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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Wenn eine sofortige Diurese erforderlich ist. Anwendung in Notfällen oder wenn eine orale Therapie ausgeschlossen ist. Indikationen umfassen:
- Ödeme und / oder Aszites, die durch Herz- oder Lebererkrankungen verursacht werden
- Durch Nierenerkrankungen verursachtes Ödem (im Falle eines nephrotischen Syndroms ist die Behandlung der Grunderkrankung unerlässlich)
- Lungenödem (z. bei akuter Herzinsuffizienz)
- Hypertensive Krise (zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen)
Verabreichungsweg: intravenös oder (in Ausnahmefällen) intramuskulär
Allgemeines:
Die parenterale Verabreichung von Edemid ist in Fällen angezeigt, in denen eine orale Verabreichung nicht durchführbar oder nicht effizient ist (z. B. bei verringerter Darmaufnahme) oder in denen eine schnelle Wirkung erforderlich ist. Um eine optimale Wirksamkeit zu erreichen und die Gegenregulierung zu unterdrücken, ist eine kontinuierliche Edemid-Infusion im Allgemeinen wiederholten Bolusinjektionen vorzuziehen.
Sofern verfügbar, sollten aktuelle klinische Richtlinien berücksichtigt werden.
Wenn eine kontinuierliche Edemid-Infusion für eine Nachbehandlung nach einer oder mehreren akuten Bolusdosen nicht möglich ist, wird in kurzen Abständen ein Nachbeobachtungsschema mit niedrigen Dosen verabreicht (ca. 4 Stunden) ist einem Regime mit höheren Bolusdosen in längeren Intervallen vorzuziehen.
Die Therapie sollte entsprechend der Reaktion des Patienten individualisiert werden, um eine maximale therapeutische Reaktion zu erzielen und die minimale Dosis zu bestimmen, die zur Aufrechterhaltung dieser Reaktion erforderlich ist.
Intravenöser Edemid muss langsam injiziert oder infundiert werden. Eine Rate von 4 mg pro Minute darf nicht überschritten werden und sollte niemals in Verbindung mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Im Allgemeinen sollte Edemid intravenös verabreicht werden. Die intramuskuläre Verabreichung muss auf Ausnahmefälle beschränkt werden, in denen weder eine orale noch eine intravenöse Verabreichung möglich ist. Es ist zu beachten, dass die intramuskuläre Injektion nicht zur Behandlung von akuten Zuständen wie Lungenödemen geeignet ist.
Erwachsene:
In Ermangelung von Zuständen, die eine reduzierte Dosis erfordern (siehe unten), beträgt die für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre empfohlene Anfangsdosis 20 mg bis 40 mg Edemid durch intravenöse (oder in Ausnahmefällen intramuskuläre) Verabreichung. Die maximale Dosis variiert je nach individueller Reaktion.
Wenn größere Dosen erforderlich sind, sollten sie in Schritten von 20 mg erhöht und nicht häufiger als alle zwei Stunden verabreicht werden.
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis der Edemid-Verabreichung 1500 mg.
Bei Verabreichung als Infusion kann Edemid unverdünnt mit einer Infusionspumpe mit konstanter Rate verabreicht werden, oder die Lösung kann mit einer kompatiblen Trägerflüssigkeit wie Natriumchlorid-Injektion B.P. oder Ringer's Solution for Injection. In beiden Fällen sollte die Infusionsrate 4 mg / Minute nicht überschreiten.
Die parenterale Verabreichung von Edemid ist in Fällen angezeigt, in denen eine orale Verabreichung nicht durchführbar oder nicht effizient ist (z. B. bei verringerter Darmaufnahme) oder in denen eine schnelle Wirkung erforderlich ist. In Fällen, in denen eine parenterale Verabreichung angewendet wird, wird empfohlen, so bald wie möglich auf die orale Verabreichung umzusteigen.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):
Die Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen ist begrenzt. Die intravenöse Verabreichung von Edemid an Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren wird nur in Ausnahmefällen empfohlen.
