DuoResp

気管支 ⁇ 息(吸入されたGXとβの摂取によって十分に制御されていません。₂-オンデマンド療法として、または吸入されたGKSおよびβによって適切に制御される、短時間作用型副腎刺激薬。₂-長時間作用型副腎刺激薬)支持療法として、および発作の購入のために;。

慢性閉塞性肺疾患(Bondachatation OFVを伴う慢性閉塞性肺疾患の患者における症候療法)。₁ 気管支拡張薬による治療にもかかわらず、歴史における適切で悪化の70%未満)。.

吸入、。 特別な装置-パッケージのパッケージに含まれているAerolizerの助けを借りただけです。. ホルモテロールとブデソニドは吸入用です-薬物は吸入粉末のカプセルです。.

フォルモテロールとブデソニドは、最小有効用量で個別に割り当てる必要があります。.

フォルポテロールによる治療を背景に気管支 ⁇ 息の症状を制御できるようになった場合は、薬物の用量が徐々に減少する可能性を考慮する必要があります。. ホルモテロールの用量の削減は、定期的な医学的監督の下で行われます。.

気管支 ⁇ 息の悪化を背景に、成形や薬物の投与量の変更で治療しないでください。. フォルモテロールは、気管支 ⁇ 息の激しい発作を購入するために使用すべきではありません。.

吸入装置を使用して治療を行う場合、治療効果を維持するのに十分な用量まで薬物の用量を徐々に選択する必要があります。.

ブデソニド+フォルモテロール。

β-アドレノミメティカの予備吸入は、気管支を拡張し、気道へのブドソニドの流れを改善し、その治療効果を高めるため、気管支 ⁇ 息とCOPDの治療をサポートすることは、次の順序で行われます。

-ホルモテロールの吸入;。

-ブデソニドの吸入。.

大人。

1。. 定期的な維持療法のためのホルモテロールの用量は12〜24 mcgです(1〜2キャップを含む)。.)1日2回。.

成人の最大推奨用量(48 mcg /日)を超えてはなりません。.

ホルモテロールの最大1日量が48μgであることを考えると、必要に応じて、さらに12〜24 mcg /日を使用して気管支 ⁇ 息の症状を緩和できます。. 薬物の追加用量の使用の必要性が一時的なものでなくなった場合(たとえば、週に2日以上になる)、患者は医師に相談して、治療の変更を検討する必要があります。. これは、疾患の経過の悪化を示している可能性があります。.

2。. 1つのカプセルでのブデソニドの最小用量は200 mcgです。. 200 mcg未満の単回投与が必要な場合は、薬を処方しないでください。. 軽度の気管支 ⁇ 息の成人患者では、治療は200 mcg /日の最小有効量で始まります。. 成人患者のブデソニドの支持用量は、2回投与で400〜800 mcg /日です(1日2回200〜400 mcg)。.

患者のGKS剤形の摂取から吸入への移行、または仲間への入院のためのGKS剤形の投与量の減少により、気管支 ⁇ 息が悪化した場合、2〜4日に1600 mcg /日を割り当てることができます。レセプション。.

6歳以上の子供。

1。. 定期的な維持療法のためのホルモテロールの用量は、1日2回12 mcgです。. 薬物の最大推奨用量は24 mcg /日です。.

2。. 6歳未満の子供を使用した臨床経験がないため、この年齢層の患者にブデソニドを割り当てないでください。.

軽度の重症度の気管支 ⁇ 息の小児の治療は、200μg/日の用量から始める必要があります。.

定期的な維持療法のためのブデソニドの用量は、1日2回100〜200 mcgです。. 必要に応じて、ブデソニドの用量を最大800 mcg /日に増やすことができます。.

特別な患者グループ。

腎臓の機能違反。. 腎機能障害のある患者における薬物の用量を修正する必要性に関するデータはありません。. ブデソニドの薬物動態に基づいて、内部で使用した場合、そのような患者で薬物の全身効果が臨床的に有意に変化する可能性は低いです。.

肝機能違反。. 肝機能障害のある患者の薬物の用量を修正する必要性に関するデータはありませんが、ブデソニドは主に肝臓に由来します。. この点で、肝機能障害のある患者では注意して薬物を使用する必要があります。. 軽度または中等度の重症度の肝機能障害のある患者では、経口摂取した場合のブデソニドの薬物動態指標を考慮すると、薬物の効果に有意な変化は見られません。.

