Encilor

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Loratadine

アクション方法: Antiallergic, Antiexudative, Antihistamines For Systemic Use, Antipruritic, H1-Antihistamine

治療オプション: Allergic Reactions, Allergic Conjunctivitis, Hives, Fever, Rhinitis, Hay Fever

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Encilorの概要

Encilor（エンシラー）とは？：ロラタジンの概要

項目	内容
有効成分	ロラタジン
剤形	錠剤、シロップ、経口液剤
薬理学的分類	第2世代抗ヒスタミン薬
主な用途	アレルギー症状の緩和
起源	合成化合物

Encilorはどのような種類の薬で、何から作られていますか？

Encilorは、単一の有効成分であるロラタジン（INN）を含有する医薬品で、第2世代抗ヒスタミン薬に分類されます。薬理学的には抗アレルギー薬のグループに属し、具体的には高い選択性を持つ末梢H1受容体拮抗薬として機能します。ロラタジンは、ヒスタミンによって引き起こされるアレルギー反応を管理するための中心的な化合物であるとされています。

ロラタジンは、化学的には三環系ピペリジン骨格から派生した合成化合物です。この薬剤は経口投与用として開発されており、固形剤である錠剤や、液体状のシロップ、経口液剤といった複数の剤形で製造されています。口腔内崩壊錠などの多様な剤形が用意されていることは、異なる患者層のニーズに対応できるものとして臨床的に認められています。

Encilorはどのようにしてアレルギー症状を緩和するのですか？

Encilorの主な目的は、アレルギーの引き金に対する体の反応を制御することで、アレルギーによる不快感を和らげることです。これは、免疫系から放出されてアレルギー特有の症状を引き起こす化学伝達物質であるヒスタミンの働きをブロックすることによって達成されます。

この化合物を特徴づける重要な点は、鎮静作用の少ない抗ヒスタミン薬として設計されていることです。この重要な特性は、薬剤が血液脳関門を容易に通過しないという性質に由来しており、その結果、中枢神経系の受容体に対する親和性が著しく低くなっています。第2世代抗ヒスタミン薬は、顕著な眠気を引き起こさずに症状を軽減できるため、一般的なアレルギー症状の緩和において広く好まれています。鼻や皮膚などの末梢組織にあるH1受容体を選択的に標的とすることで、ロラタジンは集中力を損なうことなく、ヒスタミンの影響を和らげ、アレルギー反応による身体的症状を軽減します。

Encilorで起こり得る副作用

エンシラー（ロラタジン）の副作用と安全性に関する情報

本セクションでは、公式な記録に基づいたロラタジンの有害反応と安全性の特徴について解説します。

発生頻度別の有害反応

安全性プロファイルは、規定された頻度カテゴリーによって定義されています。有害反応は以下のように分類されます。

一般的（100人中1人から10人に発生）: 頭痛、傾眠（眠気）、疲労感、神経過敏、不眠症、および食欲増進。
極めて稀（10,000人中1人未満に発生）: これらには、過敏症反応（例：血管性浮腫やアナフィラキシー）、けいれん、頻脈（頻拍）、動悸、肝機能異常、ならびに吐き気や口渇（口の渇き）といった消化器への影響が含まれます。

器官別分類（SOC）によるグループ化

報告された影響は、影響を受ける生理機能システム別に整理されています。有害反応は、神経系（例：めまい、傾眠）、消化器系疾患（例：胃炎）、免疫系（過敏症）、心臓（例：動悸）、および皮膚・皮下組織疾患（例：発疹、脱毛症）の各領域で記録されています。

特定の集団における安全上の注意

特定のグループに対して、以下の安全上の配慮が定義されています。

重度の肝機能障害: 薬剤の消失能力（クリアランス）が低下する可能性があるため、使用には特に注意が必要です。
妊娠中および授乳中: 予防的措置として、妊娠中の使用は通常避けることが望ましいとされています。また、有効成分が母乳中に排出されるため、授乳中の方への使用は推奨されません。

