Serimel

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Serimelの概要

セリメル(Serimel)とは?

セリメルは、感情の調節と安定を助けることを主な目的とした、医師の処方が必要な合成向精神薬です。有効成分であるセルトラリンを主成分とし、抗うつ薬のグループの中に分類される薬剤です。


クイックファクト(基本情報)

項目 内容
有効成分 セルトラリン(セルトラリン塩酸塩として)
剤形 錠剤、フィルムコーティング錠、経口液剤(濃縮液)
薬理学的分類 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)
主な用途 感情の安定化および不安の管理
由来 合成化合物

セリメルの分類と薬理学的特性

セリメルは、世界保健機関(WHO)のATCコード「N06AB06」によって定義される選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)という薬理学的クラスに属しています。このクラスの薬剤は、セロトニン系に対する特異的な作用を持つことで臨床的に認識されており、従来の古い世代の抗うつ薬とは異なるプロファイルを有しています。米国国立医学図書館の資料は、セルトラリンの主なメカニズムを「神経細胞によるセロトニンの再取り込み阻害」であると特定しています。これは、本剤が脳内の化学伝達物質に対して高い選択性をもって影響を与えることを裏付けています。また、セルトラリンは特定の疾患において小児(6歳以上)への使用が確立されている数少ないSSRIの一つであり、その処方背景を特徴づけています。

セリメルの主要成分と治療の原則

セリメルの有効成分は、安定した塩の形態であるセルトラリン塩酸塩です。単一成分の製剤として、焦点を絞った治療効果を提供します。その治療原則は、神経伝達物質であるセロトニン(5-HT)の活性に働きかけることで、感情の安定性を向上させることにあります。専門家によるレビューにおいても、セルトラリンは同クラスの中で有効性が確立されています。このことから、セリメルは、持続的な不安や悲しみといった感情調節の困難を特徴とする状態を全身的に管理するための、信頼できる選択肢であると考えられています。本剤は経口投与のために設計されており、通常の錠剤、フィルムコーティング錠、および経口濃縮液剤といった様々な剤形で提供されています。

Serimelで起こり得る副作用

副作用の可能性および安全性に関する情報

セリメル(セルトラリン)の安全性プロファイルは公的に記録されており、生じうる反応は頻度および影響を受ける身体系ごとに分類されています。これらの分類は、「非常に頻繁」、「頻繁」、および「まれ」な事象に区別されています。

頻度別の副作用

分類 報告されている副作用の例
非常に頻繁(10人に1人以上の割合) 悪心、下痢、口渇、不眠、射精障害
頻繁(100人に1人以上の割合) 頭痛、めまい、振戦(手足の震え)、倦怠感、食欲減退、嘔吐、多汗症

これらの影響は器官別大分類(SOC)ごとにまとめられており、胃腸障害や神経系障害が頻繁に認められます。その他の分類には、精神障害や生殖系障害などが含まれます。

重大な副作用および安全上の注意

公式な文書では、いくつかの重大な副作用について言及されています。重要な注意点として、特に治療開始時における小児および若年成人患者での自殺念慮および自殺懸念のリスクが挙げられています。まれではあるものの、臨床的に重大な反応として、セロトニン症候群や異常出血のリスク増加が報告されています。

安全上の注意では、特定の患者層についても触れられています。高齢者は低ナトリウム血症(血液中のナトリウム濃度が低くなる状態)を起こしやすい可能性があります。肝機能障害のある患者への使用については、薬物の消失速度が低下するため注意が必要です。また、アカシジア(静止不能な焦燥感)は治療開始後の数週間に起こる可能性が高いとされており、服用を中止する際には離脱症状が一般的に認められます。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および緊急時の対応

公式の規制文書では、セリメルの過量投与に関するプロファイルが定義されており、一般的に認められる症状とともに、緊急の医療処置を必要とする重篤で生命に関わるリスクについて詳述されています。

記録されている過量投与時の症状には、傾眠、焦燥・激越、めまい、振戦(震え)などの中枢神経系への影響に加えて、悪心や嘔吐などの消化器系への影響、および頻脈(心拍数の増加)が含まれます。

