Rayor

プロテアーゼ阻害剤やマクロライド抗生物質などのジヒドロエルゴタミンと強力なCYP 3A4阻害剤の同時投与に関連する深刻な有害事象の報告があり、血管 ⁇ が脳虚血および/または極端な虚血を引き起こしました。. したがって、強力なCYP 3A4阻害剤(リトナビル、ネルフィナビル、インディナビル、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、ケトコナゾール、イトラコナゾール)とジヒドロエルゴタミンの使用は禁 ⁇ です。 (見る。 警告。:CYP 3A4阻害剤。).

レイヤー® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーは、虚血性心疾患(狭心症、心筋 ⁇ 塞の病歴または文書化された無音虚血)の患者、または臨床症状のある患者、または冠動脈血管けいれんと一致していることが判明した患者には投与しないでください。プリンツメタルの変異狭心症を含む。. (警告を参照)。

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは血圧を上昇させる可能性があるため、制御されていない高血圧症の患者には投与しないでください。.

レイヤー® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)ノーズスプレー、5-HT1アゴニスト(例:. スマトリプタン)、エルゴタミン含有またはエルゴト型薬物またはメチルセルギドは、互いに24時間以内に使用しないでください。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、片麻痺または脳底片頭痛の患者には投与しないでください。.

上記の条件に加えて、Rayor® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーは、血管手術後の末 ⁇ 動脈疾患、敗血症、重度の肝機能または腎機能の障害のある患者にも禁 ⁇ です。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. ジヒドロエルゴタミンはオキシトーシス特性を持っているため、妊娠中は投与しないでください。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。.

ヒト妊娠におけるジヒドロエルゴタミンの適切な研究はありませんが、実験動物では発生毒性が示されています。. メシル酸ジヒドロエルゴタミン-鼻腔スプレーによる胚胎児発育研究。, 妊娠中のラットへの鼻腔内投与により、臓器形成全体を通じて0.16 mg /日の用量で、胎児の体重が減少し、骨格骨化が起こりました。 (母体血漿ジヒドロエルゴタミン曝露に関連して。 [AUC。] 人間の曝露の約0.4 -1.2倍。, 4 mg以上のMRIを受ける人。. 胚胎児毒性の無影響レベルはラットで実証されていません。. 臓器形成中の3.6 mg /日の鼻腔内投与(MRIへのヒト暴露の約7倍の母体暴露)後のウサギ胎児でも、骨格の遅延が観察されました。. 影響なしのレベルは「1.2 mg /日に見られました(母体への曝露はMRIへの人間の曝露の約2.5倍)。. メシル酸ジヒドロエルゴタミン-鼻腔内スプレーが妊娠中および授乳中に雌ラットに投与された場合、0.16 mg /日以上の用量で、体重の減少と生殖機能障害(交尾指数の低下)が子孫に観察されました。. 効果レベルは見つかりませんでした。. 母親に有意な毒性を示すために、これらの研究で発見された用量よりも低い用量で開発効果が発生しました。. ジヒドロエルゴタミン誘発子宮内発育遅延は、子宮血管の血管収縮の長期化および/または筋膜緊張の増加による子宮胎盤血流の減少に起因していました。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、以前に麦角アルカロイドに対して過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。.

メシル酸ジヒドロエルゴタミンは、授乳中の母親には使用しないでください。. (見る。 注意。)

メシル酸ジヒドロエルゴタミンは、末 ⁇ および中枢血管収縮薬と一緒に使用しないでください。組み合わせにより、血圧が相加的または相乗的に上昇する可能性があります。.

警告。

レイヤー® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーは、片頭痛の明確な診断が確立されている場合にのみ使用してください。.

