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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
カプセル、象 ⁇ 、50 mg相当。 塩酸塩としてのプロカルバジン; 100のボトル(。NDC。 54482-053-01)。. インプリントカプセル:MATULANE ⁇ sigma-tau。.
参照。
1。. 非経口の安全な取り扱いに関する推奨事項。 抗腫瘍薬。. ワシントンDC:米国政府の印刷会社NIH。 出版物番号.. 83-2621。.
2番目。. AMA理事会レポート。. 非経口治療のためのガイドライン。 抗腫瘍。. ジャマ。 15。. 1985年3月。 253:1590-1592。.
3日。. 細胞毒性暴露に関する全国調査委員会:。 細胞毒性物質の取り扱いに関する推奨事項。. Louis P. Jeffreyから入手できます。 ScD、ロードアイランド病院、薬局サービスディレクター、593 Eddy Street、 ロードアイランド州プロビデンス02902。.
4日。. オーストラリアの臨床腫瘍学会:ガイドライン。 抗腫瘍剤の安全な使用に関する推奨事項。. Med J Aust。. 4月 30.1983; 1:426-428。.
5。. Jones RB、Frank R、Masse T:安全な取り扱い。 化学療法:マウントシナイメディカルセンターからのレポート。. CA。 9月 1983; 33:258-263。.
6。. 対処するためのASHPテクニカルヘルプ速報。 病院の細胞毒性薬。. J Hosp Pharmで。. 1985年1月。 42:131-137。.
作成者:AAIPharma Inc.、1726 Nord 23rd st。. ウィルミントン、ノースカロライナ28405。. for:sigm-tau Pharmaceuticals、Inc.、改訂:2015年12月。
マチュランは他と組み合わせて使用 するためのものです。 ホジキン病をステージIIIおよびIVで治療するがん治療薬。 マツランはMOPP(窒素マスタード、ビンクリスチン、プロカルバジン)の一部として使用されます。 プレドニソン)政権。.
以下の用量は、薬物の投与用です。 単一のエージェント。. 他のがん治療薬と組み合わせて使用 した場合。 たとえばMOPP制度では、マチュランの用量を適切に減らす必要があります。 マチュランの用量は、14日間毎日100 mg /m²です。. すべての線量はに基づいています。 患者の実際の体重。. ただし、推定リーンボディマス(乾燥重量)はです。 患者が肥満であるか、または体重増加が不適切な場合に使用されます。 浮腫、腹水、またはその他の異常な体液貯留。.
大人。
高い人の吐き気と ⁇ 吐を最小限に抑えるため。 患者の割合。
開始。マチュラン療法、2から4までの単回または部分投与。 最初の週のmg / kg /日が推奨されます。. その場合、毎日の投薬を行う必要があります。 最大応答に達するまで、またはそれまで、4〜6 mg / kg /日で維持されます。 白血球数が4000 / cmmを下回るか、血小板が100,000 / cmmを下回ります。. 最大応答が達成された場合、用量は1〜2に維持できます。 mg / kg /日。. 血液学的または他の毒性の検出後(参照。 注意。 セクション)、それが満足できるまで、薬物は中止されるべきです。 回復。. 有毒な副作用が収まった後、治療を再開することができます。 臨床評価に基づいて、医師の裁量で。 1〜2 mg / kg /日の用量での適切な臨床検査。.
小児患者。
非常に綿密な臨床モニタリングが必須です。. 不適切な毒性、。 振戦、 ⁇ 睡、けいれんが占めるケースもあります。. したがって、投与量は個別化する必要があります。. 次の投薬スケジュールです。 ガイドラインとしてのみ提供されます。.
1日あたり体表面1平方メートルあたり50 mg。 最初の週に推奨されます。. その後、投与量は100 mgあたりでなければなりません。 最大の反応まで、または1日あたりの体表面の平方メートル。 白血球減少症または血小板減少症の外観に。. 最大の答えに達したとき。 用量は、1日あたり体表面1平方メートルあたり50 mgに保つことができます。. 血液学的または他の毒性の検出後(参照。 注意。 セクション)、それが満足できるまで、薬物は中止されるべきです。 臨床評価と適切な臨床検査に基づく回復。. 有毒の後。 副作用はおさまった、治療を再開することができます。.