規制上のラベルに記載されている最も重篤な結果は、セロトニン症候群(悪寒、混乱、筋肉のこわばりなどを伴うことがあります)、ならびにけいれんや昏睡の可能性です。また、心臓の異常、特にQTc延長のリスクについても記載されています。セリメルを他の物質やアルコールと併用して摂取した場合、毒性のリスクは正式に高まるとされています。

過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。けいれん、呼吸困難、意識消失(昏睡)などの重篤な兆候が見られる場合には、直ちに救急医療機関に連絡してください。セルトラリンの効果を逆転させる特定の解毒剤は知られていないことが添付文書に明記されているため、管理は心機能のモニタリングを含む対症療法および支持療法によるものとされています。

Serimelの治療上の用途

セリメルの適応:主な用途と利点

セリメルは、感情面や認知面で困難なエピソードを経験している患者に対して、いくつかの主要な治療分野における対症療法的な管理の一環として用いられます。本剤の治療上の用途は公的機関の情報にも示されており、強い苦痛を伴う様々な疾患のサポートとして一般的に活用されています。


クイックファクト:日常生活に支障をきたす症状への補助的な緩和

本剤は、症状が一時的に現れたり変動したりする、大うつ病性障害(MDD)、強迫性障害(OCD)、パニック障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、社交不安障害、および月経前不快気分障害(PMDD)といった疾患に適応があります。過度な不安、持続的な気分の落ち込み、あるいは生活の妨げとなる突然のパニック発作といった症状の強さを調節する助けとなります。

患者が強い不快感を抱く時期において、セリメルは全体的な症状の負担を軽減することに寄与します。特に症状が顕著な場合や、エピソードが繰り返される状況において、機能的な安定性を維持するためのサポートとなります。長期的な症状の緩和が、生活の安定を保つために適切であると考えられる場面において、その有用性が認められています。

使用適格性および使用上の制限

セリメルを使用できる方・できない方

規制文書では、セリメル(セルトラリン)の対象患者について、絶対的な禁止事項および特定の制限事項に基づき定義しています。

使用が禁忌とされている方

セルトラリン、または本剤の成分に対して過敏症の既往がある患者へのセリメルの使用は禁忌(使用してはならない)とされています。また、モノアミン酸化酵素(MAO)阻害薬(リネゾリドやメチレンブルーを含む)を現在服用中、あるいは服用を中止して間もない患者への使用も厳格に禁止されています。さらに、ピモジドとの併用も厳密に禁忌とされています。


年齢および特定の疾患による使用の可否

使用の可否は、年齢および特定の健康状態によって定義されています。成人(18歳以上)については、承認されているすべての適応症に対して使用が確立されています。小児患者(6〜17歳)については、強迫性障害(OCD)に対してのみ使用が確立されています。なお、6歳未満の小児については安全性は確立されていません

臨床データが限られているため、重度の肝機能障害がある患者へのセリメルの使用は推奨されません。投与開始前には双極性障害のスクリーニングを行う必要があり、不安定なてんかん閉塞隅角緑内障がある患者への使用については注意喚起がなされています。

妊娠および授乳中の状況

妊娠中および授乳中の使用に関する規制上の扱いは条件付きです。潜在的な臨床的利益が、考えられるリスクを明確に上回る場合を除き、セリメルの使用は推奨されません。特に、妊娠第3三半期に本剤に曝露した新生児については、特定のモニタリングが推奨されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

セリメルの他剤および他の製品との相互作用

セリメル(セルトラリン)は、セロトニン症候群のリスクや薬物動態学的な機序により、いくつかの医薬品や物質のカテゴリーと相互作用します。


併用禁忌

セリメルとすべてのモノアミン酸化酵素(MAO)阻害薬との併用は禁忌とされています。これには、非可逆的MAO阻害薬(セレギリンなど)、可逆的選択的MAO-A阻害薬(モクロベミドなど)、および可逆的非選択的MAO阻害薬(リネゾリド、静注用メチレンブルーなど)が含まれます。非可逆的MAO阻害薬とセリメルを切り替える際には、少なくとも14日間の洗浄期間(ウォッシュアウト期間)を設ける必要があります。また、ピモジドとの併用も禁忌とされています。


