コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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Purata tablets are indicated for the short-term relief (2-4 weeks) only of anxiety that is severe, disabling or subjecting the individual to unacceptable distress, occurring alone or in association with insomnia or short term psychosomatic, organic or psychotic illness.
The use of Purata to treat short-term 'mild' anxiety is considered to be inappropriate and unsuitable.
Posology
All patients taking Purata should be carefully monitored and routine repeat prescriptions should be avoided. Patients who have taken benzodiazepines for a long time may require an extended withdrawal period during which doses are reduced. Long-term chronic use is not recommended.
Adults
Severe anxiety: The recommended dosage is 15-30 mg three or four times daily.
Insomnia associated with anxiety
Most patients need a dose of 15-25 mg but some patients may need up to 50 mg. The dose should be taken one hour before retiring.
Elderly patients and those who are particularly sensitive to benzodiazepines. The recommended dosage is 10-20 mg three or four times daily.
Children
Purata is not recommended for the treatment of anxiety or insomnia in children.
Treatment of anxiety should not be continued beyond 8-12 weeks including a tapering off period.
Treatment of insomnia should be as short as possible. Generally, the duration of treatment varies from a few days to two weeks with a maximum, including tapering off process of four weeks.
In all cases, the dosage of Purata should be titrated according to the needs of the individual patient and the lowest effective dose necessary to control symptoms should be used for the shortest possible time. The maximum dose should not be exceeded. In certain cases extension beyond the maximum treatment period may be necessary; if so, it should not take place without re-evaluation of the patient's status with special expertise.
Method of administration
For oral administration only.
Myasthenia gravis, hypersensitivity to benzodiazepines, phobic or obsessional states, chronic psychosis, respiratory depression, acute pulmonary insufficiency, sleep apnoea syndrome, severe hepatic insufficiency.
寛容。
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発生する可能性があります。.
依存。
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および精神的依存の発症につながる可能性があります。. 依存のリスクは、治療用量と期間とともに増加します。また、アルコールや薬物乱用の病歴のある患者でも大きくなります。. したがって、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者では、ベンゾジアゼピンを細心の注意を払って使用する必要があります。.
身体的依存が発達すると、ベンゾジアゼピンの突然の中止は、極度の不安、頭痛、筋肉痛、不眠症、緊張、落ち着きのなさ、混乱および過敏症を含む離脱の生理学的および心理的症状と関連している可能性があります。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚またはてんかん発作。.
再結合不眠症と不安:ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が強化された形で再発する一過性症候群は、治療の中止時に発生する可能性があります。. 気分変化、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療を突然中止した後、離脱現象/リバウンド現象のリスクが高くなるため、投与量を徐々に減らすことをお勧めします。.
治療期間。
<)適応症によって異なりますが、不眠症の場合は4週間、不安の場合はテーパーオフプロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。.治療が開始されたときに患者に通知することは有用かもしれません、それは限られた期間であり、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明します。. さらに、患者がリバウンド現象の可能性を認識している必要があり、それにより、医薬品が中止されている間にそのような症状が発生した場合の不安を最小限に抑えることが重要です。.
作用期間が短いベンゾジアゼピンの場合、離脱現象は、特に投与量が多い場合、投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。.
持続時間が長いベンゾジアゼピンを使用している場合は、離脱症状が発生する可能性があるため、作用時間が短いベンゾジアゼピンに変更しないように警告することが重要です。.
精神的および逆説的な反応。
落ち着きのなさ、興奮、イライラ、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動への影響などの反応は、ベンゾジアゼピンを使用するときに発生することが知られています。. これが発生した場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。. 彼らは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
健忘症。
ベンゾジアゼピンは、動脈内膜症を引き起こす可能性があります。. 状態は製品を摂取してから数時間後に最も頻繁に発生するため、患者へのリスクを軽減するには、7〜8時間の中断のない睡眠をとることができることを確認する必要があります。.
特定の患者グループ。
ベンゾジアゼピンは、うつ病やうつ病に伴う不安症の治療に単独で使用すべきではありません。.
