Mebunat

親子。

1. 鎮静剤。.
2. 不眠症の短期治療のための催眠術。2週間後、睡眠誘導と睡眠維持のための効果が失われるようです(参照)。 「臨床薬理学」セクション。).
3. 予感。.
4. 抗けいれん薬、麻酔薬、特定の急性発作の緊急制御、例えば. てんかん、コレラ、子 ⁇ 、髄膜炎、破傷風、およびストリキニーネまたは局所麻酔薬に対する毒性反応に関連するもの。.

バルビツール酸塩の投与量は、それらの特別な特性と推奨される投与率についての完全な知識で個別化する必要があります。. 考慮すべき要素は、患者の年齢、体重、状態です。. 非経口投与は、経口投与が不可能または非現実的である場合にのみ使用されるべきです。.

筋肉内投与:。 バルビツール酸ナトリウム塩の注入は大きな筋肉の奥深くにある必要があり、加熱の可能性があるため、どの時点でも5 mLの容量を超えてはなりません。. 催眠用量を注射した後、患者の生命機能を監視する必要があります。. メブネート(ペントバルビタール)ナトリウム溶液の通常の成人用量は、1回のIM注射で150〜200 mgです。推奨される小児用量は、1回のIM注射で2〜6 mg / kgの範囲で、100 mgを超えません。.

静脈内投与:。 メブネート(ペントバルビタール)ナトリウム溶液は、他の薬や溶液と混合しないでください。. IV注射は、患者が気絶したため(脳出血、子 ⁇ またはてんかんの状態など)、または患者が抵抗を提供したため(せん妄など)、または即時の対策が不可欠であるため、他の経路が不可能な状態に限定されます。 . ゆっくりとしたIV注射が不可欠であり、投与中は患者を注意深く監視する必要があります。. これには、血圧、呼吸、心臓機能を維持し、バイタルサインを記録し、 ⁇ 生と人工換気のためのデバイスを利用できるようにする必要があります。. ペントバルビタールナトリウムの静脈内注射率は50 mg /分を超えてはなりません。.

異なる患者に同様の効果をもたらすために信頼できるメブナートナトリウム溶液(ペントバルビタールナトリウム注射)の平均静脈内投与量はありません。. 薬物がゆっくりと分別用量に注入される場合、過剰摂取と呼吸抑制の可能性は低くなります。.

70 kgの成人に一般的に使用される開始用量は100 mgです。. 比例的な線量削減は、小児または弱められた患者に対して行われるべきです。. ペントバルビタール静脈内投与の完全な効果を決定するには、少なくとも1分必要です。. 必要に応じて、正常な成人の合計用量200〜500 mgまでの薬物の追加の小さな増分を投与できます。.

抗けいれん薬の使用:。 発作の場合、けいれんに影響を与える可能性のあるうつ病の悪化を避けるために、メブナート(ペントバルビタール)ナトリウム溶液の投与量を最小限に抑える必要があります。. 薬物が血液脳関門に侵入するのにかかる時間を考慮して、注射は遅くなければなりません。.

特別な患者集団:。 これらの患者はバルビツール酸塩に対してより敏感であるかもしれないので、投与量は高齢者で減らされるか弱められるべきです。. 腎障害または肝疾患の患者では投与量を減らす必要があります。.

検査:。 非経口薬は、溶液容器が許すときはいつでも、投与前に粒子と変色について視覚的に検査されるべきです。. 降水量検出機能を備えた注射液は使用しないでください。.

バルビツール酸塩は、既知のバルビツール酸塩感受性を持つ患者には禁 ⁇ です。. バルビツール酸塩は、症状または潜伏性ポルフィリン症の病歴のある患者にも禁 ⁇ です。.

