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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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固定(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、軽度から中程度の痛みの緩和に適応されます。.
大人。
通常の成人用量は、痛みの緩和に必要な場合、4時間ごとに1カプレット、1日あたり最大6カプレットです。.
廃止。
突然の中止に関連する離脱症状の可能性があるため、Fortagesicによる治療を長期間行った後、Fortagesic(ペンタゾシンおよびアセトアミノフェン)から離れた ⁇ 減する患者を考慮する必要があります(参照)。 注意。, 薬物乱用と依存。).
固定(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、ペンタゾシンまたはアセトアミノフェンのいずれかに過敏な患者には禁 ⁇ です。.
フォルテージ(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、亜硫酸アレルギーの患者には禁 ⁇ です。.
警告。
過敏症/アナフィラキシー。
特定の影響を受けやすい人々にアナフィラキシー症状や生命にかかわる、またはそれほど深刻でない ⁇ 息エピソードなどのアレルギー型反応を引き起こす可能性のある亜硫酸ナトリウムメタビスルファイトが含まれています。. 一般集団における亜硫酸感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。. 亜硫酸塩感受性は、非 ⁇ 息の人々よりも ⁇ 息でより頻繁に見られます。.
アセトアミノフェンの使用に関連する過敏症とアナフィラキシーの市販後報告があります。. 臨床徴候には、顔、口、喉の腫れ、呼吸困難、じんま疹、発疹、そう ⁇ 、 ⁇ 吐が含まれていました。. 緊急の医療処置を必要とする生命を脅かすアナフィラキシーの報告はまれでした。. 患者にフォルタージュ(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を直ちに中止し、これらの症状が発生した場合は医療を求めるように指示します。. アセトアミノフェンアレルギーの患者には、フォルタゲシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を処方しないでください。.
薬物依存。
ペンタゾシンは、身体的および心理的依存を引き起こす可能性があります。. (見る。 薬物乱用と依存。.)
頭部外傷と頭蓋内圧 ⁇ 進で使用します。
頭部外傷、頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加が存在する場合、ペンタゾシンの呼吸抑制効果の可能性と、脳脊髄液圧を上昇させる可能性(CO2保持後の血管拡張による)が著しく増加する可能性があります。. さらに、ペンタゾシンは ⁇ 孔反応と意識に影響を与える可能性があり、頭部外傷患者の頭蓋内圧がさらに上昇するという神経学的兆候を覆い隠す可能性があります。. そのような患者では、Fortagesic(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、その使用が不可欠であると見なされる場合にのみ、細心の注意を払って使用する必要があります。.
アルコールや乱用薬物との相互作用。
ペンタゾシンは、アルコール、他のオピオイド、または中枢神経系のうつ病を引き起こす違法薬物と組み合わせて使用 すると、加法効果があると予想される可能性があります。.
麻薬を投与されている患者。
ペンタゾシンは穏やかな麻薬 ⁇ 抗薬です。. 麻薬依存症の毎日の治療のためのメタドンを含む、以前に麻薬を投与された一部の患者は、ペンタゾシンを受けた後に離脱症状を経験しました。.
呼吸抑制。
呼吸抑制は、高齢者または衰弱した患者、および低酸素症、高炭酸症、または上気道閉塞を伴う状態に苦しんでいる患者でより頻繁に発生し、適度な治療用量でさえ肺換気を著しく低下させる可能性があります。. 慢性閉塞性肺疾患またはコルパルモネールの患者、および呼吸予備力が大幅に低下している患者(例:.、重度の脊柱側 ⁇ 症)、低酸素症、高炭酸症、または既存の呼吸抑制。. 代替の非オピオイド鎮痛薬を検討する必要があります。Fortagesic(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、そのような患者の最低有効量で注意深い医学的監督の下でのみ使用する必要があります。.
急性CNS症状。
治療用量のFortagesic(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を投与されている患者は、幻覚(通常は視覚的)、見当識障害、混乱を経験しており、数時間以内に自然に解消しました。. この反応のメカニズムは知られていない。. そのような患者は注意深く観察され、バイタルサインがチェックされるべきです。. 薬物が再構成された場合、これらの急性CNS症状が再発する可能性があるため、注意して行う必要があります。.
注意。
薬物乱用と依存。
固定(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)は、スケジュールIV規制物質です。.
