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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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ソブリル錠は、単独で、または不眠症または短期の心身症、器質性または精神病に関連して発生する許容できないストレスに個人をさらす深刻な不安状態からの短期緩和(2〜4週間)にのみ適応されます。.
短期的な「軽い」不安を治療するためのソブリルの使用は、不適切で不適切であると考えられています。.
ポソロジー。
ソブリルを服用しているすべての患者は注意深く監視され、定期的な繰り返しのレシピは避けられるべきです。. ベンゾジアゼピンを長時間服用した患者は、用量を減らすより長い離脱期間が必要になる場合があります。. 長期慢性使用は推奨されません。.
大人。
重度の不安:推奨用量は15〜30 mgで、1日3〜4回です。.
不安に関連する不眠症。
ほとんどの患者は15〜25 mgの用量を必要としますが、一部の患者は最大50 mgを必要とする場合があります。. 用量は退職の1時間前に服用する必要があります。.
高齢者およびベンゾジアゼピンに特に敏感な人。. 推奨用量は1日3〜4回10〜20 mgです。.
子供達。
ソブリルは、子供の不安や不眠症の治療には推奨されません。.
不安治療は、テーパー期間を含めて、8〜12週間以上継続してはなりません。.
不眠症の治療はできるだけ短くする必要があります。. 一般に、治療期間は数日から2週間まで変化し、4週間のテーパープロセスを含め、最大で2週間です。.
すべての場合において、ソブリルの用量は個々の患者のニーズに応じて滴定されるべきであり、症状を制御するために必要な最低有効用量は可能な限り最短時間使用されるべきです。. 最大線量を超えてはなりません。. 場合によっては、最大治療期間を超える延長が必要になることがあります。もしそうなら、特別な専門知識で患者の状態を再評価せずにそれを行うべきではありません。.
適用方法。
経口投与のみ。.
重症筋無力症、ベンゾジアゼピンに対する過敏症、恐怖症または強迫性状態、慢性精神病、呼吸抑制、急性肺不全、睡眠時無呼吸症候群、重度の肝不全。.
寛容。
数週間繰り返し使用した後、ベンゾジアゼピンの催眠効果と比較して、ある程度の効果が失われる可能性があります。.
依存。
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。. 依存のリスクは、治療の用量と期間とともに増加します。また、アルコールや薬物乱用のある患者の病歴も大きくなります。. したがって、アルコールまたは薬物乱用の病歴のある患者では、ベンゾジアゼピンを細心の注意を払って使用する必要があります。.
身体中毒が発生すると、ベンゾジアゼピンの突然の中止は、極度の不安、頭痛、筋肉痛、不眠症、緊張、落ち着きのなさ、混乱、過敏症などの生理学的および心理的離脱症状と関連している可能性があります。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と体の接触、幻覚またはてんかん発作。.
不眠と不安の再発:治療が中止された場合、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が再発する可能性がある一時的な症候群。. 気分のむら、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療を突然中止した後、離脱症状/リバウンド現象のリスクが高くなるため、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。.
治療期間。
<)適応症によって異なりますが、不眠症の場合は4週間、不安症の場合は8〜12週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。.治療が開始されたときに患者に通知することは有用であり、期間が限定され、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明します。. また、薬が中止されている間に発生した場合にそのような症状の恐れを最小限に抑えるリバウンド現象の可能性を患者が認識していることも重要です。.
特に投与量が多い場合、離脱症状が作用期間が短いベンゾジアゼピンの投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。.
ベンゾジアゼピンを長期間使用する場合は、離脱症状が発生する可能性があるため、短期間の作用でベンゾジアゼピンに切り替えることに対して警告することが重要です。.
精神的および逆説的な反応。
ベンゾジアゼピンを使用する場合、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、イライラ、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動の影響などの反応が発生することが知られています。. この場合、薬物の使用を中止する必要があります。. 彼らは子供や高齢者でより一般的です。.
健忘症。
ベンゾジアゼピンは、抗凝固健忘症を引き起こす可能性があります。. ほとんどの場合、この状態は製品を服用してから数時間後に発生するため、患者のリスクを軽減するために、7〜8時間の中断のない睡眠をとることができるはずです。.
特定の患者グループ。
ベンゾジアゼピンは、うつ病やうつ病に関連する不安を治療するために単独で使用すべきではありません。.
ベンゾジアゼピンは、精神病性障害または顕著な人格障害の一次治療には推奨されません。. 自殺はうつ病のある患者で引き起こされ、自分自身に対して攻撃的な行動や他の人が引き起こされる可能性があります。.
呼吸抑制のリスクがあるため、慢性アテミン不全の患者には、より低い用量が推奨されます。.
ベンゾジアゼピンは、脳症、腎機能障害、筋力低下またはポルフィリン症を引き起こす可能性があるため、重度の肝不全患者の治療には適応されません。.
ベンゾジアゼピンは、必要性を注意深く評価せずに子供に投与すべきではありません。治療期間は最小限に制限する必要があります。.