警告。

1. 習慣形成:。 バルビツール酸塩は習慣教育である可能性があります。. 寛容、心理的および肉体的中毒は、継続して使用することで発生する可能性があります。. (見る。 「薬物乱用と中毒」。 と。 「薬物動態」。 -セクション)。. バルビツール酸塩への心理的中毒のある患者は、医師に相談することなく、投与量を増やしたり、投与間隔を減らしたりして、バルビツール酸塩への身体的中毒を発症する可能性があります。. 過剰摂取または依存症の発症の可能性を最小限に抑えるために、鎮静催眠バルビツール酸塩の処方と送達は、次の日付までの間隔に必要な量に制限する必要があります。. ⁇ 養家族による長期使用後に突然停止すると、せん妄、けいれん、場合によっては死亡などの離脱症状を引き起こす可能性があります。. バルビツール酸塩は、長期間過剰投与されていることが知られている患者から徐々に取り除く必要があります。. (見る。 「薬物乱用と依存」セクション。).
2. IV投与:。 投与が速すぎると、呼吸抑制、無呼吸、喉頭けいれん、または血圧低下を伴う血管拡張を引き起こす可能性があります。.
3. 急性または慢性の痛み:。 逆説的な覚 ⁇ が引き起こされたり、重要な症状が隠されたりする可能性があるため、バルビツール酸塩が急性または慢性の痛みのある患者に投与される場合は注意が必要です。. しかし、術後の手術期の鎮静剤として、および癌化学療法の補足としてのバルビツール酸塩の使用は十分に確立されています。.
4. 妊娠中の使用:。 バルビツール酸塩は、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 遡及的な症例対照研究では、母親におけるバルビツール酸塩の消費と、胎児異常の予想よりも高い発生率との関連が示唆されています。. 経口または非経口投与後、バルビツール酸塩は胎盤関門を簡単に通過し、胎盤、胎児の肝臓、および脳で最も濃度が高い胎児組織に分布します。. 非経口投与後、胎児の血中濃度は母体の血中濃度に近づきます。.
   離脱症状は、最後の妊娠三半期にバルビツール酸塩を投与された母親から生まれた乳児に発生します。. (見る。 「薬物乱用と依存」セクション。)。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。.
5. 相乗効果:。 アルコールまたは他のCNS抑制剤の同時使用は、相加的なCNS抑制効果を引き起こす可能性があります。.
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注意。

一般的な。

バルビツール酸塩は習慣である可能性があります。. 寛容と心理的および肉体的中毒は、継続して使用することで発生する可能性があります。. (見る。 「薬物乱用と依存」セクション。)。. 存在する場合、バルビツール酸塩は、精神的にうつ病であるか、自殺傾向があるか、過去に薬物乱用があった患者には注意して投与する必要があります。.

高齢者または衰弱した患者は、覚 ⁇ 、うつ病、および混乱が顕著にバルビツール酸に反応する可能性があります。. 一部の人々では、バルビツール酸塩はうつ病ではなく興奮を繰り返し引き起こします。.

肝障害のある患者では、バルビツール酸塩は注意して、最初は減量して投与する必要があります。.

バルビツール酸塩は、肝 ⁇ 睡の時期 ⁇ 早の兆候を示す患者には投与しないでください。.

バルビツール酸塩の非経口溶液は強くアルカリ性です。. したがって、血管外漏出や動脈内注射を避けるために細心の注意を払う必要があります。. 血管外注射は、局所的な組織の損傷を引き起こし、その後壊死を引き起こす可能性があります。動脈内注射の結果は、一時的な痛みから四肢の壊 ⁇ までさまざまです。. 四肢の痛みについての苦情は、注射を止めることを正当化します。.

実験室試験。

より長いバルビツール療法は、造血、腎臓および肝臓のシステムを含む臓器系の定期的な実験室試験を伴うべきです。. (見る。 「一般的な注意事項」および「否定的な評価」セクション。).

発がん。

1. 動物データ。. フェノバルビタールナトリウムは、生涯投与後のマウスおよびラットで発がん性があります。. それはマウスに良性および悪性の肝細胞腫瘍を生成しました。. 良性肝細胞腫瘍は、ラットの晩年に観察された。.
2. 人間のデータ。. フェノバルビタールを含む抗けいれん薬プロトコルで治療された9,136人の患者を対象とした29年間の疫学研究では、結果は肝癌の発生率が通常よりも高いことを示しました。. 以前は、これらの患者の一部は、肝癌を引き起こすことが知られている薬物である胸部で治療されていました。. したがって、この研究は、フェノバルビタールナトリウムがヒトで発がん性があるという十分な証拠を提供しませんでした。.<br />バルビツール酸塩の種類を特定しなかった235人の子供を対象とした遡及的研究のデータは、バルビツール酸塩への出生前の曝露と脳腫瘍の発生率の増加との関連を示しています。. (ゴールド、E。、他、.、「バルビツール酸塩に曝露された子供の脳腫瘍のリスクの増加」、Journal of National Cancer Institute、61:1031-1034、1978)。.

