Edemid

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Edemidの概要

エデミドとはどのような薬ですか?

エデミド(Edemid)は、有効成分としてフロセミドを含有する広く知られたブランド名の医薬品です。薬剤分類としては、強力な作用を持つ利尿薬に分類され、一般には「水分を排出する薬」と呼ばれることもあります。フロセミドは、特にループ利尿薬というクラスに属する合成化合物であり、臨床的にはその高い効果と速やかな作用発現が認められています。本剤は単一成分製剤として構成されており、通常は処方箋医薬品として提供されます。エデミドには、患者が使用できる剤形として、錠剤経口液剤などの経口投与用と、注射液による非経口投与用の両方が用意されています。なお、フロセミドは世界的に広く認知されており、世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストにも掲載されています。

フロセミドの組成と由来

エデミドの主要な構成要素は、有効成分のフロセミドです。この物質はスルホンアミド誘導体という化学的グループに属する合成化合物であり、体内の水分量を管理するために腎臓へ的確に作用するよう製造されています。錠剤、あるいは注射液のいずれの形態においても、有効成分のフロセミドは、薬剤の安定性と体内への適切な供給を確保するために必要な医薬品添加剤無菌水溶液と組み合わされています。この組成の妥当性は、さまざまな剤形における分子の安定性と生物学的利用能(バイオアベイラビリティ)を裏付ける薬理学的研究によって支持されています。

ループ利尿薬の主な目的とは何ですか?

このクラスの医薬品の一般的な目的は、塩分と水分の効率的な排出を促すことで、体液の総量を迅速かつ大幅に減少させることです。専門的なレビューにおいても、さまざまな患者層における体液過剰の状態に対処する本剤の役割が確認されています。この結論は、過剰な体液貯留に伴う不快感や圧迫感を和らげるという、この薬の主な有用性を裏付けるものです。エデミドの強力な作用は、余分な塩分と水分の除去を目的としており、一般に浮腫(むくみ)として知られる過剰な体液貯留による身体的な不快感の緩和に高い効果を発揮します。また、この薬剤による体液量の減少は、高血圧の総合的な管理にも大きく貢献します。

Edemidで起こり得る副作用

エデミド(フロセミド)の主な安全性特性は、強力なループ利尿薬としての治療作用、すなわち水分と電解質の顕著な排出によって定義されます。安全性情報は、公式の文書に従い、発現頻度と器官別への影響に基づいて分類されています。

水分・電解質および代謝に関する安全性

安全性プロファイルにおいて非常に高い頻度で認められるのは、水分および電解質のバランスの乱れのリスクであり、脱水や循環血液量減少(体液量の減少)として現れます。これらの乱れは、低ナトリウム血症や低カリウム血症などの電解質異常を招く可能性があります。フロセミドの使用は、検査値における一時的なクレアチニンや血中尿素窒素(BUN)の上昇と一般的に関連しており、高血糖や高尿酸血症を誘発することもあります。

全身的および重大な副作用

特定の生理学的システムに関わる副作用が公式に記録されています。耳鳴りや、潜在的な聴覚障害・難聴につながる耳毒性は、まれまたは非常にまれな反応です。頻度は低いものの重大な全身反応には、生命を脅かす可能性のあるアナフィラキシー反応や、中毒性表皮壊死症(TEN)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)などの重篤な皮膚障害が含まれます。血液学的な懸念としては、再生不良性貧血や無顆粒球症といった深刻な血液障害が稀に発生する可能性があります。

特定の集団における安全上の考慮事項

高齢者は過度の利尿に伴う脱水や、それに起因する血管血栓症などの合併症を特に起こしやすいとされています。また、既存の肝機能不全がある患者では、急激な体液の変化が肝性脳症を誘発するリスクを伴います。重度の腎機能障害がある場合、耳毒性のリスクが明確に増強されることが指摘されています。

安全上の制限(禁忌)

フロセミドは、無尿(尿を作ることができない状態)の患者、および本剤の成分に対して過敏症の既往がある患者には使用できません。また、スルホンアミド系薬剤へのアレルギーがある患者において、交差過敏反応(同様のアレルギー反応)が生じる可能性がある点に注意が必要です。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診のタイミング