CYP 3A4阻害剤(例:. マクロライド抗生物質とプロテアーゼ阻害剤)。

ジヒドロエルゴタミンとプロテアーゼ阻害剤やマクロライド抗生物質などの強力なCYP 3A4阻害剤の平等な治療に関連する深刻な有害事象のまれな報告があり、血管 ⁇ が脳虚血および/または極端な虚血を引き起こしました。. したがって、強力なCYP 3A4阻害剤とジヒドロエルゴタミンの使用は避けてください(禁 ⁇ を参照)。. より効果的なCYP 3A4阻害剤のいくつかの例は、抗真菌剤ケトコナゾールとイトラコナゾール、プロテアーゼ阻害剤のリトナビル、ネルフィナビルとインジナビル、マクロライド抗生物質エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシンです。. 他の効力の低いCYP 3A4阻害剤は注意して投与する必要があります。. 効力の低い阻害剤には、サキナビル、ネファゾドン、フルコナゾール、グレープフルーツジュース、フルオキセチン、フルボキサミン、ジリュートン、クロトリマゾールなどがあります。. これらのリストは網羅的ではなく、処方医師は、ジヒドロエルゴタミンとの同時使用が検討されているCYP3A4に対する他の活性物質の影響を考慮する必要があります。.

線維性合併症。

注射可能なメシル酸ジヒドロエルゴタミンを毎日長期間使用した後、患者の胸膜および後腹膜線維症の報告があります。. 他の麦角アルカロイドの毎日の長期使用が心臓弁の線維症と関連していることはめったにありません。. まれなケースも注射可能なメシル酸ジヒドロエルゴタミンの使用で報告されています。しかし、これらのケースでは、患者は心臓弁線維症に関連することが知られている薬も受けました。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーの投与は、投与ガイドラインを超えてはならず、慢性的な毎日の投与に使用すべきではありません(参照。 投与量と投与。).

心筋虚血および/または ⁇ 塞およびその他の望ましくない心臓イベントのリスク。

レイヤー® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)ノーズスプレーは、虚血性または血管性冠動脈疾患が記録されている患者は使用しないでください。. (禁 ⁇ を参照)Rayor®メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、危険因子(例:. 高血圧。, 高コレステロール血症。, 喫煙者。, 肥満。, 糖尿病。, 女性の強い家族歴。, 女性。, 外科的または生理学的閉経後です。, または男性。, 40歳以上の人。) ない限り。, 心血管評価はこれの満足のいく臨床的証拠を提供します。, 患者は冠動脈や虚血性心筋疾患やその他の重大な基礎疾患を合理的に欠いていること。. 心血管疾患の検出または冠動脈の血管けいれんの素因に対する心臓診断方法の感度は、せいぜい低いです。. 心血管検査中に、患者の病歴または心電図検査で冠動脈または心筋虚血の血管けいれんを示すか、または一致する結果が見られる場合は、Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーを投与しないでください。. (禁 ⁇ を参照)。

危険因子のある患者の予測CAD。, それが決定されます。, 満足のいく心血管評価を持っています。, 強くお勧めします。, レイヤーの最初の投与の投与。 (メシル酸ジヒドロエルゴタミンスプレー。) ®。 (メシル酸ジヒドロエルゴタミン。, USP。) ノーズスプレーは、診療所または同様の医療スタッフと設備の整った施設の設定に使用されます。, ない限り。, 以前にメシル酸ジヒドロエルゴタミンを受けた人。.. 心虚血は臨床症状がない場合に発生する可能性があるため、Rayor&regの直後の間隔で心電図(EKG)を考慮する必要があります。 (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレー、危険因子のあるこれらの患者。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)の断続的な長期使用者である患者は、鼻スプレーを持っているか、または取得し、上記のようにCADの予測リスク要因がRayor®(ジヒドロエルゴタミン)を使用して定期的に心血管評価を受けることをお勧めしますメシル酸塩、USP)鼻スプレー。.

上記の体系的なアプローチは、現在、レイア(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩スプレー)®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)鼻スプレーを使用して、心血管の安全のために許容できる範囲で片頭痛を治療できる患者を特定する方法として推奨されています。.

心臓のイベントと死。

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーの患者では死亡は報告されていません。. ただし、心臓の有害事象の可能性があります。. 急性心筋 ⁇ 塞、生命にかかわる不整脈、死亡などの深刻な有害な心臓イベントは、メシル酸ジヒドロエルゴタミン注射後に発生したと報告されています(例:. D.H.E. 45®注射)。. 片頭痛患者におけるメシル酸ジヒドロエルゴタミンの範囲を考えると、これらのイベントの発生率は非常に低いです。.

