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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
⁇ ат ⁇ ланは、ステージIIIおよびIVホジキン病の治療のために他の抗がん剤と組み合わせて使用 することが示されています。. ⁇ ат ⁇ ланは、MOPP(窒素マスタード、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾン)レジメンの一部として使用されます。.
以下の用量は、単剤としての薬物の投与用です。. 他の抗がん剤と組み合わせて使用 する場合は、 ⁇ ат ⁇ лан用量を適切に減らす必要があります。たとえば、MOPPレジメンでは、 ⁇ ат ⁇ лан用量は14日間毎日100 mg /m²です。. すべての投与量は患者の実際の体重に基づいています。. ただし、推定される除脂肪体重(乾燥重量)は、患者が肥満である場合、または浮腫、腹水、またはその他の形態の異常な体液貯留により偽の体重増加があった場合に使用されます。.
大人。
開始する患者の高い割合が経験する吐き気と ⁇ 吐を最小限に抑えるため。
⁇ ат ⁇ лан療法、最初の週の2〜4 mg / kg /日の単回または分割投与が推奨されます。. 次に、最大応答が得られるまで、または白血球数が4000 / cmmを下回るか、血小板が100,000 / cmmを下回るまで、1日の投与量を4〜6 mg / kg /日に維持する必要があります。. 最大応答が得られた場合、用量は1〜2 mg / kg /日に維持されます。. 血液学的またはその他の毒性の証拠に基づく(参照。 注意。 セクション)、満足のいく回復ができるまで、薬物を中止する必要があります。. 有毒な副作用が収まった後、臨床評価と適切な実験室研究に基づいて、医師の裁量で1〜2 mg / kg /日の投与量で治療を再開できます。.
小児患者。
非常に綿密な臨床モニタリングが必須です。. 振戦、 ⁇ 睡、けいれんによって証明される不当な毒性がいくつかのケースで発生しました。. したがって、投与量は個別化する必要があります。. 以下の投与スケジュールはガイドラインとしてのみ提供されています。.
最初の週には、体表面1平方メートルあたり1日あたり50 mgが推奨されます。. 次に、最大応答が得られるまで、または白血球減少症または血小板減少症が発生するまで、1日あたり体表面1平方メートルあたり100 mgに投与量を維持する必要があります。. 最大応答が得られた場合、用量は1日あたり体表面1平方メートルあたり50 mgに維持されます。. 血液学的またはその他の毒性の証拠に基づく(参照。 注意。 セクション)、臨床評価と適切な臨床検査に基づいて、満足のいく回復が得られるまで薬物を中止する必要があります。. 有毒な副作用が収まった後、治療を再開することができます。.
抗がん剤の適切な取り扱いと廃棄の手順を検討する必要があります。. この主題に関するいくつかのガイドラインが公開されています。.1-6。 ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要または適切であるという一般的な合意はありません。.
⁇ ат ⁇ ланは、骨髄吸引によって示されるように、薬物に対する過敏症または不十分な骨髄予備能が知られている患者には禁 ⁇ です。. 白血球減少症、血小板減少症または貧血のある各患者には、この可能な状態を十分に考慮する必要があります。.
警告。
CNSうつ病と可能性のある増強を最小限に抑えるには、バルビツール酸塩、抗ヒスタミン薬、麻薬、降圧薬、またはフェノチアジンを注意して使用する必要があります。. アンタビュース(ジスルフィラム)のような反応がある可能性があるため、エチルアルコールは使用しないでください。. ⁇ ат ⁇ ланはモノアミンオキシダーゼ阻害活性を示しているため、交感神経刺激薬、三環系抗うつ薬(例、アミトリプチリンHCI、イミプラミンHCI)、およびワイン、ヨーグルト、熟したチーズ、バナナなどのチラミン含有量が高いことが知られている他の薬や食品は避けてください。. 多くのヒドラジン誘導体に共通する毒性のさらなる現象は、溶血と赤血球中のハインツエールリッヒ含有体の出現です。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD. 塩酸プロカルバジンは、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。. 妊娠中の女性を対象とした塩酸プロカルバジンを用いた適切で適切に管理された研究はありませんが、妊娠中に他の抗腫瘍薬と組み合わせて塩酸プロカルバジンに曝露された女性の子孫の奇形の症例報告があります。. ⁇ ат ⁇ ланは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠しないようにアドバイスする必要があります。. 塩酸プロカルバジンは、6 mg / kg /日の最大推奨ヒト治療用量の約4〜13倍の用量で投与した場合、ラットで催奇形性を示します。.