Die Dosierung wird an das Körpergewicht angepasst, und die empfohlene Dosis reicht von 0,5 bis 1 mg / kg Körpergewicht täglich bis zu einer maximalen täglichen Gesamtdosis von 20 mg.
Es sollte so schnell wie möglich auf eine orale Therapie umgestellt werden.
Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Serumkreatinin> 5 mg / dl) wird empfohlen, eine Infusionsrate von 2,5 mg Edemid pro Minute nicht zu überschreiten.
Ältere:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg / Tag und nimmt allmählich zu, bis das erforderliche Ansprechen erreicht ist.
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Für Erwachsene basiert die Dosis auf folgenden Bedingungen:
- Ödeme im Zusammenhang mit chronischer und akuter Herzinsuffizienz
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion des Patienten angepasst werden. Die Dosis sollte in zwei oder drei Einzeldosen pro Tag bei chronischer Herzinsuffizienz und als Bolus bei akuter Herzinsuffizienz verabreicht werden.
- Ödeme im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder als mehrere Dosen im Laufe des Tages verabreicht werden.
Wenn dies nicht zu einer optimalen Erhöhung der Flüssigkeitsausscheidung führt, muss Edemid in kontinuierlicher intravenöser Infusion mit einer anfänglichen Rate von 50 mg bis 100 mg pro Stunde verabreicht werden.
Vor Beginn der Verabreichung von Edemid müssen Hypovolämie, Hypotonie sowie Säure-Base- und Elektrolytstörungen korrigiert werden.
Bei dialysierten Patienten liegt die übliche Erhaltungsdosis zwischen 250 mg und 1.500 mg täglich.
Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom muss die Dosierung wegen des Risikos einer höheren Inzidenz unerwünschter Ereignisse mit Vorsicht bestimmt werden.
- Ödeme im Zusammenhang mit Lebererkrankungen
Wenn eine intravenöse Behandlung unbedingt erforderlich ist, sollte die Anfangsdosis zwischen 20 mg und 40 mg liegen. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder in mehreren Dosen verabreicht werden.
Edemid kann in Kombination mit Aldosteronantagonisten angewendet werden, wenn diese Mittel in der Monotherapie nicht ausreichen. Um Komplikationen wie orthostatische Unverträglichkeit oder Säure-Base- und Elektrolytungleichgewichte oder hepatische Enzephalopathie zu vermeiden, muss die Dosis sorgfältig angepasst werden, um einen allmählichen Flüssigkeitsverlust zu erreichen. Die Dosis kann bei Erwachsenen einen täglichen Körpergewichtsverlust von ca. 0,5 kg verursachen.
Bei Aszites mit Ödemen sollte der durch verstärkte Diurese induzierte Gewichtsverlust 1 kg / Tag nicht überschreiten.
- Lungenödem (bei akuter Herzinsuffizienz)
Die zu verabreichende Anfangsdosis beträgt 40 mg Edemid durch intravenöse Anwendung. Falls dies aufgrund des Zustands des Patienten erforderlich ist, wird nach 30 - 60 Minuten eine weitere Injektion von 20 bis 40 mg Edemid verabreicht.
Edemid sollte zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen angewendet werden.
- Hypertensive Krise (zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen)
Die empfohlene Anfangsdosis in einer hypertensiven Krise beträgt 20 mg bis 40 mg, die durch intravenöse Injektion in Bolus verabreicht werden. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden.
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
- Patienten mit Anurie oder Nierenversagen mit Oligoanurie, die nicht auf Edemid ansprechen
- Nierenversagen infolge einer Vergiftung durch nephrotoxische oder hepatotoxische Mittel
- Nierenversagen im Zusammenhang mit dem Leberkoma
- Patienten mit schwerer Hypokaliämie oder schwerer Hyponatriämie
- Patienten mit Hypovolämie (mit oder ohne Hypotonie) oder Dehydration
- Patienten im vorkomatösen und komatösen Zustand, die mit einer hepatischen Enzephalopathie assoziiert sind
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (z. Sulfonyureas oder Antibiotika der Sulfonamidgruppe) können eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Edemid aufweisen
- Stillzeit
Bei: ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich
- Patienten mit teilweiser Behinderung des Harnabflusses (z. Prostatahypertrophie, Hydronephrose, Ureterostenose).