公式の規制プロファイルによれば、エデミド(フロセミド)を過剰に摂取した場合、極めて過剰な利尿作用が引き起こされ、生命に関わる深刻な水分および電解質の枯渇を招く恐れがあります。深刻な枯渇状態の症状には、異常な喉の渇き、脱力感、筋肉のけいれん、嗜眠(強い倦怠感や意識の低下)などが含まれます。また、体液量の減少(循環血液量減少)に伴い、めまいや立ちくらみといった兆候が現れることもあります。

さらに重篤、あるいは生命を脅かす可能性のある結果として、循環虚脱や、血管内の血栓症および塞栓症の発現が公式の文書に記載されています。基礎疾患として肝機能不全がある方の場合は、過度な利尿によって肝性脳症が誘発され、潜在的に昏睡に至るリスクを伴います。特に高齢者や重度の腎機能障害がある方は、回復不能な耳毒性(聴覚障害)を含む、これらの深刻な合併症のリスクが高いことが指摘されています。

過剰摂取の疑いがある場合、あるいは深刻な体液枯渇や循環器系への影響(血圧の低下や意識障害など)が観察される場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。公式な文書では、このようなケースにおいては厳重な医師の管理下での処置が必要であるとされています。フロセミドの過剰摂取に対して特定の化学的な解毒剤は知られていないため、治療は深刻な水分および電解質の不均衡を是正することに焦点を当てた、対症療法および支持療法によって行われます。

Edemidの治療上の用途

エデミドの適応:主な用途とメリット

エデミド(フロセミド)は、過剰な水分に起因する特定の苦痛を伴う症状が現れる状況で一般的に使用されます。この薬剤は、うっ血性心不全、肝硬変、腎疾患といった疾患に伴う体液過剰や浮腫(むくみ)の改善を助けるために広く用いられています。また、特定のケースにおける高血圧症の管理にも適用されます。

主な治療上のメリットは、体内の水分貯留に対処することで、症状全体の負担を軽減するサポートを提供することにあります。これにより、過剰な水分の蓄積によって引き起こされる身体的な圧迫感や不快感の管理を助けることが可能になります。こうした緩和的なサポートは、一般的に症状が気になる時期の日常生活における快適さを向上させるのに役立ちます。また、本剤は肺のうっ血や息切れへの対処にも用いられ、特に症状が顕著に現れる段階においてその役割を果たします。

「この薬剤は、強まったり日常生活を妨げたりする可能性のある一連の症状に対処し、困難な症状が現れている時期の患者様をサポートします。」

クイックファクト:顕著なむくみや水分貯留に伴う息切れの管理に使用されます。

使用適格性および使用上の制限

エデミドを使用できる方・できない方

エデミド(フロセミド)の使用適格性は、公式の規制文書に記載された厳格な規定によって定められています。本剤は、うっ血性心不全や腎疾患に関連する浮腫(むくみ)の管理を目的として、成人および小児への使用が確立されています。高齢者については、脱水や体液量減少のリスクが高まるため、特定の警告事項が適用されます。


使用できない方(禁忌)

エデミドは、以下の条件に該当する患者において禁忌とされており、決して使用してはなりません

  • 無尿(尿が全く作られない状態)の方。
  • 重度の循環血液量減少または脱水症状がある方。
  • 重度の低カリウム血症または低ナトリウム血症(深刻な電解質バランスの乱れ)がある方。
  • 肝性昏睡またはその前兆状態にある方。
  • フロセミドに対して過敏症(アレルギー)の既往がある方。

使用制限および条件付きの使用

特定の対象者においては使用が制限され、慎重なモニタリングが必要となります。

  • 妊娠中または授乳中の方: 授乳期間中の使用は一般に推奨されないか、あるいは禁忌とされています。妊娠中の使用についても、限定的な適用にとどめられます。
  • 早産児: 腎石灰化症などの状態を確認するため、綿密な観察が求められます。
  • 肝硬変と腹水がある方、または重度の尿閉症状(前立腺肥大症など)がある方: 合併症のリスクが高いため、高度に管理された医療環境下で治療を開始し、慎重に経過を観察する必要があります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