がんの適切な取り扱いと処分の手順。 薬物を検討する必要があります。. このテーマに関するいくつかのガイドラインが作成されました。 リリースされました。.1-6。 すべての手順についての一般的な合意はありません。 ガイドラインで推奨されているものが必要または適切です。.
Matulaneは既知の患者には禁 ⁇ です。 薬物に対する過敏症または不十分な市場準備。 骨髄吸引。. この可能な条件は適切に考慮されるべきです。 白血球減少症、血小板減少症または貧血を患っているすべての患者。.
警告。
CNSうつ病と可能性のある増強を最小限に抑えるため。 バルビツール酸塩、抗ヒスタミン薬、麻薬、降圧薬またはフェノチアジン。 注意して使用してください。. エチルアルコールはできるだけ使用しないでください。 アンタビュース(ジスルフィラム)のような反応です。. Matulaneがいくつかを示しているからです。 モノアミンオキシダーゼ阻害活性、交感神経刺激薬、三環系。 抗うつ薬(例:. アミトリプチリンHCI、イミプラミンHCI)およびその他の薬物。 ワイン、ヨーグルト、熟したチーズなど、チラミン含有量が高いことが知られている食品。 バナナは避けるべきです。. 多くの人が共通して持っている毒性の別の現象。 ヒドラジン誘導体は溶血であり、ハインツエールリッヒの外観です。 赤血球に含まれる体。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD. 塩酸プロカルバジン。 妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. ありませんが。 塩酸プロカルバジンを用いた適切で十分に管理された研究。 妊娠中の女性、の子孫の奇形の症例報告があります。 他の人と組み合わせて塩酸プロカルバジンを持っている女性。 妊娠中の抗腫瘍薬。. その間、マチュランを使用する必要があります。 妊娠は、潜在的なリスクから潜在的な利益を得た場合にのみ発生します。 胎児。. この薬が妊娠中に使用された場合、またはそれが患者になる場合。 この薬を服用している間、妊娠しているのが患者です。 胎児への潜在的な危険。. 出産の可能性のある女性はそうあるべきです。 妊娠しないことをお勧めします。. 塩酸プロカルバジンは催奇形性です。 ラットでは、最大量の約4〜13倍の用量で投与した場合。 6 mg / kg /日のヒトの推奨治療用量。.
非催奇形性の影響。
塩酸プロカルバジンは十分ではありません。 動物の周産期および出生後の発達への影響を調べます。. しかしながら。 神経原性腫瘍は、静脈内投与されたラットの子孫で観察された。 妊娠22日目の塩酸プロカルバジン125 mg / kgの注射。. DNA、RNA、タンパク質合成を阻害する化合物が期待できます。 周産期および出生後の発達に悪影響を与える。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん。
中の塩酸プロカルバジンの発がん性。 マウス、ラット、サルはかなりの数の研究で報告されています。. 肺癌や急性を含む、2番目の非リンパ系悪性腫瘍の症例。 骨髄性白血病はホジキン病の患者で報告されています。 他の化学療法および/またはと組み合わせたプロカルバジンによる治療。 放射線。. 治療による二次肺がんのリスクはあるようです。 タバコ消費を掛けたもの。. 国際がん研究機関。 (IARC)人間には「十分な証拠」があると信じています。 強烈な塩酸プロカルバジンの発がん性。 他の抗腫瘍剤を含むが不十分な治療法。 塩酸プロカルバジンを単独で投与するヒトの発がん性の検出。.
変異誘発。
塩酸プロカルバジンは変異原性があることが示されています。 さまざまな細菌および哺乳類の試験システム。.
不妊障害。
アゾ精子症および関連する不妊症の影響。 他の人と組み合わせたプロカルバジン塩酸塩管理。 ホジキン病を治療するための化学療法剤はヒトで報告されています。 臨床試験。. これらの患者は多重併用療法を受けたので、そうです。 塩酸プロカルバジンがどの程度単独であったかを判断するのは難しい。 男性の生殖細胞の損傷に関与しています。. 通常のセグメントI 実験動物の生殖能力/生殖研究は行われていません。 塩酸プロカルバジンと。. DNAを阻害する化合物、RNA。 および/またはタンパク質合成は悪影響を与える可能性があります。 配偶子形成。. ウサギ精巣での計画外のDNA合成と減少。 塩酸プロカルバジンで治療された雄マウスでは生殖能力が報告されています。.