ベンゾジアゼピンは、精神病または著しい人格障害の一次治療には推奨されません。. 自殺はうつ病で自己に対する攻撃的な行動をとる患者で沈殿する可能性があり、他の人は沈殿する可能性があります。.
呼吸抑制のリスクがあるため、慢性呼吸不全の患者には低用量が推奨されます。.
ベンゾジアゼピンは、脳症、腎障害、筋力低下またはポルフィリン症を誘発する可能性があるため、重度の肝不全の患者の治療には適応されません。.
ベンゾジアゼピンは、その必要性を注意深く評価せずに子供に投与すべきではありません。治療期間は最小限に抑える必要があります。.
高齢者は減量されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.). As with all patients on CNS depressant drugs, patients should be warned not to drive or operate machinery until it is known that they do not become drowsy or dizzy from Purata.
This medicine can impair cognitive function and can affect a patient's ability to drive safely. This class of medicine is in the list of drugs included in regulations under 5a of the Road Traffic Act 1988. When prescribing this medicine, patients should be told:
- The medicine is likely to affect your ability to drive
- Do not drive until you know how the medicine affects you
- It is an offence to drive while under the influence of this medicine
- However, you would not be committing an offence (called 'statutory defence') if:
o The medicine has been prescribed to treat a medical or dental problem and
o You have taken it according to the instructions given by the prescriber and in the information provided with the medicine and
o It was not affecting your ability to drive safely
血液およびリンパ系障害。
血液異常、白血球減少症。.
精神障害。
穏やかな眠気*。, 見当識障害。, 夢。, â€悪夢。, 無気力。, 健忘症。 (以下を参照してください。) 影響の刺激を伴う軽度の興奮効果**。, 麻痺した感情。, 警戒心の低下。, â€落ち着きのなさ。, ⁇ 。, â€イライラ。, â€妄想。, 激怒。, â€精神病。, â€不適切な行動。, 逆説的な攻撃的な爆発を含む行動の悪影響。, 興奮。, 幻覚。, 混乱。, 自殺傾向のあるうつ病を明らかにする。.***。
â€これらは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
神経系障害。
めまい、立ちくらみ*、運動失調、めまい、頭痛、失神、不明 ⁇ な発話、振戦、構音障害。.
眼疾患。
ぼやけたビジョン、ダブルビジョン。.
血管障害。
低血圧。.
胃腸障害。
吐き気、 ⁇ 液分 ⁇ の変化、胃腸障害。.
肝胆道系障害。
肝酵素の増加、黄 ⁇ 。.
皮膚および皮下組織障害。
軽度のびまん性皮膚発疹( ⁇ 状、じんま疹、黄斑丘疹)。.
筋骨格系および結合組織障害。
筋力低下。.
腎および尿路障害。
失禁、尿閉。.
生殖器系と乳房障害。
性欲の変化。.
一般的な障害と投与部位の状態。
発熱、浮腫、疲労。.
*治療の最初の数日で一般的に見られます。. これが厄介な場合は、投与量を減らす必要があります。.
**精神科患者で報告され、通常、治療の最初の数週間以内に発生します。.
***したがって、人格障害のある患者にベンゾジアゼピンを処方する場合は、細心の注意を払う必要があります。.
健忘症。
抗凝固健忘症は治療用量を使用して発生する可能性があり、リスクはより高い用量で増加します。.
健忘症は不適切な行動に関連している可能性があります。.
依存。
不安の短期治療に適切な推奨用量で使用すると、プラタの依存性の可能性は低くなります。. ただし、依存のリスクは、高用量および長期使用とともに増加し、アルコール依存症、薬物乱用の病歴のある患者、または著しい人格障害のある患者ではさらに増加します。.
撤退。
ベンゾジアゼピンの突然の中止に続いて、不安、うつ病、頭痛、不眠症、緊張、発汗などの症状が報告されており、これらの症状は不安の元の症状と区別するのが難しい場合があります。. うつ病、持続性耳鳴り、不随意運動、感覚異常、知覚変化、 ⁇ 乱、けいれん、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐などの他の症状は、ベンゾジアゼピン離脱症候群の特徴である可能性があります。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.