コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
避妊;。
中程度のにきびの避妊と治療。 (acne vulgaris)。;
重症型月経前症候群(PMS)の避妊と治療。.
錠剤は、パッケージに示されている順序で、毎日ほぼ同じ時間に少量の水で飲んでください。.
それぞれ1つのテーブルを取ります。./ 28日間継続的に1日。. 次のパッケージから錠剤を服用することは、前のパッケージから最後の錠剤を服用した翌日から開始する必要があります。.
キャンセルの出血は、原則として、非アクティブなタブレットの服用開始後2〜3日で始まり、新しいパッケージからタブレットの服用を開始するまで終了しない場合があります。.
薬物モデルの服用開始。® トレンド. 前月にホルモン避妊薬がない場合、薬物の使用は月経周期の1日目(すなわち、. 月経出血の初日)。. 月経周期の2〜5日目に服用を開始することは許可されていますが、この場合、最初のパッケージから錠剤を服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。.
他の複合ホルモン避妊薬(COC、 ⁇ リングまたは避妊パッチ)からの移行。. 薬物MODELLの服用を開始することが望ましい。® 前のパッケージから最後のアクティブな錠剤を服用した翌日に、最後の非アクティブな錠剤を服用した翌日までに(28錠を含む薬物の場合)。. パッケージ内)。. 薬物モデルを服用しています。® TRENDは、 ⁇ リングまたはパッチの取り外しの日に開始する必要がありますが、新しいリングを入力するか、新しいパッチを接着する日までに開始する必要があります。.
ゲスターゲンのみを含む避妊薬からの移行(ミニピリ、注射型、インプラント、またはゲスターゲンの放出が制御されたIUD)。. ミニピルの服用からドラッグモデルに行くことができます。® ゲスターゲンを含むインプラントまたは海軍から、任意の日に(中断することなく)試飲してください-除去の日に、注射可能な避妊薬から-次の注射が行われる日に。. すべての場合において、錠剤を服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。.
妊娠中期の妊娠中絶後。. あなたはすぐに薬の服用を始めることができます-中絶の日に。. この状態を条件として、女性は避妊の追加方法を必要としません。.
妊娠後期の出産または中絶後。. 妊娠後期に出産後21〜28日(母乳育児がない場合)または妊娠中絶を開始することをお勧めします。. 後でレセプションを開始する場合は、タブレットを服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。. しかし、女性がすでに性的生活を送っていた場合、薬物MODELLを服用する前に。® TRENDは妊娠を除外するか、最初の月経を待つ必要があります。.
逃した錠剤の受け取り。. 非アクティブな錠剤を渡すことは無視できます。. ただし、不活性錠剤の服用期間を誤って延長しないように廃棄してください。. 以下の推奨事項は、アクティブなタブレットの省略にのみ適用されます。.
薬の服用遅延が24時間未満の場合、避妊薬の保護は低下しません。. 逃した錠剤はできるだけ早く服用し、通常の時間に服用してください。.
錠剤の服用遅延が24時間を超える場合は、避妊薬の保護を減らすことができます。. スキップされる錠剤が増え、錠剤が非アクティブな錠剤を服用する段階に近づくほど、妊娠の開始の可能性が高くなります。.
この場合、次の2つの基本的なルールに従うことができます。薬物を7日以上中断しないでください。ヒポサラモ-ヒポフィサー-ジャッチシステムを適切に抑制するには、7日間の錠剤の連続摂取が必要です。.
したがって、アクティブなタブレットの服用が遅れた場合、次のことをお勧めします。.
薬の最初の週。. 女性がこれを覚えていると、できるだけ早く最後の錠剤を服用する必要があります(同時に2錠を服用する必要がある場合でも)。. 次の錠剤は通常の時間に服用されます。. さらに、避妊のバリア法(コンドームなど)を今後7日以内に使用する必要があります。. 錠剤を通過する前に7日以内に性的接触が行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。.
薬の使用の第2週。. 女性がこれを覚えていると、できるだけ早く最後の錠剤を服用する必要があります(同時に2錠を服用する必要がある場合でも)。. 次の錠剤は通常の時間に服用されます。. 女性が最初の錠剤を逃した前の7日以内に正しく錠剤を服用した場合、追加の避妊手段を使用する必要はありません。. それ以外の場合は、2つ以上の錠剤を通過するときと同様に、避妊のバリア法(コンドームなど)を7日間追加で使用する必要があります。.
