Hexacima

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Hexacimaの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 ジフテリア、破傷風、無細胞百日せき(aP)、組換えB型肝炎、不活化ポリオ、ヘモフィルス・インフルエンザb型(Hib)結合体
剤形 注射用懸濁液(用時調製不要の完全液状製剤)
薬理学的分類 細菌およびウイルス混合ワクチン
主な用途 乳幼児における初回免疫および追加免疫
由来 細菌、ウイルス、および組換え技術に由来する抗原

ヘキサシマ(Hexacima)とはどのようなワクチンですか?

ヘキサシマは、乳幼児を対象とした混合ワクチンであり、一回の接種で6つの深刻な感染症に対して長期間の能動的な免疫を付与します。本剤は、薬理学的には細菌およびウイルスの混合ワクチンという分類に属します。

本剤は「6種混合(ヘキサバレント)ワクチン」であり、筋肉内に接種するための用時調製不要(Ready-to-use)の懸濁液として供給されます。あらかじめ液状化されているこの形態は、複雑な乳児期の予防接種スケジュールを簡略化できるという利点が臨床的に認められています。混合ワクチンの使用は、接種プロセスの効率化を可能にし、乳幼児における高いワクチン接種率を維持するために重要とされています。


ヘキサシマが予防する6つの疾患

ヘキサシマは、ジフテリア、破傷風、百日せき、ポリオ(急性灰白髄炎)、B型肝炎、およびヘモフィルス・インフルエンザb型(Hib)による侵襲性感染症という6つの主要な疾患を予防することを目的としています。

これらの成分は非感染性の抗原であり、体内の免疫系を訓練する役割を担います。例えば、B型肝炎表面抗原は、確立された組換え技術を用いて安全に製造されています。ワクチンを接種することで、免疫系がこれらの成分に対して特定の抗体を産生し、将来的に実際の病原体にさらされた際に戦えるよう備えることができます。


なぜ混合ワクチンが使用されるのですか?

混合ワクチンの使用は、複数の疾患に対する免疫を同時かつ効率的に提供できるため、公衆衛生上の標準的な手法となっています。ヘキサシマは、破傷風やHibなどの細菌性疾患と、ポリオやB型肝炎などのウイルス性疾患の両方に対する保護を同時に提供します。

より強い免疫応答を促すために、本剤には水酸化アルミニウムなどのアジュバント(免疫増強剤)が含まれています。これは、体が抗原をより効果的に認識し、反応することを助ける役割を果たします。このようなアプローチは、乳幼児期の極めて重要な時期に、タイムリーで完全な保護を提供するための効率的なツールとして、世界中の保健機関によって支持されています。

Hexacimaで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ヘキサシマワクチンの公式な安全性プロファイルは記録されており、有害反応は発生頻度および影響を受ける身体系ごとに分類されています。報告されている反応の大部分は、局所的なものまたは全身性のものです。

頻度別に分類された有害反応

最も頻繁に報告される事象は、公式文書において「非常に高い頻度」として分類されています。

分類 反応の例
非常に高い頻度 機嫌が悪くなる(易刺激性)、注射部位の痛み、赤み(紅斑)
高い頻度 注射部位の腫れ、泣き出し、発熱、傾眠(眠気)

重篤な有害反応と制限事項

安全性プロファイルには、稀ではあるものの臨床的に重要な事象に関する特定の警告が含まれており、これらは一般的に「神経系障害」に関連する項目にまとめられています。これには、一時的にショックのような状態になる低緊張性低反応エピソード(HHE)や、けいれん(発熱を伴うもの、または伴わないもの)の報告が含まれます。また、以下に該当する方への接種は禁忌とされています。

過去に百日咳成分を含むワクチンを接種してから7日以内に、原因不明の脳症を発症した経験がある場合。本剤の成分、または製造工程上の残留物(ホルムアルデヒドなど)に対して過敏症がある場合。

特定の対象者における安全上の注意

特定のグループについては、個別のモニタリング要件が定められています。極早産児(在胎28週以下で出生)については、接種後48時間から72時間の間、無呼吸の経過観察を行う必要があります。さらに、熱性けいれんの既往がある場合は、投与後2日から3日以内にけいれんが起こる可能性があるため、密接なフォローアップが必要です。また、局所反応および全身反応は、初回免疫シリーズの1回目の投与後に発生する可能性がより高いことが指摘されています。