妊娠。

1. 催奇形性の影響。. 妊娠カテゴリーD-See。 「警告は妊娠中に使用されます」。 -セクション。.
2. 非催奇形性の影響。. 子宮内のバルビツール酸塩への長期暴露に苦しんでいる乳児の報告には、発作からの急性離脱症候群と、出生から最大14日間の遅発までの過敏症が含まれていました。. (見る。 「薬物乱用と依存」セクション。).
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仕事と配達。

これらのバルビツール酸塩の催眠用量は、分 ⁇ 中の子宮活動に大きな影響を与えないようです。. バルビツール酸の完全な麻酔用量は、子宮収縮の強度と頻度を減らします。. 分 ⁇ 中に鎮静催眠バルビツール酸塩を母親に投与すると、新生児の呼吸抑制につながる可能性があります。.

早産児は、バルビツール酸塩のうつ病の影響を特に受けやすい。. 労働および出産中にバルビツール酸塩が使用される場合、 ⁇ 生装置が利用可能であるべきです。.

ピンセットやその他の介入が必要な場合に、これらのバルビツール酸塩の有効性を評価するためのデータは現在ありません。. これらのバルビツール酸塩が子供の成長、発達、機能成熟に及ぼす影響を判断するために利用できるデータもありません。.

母乳育児の母親。

少量のバルビツール酸が牛乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にバルビツール酸を投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

小児患者では、適切で十分に管理された研究は行われていません。しかし、小児患者におけるペントバルビタールの安全性と有効性は、文献で引用されている多くの研究と症例報告によって裏付けられています。. Mebunatの小児投薬情報はセクションにあります。 投与量と投与。 説明。.

老人病アプリケーション。

メブナート(ペントバルビタール)を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.

高齢患者は、覚 ⁇ 、うつ病、混乱が顕著にバルビツール酸に反応する可能性があります。. 一部の人々では、バルビツール酸塩はうつ病ではなく興奮を繰り返し引き起こします。. これらの患者はバルビツール酸塩に対してより敏感であるかもしれないので、高齢者では投与量を減らすべきです。.

以下の副作用とあなたの発生率は、何千人もの病院患者の監視から編集されています。. そのような患者はバルビツール酸塩の穏やかな副作用が少ないかもしれないので、これらの反応の発生率は完全に外来患者でわずかに高いかもしれません。.

100人に1人以上の患者。. 最も一般的な副作用は、100回の出現あたり1〜3人の患者で推定され、神経系:傾眠です。.

100人に1人未満の患者。. 以下にリストされている患者100人に1人未満の割合で発生すると推定される副作用は、臓器系ごとにグループ化され、発生順に減少しています。

神経系:。 不安、混乱、運動過多、運動失調、CNSうつ病、悪夢、緊張、精神障害、幻覚、不眠症、不安、めまい、思考障害。.

気道:。 換気低下、無呼吸。.

心血管系:。 徐脈、低血圧、失神。.

消化器系 :。 吐き気、 ⁇ 吐、便秘。.

その他の報告された反応:。 頭痛、注射部位の反応、過敏反応(血管浮腫、発疹、剥離性皮膚炎)、発熱、肝障害、慢性フェノバルビタール使用後の巨赤芽球貧血。.

薬物乱用と中毒。

ペントバルビタールナトリウム注射は、DEAスケジュールIIに基づく連邦規制物質法によって管理されています。

バルビツール酸塩は習慣である可能性があります。. 耐性、心理的中毒、および身体的中毒は、特に高バルビツール酸用量の長期使用後に発生する可能性があります。. 約90日間にわたって400ミリグラム(mg)を超えるペントバルビタールまたはセコバルビタールを毎日投与すると、おそらく特定の身体的依存が生じます。. 離脱症状を引き起こすには、少なくとも35日間服用した600〜800 mgの用量で十分です。. バルビツール酸中毒者の1日の平均線量は通常約1.5グラムです。. バルビツール酸塩に対する耐性が発達するにつれて、同じレベルの中毒を維持するために必要な量が増加します。ただし、致命的な投与量に対する耐性は2倍以上増加しません。. この場合、酔わせる投与量と致命的な投与量の間のマージンは小さくなります。.

バルビツール酸塩による急性中毒の症状は、歩行が不安定で、発話がぼやけ、眼振が持続します。. 慢性中毒の心理的兆候は、混乱、不十分な判断、イライラ、不眠症、および身体的不満です。.

バルビツール酸中毒の症状は、慢性アルコール依存症の症状と似ています。. 人があなたの血中のアルコールの量に根本的に不釣り合いな程度にアルコールに酔っているように見える場合、バルビツール酸塩の使用が疑われるべきです。. アルコールを摂取すると、バルビツール酸塩の致死量ははるかに低くなります。.