薬の使用の第3週。. 不活性錠剤の摂取が近づいているため、妊娠リスクが高まります。. 女性は、次の2つのオプションのいずれかを厳密に遵守する必要があります。. さらに、最初の見逃した錠剤の前の7日間にすべての錠剤が正しく服用された場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。. それ以外の場合は、次のスキームの最初のスキームを使用し、さらに避妊のバリア法(コンドームなど)を7日間使用する必要があります。.
1。. 女性は、女性が覚えている限り、できるだけ早く最後の錠剤を服用する必要があります(2錠を同時に服用することを意味する場合でも)。. 次の錠剤は、パッケージ内のアクティブな錠剤が終了するまで通常の時間に服用されます。. 4つの非アクティブな錠剤は廃棄し、すぐに次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。. 2番目のパッケージのアクティブなタブレットが完了するまで、キャンセルの出血は起こりそうにありませんが、タブレットの服用中の低排出と画期的な出血に気付く場合があります。.
2。. また、現在のパッケージからのタブレットの摂取を中断することもできます。. その後、女性はピル日を含めて4日以内の休憩を取り、新しいパッケージから薬の服用を開始する必要があります。. 女性が活動中の錠剤を逃し、不活発な出血薬の服用中にキャンセルがなかった場合、妊娠は除外されなければなりません。.
LCDによる障害の場合の推奨事項。 重度の胃腸障害(ゴム状、下 ⁇ )が発生した場合、吸引が不完全になる可能性があるため、避妊の追加の方法を使用する必要があります。. アクティブな薬を服用してから3〜4時間以内に ⁇ 吐が発生した場合は、錠剤をスキップするときの推奨事項に焦点を当てる必要があります。. 女性が通常の受付スキームを変更したくない場合、月経の開始を別の曜日に転送する場合は、別のパッケージから追加のアクティブな錠剤を採取する必要があります。.
月経様出血の始まりの日の変化。. 月経出血の発症を遅らせるために、女性は次のMODELLのパッケージから錠剤を服用し続ける必要があります。® 現在のパッケージから非アクティブな錠剤を逃して信頼してください。. したがって、サイクルは、2番目のパッケージのアクティブなタブレットが完了するまで、任意の期間自由に延長できます。. 2番目のパッケージから薬を服用することを背景に、女性は低排出の分 ⁇ 物または画期的な子宮出血を経験する可能性があります。. MODELLの定期的な摂取。® TRENDは、非アクティブなピルフェーズの終了後に再開します。.
月経出血の発症を別の曜日に移すため。、女性は、不活性錠剤を服用する次の段階を希望の日数だけ減らす必要があります。. 間隔が短い。, キャンセルの出血がないリスクが高い。, そして将来的には、2番目のパッケージの間に、低排出と画期的な出血が発生します。 (月経の開始を遅らせたい場合も同様です。).
患者の特別なカテゴリーに関する追加情報。
子供でのアプリケーション。. 避妊薬としての薬物の有効性と安全性は、生殖年齢の女性を対象に研究されています。. 髄膜の前の薬の使用は示されていません。.
老後のアプリケーション。. 閉経後、薬物モデル。® トレンドは表示されていません。.
肝機能障害の場合のアプリケーション。. 薬物の使用は、現在または歴史上、重度の肝疾患の存在下では禁 ⁇ です(機能性肝サンプルを正常化する前、およびこれらの指標を正常に戻してから3か月以内)。.
腎臓の機能に違反した場合の申請。. 薬物モデル。® TRENDは、急性腎不全と重度の腎不全では禁 ⁇ です。.
薬はジェスです。® 以下にリストされている州/疾患のいずれかが存在する場合は禁 ⁇ 。. これらの状態/疾患のいずれかが入院を背景に初めて発症した場合、薬物はすぐにキャンセルされるべきです。.
