Errolon

エロロン

フロセミド

プロンプト利尿が必要な場合。 緊急事態のまたは口頭療法が排除される場合の使用。 徴候は下記のものを:

-心臓または肝臓の病気によって引き起こされる浮腫および/または腹水

- 腎疾患によって引き起こされる浮腫（ネフローゼ症候群の場合、基礎疾患の治療が不可欠である)

-肺浮腫（例えば激しい心不全の場合には)

- 高血圧の危機（他の治療手段に加えて)

投与経路：静脈内または（例外的な場合には）筋肉内

一般:

Errolonの非経口的な管理は経口投与が実行可能または有効でなければ（例えば減らされた腸の吸収の場合には）または速い効果が要求されるとき示され 最適有効性を達成し、反規則を抑制するためには、Errolonの連続的な注入は繰り返された膠灰粘土の注入に一般に好まれるべきです。

利用可能な場合は、現在の臨床ガイドラインを考慮する必要があります。

連続的なErrolonの注入が一つまたは複数の激しい膠灰粘土の線量の後でフォローアップの処置のために実行可能ではないところ、短い間隔で与えられる低い線量のフォローアップの養生法（およそ。 4時間）はより長い間隔でより高い膠灰粘土の線量が付いている養生法に好まれるべきです。

治療は、最大の治療応答を得るために、およびその応答を維持するのに必要な最小用量を決定するために、患者の応答に従って個別化されるべきで

静脈内のErrolonは注入されなければなりませんまたはゆっくり注ぎこまれなければなりません、毎分4mgの率は超過してはなりませんし、同じスポイト

通常、Errolonは静脈内で管理されるべきです。 筋肉内投与は、経口または静脈内投与が実行可能でない例外的な場合に制限されなければならない。 筋肉内注射は、肺浮腫などの急性状態の治療には適していないことに留意しなければならない。

アダルト:

減らされた線量を要求する条件がなければ(下記参照)15年にわたる大人そして青年のために推薦される最初の線量は静脈内で20mgから40mg Errolonです(または例外的な場合には筋肉内で)管理、個々の応答に従って変わる最高の線量。

より大きい線量が要求されれば、20mgの増分によって増加することを与えられ、隔てられた時間より頻繁に与えられないべきです。

成人では、Errolon投与の推奨最大日用量は1500mgです。

注入として管理されたとき、Errolonは一定レートの注入ポンプを使用して希釈されない管理されるかもしれませんまたは解決は注入のための塩化ナトリウムの注入B.P.またはRingerの解決のような多用性がある搬送液と、更に薄くなるかもしれません。 いずれの場合も、注入速度は4mg/分を超えてはならない。

Errolonの非経口的な管理は経口投与が実行可能または有効でなければ（例えば減らされた腸の吸収の場合には）または速い効果が要求されるとき示され 非経口投与が使用される場合は、できるだけ早く経口投与に切り替えることが推奨される。

小児および青年（18歳まで):

小児および青年の経験は限られている。 15歳未満の小児および青年へのErrolonの静脈内投与は、例外的な場合にのみ推奨される。

適量は体重に合わせられ、推薦された線量は0.5から1mg/kg体重まで毎日20mgの最高の総一日の線量まで及びます。

できるだけ早く経口療法に切り替える必要があります。

腎障害:

重度の腎機能障害（血清クレアチニン>5mg/dl）を有する患者では、毎分2.5mgのエロロンの注入速度を超えないことが推奨される。

高齢者:

推奨される初期用量は20mg/日であり、必要な応答が達成されるまで徐々に増加する。

特別な投与量の推奨事項:

成人の場合、用量は以下の条件に基づいている:

-慢性および急性うっ血性心不全に関連する浮腫

推薦された最初の線量は毎日20から40mgです。 この線量はpatientÂsの応答に必要に応じて、合わせることができます。 用量は、慢性うっ血性心不全のための一日あたりの二、三個々の用量で、急性うっ血性心不全のためのボーラスとして与えられるべきである。

-腎疾患に伴う浮腫

推薦された最初の線量は毎日20から40mgです。 この用量は、必要に応じて応答に適合させることができる。 総日用量は、単回用量として、または一日を通して数回用量として投与することができる。

これが最適の流動排excretionの増加をもたらさなければ、Errolonは時間ごとの50mgから100mgの初期率の連続的な静脈内注入で、管理されなければなりません。

