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一般的な外科的介入と整形外科手術を受けた患者における血栓塞栓症の予防;

血栓形成のリスクが高いまたは中程度の患者における血栓塞栓症の予防(外科的介入なし);。

深部静脈血栓症および一過性危険因子を有する患者における静脈血栓塞栓症の再発の二次予防;。

血液透析中の体外循環系における血液凝固の予防。.

P / c。.

静脈血栓塞栓症の適度なリスクを伴う一般的な外科的介入。. 手術当日、ハ抗因子2500 MEを手術の2時間前または6時間後に投与します。. 翌日には、2500 MEのハ抗因子が24時間ごとに投与されます。.

静脈血栓塞栓症のリスクが高い整形外科手術。. 手術当日、ハ抗因子3,500 MEを手術の2時間前または6時間後に投与します。. 翌日には、24時間ごとに3,500 MEのハ抗因子が投与されます。. この投与モードを実行するには、Cibor薬を使用する必要があります。^® 3500。.

予防的治療は、血栓塞栓性合併症を発症するリスクが低下するか、患者が完全に動員されるまで、手術後少なくとも7〜10日間、医師の処方に従って実施する必要があります。.

外科的介入のない患者の血栓塞栓症の予防。. 血栓塞栓症を発症するリスクの程度に応じて、ビンパリンナトリウムの推奨される1日量は2500または3500 MEです。.

予防的治療は、血栓塞栓性合併症を発症するリスク期間中、または患者が完全に動員されるまで、医師の処方に従って実施する必要があります。.

深部静脈血栓症および一過性の危険因子を有する患者における静脈血栓塞栓症の再発の二次予防。. ベミパリンナトリウムは、経口抗凝固剤による治療の治療に代わる治療薬として、または抗凝固薬が禁 ⁇ である場合に、肺塞栓症の有無にかかわらず、深部静脈血栓症の抗凝固薬による治療を受けている患者に、3,500 MEの1日量で投与できます。. 治療コースの期間は3か月以内です。.

血液透析中の体外循環系における血液凝固の予防。. 4時間以下のセッション期間で血液透析を繰り返している患者。, 出血のリスクがない場合。, 血液透析プロセス中の体外血液循環システムにおける血液凝固の予防は、透析セッションの初めに動脈チャネルに薬剤の胆管注射の形で単回投与を導入することによって達成されます。. 体重が60 kg未満の患者の単回投与量は2500 MEで、体重が60 kgを超える患者の場合-3500 MEです。 .

高齢患者の線量の修正は必要ありません。.

肝機能および腎機能障害のある患者のビミパリンナトリウム用量の修正に関する推奨事項を提供するデータは入手できません。.

適用方法(皮下注射を行うための技術)。. シリンジは直接使用する準備ができており、滅菌を必要としません。. 薬は、腹部の前部領域または腰の後部領域(ターヤ)の皮下脂肪層に、右側と左側に交互に投与されます。. 針は、親指と人差し指で折りたたまれた皮膚に、角度ではなく垂直に(垂直に)垂直に全深度まで投与されます。. 皮膚のひだはまっすぐにならず、注射が完了するまでそれを保持します。. 注射部位がこすらない。!

ビミパリンナトリウム、ヘパリンまたは豚臓器加工製品に対する過敏症;

既往症におけるヘパリンによって免疫学的に引き起こされた血小板減少症または血小板減少症の疑いの確認;。

活発な出血と血液凝固障害;。

重度の肝機能障害と ⁇ 臓;。

中央税、視覚および聴覚器官の分野における怪我または運用上の介入;。

誘発ヘパリン血球療法の枠組みにおけるDVS症候群;。

急性細菌性心内膜炎および長引く心内膜炎;。

出血のリスクが高い器質障害(活動性消化性 ⁇ 瘍、出血性脳卒中、脳動脈 ⁇ または脳腫瘍);。

幼年期。.

注意して :。 肝不全または腎不全;制御されていない動脈性高血圧;既往症の胃および十二指腸の消化性 ⁇ 瘍;尿頭症; ⁇ 彩と網膜の疾患;脊椎または硬膜麻酔および/または腰椎 ⁇ 刺中。.

