Dorminal

ドーミナル

ペントバルビタール

非経口

1. 鎮静剤だ
2. 睡眠薬は、不眠症の短期治療のために、2週間後に睡眠誘導および睡眠維持に対する有効性を失うように見えるため（参照 "クリンカル薬理学"セクション).
3. 麻酔前
4. 抗けいれん薬,麻酔用量で,特定の急性痙攣エピソードの緊急制御における,例えば,てんかん重積状態に関連付けられているもの,コレラ,子癇,髄膜炎,破傷風,ストリキニーネまたは局所麻酔薬への毒性反応.

バルビツール酸塩の投与量は、それらの特定の特性および推奨される投与速度の完全な知識をもって個別化されなければならない。 考慮すべき要素は、患者の年齢、体重、および状態である。 非経口経路は、経口投与が不可能または実用的でない場合にのみ使用すべきである。

筋肉内投与: バルビツール酸塩のナトリウム塩のIM注射は、大きな筋肉に深く行われるべきであり、組織刺激の可能性があるため、いずれかの部位で5mLの量を超 催眠用量のIM注入後、患者のバイタルサインを監視する必要があります。 Dorminal（pentobarbital）ナトリウムの解決の通常の大人の適量は単一IMの注入として150から200mg、推薦された小児科の適量は単一IMの注入として2から6mg/kgまで100mg

静脈内投与: Dorminal（pentobarbital）ナトリウムの解決は他のどの薬物か解決とも混合されるべきではないです. IV注射は、患者が無意識であるため（脳出血、子癇、てんかん重積のように）、または患者が抵抗するため（せん妄のように）、または迅速な行動が不可欠である. 遅いIV注入は必要であり、患者は管理の間に注意深く観察されるべきです. これには、血圧、呼吸、および心機能を維持し、バイタルサインを記録し、蘇生および人工換気のための機器を利用できることが必要です. IV注射の速度は、ペントバルビタールナトリウムの50mg/分を超えてはならない

異なった患者の同じような効果を作り出すために頼ることができるDorminalナトリウムの解決（pentobarbitalナトリウムの注入）の平均静脈内の線量がありません。 薬物が分数用量でゆっくりと注入されると、過剰摂取および呼吸抑制の可能性は遠隔である。

70kgの成人のための一般的に使用される初期用量は100mgである。 小児または衰弱した患者に対しては、投与量の比例した減少を行うべきである。 静脈内ペントバルビタールの完全な効果を決定するためには、少なくとも一分が必要である。 必要に応じて、薬物の追加の小さな増分は、正常な成人のために200-500mgの合計まで与えることができる。

抗けいれん薬の使用: けいれん状態では，けいれんに続く可能性のあるうつ病を配合しないように，ドミナル（ペントバルビタール）ナトリウム溶液の投与量を最小限に抑えるべきである。 注射は、薬物が血液脳関門を貫通するのに必要な時間に関してゆっくりと行われなければならない。

特別患者集団: これらの患者がバルビツール酸塩により敏感であるかもしれないので適量は年配者で減るか、または衰弱させるべきです。 腎機能障害または肝疾患患者の投与量を減らす必要があります。

検査: 非経口医薬品は、溶液容器が許可するときはいつでも、投与前に粒子状物質および変色がないか視覚的に検査する必要があります。 沈殿物の証拠を示す注入のための解決は使用されるべきではないです。

バルビツール酸塩は、既知のバルビツール酸塩感受性を有する患者には禁忌である。 バルビツール酸塩はまた、顕在性または潜在性ポルフィリン症の病歴を有する患者には禁忌である。