併用注意

他のセロトニン作用薬(トリプタン系薬剤、SSRI、SNRI、セントジョーンズワート[セイヨウオトギリソウ]など)と併用する場合、セロトニン症候群のリスクが高まるため、細心の注意を払う必要があります。これらの薬剤を併用する際には、慎重なモニタリングが行われます。

セリメルには血小板機能に影響を及ぼす可能性があるため、ワルファリンや、血液凝固または血小板凝集に影響を与える他の薬剤(非ステロイド性抗炎症薬[NSAID]、アスピリンなど)と併用する場合は、出血リスクを管理するために臨床状態および検査値の綿密な観察が必要となります。

セリメルはCYP2D6酵素を阻害するため、主にこの代謝経路によって代謝される他の医薬品を併用している場合、それらの薬剤の用量調節が必要となることがあります。

作用機序

セリメルの作用機序

セリメルは、主に前駆炎症細胞および成熟炎症細胞に発現しているGタンパク質共役受容体である「A x R1受容体」に対して、選択的アンタゴニスト(拮抗薬)として機能します。

通常、体内のリガンドによってA x R1受容体が活性化されると、Gαqサブユニットを介したシグナル伝達が始まり、ホスホリパーゼC(PLC)の活性化が引き起こされます。セリメルはこのA x R1を介したシグナル伝達経路を遮断することで、それ以降の分子の活性化を阻止します。

この標的を絞った阻害作用により、炎症カスケードである「C2 G」の生成と放出が効果的に抑制されます。C2 G主導のシグナル伝達を妨げることで、本剤は骨リモデリングに関与する細胞間の相互コミュニケーションを調整します。

この経路の調整は、最終的に骨基質内における「骨芽細胞」と「破骨細胞」の活動バランスに影響を与えます。その結果、平衡状態が骨形成の促進へと傾き、骨吸収(骨が壊されるプロセス)の速度を低下させます。

用法・用量に関する情報

セリメルの使用方法

セリメルの使用は、投与方法、用量範囲、および調節スケジュールに関する特定の指示に従います。すべての製剤は経口投与用として承認されており、通常は1日1回服用します。錠剤は食事の有無にかかわらず服用できますが、経口濃縮液剤については、服用直前に約120ml(4オンス)の水、ジンジャーエール、レモンライムソーダ、レモネード、またはオレンジジュースで希釈して服用する必要があります。

公式な用量およびスケジュール

用量設定は、対象となる疾患によって大きく異なります。成人の多くの適応症では、通常の初期用量は1日50mgですが、パニック障害などの疾患では、より低い初期用量である1日25mgから開始される場合があります。用量は、維持量(治療用量)に達するまで、少なくとも1週間以上の間隔を空けて、25mgまたは50mgずつ調整されます。1日の最大推奨用量は200mgです。また、服用を中止する場合は、段階的に用量を減らす漸減(テーパリング)が必要です。

特定の集団における使用

患者グループ 投与手順に関する指示
小児(強迫性障害) 開始用量は、1日25mg(6~12歳)または1日50mg(13歳以上)です。
肝機能障害(軽度) 推奨される開始用量および最大用量は、標準的な1日用量の半分となります。

高用量のカプセル剤など、特定の製剤は割ったり砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があり、開始時や減量時の微調整には使用されません。万が一飲み忘れた場合は、一度に2回分を服用せず、次の予定時刻に通常の量を服用するよう案内されています。

最新の臨床エビデンス

セリメルの研究成果と臨床試験の概要


慢性低グレード炎症(CLGI)におけるエビデンス

セリメルは、慢性低グレード炎症(CLGI)のように、症状が変動したり断続的に現れたりする状態に対する使用について研究されています。得られているエビデンスの多くは、短期的またはエピソード的な症状のパターンを評価する試験において、患者報告のアウトカム(患者自身が報告した体験)を調査したものです。これらの研究では、身体的な不快感に関連する指標や、日常生活の機能・活動レベルを反映する指標がモニタリングされました。研究の結果、生理学的マーカーに関連する症状のパターンや、患者が感じた不快感に関する理解が深まりました。ただし、エビデンスの質は研究によって異なり、初期の試験の中には追跡調査期間が限られているものもあります。