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されます。. 虐待は、非医療目的での薬物の誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて使用 されます。. 中毒は薬物乱用が繰り返される病気です。. 中毒は、遺伝的、心理社会的、環境的要因がその発達と症状に影響を与える、主要な慢性神経生物学的疾患です。. 中毒は、薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、危害にもかかわらず継続して使用すること、および渇望を含む行動によって特徴付けられます。. 薬物中毒は治療可能な疾患であり、学際的なアプローチを利用していますが、再発が一般的です。. 身体的依存は、突然の中止、急速な線量の減少、薬物の血中濃度の低下、および/または ⁇ 抗薬の投与によって生じる可能性のある特定の離脱症候群によって明らかになる適応状態です。. 耐性は、薬物への曝露が変化を引き起こし、時間の経過とともに薬物の効果の1つ以上が減少する適応状態です。. 耐性は、薬物の望ましい効果と望ましくない効果の両方に発生する可能性があり、効果によって異なる速度で発生する可能性があります。.
医師は、中毒がすべての中毒者の身体的依存の同時寛容と症状を伴うことはない可能性があることを認識しておく必要があります。. さらに、オピオイドの乱用は中毒がない場合に発生する可能性があり、非医療目的での薬物の誤用、および他の精神活性物質との組み合わせが特徴です。.
依存症と離脱症状の症状がFortagesic(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)で報告されています。. 薬物依存の病歴のある患者は、ペンタゾシンを経口投与している間、綿密な監督下にあるべきです。. 妊娠中のペンタゾシンの長期使用後の新生児の禁欲症候群の可能性があるというまれな報告があります。.
非経口ペンタゾシンを投与されている患者における中毒と身体的依存症の発症の報告があります。. 薬物乱用またはアルコール乱用の歴史を持つ人々は、オピオイド薬中毒になる可能性が高くなります。.
非経口ペンタゾシンの長期使用後の突然の用量停止または急速な用量減少は、腹部けいれん、吐き気、 ⁇ 吐、高温、悪寒、鼻漏、落ち着きのなさ、不安、または流涙などの離脱症状をもたらしました。. 一般に、オピオイド療法は突然中止されるべきではありません。. 患者がFortagesic(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)による治療を必要としなくなった場合、オピオイドを長期間投与されており、身体的に依存している可能性のある患者の離脱の兆候と症状を防ぐために、薬物を徐々に ⁇ 減する必要があります。.
慢性使用のためのフォルタジェシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を処方する際、医師は、患者の適切な評価、適切な処方方法、定期的な治療の再評価、適切な分注と保管が、誤用を特定して減らすのに役立つ適切な手段であることを考慮する必要がありますオピオイド薬の乱用。.
重度の、致命的な結果は、単独で、または肺塞栓、血管閉塞、 ⁇ 瘍および ⁇ 瘍、麻薬依存者の離脱症状などの他の物質と組み合わせて注射することにより、錠剤の誤用から生じる可能性があります。.
CNS効果。
発作を起こしやすい患者にフォルタゲシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を投与する場合は注意が必要です。原因と結果の関係は確立されていませんが、ペンタゾシンの使用に関連して、そのような患者の数人で発作が発生しています。.
ポルフィリン症。
感受性の高い個人に急性発作を引き起こす可能性があるため、ポルフィリン症の患者にペンタゾシンを投与する場合は特に注意が必要です。.
心血管疾患。
ペンタゾシンは、おそらく内因性カテコールアミンの放出を通じて血圧を上昇させる可能性があります。. 心筋 ⁇ 塞の急性期など、血管抵抗と血圧の変化が特に望ましくない可能性がある状況では、特に注意が必要です。.
吐き気や ⁇ 吐がある心筋 ⁇ 塞の患者では、固定術(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を注意して使用する必要があります。.
腎機能障害または肝機能障害。
広範な肝疾患における肝臓による薬物の代謝の低下は、副作用の強調の素因となる可能性があります。. 臨床検査では、ペンタゾシンが腎障害または肝障害を引き起こしたり増加させたりすることは示されていませんが、そのような障害のある患者には注意して投与する必要があります。.
アセトアミノフェンは肝臓で代謝されるため、肝疾患の存在下でのその使用の安全性の問題を考慮する必要があります。.
その他。
甲状腺機能低下症、副腎皮質不全、前立腺肥大、炎症性または閉塞性腸疾患、未知の病因の急性腹部症候群、胆 ⁇ 炎、 ⁇ 炎、または急性アルコール中毒およびせん妄の患者にフォルテージ(ペンタゾシンおよびアセトアミノフェン)を投与する場合にも注意が必要ですトレメン。.
胆道手術。
麻薬製品は一般に、投与後のさまざまな期間、胆道圧力を上昇させると考えられています。. いくつかの証拠は、ペンタゾシンがこの点で他の販売されている麻薬とは異なる可能性があることを示唆しています(つまり、.、それは胆道圧の上昇をほとんどまたはまったく引き起こしません)。. ただし、これらの所見の臨床的意義はまだわかっていません。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん、変異誘発、および受胎能研究の障害は、この組み合わせ製品では行われていません。.
フォルタゲシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)の成分の変異原性を評価する研究は行われていません。.
ペンタゾシンは、経口または非経口投与された場合、ウサギおよびラットの生殖能力または妊娠過程のいずれにも悪影響を及ぼさなかった。. 胎児への胚毒性の影響は示されなかった。.
交配前の14日間および妊娠13日目までの雌ラットへの4 mg / kgから20 mg / kgのペンタゾシンの皮下投与は、出生率に悪影響を及ぼさなかった。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にフォルタージュ(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を使用する必要があります。.
ペンタゾシンとアセトアミノフェンの組み合わせによる動物実験は完了していません。.
発表されたレポートでは、妊娠8日目に妊娠中のハムスターに投与されたペンタゾシンの単回投与により、SC 196 mg / kgの用量で脳炎および頭蓋分裂の発生率が増加しました(6カプレットを介したペンタゾシンの1日の最大用量の0.2倍) mg /m²ベース)。.
非催奇形性効果。
ペンタゾシンとアセトアミノフェンの組み合わせに関して、この点での経験はありません。. しかし、妊娠中にペンタゾシンを長期間使用した後、新生児に禁欲症候群が発生する可能性があるというまれな報告があります。. 妊娠後期のアセトアミノフェン(ほとんどの日または毎日の使用として定義)の頻繁な使用は、小児期に持続する可能性のある乳児の持続的な ⁇ 鳴のリスクの増加と関連している可能性があります。.
労働と配達。
分 ⁇ 中にペンタゾシンを投与された患者は、一般的に使用されている鎮痛薬で発生する以外の悪影響を経験していません。. しかし、ペンタゾシンは胎盤関門を通過し、新生児に中枢神経系のうつ病を引き起こす可能性があり、妊娠中に定期的に使用すると、新生児の離脱症状を引き起こす可能性があります。. 早期乳児を産む女性には、固定(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を注意して使用する必要があります。. フォルテジシックの効果。 (ペンタゾシンとアセトアミノフェン。) 母親と胎児に。, 労働または出産の期間。, 新生児の ⁇ 子送達またはその他の介入または ⁇ 生が必要となる可能性があります。, またはFortagesicの影響。 (ペンタゾシンとアセトアミノフェン。) 。, 後の成長について。, 開発。, 現在、子供の機能的成熟は不明です。.
授乳中の母親。
ペンタゾシンとアセトアミノフェンは母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の女性にフォルタゲシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
12歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
フォルタゲシック(ペンタゾシンとアセトアミノフェン)の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
Fortagesicの臨床経験は、この組み合わせで起こり得るすべての副作用を定義するには不十分でした。. ただし、50 mgの投与量で塩酸ペンタゾシンを経口投与した後に報告された反応には、以下が含まれます。
心血管:。 高血圧、低血圧、循環抑制、頻脈。.
呼吸器:。 めったに呼吸抑制。
急性CNS症状:。 幻覚(通常は視覚的)、見当識障害、混乱。
その他のCNS効果:。 壮大な ⁇ 、頭蓋内圧の上昇、めまい、立ちくらみ、幻覚、鎮静、陶酔感、頭痛、混乱、見当識障害;まれに脱力感、乱れた夢、不眠症、失神、うつ病。まれに振戦、過敏症、興奮、耳鳴り。.
自律:。 発汗;まれに紅潮;そしてめったに悪寒。.
消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、便秘;下 ⁇ 、食欲不振、口渇、胆道けいれん、まれに腹部苦痛。.
アレルギー:。 顔の浮腫、アナフィラキシーショック、そう ⁇ を含む皮膚炎、プレトラを含む紅潮した皮膚、まれに発疹;まれにじんま疹。.
眼科:。 視覚的なぼやけと焦点の困難、縮 ⁇ 。.
血液学:。 白血球(特に ⁇ 粒球)のうつ病で、無 ⁇ 粒球症のまれなケースがあり、通常は可逆的で中程度の一過性好酸球増加症です。.
依存と離脱の症状:。 (見る。 警告。, 注意。、および。 薬物乱用と依存。 セクション)。.
その他:。 尿閉、感覚異常、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、分 ⁇ 中の子宮収縮の割合または強度の変化などの深刻な皮膚反応。.
多くの臨床研究では、アセトアミノフェンを推奨用量で摂取した場合、さまざまな疾患状態が存在する場合でも、ほとんどの年齢層で比較的悪影響がないことが示されています。.