警告

1. 習慣形成: バルビツール酸塩は習慣形成である可能性があります。 耐性、心理的および肉体的依存は、継続的に使用することで起こり得る。 （参照 "薬物乱用と依存" そして "薬物動態" セクション). バルビツール酸塩に心理的依存性を有する患者は、医師に相談することなく投与量を増加させるか、または投与間隔を減少させ、その後バルビツール酸. 過剰投与または依存の発症の可能性を最小限に抑えるために、鎮静-催眠性バルビツール酸塩の処方および調剤は、次の任命までの間隔に必要な量に. 依存した人の延長された使用の後の突然の停止はせん妄、けいれんおよび多分死を含む禁断症状で、起因するかもしれません. バルビツール酸塩は長い一定期間にわたる余分な適量を取ると知られているあらゆる患者から次第に撤回されるべきです. （参照 "薬物乱用と依存"セクション).
2. IV投与: あまりにも迅速な投与は、血圧の低下と呼吸抑制、無呼吸、喉頭痙攣、または血管拡張を引き起こす可能性があります。
3. 急性または慢性の痛み: バルビツール酸塩が激しいですか慢性の苦痛の患者に管理されるとき逆説的な興奮が引き起こされるか、または重要な徴候が覆われることができるので注意は運動されるべきです。 しかしながら、術後外科期間における鎮静剤としてのバルビツール酸塩の使用および癌化学療法の補助剤としての使用は十分に確立されている。
4. 妊娠中の使用: バルビツール酸塩は、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。 レトロスペクティブ、ケースコントロール研究は、バルビツール酸の母体の消費と胎児の異常の予想よりも高い発生率との間の接続を示唆しています。 経口または非経口投与の後、バルビツール酸塩は胎盤障壁を容易に通過し、胎盤、胎児の肝臓、および脳に見られる最高濃度の胎児組織全体に分布する。 胎児の血レベルは非経口的な管理の後で母体血レベルに近づきます。
   離脱症状は、妊娠の最後の学期を通してバルビツール酸塩を受け取る母親から生まれた乳児に発生します。 （参照 "薬物乱用と依存"セクション). この薬剤が妊娠の間に使用されれば、または患者がこの薬剤を取っている間妊娠しているようになれば、患者は胎児への潜在的な危険の通知される
5. シナジー効果: アルコールまたは他のＣＮＳ抑制剤の利用は、付加的なＣＮＳ抑制剤効果を生じ得る。

注意事項

一般

バルビツール酸塩は習慣形成である可能性があります。 耐性および心理的および肉体的依存は、継続的な使用によって起こり得る。 （参照 "薬物乱用と依存"セクション). バルビツール酸塩は、精神的に落ち込んでいる患者、自殺傾向がある患者、または薬物乱用の病歴がある場合は、注意して投与する必要があります。

高齢者または衰弱した患者は、著しい興奮、うつ病、および混乱を伴うバルビツール酸塩に反応することがある。 一部の人では、バルビツール酸塩はうつ病ではなく興奮を繰り返し生成します。

肝障害を有する患者では、バルビツール酸塩は慎重に投与され、最初は用量を減らすべきである。

バルビツール酸塩は肝性昏睡の前兆徴候を示す患者に管理されるべきではないです。

バルビツール酸塩の非経口溶液は高度にアルカリ性である。 したがって、血管周囲の血管外漏出または動脈内注射を避けるために細心の注意を払うべきである。 血管外注射は、その後の壊死を伴う局所組織損傷を引き起こす可能性があり、動脈内注射の結果は、一時的な痛みから四肢の壊疽まで変化し得る。 四肢の痛みの苦情は、注射を止めることを保証する。

検査室テスト

バルビツール酸塩による長期治療は、造血、腎臓、および肝臓系を含む臓器系の定期的な実験室評価を伴うべきである。 （参照 "予防措置-一般"および"有害リケーション"のセクション).