- Verabreichung hoher Dosierungen
- Verabreichung bei progressiver und schwerer Nierenerkrankung
- Verabreichung mit Sorbit. Die gleichzeitige Anwendung beider Substanzen kann zu einer erhöhten Dehydration führen (Sorbit kann durch Induzieren von Durchfall einen zusätzlichen Flüssigkeitsverlust verursachen)
- Verabreichung in Lupus Erythematodes
- Medikamente, die das QT-Intervall verlängern
Bei Patienten, die mit Edemid behandelt werden, kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, die zu Schwindel, Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit führt, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit anderen Medikamenten, die Hypotonie verursachen können, und Patienten mit anderen Erkrankungen, die ein Risiko für Hypotonie darstellen.
Frühgeborene (mögliche Entwicklung von Nephrokalzinose / Nephrolithiasis; Nierenfunktion muss überwacht und Nierenultraschalluntersuchungen durchgeführt werden). Bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom kann eine harntreibende Behandlung mit Edemid in den ersten Lebenswochen das Risiko eines anhaltenden Ductus arteriosus Botalli erhöhen.
Bei Patienten, die einem Elektrolytmangel ausgesetzt sind, ist Vorsicht geboten.
Während der Edemid-Therapie wird im Allgemeinen eine regelmäßige Überwachung von Serumnatrium, Kalium und Kreatinin empfohlen. Bei Patienten mit hohem Risiko, Elektrolytungleichgewichte zu entwickeln, oder bei erheblichem zusätzlichen Flüssigkeitsverlust ist eine besonders genaue Überwachung erforderlich. (z.B. aufgrund von Erbrechen oder Durchfall).
Hypovolämie oder Dehydration sowie alle signifikanten Elektrolyt- und Säure-Base-Störungen müssen korrigiert werden. Dies kann eine vorübergehende Einstellung von Edemid erfordern.
Bei Patienten mit hohem Risiko für radiokontrastige Nephropathie wird Edemid nicht empfohlen, im Rahmen der vorbeugenden Maßnahmen gegen radiokontrastinduzierte Nephropathie gegen Diurese angewendet zu werden.
Gleichzeitige Anwendung mit Risperidon
In placebokontrollierten Risperidon-Studien bei älteren Patienten mit Demenz, Bei Patienten, die mit Edemid plus Risperidon behandelt wurden, wurde eine höhere Inzidenz von Mortalität beobachtet (7,3%; Durchschnittsalter 89 Jahre, Bereich 75-97 Jahre) im Vergleich zu Patienten, die nur mit Risperidon behandelt wurden (3,1%; Durchschnittsalter 84 Jahre, Bereich 70-96 Jahre) oder Edemid allein (4,1%; Durchschnittsalter 80 Jahre, Bereich 67-90 Jahre). Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich Thiaziddiuretika, die in niedrigen Dosen angewendet wurden) war mit ähnlichen Befunden nicht verbunden.
Es wurde kein pathophysiologischer Mechanismus identifiziert, um diesen Befund zu erklären, und es wurde kein konsistentes Muster für die Todesursache beobachtet. Es ist jedoch Vorsicht geboten, und die Risiken und Vorteile dieser Kombination oder gleichzeitigen Behandlung mit anderen wirksamen Diuretika sollten vor der Entscheidung über die Verwendung berücksichtigt werden. Bei Patienten, die andere Diuretika als gleichzeitige Behandlung mit Risperidon einnahmen, gab es keine erhöhte Inzidenz von Mortalität. Unabhängig von der Behandlung war Dehydration ein Gesamtrisikofaktor für die Mortalität und sollte daher bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden.
