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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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静脈錠剤は、単独で、または不眠症または短期間の心身症、器質または精神病に関連して発生する、重度で身体を障害または容認できない苦痛にさらす不安の短期的な緩和(2〜4週間)にのみ適応されます。.
短期的な「軽度の」不安を治療するためのバーベンの使用は、不適切で不適切であると考えられています。.
ポソロジー。
Vabenを服用しているすべての患者は注意深く監視する必要があり、定期的な繰り返し処方は避ける必要があります。. ベンゾジアゼピンを長期間服用した患者は、投与量を減らす長期離脱期間を必要とする場合があります。. 長期慢性使用は推奨されません。.
大人。
重度の不安:推奨される投与量は15〜30 mgを1日3〜4回です。.
不安に関連する不眠症。
ほとんどの患者は15-25 mgの用量を必要としますが、一部の患者は最大50 mgを必要とするかもしれません。. 服用は引退の1時間前に行う必要があります。.
高齢患者とベンゾジアゼピンに特に敏感な患者。. 推奨用量は10〜20 mgを1日3〜4回です。.
子供達。
Vabenは、子供の不安や不眠症の治療には推奨されません。.
不安の治療は、 ⁇ 減期間を含めて8〜12週間を超えて継続すべきではありません。.
不眠症の治療はできるだけ短くする必要があります。. 一般に、治療期間は数日から2週間まで変化し、最大4週間の ⁇ 減プロセスを含みます。.
すべての場合において、バベンの投与量は個々の患者のニーズに応じて滴定されるべきであり、症状を制御するために必要な最低有効用量は可能な限り最短時間使用されるべきです。. 最大線量を超えてはなりません。. 場合によっては、最大治療期間を超えて延長する必要があります。もしそうなら、それは特別な専門知識で患者の状態を再評価することなしに行われるべきではありません。.
投与方法。
経口投与のみ。.
重症筋無力症、ベンゾジアゼピンに対する過敏症、恐怖症または強迫状態、慢性精神病、呼吸抑制、急性肺不全、睡眠時無呼吸症候群、重度の肝不全。.
寛容。
ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発生する可能性があります。.
依存。
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および精神的依存の発症につながる可能性があります。. 依存のリスクは、治療用量と期間とともに増加します。また、アルコールや薬物乱用の病歴のある患者でも大きくなります。. したがって、アルコールや薬物乱用の病歴のある患者では、ベンゾジアゼピンを細心の注意を払って使用する必要があります。.
身体的依存が発達すると、ベンゾジアゼピンの突然の中止は、極度の不安、頭痛、筋肉痛、不眠症、緊張、落ち着きのなさ、混乱および過敏症を含む離脱の生理学的および心理的症状と関連している可能性があります。. 重症の場合、次の症状が発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と身体的接触、幻覚またはてんかん発作。.
再結合不眠症と不安:ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が強化された形で再発する一過性症候群は、治療の中止時に発生する可能性があります。. 気分変化、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療を突然中止した後、離脱現象/リバウンド現象のリスクが高くなるため、投与量を徐々に減らすことをお勧めします。.
治療期間。
<)適応症によって異なりますが、不眠症の場合は4週間、不安の場合はテーパーオフプロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。.治療が開始されたときに患者に通知することは有用かもしれません、それは限られた期間であり、投与量が徐々に減少する方法を正確に説明します。. さらに、患者がリバウンド現象の可能性を認識している必要があり、それにより、医薬品が中止されている間にそのような症状が発生した場合の不安を最小限に抑えることが重要です。.
作用期間が短いベンゾジアゼピンの場合、離脱現象は、特に投与量が多い場合、投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。.
持続時間が長いベンゾジアゼピンを使用している場合は、離脱症状が発生する可能性があるため、作用時間が短いベンゾジアゼピンに変更しないように警告することが重要です。.
精神的および逆説的な反応。
ベンゾジアゼピンを使用する場合、落ち着きのなさ、興奮、イライラ、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動の影響などの反応が発生することが知られています。. これが発生した場合は、医薬品の使用を中止する必要があります。. 彼らは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
健忘症。
ベンゾジアゼピンは、動脈内膜症を引き起こす可能性があります。. 状態は製品を摂取してから数時間後に最も頻繁に発生するため、患者へのリスクを軽減するには、7〜8時間の中断のない睡眠をとることができることを確認する必要があります。.
特定の患者グループ。
ベンゾジアゼピンは、うつ病やうつ病に伴う不安症の治療に単独で使用すべきではありません。.
ベンゾジアゼピンは、精神病または著しい人格障害の一次治療には推奨されません。. 自殺はうつ病で自己に対する攻撃的な行動である患者で沈殿する可能性があり、他の人は沈殿する可能性があります。.
呼吸抑制のリスクがあるため、慢性呼吸不全の患者には低用量が推奨されます。.
ベンゾジアゼピンは、脳症、腎障害、筋力低下またはポルフィリン症を誘発する可能性があるため、重度の肝不全の患者の治療には適応されません。.
ベンゾジアゼピンは、その必要性を注意深く評価せずに子供に投与すべきではありません。治療期間は最小限に抑える必要があります。.