安全性に関連する制限事項

エンシラーは、ロラタジンに対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされています。さらに、本剤の抗ヒスタミン作用が検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、予定されているアレルギー皮膚テストの約48時間前には、使用を中止しなければなりません。

過量投与および緊急時の対応

過量投与の範囲

項目	内容
記録されている過量投与の症状	過量投与の際には、主に中枢神経系および心血管系への影響が現れることが公式に記録されています。これには、傾眠（眠気）、頻脈（心拍数の増加）、および頭痛が含まれます。また、過量投与により抗コリン作用による症状の発生頻度が高まる可能性があります。
特定の集団に関する注意点	高齢者や、肝機能または腎機能に障害のある方では、推奨量を超えて服用した場合に傾眠のリスクが高まる可能性があります。
緊急時の対応	過量投与が疑われる場合は、直ちに行動する必要があります。すぐに医師の診察を受けるか、専門の救急医療機関や中毒相談窓口へ連絡してください。処置は直ちに開始・継続される必要があり、初期の緊急管理後も継続的な医学的モニタリングが不可欠です。

過量投与の分類（ハイレベル）

分類	内容
重症度分類	潜在的な重症度は、心血管系への影響に関する記述、および過量投与が疑われる場合の救急受診という必須の指示によって示されています。
状況的な制約事項	ロラタジンの過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。また、ロラタジンは血液透析によって除去されないことが明記されています。

過量投与時の対応体制

公式な過量投与に関する声明：

過量投与の管理は対症療法および支持療法によって行われます。未吸収の有効成分の除去を促進し影響を管理するために、医療専門家によって活性炭（水に懸濁させたもの）の投与や胃洗浄などの処置が検討される場合があります。症状の有無にかかわらず、過量投与が疑われる場合には迅速な医師の診察が必要です。

過量投与プロファイルの全体像： 公式な文書では、予想される臨床症状を列挙し、管理は対症療法で行うべきであることを指定し、過量投与が疑われる場合には迅速に助けを求めることを一義的に義務付けることで、過量投与プロファイルを定義しています。この枠組みは、潜在的な過量投与事象を認識し、それに対応するための安全上の厳格な要件を概説するものです。

Encilorの治療上の用途

エンシラーの適応：主な用途と利点

エンシラー（ロラタジン）は、症状のサポートが必要な主要な治療領域において使用され、一般的には一般的なアレルギー反応によって引き起こされる不快感や日常生活への支障を管理するために用いられます。その使用は、日々の安定を損なう可能性のある、症状が強く現れる場面において有用であると考えられています。

公式な医学的見解によると、ロラタジンは、アレルギーによる鼻水、くしゃみ、および目の充血、かゆみ、涙目を一時的に緩和するために使用されます。

上気道および鼻のアレルギー症状の管理

この領域において、本剤は季節性の花粉症および通年性のアレルギーを含むアレルギー性鼻炎の補助的な管理に一般的に使用されます。エンシラーは、頻繁なくしゃみ、煩わしい鼻水（鼻漏）、鼻や喉のかゆみといった一連の症状の管理に適しています。症状が一時的または変動的に現れる臨床的な場面において、主な利点は、これらの不快な鼻の症状の管理を助け、日々の不快感を軽減することに寄与することです。

じんましんおよびアレルギー性皮膚症状への対症療法的なサポート

エンシラーは、じんましんや全身性のアレルギー性発疹など、ヒスタミンが関与する反応を特徴とする皮膚科領域において有用であると考えられています。この状態が繰り返し、あるいは一時的に現れる状況で使用されます。この領域における主な用途は、広範囲にわたる皮膚のかゆみ（そう痒症）や膨疹（はれ）などの症状による負担を和らげることであり、患者が困難な時期をより安定して過ごせるよう補助的な緩和を提供します。