エロロンの投与を開始する前に、血液量減少、低血圧および酸塩基および電解不均衡を矯正しなければならない。

透析された患者では、通常の維持の線量は250mgから毎日1,500mgまで及びます。

ネフローゼ症候群の患者では、有害事象の発生率が高いリスクがあるため、投与量は慎重に決定されなければならない。

-肝疾患に伴う浮腫

静脈内治療が絶対に必要な場合、初期用量は20mgから40mgの範囲でなければならない。 この用量は、必要に応じて応答に適合させることができる。 総日用量は、単回用量として、または数回用量で投与することができる。

Errolonは単独療法のこれらのエージェントが十分ではない場合でアルドステロンの反対薬を伴って使用することができます。 起立性不耐症または酸塩基および電解不均衡または肝性脳症などの合併症を避けるためには、徐々に流体損失を達成するために用量を慎重に調整 線量は大人でおよそ0.5kgの毎日の体重の損失を作り出すかもしれません。

浮腫を伴う腹水の場合、利尿の増強によって誘発される体重減少は1kg/日を超えてはならない。

-肺浮腫（急性心不全における)

管理されるべき最初の線量は静脈内適用によって40mg Errolonです。 患者の状態によって必要であれば、20-40mgのエロロンの別の注射が30-60分後に与えられる。

Errolonは他の治療上の手段に加えて使用されるべきです。

-高血圧の危機（他の治療手段に加えて)

高血圧の危機の推薦された最初の線量は静脈内注入によって膠灰粘土で管理される20mgから40mgです。 この用量は、必要に応じて応答に適合させることができる。

-活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。

-Errolonに応答しないoligoanuriaを伴う無尿症または腎不全の患者

-腎毒性または肝毒性薬剤による中毒の結果としての腎不全

-肝性昏睡に伴う腎不全

-厳しいhypokalaemiaまたは厳しい低ナトリウム血症の患者

-血液量減少（低血圧の有無にかかわらず）または脱水の患者

-肝臓の脳症と関連付けられる前comatoseおよびcomatoseの状態の患者

-スルホンアミド（例えばスルホンアミド群のスルホニウレアまたは抗生物質）に対する過敏症の患者は、Errolonに対する交差感受性を示すことがある

-授乳

注意深い監視はの場合には要求されます:

- 尿の流出（例えばprostatic肥大、水腎症、ureterostenosis）の部分的な妨害の患者。

-高用量の投与

-進行性腎疾患および重度の腎疾患における投与

-ソルビトールによる投与。 両方の物質の同時投与は、脱水の増加につながる可能性があります（ソルビトールは下痢を誘発することによって追加の流体損失を引き起こす可)

-エリテマトーデスにおける投与

-QT間隔を延長する薬

意識の目まい、気絶または損失の原因となる徴候の低血圧は低血圧のための危険である他の病状の低血圧および患者を引き起こすことができる他の薬物の年配者、患者のErrolonと、特に扱われる患者に起こることができます。

未熟児（腎石灰症/腎結石症の可能性のある発症、腎機能を監視し、腎超音波検査を行わなければならない）。 呼吸窮迫症候群の未熟児では、人生の最初の数週間の間にErrolonによる利尿治療は、持続的な動脈管Botalliのリスクを高めることができる。

電解質欠乏を起こしやすい患者には注意が必要である。

血清ナトリウム、カリウムおよびクレアチニンの規則的なモニタリングはErrolon療法の間に一般に推薦されます、特に近い監視は電解物の不均衡を開発するリスクが高いでまたは重要で付加的な流動損失の場合には患者に要求されます。 （例えば嘔吐か下痢が原因で）。

血液量減少または脱水、ならびに著しい電解質および酸塩基障害を修正しなければならない。 これはErrolonの一時的な中止を要求するかもしれません。

Radiocontrastのネフロパシーのための危険度が高いにある患者では、errolonはradiocontrast引き起こされたネフロパシーに対する予防の手段の一部としてdiuresisに使用するために推薦

リスペリドンとの併用

高齢認知症患者におけるリスペリドンプラセボ対照試験では、リスペリドン単独で治療された患者（7.3％、平均年齢89歳、範囲75-97歳）で、リスペリドン単独で治療された患者（3.1％、平均年齢84歳、範囲70-96歳）またはエロロン単独で治療された患者（4.1％、平均年齢80歳、範囲67-90歳）と比較して、より高い死亡率が観察された。 リスペリドンと他の利尿薬（主に低用量で使用されるチアジド系利尿薬）との併用は、同様の所見と関連していなかった。