非催奇形性効果。
塩酸プロカルバジンは、周産期および出生後の発達への影響について、動物で十分に研究されていません。. しかしながら、妊娠22日目に塩酸プロカルバジン125 mg / kgの静脈内注射を受けたラットの子孫に神経原性腫瘍が認められた。. DNA、RNA、タンパク質合成を阻害する化合物は、出生前および出生後の発達に悪影響を与えると予想されるかもしれません。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん。
マウス、ラット、サルにおける塩酸プロカルバジンの発がん性は、かなりの数の研究で報告されています。. 肺癌や急性骨髄性白血病を含む2番目の非リンパ系悪性腫瘍の例は、他の化学療法および/または放射線と組み合わせてプロカルバジンで治療されたホジキン病の患者で報告されています。. 治療による二次肺がんのリスクは、タバコの使用を掛けたようです。. 国際がん研究機関(IARC)は、他の抗腫瘍剤を含む集中的なレジメンで投与された場合、塩酸プロカルバジンのヒト発がん性には「十分な証拠」があるが、プロカルバジンを与えられたヒトには発がん性の証拠が不十分であると考えています塩酸塩のみ。.
変異誘発。
塩酸プロカルバジンは、さまざまな細菌および哺乳類の試験システムで変異原性があることが示されています。.
不妊症。
ホジキン病を治療するための他の化学療法剤と組み合わせた塩酸プロカルバジン投与に関連するアゾ精子症と抗受精能効果は、人間の臨床試験で報告されています。. これらの患者は多重併用療法を受けたため、塩酸プロカルバジンだけが男性の生殖細胞損傷にどの程度関与しているかを判断することは困難です。. 実験動物における通常のセグメントIの生殖能力/生殖研究は、塩酸プロカルバジンを用いて行われていません。. ただし、DNA、RNA、および/またはタンパク質合成を阻害する化合物は、配偶子形成に悪影響を与えると予想される。. ウサギの精巣における予定外のDNA合成と、塩酸プロカルバジンで治療された雄マウスの生殖能力の低下が報告されています。.
注意。
一般的な。
腎機能および/または肝機能障害のある患者に ⁇ ат ⁇ ланを使用すると、不当な毒性が生じる可能性があります。. 必要に応じて、最初の治療コースの入院を検討する必要があります。.
骨髄抑制作用があることが知られている放射線または化学療法剤が使用されている場合、 ⁇ ат ⁇ ланによる治療を開始する前に、そのような治療なしで1か月以上間隔を設けることをお勧めします。. この間隔の長さは、連続する骨髄研究に基づく骨髄回復の証拠によっても決定できます。.
以下のいずれかが発生した場合、治療の迅速な中止が推奨されます。
感覚異常、神経障害、混乱などの中枢神経系の兆候または症状。.
白血球減少症(4000未満の白血球数)。.
血小板減少症(100,000未満の血小板)。.
過敏反応。.
口内炎-口腔の周りの最初の小さな ⁇ 瘍または持続的な斑点の痛みは、治療の中止の合図です。.
下 ⁇ -頻繁な排便または水様便。.
出血または出血傾向。.
骨髄抑制は、治療開始後2〜8週間でしばしば発生します。. 白血球減少症が発生した場合、全身感染を防ぐために適切な治療のために患者の入院が必要になることがあります。.