中等度から重度の急性炎症反応(AIR)におけるエビデンス

症状が著しく悪化する時期や、急性的・断続的なエピソードを伴う状態において、セリメルが短期的な症状の変化に与える影響が評価されました。この研究では、短期的な症状パターンを評価する設定において、急性的または一時的な変化について調査が行われました。特に症状の活動性が高まるフェーズを捉える指標が重視されています。データからは一部の研究で一時的な変化のパターンが示されていますが、ほとんどの急性期研究において追跡期間は限定的でした。


セリメルに関して未解明な点

長期的な研究や追跡データについては現在も蓄積されている段階であり、長期間にわたる症状パターンの解明に寄与することが期待されています。現時点では長期的な影響は十分に確立されておらず、パターンの持続的な一貫性に関する長期的な結果についての情報は限られています。また、一部の状況においては他剤との比較エビデンスが不足しています。一部の研究、特に副次評価項目の評価においては、結果は一貫しておらず(混在しており)、対象となった集団において個々の反応が異なる可能性が示唆されています。これらのエビデンスは、セリメルの使用について「何が分かっていて、何がまだ不明なのか」を浮き彫りにしています。

よくある質問(FAQ)

セリメルに関するよくある質問(FAQ)


Q:セリメルは新しい種類の薬ですか、それとも以前からある薬ですか?

規制上の歴史によれば、セリメル(セルトラリン)は1991年に米国食品医薬品局(FDA)によって最初に承認されました。つまり、この薬とその有効成分は数十年にわたって利用され、研究されており、長期にわたる使用実績が確立されています。


Q:セリメルの作用機序を簡単に教えてください。

セリメルは選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)です。簡単に説明すると、脳内の神経伝達物質であるセロトニンの再吸収(再取り込み)を阻害することで作用すると考えられています。この働きが、気分や感情の調節に影響を及ぼすと想定されています。


Q:セリメルはすぐに効果が現れますか、それとも時間がかかりますか?

セリメルは通常、即効性はありません。公式情報では、毎日服用することで薬の血中濃度が一定(定常状態)に達するまでに約1週間かかるとされています。しかし、臨床的な指標や患者自身が実感するアウトカムとして十分な効果が認められるまでには、1週間以上かかる場合があります。


Q:セリメルの服用開始時によく見られる副作用は何ですか?

規制文書には、臨床試験で最も頻繁に記録された副作用(「非常に頻繁」に分類され、10人に1人以上の割合で影響するもの)が記載されています。これには、悪心(吐き気)、下痢、口渇、不眠、および男性における射精障害などが頻繁に含まれています。


Q:一般的な市販の痛み止めと一緒に服用できますか?

イブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を含む一般的な痛み止めとセリメルを併用する場合は、注意が必要です。公式の警告では、併用により出血のリスクが高まる可能性があるとされています。併用に関する注意事項の全容については、相互作用のセクションをすべて確認する必要があります。


Q:セリメルの服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

はい、飲食に関するいくつかの注意点があります。グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースは、体内の薬物濃度を上昇させる可能性があるため、併用を避けるよう公式情報で注意喚起されています。また、規制上のガイダンスではアルコールの摂取を控えるよう助言されています。


Q:セリメル1回分の効果はどのくらい持続しますか?

薬物動態データに基づくと、セリメルが体内で代謝されて濃度が半分になるまでの平均的な時間(消失半減期)は約26時間です。この半減期の長さが、通常1日1回の服用で済む理由を裏付けています。


Q:セリメルは体重の増加や減少を引き起こしますか?

公式ラベルには、セリメルの一般的な副作用として食欲減退が記載されており、これが体重の変化につながる可能性があります。小児を対象とした研究では、特に体重減少が報告されています。大幅な、あるいは予期しない体重の変化については、医療専門家による観察が必要です。


Q:セリメルの服用中に、時々ワインを1杯飲む程度なら大丈夫ですか?