Lichtempfindlichkeit: Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen wurden gemeldet. Wenn während der Behandlung eine Lichtempfindlichkeitsreaktion auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen. Wenn eine erneute Verabreichung als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, exponierte Bereiche vor der Sonne oder vor künstlichem UVA zu schützen
Edemid 10 mg / ml Injektionslösung (2 ml, 4 ml und 5 ml Ampulle)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. im Wesentlichen "natriumfrei".
Edemid 10 mg / ml Injektionslösung (25 ml Fläschchen)
Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 93 mg Natrium pro Durchstechflasche. Von Patienten mit kontrollierter Natriumdiät zu berücksichtigen.
Edemid has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Patients respond individually to Edemid.
The ability to drive or operate machines can incidentally be reduced because of treatment with Edemid, especially at the start of therapy, change of medication or in combination with alcohol.
The evaluation of adverse reactions is based on the following definition of frequency:
Very common (>1/10)
Common (>1/100 to <1/10)
Uncommon (>1/1,000 to <1/100)
Rare (>1/10,000 to <1/1,000)
Very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Blood and lymphatic system disorders
Uncommon: thrombocytopenia; thrombocytopenia may become manifest, especially with an increase of haemorrhage tendency.
Rare: eosinophilia, leukopenia, bone marrow depression; occurrence of this symptom necessitates withdrawal of treatment.
Very rare: haemolytic anaemia, aplastic anaemia, agranulocytosis.
Severe fluid depletion may lead to haemoconcentration with a tendency for thromboses to develop especially in elder patients.
Immune system disorders
Rare: severe anaphylactic and anaphylactoid reactions such as anaphylactic shock.
Endocrine disorders
Glucose tolerance may decrease with Edemid. In patients with diabetes mellitus this may lead to a deterioration of the metabolic control; latent diabetes mellitus may become manifest.
Metabolism and nutrition disorders
Hypokalaemia, hyponatraemia and metabolic alkalosismay occur, especially after prolonged therapy or when high doses are administered. Regular monitoring of serum electrolytes (especially potassium, sodium and calcium) is therefore indicated.
Potassium depletion may occur, especially due to poor potassium diet. Particulary when the supply of potassium is concomitantly reduced and/or extrarenal potassium losses are increased (e.g. in vomiting or chronic diarrhoea) hypokalaemia may occur as a result of increased renal potassium losses.
Underlying disorders (e.g. cirrhotic disease or heart failure), concomitant medication and nutrition may cause predisposition to potassium deficiency. In such cases, adequate monitoring is necessary as well as therapy substitution.
As a result of increased renal sodium losses, hyponatraemia with corresponding symptoms may occur, particularly if the supply of sodium chloride is restricted.
Increased renal calcium losses can lead to hypocalcaemia, which may induce tetania in rare cases.
In patients with increased renal magnesium losses, tetania or cardiac arrhythmias were observed in rare cases as a consequence of hypomagnesaemia.
Uric acid levels may increase and gout attacks may occur.
Metabolic alkalosis may develop, or pre-existing metabolic alkalosis (for e.g. decompensated hepatic cirrhosis) may become more severe with Edemid.
Nervous system disorders
Rare: paraesthesia, vertigo, dizziness, sleepiness, confusion, sensations of pressure in the head.
Not known: Dizziness, fainting and loss of consciousness (caused by symptomatic hypotension)
Eye disorders
Rare: aggravation of myopia, blurred vision; disturbances of vision with hypovolaemia symptoms.
Ear and labyrinth disorders
Rare: dysacusis and/or syrigmus (tinnitus aurium) due to Edemid are rare and usually transitory; incidence is higher in rapid intravenous administration, particularly in patients with renal failure or hypoproteinaemia (e.g. in nephrotic syndrome).
