コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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以下の不要な反応は、臓器系の損傷と発生頻度に従ってリストされています。. 発生頻度は次のように決定されます。非常に頻繁に:≥1/ 10;多くの場合:≥1/ 100から<1/10;まれに:≥1/ 1000から<1/100;まれに:≥1/ 10000から<1/1000まで。ごくまれに:<1/1000;頻度は評価されません。.
各グループ内で、副作用の頻度は重要性が低下する順に提示されます。.
臨床研究データ。
表2は、プラセボと比較してロピニロールを使用するときに高い頻度で発生する望ましくない反応、または比較薬に関して発生のより高いまたは同等の頻度を示しています。.
表2。
不要な反応の発生頻度。
| 不要な反応とその発生頻度。 | 単剤療法。 | レボドープとの同時使用。 |
| 精神障害。 | ||
| しばしば。 | 幻覚。 | 幻覚、混乱。 |
| 神経系の側から。 | ||
| 非常に頻繁に。 | 眠気。 | ジスキネジア。 (レボドープ薬と組み合わせてロピニロールを服用している進行性のパーキンソン病の患者。, ロピニロールの滴定の期間中。, 運動協調の違反が発生する可能性があります。; 臨床試験によると。, レボドパの用量の減少は、ジスキネジアの重症度の減少につながる可能性があります。) |
| しばしば。 | めまい(めまいを含む)。 | 眠気、めまい(めまいを含む)。 |
| 船の横から。 | ||
| しばしば。 | 起立性低血圧、低血圧。 | |
| まれに。 | 起立性低血圧、低血圧。 | |
| LCDの側面から。 | ||
| 非常に頻繁に。 | 吐き気。 | |
| しばしば。 | 腹痛、消化不良、 ⁇ 吐、便秘。 | 吐き気、便秘。 |
| 投与場所での一般的な障害と障害。 | ||
| しばしば。 | 末 ⁇ 浮腫(脚の腫れを含む)。 | 末 ⁇ 浮腫。 |
表3。
ストリート後の観測に関するデータ。
| 不要な反応とその発生頻度。 | 単剤療法。 | レボドープとの同時使用。 |
| 免疫系から。 | ||
| ごくまれです。 | 過敏反応(じんま疹、血管神経性浮腫、皮膚の発疹、皮膚のかゆみを含む)。 | 過敏反応(じんま疹、血管神経性浮腫、皮膚の発疹、皮膚のかゆみを含む)。 |
| 精神障害。 | ||
| しばしば。 | 混乱。 | |
| まれに。 | せん妄、せん妄、妄想症を含む精神病反応(幻覚を除く)。 | せん妄、せん妄、妄想症を含む精神病反応(幻覚を除く)。 |
| 頻度不明。 | 衝動性引力症候群、性欲の増加、ギャンブルへの病的誘引、ハイパーセクシュアリティ、購入へのたまらない引力、過食;攻撃性*。 | 衝動性引力症候群、性欲の増加、ギャンブルへの病的誘引、ハイパーセクシュアリティ、購入へのたまらない引力、過食;攻撃性*。 |
| 神経系の側から。 | ||
| 非常に頻繁に。 | 失神。 | 眠気。 |
| ごくまれです。 | 眠気と突然眠りに落ちるエピソード**。 | 眠気と突然眠りに落ちるエピソード**。 |
| 船の横から。 | ||
| しばしば。 | 起立性低血圧、低血圧***。 | 起立性低血圧、低血圧***。 |
| LCDの側面から。 | ||
| 非常に頻繁に。 | 吐き気。 | |
| しばしば。 | ⁇ 吐、胸やけ、腹痛。 | 胸焼け。 |
| 肝臓と胆道から。 | ||
| 頻度不明。 | 肝機能障害(主に肝酵素の増加)。 | 肝機能障害(主に肝酵素の増加)。 |
| 投与場所での一般的な障害と障害。 | ||
| しばしば。 | 足の腫れ。 | |
*攻撃性は、精神病反応と強迫症状に関連しています。.
**他のドーパミネート剤と同様に、重度の眠気と突然の眠りのエピソードは、主に修復後の監視中にパーキンソン病の患者で報告されることはほとんどありませんでした。. 眠気や疲労の以前のまたは明らかな兆候なしに突然眠りに落ちるケースがあります。. 減量または薬物離脱により、すべての症状が消えました。. ほとんどの場合、関連する鎮静剤が使用されました)。.
***他のドーパミン作動薬と同様に、起立性低血圧を含むロピニルの治療中に低血圧が観察されました。.
パルス制御の違反(障害の習慣とドライブ)。 ギャンブルへの病理学的魅力、性欲の増加、性欲 ⁇ 進、購入への魅力的な魅力、強迫的な過食は、ドーパミン受容体アゴニストを使用している患者で発生する可能性があります。. 薬物要求デポ。.® (cm。. "特別な指示")。.