ジェス薬の成分に対する過敏症。®;
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺動脈血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞)、脳血管障害;。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血性発作、狭心症)現在または既往症;。
活性タンパク質Cへの耐性、アンチトロンビンIIIの欠乏、タンパク質欠乏C、タンパク質欠乏S、高ホモシステイン血症、リン脂質に対する抗体(カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固剤)を含む、静脈または動脈血栓症に対する後天性または遺伝性の素因が確認された;
静脈または動脈血栓症のリスクの高い(参照。. "特別な指示");。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
血管合併症を伴う糖尿病;。
肝不全と重度の肝疾患(肝機能指標の正常化前);。
現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。
重度の腎不全、急性腎不全;。
副腎不全;。
特定されたホルモン依存性悪性疾患(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い。.;。
不明確な創世記の ⁇ からの出血;。
乳糖不耐症、乳糖欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良(薬物には一価乳糖が含まれます);。
妊娠またはそれの疑い;。
母乳育児の期間。.
継続性。
以下にリストされているリスク状態/要因のいずれかが現在利用可能な場合、個々のケースで複合経口避妊薬を使用することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。
血栓症と血栓ボリウムの発症の危険因子:喫煙;血栓症、心筋 ⁇ 塞、または近親者のいずれかにおける若い年齢での脳血循環障害;肥満;脂質減少症、動脈性高血圧;片頭痛;心臓弁疾患;心臓のリズム障害、長期間の固定、深刻な外科的介入。
末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある疾患:糖尿病;全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎も同様です。
高トリグリセリド血症;。
肝疾患;。
妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊婦のヘルペス、シデンガマ舞踏病)。.
ジェス薬を使用している女性における以下の最も一般的な副作用が報告されました。® 証言「避妊」および「中程度のにきびの避妊と治療」によると、24 + 4モード。 (acne vulgaris)。»:吐き気、乳房の痛み、不規則な子宮出血、不特定の遺伝の生殖管からの出血。. これらの副作用は女性の3%以上で見つかりました。. 薬ジェスを使用している患者で。® 「重度の月経前症候群の避妊と治療」という適応症によると、次の最も一般的な副作用(女性の10%以上)が報告されました:吐き気、乳房の痛み、不規則な子宮出血。. 動脈および静脈血栓塞栓症は深刻な副作用であり、乳がんおよび限局性結節性肝過形成は、薬物の「柔軟な」レジメンでもう一度注目されます。. 以下は、ジェスの臨床試験中に報告された副作用の頻度です。® 証言「避妊」および「中程度のにきびの避妊と治療」による24 + 4受付モード。 (acne vulgaris)。"(N = 3565)、適応症"月経前症候群の重症形態の避妊と治療 "(N = 289)、および薬ジェスを服用する柔軟なレジメン。® (N = 2738)。. 不要な反応の発生頻度に応じて割り当てられた各グループ内で、これらは重大度を下げるために提示されます。. 頻度では、それらは頻繁に発達することに分かれています(≥1/ 100および<1/10)。まれに(≥1/ 1000および<1/100)、まれに(≥1/ 10000および<1/1000)。.
保管後の観察プロセス中にのみ特定され、発生頻度を評価することができなかった追加の望ましくない反応については、「頻度は不明」と示されています。.
ジェス薬の臨床試験における副作用の頻度。® (24 + 4モードと柔軟な受信モード*)。
感染症および寄生虫症:。 まれ-カンジダ症。.
血液およびリンパ系から:。 まれ-貧血、血小板血症。.
免疫系の側から:。 まれ-アレルギー反応;頻度不明-過敏症。.
代謝と栄養の側面から:。 まれ-食欲増進、食欲不振、高カリウム血症、低ナトリウム血症。.
運動障害:。 多くの場合-情緒不安定、うつ病、性欲の低下;まれに-緊張、眠気、まれに-無神経症、不眠症。.
神経系の側から:。 しばしば-頭痛;まれに-めまい、感覚異常;まれに-めまい、振戦。.
ビューの横から:。 まれ-結膜炎、目の乾燥した粘膜。.
心から:。 まれ-頻脈。.
船の側面から:。 多くの場合-片頭痛;まれに-静脈 ⁇ 、血圧の上昇;まれに-静脈炎、鼻血、失神、静脈血栓塞栓症(VEE)、動脈血栓塞栓症(ATE)。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気;まれに-腹痛、 ⁇ 吐、消化不良、気象、胃炎、下 ⁇ ;まれに-膨満、腹部の重さの感覚、横隔膜食道開口部のヘルニア、口カンジダ症、便秘、口渇。.
肝臓と胆道から:。 まれに-胆 ⁇ を導く経路の椎間板、胆 ⁇ 炎。.
