Dronabinol

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Dronabinolの概要

ドロナビノールとはどのような薬ですか?

項目 内容
有効成分 ドロナビノール(合成 Delta^9-THC)
剤形 カプセル剤または経口液剤
薬理学的分類 カンナビノイド / その他の制吐薬
主な目的 重度の悪心・嘔吐の管理および食欲増進
由来 合成

ドロナビノールは、体内のエンドカンナビノイド系に作用する「経口活性型カンナビノイド」に分類される医薬品有効成分です。この薬の唯一の有効成分は、大麻草に含まれる主要な精神活性成分と全く同一の化学構造を持つ、合成デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(Delta^9-THC)です。

ドロナビノールは合成化合物であるため、高度に管理された環境下で製造されています。これにより、成分のばらつきがある天然由来の植物成分とは異なり、高い純度と一貫した化学構造が維持されています。この標準化の高さは、植物由来のものとは異なる重要な特徴です。ドロナビノールは、吐き気、嘔吐、および食欲を司る脳の領域に働きかけることで効果を発揮するカンナビノイドとして認められています。

剤形と主な使用目的

ドロナビノールは経口投与用に製剤化されており、主に2つの剤形があります。一つはソフトまたはハードゼラチンカプセル剤、もう一つは液状の経口液剤です。

有効成分であるドロナビノールは非常に脂溶性が高いため、特定の溶媒に配合されています。カプセル剤は通常ゴマ油をベースに処方されており、液剤にはアルコールやポリエチレングリコールなどの添加剤が使用されています。この経口液剤は、固形剤の服用が困難な患者様にとって重要な選択肢となります。

ドロナビノールの臨床的な役割は、これらの経路を調節することで、激しい吐き気や嘔吐を引き起こす信号を軽減すると同時に、食欲を司る経路を刺激することにあります。これにより、患者様の栄養摂取の改善をサポートし、悪液質(カケキシア)や持続的な嘔吐を管理するための具体的な治療的アプローチを提供します。

Dronabinolで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ドロナビノールの安全性プロファイルは、主に中枢神経系(CNS)および精神医学的な副作用によって特徴付けられます。これらの影響の多くは、有効成分である合成カンナビノイドの性質に関連しています。


頻度別に分類された副作用

副作用は、臨床試験で観察された頻度に基づいて以下のように分類されています。

  • 非常に一般的(患者の3%以上10%以下に発現):めまい、多幸感、傾眠(眠気)、思考異常、被害妄想的反応、および腹痛、悪心・嘔吐などの消化器症状。
  • 一般的(1%を超える頻度で発現):錯乱、不安、健忘(記憶障害)、運動失調(体の動きの調整が困難になる)、および動悸、頻脈などの循環器症状。

臨床的に重要な重大な副作用

特定の重大な副作用が確認されています。これには、精神病やせん妄などの重度な神経精神医学的副作用や、起立性低血圧や失神を含む血行動態の不安定さが含まれます。また、市販後の報告では、けいれんやけいれん様の症状も記録されています。


安全上の配慮と制限事項

一部の副作用は用量依存的であることが確認されており、推奨される最大用量では精神症状が著しく増加する可能性があります。錯乱やめまいなどの中枢神経系の副作用の多くは、通常、治療開始から1〜3日以内に消失、または軽減します。

禁忌事項として、ドロナビノール自体に対する過敏症がある方、および特定の添加物(カプセルに含まれるゴマ油や、経口液剤に含まれるアルコール)に対してアレルギーがある方は本剤を使用できません。また、高齢者の方は、神経精神症状や低血圧の影響をより受けやすいため、特別な注意が必要です。

過量投与および緊急時の対応

ドロナビノールの過量投与と緊急時の対応

公式な規制文書によると、ドロナビノールの過量投与による症状は、中枢神経系および循環器系への特定の用量依存的な影響として定義されています。その症状は、軽度の不快感から、重篤な神経学的および血行動態的イベントへと進行する場合があることが報告されています。

