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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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閉経後の症状を治療するために、HRTは生活の質に影響を与える症状に対してのみ開始されるべきです。. すべての場合において、リスクと利益は少なくとも年に1回慎重に評価されるべきであり、HRTは利益がリスクを上回る限り継続すべきです。.
早期閉経の治療におけるHRTに関連するリスクの証拠は限られています。. ただし、若い女性の絶対リスクが低いため、これらの女性にとって、高齢の女性よりも利益とリスクのバランスが有利になる可能性があります。.
健康診断/アフターケア。
HRTを開始または復元する前に、完全な個人的および家族的な病歴を作成する必要があります。. 身体検査(骨盤と胸部を含む)は、これと禁 ⁇ および使用上の警告に基づく必要があります。. 治療中は定期的な検査が推奨され、その頻度と種類はそれぞれの女性に適応します。. 女性は、医師または看護師に報告する必要がある乳房の変化について通知を受ける必要があります(以下の「乳がん」を参照)。. 適切な画像処理ツールを含む研究。. マンモグラフィは、現在認識されているスクリーニング慣行に従って実施され、個人の臨床ニーズに適合させる必要があります。.
監視する必要がある条件。
以下の条件のいずれかが存在し、事前に発生したか、妊娠中または以前のホルモン治療中に悪化した場合は、患者を注意深く監視する必要があります。. これらの状態は、特にRevmelidによる治療中に発生または悪化する可能性があることを覚えておく必要があります。
-レイオミオーマ(子宮筋腫)または子宮内膜症。
-血栓塞栓性障害の危険因子(下記参照)。
-エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例えば. 1。st 乳がんの遺伝の程度。
-高血圧。
-肝疾患(例:. 肝腺腫)。
-血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病。
-胆石症。
-片頭痛または(重度の)頭痛。
-全身性エリテマトーデス。
-子宮内膜過形成の病歴(下記参照)。
-てんかん。
- ⁇ 息、。
-耳硬化症。.
治療の即時中止の理由。
禁 ⁇ が見つかった場合、および以下の状況では、治療を中止する必要があります。
-黄 ⁇ または肝機能の悪化。
-血圧の大幅な上昇。
-片頭痛の新たな始まり。
-妊娠。.
子宮内膜過形成および癌腫。
無傷の子宮を持つ女性では、エストロゲンを単独で長期間投与すると、子宮内膜過形成および癌のリスクが高まります。. エストロゲン使用者のみで子宮内膜がんリスクの報告された増加は、治療期間とエストロゲン用量に応じて、非使用者よりも2〜12倍高くなります。. 治療が完了した後、リスクは少なくとも10年間増加し続ける可能性があります。.
毎月少なくとも12日間/ 28日間のサイクルでゲスターゲンを周期的に追加したり、非子宮摘出女性でエストロゲン-ゲスターゲンを継続的に併用したりすると、エストロゲン-HRTのみに関連する過度のリスクを防ぐことができます。.
画期的な出血と汚れは、治療の最初の数か月の間に発生する可能性があります。. 治療の最初の数か月後に画期的な出血または汚れが持続する場合、治療中のある時間の後に発生する場合、または治療が中止された後に継続する場合は、子宮内膜異常を含む可能性のある理由を調査して、子宮内膜の悪性腫瘍を防ぐ必要があります。.
乳がん。
全体的な証拠は、エストロゲン-ゲスターゲンを組み合わせて、おそらくエストロゲン-HRTのみを服用する女性の乳がんのリスクの増加を示唆しており、これはHRTの服用時間に依存します。.
無作為化プラセボ対照試験、Women's Health Initiative試験(WHI)、および疫学研究は、約3年後に明らかになるエストロゲン-ゲスターゲン-HRTを併用した女性の乳がんリスクの増加を決定する上で一貫しています。.
過度のリスクは使用から数年以内に明らかですが、治療を中止してから数年以内にベースラインに戻ります。.
HRT、特にエストロゲンとゲスターゲンの併用療法は、乳がんの放射線検出に影響を与える可能性のあるマンモグラフィ画像の密度を高めます。.