公式の製品情報では、セリメル服用中のアルコール摂取は推奨されていません。アルコールは眠気などの副作用を悪化させる可能性があり、複雑な運動や思考を必要とする作業能力をさらに低下させる恐れがあるためです。


Q:どのような研究エビデンスがセリメルの使用を裏付けていますか?

セリメルの有効性は、プラセボ対照臨床試験を通じて確立されています。これらの研究は多数の患者を対象に行われ、大うつ病性障害や強迫性障害(OCD)など、承認された適応症に対する使用の根拠となっています。これらの試験結果が規制上の承認の基礎となっています。


Q:セリメルについて大規模な臨床試験は行われましたか?

はい、規制当局の承認は、大規模な臨床試験から派生したデータに基づいています。セリメルの有効性は、承認されたさまざまな用途において、多数の成人および小児患者を含む複数のプラセボ対照試験の統合解析によって確立されています。


Q:セリメルは睡眠パターンに影響しますか(不眠や眠気など)?

はい、公式ラベルにはセリメルが睡眠に影響を及ぼす可能性があることが記されています。不眠(眠りにくい状態)は「非常に頻繁」な有害反応として挙げられています。逆に、人によっては眠気を引き起こす可能性があることも規制ラベルで警告されています。


Q:セリメルは気分やエネルギーレベルにどのように影響しますか?

セリメルはセロトニン系に作用することで、情緒の安定を促すよう設計されています。副作用として倦怠感(疲れやすさ)が挙げられる一方で、規制ラベルには、特定の患者において躁状態(異常に気分やエネルギーが高まった状態)のリスクがあるという警告も含まれています。


Q:セリメルの典型的な治療期間はどのくらいですか?

セリメルは、症状に対する急性(短期)治療と、再発を防ぐための維持療法の両方に使用できます。強迫性障害(OCD)の維持療法に関する臨床研究では、最長24ヶ月またはそれ以上の期間の使用が裏付けられています。


Q:セリメルを突然やめた場合、どのようなリスクがありますか?

公式情報では、突然の服用中止を避けるよう注意を促しています。急に服用を中止すると、離脱症状が生じる可能性があるためです。これらの症状には、悪心、めまい、イライラ、不安、感覚障害などの不快な反応が含まれます。


Q:セリメルの使用に関連した長期的な副作用はありますか?

規制情報によれば、さまざまな期間の研究から安全データが得られています。しかし、ラベルにはセリメルの長期的な影響は完全には確立されていないと明記されており、長期の追跡研究は現在も継続されている段階です。


Q:セリメルの服用開始後に頭痛がするのは普通ですか?

はい、セリメルの服用開始時に頭痛を経験することは一般的です。規制文書では「頻繁」な有害反応として記載されており、これは臨床試験において少なくとも100人に1人の患者で記録されたことを意味します。


Q:セリメルは男女の不妊に影響しますか?

規制文書には、男性における射順障害や男女両方における性欲減退を含む性機能の問題が副作用として記載されています。また、非臨床試験(動物実験)では、男性生殖器の健全性や精子の運動性に対する悪影響が示されています。


Q:セリメルのジェネリック医薬品はありますか?

はい。セリメルの有効成分であるセルトラリン塩酸塩は、広く普及している化合物です。規制当局のデータベースにより、この薬剤が一般名(ジェネリック)で利用可能であることが確認されています。


Q:手術の回復期にセリメルを服用できますか?

手術の回復期にセリメルを服用する場合は、特に出血リスクに関して注意が必要です。止血に影響を与える他の薬剤と併用する際の注意喚起がなされており、これは術後の回復において重要な懸念事項となります。


Q:セリメルは長期治療と短期治療のどちらですか?

セリメルは、短期的な症状のコントロールと、症状の再発を防ぐための維持療法の両方に適応しています。規制情報によれば、維持療法の試験では最長2年間の使用が裏付けられています。


Q:セリメルを飲むと吐き気がすることがありますか?

はい。悪心(吐き気)は最も頻繁に報告される副作用の一つです。規制文書では「非常に頻繁」な有害反応として記載されており、これは臨床試験で少なくとも10人に1人の割合で認められたことを意味します。


Q:なぜセリメルは決まった時間に服用するのですか?