発癌

1. 動物データ。 フェノバルビタールナトリウム発が活性マウスとラットの後の生育。 マウスでは、それは良性および悪性肝細胞腫瘍を産生した。 ラットでは，良性肝細胞腫ようは非常に晩期に観察された。
2. 人間のデータ。 フェノバルビタールを含む抗けいれん薬プロトコルで治療された29年間の疫学的研究では、結果は肝癌の正常発生率よりも高いことを示した。 以前は、これらの患者のいくつかは、肝癌を産生することが知られている薬物であるトロトラストで治療されていました。 このように、本草を抽出していなかったために十分な菌がフェノバルビタールナトリウム発が活性ます。
   バルビツール酸塩の種類が同定されていない235人の子供の一つの遡及的研究からのデータは、出生前にバルビツール酸塩への暴露と脳腫瘍の発生率の増加との間の関連を示唆した。 （ホールド、E.、et al.、"バルビツール酸塩にさらされた小児における脳腫瘍のリスクの増加"、国立癌研究所のジャーナル、61：1031-1034、1978）。

妊娠

1. 催奇形性の効果。 ヒカテゴリーd-参照 "警告-妊娠中の使用" セクション。
2. 非テラトニック効果。 子宮内での長期バルビツール酸曝露に苦しんでいる乳児の報告には、発作の急性離脱症候群および出生から最大14日の遅延発症までの過敏性が含ま （参照 "薬物乱用と依存"セクション).

労働および配達

これらのバルビツール酸塩の催眠性の線量は労働の間にかなり子宮の活動を損なうようではないです。 バルビツール酸塩の完全な麻酔用量は、子宮収縮の力および頻度を減少させる。 労働の間の母への鎮静催眠のバルビツール酸塩の管理は新生の呼吸抑制で起因するかもしれません。

未熟児は、バルビツール酸塩の抑制効果に特に敏感である。 労働および配達の間にバルビツール酸塩が使用されれば、蘇生装置は利用できるべきです。

鉗子送達または他の介在が必要であるときデータは現在これらのバルビツール酸塩の効果を評価するために利用できません。 また、これらのバルビツール酸塩が子供の後の成長、発達、および機能的成熟に及ぼす影響を決定するためのデータは入手できない。

授乳中の母親

注意はバルビツール酸塩の少量がミルクで排泄されるのでバルビツール酸塩が看護女性に管理されるとき運動されるべきです。

小児用

小児患者においては十分に制御された研究は行われていないが、小児患者におけるペントバルビタールの安全性および有効性は、文献に引用された多くの研究および症例報告によって支持されている。 Dorminalのための小児科の投薬情報はで記述されています 適量および管理 セクション。

高齢者の使用

ドーミナル（ペントバルビタール）の臨床研究には、65歳以上の被験者が高齢の被験者と若い被験者との反応が異なるかどうかを判断するのに十分な数 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。 一般に、高齢患者の用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映している。

高齢の患者は、著しい興奮、うつ病、および混乱を伴うバルビツール酸塩に反応することがある。 一部の人では、バルビツール酸塩はうつ病ではなく興奮を繰り返し生成します。 これらの患者がバルビツール酸塩により敏感であるかもしれないので適量は年配者で減るべきです。

以下の有害反応とその発生率は、数千人の入院患者のサーベイランスからまとめられました。 そのような患者がバルビツール酸塩のより穏やかな悪影響のある特定により少なく気づいているかもしれないのでこれらの反作用の発生は十分に外来患者で幾分高いかもしれません。

1日100人以上の患者さん。 1-3人あたり100人の割合で起こると推定される最も一般的な有害反応は、神経系：傾眠である。

1人で100人未満の患者さんです。 以下に挙げる1患者において100未満の割合で起こると推定される有害反応は、臓器系によってグループ化され、発生の順序が減少することによって:

神経系: 興奮、混乱、運動亢進、運動失調、CNSうつ病、悪夢、緊張、精神障害、幻覚、不眠症、不安、めまい、思考の異常。

呼吸器系: 低換気、無呼吸。

心臓血管系: 徐脈、低血圧、失神。

消化器系: 吐き気、嘔吐、便秘。

その他の報告された反応: 頭痛、注射部位反応、過敏反応（血管浮腫、皮膚発疹、剥脱性皮膚炎）、発熱、肝障害、慢性フェノバルビタール使用後巨赤芽球性貧血。

薬物乱用および依存

ペントバルビタールナトリウム注射は、DEAスケジュールIIの下で連邦制御物質法による制御の対象となります。

バルビツール酸塩は習慣の形成かもしれません. 耐性、心理的依存性、および身体的依存性は、特に高用量のバルビツール酸塩の長期使用に続いて起こり得る. ペントバルビタールまたはセコバルビタールの400ミリグラム（mg）を約90日間超える毎日の投与は、ある程度の身体的依存を生じる可能性がある. 600から800mgの投与量は、少なくとも35日間服用すると、離脱発作を起こすのに十分である. バルビツール酸中毒のための平均日用量は通常約1です.5グラム. バルビツール酸塩に対する耐性が発達するにつれて、同じレベルの中毒を維持するために必要な量が増加し、致命的な投薬量に対する耐性は二倍以上. これが起こると同時に、酔わせる適量と致命的な適量との間の差益はより小さくなります

バルビツール酸塩による急性中毒の症状には、非定常歩行、ぼやけた発話、および持続的な眼振が含まれる。 慢性中毒の精神徴候は混乱、悪い判断、過敏症、不眠症および体性の不平を含んでいます。

バルビツール酸依存症の症状は、慢性アルコール依存症の症状と同様である。 個人が彼または彼女の血のアルコールの量に根本的に不釣合いである程度にアルコールと酔うようであればbarbituratesの使用は疑われるべきです。 アルコールも摂取すると、バルビツール酸の致死量ははるかに少なくなります。

バルビツール酸離脱の症状は重度であり、死を引き起こす可能性があります。 マイナーな禁断症状はバルビツール酸塩の最後の線量の後の8から12時間現われるかもしれません。

これらの症状は、通常、不安、筋肉のけいれん、手と指の振戦、進行性の衰弱、めまい、視覚的知覚の歪み、吐き気、嘔吐、不眠症、および起立性低血圧の順に現れる。 主要な離脱症状（痙攣およびせん妄）は、16時間以内に起こり、これらの薬物の突然の停止後5日まで持続することがある。 離脱症状の強度は、約15日の期間にわたって徐々に低下する。 バルビツール酸の乱用および依存に敏感な個人は他の鎮静催眠薬およびアンフェタミンの乱用者と同様、アルコール依存症およびアヘンの乱用者を、含んでいます。

バルビツール酸塩への薬物依存は、一般に治療用量レベルを超える量で、バルビツール酸塩またはバルビツール酸様効果を有する薬剤を連続的に反復投与. バルビツール酸塩への薬物依存の特徴は下記のものを含んでいます:(a)薬剤を取り続ける強い欲求か必要性、(b)線量を高める傾向、(c)それらの効果の主観的及び個々の感謝と関連している薬剤の効果の精神的依存、および(d)薬剤が撤回されるとき明確で、特徴、および自己限られた禁欲シンドロームに終って存在を要求する薬剤の効果の物理的な依存

バルビツール酸依存症の治療は、薬物の慎重かつ段階的な撤退からなる. バルビツール酸依存性患者は、多くの異なる離脱療法を使用することによって撤回することができる. すべてのケースで撤退は、時間の長い期間がかかります. 一つの方法は、患者が服用しているバルビツール酸の30mgの用量ごとにフェノバルビタールの100-200mgの用量を置換することを含む. その後、フェノバルビタールの合計日量は、3-4分割用量で投与され、毎日600mgを超えないようにする. 撤退の印が処置の最初の日に起これば、phenobarbitalの100から200mgのローディングの線量は口頭投与量に加えてim管理されるかもしれません. フェノバルビタールの安定化後、離脱が円滑に進んでいる限り、一日の総投与量は30mg減少する. この養生法の修正は患者の規則的な適量のレベルで処置を始め、患者によって容認されたら10パーセント毎日の適量を減らすことを含みます

