Renitecmax

ポソロジー。

Renitecmaxの投与量は、主にエナラプリルマレート成分の経験によって決定する必要があります。.

大人。

必須の高血圧。

通常の投与量は1錠で、1日1回服用します。. 必要に応じて、1日1回2錠まで投与量を増やすことができます。.

以前の利尿療法。:Renitecmaxの開始投与後、症候性低血圧が発生する可能性があります。これは、以前の利尿療法のために容量や塩分が消耗した患者でより可能性が高いです。. 利尿療法は、Renitecmax療法を開始する2〜3日前に中止する必要があります。.

腎不全の投与量。

チアジドは、腎機能障害およびクレアチニンクリアランス値が30 ml /分以下の患者に使用するのに適した利尿薬ではない場合があります(D.H.中等度または重度の腎不全)。.

クレアチニンクリアランスが30を超え、80 ml /分未満の患者では、Renitecmaxは、個々のコンポーネントに滴定がある後にのみ使用する必要があります。.

高齢者での使用。

臨床試験では、同時に投与されたマレイン酸エナラプリルとヒドロクロロチアジドの有効性と忍容性は、高齢者と若年者の高血圧患者で類似していた。.

小児集団。

子供の安全と有効性は確立されていません。.

適用方法。

経口使用。.

マレイン酸エナラプリルヒドロクロロチアジド。

低血圧と電解質の不均衡。

症候性低血圧は、合併症のない高血圧患者ではめったに見られません。. Renitecmaxを投与されている高血圧患者では、患者の体量が消耗すると、症候性低血圧がより頻繁に発生します。.、利尿療法、食事制限塩、下 ⁇ または ⁇ 吐を通じて。. そのような患者では、血清電解質は適切な間隔で定期的に決定されるべきです。. 血圧の過度の低下が心筋 ⁇ 塞または脳血管事故につながる可能性がある虚血性心疾患または脳血管疾患の患者には、特に注意を払う必要があります。. 症候性低血圧は、関連する腎不全の有無にかかわらず、心不全の高血圧患者で観察されています。. これは、重度の心不全の患者で最も起こりやすく、高用量の研磨利尿薬、低ナトリウム血症、または機能性腎障害に反映されます。. これらの患者では、治療は医学的監督の下で開始されるべきであり、Renitecmaxおよび/または利尿薬の用量を調整するとき、患者は注意深く追跡されるべきです。. 同様の考慮事項は、血圧の過度の低下が心筋 ⁇ 塞または脳血管事故につながる可能性がある虚血性心疾患または脳血管疾患の患者に適用される場合があります。.

低血圧が発生した場合、患者は背中に置かれ、必要に応じて、通常の生理食塩水の静脈内注入が行われます。. 一時的な降圧反応は、それ以上の投与に対する反指標ではありません。これは通常、血圧が体積後に増加するとすぐに問題なく投与できます。.

Renitecmaxは、正常または低血圧の一部の患者で全身血圧のさらなる低下を経験する可能性があります。. この効果は予想され、通常治療を中止する理由にはなりません。. 低血圧が症候性になる場合は、利尿薬および/またはrenitecmaxの減量および/または中止が必要になることがあります。.

腎障害。

腎不全はエナラプリルで報告されており、主に重度の心不全または腎動脈狭 ⁇ を含む基礎疾患のある患者で発生しています。. それがすぐに認識され、適切に治療される場合、エナラプリル療法に関連する腎不全は通常可逆的です。.

Renitecmaxは腎不全の患者には使用しないでください(クレアチニンクリアランス<80 ml /分。. > 30 ml /分。.)エナラプリルの滴定がこの製剤に存在する用量の必要性を示すまで。.

エナラプリルを利尿薬と同時投与すると、明らかな既存の腎疾患のない一部の高血圧患者は、血中尿素とクレアチニンの増加を発症しました(参照)。 特別な警告と使用上の注意、マレイン酸エナラプリル、腎機能障害;ヒドロクロロチアジド、腎障害。 セクション4.4)。.)。.