高齢患者(65歳以上)。. 65歳以上の患者の薬物の用量を修正する必要性に関するデータはありません。.

吸入指示。

薬物の適切な使用を確実にするため。, 看護師または医師は、吸入器を使用するための正しいテクニックを患者に教える必要があります。; エアロライザーの助けを借りてのみ、吸入パウダー付きのカプセルを適用することは価値があります。; カプセルは吸入使用のみを目的としており、 ⁇ 下を目的としていないことを患者に警告します。. 子供および青年では、ブデソニドおよびホルモテロールの吸入は成人の監督下で行われるべきです。. 子供が吸入テクニックを正しく実行していることを確認する必要があります。.

ゼラチンカプセルが破壊されると、吸入の結果としてのゼラチンの小片が口や喉に落ちる可能性があることを患者に警告することが重要です。. この現象を最小限に抑えるために、カプセルを1回以上穴を開けてはいけません。.

カプセルは、使用直前にブリスターパックから取り出してください(参照)。. また。 エアロライザーの使用方法。).

ブデソニドの吸入後に水で乳房をすすぐと、口腔粘膜や喉の刺激を防ぐだけでなく、全身の不要な現象が発生するリスクも軽減できます。.

薬物のカプセル全体を誤って飲み込んだという個別の報告があります。. これらのケースのほとんどは、望ましくない現象の発生とは関係ありません。. 看護師または医師は、特に吸入後に患者が呼吸の改善を経験しない場合は、薬物を使用する正しい手法を患者に教える必要があります。.

エアロライザーの使用方法。

1。. エアロライザーからキャップを外す必要があります。.

2。. エアロライザーをベースでしっかりと保ち、マウスピースを矢印の方向に回します。.

3。. カプセルをエアロライザーのベースにあるセルに配置します(カプセルの形をしています)。. 吸入直前にブリスターパックからカプセルを取り出さなければならないことを覚えておく必要があります。.

4。. マウスピースを回すと、エアロライザーが閉じます。.

5。. Aerolizerを厳密に垂直位置に保ち、片面にある青いボタンに端を1回置きます。. その後、それらを手放します。.

注。. この段階で、カプセルを突き刺すと崩壊する可能性があり、その結果、ゼラチンの小片が口や喉に入ることができます。. ゼラチンは食用なので害はありません。. カプセルが完全に破壊されるのを防ぐために、次の要件を満たす必要があります。カプセルを1回以上穴を開けないでください。保管規則に準拠;吸入直前にのみブリスターからカプセルを取り出します。.

6。. 完全に息を吐く必要があります。.

7。. マウスピースを口に入れ、頭を少し後ろに投げます。. 唇でマウスピースをしっかりとつかんで、素早く均一で深呼吸します。. カプセルの回転と粉末の噴霧によって、特徴的なきしむ音が発生するはずです。. 特徴的な音がない場合は、エアロライザーを開いて、カプセルに何が起こったかを確認する必要があります。. おそらく彼女は独房で立ち往生していた。. この場合、カプセルを慎重に取り外す必要があります。. いかなる場合でも、エアライザーの側面のボタンを再度押してカプセルを解放しようとしないでください。.

8。. 吸入中に特徴的な音が出た場合は、できるだけ長く息を止める必要があります。. 同時に、マウスピースのマウスピースを取り外す必要があります。. その後、息を吐きます。. エアロライザーを開き、粉末がカプセルに残っているかどうかを確認します。. 粉末がカプセルに残っている場合は、6項から8項に記載されているアクションを再検討します。.

9。. 吸入手順の終了後、エアロライザーを開き、空のカプセルを取り外し、マウスピースとエアロライザーをキャップで閉じます。.

⁇ 香剤のお手入れ:。 粉末の残留物を除去するには、マウスピースとセルを乾いた布で拭きます。. ソフトブラシも使用できます。.

ブデソニド、ホルモテロールまたは吸入乳糖に対する過敏症;。

乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良(参照。. "特別な指示");。

6歳までの子供時代。.

注意して :。 肺結核。 (アクティブまたは非アクティブ形式。) 真菌。, ウイルスまたは細菌の呼吸器感染症。, 甲状腺中毒。, ⁇ 色細胞腫。, 糖尿病。, 副腎の樹皮の機能の低下。, 制御されていない低カルシウム血症。, 肥大性閉塞性心筋症。, 特発性肥大型亜皮質狭 ⁇ 。, 重度の動脈性高血圧。, 局在性またはその他の深刻な心血管疾患の動脈 ⁇ 。 (冠状動脈性心臓病。, タチ不整脈または重度の心不全。) QT間隔の延長。 (フォルマテロールを服用すると、QTが伸びる可能性があります。).