クイックファクト：眼症状の緩和エンシラーは、アレルギー症状が出ている間の全体的な快適さを助けるために、目の症状、特に涙目、かゆみ、充血の緩和をサポートする目的で一般的に使用されます。

エンシラーが一般的に使用される主な適応症には、アレルギー性鼻炎（季節性および通年性）、じんましん、およびかゆみを伴うその他のアレルギー性皮膚疾患の症状緩和が含まれます。

使用適格性および使用上の制限

エンシラーの使用資格：使用できる方とできない方

エンシラーの使用に関する適格性は、使用の可否を分類する公式な文書によって厳格に定義されています。絶対に使用できないケース、すなわち「禁忌」は、ロラタジンまたは製剤の成分に対して過敏症の既往がある方に適用されます。また、本剤は2歳未満の幼児に対する安全性が確立されておらず、多くの場合、使用は禁忌とされています。

年齢に基づく基準では、2歳以上の子ども（通常は液剤）から、青年、成人まで使用が認められています。特定の疾患に基づく基準としては、重度の肝機能障害または重度の腎機能障害（GFR 30 mL/分未満）のある方の場合は注意が必要であり、初期用量を減らすことが求められます。これは、薬物の体内からの消失能力が低下しているという適格性に関わる重要な制約を反映したものです。

妊娠および授乳中の使用適格性については、有効成分が母乳中に移行するため、授乳中の方への使用は一般的に推奨されません。妊娠中の使用については、予防的な措置として使用を避けることが望ましいと述べられることが一般的です。最後に、フェニルアラニンを含有する特定の製剤については、フェニルケトン尿症（PKU）の既往がある方には使用制限があります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

エンシラーと他の医薬品・製品との相互作用

エンシラーに関する公式な情報では、主に特定の肝臓酵素に影響を及ぼす医薬品との具体的な相互作用について詳述されています。これらの相互作用は、併用薬が「肝チトクロームP450 3A4および2D6」を阻害することによって生じる、薬物動態学的な変化の可能性に基づいています。

相互作用の可能性がある医薬品

最も重要な相互作用の対象となるのは、CYP450 3A4および2D6の阻害剤として作用する医薬品カテゴリーです。具体的な薬剤には、シメチジン、エリスロマイシン、およびケトコナゾールが含まれます。

シメチジンは、CYP450 3A4および2D6の両方の酵素を阻害することが記録されています。また、エリスロマイシンおよびケトコナゾールは、主にCYP450 3A4を阻害します。

相互作用による影響

リストに挙げられた製品は、エンシラーの代謝を担う酵素を阻害するため、これらの相互作用によってエンシラーの血漿中濃度が上昇する可能性があります。しかし、これらの薬剤との併用によりエンシラーの血清中濃度の上昇は見られるものの、併用に関する臨床試験において有害事象は報告されていないことが明記されています。

同系統の他の薬剤とは対照的に、食事および特定の物質との相互作用に関する記述も含まれています。正式な精神運動機能試験において示されている通り、エンシラーをアルコールと同時に服用しても、その作用を増強させる効果はありません。

作用機序

エンシラーの作用機序：その仕組みについて

エンシラーの作用は、選択的な受容体拮抗作用と炎症シグナル伝達経路の調整という、2つの薬理学的なメカニズムによって構成されています。本剤およびその活性代謝物であるデスロラタジンは、主に「末梢ヒスタミンH1受容体（H1R）」に対してインバースアゴニスト（逆作動薬）として働き、受容体を不活性な構造のまま安定させます。この相互作用によって標的細胞へのヒスタミンを介したシグナル伝達が抑制され、生理的反応の開始が調整されます。その結果として得られる生理的効果には、血管拡張の制限と毛細血管透過性の低下が含まれ、これにより組織への血管外漏出や局所的な水分の蓄積（浮腫）が抑えられます。

