Afluditen

フルフェナジン

精神分裂病および被害妄想精神病の治療および維持のため。

Afluditeの濃縮物の注入は激しい条件で有効であるために示されている間、口頭薬物を取るとき信頼できない慢性の患者の維持療法とまた彼らの口頭phenothiazineを十分に取らない患者に特に有用です。

適量および管理

アダルト

病院での注射中に患者を安定させることが推奨される。

すべての適応症に対する推奨用量レジメン:

A. デポのフルフェナジンの公式への前の露出のない患者:

最初の0.125ミリリットルie。 Gluteal地域への深い筋肉内注入による12.5mg（0.0625ml dh6.25mg60上の患者のための）。

行為の手始めは注入の後の24そして72時間の間に一般に起こり、精神病性の徴候に対する薬剤の効果は48から96時間以内に重要になります。 その後の注射および投与間隔は、患者の反応に従って決定される。 維持療法として投与すると、単一の注射は効果的に四週間以上のための統合失調症の症状を制御することができます。

最小限の副作用で最高の治療応答を達成するために、できるだけ多くの柔軟性を維持することが望ましく、ほとんどの患者は、0、125ml（12、5mg）から1ml（100mg）の用量範囲で2-5週間の用量間隔で投与されることに成功した。

以前に経口フルフェナジンで治療された患者:

個々の応答の大きな変動性を考えると、デポ製剤の等価用量を予測することは不可能である。

B. 以前にデポフルフェナジンに保たれた患者:

デポフルフェナジン療法の中止後に再発する患者は、満足のいくコントロールが達成されるまで、治療の最初の週に注射の頻度を増加させなければならないが、同じ用量（以前と同じ）で再入院することができる。

高齢者:

高齢の患者は、錐体外路反応に特に敏感であり得る。 したがって、維持用量の低減および開始用量の低減が必要とされ得る（上記参照）。

子どもたち:

子供のために推薦されない。

*非常に少量で低濃度のフルフェナジンが必要な場合、患者は25mg/mlのafluditen注射と1mlのafluditen濃縮物（100mg/ml）と同等の4mlのafluditen注射と同等の用量を与えることができる。

メモ:

適量は近い監視なしで高められるべきではないし、個々の応答に可変性があることに注意されるべきです。

抗精神病薬治療への応答が遅れることがあります。 投薬が中止されると、症状の再発が数週間または数ヶ月間見えなくなることがあります。

管理のルート:筋肉内。

この製品は、以下の場合には禁忌である:

昏睡状態

脳アテローム性動脈硬化

褐色細胞腫

腎不全

肝不全

重度の心不全

重度のうつ状態

既存の血のdyscrasias

フルフェナジンのdecanoateまたは賦形剤の何れかへのHypersensitivity

ベンジルアルコールの内容が原因で、afluditeは新生児か未熟児に管理されてはなりません。

注意は次と助言されます:

肝臓病

腎不全

心臓不整脈、心臓病

甲状腺中毒症

重度の呼吸器疾患

てんかん,条件はてんかんにし向けます(例えば. アルコール離脱または脳損傷)

パーキンソン病

他のフェノチアジンに対する過敏症を示した患者

狭角緑内障の個人歴または家族歴

非常に暑い天候で

高齢者、特に虚弱または低体温症の場合

甲状腺機能低下症

重症筋無力症

前立腺肥大症

心血管疾患の既知または家族歴を有する患者は、フルフェナジンによる治療の前にECGスクリーニングおよびモニタリングおよび電解質バランスの

静脈血栓塞栓症（VTE）の症例は抗精神病薬で報告されている。 抗精神病薬で治療された患者は、一般的にVTEの危険因子を獲得しているので、VTEの可能性のあるすべての危険因子は、フルフェナジナド予防措置による治療前および治療中に同定されるべきである。

吐き気、嘔吐、発汗および不眠症を含む急性離脱症状は、抗精神病薬の突然の中止後に記載されている。 また、精神病症状の再発があり、不随意運動障害（アカシジア、ジストニアおよびジスキネジーなど）が報告されている。 したがって、徐々に撤退することが望ましい。

手術を受けているフェノチアジンの大量投与を有する精神病患者は、低血圧のために慎重にする必要があります。 中枢神経系の麻酔薬または抑制剤の量を減らすことが必要とされるかもしれません。