この所見を説明する病態生理学的機構は同定されておらず、死因についての一貫したパターンは観察されていない。 それにもかかわらず、注意は行使されるべきであり、使用する決定前に他の有効なdiureticsとのこの組合せか共同処置の危険そして利点は考慮されるべき リスペリドンとの併用療法として他の利尿薬を服用している患者の死亡率の増加はなかった。 治療にかかわらず、脱水は死亡率の全体的な危険因子であり、したがって、認知症の高齢患者では避けるべきである。

光感受性：光感受性反応の症例が報告されている。 治療中に光感受性反応が起こった場合は、治療を中止することをお勧めします。 再投与が必要と考えられる場合は、太陽または人工UVAに曝された領域を保護することが推奨される。

注入のためのerrolon10のmg/mlの解析（2ml、4mlおよび5mlアンプル)

この医薬品は、アンプルあたり1ミリモルナトリウム（23ミリグラム）未満が含まれています。

Errolon10mg/ml注射用溶液（25mlバイアル)

この医薬品は、バイアル当たり約93mgのナトリウムを含む。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。

Errolonに機械を運転し、使用する機能の僅かな影響があります。

患者はErrolonに個別に反応する。

機械を運転するか、または作動させる機能はerrolonとの処置のために偶然に、特に療法の始めに、薬物の変更またはアルコールを伴って減らすことができま

副作用の評価は、以下の頻度の定義に基づいています:

非常に一般的(>1/10)

共通(>1/100から<1/10)

珍しい（>1/1,000から<1/100)

レア（>1/10,000から<1/1,000)

非常にまれ（<1/10,000）、知られていません（利用可能なデータから推定することはできません）。

血液およびリンパ系疾患

珍しい：血小板減少症、血小板減少症は、特に出血傾向の増加に伴って顕著になることがある。

まれに：eos球増加症、白血球減少症、骨髄抑制、この症状の発生は治療の中止を必要とする。

非常にまれな：溶血性貧血、再生不良性貧血、無ran粒球症。

重度の流体枯渇は、特に高齢患者において血栓症が発症する傾向を有する血液濃縮につながる可能性がある。

免疫システム障害

まれ：アナフィラキシーショックなどの重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応。

内分泌疾患

耐ブドウ糖はErrolonと減るかもしれません。 真性糖尿病の患者では、これは代謝制御の悪化につながる可能性があり、潜在的な真性糖尿病が顕在化する可能性がある。

代謝および栄養障害

低カロリー血症、低ナトリウム血症および代謝性アルカロシス特に長期療法後または高用量が投与された場合に起こることがある。 定期的なモニタリングの血清電解質（特にカリウム、ナトリウム-カルシウム)で表示されます。

カリウムの破壊が起こる場合もあり、特に貧しいカリウム食です。 カリウムの供給が付随して減るおよび/またはextrarenalカリウムの損失が高められるときParticulary（例えば嘔吐するか、または慢性の下痢で）hypokalaemiaは高められた腎臓のカリウムの損失の結果として起こるかもしれません。

基礎疾患（例えば、肝硬変または心不全）、併用薬物および栄養は、カリウム欠乏症の素因を引き起こす可能性がある。 そのような場合、治療代替と同様に適切なモニタリングが必要である。

腎ナトリウム損失の増加の結果として、特に塩化ナトリウムの供給が制限されている場合、対応する症状を伴う低ナトリウム血症が起こり得る。

腎カルシウム損失の増加は低カルシウム血症を引き起こす可能性があり、まれにテタニアを誘発する可能性がある。

腎マグネシウム損失の増加した患者では、低マグネシウム血症の結果としてまれにテタニアまたは心臓不整脈が観察された。

尿酸のレベルは増加し、痛風の攻撃は起こるかもしれません。

新陳代謝のalkalosisは成長するかもしれませんまたは既存の新陳代謝のalkalosisは（例えばdecompensated肝臓の肝硬変のために）Errolonとより厳しくなるかもしれません。

神経系障害

まれな：知覚異常、めまい、めまい、眠気、混乱、頭の圧力感。

知られていない：めまい、失神および意識喪失（症候性低血圧によって引き起こされる)

目の病気

レア: 近視の悪化、ぼやけた視力、血液量減少の症状を伴う視力障害。

耳および迷路の無秩序

まれ:errolonによるdysacusisやsyrigmus（耳鳴りのaurium）はまれであり、通常一時的、発生は腎不全またはhypoproteinaemiaの患者の急速な静脈内投与でより高いです、特に（例えばnephroticシンドロームで）。

珍しい：難聴（時には不可逆的)

心臓疾患

特に、治療の初期状態および高齢者では、非常に強い利尿は、起立性低血圧、急性低血圧、頭部の圧迫感、めまい、循環崩壊、血栓性静脈炎または突然死（i.m.またはi.v.投与）などの徴候および症状を引き起こす可能性がある血圧の低下を引き起こす可能性がある。

胃腸障害

まれ:吐き気,嘔吐,下痢,食欲不振,胃の苦痛,便秘,口渇.