過量投与および緊急時の対応

ヘキサシマの過量投与と対応について

ヘキサシマの過量投与に関する公式な文書の記載は、本剤の承認プロセス中に提出された利用可能な臨床データに基づいて厳格に定義されています。

項目 文書における記載状況
報告されている過量投与の症状 報告なし
影響を受ける生理学的体系 公式な過量投与のセクションに記載なし
緊急時の対応に関する記述 過量投与のシナリオにおいて規定された特定の緊急手順なし
重症度分類 公式な分類なし

過量投与に関する公式見解

製品特性概要やそれに準ずる国際的な処方情報を含む公式な文書には、ヘキサシマに関する過量投与の事例は報告されていないことが明記されています。これは、過量投与セクションに含まれる主要かつ唯一の知見です。

記録された臨床データが存在しないため、公式ラベルには、過量投与が発生した際に予想される臨床経過、徴候、または症状に関する具体的な情報は含まれていません。さらに、定義された過量投与の状況において必要となる可能性のある重篤な結果、合併症、または特定の治療的介入(対症療法、支持療法、モニタリング要件など)を正式に定義したデータも存在しません。その結果、ラベル内には、ヘキサシマの過量投与の臨床症状に直接関連するような、助けを求めるべき兆候(受診の目安)や特定の即時行動についての指示は記載されていません。公式なプロファイルは、承認時において報告事例がないことを認める内容に限定されています。

Hexacimaの治療上の用途

ヘキサシマ:主な用途と利点

クイックファクト

  • 適用範囲: 乳幼児における初回免疫および追加免疫として推奨されます。
  • 予防の対象: ジフテリア、破傷風、百日せき、B型肝炎、ポリオ(急性灰白髄炎)、およびヘモフィルス・インフルエンザb型(Hib)による侵襲性疾患。

ヘキサシマは、生後6週間から使用が認められている乳幼児用の混合ワクチンです。その主な目的は、乳幼児期における6つの重要な感染症の予防を支援することにあります。

この薬剤は定期的な予防接種スケジュールの一環として投与されます。喉や皮膚に症状が現れるジフテリア、筋肉の痙攣を引き起こす破傷風(開口障害など)、そして気道に影響を及ぼす感染症である百日せきから、接種を受けるお子様を守るために役立てられます。

また、本ワクチンに含まれる成分は、筋肉の弱化や麻痺を招く恐れのあるポリオ(急性灰白髄炎)、肝臓のウイルス感染症であるB型肝炎、そして髄膜炎などのヘモフィルス・インフルエンザb型(Hib)菌に起因する侵襲性疾患に対して、防御反応を促すよう設計されています。

推奨される一連の接種を完了することは、これら6つの疾患に対する免疫を確立し、体が本来持っている自然な防御システムをサポートすることに繋がります。本剤の使用にあたっては、各国の公的な勧告に従う必要があります。

なお、本ワクチンは、指定された病原体以外による感染症(他の型のヘモフィルス・インフルエンザやC型肝炎など)に対する予防効果を提供するものではありません。

使用適格性および使用上の制限

ヘキサシマの適応対象と制限事項

ヘキサシマの使用に関する適応条件は、年齢および既往歴に基づく厳格なパラメータによって定義されています。

カテゴリー 公式な規定
対象となる集団 初回免疫および追加免疫を目的とする、生後6週間以降の乳幼児
禁忌(接種できない方) アナフィラキシーの既往がある方、本剤のいずれかの成分に対する過敏症がある方、または過去に百日咳成分を含むワクチンを接種した後に原因不明の脳症を発症した経験がある方。
年齢に関する規定 生後6週間未満の乳児、または24ヶ月(2歳)を超える小児における使用は確立されていません

分類 記述内容
条件付き除外 制御不能な神経障害がある場合、症状が安定するまで百日咳成分の使用は禁忌となります。
条件付き延期 中等度から重度の急性発熱性疾患または感染症の期間中は、接種を延期しなければなりません。
特別な注意 極早産児(在胎28週以下)では呼吸モニタリングが必要となる場合がありますが、ワクチン接種を控えるべきではありません。

適応プロファイルに関する総括:

ヘキサシマは安全性と有効性が実証されている乳幼児の年齢層を対象として確立されています。適応の可否は、特定の重篤な反応や神経学的な事象に関連する絶対的な禁忌事項によって厳格に管理されます。急性疾患や早産などのその他の制限は「条件付きの使用」を定義するものであり、承認された年齢範囲外の集団については、十分なデータがないため「使用が確立されていない」と分類されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品等との相互作用

ヘキサシマの公式なプロファイルには、ワクチンの有効性に影響を及ぼしたり、診断の手順に干渉したりする可能性のある特定の相互作用について記録されています。

免疫原性に影響を与える相互作用

相互作用のある製品カテゴリー 相互作用に関する記述
免疫抑制療法(例:コルチコステロイド、化学療法) 免疫原性、すなわち保護的な免疫反応を生じさせる能力が低下する可能性があります。通常、治療または疾患の終了後まで接種を延期することが推奨されています。
水痘ワクチン 各ワクチンの抗原に対する抗体反応において、臨床的に意味のある干渉が起こる可能性があるため、同時接種は一般的に避けられます

同時投与が認められている製品

公式データによれば、ヘキサシマは他の一般的な小児用ワクチンと同時に接種しても、抗体反応への臨床的に意味のある干渉なしに投与できることが支持されています。これには、肺炎球菌結合型ワクチン、麻疹・おたふくかぜ・風疹(MMR)混合ワクチン、およびロタウイルスワクチンが含まれます。

診断検査への干渉

ヘキサシマは、臨床検査に一時的な影響を及ぼすことがあります。接種後、ヘモフィルス・インフルエンザ菌b型(Hib)の莢膜多糖体抗原が尿中に排出されることがあります。これにより、接種後最大2週間はHibの尿検査で陽性の結果が出る可能性があります。この期間中に陽性結果が出た場合に、真のHib感染を確認するには、他の診断方法を用いる必要があります。

作用機序

ヘキサシマの作用機序

ヘキサシマは、6つの主要な感染症(ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、およびヘモフィルス・インフルエンザ菌b型による侵襲性疾患)から乳幼児を保護するために設計された混合ワクチンです。このワクチンには、それぞれの疾患の原因となる細菌やウイルスの成分、あるいはそれらが生成する毒素の断片が含まれています。これらの成分は、病気を引き起こさないようにあらかじめ不活化、または精製されています。

ワクチンが接種されると、子供の免疫システムはこれらの成分を「異物」として認識します。これに応答して、免疫システムは特定の抗体を生成し、将来的に実際の病原体に遭遇した際にそれらを攻撃して排除できるよう準備を整えます。

ヘキサシマに含まれる各成分は、以下のように作用します。ジフテリアおよび破傷風については、無毒化された毒素(トキソイド)が免疫反応を誘導します。百日咳成分は、細菌の特定のタンパク質を用いて防御機能を高めます。B型肝炎成分はウイルスの表面タンパク質を利用し、ポリオ成分は不活化されたウイルスを用いて免疫を形成します。また、ヘモフィルス・インフルエンザ菌b型成分は、細菌の外膜にある糖類をタンパク質と結合させることで、乳幼児の未発達な免疫システムでも効果的に認識できるように設計されています。

接種後、免疫システムはこれらの病原体に対する「記憶」を保持します。これにより、後に対象となる細菌やウイルスに実際に曝露した際、体は迅速かつ効果的に反応し、発症を防ぐ、あるいは症状を大幅に軽減することが可能になります。

用法・用量に関する情報

ヘキサシマの使用方法

ヘキサシマは、乳幼児への接種を目的とした、調製不要の液状ワクチンです。接種は規定された厳格なスケジュールに沿って行われます。全工程は、初回免疫(初回シリーズ)とその後の追加免疫(ブースター)の1回投与で構成されており、公的な予防接種推奨事項に厳密に従って実施されます。

投与の範囲

項目 公式ガイドライン
投与経路 筋肉内注射により投与する必要があります。静脈内、皮下、または皮内への投与は禁止されています。
投与量 1回あたりの投与量は 0.5 mL です。
初回免疫(初回シリーズ) 通常、2回または3回の連続接種を行います。接種間隔は、3回接種スケジュールの場合は少なくとも4週間以上、2回接種スケジュールの場合は少なくとも8週間以上空ける必要があります。
追加免疫(ブースター)の時期 初回免疫の最終投与から少なくとも6ヶ月以上経過した後に、追加免疫として1回投与します。
開始年齢 生後6週間から接種を開始することができます。