Uncommon: deafness (sometimes irreversible)
Cardiac disorders
In particular, at the initial state of treatment and in elderly, a very intense diuresis may cause a reduction in blood pressure which, if pronounced may cause signs and symptoms such as orthostatic hypotension, acute hypotension, sensations of pressure in the head, dizziness, circulatory collapse, thrombophlebitis or sudden death (with i.m. or i.v. administration).
Gastrointestinal disorders
Rare: nausea, vomiting, diarrhoea, anorexia, gastric distress, constipation, dry mouth.
Hepato-biliary disorders
Very rare: acute pancreatitis, intrahepatic cholestasis, cholestasis jaundice, hepatic ischaemia, increases in hepatic transaminases.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon: pruritus, dermal and mucosal reactions (e.g. bullous exanthema, rash, urticaria, purpura, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, photosensitivity)
Rare: vasculitis, lupus erythematosus exacerbation or activation.
Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Rare: leg muscle cramps, asthenia. chronic arthritis.
Renal and urinary disorders
Diuretics may exacerbate or reveal acute retention of urine symptoms (bladder-emptying disorders, prostatic hyperplasia or narrowing of the urethra), vasculitis, glycosuria, transitorily increase of blood creatinine and urea levels.
Rare: interstitial nephritis.
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Premature infants treated with Edemid may develop nephrocalcinosis and/or nephrolithiasis; due to calcium deposit in renal tissue.
In premature infants with respiratory distress syndrome, diuretic treatment in the first weeks of life with Edemid can increase the risk of persistent ductus arteriosus Botalli.
General disorders and administration site conditions
Rare: febrile conditions; following i.m. injection local reactions such as pain may appear.
Investigations
Rare: serum cholesterol and triglyceride levels may rise during Edemid treatment.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Überdosierung hängt hauptsächlich vom Ausmaß und den Folgen des Elektrolyten- und Flüssigkeitsverlusts ab (z. Hypovolämie, Dehydration, Hämokonzentration, Herzrhythmusstörungen - einschließlich AV-Blockierung und Kammerflimmern) aufgrund übermäßiger Diurese.
Symptome:
Zu den Symptomen dieser Störungen zählen schwere Hypotonie (Schockfortschritt), akutes Nierenversagen, Thrombose, delirante Zustände, schlaffe Lähmung, Apathie und Verwirrung.
Behandlung:
Bei den ersten Anzeichen eines Schocks (Hypotonie, Sudorese, Übelkeit, Zyanose) sollte die Injektion sofort unterbrochen werden, den Kopf des Patienten nach unten legen und freie Atmung ermöglichen.
Flüssigkeitswechsel und Korrektur des Elektrolytungleichgewichts; Überwachung der Stoffwechselfunktionen und Aufrechterhaltung des Harnflusses.
Medizinische Behandlung bei anaphylaktischem Schock: 1 ml 1: 1000 Adrenalinlösung in 10 ml verdünnen und langsam 1 ml der Lösung (entsprechend 0,1 mg Adrenalin) injizieren, Puls und Spannung kontrollieren und eventuelle Arrhythmien überwachen. Die Verabreichung von Adrenalin kann bei Bedarf wiederholt werden. Injizieren Sie anschließend intravenös ein Glukokortikoid (z. B. 250 mg Methylprednisolon) und wiederholen Sie es gegebenenfalls.
Passen Sie die oben genannten Dosierungen für Kinder an das Körpergewicht an.
Korrigieren Sie die Hypovolämie mit den verfügbaren Mitteln und ergänzen Sie sie mit künstlicher Belüftung, Sauerstoff und im Falle eines anaphylaktischen Schocks mit Antihistaminika.
