Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Quanox (ivermektin), aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:
Bağırsak sisteminin strongiloidisi. Quanox (ivermektin), nematod parazite bağlı bağırsak (D.H. döllenmemiş) strongyloidiasis tedavisi için endikedir Strongyloides stercoralis.
Bu endikasyon, enfekte hastaların% 64-100'ünün tek bir 200 mcg / kg doz ivermektin dozundan sonra tedavi edildiği karşılaştırmalı ve açık tasarımlarla yapılan klinik çalışmalara dayanmaktadır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, klinik çalışmalar.)
Onkocerciasis. Quanox (ivermektin), nematod parazitine bağlı onkoserziaziyi tedavi etmek için kullanılır Onchocerca volvulus belirtildi.
Bu endikasyon, Batı Afrika'nın onkoserziazis endemik bölgelerinde 1427 hasta üzerinde yapılan randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Karşılaştırmalı çalışmalarda dietilkarbamazinitrat (DEC-C) kullanılmıştır.
NOT: Quanox'un (ivermektin) yetişkin aktivitesi yoktur Onchocerca volvulus Parazitler. Yetişkin parazitler nadiren palpe edilebilen subkütan nodüllerde bulunur. Bu düğümlerin cerrahi eksizyonu (nodulectomy) onkoserciasis hastalarının tedavisinde düşünülebilir, çünkü bu prosedür mikrofilaryalı yetişkin parazitleri ortadan kaldırır.
Strongyloidiasis
Strongyloidiasis tedavisi için önerilen Quanox (ivermektin) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 200 mcg ivermektin sağlayan tek bir oral dozdur. Lütfen bakın Tablo 1 dozlama yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, farmakokinetik.) genel olarak, ek dozlar gerekli değildir. Bununla birlikte, enfeksiyonun ortadan kaldırılmasını kontrol etmek için takip koltuğu muayeneleri yapılmalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, klinik çalışmalar.)
Tablo 1: Strongyloidiasis için Quanox (ivermektin) için dozaj yönergeleri
Vücut ağırlığı (kg) | Tek doz almak 3 mg tablet sayısı | |
15-24 | 1 tablet | |
25-35 | 2 tablet | |
36-50 | 3 tablet | |
51-65 | 4 tablet | |
66-79 | 5 tablet | |
≥ 80 | 200 MCG / kg |
onkocerciasis
Onkoserziazis tedavisi için önerilen Quanox (ivermektin) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 150 mcg ivermektin sağlayan tek bir oral dozdur. Lütfen bakın Tablo 2 dozlama yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, farmakokinetik.) uluslararası tedavi programlarındaki kitle dağıtım kampanyalarında en sık kullanılan doz aralığı 12 aydır. Bireysel hastaların tedavisi için 3 aylık aralıklarla geri tedavi düşünülebilir.
Tablo 2: Onkoserziaz için Quanox (ivermektin) için dozaj yönergeleri
Vücut ağırlığı (kg) | Tek doz almak 3 mg tablet sayısı |
15-25 | 1 tablet |
26-44 | 2 tablet |
45-64 | 3 tablet |
65-84 | 4 tablet |
≥ 85 | 150 MCG / kg |
UYARILAR
Tarihsel veriler, dietilkarbamazinsitrat (DEC-C) gibi mikrofilarisit ilaçlarının, onkoserziazisli hastalarda, değişen derecelerde şiddetli (Mazzotti reaksiyonu) ve oftalmolojik reaksiyonlarla kutanöz ve / veya sistemik reaksiyonlara neden olabileceğini göstermiştir. Bu reaksiyonlar muhtemelen mikrofilarilerin ölümüne karşı alerjik ve enflamatuar reaksiyonlardan kaynaklanmaktadır. Onkoserziazis için Quanox (ivermektin) ile tedavi edilen hastalar, ilacın kendisiyle ilişkili, muhtemelen veya kesinlikle ilişkili olabilecek klinik yan etkilere ek olarak bu reaksiyonları yaşayabilir. (Görmek YAN ETKİLER, onkoserziaz.)
Şiddetli Mazzotti reaksiyonlarının tedavisi kontrollü bir klinik çalışmaya tabi tutulmamıştır. Hipotansiyon sonrası tedavi için oral hidrasyon, yataklama, intravenöz normal salin ve / veya parenteral kortikosteroidler kullanılmıştır. Antihistaminikler ve / veya aspirin çoğu hafif ila orta şiddette kullanılmaktadır.
ÖNLEMLER
genel
Mikrofilarisit ilaçları ile tedaviden sonra, hiperreaktif onkodermit (sowda) olan hastaların, özellikle ödem ve onkodermatitin kötüleşmesi gibi ciddi yan etkiler yaşama olasılığı daha yüksek olabilir.