0.5 mLの懸濁液は、成分を均一にするために使用前に必ず振盪(しんとう)してください。本剤は1回使い切りです。注射部位は年齢に応じて指定されており、乳児の場合は大腿前外側部(太ももの前外側)が推奨され、年長の児には三角筋(肩の筋肉)に使用される場合があります。また、本剤を他のワクチンや医薬品と混合してはなりません。

早産児(在胎28週以下)に接種する場合、投与後に特定のモニタリングが必要となることがありますが、それによって接種を控えたり遅らせたりすべきではありません。これらの手順は、公式に確立されたワクチンの適正な使用方法を規定するものです。

最新の臨床エビデンス

ヘキサシマの研究エビデンスおよび臨床試験の概要

乳児における初回免疫のエビデンス

ヘキサシマの研究基盤は、他の承認済み混合ワクチンとヘキサシマを比較した多施設共同ランダム化比較試験(RCT)にあります。これらの研究は、生後6週間以降の健康な乳児において、ワクチンによって誘導される免疫反応(免疫原性)を調査することを主な目的として設計されました。研究では一般的に2つの主要な結果が測定されました。一つは、対象となる6つの疾患それぞれに対して、あらかじめ定義された防御的な抗体レベルに達した乳児の割合を示すセロプロテクション率(防御抗体保有率)、もう一つは、抗体濃度の全体的な指標である幾何平均抗体濃度(GMC)です。

試験では、ヘキサシマによって誘導された免疫反応が、既存の混合ワクチンと比較して同等であるかという概念である「非劣性」が検証されました。研究結果は、最終投与から1ヶ月後に測定された免疫反応が、このカテゴリーのワクチンにおいて一般的に観察される範囲内であったことを示しています。これらの基幹試験は主に免疫原性に焦点を当てていますが、これは臨床的有効性を推定するための代替エンドポイント(サロゲート指標)です。数十年間にわたる実際の疾患予防効果を測定した試験による直接的なエビデンスは、通常、ワクチンの各成分における既知の有効性から推計されます。

幼児における追加免疫のエビデンス

研究では、通常は幼児期に投与される追加免疫(ブースター)後の免疫反応についても調査が行われました。これらの試験は、主に初回免疫シリーズをすでに完了している小児を対象に実施されました。研究では、ブースター投与直後に生じる迅速な免疫反応である既往免疫応答(アナムネステッィク反応)が検討されました。

研究では、観察対象となった集団において抗体がどのように推移するかがモニタリングされました。その結果、免疫の維持に関連する傾向が記述され、ブースター接種後にも測定された免疫反応レベルが観察されることが示されました。この研究は、免疫の短期的変化に関する洞察を提供し、対象となる6つの疾患に対するブースター投与後の免疫反応を記述しています。

主な研究の限界と不確実な領域

規制上のレビューでは、エビデンスが限定的であるか、あるいは代替指標に基づいているいくつかの領域が強調されています。これには、直接的な臨床有効性試験ではなく、免疫原性データに大きく依存していることが含まれます。さらに、主要な試験における追跡期間には限りがあり、幼児期以降の、特に6つの抗原すべてに関する長期的な転帰についての情報は不足しています。早産児などの特定のサブグループに関するデータも、広範な推計を行うには依然として不十分ですが、これらの知見は全体的なエビデンスの構築に寄与しています。

よくある質問(FAQ)

ヘキサシマに関するよくある質問(FAQ)


Q: 個別のワクチンではなく、混合ワクチンであるヘキサシマを接種するメリットは何ですか?

A: ヘキサシマは、1回の注射で6つの疾患を予防できる混合ワクチンです。公式な規制文書では、この形式によって乳児の予防接種スケジュールが簡素化されることが示されており、これは利便性と公衆衛生上の利点として認められています。


Q: ヘキサシマと他の5種混合や6種混合ワクチンの違いは何ですか?

A: 公式な規制上の研究において、ヘキサシマの免疫反応(免疫原性)は他の既存の混合ワクチンと比較されています。この比較により、ヘキサシマが防御抗体を発達させる能力において同等であることが確認されています。具体的な抗原の種類や組成の詳細は、公式の製品情報で確認できます。


Q: ヘキサシマワクチンにはどのような成分が含まれていますか?