報告されている主な症状 重篤な結果および管理上の注意点
中枢神経・精神症状: 傾眠(過度の眠気)、錯乱、ろれつが回らない、運動失調(ふらつき)、多幸感、被害妄想的反応、強い不安感。 神経学的影響: けいれん、またはけいれん様の活動。
生理学的症状: 頻脈(心拍数の上昇)、結膜充血(目の赤み)、起立性低血圧。 循環器系への影響: 低血圧による失神。

必要な緊急処置

過量投与の管理に関する指示を仰ぐため、直ちに毒物情報センターまたは救急外来に連絡する必要があります。公式な規制文書に基づき、もし対象者が倒れたけいれんを起こした呼吸困難がある、または意識がなく呼びかけに応じない場合には、直ちに救急サービスへ連絡し、緊急の助けを求めてください。

管理とモニタリング

現時点において、ドロナビノールの中毒症状を治療するための特定の解毒剤は知られていません。その管理は、現れている症状を和らげるための対症療法および支持療法が基本となります。過量摂取から間もない場合には、処置の一環として活性炭を用いた胃腸管の除染が行われることがあります。急性の精神医学的な合併症を経験した患者については、精神状態が正常に戻るまで、適切な医療環境下で厳重に観察を行う必要があります。

Dronabinolの治療上の用途

ドロナビノールの治療対象:主な用途とメリット

ドロナビノールは、2つの明確な臨床領域において深刻な症状を管理するために使用される補助的な治療薬です。一般的に、追加の症状サポートが必要とされる場面、特に患者様が強い不快感を経験している状況で適用されます。主な目的は、深刻な病気や治療の過程において患者様の苦痛を和らげ、全体的な快適さを維持できるよう支援することにあります。

公的な薬物情報によると、この補助的な役割は、追加の症状管理を必要とする急性的または不安定な症状パターンを伴う臨床現場において重要であると考えられています。この薬は、がん化学療法の結果として生じる激しい吐き気や嘔吐の管理、およびエイズ(AIDS)患者様に見られる食欲不振(アノレキシア)とそれに伴う意図しない体重減少への対処に一般的に使用されています。


クイックファクト:深刻な吐き気と食欲不振の緩和

ドロナビノールは通常、強力な化学療法の実施期間や慢性疾患の段階など、急性的または不安定な症状が見られる臨床現場で適用されます。提供されるサポートは、全体的な症状による負担を軽減し、症状が強まる時期の快適さを向上させることに寄与します。これは患者様が得られる主要なメリットであり、生活機能の安定を維持する助けとなります。


「不快感に対してさらなる管理が必要とされる場面で活用されます。」

使用適格性および使用上の制限

ドロナビノールの対象者と使用制限

ドロナビノールは、特定の疾患基準を満たす成人患者のみが使用を許可されている薬剤です。公式な適格性プロファイルは、禁忌、年齢制限、および既存の持病に基づき、規制文書によって厳格に定義されています。


使用の可否に関するステータス

カテゴリ 対象となる条件または制限 使用の可否
承認された対象 エイズ(AIDS)関連の食欲不振、または既存の制吐剤で十分な効果が得られなかった化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)のある成人。 使用可能
禁忌(使用不可) ドロナビノール、ゴマ油(カプセル剤)、またはアルコール(経口液剤)に対する過敏症の既往歴がある場合。 使用禁止
併用薬による制限 最近ジスルフィラムやメトロニダゾールを服用した、または現在服用中である場合(経口液剤のみ)。 使用禁止
年齢制限 小児患者(18歳未満)。 有効性・安全性が未確立
妊娠・授乳 妊娠中の方、または授乳中の方(特にHIV陽性者、あるいはCINV治療終了から9日間以内)。 制限あり / 推奨されない

疾患や条件に基づく制限

規制上の警告では、一般的な安全性だけでなく薬剤特有の影響を考慮し、以下のような特定の背景を持つ方には注意、または使用の回避が推奨されています。

精神疾患の既往については、躁病、うつ病、または統合失調症の既往歴がある方は、原則として使用を避けるべきとされています。てんかんやけいれんの既往がある場合、使用にあたってはリスクとベネフィットを検討し、厳重なモニタリングが必要となります。