薬物関連の脳血管イベントと死亡。

D.H.E.を投与されている患者では、脳出血、くも膜下出血、脳卒中、その他の脳血管イベントが報告されています。 45®注射;そして、いくつかは死に至りました。. 多くの場合、脳血管イベントが一次的であり、D.H.E。 45®注射は、経験した症状は片頭痛の結果ではないという誤った信念で投与されました。. 片頭痛の患者は、特定の脳血管イベントのリスクが高い可能性があることに注意してください(例:. 脳卒中、出血、一時的な虚血発作)。.

その他の血管けいれん関連のイベント。

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、他の母粒アルカロイドと同様に、冠動脈の血管けいれん以外の血管形成反応を引き起こす可能性があります。. 心筋および末 ⁇ 血管虚血は、Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーで報告されています。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーに関連する血管形成現象は、筋肉の痛み、しびれ、風邪、 ⁇ 白、および指のチアノーゼを引き起こす可能性があります。. 循環障害のある患者では、持続性血管けいれんが壊 ⁇ や死に至る可能性がある場合、血管収縮の兆候や症状が発生した場合は、Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーを直ちに中止する必要があります。.

血圧の上昇。

Rayor®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)鼻腔スプレーおよびジヒドロエルゴタミンメシルラチン注射で治療された高血圧の病歴がある患者のまれなケースで血圧の有意な増加が報告されています。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーは、制御されていない高血圧症の患者には禁 ⁇ です。. (見る。 禁 ⁇ 。)

心臓カテーテル検査を受けている被験者を調査した研究で、別の5ht1アゴニストに投与した後、平均肺動脈圧が18%増加しました。.

局所刺激。

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレー(プラセボ患者の9%と比較)を服用している患者の約30%は、鼻、喉、および/または味覚障害に刺激を報告しました。. 刺激症状には、うっ血、 ⁇ 熱感、乾燥、感覚異常、分 ⁇ 物、鼻血、痛みまたは痛みが含まれます。. 症状は主に軽度から中等度で一時的なものでした。. 上記の症例の約70%で、症状はRayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)点鼻薬による投与から4時間以内に解消しました。. 36か月(1〜36か月の範囲)まで治療された研究参加者の小さなサブセット(N = 66)での鼻と喉の検査では、臨床的に目立つ怪我はありませんでした。. この限られた数の患者とは別に、患者の鼻および/または呼吸粘膜へのRayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーの長期および繰り返しの使用の結果は、体系的に調査されていません。.

鼻表面に曝露したときにメシル酸ジヒドロエルゴタミンで毎日治療される動物の鼻組織。 (mg /mm²。) 人間と同等かそれ以下でした。, 0.08 mg / kg /日の最大推奨日用量を受けた人。, 粘膜のわずかな刺激を示した。, 粘膜細胞と移行細胞過形成と ⁇ 平上皮化生が特徴でした。. 64週間後のラットの鼻粘膜の変化は、13週間後よりも深刻ではありませんでした。. 動物への慢性鼻腔内投与後の呼吸器組織への局所的な影響は研究されていません。.

注意。

一般的な。

レイヤー® (メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーは冠動脈の血管けいれんを引き起こす可能性があります。したがって、投与後に狭心症を示唆する兆候または症状を経験した患者は、追加の投与を受ける前に、CADまたは狭心症の素因について検査する必要があります。. 同様に、5-HTアゴニストを使用した後の虚血性腸症候群やレイノー症候群など、動脈の流れが減少する他の症状または兆候がある患者は、さらなる評価の候補となります。. (見る。 警告。).

線維性合併症。: 見る。 警告:線維性合併症。

患者さんのための情報。

一つのテキスト。患者情報シート。 この挿入の最後に印刷されます。. Rayor®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)点鼻薬の安全かつ効果的な使用を確実にするために、患者情報シートの情報と指示について患者と話し合う必要があります。.

鼻スプレーアプリケーターを準備したら、8時間後に(残りの薬と一緒に)廃棄する必要があります。.