卵巣癌。
卵巣がんは乳がんよりもはるかにまれです。. 大規模なメタ分析からの疫学的証拠は、エストロゲンまたはエストロゲン-ゲスターゲン-HRTを併用した女性でリスクがわずかに増加していることを示しています。これは、使用後5年以内に見られ、離乳後時間の経過とともに減少します。.
WHI研究を含む他のいくつかの研究は、Hrtの組み合わせを使用することは、同様またはわずかに低いリスクと関連している可能性があることを示唆しています。.
静脈血栓塞栓症。
HRTは、静脈血栓塞栓症(VTE)、D.H。深部静脈血栓症または肺塞栓症の1.3〜3倍のリスクに関連しています。. このようなイベントは、HRTの最初の年に発生する可能性が高くなります。.
血栓性状態が知られている患者はVTEのリスクが高く、HRTはこのリスクに寄与する可能性があります。. したがって、HRTはこれらの患者では禁 ⁇ です。.
VTEの一般的に認識されているリスク要因は、エストロゲン消費、年齢、主要な手術、より長い固定化、肥満です(BMI> 30 kg / m。2)、妊娠/週単位のベッド、全身性エリテマトーデス(SLE)および癌。. VTEにおける変動の役割の可能性についてコンセンサスはありません。 .
すべての術後患者と同様に、手術後のVTEを防ぐために予防措置を検討する必要があります。. 選択的操作後に長時間休んでいる場合は、HRTを4〜6週間前に一時的に停止することをお勧めします。. 治療は、女性が完全に動員された場合にのみ再開されるべきです。.
VTEの個人歴はないが、関連する第1学位と少年時代の静脈血栓塞栓症の歴史を持つ女性の場合、スクリーニングはその制限について慎重にアドバイスした後に提供できます(血栓性欠損症の一部のみがスクリーニングによって識別されます)。.
血栓性静脈が欠陥があることが判明した場合、静脈血栓塞栓症で家族内で分離する場合、または欠陥が「深刻」である場合(例:. アンチトロンビン、プロテイン-Sまたはプロテイン-C欠乏症、または欠損の組み合わせ)、HRTは禁 ⁇ です。.
すでに慢性抗凝固治療を受けている女性は、これを利用して、HRTを使用するリスクを慎重に検討する必要があります。
治療開始後にVTEが発症した場合は、薬剤を中止する必要があります。. 血栓塞栓症の可能性があることに気付いている場合は、すぐに医師に連絡するように依頼する必要があります(例:. 足の痛みを伴う腫れ、突然の胸の痛み、呼吸困難)。.
冠動脈疾患(CAD)。
エストロゲン-ゲスターゲンまたはエストロゲン-HRTを併用したCADの有無にかかわらず、女性の心筋 ⁇ 塞から保護するための無作為化比較試験からの証拠はありません。
エストロゲンとゲスターゲンを組み合わせたHRTの使用中の相対的なCADリスクはわずかに増加します。. 絶対的なCADの初期リスクは年齢に大きく依存するため、閉経近くの健康な女性にエストロゲンゲステージを使用したことによる追加のCAD症例の数は非常に少ないですが、年齢とともに増加します。.
虚血性脳卒中。
エストロゲン-ゲスターゲンとエストロゲン療法のみを組み合わせると、虚血性脳卒中リスクが最大1.5倍に増加します。. 相対リスクは、閉経後の年齢や時間によって変化しません。. ただし、脳卒中の初期リスクは年齢に強く関連しているため、HRTを使用する女性の脳卒中の全体的なリスクは年齢とともに増加します。.
甲状腺機能低下症。
甲状腺ホルモン補充療法を必要とする患者は、甲状腺ホルモンレベルが許容範囲内に留まることを保証するために、HRT中に甲状腺機能を定期的に監視する必要があります。.
血管浮腫。
エストロゲンは、特に遺伝性血管性浮腫の女性において、血管性浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。.
その他の条件。
エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があるため、心臓または腎臓に問題のある患者は注意深く監視する必要があります。.