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の二重封鎖。

ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンを併用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下(急性腎不全を含む)のリスクが高まるという証拠があります。. したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、またはアリスキレンの併用によるRAASの二重遮断は推奨されません。.

二重封鎖療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督の下でのみ行われ、腎機能、電解質、血圧を頻繁に綿密に監視する必要があります。.

ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者では同時に使用しないでください。.

高カリウム血症。

エナラプリルと低用量の利尿薬の組み合わせは、高カリウム血症の可能性を排除することはできません(参照)。 特別な警告と使用上の注意、マレイン酸エナラプリル、高カリウム血症。 セクション4.4)。.

リチウム。

リチウムとエナラプリルおよび利尿薬の併用は、一般的に推奨されません。.

乳糖。

Renitecmaxには、錠剤あたり200 mg未満の乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

小児集団。

子供の安全と有効性は確立されていません。.

エナラプリルマレイン。

大動脈弁狭 ⁇ 症/肥大性心筋症。

すべての血管拡張薬と同様に、ACE阻害剤は、左心室弁と流出路の閉塞がある患者には注意して使用し、心原性ショックや血行力学的に重要な閉塞の場合は避けてください。.

腎障害。

腎不全はエナラプリルで報告されており、主に重度の心不全または腎動脈狭 ⁇ を含む基礎疾患のある患者で発生しています。.特別な警告と使用上の注意、マレイン酸エナラプリルヒドロクロロチアジド、腎機能障害;ヒドロクロロチアジド、腎機能障害。 セクション4.4)。.

血管新生高血圧。

両側腎動脈狭 ⁇ または動脈狭 ⁇ 症の患者がACE阻害剤で機能する単一の腎臓に治療されると、低血圧および腎不全のリスクが高まります。. 腎機能の喪失は、血清クレアチニンのわずかな変化でのみ起こります。. これらの患者では、治療は厳格な医学的監督の下で開始され、低用量、注意深い滴定、腎機能のモニタリングが必要です。.

血液透析患者。

エナラプリルは、腎不全のために透析を必要とする患者には適応されません。. アナフィラキシー様反応は、高フラックス膜で透析された患者で報告されています(例:. AN69 ⁇ ®)と同時にACE阻害剤で治療。. これらの患者は、異なるタイプの透析膜またはクラスの降圧剤の使用を検討する必要があります。.

腎臓移植。

最近の腎移植患者におけるエナラプリル投与の経験はありません。. したがって、エナラプリルによる治療は推奨されません。.

肝不全。

まれに、ACE阻害剤は胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または肝炎から始まり、劇症肝壊死および(時には)死に至る症候群と関連しています。.)。.

好中球減少症/無 ⁇ 粒球症。

好中球減少症/無 ⁇ 粒球症、血小板減少症および貧血は、ACE阻害剤を投与されている患者で報告されています。. 好中球減少症は、腎機能が正常で他の複雑な要因がない患者ではめったに発生しません。. エナラプリルは、コラーゲン障害、免疫抑制療法、アロプリノールまたはプロカインアミドによる治療、またはこれらの複雑な要因の組み合わせのある患者、特に腎障害がある場合は、細心の注意を払って使用する必要があります。. これらの患者の一部は重度の感染症を発症し、場合によっては集中的な抗生物質療法に反応しませんでした。. そのような患者にエナラプリルを使用する場合、白血球の数の定期的なモニタリングが推奨され、感染の兆候を報告するように患者に指示する必要があります。.

高カリウム血症。

エナラプリルを含むACE阻害剤で治療された一部の患者では、血清カリウムの上昇が観察されています。.

低血糖。

5)。.

過敏症/血管神経性浮腫。

顔、四肢、唇、舌、声門および/または喉頭の血管神経性浮腫は、マレイン酸エナラプリルを含むアンジオテンシン変換酵素阻害剤で治療された患者で報告されています。. これは、治療中いつでも発生する可能性があります。. そのような場合、Renitecmaxは直ちに停止し、適切なモニタリングを開始して、患者が退院する前に症状を完全に解決する必要があります。. 呼吸困難のない舌の腫れのみが発生した場合でも、抗ヒスタミン薬とコルチコステロイドによる治療では不十分な場合があるため、患者は長期観察を必要とする場合があります。.