皮膚および皮下組織から:。 まれ-にきび、かゆみ、発疹;まれに-塩素、湿疹、脱毛症、にきびのドロマチス、乾燥肌、結節性紅斑、多発性三 ⁇ 症、線条、接触性皮膚炎、光皮膚炎、皮膚束。頻度不明-多形紅斑。.
骨格筋と結合組織の側から:。 まれに-腰痛、手足の痛み、筋肉のけいれん。.
性器と乳腺から:。 しばしば。 — 乳房の痛み。, メトラキー**。, 月経出血の欠如。; まれに。 — ⁇ カンジダ症。, 骨盤領域の痛み。, 乳腺の増加。, 乳腺の線維ズノ-キストズヌス形成。, 性器から血が流れる/血流**。, 生殖管からの排出。, 熱感のあるebbs。, ⁇ 炎。, 月経のような痛みを伴う出血。, 貧弱な月経出血。, 大量の月経出血。, ⁇ 粘膜の乾燥。, パパニコローの病理学的検査結果。; めったに。 — ⁇ 痛症。, 外陰 ⁇ 炎。, 性交後出血。, 出血のキャンセル。, 乳房過形成。, 乳鉄腫瘍。, 子宮 ⁇ 部のポリープ。, ⁇ 縮子宮内膜。, 卵巣 ⁇ 胞。, 子宮の増加。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 まれ-無力症、発汗の増加、腫れ(全身の腫れ、末 ⁇ の腫れ、顔の腫れ);まれに- ⁇ 怠感。
実験室およびツールデータ:。 まれ-体重の増加;まれ-体重の減少。.
* 24 + 4モードとフレキシブルモードのバックグラウンドに対して異なる周波数で副作用が発生した場合は、最高周波数が示されます。
**ジェスの薬の持続時間が長くなるにつれて、不規則な出血の頻度が減少します。®.
VTEとATE、片頭痛、乳がん、限局性結節性肝過形成の詳細については、を参照してください。. また、「サーモニション」と「特別指示」。.
追加情報。
以下は、COCグループからの薬物の服用に関連すると考えられる非常にまれな発生率または遅延症状を伴う副作用です(参照)。. また、「サーモニション」および「特別指示」)。.
腫瘍。
-KOCを服用している女性の乳がんの診断頻度はわずかに増加します。. 40歳未満の女性では乳がんがめったに観察されないという事実により、COCを服用している女性の乳がんの診断数の増加は、このケアの一般的なリスクとの関連では重要ではありません。
-肝腫瘍(広質で悪性)。.
その他の条件。
-結節性紅斑、多形性紅斑(柔軟な薬物使用のみ);。
-高トリグリセリド血症(COCの受け入れ中に ⁇ 炎のリスクが高まる)の女性;。
-ADを増やす;。
-COCの受け入れ中に発症または悪化するが、それらの関連性が証明されていない状態:黄 ⁇ および/または胆 ⁇ うっ滞に関連するかゆみ;胆 ⁇ 炎アリアン;ポルフィリン症;全身性赤 ⁇ ;溶血性症候群;シデンガマ舞踏病;妊娠中のヘルペス;硬化後に関連する難聴;
-遺伝性血管神経性浮腫の女性では、エストロゲンを服用すると症状が引き起こされたり悪化したりする可能性があります。
-肝機能障害;。
-グルコースに対する耐性の変化またはインスリン抵抗性への影響;
-クローン病、ペプチク;。
-クレイスム;。
-過敏症(発疹、じんま疹などの症状を含む)。.
相互作用。. COCと他の薬(酵素誘導剤)との相互作用は、画期的な出血や避妊効率の低下につながる可能性があります(参照)。. "相互作用")。.
症状。 (経口避妊薬の使用経験全体に基づいて識別されます):吐き気、 ⁇ 吐、軟 ⁇ 血または ⁇ 刺。.
治療:。 症候性。. 特定の解毒剤はありません。.
深刻な過剰摂取違反は報告されていません。.