A: 有効成分は、6つの疾患に対する免疫を付与するための細菌やウイルスの構成成分です。また、免疫系がより強く反応するのを助けるためのアジュバント(免疫賦活剤)としてアルミニウム化合物が含まれています。その他、製造工程で使用されるホルムアルデヒドや抗生物質(ネオマイシンなど)が微量に残留している場合があります。


Q: ヘキサシマに保存料は含まれていますか?

A: 規制文書に記載されている添加物および微量残留物の公式リストにより、ヘキサシマワクチンには水銀やチメロサールなどの一般的な保存料が含まれていないことが確認されています。


Q: ヘキサシマの接種前後に避けるべき特定の薬はありますか?

A: 公式文書によると、水痘(みずぼうそう)ワクチンは免疫反応に干渉する可能性があるため、一般的にヘキサシマとの同時接種は避けられます。また、高用量のコルチコステロイドや化学療法などの免疫系を抑制する治療はワクチンの効果を低下させる可能性があるため、公式にはそのような治療が終了するまで接種を延期することが推奨されています。


Q: けいれんの既往がある子供でもヘキサシマを接種できますか?

A: 規制上の警告では、制御不能な神経障害や制御不能なてんかんがある場合、ヘキサシマに含まれる百日咳成分の接種は公式に禁忌とされています。熱性けいれん(発熱に伴うけいれん)の既往歴のみでは禁忌にはなりませんが、接種後に密接な経過観察を行うことが規制文書で推奨されています。


Q: 予定されていたヘキサシマの接種を忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

A: このワクチンは、各投与間に最低限の間隔を設けた正確なスケジュールに従って投与されます。接種を逃した場合でも、一般的に初回免疫シリーズ全体を最初からやり直す必要はないと各国のガイドラインでは助言されていますが、適切なキャッチアップ(追っかけ)スケジュールについては医療従事者の判断が必要となります。


Q: ヘキサシマは対象疾患の予防にどの程度の効果がありますか?

A: 研究により、このワクチンが乳児において、他の既存のワクチンと同等のレベルの防御抗体(セロプロテクション率)を生成することが確認されています。この強力な抗体反応は、6つの疾患に対する臨床的な保護効果を示す代替指標として認められています。


Q: ヘキサシマによる免疫はどのくらい持続しますか?

A: 免疫による保護は、その後の幼児期に必要な追加免疫(ブースター)が投与されるまで持続します。臨床試験における幼児期以降の長期的な追跡データは限られていますが、ワクチンは持続的な長期的保護を提供することが期待されています。


Q: なぜ医師は個別の接種よりもヘキサシマワクチンを推奨するのですか?

A: 保健当局は、この混合ワクチンの使用を効率的な公衆衛生戦略として支持しています。準備が不要で1回の注射で済む形式は、予防接種プロセスを簡素化し、6つの重要な小児疾患に対する適時かつ完全な保護を確実にするのに役立ちます。


Q: ヘキサシマは成人にも使用できますか?

A: いいえ。ヘキサシマは生後6週間以降の乳幼児の初回免疫および追加免疫としてのみ承認・認可されています。規制文書では、24ヶ月(2歳)を超える小児や成人における使用は確立されていないと述べられています。


Q: 妊娠中の女性にヘキサシマワクチンを接種することはできますか?

A: ヘキサシマワクチンは、出産可能な年齢の女性への使用を意図していません。公式の製品情報では、妊娠中または授乳中の使用に関する臨床データは存在しないとされています。


Q: ヘキサシマの接種後、子供がひどく不機嫌だったり泣き続けたりする場合はどうすればよいですか?

A: 機嫌が悪くなる(易刺激性)や泣き出しは、「非常に高い頻度」または「高い頻度」で見られる副作用として記載されています。ただし、ワクチン接種後48時間以内に、なだめることができない激しい泣きが3時間以上続く場合は、医師の診察を受けることが公式の安全警告で助言されています。


Q: ヘキサシマワクチンには水銀やチメロサールが含まれていますか?

A: 規制文書に提供されている成分および添加物の公式リストに基づくと、ヘキサシマワクチンにはチメロサール(水銀)は含まれていません。


Q: ヘキサシマの接種後、子供がいつもより長く眠るのは普通ですか?

A: はい。規制文書では、接種後の一般的な有害反応として、傾眠(眠気や、通常より長く眠ること)が挙げられています。


Q: ヘキサシマの接種直後に授乳しても大丈夫ですか?