心臓に持病がある方は、血圧や心拍数などの血行動態の変化について継続的な観察が求められます。また、高齢の方は神経学的な副作用や起立時の血圧変動の影響をより受けやすいため、特別な配慮が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤および製品との相互作用

ドロナビノールは、その代謝経路や薬理学的な作用により、いくつかの薬物群と相互作用を引き起こす可能性があります。バービツール酸系、ベンゾジアゼピン系、エタノール(アルコール)、オピオイド、および特定の抗ヒスタミン薬などの中枢神経系(CNS)抑制剤との併用は、めまい、錯乱、鎮静、傾眠(眠気)などの中枢神経系副作用のリスクを高めるおそれがあります。本剤による影響が十分に確認されるまでは、自動車の運転や危険を伴う機械の操作などは控える必要があります。

ドロナビノールの代謝は、チトクロームP450酵素であるCYP2C9およびCYP3A4によって仲介されます。したがって、これらの酵素を阻害または誘導する薬剤と併用すると、体内でのドロナビノールの曝露量が変化する可能性があります。阻害薬との併用は副作用の増加につながる可能性があり、誘導薬との併用は有効性の低下を招くおそれがあります。

ドロナビノールは血漿タンパク結合率が高いため、同様にタンパク結合率が高い他の薬剤(特に治療指数の低い、いわゆる有効域の狭い薬剤)を血漿タンパクから遊離させてしまう理論的な可能性があります。具体例としては、ワルファリン、シクロスポリン、アムホテリシンBなどが挙げられます。これらの薬を併用する場合には、併用薬による副作用の発現について注意深いモニタリングが必要です。

経口液剤については、特有の相互作用に注意が必要です。ジスルフィラムまたはメトロニダゾールを含む製品との併用は禁忌とされています。これは、液剤に含まれるアルコール成分が、深刻なジスルフィラム様反応を引き起こすおそれがあるためです。これらの成分を含む薬剤は、ドロナビノール経口液剤を開始する少なくとも14日前には中止する必要があり、また治療終了後も7日間は投与を避けるべきとされています。さらに、既存の心疾患がある患者においては、血行動態に同様の影響(低血圧、頻脈など)を与える薬剤との併用を避け、慎重に経過を観察する必要があります。

作用機序

中枢神経系におけるカンナビノイド受容体の調節

ドロナビノールは、主に脳内に存在する生体内のエンドカンナビノイド系の主要成分である「カンナビノイド受容体1型(CB1)」に対して、部分作動薬(パーシャルアゴニスト)として作用します。この分子レベルの相互作用がシグナル伝達の連鎖を引き起こし、神経細胞の興奮性を低下させます。その結果、シナプスにおける様々な神経伝達物質の放出が減少します。


恒常性維持(ホメオスタシス)の中枢における信号制御の変化

この薬の作用機序は、食欲調節の中枢である視床下部や、嘔吐反射の中枢である脳幹など、重要な調節構造における神経活動を調節します。これらの特定の神経回路内における信号バランスを調整することにより、2つの核となる生理学的な結果をもたらします。一つは嘔吐反射を誘発する神経経路の抑制であり、もう一つは空腹感に関連する経路の刺激です。


活性代謝物の寄与

ドロナビノールの全体的なメカニズムは体内での代謝による影響を受けます。肝臓の酵素(CYP2C9など)がこの薬を活性化合物である11-ヒドロキシ-デルタ9-THCへと変換します。この代謝物は、元の薬とともにCB1受容体の部分作動薬として働き、受容体調節の時間を延長させ、生理学的な反応を安定的に持続させることに寄与します。

用法・用量に関する情報

ドロナビノールの使用方法

ドロナビノールは経口投与される薬剤で、カプセル剤(2.5mg、5mg、10mg)または経口液剤(5mg/mL)として利用可能です。投与スケジュールと用量プロトコルは、公式のラベル記載に基づき、適応となる疾患に応じて厳密に区別されています。