皮膚の発疹、血小板減少性紫斑病、まれに溶血性貧血および無 ⁇ 粒球症によって明らかにされるように、アセトアミノフェンに対する過敏症のいくつかのケースが報告されています。. 時折、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ を伴う通常の用量に反応します。.
症状。
60 mgを超える単回投与のペンタゾシン単独では、不安、悪夢、奇妙な考え、幻覚などのナロフィンのような精神模倣効果の発生が報告されています。. 傾眠、血圧の上昇と頻脈に関連する著しい呼吸抑制も、発作、低血圧、めまい、吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 眠、感覚異常を伴います。. 呼吸抑制はナロキソンによって ⁇ 抗されます(参照。 治療。)。. 循環不全と ⁇ 睡の深化は、より重 ⁇ なケース、特にアルコール、鎮静/催眠薬、抗ヒスタミン薬などの他のCNS抑制剤も摂取した患者で発生する可能性があります。.
急性アセトアミノフェンの過剰摂取では、用量依存性で致命的な可能性のある肝壊死が最も深刻な悪影響です。. 腎尿細管壊死、低血糖性 ⁇ 睡、血小板減少症も発生する可能性があります。.
成人では、10 g〜15 g(200 mg / kg〜250 mg / kg)のアセトアミノフェンの単回投与により肝毒性が生じる可能性があります。. 25 g以上の用量は潜在的に致命的です。. 中毒の潜在的な深刻さは、急性アセトアミノフェン中毒の最初の2日間は明らかではない可能性があります。. 最初の24時間には、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、腹痛が発生します。. これらは1週間以上続くことがあります。. 肝障害は2日目に明らかになる可能性があり、最初の兆候は血清トランスアミナーゼの上昇と乳酸脱水素酵素活性、血清ビリルビン濃度の増加、およびプロトロンビン時間の延長です。. 血清アルブミン濃度とアルカリホスファターゼ活性は正常なままである可能性があります。. 肝毒性は、脳症、 ⁇ 睡、および死につながる可能性があります。. 一過性アゾチマは患者の大多数で明らかであり、急性腎不全は一部で発生します。.
糖尿と耐糖能障害の報告がありますが、低血糖症も発生する可能性があります。. 代謝性アシドーシスと代謝性アルカローシスが報告されています。. 脳浮腫および非特異的心筋うつ病も指摘されています。. 生検により、心室壊死が眼 ⁇ 周囲の領域の予備とともに明らかになります。. 肝病変は、致命的でない症例では数週間または数ヶ月にわたって可逆的です。.
肝障害の重症度は、急性中毒の初日のアセトアミノフェンの血漿ハーフタイムを測定することによって決定できます。. ハーフタイムが4時間を超えると、肝壊死が起こりやすく、ハーフタイムが12時間を超えると、肝 ⁇ 睡が発生する可能性があります。. 薬物の摂取後12時間で血清濃度が120 mcg / mL未満であった場合、肝臓の損傷は最小限に抑えられます。. 最初の5日間に血清ビリルビン濃度が4 mg / 100 mLを超える場合、脳症が発生することがあります。.
治療。
換気と一般的な循環サポートを維持するための適切な対策を採用する必要があります。. 補助または制御された換気、静脈内液、昇圧剤、およびその他の支援策を必要に応じて採用する必要があります。. 胃洗浄と胃吸引を考慮する必要があります。. 過剰摂取またはフォルテージ(ペンタゾシンおよびアセトアミノフェン)に対する異常な感受性による呼吸抑制の場合、非経口ナロキソンは特異的かつ効果的な ⁇ 抗薬です。. ナロキソン0.4〜2.0 mgの初期用量が推奨され、必要に応じて2〜3分間隔で合計10 mgまで繰り返されます。. 抗けいれん療法が必要な場合があります。.
アセトアミノフェンの毒性効果は、N-アセチルシステインによる抗全体療法によって防止または最小限に抑えることができます。. 最良の結果を得るには、N-アセチルシステインをできるだけ早く投与する必要があります。.
重度の中毒には強力な支持療法が必要です。. 肝障害は用量依存的であり、中毒の初期に発生するため、薬物の継続的な吸収を制限する手順は容易に実行する必要があります。. すべての場合において、 ⁇ 吐または胃洗浄の誘導、続いて活性炭の経口投与を行う必要があります。.
血液透析が最初の12時間以内に開始できる場合、薬物の摂取後4時間で血漿アセトアミノフェン濃度が120 mcg / mLを超える患者に対して提唱されています。.