薬はジェスです。® -ホルモン避妊薬と抗ミネラルコルチコイドおよび抗アンドロゲン効果の組み合わせ。. COCの反概念的効果は、さまざまな要因の相互作用に基づいています。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と子宮 ⁇ 部の特性の変化であり、その結果、精子が浸透できなくなります。. 正しく使用すると、パールインデックス(年間100人の女性あたりの妊娠数)は1未満です。. タブレットを渡すか、不適切な使用を行うと、パールインデックスが増加する可能性があります。. COCを受け入れる女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経は観察される頻度が少なくなり、出血の強さが低下し、貧血のリスクが減少します。. さらに、疫学研究によると、COCの使用は子宮内膜癌と卵巣癌を発症するリスクを減らします。. 薬物ジェスに含まれるドロスピレノン。®抗ミネラルコルチコイド効果があります。. 体重の増加とエストロゲン誘発の体液遅延に関連する浮腫の出現を防ぎ、薬物の良好な耐性を保証します。. ドロスピレノンはICPにプラスの効果があります。
ジェス薬の臨床効果が示されています。® 重度の精神感情障害、乳房ストレス、頭痛、筋肉と関節の痛み、体重増加、月経周期に関連するその他の症状など、重度のPMSの症状を緩和します。. ドロスピレノンは抗アンドロゲン作用もあり、にきび(発熱)、皮膚、髪の脂肪の症状を軽減するのに役立ちます。. このドロスピレノンの作用は、体によって生成される天然のプロゲステロンの作用のようなものです。. ドロスピレノンには、アンドロゲン、エストロゲン、GX、抗グルココルチコイド活性はありません。. これらすべてが、抗ミネラルコルチコイドおよび抗アンドロゲン効果と組み合わされて、ドロスピレノンに天然のプロゲステロンと同様の生化学的および薬理学的プロファイルを提供します。.
エチニルエストラジオールと組み合わせて、ドロスピレノンは脂質プロファイルに有益な効果を示し、LPVPの増加を特徴とします。薬はジェスです。® 通常モード(24 + 4受信モード:24日間、アクティブタブレットを服用し、その後4日間-非アクティブタブレットを服用)とフレキシブルモードの両方で使用できます。.
ジェス薬を服用する適応可能な細長いモード(柔軟なモード)。® 以前に承認された24 + 4薬物摂取レジメンに基づいており、その活性薬物錠剤は最大120日間毎日服用できます。. したがって、アクティブなタブレットの服用継続期間は24〜120日である可能性があり、タブレットの服用の中断期間は4日を超えてはなりません。. 柔軟な摂取は、薬物摂取計画に従うことができるClykディスペンサーとフレックスカートリッジでのみ可能です(参照)。. 「適用方法と用量」)。. 並行群での多中心比較オープンランダム化研究の結果は、薬物ジェスの柔軟なレジメンが示された。®120日までの出血なしで間隔の最大期間を達成することを目的として、年間の月経の合計日数を66日(受信モード「24 + 4」)から41日(「柔軟な」受信モード)に減らすことができました)。.
ドロスピレノン。
吸収。
経口投与により、それは迅速かつほぼ完全に吸収されます。. Cでの1つのエントリの後マックス。 約38 ng / mlに相当する血清排液は、約1〜2時間後に達成されます。. バイオアベイラビリティは76〜85%の範囲です。. 空腹時に物質を服用する場合と比較して、食事は踏み台のバイオアベイラビリティに影響を与えません。.
分布。
経口投与後、Tを使用して、血清中の薬物のレベルの2相の低下が観察されます。1/2。 (1.6±0.7)および(27±7.5)h、それぞれ。. これは血清アルブミンに関連しており、GSPS)またはコルチコステロイド結合グロブリン(KSG)の°とは関連していません。. 血清中の物質の総濃度のわずか3〜5%が遊離ステロイドとして存在します。. エチニルエストラジオールによって誘発されるGSPSの増加は、ドロスピレクションの血清結合に影響を与えません。. 中見かけのVd (3.7±1.2)l / kgです。.
代謝。
経口投与後、代謝されます。. 血漿中のほとんどの代謝産物は、酸型のドロスピレンで表されます。. ドロスピレノンはまた、シトクロムイソフェニウムP450CYP3A4によって触媒される酸化代謝の基質です。.
体を出る。
血清中のドロスピレノンの代謝クリアランスの速度は(1.5±0.2)ml /分/ kgです。. 一定の形で、それは微量でのみ排 ⁇ されます。. ドロスピレノン代謝物は、 ⁇ 便と尿で約1.2の比率で排 ⁇ されます:1.4。. T1/2。 尿と ⁇ 便で代謝物を排 ⁇ する場合、約40時間です。.