公式な用量プロトコル

用量は主に、食欲刺激のための「固定用量」と、化学療法サポートのための「体表面積(BSA)に基づいた計算」の2つのパターンで構成されています。

適応疾患 初回投与プロトコル 1日の最大用量(カプセル) 投与頻度
CINV(悪心・嘔吐) 体表面積に基づく計算(5 mg/m²) 1回につき最大 15 mg/m² まで 1日4〜6回
食欲不振(エイズ関連) 1回 2.5 mg を1日2回(BID) 1日 20 mg(1回 10 mg を1日2回) 1日2回

投与の条件とタイミング

投与には、臨床的なイベントや食事に関連した特定のタイミングが定められています。がん化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)の場合、初回投与は化学療法の開始1〜3時間前に空腹時で行う必要があります。それ以降の用量は、食事に関係なく2〜4時間おきに服用します。

食欲不振の管理においては、通常1日2回、昼食の約1時間前と夕食の約1時間前に服用するスケジュールとなります。用量は開始用量から、公式な最大上限の範囲内で治療効果が得られるよう、慎重かつ段階的な漸増(タイトレーション)が行われます。

制約と特殊な使用方法

カプセル剤は噛まずにそのまま飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしてはいけません。経口液剤については、目盛付きのシリンジを使用して正確に計量し、コップ1杯(約180〜240mL)の水と一緒に服用する必要があります。この液剤はシリコン製の経管栄養チューブからの投与も承認されていますが、使用後には水でのフラッシング(洗浄)が求められます。また、高齢者においては、中枢神経系への影響を抑えるために、通常は低い開始用量から検討されます。

最新の臨床エビデンス

最近の臨床エビデンスの概要

ドロナビノールは、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(THC)の合成形態であり、複数の臨床領域で研究が行われてきました。研究の焦点は、主に食欲刺激作用、および重度の悪心・嘔吐に対する効果に置かれています。

食欲不振と体重減少

エイズ(AIDS)に伴う体重減少を伴う食欲不振の管理について、ドロナビノールの使用が調査されています。主要なランダム化プラセボ対照試験では、ドロナビノールを投与された参加者は、プラセボ(偽薬)群と比較して、報告された食欲増進において統計学的に有意な差を示したことが記録されています。

これらの研究において、ドロナビノール投与群は食欲の改善を報告し、一部の参加者では体重の維持や増加が認められましたが、プラセボ群では一般的に体重減少が継続しました。研究データは、食欲増進などの治療目標が治療の初期段階で観察されたことを示唆しています。

がん化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)

従来の制吐薬で十分な効果が得られなかったがん化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)に対し、ドロナビノールは代替の選択肢として評価されています。過去の試験を対象としたメタ解析では、ドロナビノールを他の神経遮断性制吐薬と比較した際、悪心・嘔吐の軽減においてドロナビノールに有利な統計学的に有意な差が示唆されました。

近年のランダム化比較試験では、遅発性CINVにおけるドロナビノールの役割が調査されており、症状全体のコントロールにおいて特定の標準的な制吐薬に匹敵する効果が確認されています。また、複数の試験において、対照群の治療と比較してカンナビノイドベースの療法を好む患者の傾向が報告されています。

研究領域 試験で報告された主な知見
エイズ関連の食欲不振 プラセボ群と比較して、患者報告による食欲の増進が記録された。
難治性CINV 一部の古い神経遮断薬と比較して、悪心・嘔吐の制御において統計学的に有意な差が認められた。

現在、慢性疼痛に対する補助療法や、化学療法を受けているがん悪液質患者への活用など、新たな適応症におけるドロナビノールの長期的な安全性と有効性を評価するための研究が継続されています。

よくある質問(FAQ)

ドロナビノールに関するよくある質問(FAQ)


Q:吐き気に対して、ドロナビノールはどのくらいで効き始めますか?

公式な製品情報によると、経口投与後、通常は0.5〜1時間以内に作用が始まります。薬の効果が最も強くなるピーク時間は、投与から通常2〜4時間後とされています。

Q:ドロナビノール・カプセルの効果は一般的にどのくらい持続しますか?

精神活性作用(脳への影響)は通常4〜6時間持続すると予想されます。一方、食欲増進などの本来の治療目的としての効果は、薬の代謝プロセスの特性により、24時間以上持続する場合があります。

Q:ドロナビノールには依存や中毒のリスクはありますか?

