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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
サイトブラスチン
ビンブラスチン
サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、以下の緩和治療に適応される。:
頻繁に応答性悪性腫瘍
一般化されたホジキン病(ステージIIIおよびIV、ライ麦ステージングシステムのアナーバー修正)
リンパ球性リンパ腫(結節性およびびまん性、低分化性およびwell化性)
組織球性リンパ腫
真菌症fungoides(アドバンスステージ)
精巣の進行癌
カポジ肉腫
レタラー-シウェ病(組織球症X)
あまり反応しない悪性腫瘍
他の化学療法剤に耐性の絨毛癌
適切な内分泌手術およびホルモン療法に応答しない乳房の癌腫
多くのタイプの癌に対する化学療法の現在の原則には、いくつかの抗腫瘍剤の同時投与が含まれる. 強化に向けた有効な添加剤の毒性剤の異なる線量限定の臨床毒性について、異なるメカニズムの行動は一般的に選択され. したがって、上記の適応症においてはサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)が単剤として有効であるが、通常は他の抗腫瘍薬と組み合わせて投与. このような併用療法は、単剤療法よりも応答の割合が大きい。. これらの原則は、例えば、ホジキン病の化学療法に適用されている
ホジキン病: サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、ホジキン病の治療のための最も効果的な単一のエージェントの一つであることが示されています. 高度なホジキン病はまた、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を含むいくつかの複数の薬物レジメンで正常に治療されています). 塩酸メクロレタミン(窒素マスタード)、硫酸ビンクリスチン、プレドニゾン、プロカルバジンなどのmoppプログラムで治療した後に再発した患者は、同様にサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を含む併用療法に反応している。). 硫酸ビンクリスチンの代わりに窒素マスタードとサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の代わりにシクロホスファミドを使用するプロトコールは、進行したホジキン病を有する以前に未治療の患者のための代替療法である
進行精巣はい細胞癌(胚性癌、奇形癌、絨毛癌)は、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)のみに感受性であるが、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を他の抗腫瘍剤と同時に投与すると、より良い臨床成績が得られる。 ブレオマイシンの投与の6-8時間前にサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を投与すると、ブレオマイシンの効果が著しく高まり、このスケジュールにより、ブレオマイシンが活性である細胞周期の段階である中期の間により多くの細胞が逮捕されることが可能になる。
この製剤は静脈内使用のみのためのものです (参照 警告).
特別調剤情報: 元の容器以外にサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を投与する場合は、次のような声明を出す提供されたオーバーラップに包装することが不可欠である:"注射の瞬間までカバーを取り除かないでください。 髄腔内に与えられた場合、致命的である。 静脈内の使用だけのために"(見て下さい 警告). 特定の用量を含む注射器は、提供された補助ステッカーを使用して、"くも膜下に与えられた場合、致命的である"と述べるために標識されなければなら 静脈内の使用だけのために"。
注意:任意のサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)が注入される前に、静脈内の針またはカテーテルを適切に配置することが非常に重要です。 サイトブラスチンの静脈内投与中の周囲組織への漏出(サイトブラスチン注射)は、かなりの刺激を引き起こす可能性がある。 Extravasationが起これば、注入はすぐに中断されるべきで線量の残りの部分は別の静脈にそれから導入されるべきです。 ヒアルロニダーゼの局所注入および漏れの領域への適度な熱の適用は、薬物を分散させ、不快感および蜂巣炎の可能性を最小限に抑えるのに役立つ。
サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)による治療に続く白血球減少反応の深さにはばらつきがあります。 このため、薬物は7日ごとに一度よりも頻繁に与えられないことが推奨される。
大人の患者さん: 3.7mg/mの単一の静脈内の線量の管理によって大人のための療法を始めることは賢いです2 体表面積(bsa)の。 その後、白血球数は、患者のサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)に対する感受性を決定するために行われるべきである。
毎週の投与量に対する単純化された保守的な増分アプローチ 間隔 大人がしており:
初回投与量。.......................... 3.7mg/m2 bsa
セカンド-ドーズ..................... 5.5mg/m2 bsa
第三の用量。......................... 7.4mg/m2 bsa
第四用量。....................... 9.25ミリグラム/メートル2 bsa
第五用量。.......................... 11.1mg/m2 bsa
上記の増加は、18.5mg/mを超えない最大用量まで使用することができる2 大人のためのbsaに達する。 線量はおよそ3000cells/mmに白細胞の計算を減らすその線量の後で高められるべきではないです3. 一部の成人では、3.7mg/m2 bsaはこの白血球減少症を産生する可能性があり、他の成人は11.1mg/m以上を必要とすることがあります2 bsa、および、非常にまれに、18.5mg/mと同じくらい2 bsaが必要な場合があります。 しかしほとんどの大人の患者のために週間適量は5.5から7.4mg/mであると証明します2 bsaだ
上記の程度の白血球減少症を産生するサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の用量が確立されている場合、以下の用量が確立されている 1インクリメント小 以上のこて投与することで毎週の間隔でメンテナンス。 したがって、患者は白血球減少症を引き起こさない最大用量を受けている。 7日が経過したにもかかわらず、白血球数が少なくとも4000/mmに戻るまで、硫酸ビンブラスチンの次の用量を与えるべきではないことを強調すべき3. 場合によっては、白血球減少効果の前に腫瘍溶解活性が遭遇することがある。 これが起こるとき、それに続く線量のサイズを増加する必要性がありません(見て下さい 注意事項).