Es ist kein spezifisches Gegenmittel gegen Edemid bekannt. Wenn während der parenteralen Behandlung eine Überdosierung stattgefunden hat, besteht die Behandlung im Prinzip aus einer Nachsorge und einer unterstützenden Therapie. Die Hämodialyse beschleunigt die Edemid-Elimination nicht.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Diuretikum, Sulfonamide, einfach
ATC-Code: C03CA01
Edemid ist ein starker Diuretikum für schnelle Aktionen. Aus pharmakologischer Sicht hemmt Edemid das Co-Transportsystem (Reabsorption) der folgenden Elektrolyte Na+, K+ und 2CL-, befindet sich auf der Lumenzellmembran am aufsteigenden Glied der Henle-Schleife. Folglich hängt die Effizienz von Edemid davon ab, dass das Medikament durch einen anionischen Transportmechanismus das tubuläre Lumen erreicht. Die harntreibende Wirkung führt zur Hemmung der Natriumchlorid-Reabsorption in diesem Segment der Henle-Schleife. Infolgedessen kann der Anteil des ausgeschiedenen Natriums auf 35% der Natriumglomerularfiltration ansteigen. Die sekundären Effekte einer erhöhten Elimination von Natrium sind: Erhöhung der Urinausscheidung und Erhöhung der Kaliumdistalsekretion am distalen Rohr. Die Ausscheidung von Calcium- und Magnesiumsalzen ist ebenfalls erhöht.
Edemid hemmt den Rückkopplungsmechanismus in der dichten Makula und induziert eine dosisabhängige Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems.
Im Falle einer Herzinsuffizienz induziert Edemid eine akute Verringerung der Herzvorspannung (durch Vergrößerung der Blutgefäßkapazität). Dieser frühe Gefäßeffekt scheint durch Prostaglandine vermittelt zu werden und setzt eine angemessene Nierenfunktion mit Aktivierung des Renin-Angiotensin-Systems und einer intakten Synthese von Prostaglandinen voraus. Aufgrund seiner natriuretischen Wirkung reduziert Edemid die Gefäßreaktivität auf Katecholamin, die bei hypertensiven Patienten erhöht ist.
Die harntreibende Wirkung von Edemid wird innerhalb von 15 Minuten nach intravenöser Verabreichung festgestellt.
Ein dosisabhängiger Anstieg der Diurese und Natriurese wurde bei gesunden Personen gefunden, denen Edemid verabreicht wurde (Dosen zwischen 10 und 100 mg). Die Wirkdauer bei gesunden Personen nach Verabreichung einer intravenösen 20-mg-Dosis von Edemid beträgt ungefähr 3 Stunden und 3 bis 6 Stunden, wenn eine orale 40-mg-Dosis verabreicht wird.
Bei kranken Patienten wird die Beziehung zwischen der tubulären Konzentration von freiem Edemid und gebundenem Edemid (bestimmt durch die Urinausscheidungsrate) und seiner natriuretischen Wirkung in eine Sigmoidgrafik mit einer minimalen effektiven Ausscheidungsrate von ungefähr 10 Mikrogramm pro Minute übersetzt. Folglich ist eine kontinuierliche Infusion von Edemid wirksamer als wiederholte Bolusinjektionen. Oberhalb einer bestimmten Bolusverabreichungsdosis nehmen die Arzneimittelwirkungen nicht signifikant zu. Die Wirksamkeit von Edemid ist bei reduzierter tubulärer Sekretion oder bei intra-tubulärer Bindung des Arzneimittels an Albumin verringert.
Verteilung
Das Edelsteinverteilungsvolumen beträgt 0,1 bis 1,2 Liter pro kg Körpergewicht. Das Verteilungsvolumen kann abhängig von der gleichzeitigen Erkrankung erhöht werden.
Die Proteinbindung (hauptsächlich an Albumin) liegt über 98%.
Beseitigung
Edemid wird meist als nicht konjugierte Form eliminiert, hauptsächlich durch Sekretion am proximalen Rohr. Nach intravenöser Verabreichung werden 60% bis 70% von Edemid auf diese Weise eliminiert. Der glucuronische Metabolit von Edemid macht 10% bis 20% der im Urin zurückgewonnenen Substanzen aus. Die verbleibende Dosis wird im Kot eliminiert, wahrscheinlich nach der Gallensekretion. Nach intravenöser Verabreichung liegt die Plasma-Halbwertszeit von Edemid zwischen 1 und 1,5 Stunden.