注意。
一般的な。
患者にマチュランを使用すると、過度の毒性が生じる可能性があります。 腎臓および/または肝機能の障害を伴う。. 必要に応じて。 治療の最初のコースの入院を検討する必要があります。.
放射線または化学療法薬がわかっている場合。 1か月以上の間隔で、マークうつ病の活動が使用されました。 そのような治療なしで、それはマチュランによる治療を始める前に推奨されます。. この間隔の長さは、骨髄への参照によっても決定できます。 連続する骨髄研究に基づく回復。.
どちらかといえば、すぐに治療を終了することをお勧めします。 以下が発生します。
中枢神経系の徴候や症状など。
感覚異常、神経障害または混乱。.
白血球減少症(白血球数が4000未満)。.
血小板減少症(100,000未満の血小板)。.
過敏反応。.
口内炎-最初の小さな ⁇ 瘍または持続性。
口腔の周りの斑点の痛みは、治療終了の合図です。.
下 ⁇ 重度の排便または水性便。.
出血または出血傾向。.
骨髄抑制は2〜8週間しばしば発生します。 治療の開始。. 白血球減少症が出現した場合、患者の入院。 全身感染を防ぐために適切な治療が必要になる場合があります。.
実験室試験。
ベースライン検査データは前に保存する必要があります。 治療の開始。. ヘモグロビンによって示される血液学的状態。 ヘマトクリット、白血球数(WBC)、微分、網状赤血球および血小板は、 少なくとも3〜4日ごとに注意深く監視されます。.
肝臓と腎臓の検査が適応となります。 治療の開始。. 尿分析、トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼおよび血液。 尿素窒素試験は少なくとも毎週繰り返す必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
セクションを参照してください。 警告。.
妊娠。
妊娠カテゴリーD . セクションを参照してください。 警告。.
母乳育児の母親。
マチュランがヒトに排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。. プロカルバジンに示されている腫瘍の可能性があるため。 動物実験と同様に、この薬を受けている間は母親が母乳で育てるべきではありません。.
小児用。
振戦、 ⁇ 睡および 場合によってはけいれんが発生しています。. したがって、投与量はそうあるべきです。 個別化(参照 投与量と投与。)。. 非常に綿密な臨床モニタリング。 必須です。.
副作用。
白血球減少症、貧血、血栓減少症が一般的です。. 吐き気と ⁇ 吐が最も一般的に報告されている副作用です。.
その他の副作用は次のとおりです。
血液学。
汎血球減少症;好酸球増加症;溶血性貧血;出血。 点状出血、紫斑病、鼻血、 ⁇ 血などの傾向。.
消化管。
肝障害、黄 ⁇ 、口内炎、 ⁇ 虫症、。 メレナ、下 ⁇ 、 ⁇ 下障害、食欲不振、腹痛、便秘、口渇。.
神経学的。
⁇ 睡、けいれん、神経障害、運動失調、感覚異常、 眼振、反射の減少、落下、足の低下、頭痛、めまい。 不確実性。.
心血管。
低血圧、頻脈、失神。.
眼科。
網膜出血、乳頭、恐怖症、複視、。 集中できない。.
気道。
肺炎、胸水、咳。.
皮膚科。
ヘルペス、皮膚炎、そう ⁇ 、脱毛症、。 色素沈着過剰、発疹、じんま疹、紅潮。.
アレルギー。
一般的なアレルギー反応。.
性器領域。
血尿、排尿衝動、排尿。.
筋肉。
筋肉痛や関節痛などの痛み;振戦。.
精神科。
幻覚、うつ病、不安、緊張、。 混乱、悪夢。.
内分 ⁇ 腺。
思春期前および思春期初期の男の子の女性化乳房。.
その他。
併発感染症、難聴、発熱など。 発汗、 ⁇ 眠、脱力感、疲労感、浮腫、悪寒、不眠症、ぼやけ。 言語、しわがれ声、眠気。.
2番目の非リンパ系悪性腫瘍(肺癌を含む)。 急性骨髄性白血病および悪性骨髄硬化症)および無精子症。 プロカルバジンで治療されたホジキン病の患者で報告されています。 他の化学療法および/または放射線との併用。. 二次のリスク。 治療による肺がんは、タバコの使用を掛けたようです。.
医薬品との相互作用。
セクションを参照してください。 警告。.