エデミド(フロセミド)には、腎機能や電解質バランスへの影響に起因するいくつかの相互作用パターンが文書化されており、これらは公式の添付文書に記載されています。

禁忌および高リスクの組み合わせ

リチウムとの併用は、フロセミドがその腎クリアランス(腎臓からの排出)を低下させ、全身性の毒性リスクを高めるため、一般に避けられます。エタクリン酸との組み合わせも、耳毒性の相加的なリスク(聴覚への悪影響が重なるリスク)があるため避けられます。また、抱水クロラールを服用してから24時間以内のフロセミド静脈内投与は推奨されていません。

薬力学的およびクリアランスに関する相互作用

フロセミドは他の降圧薬の治療効果を増強するため、ACE阻害薬ARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)と組み合わせると、重度の低血圧を招く恐れがあります。アミノグリコシド系抗菌薬シスプラチンとの併用では、それぞれ内耳および腎臓に対する毒性が強まるリスクがあります。さらに、メトトレキサートや高用量のサリチル酸塩などの薬物は、腎臓での排泄部位をフロセミドと争うため、これらの薬剤の腎臓からの排出が減少する可能性があります。

服用タイミングとその他の制限

吸収の低下を防ぐため、スクラルファートとフロセミドの投与は少なくとも2時間以上の間隔を空ける必要があります。また、副腎皮質ステロイドや大量の甘草(リコリス)などの成分を併用すると、低カリウム血症のリスクが高まります。このリスクは、肝機能障害のある患者において特に高まることが指摘されています。

作用機序

エデミドの作用機序:薬が働く仕組み

エデミドの主な仕組みは、腎臓のヘンレのループ太い上行脚という部位にある細胞の管腔側膜に存在する、Na+-K+-2Cl–共輸送体(NKCC2)という輸送タンパク質に対して阻害剤として作用することです。この特定のターゲットに結合してブロックすることで、尿として形成されつつある液体(原尿)からナトリウム、カリウム、塩化物イオンが血液中へと再吸収されるのを防ぎます。このように電解質の輸送が抑制されると、それに伴って腎臓の濾過液の中に水分が保持されるようになります。この一連のメカニズムの連鎖によって、体外へ排出される尿の量が大幅に増加します(利尿作用)。

この水分の排出は、身体の総循環血液量の減少をもたらしますが、これは本剤の生理学的な中心作用です。さらに、この薬剤は末梢血管系にも影響を及ぼし、血管の弛緩と拡張(血管拡張)を促します。「体液量の減少」と「血管抵抗の低下」というこれら二つの生理学的な調整が組み合わさることで、循環器系の動態を総合的に変化させます。

用法・用量に関する情報

エデミドの使用方法

エデミド(フロセミド)の投与は、剤形、投与経路、および確立された投与原則を網羅した公式の指示に基づいて行われます。本剤は、経口投与用として錠剤および経口液剤が承認されており、非経口投与用としては、静脈内(IV)または筋肉内(IM)への注射による投与が認められています。


承認されている用法・用量と投与パターン

エデミドの使用に関する標準的なアプローチには、特定の初回用量範囲と服用条件が含まれます。

投与項目 公式ガイドライン
経口投与量(成人) 通常、初回用量は1日1回20mgから80mgの間で開始されます。重症例では1日の最大投与量は600mgとされています。
非経口投与量 初回の静注(IV)または筋注(IM)用量は、通常20mgから40mgです。その後の用量は20mgずつ増量することが可能ですが、前回の投与から少なくとも2時間以上の間隔を空ける必要があります。
投与のタイミング 経口剤は一般的に空腹時の服用が推奨されており、夜間の多尿による睡眠妨害(夜間排尿)を避けるようなスケジュールで服用します。
静脈内注入速度 管理された非経口療法において、成人の静脈内注入速度は分速4mgを超えないように設定する必要があります。