Edemid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es überquert die Plazentaschranke und überträgt sich langsam auf den Fötus. Edemid erreicht ähnliche Konzentrationen bei Mutter, Fötus und Neugeborenem.
Nierenfunktionsstörung
Bei Nierenfunktionsstörungen ist die Elimination von Edemid langsamer und die Halbwertszeit erhöht. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium beträgt die durchschnittliche Halbwertszeit 9,7 Stunden. Bei mehreren Multiorganversagen kann die Halbwertszeit zwischen 20 und 24 Stunden liegen.
Im Falle eines nephrotischen Syndroms führt die niedrigere Konzentration von Plasmaproteinen zu höheren Konzentrationen von ungebundenem Edemid. Andererseits wird die Effizienz von Edemid bei diesen Patienten aufgrund der intratubulären Albuminbindung und der verringerten tubulären Sekretion verringert.
Edemid zeigt bei Patienten, die sich einer Hämodialyse, Peritonealdialyse oder CAPD (Chronic Ambulatory Peritoneal Dialysis) unterziehen, eine geringe Dialyse.
Leberfunktionsstörung
Bei Leberfunktionsstörungen steigt die Halbwertszeit von Edemid um 30% bis 90%, hauptsächlich aufgrund des höheren Verteilungsvolumens. Die biliäre Elimination kann reduziert werden (bis zu 50%). In dieser Patientengruppe gibt es eine größere Variabilität der pharmakokinetischen Parameter.
Herzinsuffizienz, schwere Hypertonie, ältere Menschen
Die Edemid-Elimination ist aufgrund der verminderten Nierenfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie oder bei älteren Menschen langsamer.
Frühgeborene und Neugeborene
Abhängig von der Reife der Niere kann die Elimination von Edemid langsam sein. Bei Kindern mit unzureichender Glucuronidierungsfähigkeit wird auch der Metabolismus des Arzneimittels verringert. In Term Neugeborenen beträgt die Halbwertszeit im Allgemeinen weniger als 12 Stunden.
Chronische Toxizitätsstudien an Ratte und Hund führten zu Nierenveränderungen (unter anderem faserige Degeneration und Nierenverkalkung). Edemid zeigte kein genotoxisches oder krebserzeugendes Potenzial.
In Studien zur Reproduktionstoxikologie wurde bei fetalen Ratten eine verringerte Anzahl differenzierter Glomeruli, Skelettanomalien der Schulterblätter, des Humerus und der Rippen (induziert durch Hypokaliämie) sowie bei fetalen Mäusen und Kaninchen nach Verabreichung hoher Dosen eine Hydronephrose beobachtet. Die Ergebnisse einer Mausstudie und einer der drei Kaninchenstudien zeigten eine erhöhte Inzidenz und Schwere der Hydronephrose (Distanz des Nierenbeckens und in einigen Fällen der Harnleiter) bei Feten, die von den behandelten Muttertieren stammen, im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe.
Frühkaninchen, denen Edemid verabreicht wurde, hatten eine höhere Inzidenz intraventrikulärer Blutungen als mit Kochsalzlösung behandelte Littermate, möglicherweise aufgrund einer Edemid-induzierten intrakraniellen Hypotonie.
Edemid kann in Flüssigkeiten mit niedrigem pH-Wert aus der Lösung ausfallen
Die auf 1 mg / ml verdünnte Edemid-Injektion ist 24 Stunden lang mit 0,90% NaCl-Infusion und Compound-Natriumlactat-Infusion kompatibel. Die Verdünnung der Injektionslösung ist unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
Die Lösung ist vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen zu untersuchen. Die Lösung sollte nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und frei von Partikeln ist. Nicht verwendetes Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden. Entsorgen Sie den verbleibenden Inhalt nach dem Gebrauch nur zum einmaligen Gebrauch.
Edemid 10 mg / ml Injektionslösung sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in der Injektionsflasche gemischt werden.