肝胆道障害

非常にまれな：急性pancreatitis炎、肝内胆汁うっ滞、胆汁うっ滞黄疸、肝虚血、肝臓トランスアミナーゼの増加。

皮膚および皮下組織の障害

珍しい：掻痒、皮膚および粘膜反応（例えば、水疱性発疹、発疹、蕁麻疹、紫斑、多形性紅斑、剥離性皮膚炎、光感受性)

まれに：血管炎、エリテマトーデスの悪化または活性化。

知られていない：急性一般性発疹性膿疱症（AGEP)

筋骨格系および結合組織障害

まれ：脚の筋肉のけいれん、無力症。 慢性関節炎。

腎臓および尿の無秩序

利尿薬は、尿症状（膀胱排出障害、前立腺肥大症または尿道の狭窄）、血管炎、グリコ尿症、血中クレアチニンおよび尿素レベルのtransitorily増加の急性貯留を悪化または明らかにすることができる。

まれ：間質性腎炎。

妊娠、産褥および周産期の状態

Errolonと扱われる未熟児は腎臓のティッシュのカルシウム沈殿物によるnephrocalcinosisおよび/またはnephrolithiasisを開発するかもしれません。

呼吸窮迫症候群の未熟児では、Errolonでの生活の最初の数週間の利尿治療は、持続的な動脈管Botalliのリスクを高めることができます。

一般的な障害および投与サイトの状態

まれ:i.m.の注入に続く熱性の条件は苦痛のようなローカル反作用を現われるかもしれません。

調査

珍:血清コレステロールや中性脂肪が上昇する可能性があるなどの中Errolonます。

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----

急性または慢性過剰摂取における臨床像は、主に、過剰な利尿による電解質および流体損失（例えば、血液量減少、脱水、血液濃縮、心臓不整脈（AV閉塞および心室細動を含む））の程度および結果に依存する。

症状:

これらの障害の症状には、重度の低血圧（ショックに進行する）、急性腎不全、血栓症、せん妄状態、弛緩性麻痺、無関心および混乱が含まれる。

治療:

ショックの最初の兆候（低血圧、吐き気、吐き気、チアノーゼ）では、注射を直ちに中断し、患者の頭を下に置き、自由な呼吸を可能にする必要があります。

電解物の不均衡の流動取り替えそして訂正、新陳代謝の機能の監視、および尿の変化の維持。

アナフィラキシーショックの場合の医学的治療：1mlの1：1000アドレナリン溶液を10mlで希釈し、1mlの溶液（0.1mgのアドレナリンに相当）をゆっくり注 アドレナリンを投与する繰り返します。 その後、必要に応じて繰り返し、グルココルチコイド（例えば250mgのメチルプレドニゾロン）を静脈内に注入する。

体重に応じて、子供のための上記の投与量を適応させる。

利用可能な手段で血液量減少を修正し、人工換気、酸素、および抗ヒスタミンによるアナフィラキシーショックの場合に補完する。

エロロンに対する特定の解毒剤は知られていない。 非経口治療中に過剰摂取が起こった場合、原則として治療はフォローアップと支持療法で構成されています。 血液透析はErrolonの除去を加速しない。

薬物療法グループ：利尿薬、スルホンアミド、プレーン

ATCコード:C03CA01

Errolonは速い行為の強い利尿の代理店です。 薬理学的観点から、Errolonは、以下の電解質Naの共輸送系（再吸収）を阻害する 、K そして2CL^-、ヘンレのループの上行肢上の管腔細胞膜上に位置する。 その結果、ErrolonÂsの効率は陰イオンの輸送のメカニズムによって管状の内腔に達する薬剤によって決まります。 利尿効果は、ヘンレのループのこの部分における塩化ナトリウム再吸収の阻害に及ぼす。 その結果、排泄されたナトリウムの一部分はナトリウムの糸球体のろ過の35%に上昇するかもしれません。 ナトリウムの排除の増加の二次的効果は、尿中排excretionの増加および遠位管におけるカリウム遠位分泌の増加である。 カルシウムおよびマグネシウム塩の排泄も増加する。