H1受容体への作用に加えて、本剤は肥満細胞（マスト細胞）からの伝達物質の放出を調整し、細胞内の「NF-κB（核内因子カッパB）炎症カスケード」に影響を及ぼします。この経路の調整により、IL-6やTNF-αといった後続の炎症性サイトカインの産生が減少し、組織レベルでの免疫シグナルがモジュレート（調整）されます。構造面では、エンシラーは親油性が低いため血液脳関門（BBB）の通過が制限されており、作用が中枢神経系ではなく末梢に限定して発揮されるよう設計されています。これにより、中枢性の反応ではなく、局所的な生理反応に影響を与える仕組みとなっています。

用法・用量に関する情報

エンシラー（ロラタジン）の公式な服用ガイドライン

エンシラーの投与経路は経口投与のみに限定されています。本剤には、標準的な錠剤、経口液剤のほか、チュアブル錠や口腔内崩壊（OD）錠といった特定の製剤など、複数の形状があります。

成人および6歳以上かつ体重30kg以上の子どもにおける標準的な用法は、10mgを1日1回服用することです。規定によれば、24時間以内にこの用量を超えてはならないとされています。本剤の服用は食事の摂取に左右されず、食事の時間に関係なく服用することが可能です。特定の固形製剤については公式な取り扱い指示があり、口腔内崩壊錠は舌の上で溶かすように設計されており、チュアブル錠は飲み込む前に十分に噛み砕く必要があります。

個々の臓器機能に基づいて、用量の調整が規定されています。重度の肝機能障害または重度の腎機能障害（クレアチニン・クリアランスが30mL/分以下）のある方の場合は、標準的な用量は「2日ごとに10mg」に減量されます。さらに、重要な制限事項として、診断のための皮膚プリックテストを実施する少なくとも48時間前には、エンシラーの使用を中止しなければなりません。これは、薬剤の成分が検査結果に影響を及ぼす可能性があるためです。服用を忘れた場合は、すぐに忘れた分を服用するか、あるいは次の服用時間が迫っている場合は忘れた分を飛ばして、通常の1日1回のスケジュールを再開することが一般的とされています。

よくある質問（FAQ)

エンシラーに関するよくある質問（FAQ）

Q：エンシラーの効果はどのくらいで現れますか？

A：研究および公式情報によると、本剤の服用後、アレルギー症状の緩和は比較的速やかに始まるとされています。臨床研究では、アレルギー性鼻炎の成人グループにおいて、服用後わずか75分で症状の緩和が認められた例があります。

Q：服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか？

A：規制情報によれば、エンシラーは食事の時間に関係なく服用いただけます。また、正式な研究において、アルコールと併用してもその作用を増強させる効果（増強作用）はないことが示されています。

Q：肝臓に疾患がある場合でも安全に服用できますか？

A：公式な製品情報では、重度の肝機能障害がある患者様については、薬物消失能力（クリアランス）の管理のために通常は減量が推奨されるため、慎重に投与すべきであると助言されています。肝機能に関する懸念については、医療専門家にご相談ください。

Q：ビタミンサプリメントと一緒に服用できますか？

A：公式ラベルにはビタミン剤や一般的なサプリメントに関する具体的な情報は限られていますが、通常、これらは主要な相互作用の原因としては記載されていません。ビタミン剤やサプリメントとの併用に関する疑問は、医師または薬剤師に直接確認することをお勧めします。

Q：車の運転や機械の操作に影響はありますか？

A：エンシラーは非鎮静性（眠くなりにくい）抗ヒスタミン薬に分類されていますが、規制上の警告では、一部の人において眠気が副作用として現れる可能性があることが示されています。運転や機械操作を行う前に、本剤が自分自身にどのような影響を与えるかを確認しておく必要があります。

Q：体重の増加や減少を引き起こすことはありますか？

A：公式文書では、本剤の一般的な副作用として食欲増進が挙げられています。市販後の調査では体重増加も報告されていますが、その頻度は正確には特定されていません。体重減少については、通常、報告されている影響としては記載されていません。