エストロゲン療法では ⁇ 炎につながるプラスマトリグリセリドの重度の増加のまれなケースが報告されているため、既存の高トリグリセリド血症の女性は、エストロゲン補充またはホルモン補充療法中に注意深く監視する必要があります。.
エストロゲンは甲状腺結合グロブリン(TBG)を増加させます。これは、タンパク質結合JOD(PBI)、T4レベル(カラムまたはラジオイムノアッセイによる)またはT3レベル(ラジオイムノアッセイ後)で測定される循環全甲状腺ホルモンの増加につながります。. TBGの増加を反映して、T3樹脂の吸収が減少します。遊離T4と遊離T3濃度は変化していません。. 他の結合タンパク質は、血清中で増加する可能性があります。. コルチコイド結合グロブリン(CBG)、セックスホルモン結合グロブリン(SHBG)、循環コルチコステロイドまたは。.. 遊離または生物学的活性ホルモン濃度は変化していません。. 他の血漿タンパク質が増加する可能性があります(アンジオテンシノーゲン/レニン基質、α-I-アンチトリプシンおよびセルロプラスミン)。.
HRTを使用しても認知機能は改善されません。. 65日以降、女性の認知症のリスクが高まっているという証拠がいくつかあります。.
Revmelidタブレットには乳糖一水和物が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
薬物療法グループ:プロゲストゲンおよびエストロゲン様、 ⁇ 次製剤、ATCコード:G03FB05。.
エストラジオール:活性物質である合成17 ⁇ 2-エストラジオールは、化学的および生物学的に内因性のヒトエストラジオールと同一です。. 閉経後の女性のエストロゲン産生の喪失に取って代わり、閉経期の症状を緩和します。.
エストロゲンは閉経後または卵巣切除後の骨量減少を防ぎます。.
酢酸ノルエチステロン:合成プロゲストーゲン。. エストロゲンは子宮内膜の成長を促進するため、無投与のエストロゲンは子宮内膜過形成および癌のリスクを高めます。. ゲスターゲンを追加すると、非子宮摘出女性の子宮内膜過形成のエストロゲン誘発リスクが減少します。.
閉経後の症状の緩和は、治療の最初の数週間で達成されます。.
市販後の研究では、Revmelidを6か月間投与された女性の91%が、平均3〜4日間の定期的な出血を経験しました。. 離脱出血は通常、ゲスターゲン相の最後の錠剤の数日後に始まりました。.
閉経期のエストロゲン欠乏は、骨代謝回転の増加と骨量の減少に関連しています。. 骨ミネラル密度に対するエストロゲンの影響は、用量に依存します。. 治療が続く限り、保護は効果的であるように見えます。. HRTを停止した後、未治療の女性と同様に骨量が失われます。.
WHI研究と研究のメタ分析からの証拠は、HRT、エストロゲンのみ、または主に健康な女性に投与されるプロゲストーゲンと組み合わせて現在使用 すると、 ⁇ 関節、脊椎、その他の骨粗しょう症骨折のリスクが減少することを示しています。. HRTは、骨密度の低い女性や骨粗しょう症の確立された女性の骨折を防ぐこともできますが、これの証拠は限られています。.
無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、1 mgのエストラジオールが閉経後の骨ミネラルの損失を防ぎ、骨ミネラル密度を高めることが示されました。. 脊椎、大 ⁇ 骨 ⁇ 部、および転子体の反応は2.8%、1.6%でした。. 2年間で2.5%、1 mgの17 ⁇ -エストラジオール、耐性なし。.
予想通り、エストラジオールと酢酸ノルエチステロンを用いた動物実験は、エストロゲン様およびゲスタゲン様の影響を示しています。. 両方の化合物は、前臨床生殖毒性試験で副作用、特に ⁇ 尿生殖管発達における胚毒性効果と異常を誘発しました。. 他の前臨床効果に関しては、エストラジオールと酢酸ノルエチステロンの毒性プロファイルは既知であり、製品特性の要約の他のセクションで説明されているものを超える特定の人間のリスクはなく、一般的にホルモン補充療法に適用されます。.