患者は次の症状のいずれかを直ちに医師に報告するようにアドバイスされるべきです:指と足のしびれまたはチクチクする、腕と脚の筋肉の痛み、脚の脱力感、胸の痛み、一時的な加速または心拍数の低下、腫れかかゆみ。.

患者が最初に製品を使用する前に、処方医師は、製品が意図したとおりに使用されている方法を患者が理解できるように対策を講じる必要があります。. (見る。 患者情報。 シートと製品のパッケージ)。.

Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーの投与は、投与ガイドラインを超えてはならず、慢性的な毎日の投与に使用すべきではありません(参照。 投与量と投与。).

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん。

マウスおよびラットにおけるメシル酸ジヒドロエルゴタミンの発がん性が進行中です。.

変異誘発。

ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩は、代謝活性化を伴うV79チャイニーズハムスター細胞アッセイと培養されたヒト末 ⁇ 血リンパ球アッセイの2つのin vitro染色体異常アッセイで染色体異常誘発性でした。. 2つの遺伝子変異アッセイで代謝活性化の有無でメシル酸ジヒドロエルゴタミンが変異原性の証拠はありませんでした。 (エイムス試験とin vitro哺乳類チャイニーズハムスターV79 / HGPRTアッセイ。) そしてDNA損傷に関する一つのアッセイで。 (ラット肝細胞テストプラントDNA。ジヒドロエルゴタミンは、in vivoマウスおよびハムスター小核試験で染色体異常誘発性ではありませんでした。.

不妊障害。

ラットでは、鼻腔内投与量のレイオール®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)鼻腔内スプレーを1.6 mg /日まで投与したラットに受胎能障害の証拠はありませんでした(ヒトでの平均血漿ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩曝露[AUC]に関連して、 4 mgのMurdD)。.

妊娠。

妊娠カテゴリーX。 参照してください。. 禁 ⁇ 。.

母乳育児の母親。

母粒製剤がプロラクチンを阻害することが知られています。. Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーが母乳中に排 ⁇ される可能性が高いですが、母乳中のジヒドロエルゴタミンの濃度に関するデータはありません。. エルゴタミンは母乳中に排 ⁇ されることが知られており、授乳中の乳児に ⁇ 吐、下 ⁇ 、弱い脈拍、不安定な血圧を引き起こす可能性があります。. Rayor®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)点鼻薬に曝露された乳児におけるこれらの深刻な有害事象の可能性があるため、Rayor®(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、USP)点鼻薬では注意が必要です。. (見る。 禁 ⁇ 。)

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

高齢者での使用。

65歳以上の患者は対照臨床試験から除外されているため、この集団におけるRayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーの安全性と有効性に関する情報はありません。.

Während klinischer Studien und der ausländischen postmarketing-Erfahrung mit Rayor® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray es gab keine Todesfälle aufgrund von kardialen Ereignissen.

Schwerwiegende kardiale Ereignisse, einschließlich einiger tödlicher Ereignisse, sind nach Anwendung der parenteralen form von dihydroergotaminmesylat (D. H. E. 45® Injektion) aufgetreten, sind jedoch äußerst selten. Zu den berichteten Ereignissen gehörten Vasospasmus der Koronararterien, vorübergehende Myokardischämie, Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern. (Siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN).

Fibrotische Komplikationen wurden in Verbindung mit der Langzeitanwendung von injizierbarem dihydroergotaminmesylat berichtet (siehe WARNHINWEISE: Fibrotische Komplikationen).