他の化学療法薬との交差耐性はありません。 放射線療法またはステロイドが実証されています。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD. 塩酸プロカルバジン。 妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. ありませんが。 塩酸プロカルバジンを用いた適切で十分に管理された研究。 妊娠中の女性、の子孫の奇形の症例報告があります。 他の人と組み合わせて塩酸プロカルバジンを持っている女性。 妊娠中の抗腫瘍薬。. その間、マチュランを使用する必要があります。 妊娠は、潜在的なリスクから潜在的な利益を得た場合にのみ発生します。 胎児。. この薬が妊娠中に使用された場合、またはそれが患者になる場合。 この薬を服用している間、妊娠しているのが患者です。 胎児への潜在的な危険。. 出産の可能性のある女性はそうあるべきです。 妊娠しないことをお勧めします。. 塩酸プロカルバジンは催奇形性です。 ラットでは、最大量の約4〜13倍の用量で投与した場合。 6 mg / kg /日のヒトの推奨治療用量。.
非催奇形性の影響。
塩酸プロカルバジンは十分ではありません。 動物の周産期および出生後の発達への影響を調べます。. しかしながら。 神経原性腫瘍は、静脈内投与されたラットの子孫で観察された。 妊娠22日目の塩酸プロカルバジン125 mg / kgの注射。. DNA、RNA、タンパク質合成を阻害する化合物が期待できます。 周産期および出生後の発達に悪影響を与える。.
白血球減少症、貧血、血栓減少症が一般的です。. 吐き気と ⁇ 吐が最も一般的に報告されている副作用です。.
その他の副作用は次のとおりです。
血液学。
汎血球減少症;好酸球増加症;溶血性貧血;出血。 点状出血、紫斑病、鼻血、 ⁇ 血などの傾向。.
消化管。
肝障害、黄 ⁇ 、口内炎、 ⁇ 虫症、。 メレナ、下 ⁇ 、 ⁇ 下障害、食欲不振、腹痛、便秘、口渇。.
神経学的。
⁇ 睡、けいれん、神経障害、運動失調、感覚異常、 眼振、反射の減少、落下、足の低下、頭痛、めまい。 不確実性。.
心血管。
低血圧、頻脈、失神。.
眼科。
網膜出血、乳頭、恐怖症、複視、。 集中できない。.
気道。
肺炎、胸水、咳。.
皮膚科。
ヘルペス、皮膚炎、そう ⁇ 、脱毛症、。 色素沈着過剰、発疹、じんま疹、紅潮。.
アレルギー。
一般的なアレルギー反応。.
性器領域。
血尿、排尿衝動、排尿。.
筋肉。
筋肉痛や関節痛などの痛み;振戦。.
精神科。
幻覚、うつ病、不安、緊張、。 混乱、悪夢。.
内分 ⁇ 腺。
思春期前および思春期初期の男の子の女性化乳房。.
その他。
併発感染症、難聴、発熱など。 発汗、 ⁇ 眠、脱力感、疲労感、浮腫、悪寒、不眠症、ぼやけ。 言語、しわがれ声、眠気。.
2番目の非リンパ系悪性腫瘍(肺癌を含む)。 急性骨髄性白血病および悪性骨髄硬化症)および無精子症。 プロカルバジンで治療されたホジキン病の患者で報告されています。 他の化学療法および/または放射線との併用。. 二次のリスク。 治療による肺がんは、タバコの使用を掛けたようです。.
Matulanの過剰摂取の主な症状。 吐き気、 ⁇ 吐、腸炎、下 ⁇ 、低血圧が発生すると予想されます。 震え、けいれん、 ⁇ 睡。. 治療はどちらかで投与する必要があります。 催吐または胃洗浄から。. 静脈内投与などの一般的な支援策。 液体が推奨されます。. 主な毒性は塩酸プロカルバジンだからです。 血液学および肝患者は、頻繁に完全な血球数を持っている必要があります。 回復フェーズ全体および最低限、肝機能検査。 2週間後から。. これらの規定のいずれかで異常が発生した場合。 補正と安定化のための適切な対策は直ちに講じられるべきです。 コミット。.
プロカルバジンの推定平均致死量。 実験動物の塩酸塩は、約150 mg / kgから変化しました。 マウスでは最大1300 mg / kgのウサギ。.
However, we will provide data for each active ingredient