小児の患者さん: 1993年から1995年にかけて発表された文献のレビューによると、小児患者におけるサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の初期用量は、使用されるスケジュールおよびサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)が単一の薬剤として投与されるか、特定の化学療法レジメンに組み込まれるかによって異なることが示された。 Letterer-Siwe病(組織球症X)の単剤として、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の初期投与量は6.5mg/mと報告された。2. 硫酸ビンブラスチンをホジキン病の治療のために他の化学療法剤と組み合わせて使用した場合、初期用量は6mg/mと報告された2. 精巣胚細胞癌については、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の初期用量は3mg/mと報告されていた2 組み合わせレジメンで。 量の変更すべきガイドによる血液ます。
腎または肝機能障害を有する患者: サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の用量における50%の減少は、3mg/100mLを超える直接血清ビリルビン値を有する患者に推奨される。 代謝および排泄は主に肝臓であるため、腎機能障害を有する患者には改変は推奨されない。
維持療法の持続時間は、治療される疾患および使用される抗腫瘍剤の組み合わせによって異なる。 特定の疾患に対して同じプロトコルで維持療法の期間に関する意見の違いがあり、例えば、ホジキン病の治療においてMOPPプログラムで様々な期間が使用されている。 寛解を維持するための長期化学療法には、生命を脅かす感染症、無ility、および免疫サーベイランスの抑制による他の癌の出現など、いくつかのリスクが
いくつかの障害では、完全寛解後の生存は、より短い期間の維持療法で達成されるほど延長されない可能性がある。 一方、一部の患者で維持療法を提供しないと、少なくとも2年間維持されない限り、精巣癌患者では不必要な再発、完全寛解につながる可能性があり、早期再発をもたらすことが多い。
1mg/mLのサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を含む溶液を調製するには、静菌性塩化ナトリウム注射(ベンジルアルコールで保存)または10mLの塩化ナトリウム注射(未保存)10mgのサイトブラスチン注射(サイトブラスチン注射)を滅菌バイアルに注射するために加える。 他の解決策を使用しないでください。 薬物は即座に溶解して明確な溶液を与える。
防腐剤を含まない通常の生理食塩水で作られた残りの溶液の未使用部分は、直ちに廃棄する必要があります。 通常の生理食塩水で作られた未使用の保存料containing有溶液は、将来の使用のために冷蔵庫に最大28日間保存することができます。
サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の用量(所望の量を提供するために計算される)は、実行中の静脈内注入のチューブ内に、または直接静脈内に注. 後者の手順は、外来治療に容易に適応可能である. いずれの場合でも、注入は約1分に完了するかもしれません. 針がしっかりと静脈内内にあり、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を含む溶液が血管外に流出しないように注意すると、蜂巣炎および/または. 血管外流出の可能性をさらに最小限に抑えるために、針を取り出す前に注射器および針を静脈血ですすぐことが示唆される. 用量は、大量の希釈剤(i)で希釈すべきではありません.e.、100から250mL)またはこれが頻繁に静脈の苛立ちで起因し、extravasationのチャンスを高めるので、延長された期間の間静脈内に与えられて(30から60分または多く
血栓症の可能性が高いため、新生物の圧迫または浸潤、静脈炎、または静脈瘤などの状態によって循環が障害または潜在的に障害される四肢にサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の溶液を注入することは推奨されないと考えられている。
注:非経口的な医薬品は管理前に粒子状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。
抗癌剤の適切な取り扱いおよび処分のための手順を考慮すべきである。 この主題の複数の指針は出版されました。1-7 ガイドラインで推奨されているすべての手続きが必要または適切であるという一般的な合意はありません。
サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、これが治療されている疾患の結果でない限り、有意な顆粒球減少症を有する患者には禁忌である。 細菌感染の存在下で使用すべきではありません。 このような感染症は、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)による治療の開始前に制御されなければならない。
警告
この製品は静脈内使用のみです。 これは、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の投与経験のある個人によって投与されるべきである。 サイトブラスチンの髄腔内投与(サイトブラスチン注射)は、通常、死をもたらす。 放射線器を含む製品は使用し、ホステッカー提供の状態"部分的に変更されていない場合は内膜的に。 静脈内の使用だけのため。”
この製品を含む迅速に調製された注射器は、ラベル付けされたオーバーラップに包装されなければならない “注入の時までのカバーを取除かないで下さい。 髄腔内に与えられた場合、致命的である。 静脈内の使用だけのため.”