Inzidenz in Kontrollierten Klinischen Studien

Von den 1.796 Patienten und Probanden, die mit Rayor behandelt & reg; (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspraydosen 2 mg oder weniger in US-amerikanischen und ausländischen klinischen Studien, 26 (1.4%) wegen unerwünschter Ereignisse abgesetzt. Die mit dem absetzen verbundenen unerwünschten Ereignisse waren in Abnehmender Reihenfolge der Häufigkeit: rhinitis 13, Schwindel 2, gesichtsödem 2 und jeweils eines aufgrund von kaltem Schweiß, versehentlichem trauma, depression, elektiver Operation, Somnolenz, Allergie, Erbrechen, Hypotonie und parästhesie.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Rayor® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray während placebokontrollierter, doppelblindstudien zur Behandlung von migränekopfschmerz und nicht bei gleicher Inzidenz von placebo-behandelten Patienten berichtet wurden rhinitis, veränderter Geschmackssinn, Reaktionen an der Applikationsstelle, Schwindel, übelkeit, und Erbrechen. Die zitierten Ereignisse spiegeln die Erfahrungen wider, die unter eng überwachten Bedingungen klinischer Studien in einer hoch ausgewählten Patientenpopulation gesammelt wurden. In der tatsächlichen klinischen Praxis oder in anderen klinischen Studien gelten diese häufigkeitsschätzungen möglicherweise nicht, da die Anwendungsbedingungen, das berichtsverhalten und die Art der behandelten Patienten unterschiedlich sein können.

Rayor® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray wurde im Allgemeinen gut vertragen. In den meisten Fällen waren diese Ereignisse vorübergehend und selbst begrenzt und führten nicht zum absetzen des Patienten aus einer Studie. Die folgende Tabelle fasst die Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse zusammen, die von mindestens berichtet wurden 1% der Patienten, die Rayor erhalten Haben® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray zur Behandlung von migränekopfschmerzen während placebokontrollierter, doppelblinder klinischer Studien und waren häufiger als bei Patienten, die placebo erhielten.max

In den folgenden Absätzen werden die Häufigkeit weniger Häufig berichteter unerwünschter klinischer Ereignisse dargestellt. Da die Berichte Ereignisse enthalten, die in offenen und unkontrollierten Studien beobachtet wurden, die Rolle von Rayor® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray in Ihrer Ursache kann nicht zuverlässig bestimmt werden. Darüber hinaus Variabilität im Zusammenhang mit der Meldung unerwünschter Ereignisse, die Terminologie zur Beschreibung unerwünschter Ereignisse usw., begrenzen Sie den Wert der bereitgestellten quantitativen frequenzschätzungen. Ereignisfrequenzen werden als die Anzahl der Patienten berechnet, die Rayor (dihydroergotaminmesylatspray) ® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray in placebokontrollierten Studien verwendeten und ein Ereignis berichteten, das durch die Gesamtzahl der Patienten geteilt wurde (n=1796) Rayor ausgesetzt® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray. Alle gemeldeten Ereignisse sind enthalten, mit Ausnahme derjenigen, die bereits in der vorherigen Tabelle aufgeführt sind, diejenigen, die zu allgemein sind, um informativ zu sein, und diejenigen, die nicht vernünftigerweise mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden sind. Ereignisse werden weiter in körpersystemkategorien eingeteilt und in der Reihenfolge Abnehmender Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Definitionen aufgelistet: häufige unerwünschte Ereignisse sind definiert als Ereignisse, die bei mindestens 1/100 Patienten auftreten; seltene unerwünschte Ereignisse sind Ereignisse,die bei 1/100 bis 1/1. 000 Patienten auftreten; und seltene unerwünschte Ereignisse sind Ereignisse,die bei weniger als 1/1. 000 Patienten auftreten.

Haut und Anhängsel: Selten: petechie, Juckreiz, Hautausschlag, kalte klammhaut; Selten: papulöser Hautausschlag, Urtikaria, herpes simplex.

Muskel-Skelett -: Selten: Krämpfe, Myalgie, Muskelschwäche, Dystonie; Selten: Arthralgie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Steifigkeit.

zentrales und Peripheres Nervensystem: Selten: Verwirrung, zittern, hypästhesie, Schwindel; Selten: Sprachstörung, hyperkinesie, stupor, abnormaler Gang, verschlimmerte Migräne.

Autonomes Nervensystem: Selten: vermehrtes Schwitzen.

Spezielle Sinne: Selten: Geruchssinn verändert, Photophobie, Konjunktivitis, abnorme Tränenfluss, abnorme vision, tinnitus, Ohrenschmerzen; Selten: Augenschmerzen.