継続使用と特定の集団への調整

非経口投与(注射)は、主に迅速な効果発現が必要な場合や経口摂取が困難な場合に用いられますが、患者の状態から判断して実行可能になり次第速やかに経口剤へ切り替えるべきとされています。小児患者の場合、初回用量は成人より低く設定され、非経口投与では体重1kgあたり1mgというように、体重に基づいて決定されます。同様に、高齢者においても、低い開始用量(例:20mg)からの開始や、より緩やかな用量調整が行われる場合があります。維持療法においては、希望する効果を維持するために必要な最小有効量が継続して使用されます。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンスおよび試験の概要

第3相試験データ

心不全、肝疾患、および腎障害といった疾患に伴う体液貯留(浮腫)の症状に対し、エデミド(フロセミド)がどのような影響を及ぼすかについての研究が行われてきました。第3相臨床試験では、成人参加者を対象に、本剤の安全性および設定された臨床評価項目の検証に主眼が置かれました。

症状の重症度に関する6ヶ月間の研究では、体液過剰(体内の水分過多)に伴う症状スコアの変化が報告されています。二重盲検プラセボ対照試験において、エデミド投与群とプラセボ群の間で症状スコアに差異があることが記述されています。また、数週間にわたる患者の生活の質の指標についても調査が行われ、標準化された質問票を用いて日常の活動能力や全体的な幸福感の変化を評価しました。特定のコホートとして、軽症の患者群におけるエデミドの研究結果も報告されています。


薬理学的研究および併用療法

他の薬剤と併用した際の影響、特にエデミドの生物学的利用能(バイオアベイラビリティ)に関する評価が行われています。いくつかの報告では、特定の化合物とエデミドを組み合わせることで、薬剤の吸収が変化する可能性が示唆されています。

エデミドの主要な作用が、痛みや炎症といった二次的な評価項目にどのように関連しているかについて、そのプロセスに焦点を当てた研究が実施されました。また、エデミドを他のループ利尿薬と比較する研究も行われており、これらの知見は疾患の進行段階が異なるタイミングでエデミドの投与を開始した試験の結果に基づいています。


長期的な安全性と有効性

成人を対象とした薬剤に関連する有害事象については、最長12ヶ月間にわたり参加者の経過をモニタリングした結果が報告されています。

薬物相互作用の研究では、一般的に使用される他の薬剤とエデミドを併用した場合の安全性プロファイルが評価されました。これらの研究では、代謝に関する知見や、電解質異常などの潜在的なリスクについて報告されています。一方、妊娠中の方における本剤の影響については、現時点で確定的な研究結果はありません。長期的な研究では、特定の慢性疾患においてエデミドの使用が疾患全体の進行と関連しているかどうかについての調査が行われています。

よくある質問(FAQ)

エデミド(フロセミド)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: エデミドを服用してから、通常どれくらいで効果が現れますか?

公式な製品情報によると、エデミドを経口服用した場合、通常1時間以内に利尿作用が始まります。静脈内投与の場合、その発現ははるかに早く、通常5分以内に効果が現れ始めます。


Q: 1回の服用で効果はどれくらい持続しますか?

規制文書によれば、エデミドの単回投与による効果は比較的短時間です。静脈内投与の場合、利尿作用の持続時間は約2時間です。また、薬剤自体の終末相半減期は約2時間であり、これは効果が比較的早く消失することを示しています。


Q: イブプロフェンなどの一般的な痛み止めと併用しても大丈夫ですか?

公式の薬物相互作用に関する警告では、イブプロフェンを含む非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)とエデミドを併用する際には注意が必要とされています。この組み合わせは、エデミドの血圧降下作用を弱める可能性があり、特に脱水状態にある場合には腎機能の変化に関連することがあります。


Q: 高齢者でもエデミドを使用できますか?

公式の添付文書により、エデミドは高齢者にも処方されることが確認されています。ただし、規制情報では、高齢者は過剰な体液喪失に対してより敏感である可能性が指摘されています。そのため、通常は緩やかな用量調整と、より頻繁なモニタリングを伴う治療が行われます。


Q: 小児(子供)への使用に関する研究はありますか?