Nadir durumlarda, Loa loa ile de yoğun bir şekilde enfekte olan onkoserciazisli hastalar, kendiliğinden veya etkili bir mikrofilarisit ile tedaviden sonra şiddetli veya hatta ölümcül ensefalopati geliştirebilir. Bu hastalarda aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir: ağrı (boyun ve sırt ağrısı dahil), kırmızı gözler, konjonktival kanama, dispne, idrar ve / veya dışkı inkontinansı, ayakta durma / yürüme zorluğu, zihinsel durum değişiklikleri, karışıklık, uyuşukluk, stupor , nöbetler veya koma. Bu sendrom, ivermektin kullanıldıktan sonra çok nadiren gözlenmiştir. Herhangi bir nedenle ivermektin ile tedaviyi haklı çıkaran ve Batı veya Orta Afrika'daki loa loa endemik bölgelerine önemli ölçüde maruz kalan insanlar için, Loa için ön tedavi değerlendirmesi ve dikkatli tedavi sonrası yapılmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
İvermektinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
İvermektin genotoksik değildi in vitro Ames - mikrobiyal mutajenite testinde Salmonella typhimurium - Sıçan karaciğer enzimlerinin aktivasyonu olan ve olmayan TA1535, TA1537, TA98 ve TA100 suşları, fare lenfoma hücre hattı L5178Y (sitotoksisite ve mutajenite) veya insan fibroblastlarında planlanmamış DNA sentez testi.
İvermektinin, önerilen maksimum insan dozunun 200 mcg / kg'ın (bir mg / m'de) 3 katına kadar tekrarlanan dozlarda yapılan çalışmalarda sıçanlarda doğurganlık üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır2/ Etiket temeli).
Gebelik, teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
İvermektinin, insanlar için önerilen maksimum dozun (mg / m'de) 0.2, 8.1 ve 4.5 katlarında tekrarlanan dozlarda uygulandığında farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir2 / Gün). Yarık damak tarafından test edilen üç türde teratojenisite karakterize edildi; ayrıca tavşanlarda kürlenmiş ön pençeler gözlenmiştir. Bu gelişim etkileri sadece hamile kadın için maternotoksik olan dozlarda veya yakınında bulunmuştur. Bu nedenle, ivermektin gelişmekte olan fetus için seçici olarak fetotoksik görünmemektedir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. İvermektin hamilelik sırasında kullanılmamalıdır çünkü hamilelik sırasında güvenlik belirlenmemiştir.
Emziren anneler
Kuanoks (ivermektin) anne sütüne düşük konsantrasyonlarda atılır. Emzirmek isteyen annelerin tedavisi, ancak anne için gecikmiş tedavi riski yenidoğanın potansiyel riskinden daha ağır basarsa yapılmalıdır.
Pediatrik kullanım
15 kg'dan hafif pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Quanox (ivermektin) ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hastanın tedavisi dikkatli olmalı ve karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığının yanı sıra eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtmalıdır.
İmmün sistemi baskılanmış konakçılarda strongiloidiyazis
Bağırsak strongyloidiasis tedavisi gören immün sistemi baskılanmış (HIV ile enfekte olanlar dahil) hastalarda tekrarlanan tedavi döngüleri gerekebilir. Optimal dozlama programını belirlemek için bu hastalarda yeterli ve iyi kontrol edilen klinik çalışma yapılmamıştır. Birden fazla tedavi, D.H. 2 haftalık aralıklarla gerekli olabilir ve iyileşme sağlanamayabilir. Bu hastalarda ekstraintestinal strongyloidiasisin kontrol edilmesi zordur ve baskıcı tedavi, D.H. ayda bir kez yardımcı olabilir.
İvermektinin oral yoldan verilmesinden sonra, plazma konsantrasyonları dozla yaklaşık orantılıdır. İki çalışmada, açlık sağlıklı gönüllülerde (ortalama 165 mcg / kg doza karşılık gelen) tek 12 mg Quanox (ivermektin) dozlarından sonra, ana bileşenin (H2B1a), dozlamadan yaklaşık 4 saat sonra, her biri yaklaşık 4 saat sonra 46.6 (± 21.9) (aralık: 16.4-101.1) ve 30.6 (± 15.6) (aralık: 13.9-68.4) ng / mL ölçülmüştür. İvermektin karaciğerde metabolize edilir ve ivermektin ve / veya metabolitleri yaklaşık 12 gün boyunca neredeyse sadece dışkıya atılır, uygulanan dozun% 1'inden azı idrarla atılır. İnsanlarda ivermektinin plazma yarılanma ömrü oral uygulamadan yaklaşık 18 saat sonradır.
İvermektinin güvenlik ve farmakokinetik özellikleri, sağlıklı gönüllülerde yapılan çok dozda klinik farmakokinetik çalışmada daha fazla araştırılmıştır. Deneklere oruç tutarken 30 ila 120 mg (333 ila 2000 mcg / kg) ivermektin veya yüksek yağ içeriğine (48.6 g yağ) sahip standart bir yemekten sonra 30 mg (333 ila 600 mcg / kg) ivermektin oral dozları verildi. Yüksek yağlı bir yemekten sonra 30 mg ivermektin uygulanması, oruç tutarken 30 mg ivermektin uygulanmasına kıyasla biyoyararlanımda yaklaşık 2,5 kat artış ile sonuçlandı.
in vitro İnsan karaciğer mikrozomları ve rekombinant CYP450 enzimleri ile yapılan çalışmalar, ivermektinin esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edildiğini göstermiştir. Kullanılana bağlı olarak in vitro - Yöntem ayrıca ivermektinin metabolizmasında rol oynayan CYP2D6 ve CYP2E1'i gösterdi, ancak CYP3A4'ten önemli ölçüde daha az ölçüde. Sonuçları in vitro - İnsan karaciğer mikrozomları ile yapılan çalışmalar, klinik olarak anlamlı ivermektin konsantrasyonlarının CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ve CYP2E1'in metabolizma aktivitelerini önemli ölçüde inhibe etmediğini düşündürmektedir.
However, we will provide data for each active ingredient