A: 規制文書によると、このワクチンは主に乳児を対象としているため、授乳中の使用に関するデータはありません。また、授乳に関する特定のガイダンスは規制文書には記載されていません。


Q: 接種前のヘキサシマの推奨保管温度は何度ですか?

A: ワクチンは必ず2℃〜8℃の冷蔵庫で保管しなければなりません。凍結すると製品を廃棄しなければならなくなるため、絶対に凍結させないことが極めて重要です。標準的な慣行に従い、注射のために冷蔵庫から出した後は、速やかに投与する必要があります。


Q: ヘキサシマの1回目の接種からどのくらいで保護効果が現れますか?

A: 一部の免疫反応はより早く始まる可能性がありますが、公式文書では、通常、初回免疫シリーズの最後の投与が完了してから1ヶ月後に完全な防御抗体反応が得られるとされています。


Q: ヘキサシマはステロイド薬と相互作用しますか?

A: はい。公式な規制情報によると、コルチコステロイド(高用量など)を含む免疫抑制療法は、ワクチンの効果を低下させる可能性があります。お子様がそのような薬を服用している場合、治療が終わるまで接種を延期する必要がある場合があります。


Q: ヘキサシマは一時的な食欲不振を引き起こすことがありますか?

A: はい。食欲不振は、ヘキサシマ投与後の「非常に高い頻度」で見られる有害反応として公式の規制文書に記載されています。


Q: まだ予防接種を受けていない年長の子供にヘキサシマを接種できますか?

A: このワクチンは生後24ヶ月(2歳)までの使用についてのみ公式に承認・研究されています。予防接種が完了していない年長の子供については、その年齢層向けに設計・研究された別のワクチンや手法がキャッチアップスケジュールに用いられることがあります。


Q: ヘキサシマが一般に普及した後、その安全性はどのように監視されていますか?

A: 安全性は、ファーマコビジランス(医薬品安全性監視)または市販後調査と呼ばれるシステムを通じて継続的に監視されています。このプロセスでは、ワクチンが利用可能になった後、医療従事者や患者から報告されたすべての有害反応を収集・検討します。


Q: 子供がヘキサシマを接種する前に、医師に何を伝えるべきですか?

A: 接種の準備として、重篤なアレルギー反応の既往、過去の百日咳成分を含むワクチン接種後の重篤な神経学的事象(脳症)、または制御不能な神経障害がある場合は医師に伝える必要があります。また、現在中等度以上の発熱や感染症がある場合も必ず伝えてください。


Q: ヘキサシマの接種後、他のワクチンを受けるまでどのくらい待つべきですか?

A: 公式文書では、ヘキサシマはMMRや肺炎球菌ワクチンなど、他のいくつかの一般的な小児用ワクチンと同時に安全に接種できることが確認されています。同時接種が推奨されていないワクチンについては、適切な間隔について医療従事者に相談してください。


Q: ヘキサシマの副作用はすべて医師に報告する必要がありますか?

A: 公式文書には既知の副作用がすべて詳しく記載されていますが、規制文書では、重篤なアレルギー反応や稀な重大事象は直ちに報告することを助言しています。また、重度であったり懸念を感じたりする副作用については、医師に報告することをお勧めします。


Q: ヘキサシマの開発の経緯について、公式な情報はありますか?

A: はい。規制当局が発行している報告書には、ワクチンの開発に関する詳細な概要が含まれています。これには、承認のために提出された免疫原性および安全性に関する臨床試験の要約も含まれます。

Hexacimaの保管および廃棄方法

保管上の注意

ヘキサシマの安定性を維持するため、ラベルの仕様に従い、以下の通り適切に保管および取り扱いを行う必要があります。

項目 規定上の要件
温度 2℃〜8℃の冷蔵庫で保管してください。
取り扱い 凍結させないでください。 一度でも凍結した製品は、必ず廃棄してください。
包装 光から保護するため、製品の外箱に入れた状態で保管してください。
安全管理 ワクチンは、小児の目の届かない、かつ手の届かない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れのヘキサシマ、および関連する廃棄物については、医薬品廃棄物に関する義務に従って処理する必要があります。

廃棄は、お住まいの地域の規定に従って行ってください。

本剤を下水道や家庭ごみとして廃棄してはなりません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Hexacimaに相当します:

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