ビンカアルカロイドの不注意な髄腔内投与の後、死に至る上行性麻痺を予防するためには、即時の神経外科的介入が必要である。 少数の患者では、生命を脅かす麻痺およびその後の死亡は回避されたが、壊滅的な神経学的後遺症をもたらし、その後の回復は限られていた。
ベース治療にサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を髄腔内投与した後の生存の公表された症例はない。 しかし、関連するビンカアルカロイド硫酸ビンクリスチンを含む生存症例の公表された管理に基づいて、髄腔内経路によってサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)が誤って与えられた場合、以下の治療を開始すべきである 注射直後:
- だけ取り扱いCSFとして完全ではございます。
- 最初の腰神経のアクセスおよび泌乳させたRingerの解決とのCSfの潅漑の上の椎間スペースによるくも膜下スペースへのepiduralカテーテルの挿入。 新鮮な凍結血漿が要求されるべきであり、利用可能な場合は、25mLを1リットルの乳酸リンゲル溶液ごとに添加する必要があります。
- 神経外科医による脳室内排水またはカテーテルの挿入および閉鎖排水システムに接続された腰椎アクセスを介した流体除去によるCSF灌漑の継続。 乳酸リンゲル溶液は、新鮮な凍結血漿が上記のように添加された場合、150mL/時間、または75mL/時間の速度での連続注入によって与えられるべきである。
注入速度は、150mg/dLの脊髄液タンパク質レベルを維持するように調整する必要があります。
さらに、以下の措置も使用されていますが、必須ではない場合があります:
グルタミン酸、10グラムは、24時間にわたって静脈内に与えられ、続いて500mgは口で毎日1ヶ月間三回与えられました。 フォリン酸は100mgの膠灰粘土として静脈内で管理され、次に25mg/hourのレートで24時間注ぎこまれました、そして25mgの膠灰粘土の線量は6時間毎に1週 ピリドキシンは50mg eveyの線量で8時間30分にわたる静脈内注入によって与えられました。 神経毒性の減少におけるそれらの役割は不明である。
妊娠の使用法: 妊娠中のすべての腫瘍溶解薬の投与には注意が必要です. ヒト妊娠中の硫酸ビンブラスチンの使用に関する情報は非常に限られています. 動物研究vinblastine硫酸によると奇効果が. サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. 妊娠初期にこの薬を与えられた実験動物は、conceptusの再吸収に苦しみ、生き残った胎児は総変形を示す. 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. この薬剤が妊娠の間に使用されれば、または患者がこの薬剤を受け取っている間妊娠するようになれば、彼女は胎児への潜在的な危険の通知される. 妊娠可能な可能性のある女性は、妊娠を避けるように勧められるべきです
無精子症は人間で報告されています。 動物実験では、生殖細胞における中期停止および変性変化が示されている。
白血球減少症(顆粒球減少症)は、より高い推奨用量の投与後に危険なほど低レベルに達する可能性がある。 従っての下で推薦される適量の技術に続くことは重要です 適量および管理。 口内炎および神経毒性は、一般的または永続的ではありませんが、無効にすることができます。
注意事項
一般
毒性は肝不全の存在下で増強され得る。
白血球が2,000個/mm未満の白血球減少症の場合3 サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の投与後に発生し、白血球数が安全なレベルに戻るまで、患者は感染の証拠を慎重に監視する必要がありま
皮膚表面の悪液質または潰瘍性領域が存在する場合、薬物に対するより深刻な白血球減少反応がある可能性があり、したがって、これらの状態のいずれかに罹患している高齢者においてその使用を避けるべきである。
骨髄の悪性細胞浸潤を有する患者では、白血球および血小板数は、中moderateの用量のサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の後に急激に低下する そのような患者における薬物のさらなる使用はお勧めできません。
ビンカアルカロイドの投与後、急性呼吸切れおよび重度の気管支痙攣が報告されている。 これらの反応は、ビンカアルカロイドがマイトマイシンCと組み合わせて使用されたときに最も頻繁に遭遇し、特に既存の肺機能不全があるとき、積極的な治療を必要とする可能性がある。 発症は、ビンカが注射されてから数分または数時間以内であり、マイトマイシンの用量に続いて2週間まで起こる可能性がある。 慢性治療を必要とする進行性呼吸困難が起こることがある。 Vinblastineは再ミニスタリングされるべきではありません。