Psychiatrisch: Selten: Nervosität, Euphorie, Schlaflosigkeit, Konzentrationsstörungen; Selten: Angstzustände, Magersucht, Depressionen.

Magen-Darm: Selten: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Dysphagie, Schluckauf; Selten: erhöhter Speichelfluss, ösophagospasmus.

Herz-Kreislauf: Selten: ödeme, Herzklopfen, Tachykardie; Selten: Hypotonie, periphere Ischämie, angina.

Atemwege: Selten: Dyspnoe, Infektionen der oberen Atemwege; Selten: Bronchospasmus, bronchitis, pleuraschmerzen, epistaxis.

Harnsystem: Selten: erhöhte Häufigkeit von Miktion, Blasenentzündung.

Reproduktiv, Weiblich: Selten: beckenentzündung, vaginitis.

Körper als Ganzes - allgemein: Selten: Erkältung, Unwohlsein, Müdigkeit, Fieber, periorbitales ödem; Selten: grippeähnliche Symptome, Schock, stimmverlust, gähnen.

Anwendungsort: Selten: Lokalanästhesie.

Berichte Nach der Einführung

Freiwillige Berichte über Nebenwirkungen, die zeitlich mit dihydroergotamin-Produkten verbunden sind, die bei der Behandlung von Migräne verwendet werden und seit der Einführung der injizierbaren Formulierung eingegangen sind, sind in diesem Abschnitt enthalten, außer für die bereits oben aufgeführten. Aufgrund Ihrer Quelle (offene und unkontrollierte klinische Anwendung) kann nicht festgestellt werden, ob Ereignisse, die im Zusammenhang mit der Anwendung von dihydroergotamin gemeldet wurden oder nicht, ursächlich damit zusammenhängen. Es gab Berichte über Pleura - und retroperitonealfibrose bei Patienten nach längerer täglicher Anwendung von injizierbarem dihydroergotaminmesylat. Rayor® (dihydroergotaminmesylat, USP) Nasenspray wird nicht für längere tägliche Verwendung empfohlen. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG)

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Derzeit verfügbare Daten haben keinen Drogenmissbrauch oder psychische Abhängigkeit mit dihydroergotamin gezeigt. Es wurden jedoch Fälle von Drogenmissbrauch und psychischer Abhängigkeit bei Patienten mit anderen Formen der Ergotherapie berichtet. Aufgrund der chronizität der vaskulären Kopfschmerzen ist es daher unerlässlich, dass den Patienten geraten wird, die empfohlenen Dosierungen nicht zu überschreiten.

今日まで、この薬による急性の過剰摂取の報告はありません。. 血管けいれんのリスクがあるため、Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻腔スプレーの推奨用量は避けてください。. ジヒドロエルゴタミンの過剰投与は、末 ⁇ の兆候と麦角症の症状を引き起こす可能性があります。. 治療には、薬物離乳、患部への局所的な熱の塗布、血管拡張剤投与、組織損傷防止ケアが含まれます。.

一般に、急性Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)の鼻腔スプレーの過剰摂取の症状は、エルゴタミンの過剰摂取の症状と似ていますが、Rayor®(メシル酸ジヒドロエルゴタミン、USP)鼻スプレーによる吐き気と ⁇ 吐はそれほど顕著ではありません。. エルゴタミンの過剰摂取の症状には、しびれがあります。, チクチクする。, 痛み。, 末 ⁇ インパルスの減少または欠落に関連する四肢のチアノーゼ。; 呼吸抑制。; 血圧の上昇および/または低下。, 通常その順序で。; 混乱。, せん妄。, けいれんと ⁇ 睡。; および/またはある程度の吐き気。, ⁇ 吐と腹痛。.

ジヒドロエルゴタミンを1.Vで投与すると、実験動物で有意な致死が発生します。マウスで44 mg / kg、ラットで130 mg / kg、ウサギで37 mg / kgの用量。.

過剰摂取の治療に関する現在の情報は、多くの場合、認定された地域の毒物管理センターから取得されます。. 認定された毒物管理センターの電話番号は、診療所参照®(PDR)に記載されています。. *。