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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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Quanox(イベルメクチン)は、以下の感染症の治療に使用されます。
腸管の強脂質症。. Quanox(イベルメクチン)は、線虫寄生虫による腸(D.H.非授精)強脂症の治療に適応されます。 Strongyloides stercoralis。.
この適応症は、感染した患者の64〜100%が200 mcg / kgのイベルメクチンの単回投与後に治癒した比較およびオープンデザインの臨床試験に基づいています。. (見る。 臨床薬理学、臨床試験。.)
オンコセルカ症。. Quanox(イベルメクチン)は、線虫寄生虫によるオンコセルカ症の治療に使用されます。 Onchocerca volvulusが示されました。.
この適応症は、西アフリカのオンコセルカ症流行地域の1427人の患者を対象に実施された無作為化二重盲検プラセボ対照および比較研究に基づいています。. 比較研究では、ジエチルカルバマジンクエン酸塩(DEC-C)を使用しました。.
注:。 Quanox(イベルメクチン)には成人の活動はありません。 Onchocerca volvulus。 寄生虫。. 成虫の寄生虫は皮下結節にあり、触知できることはめったにありません。. これらの結節の外科的切除(結節摘出術)は、オンコセルカ症の患者の治療で検討できます。この手順により、ミクロフィラリアの成人寄生虫が排除されるためです。.
強直症。
強脂質症の治療のためのQuanox(イベルメクチン)の推奨用量は、体重1 kgあたり約200 mcgのイベルメクチンを提供する単回経口用量です。. 参照してください。 表1。 投薬ガイドラインのため。. 患者は空腹時に水で錠剤を服用する必要があります。. (見る。 臨床薬理学、薬物動態。.)一般に、追加の投与量は必要ありません。. ただし、感染の根絶を確認するために、フォローアップチェア検査を実施する必要があります。. (見る。 臨床薬理学、臨床試験。.)
表1:強脂質症に対するQuanox(イベルメクチン)の投与量ガイドライン。
体重(kg)。 | 服用する単回投与。 3 mg錠の数。 | |
15-24。 | 1錠。 | |
25-35。 | 2錠。 | |
36-50。 | 3錠。 | |
51-65。 | 4錠。 | |
66-79。 | 5錠。 | |
≥80。 | 200 MCG / kg。 |
オンコセルカ症。
オンコセルカ症の治療のためのQuanox(イベルメクチン)の推奨用量は、体重1 kgあたり約150 mcgのイベルメクチンを提供する単回経口用量です。. 参照してください。 表2。 投薬ガイドラインのため。. 患者は空腹時に水で錠剤を服用する必要があります。. (見る。 臨床薬理学、薬物動態。.)国際治療プログラムの大量配布キャンペーンでは、最も一般的に使用される投与間隔は12か月です。. 個々の患者の治療では、3か月間隔での再治療を検討できます。.
表2:オンコセルカ症に対するQuanox(イベルメクチン)の投与量ガイドライン。
体重(kg)。 | 服用する単回投与。 3 mg錠の数。 |
15-25。 | 1錠。 |
26-44。 | 2錠。 |
45-64。 | 3錠。 |
65-84。 | 4錠。 |
≥85。 | 150 MCG / kg。 |
警告。
歴史的データは、ジエチルカルバマジンクエン酸(DEC-C)などのマイクロフィラライ剤薬が、重症度(マゾッティ反応)および眼科反応のさまざまな程度で、オンコセルカ症の患者に皮膚反応および/または全身反応を引き起こす可能性があることを示しています。. これらの反応はおそらく、ミクロフィラリアの死に対するアレルギー反応と炎症反応によるものです。. オンコセルカ症のためにQuanox(イベルメクチン)で治療された患者は、薬物自体に関連している可能性がある、または確実に関連している可能性がある臨床副作用に加えて、これらの反応を経験する可能性があります。. (見る。 副作用、オンコセルカ症。.)
重度のマゾッティ反応の治療は、管理された臨床試験を受けていません。. 経口水分補給、寝具、静脈内生理食塩水および/または非経口コルチコステロイドは、低血圧後の治療に使用されています。. アンチヒスタミンおよび/またはアスピリンは、ほとんどの軽度から中等度の症例で使用されています。.
注意。
一般的な。
殺菌剤による治療後、高反応性腫瘍性皮膚炎(雌ブタ)の患者は、深刻な副作用、特に浮腫と腫瘍性皮膚炎の悪化を経験する可能性が高くなります。.