喉頭浮腫または舌浮腫に関連する血管浮腫による死亡は、非常にまれに報告されています。. 気道の閉塞は、舌、声門、喉頭の関与のある患者、特に呼吸手術の病歴のある患者で発生する可能性があります。. 気道閉塞を引き起こす可能性のある舌、声門、喉頭が関与している場合は、適切な治療を直ちに実施する必要があります。皮下アドレナリン溶液1:1000(0.3 ml〜0.5 ml)および/または1つの安全な気道を確保するための対策。.

ACE阻害剤を投与された黒人患者は、白人と比較して血管性浮腫の発生率が高かった。. しかし、一般的に、黒人は血管浮腫のリスクが高いようです。.

ACE阻害剤療法に関連しない血管性浮腫の病歴のある患者は、ACE阻害剤を投与されている間、血管性浮腫のリスクが高くなる可能性があります。. (セクション4.3も参照)。.

ACE阻害剤とmTOR(ラパマイシンの哺乳類標的)阻害剤(例:. テムシロリムス、シロリムス、エベロリムス)療法は、血管浮腫のリスクが高い可能性があります。.

膜 ⁇ 脱感作中のアナフィラキシー様反応。

まれに、膜 ⁇ 目毒による減感中にACE阻害剤を投与された患者は、生命にかかわるアナフィラキシー様反応を経験しました。. これらの反応は、減感する前にACE阻害剤療法を一時的に維持することで回避されました。.

LDLアフェレーシス中のアナフィラキシー様反応。

まれに、低密度リポタンパク質(LDL)アフェレーシス中に硫酸デキストランを用いたACE阻害剤を投与された患者は、生命にかかわるアナフィラキシー反応を経験しました。. これらの反応は、各アフェレーシスの前に一時的にACE阻害剤療法を維持することによって回避されました。.

咳。

咳はACE阻害剤を使用して報告されています。. 咳は非生産的で持続的であり、治療を中止した後に解消するという特徴です。. ACE阻害剤誘発咳は、咳の鑑別診断の一部と見なされるべきです。.

手術/麻酔。

エナラプリルはアンジオテンシンIIの形成をブロックするため、大手術または麻酔を受けている患者が低血圧剤を使用してレニンアンジオテンシンシステムを補償する能力に影響を与えます。. このメカニズムにより発生する低血圧は、体積膨張によって修正できます。.

妊娠。

ACE阻害剤は妊娠中に開始すべきではありません。. 継続的なACE阻害剤療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠で使用するための確立された安全性プロファイルを持つ代替の高血圧治療に切り替える必要があります。. 妊娠が診断された場合は、ACE阻害剤による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。.

民族の違い。

他のアンジオテンシン変換酵素阻害剤と同様に、エナラプリルは黒人以外の人よりも黒人の血圧を下げる効果が低いようです。これは、おそらく黒人の高血圧集団における低レニン状態の有病率が高いためです。.

ヒドロクロロチアジド。

腎障害。

チアジドは、腎機能障害およびクレアチニンクリアランス値が30 ml /分以下の患者に使用するのに適した利尿薬ではない可能性があります(D.H.中等度または重度の腎不全)(セクション4.2および 特別な警告と使用上の注意、マレイン酸エナラプリルヒドロクロロチアジド、腎機能障害;マレイン酸エナラプリル、腎機能障害。 セクション4.4)。.

Renitecmaxは、個々の成分の滴定により、併用錠剤に存在する用量が必要であることが示された後、腎不全(クレアチニンクリアランスâ ⁇ 80 ml /分)の患者にのみ投与する必要があります。.

肝疾患。

体液および電解質レベルのわずかな変化が肝 ⁇ 睡を引き起こす可能性があるため、肝機能障害または進行性肝疾患の患者ではチアジドを注意して使用する必要があります(参照)。 特別な警告と使用上の注意、マレイン酸エナラプリル、肝不全。 セクション4.4)。.