エロロンは密な黄斑におけるフィードバック機構を阻害し，レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の用量依存的刺激を誘導する。

心不全の場合には、Errolonは心臓前負荷の激しい減少を引き起こします（血管容量の拡大によって）。 この初期の血管効果はプロスタグランジンによって媒介されるようであり，レニン-アンギオテンシン系の活性化とプロスタグランジンの無傷の合成による十分な腎機能を前提としている。 そのナトリウム利尿効果のために、Errolonは高血圧患者で増加するカテコールアミンに対する血管反応性を低下させる。

エロロンの利尿効果は、静脈内投与の15分以内に確立される。

利尿およびnatriuresisの用量依存的な増加はErrolonが管理された健康な個人にありました（10そして100mg間の線量）。 エロロンの静脈内20mgの線量の管理の後の健康な個人の行為の持続期間はおよそ3時間および3から6時間、口頭40mgの線量が与えられるときです。

病気の患者では、遊離エロロンの尿細管濃度と結合エロロン（尿排excretion率によって決定される）とそのナトリウム利尿効果との関係は、s状結腸図で翻訳され、最小有効排excretion率は毎分約10マイクログラムである。 その結果、Errolonの連続的な注入は繰り返された膠灰粘土の注入より有効です。 特定のボーラス投与用量を超えると、薬物効果は有意に増加しない。 エロロンの有効性は、尿細管分泌が減少した場合、または薬物のアルブミンへの尿細管内結合の場合に減少する。

配布

Errolonの配分の容積は体重のkgごとの0.1から1.2リットルです。 付随疾患に応じて分布量を増加させることができる。

蛋白質の結合は（大抵アルブミンに）98%より高いです。

除去法

Errolonは近位管で分泌によって非共役させた形態として大抵排除されます、主に。 静脈内の管理の後で、60%からErrolonの70%はこのようにによって除去されます。 Errolonのglucuronic代謝物質は10%から尿の回復された物質の20%を表します。 残りの用量は、おそらく胆汁分泌後に、糞便中で排除される。 静脈内投与後、Errolonの血漿半減期は1-1.5時間の範囲である。

Errolonは母乳中に排泄される。 それは胎児にそれ自身をゆっくり移す胎盤がある障壁を交差させます。 Errolonは母、胎児および新生の同じような集中を達成します。

腎障害

腎臓の減損の場合には、ErrolonÂsの除去はより遅く、半減期は高められます。 末期腎疾患を有する患者では、平均半減期は9.7時間である。 複数の多臓器の失敗で半減期は20-24時間から及ぶかもしれません。

ネフローゼ症候群の場合、血漿タンパク質の濃度が低いと、結合していないエロロンの濃度が高くなります。 一方では、Errolonの効率はintratubularアルブミンの結合および減らされた管状の分泌によるこれらの患者で減ります。

Errolonはhaemodialysis、腹膜の透析またはCAPD（慢性の歩行の腹膜の透析）を経ている患者の低い透析を表わします。

肝障害

肝臓の減損の場合には、ErrolonÂsの半減期はより高い配分の容積による30%から90%を、主に増加します。 胆道除去が減少する可能性があります（最大50％）。 この患者群では、薬物動態パラメータのより広い変動性がある。

うっ血性心不全、重度高血圧、高齢者

Errolonの除去は鬱血性心不全、厳しい高血圧または年配者の患者の減らされた腎機能がより遅い原因です。

未熟児および新生児

腎臓の成熟に応じて、エロロンの排除は遅くなることがあります。 グルクロン化の能力が不十分な小児の場合、薬物の代謝も低下する。 用語新生児の半減期は一般的に12時間未満です。

利尿剤、スルホンアミド、プレーン

Errolonは低いpHの液体の解決から沈殿するかもしれません。

1mg/mlに薄くなるErrolonの注入は0.90%NaClの注入および24hrsの混合ナトリウムの乳酸塩の注入と互換性があります。 注射のための溶液の希釈は、無菌条件下で行われるべきである。

溶液は、投与前に粒子状物質および変色について視覚的に検査されるべきである。 溶液は、溶液が透明で粒子がない場合にのみ使用する必要があります。 未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。 単一の使用だけのために、使用の後で残りの内容を放棄して下さい。

注入の解決のためのErrolon10のmg/mlの解決は注入のびんの他のどの薬剤とも混合されるべきではないです。