Css
周期的治療中、平衡C最小 血清ダンピレンは、治療7日から14日の間に到達し、約70 ng / mlです。. 血清濃度の増加は、Tの比率による(累積による)約2〜3回認められました。1/2。 末期と投与間隔で。. 血漿中のドロスピレノン濃度のさらなる増加が、摂取の第1サイクルと第6サイクルの間に観察され、その後、濃度の増加は観察されません。.
特別な患者集団。
腎不全の影響:。 Css 軽度の腎不全(クレアチニン= 50–80 ml /分)の女性の血清減衰は、腎機能が正常な女性の対応する指標(クレアチニン> 80 ml /分)に匹敵しました。. 中等度の腎不全の女性(クレアチニン= 30–50 ml /分)では、ドロスピレノンの血清レベルは、正常な腎機能を持つ女性よりも平均37%高くなりました。. 治療はすべてのグループで十分に許容されました。. ドロスピレノンを服用しても、血清中のカリウムの濃度に臨床的に有意な影響はありませんでした。. 重度の腎不全におけるドロスピレノンの薬物動態は研究されていません。.
肝不全の影響:。 ドロスピレノンは、軽度から中等度の重症度の肝不全患者(Child PughスケールのクラスB)によく耐えます。. 重度の肝不全を伴う薬物動態は研究されていません。.
エチニルアストラジオール。
吸収。
経口投与後、それは迅速かつ完全に吸収されます。. Cマックス。 単回摂取後の血漿中では、内向きは1〜2時間後に達成され、約88〜100 pg / mlです。. システムの前の共役と最初の通過の代謝から生じる絶対的なバイオアベイラビリティは約60%です。. 関連する食事は、調査対象者の約25%でエチニルエストラジオールのバイオアベイラビリティを低下させますが、他のエンティティにはそのような変化はありませんでした。.
分布。
血清中のエチルアストラジオールの濃度は2段階で減少し、末期段階はTによって特徴付けられます。1/2。約24時間。. あまりに、しかし具体的には、血清アルブミン(約98.5%)に関連しており、血漿中のSHPS濃度を増加させます。. Vd 約5 l / kgです。.
代謝。
エチニルエストラジオールは、小腸と肝臓の粘膜で全身前抱合を受けます。. エチニルエストラジオールとその酸化代謝物は、主にグルクロニドまたは硫酸塩と結合しています。. エチニルエストラジオールの代謝クリアランス率は約5 ml /分/ kgです。.
体を出る。
エチニルエストラジオールは実際には表示されません。. エチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓と腸から4:6の比率で除去されます。. T1/2。 代謝物は約24時間です。.
Css
ステータスCss 治療サイクルの後半に達成され、血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は約1.5〜2.3倍に増加します。..
前臨床安全性データ。
薬物の反復投与による毒性の検出のための標準的な研究で得られた前臨床データ、ならびに遺伝毒性、発がん性および生殖系への毒性は、ヒトに対する特定のリスクを示していません。. ただし、性ステロイドは一部のホルモン依存性組織や腫瘍の成長に寄与する可能性があることを覚えておく必要があります。.
ジェス薬に対する他の薬の影響。®
ミクロソーム酵素を誘発する薬物との相互作用が可能であり、その結果、性ホルモンのクリアランスが増加し、その結果、子宮出血や避妊効果の低下につながる可能性があります。. ジェスに加えてそのような薬による治療を受ける女性。®避妊のバリア法を使用するか、別の非ホルモン避妊法を選択することをお勧めします。. 避妊のバリア法は、関連薬の服用期間全体を通して、およびキャンセル後28日以内に使用する必要があります。. 避妊のバリア法の使用期間が、ジェス薬のパッケージに含まれる活性錠剤よりも遅く終了した場合。®、あなたは薬ジェスの錠剤を服用し始めるべきです。® アクティブなタブレットの摂取を中断することなく、新しいパッケージから。.
ジェスのクリアランスを高める物質。® (酵素の誘導による効率の置き換え):。 フェニトイン、バルビツール酸塩、プリメドン、カルバマゼピン、リファンピシン、そしておそらくオックスカルバゼピン、トピラマット、ファルバマット、グリゼオフルビン、および永久的に穴があいた製剤。.