Symbicortの使用に関する臨床データはありません。^® ターブハラー。^® または妊娠中のホルモテロールとブデソニドの共有。.

妊娠中、シムビコート。^® ターブハラー。^® 薬物の使用が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ使用する必要があります。. 気管支 ⁇ 息の症状を適切に制御するために、ブデソニドの最小有効量を使用する必要があります。.

感染した仲間は母乳で分 ⁇ されますが、治療用量で使用した場合、子供への曝露は認められませんでした。.

成形が女性の母乳に浸透するかどうかは不明です。. シンビコート。^® ターブハラー。^® 授乳中の女性に割り当てることができるのは、母親に期待される利益が、子供に起こり得るリスクよりも大きい場合のみです。.

2つの薬物の共同任命を背景に、副作用の頻度の増加はありませんでした。. 薬物の服用に関連する最も頻繁な副作用は、薬理学的にβに期待されるものです。₂-アドレノミメティクは、振戦や動 ⁇ などの望ましくない現象です。症状は通常、中程度の重症度を持ち、治療開始の数日後に経過します。. COPDでのブデソニドの使用中、あざと肺炎はそれぞれ10%と6%の頻度で会ったのに対し、プラセボ群では4%と3%でした(それぞれp <0.001とp <0.01)。.

吸入されたSCSの全身効果は、長時間高用量を服用すると発生する可能性があります。.

アプリケーションβ。₂-アドレノミメティクは、インスリン、遊離脂肪酸、グリセロール、ケトン誘導体の血液含有量の増加につながる可能性があります。.

フォルモテロール。

症状:。 振戦、頭痛、動 ⁇ 。. 場合によっては、頻脈、高血糖、低カルシウム血症、QT間隔の伸び、不整脈、吐き気、 ⁇ 吐の発生が報告されました。.

治療:。 支持的で、症状があります。.

必要に応じて、Symbicortをキャンセルします。^® ターブハラー。^® 複合薬物の一部である成形品の過剰摂取のため、適切なSCSの任命を検討する必要があります。

ブデソニド。

症状:。 ブデソニドの急性過剰摂取では、たとえ有意な用量であっても、臨床的に有意な影響は予想されません。. 過剰用量の慢性用量では、過皮症や副腎機能の抑制などのSCSの全身効果が明らかになることがあります。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® モノモテロールとブデソニドが含まれています。これらは作用メカニズムが異なり、気管支 ⁇ 息の悪化の頻度を減らすことに関して相加効果を示します。. ブデソニドとホルモテロールの特殊な特性により、それらの組み合わせを支持療法として同時に使用し、発作を購入したり、気管支 ⁇ 息の治療をサポートしたりすることができます。.

ブデソニド。

ブデソニドはSCSであり、吸入後、気道に迅速(数時間以内)で用量依存的な抗炎症作用があり、症状の重症度と気管支 ⁇ 息の悪化率を低下させます。. ブデソニドの吸入を割り当てる場合、システムSCSを使用する場合よりも深刻な望ましくない影響の頻度が低いことが指摘されています。気管支粘液浮腫、粘液生成物、湿潤形成および気道の多反応の重症度を軽減します。. SCSの抗炎症作用の正確なメカニズムは不明です。.

フォルモテロール。

フォルモテロールは選択的アゴニストβです。₂-アドレナリン受容体。吸入後、気道の可逆的閉塞を有する患者において気管支の平滑筋が迅速かつ長期的に緩和されます。. 用量依存性気管支溶解効果は、吸入後1〜3分以内に発生し、単回投与後少なくとも12時間持続します。.

シンビコート。^® ターブハラー。^®:ブデソニド+フォルモテロール。

気管支 ⁇ 息。

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として。 ブデソニドにホルモテロールを追加すると、気管支 ⁇ 息の症状の重症度が軽減され、肺機能が改善され、疾患の悪化の発生率が低下します。.

シムビコートの行動。^® ターブハラー。^® 肺の機能は、ブテソニドとフォルモテロールの単離液の組み合わせの作用に対応し、1つのブデソニドの作用を超えます。. すべての場合において、βは発作を購入するために使用されました。₂-短時間作用型アドレノスティミュレータ。. 時間の経過とともに抗 ⁇ 息効果の低下はありませんでした。. 薬は良好な耐性を持っています。.