Q：空腹時に服用しても大丈夫ですか？

A：はい。公式の服用ガイドラインによれば、食事の時間に関わらず服用いただけます。つまり、食事の有無にかかわらず服用が可能です。

Q：手術のどのくらい前に服用を中止する必要がありますか？

A：公式な製品情報には、診断のための皮膚プリックテスト（アレルギー検査）を受ける場合、検査結果への干渉を避けるために、少なくとも検査の48時間前にはエンシラーの服用を中止しなければならないと明記されています。一般的な手術に関する具体的な指示については、処方医または手術担当チームに確認してください。

Q：セントジョーンズワートなどのハーブ療法と相互作用しますか？

A：規制に基づいた医学的ガイダンスでは、肝酵素に影響を与えるハーブ製剤との併用に注意を促すことがあります。例えば、セントジョーンズワートは本剤の効果を減弱させる可能性があります。ハーブ製剤と併用する前に、医師または薬剤師に相談することが推奨されます。

Q：長期的な副作用は知られていますか？

A：エンシラーに関する臨床データの多くは短期間の試験によるものです。規制文書には急性および一般的な有害事象が記載されていますが、長期的な機能的アウトカム（長期服用による結果）に関するエビデンスは限られていることも記されています。

Q：血圧に影響を与えますか？

A：本剤は通常、血圧に関して懸念される薬剤とはみなされていませんが、市販後のデータにおいて、有害事象として高血圧が報告された例があります。ただし、その発生頻度は不明です。

Q：メンタルヘルスに関連する副作用はありますか？

A：公式な安全性データでは、神経系に関連する一般的な有害事象として、神経過敏や不眠症（眠りにくさ）が挙げられています。頻度は低いものの、けいれんなどの重篤な影響も報告されています。

Q：他の薬剤の吸収に影響を与えますか？

A：公式情報では、代謝を担うシトクロムP450などの特定の肝酵素に影響を及ぼす薬剤と相互作用する可能性があることが示されています。また、体内の薬物輸送システムに影響を与え、併用する薬剤の濃度や効果を変化させる可能性もあります。

Q：なぜ毎日同じ時間に服用する必要があるのですか？

A：エンシラーは1日1回服用の薬剤です。毎日同じ時間に服用することで、体内の有効成分の濃度を一定に保つことができます。この安定した濃度を維持することが、24時間にわたって継続的かつ効果的に症状を緩和するために重要です。

Q：喘息がある場合、服用に注意が必要ですか？

A：エンシラーはアレルギー症状の緩和に使用される抗ヒスタミン薬です。公式ラベルにおいて、喘息に関連する特定の禁忌は記載されていません。ただし、喘息をお持ちの方が本剤を使用する際の懸念については、医師にご相談ください。

Q：稀で重篤な副作用が起こる確率はどのくらいですか？

A：重篤な過敏症反応やけいれんなどの重度の副作用は、公式文書において「極めて稀」に分類されています。これは、服用者10,000人のうち1人未満に影響を与える割合と推定されています。

Q：視力に変化が生じることはありますか？

A：市販後の調査において、有害事象として視力の変化が報告されていますが、正確な頻度は不明です。具体的には、霧視（目のかすみ）などの事象が報告されています。

Encilorの保管および廃棄方法

エンシラー（ロラタジン）の保管および廃棄方法

公式な情報に基づき、エンシラーの安定性を維持し安全性を確保するための、特定の保管および廃棄要件について解説します。

保管条件

エンシラーは、許容される室温である20°Cから25°Cで保管する必要があります。本剤は光や湿気から保護し、元の容器に入れてしっかりと蓋を閉めた状態で保管してください。液剤については、凍結を避けて保管することが求められます。また、すべての製剤における主要な要件として、子どもの目に触れず、かつ手の届かない場所に保管しなければなりません。