まれに、ロアロアに強く感染しているオンコセルカ症の患者は、自然発生的に、または効果的な殺菌剤による治療後に、重度または致命的な脳症を発症する可能性があります。. これらの患者には、次の副作用も報告されています:痛み(首と背中の痛みを含む)、赤い目、結膜出血、呼吸困難、尿失禁および/または便失禁、立位/歩行困難、精神状態の変化、混乱、 ⁇ 眠、 ⁇ 迷、発作または ⁇ 睡。. この症候群は、イベルメクチンを使用した後にほとんど観察されていません。. 何らかの理由でイベルメクチンによる治療を正当化し、西または中央アフリカのロアロア流行地域への重大な曝露にさらされた人々のために、ロアの前処理評価と注意深い後処理を行う必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
イベルメクチンの発がん性を評価するための動物での長期研究は行われていません。.
イベルメクチンは遺伝毒性がありませんでした。 in vitro。 エイムス-微生物変異原性試験で。 サルモネラチフィムリウム。 -TA1535、TA1537、TA98およびTA100株、ラットの肝酵素の活性化の有無にかかわらず、マウスリンパ腫細胞株L5178Y(細胞毒性と変異原性)またはヒト線維芽細胞における予定外のDNA合成試験。.
イベルメクチンは、推奨される最大ヒト用量200 mcg / kg(1 mg / m)の3倍までの反復投与での試験において、ラットの生殖能力に悪影響を与えませんでした。2/タグベース)。.
妊娠、催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
イベルメクチンは、ヒトの推奨最大用量の0.2、8.1、4.5倍の反復投与で投与した場合、マウス、ラット、ウサギで催奇形性であることが示されています(mg / m)。2 /日)。. 催奇形性は、口蓋裂によってテストされた3種で特徴付けられました。さらに硬化した前足がウサギで観察された。. これらの発達への影響は、妊婦にとって母体毒性のある用量でのみ見られました。. したがって、イベルメクチンは発達中の胎児に対して選択的に胎児毒性があるようには見えません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 妊娠中の安全性は確立されていないため、妊娠中はイベルメクチンを使用しないでください。.
母乳育児の母親。
Quanox(イベルメクチン)は低濃度で母乳中に排 ⁇ されます。. 母乳育児を希望する母親の治療は、母親の治療遅延のリスクが新生児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ実施されるべきです。.
小児用。
体重が15 kg未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
Quanox(イベルメクチン)を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の治療は注意し、肝機能、腎臓機能、または心機能低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映する必要があります。.
免疫不全宿主における強脂質症。
腸の強脂血症の治療を受けた免疫不全(HIV感染を含む)患者では、治療サイクルの繰り返しが必要になる場合があります。. そのような患者では、最適な投与スケジュールを決定するために、適切で十分に管理された臨床試験は行われませんでした。. 2週間間隔でD.H.の複数の治療が必要になる場合があり、治癒が達成できない場合があります。. これらの患者の腸外強脂質症を制御することは困難であり、抑制療法であるD.H.が月に1回役立つ場合があります。.
イベルメクチンの経口投与後、血漿濃度は用量にほぼ比例します。. 2つの研究では、空腹時の健康なボランティアにおけるQuanox(イベルメクチン)の12 mg単回投与(平均投与量165 mcg / kgに相当)の後、主成分の平均ピーク血漿濃度(H2B1a)46.6(±21.9)(範囲:16.4-101.1)および30.6(±15.6)(範囲:13.9-68.4)ng / mLを測定し、それぞれ投与後約4時間。. イベルメクチンは肝臓で代謝され、イベルメクチンおよび/またはその代謝産物は推定12日間 ⁇ 便中にほぼ独占的に排 ⁇ され、投与量の1%未満が尿中に排 ⁇ されます。. ヒトにおけるイベルメクチンの血漿半減期は、経口投与後約18時間です。.
イベルメクチンの安全性と薬物動態学的特性は、健康なボランティアを対象とした複数回投与の臨床薬物動態研究でさらに調査されました。. 被験者は、空腹時に30〜120 mg(333〜2000 mcg / kg)のイベルメクチン、または高脂肪含有量(48.6 g脂肪)の標準的な食事の後に30 mg(333〜600 mcg / kg)のイベルメクチンの経口投与を受けました。. 高脂肪食後の30 mgイベルメクチンの投与により、空腹時の30 mgイベルメクチンの投与と比較して、バイオアベイラビリティが約2.5倍に増加しました。.
in vitro。 ヒト肝ミクロソームと組換えCYP450酵素を用いた研究では、イベルメクチンは主にCYP3A4によって代謝されることが示されています。. 使用状況によります。 in vitro。 -この方法はまた、イベルメクチンの代謝に関与するCYP2D6およびCYP2E1を示しましたが、CYP3A4よりも有意に低い程度でした。. 結果。 in vitro。 -ヒト肝ミクロソームを用いた研究は、臨床的に関連のある濃度のイベルメクチンがCYP3A4、CYP2D6、CYP2C9、CYP1A2およびCYP2E1の代謝活動を有意に阻害しないことを示唆しています。.
However, we will provide data for each active ingredient