シンビコート。^® ターブハラー。^® βと組み合わせた支持療法として。₂-発作を購入するための短時間作用型アドレノスティミュレータは、6〜11歳の患者に12週間割り当てられました(80 + 4.5μgの2回の吸入/ 1日2回の吸入)。. 肺機能の改善と治療の良好な耐性は、対応する用量のターブハラーブデソニドと比較して認められました。^®.

Symbicortの臨床効果。^® ターブハラー。^® 支持療法として、そして発作を購入するため。. シンビコート療法を受けている4447人の患者のモニタリング中。^® ターブハラー。^® 支持療法として、および6〜12か月間の発作の購入のために、重度の増悪の数の統計的および臨床的に有意な減少が認められました。これは、Simbikortの組み合わせと比較して、最初の増悪の前の期間の増加です。^® または支持療法としてのブデソニドとβ。₂-発作を購入するためのアドレノスチミュレーター。. 疾患の症状の効果的な管理、肺機能、および発作の購入のための吸入頻度の減少も認められました。. 処方された治療に対する耐性の発達は明らかにされなかった。.

気管支 ⁇ 息の患者14385人(うち1847人は青年)を対象とした6つの二重盲検試験の結果に基づいて、青年および成人患者における薬物の同等の有効性と安全性が実証されました。. 支持療法として、また発作を購入するために、少なくとも1日間8回以上の吸入を行った10代の患者の数は限られており、このモードでの使用はまれでした。.

Simbikort吸入後の急性気管支 ⁇ 息発作の発症に関連して医療援助を求める患者。^® ターブハラー。^® 症状の緩和(気管支 ⁇ の引き抜き)は、サルブタモールとホルモテロールの予約後と同じくらい迅速かつ効率的に行われました。.

COPD。

中等度および重度のCOPD患者を対象とした12か月続く2つの研究(当初:OFVの前結合)。₁ 適切なものの50%未満。出生後の中央値OFV。₁ =期限の42%)Simbikortの受信を背景にしています。^® ターブハラー。^® 治療としてホルモテロールまたはプラセボのみを投与された患者と比較して、急性疾患の発生率が有意に減少しました(プラセボ/ホルモテロール群の1.8〜1.9と比較して、平均研ぎ頻度は1.4)。. OFV指標への影響によるシンビコートとフォルモテロールの摂取量の違いはありません。₁.

吸引。. シンビコート。^® ターブハラー。^® ブドソニドと成形の全身効果に関する関連する独占と生物学的に同等。. それにもかかわらず、シンビコートを服用した後、コルチゾール抑制のわずかな増加が認められました。^® ターブハラー。^® 単離と比較して。. この違いは臨床の安全性には影響しません。. ブデソニドとホルモテロールの薬物動態学的相互作用の証拠はありません。.

対応する物質の薬物動態学的指標は、ブデソニドとフォルモテロールが一過物の形で、およびシンビコートの一部として指定された後に同等です。^® ターブハラー。^® ブドソニドの場合、併用薬の一部として導入すると、AUCはわずかに大きくなり、薬物の吸収はより速くなり、Cの価値は._{マックス。} 血漿中より高い。.

配合準備Cの一部として導入された場合の成形用。_{マックス。} 血漿中では、単一の薬物の血漿と一致します。.

殺菌された仲間はすぐに吸収され、Cに到達します。_{マックス。} 吸入後30分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量。^®は、送達された用量の32〜44%です。. システムのバイオアベイラビリティは、投与量の約49%です。. 6〜16歳の子供には、ターブハラーによる吸入後に肺に落ちたブデソニドの平均用量があります。^®、成人患者の指標と違いはありません(血漿中の薬物の最終濃度は決定されていません)。.

吸入ホルモテロールはすぐに吸収され、Cに達します。_{マックス。} 吸入後10分で血漿中。. ターブハラーによる吸入後に肺に落ちた造形の平均線量。^®は、送達された用量の28〜49%です。. システムのバイオアベイラビリティは、送達された用量の約61%です。.