ドロナビノールは、米国の規制区分でスケジュールIIIの管理物質に分類されており、スケジュールIまたはIIの物質よりも乱用の可能性は低いとされています。ただし、医療従事者は、特に薬物依存の既往歴がある患者において、乱用や誤用のリスクを評価することが推奨されています。

Q:ドロナビノールを使用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

経口液剤を使用する場合、公式な薬物情報ではジスルフィラムまたはメトロニダゾールを含む製品との併用を禁忌としています。これは液剤に含まれるアルコール成分が、これらの薬剤と組み合わさることで深刻な副作用を引き起こす可能性があるためです。

Q:ドロナビノールを服用した後に運転や機械の操作をしても安全ですか?

規制上の警告として、ドロナビノールが自身の能力に悪影響を及ぼさないことを確認できるまでは、自動車の運転を含む危険な機械の操作を控えるよう注意喚起されています。この薬はめまいや眠気を引き起こし、精神的・身体的能力を損なう可能性があります。

Q:ドロナビノールの服用を中止した後、その影響が完全に消失するまでどのくらいかかりますか?

この薬の終末相半減期は25〜36時間と長くなっています。ドロナビノールは脂溶性が非常に高いため、治療終了後も長期間にわたって、薬物本体や活性代謝物が極めて低いレベルで排出され続けることがあります。

Q:ドロナビノールを服用して「ハイ」になることはありますか?

はい、公式な規制文書では「多幸感」が一般的な副作用として記載されており、患者の最大10%に発現します。この精神活性作用は脳内での薬の作用に関連しており、投与量に依存する中枢神経系症状として記録されることがあります。

Q:ドロナビノールはオピオイドや麻薬ですか?

いいえ。ドロナビノールは化学的に「経口活性カンナビノイド」に分類されます。スケジュールIIIの管理物質として規制されていますが、明確に「非麻薬性」の薬剤として定義されています。

Q:ドロナビノールを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式な指示によると、飲み忘れた場合はすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。飲み忘れた場合の具体的な対応については、提供される服薬ガイダンスに従ってください。

Q:ドロナビノールは化学療法関連以外の吐き気の治療にも使えますか?

ドロナビノールが公式に承認されているのは、エイズ患者の体重減少を伴う食欲不振の治療、および従来の制吐剤で十分な効果が得られなかった場合のがん化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)の治療の2つの疾患のみです。その他の吐き気に対する適応は記載されていません。

Q:ドロナビノールは薬物検査で検出されますか?

ドロナビノールは、マリファナの主要な精神活性成分であるテトラヒドロカンナビノール(Delta^9-THC)の合成版です。そのため、本剤の使用により、カンナビノイドのスクリーニング検査で陽性反応が出る可能性が高いです。

Q:ドロナビノールのジェネリック医薬品はありますか?

はい、あります。カプセル剤、経口液剤ともに、先発品に加えてジェネリック医薬品が流通しています。

Q:ドロナビノールとCBDの違いは何ですか?

ドロナビノールは純粋な合成Delta^9-THCであり、主要な精神活性カンナビノイドです。一方、カンナビジオール(CBD)は異なる種類のカンナビノイドであり、精神活性作用はなく、ドロナビノールの有効成分でもありません。

Q:ドロナビノールは人の気分や行動を変えることがありますか?

はい、公式のラベルではドロナビノールが神経精神医学的な副作用を引き起こす可能性があると警告しています。これには、多幸感、錯乱、不安、被害妄想的な反応などの変化が含まれます。これらの影響は、使用される投与量に関連することが多いです。

Q:ドロナビノールは肝機能に影響を与えますか?

ドロナビノールは主に肝臓の酵素であるCYP2C9とCYP3A4によって分解されます。規制文書によると、CYP2C9酵素の機能が低下している患者では、薬の体内曝露量が高くなり、副作用のリスクが増加する可能性があるとされています。

Q:なぜ服用後に不安を感じる人がいるのはなぜですか?