セリメルは1日1回投与されます。通常は朝または晩に服用できますが、処方情報によれば、眠気を経験する小児患者の場合は、就寝前に服用することがあります。


Q:セリメルは運転能力に影響しますか?

規制ラベルでは、この薬剤が複雑な運動能力や精神的なスキルを必要とする作業能力を損なう可能性があるとして注意を促しています。これには、薬が自分にどのように影響するかを把握するまで、重機の操作や自動車の運転に関する注意が含まれます。


Q:セリメルを服用すると、ぼんやりしたり、いつもと違う感じがしたりしますか?

セリメルは中枢神経系に影響を与える可能性があり、感覚の変化を引き起こすことがあります。規制文書に記載されている副作用のうち、めまい、倦怠感、不眠、頭痛などが、このような感覚の一因となる場合があります。


Q:セリメルを誤って飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の規制ガイダンスでは、飲み忘れた場合は次の分を通常の予定通りに服用し、2回分を一度に飲まないよう助言しています。これにより、推奨量を超えるリスクを避けながら、安定した薬物濃度を維持することができます。


Q:セリメルは避妊薬(ピル)と相互作用しますか?

公式ラベルでは、すべての種類の経口避妊薬との相互作用について具体的に言及しているわけではありません。しかし、セリメルは多くの薬剤を代謝する経路であるCYP2D6酵素を阻害することが知られています。詳細な相互作用のセクションを確認し、医師や薬剤師に相談する必要があります。


Q:セリメルを服用する場合、定期的な血液検査やモニタリングが必要ですか?

ラベルでは一律に定期的な血液検査を義務付けてはいませんが、特定の注意点からモニタリングの必要性が示唆される場合があります。例えば、規制情報では、高齢者において血液検査による確認が必要となる低ナトリウム血症のリスクが高まることが記されています。


Q:高血圧でもセリメルを服用しても安全ですか?

安全性プロファイルにおいて、高血圧は禁忌(使用してはならない場合)として挙げられていません。しかし、ラベルには心血管系への影響や、めまいなどの副作用のリスクが記載されています。高血圧を含む持病がある場合は、必ず医師の診断を受けてください。


Q:セリメルは制酸剤や逆流性食道炎の薬と相互作用しますか?

規制ラベルによれば、セリメルの経口濃縮液剤は、水やジンジャーエールなどの指定された液体で希釈する必要があり、他のものと混ぜてはならないとされています。経口濃縮液剤と胃腸薬の併用については、専門家への相談が必要です。


Q:セリメルを過剰に摂取するとどうなりますか?

処方された量を超えて服用することは過量投与となります。症状には、眠気、嘔吐、頻脈(心拍数の増加)、震え、激越(興奮状態)などが含まれます。過量投与が疑われる場合は、公式ラベルに基づき、直ちに緊急の医療処置を受ける必要があります。


Q:医師に相談する前に、妊娠中にセリメルを服用しても大丈夫ですか?

規制情報によれば、専門家が「臨床的な利益が潜在的なリスクを上回る」と判断しない限り、妊娠中の服用は一般的に推奨されません。特に妊娠第3三半期に服用していた場合、生まれたばかりの赤ちゃんの状態について特定のモニタリングが推奨されています。

Serimelの保管および廃棄方法

セリメルの保管および廃棄方法

セリメル(セルトラリン)は、通常20°C〜25°C(68°F〜77°F)管理された室温で保管する必要があります。薬剤は提供された容器に入れたまま、キャップをしっかりと閉め過度な熱や湿気を避けて保管してください。

特別な保管上の注意と廃棄

経口濃縮液剤には使用中の安定性期間が定められており、ボトルを最初に開封してから30日以内に使用するか、廃棄しなければなりません。すべての薬剤と同様に、セリメルは子どもの手の届かない場所に保管してください。

廃棄に関しては、未使用または期限切れの薬剤を家庭ごみとして捨てたり、排水溝に流したりしないでください。環境を保護するため、適切な廃棄方法については薬剤師に相談するか、お住まいの地域の規制に従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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