最も頻繁に報告される副作用は、注射部位の血腫および/または斑状出血です(患者の約15%)。.

長期ヘパリン療法は骨粗しょう症の発症につながる可能性があります。.

ビンパリンナトリウムを割り当てるときの副作用の頻度は、他の低分子量ヘパリンの頻度に対応し、以下に示します。.

非常に頻繁に(≥1/ 10)-注射部位の斑状出血。.

多くの場合(≥1/ 100、<1/10)-注射部位の血腫と痛み、出血(皮膚領域、粘膜、創傷、消化管)、トランスアミナーゼレベルのわずかな一時的な増加(ACT、ALT)およびGGT .

まれ(≥1/ 1000、<1/100)-皮膚アレルギー反応(ショートビーム、かゆみ)、軽度の一過性血小板血症Iタイプ(参照)。. "特別な指示")。.

まれ(<1/1000)-アナフィラキシー反応(吐き気、 ⁇ 吐、発熱、息切れ、気管支 ⁇ 、喉頭浮腫、低血圧、じんま疹、かゆみ)、II型の重度の血小板減少、注射部位の皮膚壊死、硬膜外および脊髄血腫。. "特別な指示")。.

症状:。 出血症候群の発現が可能です。.

治療:。 軽度の出血はめったに特別な治療を必要としません。; 重要。 (血栓症のリスクがある。) -硫酸プロタミンの予約が必要な場合があります。 (硫酸プロタミンは、抗因子Haの1.4 mg / 100 MEの導入後/導入後2時間以内に、ベミパリンナトリウム活性の抗因子Haを部分的に減少させます。).

ベミパリンナトリウムは直接作用する抗凝固剤であり、低分子量ヘパリンのグループに属しています。. ビミパリンナトリウムの影響下での血液凝固の減少は、それが多くの血液凝固因子に対するアンチトロンビンIIIの抑制効果を増加させるという事実によるものです(HaおよびIIaではより少ない程度)。.

薬物の吸収と除去は、1次の線形速度論によって記述されます。.

吸収。. ベミパリンのp / c投与後、ナトリウムはすぐに吸収され、バイオアベイラビリティは96%です。. 薬剤が予防用量で投与された場合の血漿中の最大抗因子-Ha活性-2500および3500 ME-は、2〜3時間後に、オーダーの活性のピーク(0.34±0.08)および(0.45)で達成されます。 ±0.07)ME抗因子-Ha / mlそれぞれ。. 薬物が上記の用量で投与された場合の抗因子IIa活性は検出されません。.

薬物が治療用量で投与された場合の血漿中の最大抗因子-Ha活性-5000、7500、10000および12500 ME-は、注文活性のピーク(0.54±0.06)で3〜4時間後に達成されます。 (1.22±0.27); (1.42±0。. 薬剤を7500、10000、12500 MEの用量で投与した場合、約0.01 ME / mlの抗因子IIa活性が検出されました。 .

除去。. 2500〜12500 ME Tの用量でビンパリンナトリウムを導入。_1/2。 約5〜6時間なので、1日1回処方されます。. 現在、ビンパリンナトリウムが血漿タンパク質と通信する能力、その代謝およびヒトでの排 ⁇ を説明するデータはありません。.

• 直接抗凝固剤[抗凝固剤]。

ベミパリンナトリウムは、非経口投与のために他の薬と1つの容器に混合することはできません。.

ビタミンK ⁇ 抗薬およびその他の抗凝固剤、アセチルサリチル酸およびその他のサリチル酸塩とNSA、チクロピジン、クロピドグレルおよびその他の血小板凝集阻害剤、全身性SCSおよびデキストランを併用したビームマリンの潜在的な薬理効果との同時使用は推奨されません。. 適切な併用療法が避けられない場合は、ビミパリンナトリウムを慎重な臨床および検査室の管理下で使用する必要があります。.

血清中のカリウムの濃度を増加させる薬物の同時使用も、慎重な医学的監督の下でのみ必要です。.

他のヘパリン製剤と同様に、ビンパリンナトリウムを投与中/投与中のニトログリセリンと同時に使用すると、抗凝固剤の有効性が低下します。.