高齢者は減量されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
鎮静、健忘症、集中力の低下、筋肉機能の低下は、機械の運転や使用に悪影響を与える可能性があります。.)。. CNS抑制薬を使用しているすべての患者と同様に、患者は、Vabenから眠気やめまいがしないことがわかるまで、機械を運転したり操作したりしないように警告する必要があります。.
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。
oこの薬は、医学的または歯科的な問題を治療するために処方されています。
o処方者からの指示と、薬に提供された情報に従って服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
血液およびリンパ系障害。
血液異常、白血球減少症。.
精神障害。
穏やかな眠気*。, 見当識障害。, 夢。, â€悪夢。, 無気力。, 健忘症。 (以下を参照してください。) 影響の刺激を伴う軽度の興奮効果**。, 麻痺した感情。, 警戒心の低下。, â€落ち着きのなさ。, ⁇ 。, â€イライラ。, â€妄想。, 激怒。, â€精神病。, â€不適切な行動。, 逆説的な攻撃的な爆発を含む行動の悪影響。, 興奮。, 幻覚。, 混乱。, 自殺傾向のあるうつ病を明らかにする。.***。
â€これらは子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。.
神経系障害。
めまい、立ちくらみ*、運動失調、めまい、頭痛、失神、不明 ⁇ な発話、振戦、構音障害。.
眼疾患。
ぼやけたビジョン、ダブルビジョン。.
血管障害。
低血圧。.
胃腸障害。
吐き気、 ⁇ 液分 ⁇ の変化、胃腸障害。.
肝胆道系障害。
肝酵素の増加、黄 ⁇ 。.
皮膚および皮下組織障害。
軽度のびまん性皮膚発疹( ⁇ 状、じんま疹、黄斑丘疹)。.
筋骨格系および結合組織障害。
筋力低下。.
腎および尿路障害。
失禁、尿閉。.
生殖器系と乳房障害。
性欲の変化。.
一般的な障害と投与部位の状態。
発熱、浮腫、疲労。.
*治療の最初の数日で一般的に見られます。. これが厄介な場合は、投与量を減らす必要があります。.
**精神科患者で報告され、通常、治療の最初の数週間以内に発生します。.
***したがって、人格障害のある患者にベンゾジアゼピンを処方する場合は、細心の注意を払う必要があります。.
健忘症。
抗凝固健忘症は治療用量を使用して発生する可能性があり、リスクはより高い用量で増加します。.
健忘症は不適切な行動に関連している可能性があります。.
依存。
不安の短期治療に適切な推奨用量で使用すると、バーベンの依存性の可能性は低くなります。. ただし、依存のリスクは、高用量および長期使用とともに増加し、アルコール依存症、薬物乱用の病歴のある患者、または著しい人格障害のある患者ではさらに増加します。.
撤退。
ベンゾジアゼピンの突然の中止に続いて、不安、うつ病、頭痛、不眠症、緊張、発汗などの症状が報告されており、これらの症状は不安の元の症状と区別するのが難しい場合があります。. うつ病、持続性耳鳴り、不随意運動、感覚異常、知覚変化、 ⁇ 乱、けいれん、腹部および筋肉のけいれん、 ⁇ 吐などの他の症状は、ベンゾジアゼピン離脱症候群の特徴である可能性があります。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
他のベンゾジアゼピンと同様に、他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせない限り、過剰摂取は生命に脅威を与えるべきではありません。.
医薬品の過剰摂取の管理では、複数の薬剤が服用された可能性があることに留意してください。. 経口ベンゾジアゼピンの過剰摂取後、吸収を減らすために活性炭を投与する必要があります。. 眠気すぎない限り、1時間以内に1 mg / kgを超える量を摂取した場合は、大人が50g、子供が10〜15g。. 集中治療では、呼吸機能と心血管機能に特別な注意を払う必要があります。. 患者の臨床状態に応じて、支援策が示されます。. 患者は眠る可能性が高いため、明確な気道を維持する必要があります。.
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から ⁇ 睡に至るまでの中枢神経系うつ病の程度によって現れます。. 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱、運動失調、構音障害、眼振、 ⁇ 眠が含まれます。より深刻な症例では、症状には低血圧、呼吸抑制、まれに ⁇ 睡、まれに死に至ることがあります。.
ベンゾジアゼピン ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは入手可能ですが、ほとんど必要とされません。. 半減期が短い(約1時間)。. フルマゼニルは、混合過剰摂取や「診断」テストとして使用しないでください。.
薬物療法グループ:ベンゾジアゼピン誘導体、ATCコード:N05BA04。
Vabenは、抗けいれん薬、抗不安薬、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、健忘症の特性を持つベンゾジアゼピンです。. その作用は、脳の主要な抑制性神経伝達物質であるアミノ ⁇ 酸(GABA)の活性の強化によって媒介されます。.
バーベンは消化管からよく吸収され、約1〜5時間でピーク血漿濃度に達します。. Vabenは血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約6〜20時間であると報告されています。. これは、ジアゼパムの究極の薬理学的に活性な代謝物であり、それ自体が尿中に排 ⁇ される不活性なグルクロニドに主に代謝されます。. Vabenの分布量は0.4〜2.3 L.kg-1です。.
バーベンは胎盤関門を通過し、母乳中に排 ⁇ されます。 ⁇ 眠と体重減少は母乳で育てられた乳児に発生する可能性があります。.
SmPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される、処方者に関連する前臨床安全性データはありません。
無し。
無し。.