はい、エデミドは小児の体液貯留(浮腫)の管理に使用することが承認されています。特定の規制上の警告では、早産児に使用する場合、特に高用量において聴覚に関連する潜在的なリスクが生じる可能性があるため、厳重な監視が必要であると強調されています。


Q: 腎臓に問題がある場合でも使用できますか?

エデミドはある種の腎疾患に伴う腫れの治療に使用されます。しかし、規制文書には、患者が尿を全く出すことができない状態(無尿)である場合は公式に「禁忌(使用してはならない)」であると記載されています。また、重度の腎機能障害がある場合も、副作用のリスクが高まるため、慎重なモニタリングが求められます。


Q: 承認後、エデミドの安全性はどのように監視されていますか?

エデミドの安全性は「ファーマコビジランス(医薬品安全性監視)」と呼ばれるプロセスを通じて監視されています。これは、薬が市場に出た後、規制当局が患者や医療従事者から提出される有害事象(副作用)の報告を継続的に収集・検討するものです。この継続的な監視プロセスにより、薬のベネフィットとリスクのプロファイルが常に評価されています。


Q: エデミドの服用を急に中止するとどうなりますか?

規制当局の表示によると、服用の変更や中止については必ず医療従事者の判断に従う必要があります。慢性的な状態で使用している場合、急に服用を中止すると、体液貯留の症状が再発したり悪化したりする恐れがあります。


Q: 報告されている主な副作用は何ですか?

公式文書で報告されている主な副作用は、排尿の増加、およびそれに伴う体液・電解質バランスの乱れ(塩分やミネラルの不均衡)です。その他、めまい、頭痛、かすみ目、吐き気や下痢などの消化器症状も一般的です。


Q: 長期間使用した場合、どのような影響がありますか?

エデミドを長期間使用する場合、体内の塩分やミネラル(血清電解質)のレベル、および腎機能の指標を頻繁にモニタリングする必要が生じることがあります。安全情報に記載されているまれで深刻な長期的リスクには、耳毒性(聴覚障害)や潜在的な血液疾患が含まれます。


Q: 服用中に避けるべき食べ物はありますか?

規制文書では、経口錠剤は通常、空腹時に服用することが推奨されています。この薬は体にカリウムを失わせるため、低カリウム血症を防ぐために食事の調整やサプリメントが必要になる場合があります。また、大量の甘草(リコリス)の摂取は、低カリウムのリスクを高めるため注意が必要です。


Q: 血圧に影響を与えますか?

はい。エデミドの主な作用は体全体の水分量を減らすことであり、それが血圧を下げることにつながるため、高血圧の管理に使用されます。他の血圧降下剤と併用すると、重度の低血圧(血圧が下がりすぎること)を招く恐れがあるため、注意が促されています。


Q: 体重を減らす効果はありますか?

エデミドは減量のための薬として承認されておらず、適応もありません。初期に見られる体重の減少は、通常、尿の増加によって余分な水分と塩分を体外に排出するという薬本来の作用によるものです。


Q: 脱水症状を引き起こすことはありますか?また、その兆候は?

はい、公式の安全情報には、脱水および血液量の減少が非常に一般的なリスクとして記載されています。規制文書に記されたこれらの体液異常の兆候には、口の渇き、喉の渇きの増加、脱力感、嗜眠(強い倦怠感)、または筋肉の痛みやけいれんなどがあります。


Q: 避けるべき特定のサプリメントはありますか?

公式の薬物相互作用リストでは、特定の製品の使用に対して注意を促しています。例えば、大量の甘草(リコリス)は低カリウム血症のリスクを高めることが指摘されています。公式文書では、すべてのサプリメントについて医療従事者と確認することが推奨されています。


Q: 疲れやめまいを感じることはありますか?

はい、公式の副作用報告には、めまい、頭痛、脱力感が一般的な副作用として挙げられています。また、座った状態や横になった状態から急に立ち上がった際にふらつきを感じる「起立性低血圧」を引き起こすこともあります。


Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れに気づいた時点で、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用の時間が近い場合は忘れた分は飛ばし、2回分を一度に服用してはいけないとされています。


Q: アルコールの摂取は影響しますか?