虚血性心疾患の患者には注意が推奨されるべきである。
少量のサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を毎日長期間使用することはお勧めしません, 生じる総週間適量が推薦されるそれに類似しているかもしれないのに。 少しはありませんの治療効果の検証を行った場中を使用しています。 推奨投与量スケジュールを厳守することは非常に重要です. 数回に等しい量が推薦された週間適量が長期のための7つの毎日の分割払いで与えられたときに、動乱、厳しく、永久的な中枢神経系の損傷、および死は起こりました。
注意は、臨床的に使用されるサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の濃度で眼の汚染を避けるために取られなければならない。 偶発的な汚染が発生した場合、重度の刺激(または、薬物が圧力下で送達された場合、角膜潰瘍でさえも)が生じる可能性がある。 目は直ちに徹底的に水で洗う必要があります。
残りの溶液の未使用部分が直ちに廃棄される場合、保存剤containing有溶媒を使用する必要はない。 未使用の保存剤containingんでいる解決はshouid未来の使用のために冷やされます。
検査室テスト
用量制限の臨床毒性は白血球数の低下の結果であるので、このカウントは、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の計画された用量の直前に得られることが不可欠である。 サイトブラスチン注射(サイトブラスチン注射)の投与後、白血球数の低下が起こることがある。 この秋の天底は、投与後5-10日から観察される。 前処理のレベルへの回復は通常処置の後の7から14日から観察されます。 これらの効果は既存の骨髄の損傷がまたより高い推薦された線量とあるとき誇張されます(見て下さい 適量および管理). 血液または体組織におけるこの薬物またはその代謝産物の存在は、臨床検査検査を妨げることは知られていない。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
無精子症は人間で報告されています。 動物実験は催奇形性の効果が起こるかもしれないこと 見る 警告 不妊治療の障害について。 動物実験では、生殖細胞における中期停止および変性変化が示されている。 無月経は、アルキル化剤、プロカルバジン、プレドニゾンおよびサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)からなる組み合わせで治療された一部の患者 その発生は、使用されるこれらの4つの薬剤の総用量に関連していた。 月経の回復は頻繁であった。 男性患者に与えられた薬物の同じ組み合わせは、精子形成が戻った場合、2年未満の維持されていない寛解でそうする可能性は低かった。
変異原性: でのテスト サルモネラチフス の優性致死的アッセイにマウスが示の変異原性を マウスでは精子の異常が認められている。 サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、マウスの骨髄細胞における小核形成の増加をもたらしたが、硫酸ビンブラスチンは有糸分裂紡錘体形成を阻害するため、これが変異原性の証拠であると結論づけることはできない。 マウスにおける追加の研究は、男性の繁殖力の低下を示さなかった。 染色体転座は雄マウスで起こった。 これらのマウスの第一世代の男性の子孫はヘテロ接合転座キャリアではなかった。
In vitro 培養中のハムスター肺細胞を用いた試験では、染色分体切断および交換を含む染色体変化が生じたが、別のタイプのハムスター細胞を用いた試験では突然変異を示すことができなかった。 この薬剤で治療されている患者からの骨髄細胞の染色体分析では、切断および異常は観察されなかった。
この薬物がDNAおよびRNAの合成にどのように影響するかは文献から明らかではない。 いくつかは、干渉がないと信じています。 他はvinblastineが核酸の新陳代謝と干渉するが、直接効果によって多分セルの分子構成の他の部分の生化学的妨害の結果としてそうするかもしれないこと 非細胞毒性レベルのビンブラスチンに培養中に暴露されたラット肝癌細胞ではRNA合成の阻害は起こらなかった。 Dna合成との干渉に関して、矛盾する結果が他の人によって指摘されている。