吸引。. 内側に摂取した後のロピニロールのバイオアベイラビリティは約50%(36–57%)です。. 長期作用の錠剤でロピニロールの内部を摂取した後、血漿中の濃度はゆっくりと上昇します。. 達成の平均時間Cマックス。 血漿中の薬物は6〜10時間です。. 平衡状態では、パーキンソン病の患者では、脂肪食品と同時に1日1回12 mgのロピニロールを摂取した後、ナトシャクの使用と比較して、ロピニロールの全身曝露の増加が観察されました。. 同時に、AUCの増加が認められました(90%CI:1.12; 1.28)およびCマックス。 血漿中の薬物(90%MD:1.34; 1.56)、平均でそれぞれ20%と44%、およびT。マックス。 3時間延長。. 長期錠剤を服用するときのロピニロールのシステム曝露は、同じ1日量で即時放出錠剤を服用するときのシステム曝露に対応します。.
分布。. 血漿のタンパク質との接続は低く、10〜40%に達します。. 親油性が高いため、ロピニロールは大きなVが特徴です。d (約7 l / kg)。.
生体内変化。. ロピニロールは、主にアイソザイムCYP1A2によって肝臓で積極的に代謝されます。. 主な代謝物(N-デプロピル)は不活性で、その後カルバミルグルクロニド、炭酸、N-デプロピルヒドロキシメタボライトに変換されます。. 代謝産物は主に腎臓によって飼育されています。.
結論。. T1/2。 システム血流ロピニロールの平均は約6時間です。. ロピニロールの全身作用の持続時間の増加(AUCおよびCマックス。)線量増加にほぼ比例します。. 内向きまたは定期的な使用によるロピニロールの除去に違いはありません。. 薬物動態の個人間の高い変動性が認められました。. 長期作用の錠剤でロピニロールを使用する場合、個人間の変動Css 30〜55%、AUC-40〜70%に達しました。.
直線性/非線形性。. 24 mg /日までの用量でのロピニロールの薬物動態は直線的です(1日3回の即時放出8 mgのパニロール錠剤)。.
患者の別々のグループ。
腎臓の機能違反。. 薬物動態指標は、軽度から中等度の腎臓の機能に違反してパーキンソン病の患者では変化しません。. プログラム(慢性)血液透析にある末期腎不全の患者では、経口摂取した場合のジェットコーレンスが約30%減少します。. プロピニロール代謝産物のクリアランスも約60〜80%減少します。. したがって、これらの場合の最大1日量は18 mgです。.
高齢。. 内向きのクリアランスを取った後、ロピニロールのクリアランスは、若い患者と比較して65歳以上の患者で約15%減少します。. このカテゴリーの患者の用量修正は必要ありません。.
ロピニロールと左派またはドンペリドンの間の薬物動態学的相互作用はなく、これらの薬物の用量の修正が必要でした。.
神経遮断薬や、硫化物やメテクロプラミドなどの中心価値ドーパミン受容体の他の ⁇ 抗薬は、ロピニロールの有効性を低下させる可能性があるため、これらの薬物の同時使用は避けてください。.
高用量のエストロゲンを受けた患者では、血漿中のロピニロールの濃度の増加が認められました。. ロピニロールによる治療を開始する前にすでにLGTを受けている女性の場合、ロピニロールの用量の修正は必要ありません。. ただし、STTの予約またはロピニルによる治療の背景に対するそのキャンセルの場合、薬物要求デポの用量修正が必要になる場合があります。®.
ロピニロールは主にCYP1A2イソプルムによって代謝されます。. ロピニロール(1日3回2 mgの用量)とシプロフロキサシンの同時使用により、C指標が増加しました。マックス。 AUCロピニロールはそれぞれ60%と84%で、望ましくない現象の発生につながる可能性があります。. この点で、ロピニロールを投与されている患者では、シプロフロキサシン、エノキサシン、フルボキサミンなどのCYP1A2アイソフラグメントを阻害する薬物を処方またはキャンセルするときに、その用量を調整する必要があります。.
同時にジゴキシンを服用したパーキンソン病の患者では、ジゴキシンとロピニロールの相互作用は明らかにされておらず、用量修正が必要でした。. ロピニロール(1日3回2 mgの用量)とCYP1A2イソプルミアの基質であるテオフィリンとの間の医薬品の相互作用は、パーキンソン病の患者では認められていません。.
ロピンジロールとアルコールの相互作用の可能性に関する情報はありません。. 他の中枢作用薬と同様に、患者はロピニロールによる治療中にアルコールを服用することを控える必要性について警告されるべきです。. ニコチンはCYP1A2イソフェニウムの活性を増加させます。. 患者がロピニロールによる治療中に停止または喫煙を開始した場合、彼の用量の修正が必要になることがあります。.
However, we will provide data for each active ingredient