はい、公式の警告によれば、アルコールの摂取はエデミドとの併用により、血圧を下げる相加的な効果をもたらす可能性があります。この相加的な効果により、過度のめまい、ふらつき、失神などの副作用のリスクが高まる恐れがあります。


Q: エデミドに対するアレルギー反応はありますか?

はい。エデミドは、フロセミドという成分に対して過敏症(アレルギー反応)の既往がある方には公式に「禁忌」とされています。また、スルホンアミド系の薬剤にアレルギーがある患者において、交差過敏症の可能性も指摘されています。


Q: 他の心臓病の薬と一緒に服用する際に注意すべきことは?

公式情報によれば、エデミドは他の降圧薬(血圧を下げる薬)の作用を増強することがあります。これらの薬を併用している患者は、重度の低血圧の兆候、例えば顕著なめまい、失神しそうな感覚、ふらつきなどに注意する必要があります。


Q: 糖尿病でもエデミドを服用できますか?

規制上の警告では、エデミドが高血糖(血糖値の上昇)を誘発する可能性があることが指摘されています。そのため、糖尿病の既往がある方がエデミドを服用する場合、医療従事者による血糖値の綿密なモニタリングが必要になることがあります。


Q: エデミドが聴覚に影響を与えるというのは本当ですか?

はい、公式の安全文書には「耳毒性」が既知の副作用として記載されています。これにより耳鳴りが起こったり、まれに一時的または永続的な聴覚障害に至ることがあります。このリスクは、非常に急速な静脈内注射や、重度の腎障害がある患者において高まります。


Q: エデミドと痛風の間に関係はありますか?

公式の規制報告では、エデミドが血液中の尿酸値を上昇させる「高尿酸血症」を引き起こす可能性があることが示されています。尿酸値の上昇は痛風の発症に関連しており、エデミドがまれに痛風発作を誘発することがあります。既に痛風を患っている方は慎重なモニタリングが必要となる場合があります。


Q: 処方前にどのような検査が行われることがありますか?

規制文書によると、治療中は血清電解質(カリウムなど)、クレアチニン、BUN(尿素窒素)の頻繁なモニタリングが必要であるとされており、これらの検査の基準値を確認しておくことは重要です。


Q: 依存性のリスクはありますか?

公式な規制分類によれば、エデミド(フロセミド)は管理物質に指定されていません。したがって、麻薬のような身体的または精神的な依存のリスクはないとされています。


Q: 服用開始時に食事の調整が必要な人は多いですか?

はい。エデミドは重要な電解質であるカリウムを体外に排出させるため、公式文書でも潜在的なカリウム喪失への対応について触れられています。低カリウム血症を管理または予防するために、食事の調整やカリウムの補給が必要になることがよくあります。


Q: 視力に影響が出ることはありますか?

はい。公式の副作用リストには、かすみ目が報告されています。かすみ目や、その他の突然または持続的な視力の変化を経験した場合は、医療従事者に報告することが推奨されます。


Q: 一般的に、多くの患者にとって耐容性の良い薬ですか?

エデミドは世界的に認められ、必須医薬品リストにも含まれている広く使用されている薬剤です。公式プロファイルには体液や電解質の不均衡など多くの潜在的な副作用が記載されていますが、重篤な反応はまれであり、リスクよりもベネフィットが上回ると判断された場合に標準的な選択肢となります。

Edemidの保管および廃棄方法

エデミド(フロセミド)の保管と廃棄方法

公式の保管要件

エデミド錠は、通常20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で保管し、遮光および過度の高温を避ける必要があります。薬剤は元の容器に保管し、使用していない時は容器の蓋をしっかりと閉めておかなければなりません。特にフロセミド注射液については、成分の結晶化を防ぐため、冷蔵保存を避けることが明記されています。また、エデミドを子供の手の届かない場所に保管することは必須事項です。

公式の廃棄手順

未使用または期限切れのエデミドは、公式な薬剤回収プログラムなどを通じて廃棄してください。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤をコーヒーの残りかすなどの不要な物質と混ぜた上で袋に入れて密封し、家庭ごみとして処分してください。エデミドをトイレに流したり、排水溝に流したりしてはいけません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Edemidに相当します:

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