発癌: サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)自体が1950年代後半の臨床使用の開始以来、ヒトにおいて発癌性であることを示す現在利用可能な証拠は. ホジキン病の治療を受けた患者は、dnaとインターカレートすることが知られている薬剤を含む他の化学療法と組み合わせて、放射線療法および硫酸ビンブラスチンの投与後に白血病を発症している。. サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)が白血病の出現にどの程度寄与しているかは分かっていない. ラットおよびマウスで利用可能なデータは、動物が最大許容用量および6ヶ月間半分の用量で治療されたときに発癌の証拠を明確に示すことができ. この試験システムは、他の薬剤が明らかに発癌性であることを示したが、サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、ある研究で対照と同じ腫瘍発生率をわずかに増加させるか、または同じ腫瘍発生率を引き起こす薬物群であった。1.別の研究における対照に対する腫瘍発生率の5倍から2倍の増加
プレガナンシー
催奇形性の効果, ヤカテゴリード (参照 警告). サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)は、明らかに必要な場合にのみ、妊婦に与えるべきである。 動物実験は催奇形性の効果が起こるかもしれないこと
小児用
小児科の患者のための適量スケジュールは示されます 適量および管理。
授乳中の母親
この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物はヒト乳中に排泄され,授乳中の乳児におけるサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)による重篤な副作用の可能性があるため,母親に対する薬物の重要性を考慮して,看護を中止するか薬物を中止するかの決定を下すべきである。
薬物の使用に先立って、患者は厄介な症状の可能性を知らされるべきである。
一般に、硫酸ビンブラスチンの使用に伴う有害反応の発生率は、用いられる用量の大きさに関連しているようである。 脱毛、白血球減少症、および神経学的副作用を除いて、有害反応は一般に24時間以上持続していない。 神経学的副作用は一般的ではありませんが、発生すると、しばしば24時間以上続きます。 最も一般的な有害反応である白血球減少症は、通常、用量制限因子である。
副作用として報告されている症状は、頻度の低い順に以下の通りである。 最も一般的な副作用に下線が引かれています:
血液学: 白血球減少症(顆粒球減少症)、貧血、血小板減少症(骨髄抑制)。
皮膚科: 脱毛症は一般的です。 この製品に関連する光感度の単一のケースが報告されています。
胃腸: 便秘、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、イレウス、口の小胞、咽頭炎、下痢、出血性腸炎、古い消化性潰瘍からの出血、直腸出血。
神経内科: 指のしびれ(感覚異常)、深部腱反射の喪失、末梢神経炎、精神的うつ病、頭痛、痙攣。
ビンカアルカロイドによる治療は,第八脳神経に対する前庭および聴覚損傷の両方を生じることはめったになかった。 症状には、一時的または永続的な部分または完全な難聴、およびめまい、眼振、およびめまいを含むバランスの難しさが含まれます。 サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)を白金含有腫瘍などの耳毒性が知られている他の薬剤と組み合わせて使用する場合は特に注意が必要である。
心血管: 高血圧 心筋梗塞,狭心症および冠虚血に関連するECGの一過性異常などの心臓効果はごくまれに報告されている。 ビンブラスチン,ブレオマイシン,シスプラチンとの併用化学療法を受けている患者では,予期しない心筋梗塞および脳血管事故の症例が発生している。 Raynaudの現象もこの組み合わせで報告されています。
肺: 見る 注意事項。
その他: 精巣癌に対してブレオマイシンとシスプラチナを併用してサイトブラスチン(サイトブラスチン注射)で治療を受けているときの倦怠感、骨痛、脱力感、腫瘍含有組織の痛み、めまい、顎の痛み、皮膚の小胞形成、高血圧、レイノー現象。 抗利尿ホルモンの不適切な分泌の症候群は、推奨用量よりも高い用量で起こっている。
悪心および嘔吐は通常抑吐剤によって容易に制御されるかもしれません。 脱毛が発症すると、それはしばしば合計ではなく、場合によっては維持療法が継続されている間に毛髪が再生する。
静脈内注射中の血管外漏出は、蜂巣炎および静脈炎につながる可能性がある。 血管外漏出の量が多い場合は、スラウチングが発生することがあります。
徴候および症状
サイトブラスチン(サイトブラスチン注射)の使用に続く副作用は用量関連である。 したがって、推奨用量以上の投与に続いて、患者は誇張された方法でこれらの効果を経験することが期待され得る。 (参照 臨床薬理学,
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