代謝と内分 ⁇ への影響。

チアジド療法は耐糖能に影響を与える可能性があります。.)。. タイシドは、血清中のナトリウム、マグネシウム、カリウムのレベルを下げることができます。.

コレステロールとトリグリセリドのレベルの増加は、チアジド利尿療法に関連している可能性があります。ただし、Renitecmaxに含まれる12.5 mgのヒドロクロロチアジド用量では、最小限またはまったく効果が報告されています。. さらに、6 mgのヒドロクロロチアジドを用いた臨床試験では、グルコース、コレステロール、トリグリセリド、ナトリウム、マグネシウム、またはカリウムに対する臨床的に有意な影響は報告されていません。.

チアジドは、既知のカルシウム代謝障害がない場合、尿中カルシウム排 ⁇ を減らし、血清カルシウムの間欠的かつわずかな増加を引き起こす可能性があります。. 発音された高カルシウム血症は潜在的な副甲状腺機能 ⁇ 進症を示している可能性があります。. 副甲状腺機能をテストする前にチアジドを中止する必要があります。.

チアジド療法は、特定の患者で高尿酸血症および/または痛風を引き起こす可能性があります。. 高尿酸血症に対するこの影響は、用量依存的であるようです。. さらに、エナラプリルは尿酸を増加させ、ヒドロクロロチアジドの高尿酸血症の影響を弱める可能性があります。.

利尿療法を受けている他の患者と同様に、血清電解質の定期的な測定は適切な間隔で実行されるべきです。.

チアジド(ヒドロクロロチアジドを含む)は、体液または電解質の不均衡(低カリウム血症、低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシス)を引き起こす可能性があります。. 体液または電解質の不均衡の警告の兆候は、開閉、喉の渇き、脱力感、 ⁇ 眠、眠気、落ち着きのなさ、筋肉の痛みまたはけいれん、筋肉疲労、低血圧、乏尿、頻脈、吐き気や ⁇ 吐などの消化器疾患です。.

チアジド利尿薬の使用中に低カリウム血症が発生する可能性がありますが、エナラプリルとの併用療法は利尿薬による低カリウム血症を軽減する可能性があります。. 低カリウム血症のリスクは、肝硬変の患者、活発な利尿の患者、電解質の経口摂取が不十分な患者、およびコルチコステロイドまたはACTHとの同時治療を受けている患者で最大です。

低ナトリウム血症は、暑い気候の浮腫患者で発生する可能性があります。. 赤字は一般的に穏やかで、通常は治療を必要としません。.

チアジドは尿中マグネシウム排 ⁇ を増加させることが示され、低マグネシウム血症を引き起こす可能性があります。.

-アンチドーピングテスト。

この製品に含まれるヒドロクロロチアジドは、アンチドーピングテストで肯定的な分析結果を提供できます。.

過敏症。

チアジドを投与されている患者は、アレルギーおよび気管支 ⁇ 息の有無にかかわらず、感受性反応の病歴がある可能性があります。. 全身性エリテマトーデスの悪化または活性化がチアジドを使用して報告されています。.

Renitecmaxの過剰摂取の治療に関する特定の情報はありません。. 治療は症状があり、支持的です。. Renitecmaxによる治療は中止し、患者は正確に観察する必要があります。. 提案された対策には、 ⁇ 吐の誘発、活性炭の投与、および最近服用した場合の下剤投与、ならびに確立された手順による脱水、電解質の不均衡および低血圧の補正が含まれます。.

エナラプリルマレイン。

これまでに報告された過剰摂取の最もよく知られている特徴は、錠剤を服用してから約6時間後に始まる顕著な低血圧であり、レニン-アンジオテンシン系と ⁇ 迷の封鎖に関連しています。. ACE阻害剤の過剰摂取に関連する症状には、循環ショック、電解質の不均衡、腎不全、過換気、頻脈、動 ⁇ 、徐脈、めまい、不安、咳などがあります。. 血清エナラプリラートレベルは、300 mgまたは300 mgを服用した後、通常より100および200倍高くなります。. エナラプリルマレイン酸440 mgが治療用量で報告されています。.