分布と代謝。. モレゾールの約50%とブデソニドの90%が血漿タンパク質に結合します。. V_d ホルマロールの場合、約4 l / kg、ブデソニドの場合-3 l / kg。. フォルモテロールは、共役によって不活性化されます(活性O-脱メチル化代謝産物は、主に不活化共役の形で形成されます)。. ブデソニドは、低グルココルチコステロイド活性を持つ代謝産物の形成を伴う肝臓を通過するときに、集中的な生体内変化(約90%)を受けます。. 主な代謝産物のグルココルチコステロイド活性-6-β-ヒドロキシブデソニドと16-α-ヒドロキシプロニソロン-は、ブデソニドの同様の活性の1%を超えません。. 代謝産物の相互作用やブデソニドと成形品の代替反応の証拠はありません。.

ホルモテロールの投与量の主要部分は肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ されます。吸入後、ホルモテロールの投与量の8〜13%が変化せずに表示されます。. フォルモテロールは高いシステムクリアランスを持っています(約1.4 l /分)。 T_1/2。 薬は平均17時間です。.

ブデソニドは、主にCYP3A4酵素の参加により代謝されます。. ブデソニド代謝産物は、腎臓によって変化しない形または抱合体の形で表示されます。. 尿中には、変化のないブデソニドが少量しか見られません。. ブデソニドは高いシステムクリアランスを持っています(約1.2 l /分)。.

腎不全患者におけるホルモテロールとブデソニドの薬物動態は研究されていません。. 血漿中のブドソニドとホルモテロールの濃度は、肝疾患のある患者で増加する可能性があります。.

• 気管支化剤の組み合わせ(ベータ。₂-副腎模倣選択的+局所グルココルチコステロイド)[組み合わせのベータ副腎模倣]。

200 mgのケトコナゾールを1日1回投与すると、ブデソニド経口投与の血漿中濃度(1回分-3 mg)が増加し、関節の予約が平均6回増加します。. ブデソニドを服用してから12時間後にケトコナゾールを割り当てると、後者の血漿中の濃度が平均3倍に増加しました。. 吸入ブデソニドとのそのような相互作用に関する情報は入手できませんが、血漿中の薬物の濃度の顕著な増加が期待されるべきです。. 用量選択の推奨事項のデータがないため、上記の薬物の組み合わせは避ける必要があります。. これが不可能な場合は、ケトコナゾールとブデソニドの予約の間の時間間隔をできるだけ長くする必要があります。. ブデソニドの用量を減らすことも考慮されるべきです。. 他の強力なCYP3A4阻害剤も、血漿中のブデソニドの濃度を大幅に増加させる可能性があります。. Symbicortの予約はお勧めしません。^® ターブハラー。^® 強力なCYP3A4阻害剤を投与されている患者のための支持療法および発作の購入。.

β-アドレナリン受容体のブロッカーは、ホルモテロールの効果を弱める可能性があります。. シンビコート。^® ターブハラー。^® 強制症例を除いて、β-アドレノブロケーター(点眼薬を含む)と同時に割り当てないでください。.

シンビコートの共同任命。^® ターブハラー。^® そして、チニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、フェノチアジン、抗ヒスタミン薬(テルフェナジン)、MAO阻害剤および三環系抗うつ薬は、QTc間隔を延長し、心室性不整脈のリスクを高める可能性があります。.

さらに、レボドパ、レボチロキシン、オキシトシン、アルコールは、心筋耐性をβに低下させる可能性があります。₂-adrenomimetiks。.

MAO阻害剤、およびフラゾリドンやプロカルバジンなどの同様の特性を持つ薬物の共同予約は、血圧の上昇を引き起こす可能性があります。. ハロゲン化炭化水素製剤による全身麻酔中に、患者に不整脈のリスクが高まります。.

シンビコートの合同レセプションで。^® ターブハラー。^® 他のβ-アドレナリン作動薬では、ホルモテロールの副作用を高めることが可能です。.

βを適用した結果。₂-アドレノミメティクは低カルシウム血症を起こす可能性があり、キサンチン誘導体、ミネラルコルチコイド、SCSまたは利尿薬との併用治療で強化できます。. 低カルシウム血症は、心臓グリコシドを服用している患者の不整脈の発症の素因を高める可能性があります。.

ブデソニドとホルモテロールと気管支 ⁇ 息の治療に使用される他の薬物との相互作用はありませんでした。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

吸入パウダーキット付きカプセル。. それぞれ10キャップ。. 水 ⁇ に12 mcgの成形機を使用。. それぞれ10キャップ。. ブリスターに200または400 mcgのブデソニドを使用。. 6 bl。. 成形と各6 blのカプセル付き。. 段ボールパックに吸入装置(エアロライザー)が付属するブドソニド入りのカプセル。.