高齢者は減量する必要があります。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
鎮静、健忘症、集中困難、筋肉機能障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。.)。. CNS抑制剤を使用しているすべての患者と同様に、ソブリルが眠くなったりめまいがしないことがわかるまで、患者は機械を運転したり操作したりしないように警告されるべきです。.
この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下で運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。
o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。
oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
血液およびリンパ系障害。
血液異常、白血球減少症。.
精神障害。
わずかな眠気*。, 見当識障害。, 夢。, â€悪夢。, レタージー。, 健忘症。 (以下を参照してください。) 影響の刺激を伴うわずかな興奮効果**。, 麻酔された感情。, 警戒心低下。, -不安。, -興奮。, â€イライラ。, -妄想。, -激怒。, â€精神病。, -不適切な行動。, 行動の副作用。, 逆説的-攻撃的な集団発生を含む。, 興奮。, â€幻覚。, 混乱。, 自殺傾向のあるうつ病の検出。.***。
â€これらは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
神経系障害。
めまい、眠気*、運動失調、めまい、頭痛、失神、ぼやけた発話、振戦、構音障害。.
眼疾患。
ぼやけ、二重を参照してください。.
血管疾患。
低血圧。.
胃腸障害。
吐き気、 ⁇ 液の変化、胃腸障害。.
肝胆道系障害。
肝酵素の増加、黄 ⁇ 。.
皮膚および皮下組織障害。
小さなびまん性発疹( ⁇ 状、じんま疹、黄斑丘疹)。.
筋骨格系と結合組織の疾患。
筋力低下。.
腎臓と尿路障害。
失禁、尿閉。.
生殖器系と乳房障害。
性欲の変化。.
投与部位の一般的な障害と状態。
発熱、浮腫、疲労。.
*治療の最初の日によく見られます。. これが迷惑になった場合は、投与量を減らす必要があります。.
**精神科患者の報告であり、通常、治療の最初の数週間以内に発生します。.
***人格障害のある患者にベンゾジアゼピンを処方する場合は、細心の注意を払う必要があります。.
健忘症。
抗凝固健忘症は治療用量で発生する可能性があり、リスクは高用量で増加します。.
健忘症は不適切な行動に関連している可能性があります。.
依存。
不安の短期治療に適切な推奨用量で使用すると、ソブリルの依存可能性は低くなります。. しかし、中毒のリスクは、高用量と長期間の使用とともに増加し、アルコール依存症、薬物乱用の病歴、または顕著な人格障害のある患者ではさらに増加します。.
撤退。
ベンゾジアゼピンの突然の中止後、不安、うつ病、頭痛、不眠症、緊張、発汗などの症状が報告されており、これらの症状は元の不安症状と区別するのが難しい場合があります。. うつ病、持続的な耳鳴り、不随意運動、感覚異常、知覚の変化、 ⁇ 乱、けいれん、腹部と筋肉のけいれん、 ⁇ 吐などの他の症状は、ベンゾジアゼピン離脱症候群の特徴です。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
他のベンゾジアゼピンと同様に、過剰摂取は他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせない限り、生命リスクをもたらすべきではありません。.
薬物で過剰摂取を治療する場合、いくつかの活性物質が服用された可能性があることに留意する必要があります。. 経口ベンゾジアゼピンを過剰摂取した後、吸収を減らすために活性炭を投与する必要があります。. 眠すぎる場合を除き、1時間以内に1 mg / kgを超える服用をした場合、大人は50 G、子供は10〜15 G。. 集中治療室では、呼吸機能と心血管機能に特に注意を払う必要があります。. 患者の臨床状態に応じて、支援策が示されます。. 患者は眠る可能性が高いため、明確な気道を維持する必要があります。.
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は通常、眠気から ⁇ 睡に至る中枢神経系のうつ病に現れます。. 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱、運動失調、構音障害、眼振、 ⁇ 眠が含まれ、より重 ⁇ な症例では、症状は低血圧、呼吸抑制、まれに ⁇ 睡、まれに死に至る可能性があります。.
ベンゾジアゼピン ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは入手できますが、ほとんど必要とされません。. 半減期が短い(約1時間)。. フルマゼニルは、混合過剰摂取または「診断」テストとして使用してはなりません。.
薬物療法グループ:ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード:N05BA04。
ソブリルは、抗けいれん薬、抗不安薬、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、健忘症の特性を持つベンゾジアゼピンです。. その効果は、脳の重要な抑制性神経伝達物質であるアミノ ⁇ 酸(GABA)の活性を高めることによって媒介されます。.
ソブリルは消化管からよく吸収され、約1〜5時間でピーク血漿濃度に達します。. ソブリルは主に血漿タンパク質に結合しており、半減期は約6〜20時間であると報告されています。. これは、ジアゼパムの究極の薬理学的に活性な代謝物であり、それ自体が尿中に排 ⁇ される不活性なグルクロニドに主に代謝されます。. ソブリルの分布量は0.4〜2.3 Lです。kg-1。.
ソブリルは胎盤関門を通過し、母乳中に排 ⁇ されます。乳幼児では ⁇ 眠と体重減少が起こります。.
SmPCの他のセクションにすでに含まれているデータに加えて、処方医師に関連する前臨床安全性データはありません。
番号。
無し。.