不安は規制文書において一般的な副作用として記載されています。この影響は、ドロナビノールが中枢神経系のCB1受容体に対して部分作動薬として作用することに関連していると考えられています。

Q:ドロナビノールに対して耐性が生じることはありますか?

公式情報によると、長期的な使用により耐性が観察されることがあり、薬の効果が低下する可能性があります。臨床文書では、反応が急速に低下するタキフィラキシーについても言及されています。

Q:ドロナビノールの服用中に口が渇くことはよくありますか?

通常の治療用量において、口の渇きは一般的な副作用としては記載されていません。ただし、過量投与の際に見られる症状として、深刻な口の渇きが規制情報に記されています。

Q:ドロナビノールは体内のどの器官に主に影響を与えますか?

ドロナビノールは主に中枢神経系(CNS)に作用します。食欲や嘔吐反射を調節する視床下部や脳幹などの脳の特定の部位に集中しているCB1受容体を標的とします。

Q:ドロナビノールは緑内障に使用できますか?

いいえ、ドロナビノールは主要な規制機関によって緑内障の治療薬として承認されていません。

Q:医師がドロナビノールの処方を中止する一般的な理由は何ですか?

患者にけいれん発作が生じた場合、医療従事者は処方の中止を検討することがあります。また、重度または持続的な中枢神経系の副作用が生じた場合や、症状が悪化する逆説的な悪心・嘔吐が見られた場合にも、中止や減量が必要になることがあります。

Q:ドロナビノールとセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)などのハーブ製剤との間に相互作用はありますか?

セントジョーンズワートは強力なCYP3A4誘導剤です。ドロナビノールはCYP3A4酵素によって代謝されるため、これらを併用すると体内のドロナビノール濃度が低下し、効果が弱まる可能性があります。

Q:夜にドロナビノールを服用した後、翌朝に眠気を感じるのは普通ですか?

傾眠(眠気)は副作用として記載されています。この薬の終末相半減期は最大36時間と長いため、眠気などの影響が翌朝まで残る可能性があります。

Q:副作用が気になる場合はどうすればよいですか?

規制上のガイダンスでは、気になる副作用がある場合は処方医に相談することが示されています。特におさまりにくい、あるいは重い中枢神経系の症状がある場合は重要です。

Q:ドロナビノールを他の吐き気止めと比較した研究はありますか?

規制上の臨床情報によると、化学療法に伴う悪心・嘔吐(CINV)に関する研究で、ドロナビノールはプラセボと比較して統計学的に有意な有効性の差を示しました。また、過去の試験では、一部の古い神経遮断性制吐薬との比較も行われています。

Dronabinolの保管および廃棄方法

ドロナビノールの保管と廃棄方法

ドロナビノールは規制薬物(管理物質)に指定されています。盗難や誤用を防ぐために安全な場所に保管し、お子様やペットの目に触れない、かつ手の届かないところに置いてください。


保管上の要件

剤形 未開封のボトル 開封後のボトル(初回使用後)
カプセル剤 冷暗所(通常は冷蔵庫)または15℃以下で保管してください。凍結は避けてください。 短期間であれば、涼しい室温で保管することが可能です。
経口液剤 2℃〜8℃の冷蔵庫で保管してください。凍結は避けてください。 冷蔵庫、または20℃〜25℃の室温で保管できます。開封から42日を経過した未使用分は廃棄してください。

いずれの剤形も、光や湿気から守るため、元の容器の蓋をしっかりと閉めた状態で保管する必要があります。


廃棄方法

特別な指示がない限り、ドロナビノールをトイレに流したり、排水溝に捨てたりしないでください。未使用または期限切れの薬剤を廃棄する際は、薬剤回収プログラムを利用するのが最も推奨される方法です。

回収プログラムが利用できない場合は、以下の手順で家庭ごみとして処分してください。まず、薬剤を土や泥、あるいは使用済みのコーヒー粉など、口にしたくないものと混ぜ合わせます。次に、それを密封できる袋や容器に入れ、中身が漏れないようにしてから家庭ごみに出してください。これにより、第三者や動物による誤飲を防止することができます。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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