フルフェナジンは有機リンの殺虫剤に露出される患者で注意して使用されるべきです

神経遮断薬はプロラクチンレベルを増加させ、慢性投与後のげっ歯類では乳房新生物の増加が観察された。 しかしこれまでに表示した場合にはこの限りではないと慢性投与の薬剤およびヒト乳がんを標的とすることを見いだした。

任意のフェノチアジンと同様に、医師は、長期的なフルフェナジンを服用している患者で“silent pneumoniasâ€の可能性に注意する必要があります。

認知症の高齢者における死亡率の増加

二つの大きな観察研究からのデータは、抗精神病薬で治療された認知症の高齢者は、治療されていない人よりも死亡リスクが低いことを示しました。 リスクの正確なレベルを正確に推定するために利用可能なデータが十分ではなく、リスクの原因はわかっていません。

フルフェナジンは痴呆関連の行動の無秩序の処置のために公認ではないです。

Afluditeの濃縮物は防腐剤としてベンジルアルコールを含み、未熟児か新生児に管理されてはなりません。 防腐剤としてベンジルアルコールを含む薬物の投与は、3歳までの小児に毒性反応およびアナフィラキシー様反応を引き起こす可能性がある。

新生児または未熟児へのベンジルアルコール含有薬物の投与は、致命的な"喘鳴症候群"（症状には、喘鳴症候群、低血圧、徐脈、および心血管虚脱の顕著な発生 以来、ベンジルアルコールでは、プラセンタ液注入は注意して使用する必要があ妊娠.

この薬剤の使用は車を運転するか、または重機を作動させるために必要な精神および物理的な能力を損なうかもしれません。

側面の影響：急性ジストニー反応はまれにしか起こらず、通常は最初の24-48時間以内に起こるが、遅延反応が起こることがある。 感受性のある人では、少量のみで発生する可能性があります。 これらには、眼球危機やopisthotonosなどの劇的な症状が含まれます。 それらはプロシクリジンのような反パーキンソンの代理店の静脈内投与によってすぐに軽減されます。

パーキンソンのような条件は各注入の後の第二そして第五日の間に特に起こることができますが頻繁にそれに続く注入と減ります。 これらの反作用はより少ない線量の使用またはtrihexyphenidyl、benzatropineまたはprocyclidineのようなパーキンソンの薬剤の併用によってより頻繁に減らすことができます。 反パーキンソンの薬剤は反コリン作動性の副作用が有毒な混乱を悪化させるか、または引き起こすか、または治療上の効力を損なうかもしれない危険があるので定期的に規定されるべきではないです。

用量を注意深く監視することにより、抗パーキンソン薬を必要とする患者の数を最小限に抑えることができる。

遅発性ジスキネジー: すべての抗精神病薬と同様に、遅発性ジスキネジーは、長期療法中の一部の患者において起こり得るか、または薬物療法の中止後に起こり得る。 このリスクは、高用量療法を受けた高齢の患者、特に女性で高いようである。 症状は永続的であり、一部の患者では不可逆的であるように見える。

この症候群は、舌、顔、口または顎のリズミカルな不随意運動によって特徴付けられる（例えば、. 舌の突出、頬の膨らみ、口のパッキング、咀嚼運動). 時には、これらは四肢の不随意運動を伴うことがあります. 遅発性ジスキネジーの有効な治療法は知られていません：抗パーキンソン剤は通常、この症候群の症状を緩和しません. これらの症状が発生した場合、すべての抗精神病薬が中止されることが示唆されている. 治療を再構成したり、薬剤の投与量を増やしたり、別の抗精神病薬に切り替えたりする必要がある場合は、症候群をマスクすることがあります. 舌の細かい虫垂運動が症候群の早期徴候である可能性があり、この時点で薬物が停止した場合、症候群が発症しないことが報告されている

他の望ましくない影響: 他のフェノチアジンと同様に、眠気、嗜眠、ぼやけた視界、口渇、便秘、ためらいまたは尿失禁、軽度の低血圧、判断力および精神的能力の障害、およびてんかん様発作が時折起こる。

頭痛，鼻詰まり，嘔吐，興奮，激越および不眠症，ならびに低ナトリウム血症もフェノチアジン治療中に観察された。

血のdyscrasiasはフェノチアジンの派生物と稀に報告されませんでした。 患者が持続感染の徴候を示す場合は、血球数を行うべきである。 一過性の白血球減少症および血小板減少症が報告されている。 抗核抗体およびSLEは非常にまれに報告されている。