過剰摂取の推奨治療は、通常の生理食塩水の静脈内注入です。. 低血圧が発生した場合、患者はショック状態に置かれるべきです。. 利用可能な場合、アンジオテンシンII注入および/または静脈内カテコールアミンによる治療も検討されます。. 最近服用した場合は、マレイン酸エナラプリルを取り除くための対策を講じてください(例:.、 ⁇ 吐、胃洗浄、吸収剤と硫酸ナトリウムの投与)。. エナラプリラトは血液透析により一般循環から取り除くことができます。. ペースメーカー療法は、治療抵抗性徐脈に適応されます。. 重要な機能、血清電解質、クレアチニン濃度は継続的に監視する必要があります。.

ヒドロクロロチアジド。

見られる最も一般的な兆候と症状は、電解質欠乏症(低カリウム血症、低塩素血症、低ナトリウム血症)と過度の利尿による脱水によって引き起こされるものです。. ジギタリスも投与されている場合、低カリウム血症は不規則な心拍を増加させる可能性があります。.

薬物療法グループ。:エナラプリルと利尿薬、ATCコードC09 BA02。.

エナラプリルマレイン。

アンジオテンシン変換酵素。 (ACE。) アンジオテンシンIのプレス物質アンジオテンシンIIへの変換を触媒するペプチジルジペプチダーゼです。吸収後。, エナラプリルはエナラプリラトに加水分解されます。, ACEを阻害します。, これは血漿レニン活性の増加につながります。 (レニン放出からの負のフィードバックの除去のため。) アルドステロン分 ⁇ を減らしました。.

ACEはキニナーゼIIと同じです。したがって、エナラプリルは、潜在的な血管拡張剤ペプチドであるブラジキニンの分解をブロックすることもできます。. ただし、エナラプリルの治療効果においてこれが果たす役割はまだ明確にする必要があります。.

行動のメカニズム。

エナラプリルが血圧を下げるメカニズムは、主に血圧の調節に重要な役割を果たすレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の抑制であると考えられていますが、レニン高血圧が低い患者ではエナラプリルが低く、血圧が低くなります。.

エナラプリル。 マレイン酸ヒドロクロロチアジド。

ヒドロクロロチアジドは、血漿レニン活性を増加させる利尿剤および降圧剤です。. 低レニン高血圧症の患者ではエナラプリル単独の低血圧ですが、これらの患者にヒドロクロロチアジドを併用投与すると、血圧が大幅に低下します。.

ダブル封鎖。

2つの大きなランダム化比較試験(ONTARGET(継続中のテルミサルタン単独およびラミプリルグローバルエンドポイントトライアルとの併用)、VA NEPHRON-D(糖尿病の腎症の退役軍人))は、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体ブロッカーの組み合わせを使用しました調べた。.

ONTARGETは、心血管疾患または脳血管疾患または2型糖尿病の病歴がある患者を対象に実施された研究で、内因性損傷の兆候と関連していた。. VA NEPHRON-Dは、2型糖尿病と糖尿病性腎症の患者を対象とした研究でした。.

これらの研究では、腎療法および/または心血管の結果と死亡率に有意なプラスの影響は見られませんでしたが、単剤療法と比較して高カリウム血症、急性腎障害および/または低血圧のリスクの増加が観察されています。. これらの結果は、同様の薬力学的特性により、他のACE阻害剤およびアンジオテンシンII受容体遮断薬にも関連しています。.

したがって、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者では同時に使用しないでください。.

アルティチュード。 (心血管疾患および腎臓疾患のエンドポイントを使用した2型糖尿病のアリスキレン研究。) 2型糖尿病および慢性腎臓病の患者におけるACE阻害剤またはアンジオテンシンII受容体遮断薬による標準治療へのアリスキレンの追加を利用した研究でした。, 心血管両方。. 研究は、有害な結果のリスクの増加により時期 ⁇ 早に終了しました。. 心血管死と脳卒中は、プラセボ群よりもアリスキレン群でより一般的であり、有害事象および重大な有害事象(高カリウム血症、低血圧および腎障害)は、プラセボ群よりもアリスキレン群でより頻繁に報告されました。.