ジェスのクリアランスに異なる影響を与える物質。® 薬ジェスと一緒に使用した場合。.® 多くのHIVプロテアーゼ阻害剤またはC型肝炎ウイルスとNNOTは、血漿中のエストロゲンまたはプロゲスチンの濃度を増加および減少させる可能性があります。. 場合によっては、この効果は臨床的に重要になることがあります。.
KOCクリアランスを低下させる物質(酵素阻害剤)。. 窒素抗菌薬などの強力で中程度のCYP3A4阻害剤(例:. イトラコナゾール、バリコナゾール、フルコナゾール)、ベラパミル、マクロリド(例:. クラリトロマイシン、レディトロマイシン)、ジルタリアン、グレープフルーツジュースは、エストロゲンまたはプロギーの血漿濃度を上昇させる可能性があります。.
エトリコキシブを0.035 mgのエチニルエストラジオールを含むCOCと一緒に服用すると、60および120 mg /日の用量で、血漿中のエチニルエストラジオールの濃度がそれぞれ1.4および1.6倍増加することが示されました。.
薬物ジェスの影響。® 他の薬のために。
COCは他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、血漿および組織中の濃度の増加(たとえば、シクロスポリン)または減少(たとえば、ラモトリジン)につながります。. In vitro。 ドロスピレノンは、チトクロームP450 CYP1A1、CYP2C9、CYP2C19およびCYP3A4の酵素をわずかにまたは中程度に阻害することができます。.
相互作用研究に基づいています。 in vivo。 オメプラゾール、シンバスタチン、またはミダゾラムをマーカー基質として摂取した女性ボランティアの間では、チトクロームP450の酵素によって媒介される薬物の代謝に対する3 mgのドロスピレノンの臨床的に有意な効果はありそうもないと結論付けることができます。.
In vitro。 エチニルエストラジオールは、CYP2C19、CYP1A1およびCYP1A2の可逆的阻害剤であり、不可逆的阻害剤CYP3A4 / 5、CYP2C8およびCYP2J2です。. 臨床試験では、エチニルエストラジオールを含むホルモン避妊薬の使用は、血漿中のCYP3A4基質の濃度のわずかな増加につながらなかったか、またはわずかに増加しただけでした(例:. ミダゾラム)、CYP1A2基質の血漿濃度はわずかに増加する可能性があります(例:. テオフィリン)または中程度(e。. メラトニン。.
他の形式の相互作用。
腎機能が低下しない患者では、ドスピレノンとAPFまたはNPVV阻害剤を組み合わせて使用 しても、血漿中のカリウムの濃度に大きな影響はありません。. しかし、ジェス薬の併用。® アルドステロンまたはカリウム節約利尿薬の ⁇ 抗薬については研究されていません。. そのような場合、血漿中のカリウムの濃度は、薬を服用する最初のサイクル中に制御する必要があります(参照。. "特別な指示")。.
- 避妊薬の組み合わせ(エストロゲン+ゲスターゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物モデルの貯蔵寿命。® トレンド。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
ドロスピレノン。 | 3 mg。 |
エチニルアストラジオール。 | 0.02 mg。 |
補助物質:。 乳糖一水和物-43.38 mg(一水和物の乳糖の量は、活性物質の純度によって異なります);デンプンコーン-12.8 mg;アルファ化デンプン-15.4 mg;素因K25-3.4 mg;ナトリウムクロカルメラ症6; | |
フィルムシェル:Opadry。 ピンク03B34091-2 mg(ヒプロメローシス6sR-62.5%、二酸化チタン-31.07%、マクロゴール400-6.25%、酸化鉄染料赤-0.18%)。 | |
フィルムシェル(プラセボ)でコーティングされたピル。 | 1テーブル。. |
補助物質:。 乳糖一水和物-60 mg;予熱したデンプン-19.2 mg;ステアリン酸マグネシウム-800 mcg。 | |
フィルムシェル:Opadry。 白03B28796-2 mg(ヒプロメローシス6cP-62.5%、二酸化チタン-31.25%、マクロゴール400-6.25%)。 |
3 mg + 0.02 mg [セット]のフィルムシェルでコーティングされたピル。. 28個. (24個のアクティブなタブレット。. および4錠。. プラセボ)PVC /アルミホイルのブリスター。. 1、3、または6 bl。. 段ボールパックに入れます。.
レシピによると。.
MTND-RU-00004-DOK。
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