黄疸はめったに報告されていません。 黄疸がない場合、肝機能検査の一時的な異常が起こることがあります。

血清コレステロールの一時的な増加は、経口フルフェナジン患者ではほとんど報告されていない。

高用量のフェノチアジンの長期投与後、異常な皮膚色素沈着および水晶体混濁が観察されることがあった。

フェノチアジンは光感受性反応を誘導することが知られているが、これはフルフェナジンでは報告されていない。 時折、発疹、過敏症およびアナフィラキシー反応が報告されている。

高齢の患者は、鎮静作用および降圧作用の影響をより受けやすくなる可能性があります。

心臓に対するフェノチアジンの効果は用量依存性である。 QT間隔の延長およびT波の変化によるECG変化は、中等度から高用量で治療された患者において頻繁に報告されており、過剰服用後にも起こった心室頻拍およびちらつきを含む重度の不整脈に先行することが報告されている。 突然、予想外および原因不明の死はフェノチアジンを受け取っている入院させた精神病患者で報告されました。

肺塞栓症および深部静脈血栓症の症例を含む静脈血栓塞栓症の症例は、抗精神病薬で報告されており、頻度は不明である。

フェノチアジンは体温の調節に影響を与える可能性があります。 高齢または甲状腺機能低下症の患者は、特に低体温症の影響を受けやすい。 過熱症のリスクは、特に暑いまたは湿気の多い天候または発汗に影響を与える抗パーキンソン剤などの薬剤によって増加する可能性があります。

神経弛緩性悪性症候群（NMS）のまれな発生は、神経弛緩療法を受けている患者で報告されています. この症候群は、筋肉の硬直、自律神経不安定性（不安定な血圧、頻脈、発汗）、無動および意識の変化、時には昏迷または昏睡に進行するなど、温熱療法によって. 白血球増加症、CPKの増加、肝機能障害および急性腎不全もまた起こり得る. 症候群は致命的である可能性があるため、神経弛緩療法は直ちに中止し、強力な対症療法を行うべきである

フェノチアジンのホルモン効果には、乳汁漏出、女性化乳房、およびオリゴメン痔または無月経を引き起こす可能性のある高プロラクチン血症が含ま 性機能が損なわれる可能性があり、妊娠検査で誤った結果が観察されることがあります。 不適切な抗利尿ホルモン分泌の症候群も認められた。

浮腫はフェノチアジンの薬物と報告されました。

妊娠、産後および周産期の状態、薬物離脱症候群の新生児の頻度は知られていない。

疑わしい副作用の報告

薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用によ黄色いカード: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

過剰摂取は、対症的かつ支持的に治療されるべきであり、錐体外路反応は、プロシクリジンまたはベンザトロピンなどの経口または非経口抗パーキンソン 重度の低血圧では、循環ショックの治療のためのすべての処置、例えば血管収縮剤および/または静脈内液を開始すべきである。 但し、エピネフリンがphenothiazineとの相互作用によって更に血圧を下げることができるのでvasoconstrictorsのmetaraminolかノルエピネフリンだけ使用されるべきです。

薬物療法グループ：精神受容薬、ピペラジン構造を有するフェノチアジン、ATCコード：N05AB02

フルフェナジンのdecanoateは有効なneurolepticフルフェナジンのエステル、ピペラジンのタイプのフェノチアジンの派生物です。 エステルは筋肉内注入の場所によってゆっくり吸収され、次に活動的な治療上の代理店のフルフェナジンに血しょうで加水分解されます。

錐体外路反応は珍しいことではないが、フルフェナジンは顕著な鎮静および血圧低下特性を有さない。

筋肉内注入の後のフルフェナジンの血しょうレベルのプロフィールは各患者の個々の条件に線量および間隔を調節する重要性を強調する2.5-16週の範囲で血しょう整理の半減期を示しました。 ほとんどの患者の血しょうレベルの遅い低下は適度に安定した血しょうレベルを通常2から4週の間隔の注入と達成することができることを意

Psycholeptics、ピペラジン構造を有するフェノチアジン、ATCコード：N05AB02

いいえ。.

特別な要件はありません。