バルビツール酸塩に物理的に依存する幼児はphenobarbital3から10mg/kg/dayを与えられるかもしれません。 離脱症状（多動、睡眠障害、振戦、反射亢進）が緩和された後、フェノバルビタールの投与量は徐々に減少し、2週間にわたって完全に撤回されるべきである。

バルビツール酸塩の有毒な線量はかなり変わります。 一般に、ほとんどのバルビツール酸塩の1グラムの経口投与量は、成人において深刻な中毒を引き起こす。 死は一般に摂取されたバルビツール酸塩の2から10グラムの後に起こります。 バルビツール酸中毒は、アルコール依存症、臭化物中毒、および様々な神経学的障害と混同されることがある。

バルビツール酸塩による急性過量投与は、CNSおよび呼吸抑制によって現れ、Cheyne-Stokes呼吸、areflexia、瞳孔のわずかな程度の狭窄（重度の中毒では麻痺性拡張を示すことがある）、乏尿、頻脈、低血圧、体温低下、および昏睡に進行する可能性がある。 典型的なショック症候群（無呼吸、循環虚脱、呼吸停止、および死亡）が起こることがある。

極端な過剰摂取では、脳内のすべての電気的活動が止まることがあり、その場合、通常は臨床的死と同等の"平らな"脳波は受け入れられない。 この効果は、低酸素損傷が発生しない限り、完全に可逆的である。 考慮は外傷を含むようである状態のバルビツール酸塩の中毒の可能性に与えられるべきです。

肺炎、肺水腫、心臓不整脈、うっ血性心不全、腎不全などの合併症が起こることがあります。 尿毒症はバルビツール酸塩に対するCNS感受性を増加させる可能性がある。 鑑別診断には、低血糖、頭部外傷、脳血管事故、痙攣状態、および糖尿病性昏睡が含まれるべきである。 いくつかのバルビツール酸塩の急性過量投与による血中濃度を表1に示す。

表1.-液中のバルビゾール酸塩の濃度とCNSうつ病の程度

1. 影響を受けて、かなり自動車を運転したり、覚醒と不対判断と反応時間を必要とするタスクを実行する目的のために損なわれます。
2. 鎮静、治療範囲、落ち着いて、リラックスして、簡単に興奮。
3. 昏睡状態、覚醒するのが難しく、呼吸の著しいうつ病。
4. 老化させたか病気の人のまたは妨げられた航空路、他の有毒な代理店、または風邪への露出の存在の死と互換性がある。
5. 通常の致命的なレベルでは、範囲の上端には、いくつかの支持的治療を受けた人が含まれる。

過剰投与の治療は主に支持的であり、以下からなる:

1. 必要に応じて助けられた呼吸および酸素の管理を用いる十分な航空路の維持。
2. バイタルサインと流体バランスの監視。
3. 衝撃のための流動療法そして他の標準的な処置、もし必要なら。
4. 腎機能が正常であれば、強制利尿はバルビツール酸塩の排除を助けるかもしれない。 尿のアルカリ化は、いくつかのバルビツール酸塩、特にフェノバルビタール、アプロバルビタールおよびメフォバルビタール（フェノバルビタールに代謝される）の腎排
5. 定期的なプロシージャとして推薦されないが、hemodialysisは厳しいバルビツール酸塩の中毒でまたは患者がanuricまたは衝撃にあれば使用されるかもしれません。
6. 患者は30分毎に左右に転がされるべきです。
7. 肺炎が疑われる場合は抗生物質を投与する必要があります。
8. 意識の変化した状態を有する患者の低静止性肺炎、decubiti、吸引、およびその他の合併症を予防するための適切な看護。