バルビツール酸離脱の症状は深刻で死に至る可能性があります。. 軽度の離脱症状は、バルビツール酸の最後の投与から8〜12時間後に発生する可能性があります。.

これらの症状は通常、次の順序で現れます:不安、筋肉のけいれん、手と指の震え、進行性の脱力感、めまい、視覚の歪み、吐き気、 ⁇ 吐、不眠症、起立性低血圧。. 重要な離脱症状(けいれんやせん妄)は16時間以内に発生し、これらの薬物の突然の中止後最大5日間持続します。. 離脱症状の強度は、約15日間で徐々に減少します。. バルビツール酸の乱用や中毒になりやすい人々には、アルコール依存症やアヘン中毒者、その他の鎮静催眠薬やアンフェタミン中毒者が含まれます。.

バルビツール酸塩への薬物中毒は、バルビツール酸の反復投与から、またはバルビツール酸のような効果によって、一般に治療用量レベルを超える量で継続的に発生します。. バルビツール酸塩における薬物中毒の特徴は次のとおりです。 (a。) 強い欲求または必要性。, 薬を服用し続けます。; 。(b。) 傾向。, 用量を増やします。; 。(c。) これらの影響の主観的および個人的な認識に関連する薬物の影響への心理的依存。; と。 (d。) 薬物の影響への身体的依存。, これは、ホメオスタシスを維持し、特定の状態を維持するためにその存在を必要とします。, 特徴的で自己限定的な禁欲症候群。, 薬なら。.

バルビツール酸中毒の治療は、薬物の慎重かつ段階的な離脱から成ります。. バルビツール酸中毒者は、いくつかの異なる離脱スキームを使用して撤回できます。. すべての場合において、引き出しには長い時間がかかります。. 1つの方法は、患者が服用したバルビツール酸100〜200 mgごとに30 mgのフェノバルビタール用量を置き換えることです。. フェノバルビタールの1日の総量は、1日600 mgを超えないように、3〜4回に分けて投与されます。. 治療の初日に離脱症状が発生した場合、経口投与量に加えて、100〜200 mgのフェノバルビタールの負荷投与量を投与できます。. フェノバルビタールで安定した後、離脱がスムーズに行われる限り、1日の総用量は1日あたり30 mg減少します。. この体制の変更には、患者の通常の用量レベルでの治療の開始と、患者が許容する場合の1日量を10%削減することが含まれます。.

バルビツール酸塩に物理的に依存している乳児は、フェノバルビタール3〜10 mg / kg /日を投与できます。. 離脱症状(多動、睡眠障害、振戦、高反射)が緩和された後、フェノバルビタールの用量を徐々に減らし、2週間にわたって完全に中止する必要があります。.

バルビツール酸塩の毒性線量はかなり異なります。. 一般に、成人のほとんどのバルビツール酸を1グラム経口投与すると、重度の中毒につながります。. 死は、2〜10グラムのバルビツール酸後にしばしば発生します。. バルビツール中毒は、アルコール依存症、臭化物中毒、さまざまな神経障害と混同される可能性があります。.

バルビツール酸塩による急性過剰摂取は、CNSと呼吸抑制に現れ、チェインストークスの呼吸、反射神経症、軽度の ⁇ 孔の狭 ⁇ (重度の中毒の場合は麻痺性拡張がある場合があります)、乏尿、頻脈、低血圧、体温の低下につながる可能性がありますそして ⁇ 睡。. 典型的なショック症候群(無呼吸、循環虚脱、呼吸停止および死亡)が発生する可能性があります。.

極端な過剰摂取では、脳内のすべての電気的活動が停止する可能性があります。この場合、通常は臨床死と同一視される「平らな」脳波は受け入れられません。. この効果は、低酸素損傷が発生しない限り、完全に可逆的です。. 外傷が存在する状況では、バルビツール酸中毒の可能性も考慮する必要があります。.

肺炎、肺水腫、不規則な心拍、心不全、腎不全などの合併症が発生することがあります。. 尿毒症はバルビツール酸塩に対するCNS感受性を高める可能性があります。. 鑑別診断には、低血糖、副外傷、脳血管障害、発作、糖尿病性 ⁇ 睡が含まれます。. 一部のバルビツール酸塩の急性過剰摂取血中濃度を表1に示します。.

表1。.-血液中のバルビツール酸塩の濃度およびCNSうつ病の程度。