニジル、ベンザトロピンまたはプロシクリジンなどの抗パーキンソン病薬を併用することによって軽減できます。. 抗コリン作用薬の副作用を悪化させたり、有毒な ⁇ 合状態を引き起こしたり、治療効果を損なうリスクがあるため、抗パーキンソン病薬は定期的に処方すべきではありません。.

用量を注意深く監視することで、抗パーキンソン病薬を必要とする患者の数を最小限に抑えることができます。.

遅発性ジスキネジア:。 すべての抗精神病薬と同様に、遅発性ジスキネジアは長期治療を受けている一部の患者に現れるか、薬物療法が中止された後に発生する可能性があります。. 高用量療法を受けている高齢患者、特に女性ではリスクが高いようです。. 症状は持続的であり、一部の患者では不可逆的であるように見えます。.

この症候群は、舌、顔、口、または ⁇ のリズミカルな不随意運動によって特徴付けられます(例:. 舌の突出、 ⁇ の膨らみ、口のしわ、 ⁇ の動き)。. 時々これらは四肢の不随意運動を伴うかもしれません。. 遅発性ジスキネジアに対する既知の効果的な治療法はありません。抗パーキンソン病薬は通常、この症候群の症状を緩和しません。. これらの症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止することをお勧めします。. 治療を再開する必要がある場合、または薬剤の投与量を増やす必要がある場合、または別の抗精神病薬に切り替える必要がある場合は、症候群を隠すことができます。. 舌の細かい垂直方向の動きは症候群の初期の兆候である可能性があり、その時に薬が停止した場合、症候群は発症しない可能性があると報告されています。.

その他の望ましくない影響:。 他のフェノチアジンと同様に、眠気、 ⁇ 眠、かすみ目、口の乾燥、便秘、尿の ⁇ または失禁、軽度の低血圧、判断力と精神能力の障害、てんかん発作が時折見られます。.

頭痛、鼻づまり、 ⁇ 吐、興奮、興奮と不眠症、低ナトリウム血症もフェノチアジン療法中に観察されています。.

血液型異常は、フェノチアジン誘導体ではほとんど報告されていません。. 患者が持続的な感染の兆候を発症した場合は、血球計算を行う必要があります。. 一過性白血球減少症と血小板減少症が報告されています。. 抗核抗体とSLEが報告されることはほとんどありません。.

黄 ⁇ はめったに報告されていません。. 黄 ⁇ がない場合、肝機能検査の一時的な異常が発生することがあります。.

血清コレステロールの一時的な上昇は、経口フルフェナジンの患者ではめったに報告されていません。.

高用量のフェノチアジンを長期間投与した後、異常な皮膚の色素沈着とレンズの混 ⁇ が見られることがあります。.

フェノチアジンは光線過敏症反応を引き起こすことが知られていますが、これはフルフェナジンについては報告されていません。. 皮膚の発疹、過敏症、アナフィラキシー反応が時折報告されています。.

高齢患者は鎮静作用と降圧作用にかかりやすいかもしれません。.

心臓に対するフェノチアジンの影響は用量に関連しています。. QT間隔の延長に伴うECGの変化とT波の変化は、中等度から高用量で治療された患者で一般的に報告されています。それらは、心室頻脈や細動を含む深刻な不整脈に先行することが報告されており、これも過剰摂取後に発生しました。. フェノチアジンを投与されている入院中の精神病患者では、突然、予期せぬ、原因不明の死が報告されています。.

肺塞栓症の症例や深部静脈血栓症の症例を含む静脈血栓塞栓症の症例が抗精神病薬で報告されている-頻度は不明。.

フェノチアジンは体温調節を損なう可能性があります。. 高齢者または甲状腺機能低下症の患者は、特に低体温症にかかりやすい場合があります。. 高発熱の危険性は、特に暑いまたは湿った天候、または発汗を損なう抗パーキンソン病薬などの薬物によって増加する可能性があります。.

神経遮断薬悪性症候群(NMS)のまれな発生が神経遮断薬の患者で報告されています。. この症候群は、筋肉の硬直、自律神経の不安定性(不安定な血圧、頻脈、発汗)、運動失調、意識の変化など、高体温症と ⁇ 睡状態が特徴です。. 白血球増加症、CPKの上昇、肝機能異常、急性腎不全も発生する可能性があります。. 神経遮断薬は直ちに中止し、症候群は致命的となる可能性があるため、強力な対症療法を実施する必要があります。.

フェノチアジンのホルモン効果には、高プロラクチン血症が含まれます。これは、 ⁇ 乳漏、女性化乳房、 ⁇ 病または無月経を引き起こす可能性があります。. 性機能が損なわれる可能性があり、妊娠検査で誤った結果が観察される場合があります。. 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ の症候群も観察されています。.

浮腫はフェノチアジン薬で報告されています。.

妊娠、産 ⁇ および周産期の状態;薬物離脱症候群新生児-頻度は不明。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.

過剰摂取は症状と支持的に治療されるべきであり、 ⁇ 体外路反応はプロシクリジンやベンザトロピンなどの経口または非経口の抗パーキンソン病薬に反応します。. 重度の低血圧の場合、循環ショックを管理するためのすべての手順を確立する必要があります。. vasoconstrictorおよび/または静脈内輸液。. ただし、アドレナリンはフェノチアジンとの相互作用により血圧をさらに低下させる可能性があるため、ベーソコンストリクターメタラミノールまたはノルアドレナリンのみを使用する必要があります。.

薬物療法グループ:精神光学;ピペラジン構造のフェノチアジン、ATCコード:N05AB02。

デカン酸フルフェナジンは、ピペラジン型のフェノチアジン誘導体である強力な神経遮断薬フルフェナジンのエステルです。. エスターは筋肉内注射部位からゆっくりと吸収され、血漿中に加水分解されて活性治療薬であるフルフェナジンが得られます。.

⁇ 体外路反応は珍しいことではありませんが、フルフェナジンには鎮静作用または降圧作用はありません。.

筋肉内注射後のフルフェナジンの血漿レベルプロファイルは、2.5〜16週間の範囲の血漿クリアランスの半減期を示し、各患者の個々の要件に合わせて用量と間隔を調整することの重要性を強調しています。. ほとんどの患者の血漿レベルのゆっくりとした低下は、注射を2〜4週間間隔で行うことで、適度に安定した血漿レベルを達成できることを意味します。.

無し。.

特別な要件はありません。.