実験室試験。
ベースライン検査データは、治療を開始する前に取得する必要があります。. ヘモグロビン、ヘマトクリット、白血球数(WBC)、微分、網状赤血球、血小板によって示される血液学的状態は、少なくとも3〜4日ごとに注意深く監視する必要があります。.
治療を開始する前に、肝臓と腎臓の評価が示されます。. 尿検査、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、血中尿素窒素検査は少なくとも毎週繰り返す必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
見る。 警告。 セクション。.
妊娠。
妊娠カテゴリーD . 見る。 警告。 セクション。.
授乳中の母親。
⁇ ат ⁇ ланが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 動物実験で塩酸プロカルバジンに示される腫瘍形成性の可能性があるため、母親はこの薬を受けている間は授乳しないでください。.
小児用。
振戦、 ⁇ 睡、けいれんによって証明される不当な毒性がいくつかのケースで発生しました。. したがって、投与量は個別化する必要があります(参照)。 投与量と投与。)。. 非常に綿密な臨床モニタリングが必須です。.
白血球減少症、貧血、血栓減少症が頻繁に発生します。. 吐き気と ⁇ 吐が最も一般的に報告されている副作用です。.
その他の副作用は次のとおりです。
血液学。
汎血球減少症;好酸球増加症;溶血性貧血;点状出血、紫斑病、鼻血、 ⁇ 血などの出血傾向。.
消化器。
肝機能障害、黄 ⁇ 、口内炎、 ⁇ 虫垂、メレナ、下 ⁇ 、 ⁇ 下障害、食欲不振、腹痛、便秘、口渇。.
神経学。
⁇ 睡、けいれん、神経障害、運動失調、感覚異常、眼振、反射の低下、転倒、足の低下、頭痛、めまい、不安定さ。.
心血管。
低血圧、頻脈、失神。.
眼科。
網膜出血、乳頭腫、恐怖症、複視、集中力低下。.
呼吸器。
肺炎、胸水、咳。.
皮膚科。
ヘルペス、皮膚炎、そう ⁇ 、脱毛症、色素沈着過剰、発疹、じんま疹、紅潮。.
アレルギー。
一般的なアレルギー反応。.
Genitourinary。
血尿、尿頻度、夜間頻尿。.
筋骨格。
筋肉痛や関節痛などの痛み;振戦。.
精神科。
幻覚、うつ病、不安、緊張、混乱、悪夢。.
内分 ⁇ 。
思春期前および思春期初期の男の子の女性化乳房。.
その他。
併発感染症、難聴、発熱、発汗、 ⁇ 眠、脱力感、疲労感、浮腫、悪寒、不眠症、不明 ⁇ な発話、しわがれ声、眠気。.
2番目の非リンパ様悪性腫瘍(肺癌、急性骨髄性白血病、悪性骨髄硬化症を含む)および無精子症は、他の化学療法および/または放射線と組み合わせてプロカルバジンで治療されたホジキン病の患者で報告されています。. 治療による二次肺がんのリスクは、タバコの使用を掛けたようです。.
⁇ ат ⁇ ланによる過剰摂取の主な症状は、吐き気、 ⁇ 吐、腸炎、下 ⁇ 、低血圧、振戦、けいれん、 ⁇ 睡であると予想されます。. 治療は、催吐薬または胃洗浄のいずれかの投与で構成する必要があります。. 静脈内輸液などの一般的な支援策が推奨されます。. 塩酸プロカルバジンの主な毒性は血液学的および肝臓であるので、患者は回復期間中およびその後最低2週間、頻繁に完全な血球計算と肝機能検査を受ける必要があります。. これらの決定のいずれかに異常が生じた場合は、修正と安定化のための適切な対策を直ちに実施する必要があります。.
実験動物における塩酸プロカルバジンの推定平均致死量は、ウサギでの約150 mg / kgからマウスでの1300 mg / kgまで変化しました。.
However, we will provide data for each active ingredient