Dabinese

ダビネーゼ

クロルプロパミド

Dabinese（chlorpropamide）はタイプ2の糖尿病を持つ大人のglycemic制御を改善するために食事療法し、練習するために付加物として示されます。

Dabinese（chlorpropamide）または他のどのhypoglycemic代理店とのタイプ2の糖尿病の管理のための固定適量の養生法もありません。 患者の血糖値を定期的にモニターして、患者の最小有効用量を決定し、一次障害、すなわち、投薬の最大推奨用量での血糖値の不十分な低下を検出し、二次障害、すなわち、有効性の初期期間後の適切な血糖低下反応の喪失を検出しなければならない。 グリコシル化されたヘモグロビンのレベルはまた療法への患者の応答の監視の価値であるかもしれません。

Dabinese（chlorpropamide）の短期管理は通常食事療法でよく制御される患者の制御の一時的な損失の期間の間に十分であるかもしれません。

総毎日の適量は朝食との単一の時間に一般に毎朝取られます。 時に例の胃腸の不寛容が安心して分割して日々必要とする量を満たしています。 ローディングか起爆剤の線量は必要ではないし、使用されるべきではないです。

初期治療

1. 軽度から中等度の重度、中年、安定した2型糖尿病患者は、毎日250mgで開始する必要があります。 高齢患者、衰弱または栄養不良の患者、および腎機能障害または肝機能障害を有する患者では、低血糖反応を避けるために初期および維持投薬は保守的でなければならない（参照 注意事項 セクション）。 より古い患者は毎日100から125mgの範囲のDabinese（chlorpropamide）の少量で、始められるべきです。
2. 患者を他の経口血糖降下剤からダビネーゼ（クロルプロパミド）に移す場合、移行期間は必要ありません。 他の代理店は突然中止されるかもしれ、chlorpropamideはすぐに始まりました。 クロルプロパミドを処方する際には、そのより大きな効力を十分に考慮する必要があります。

インスリンを受け取っている適度に厳しい、中年の、安定したタイプ2の糖尿病患者への多くの穏やかは口頭薬剤に直接置くことができ、彼らのイ インシュリンの40単位より多くを毎日要求する患者のためにDabinese（chlorpropamide）との療法は応答に依存したそれに続くそれ以上の減少が最初の数日のインシュリンの50パーセントの減少と、始められるかもしれません。

クロルプロパミドによる治療の初期期間中、特にインスリンから経口薬への移行中に、低血糖反応が時折起こることがある。 中間か長時間作用性のタイプのインシュリンの回収の後の24時間以内のHypoglycemiaは通常インシュリンのキャリーオーバーの結果およびchlorpropamideの効果が主に原因で

インスリン離脱期間中、患者は毎日少なくとも三回グルコースレベルを自己監視する必要があります。 それらが異常なら、医者はすぐに知らせられるべきです。 場合によっては、移行期間中に入院を検討することをお勧めすることがあります。

最初の治療の五から七日後、クロルプロパミドの血中濃度は高原に達する。 投与量は、その後、最適なコントロールを得るために、三から五日の間隔で50-125mg以下の増分によって上方または下方に調整することができる。 より頻繁な調整は、通常は望ましくない。

メンテナンス療法

ほとんどの適度に厳しい、中年の、安定したタイプ2の糖尿病患者はおよそ250mgによって毎日制御されます。 多くの研究者は、いくつかの軽度の糖尿病患者が100mg以下の毎日の用量でうまくいくことを発見しました。 より厳しい糖尿病患者の多数は十分な制御のために500mgを毎日要求するかもしれません。 500MGに毎日完全に答えない患者は通常大用量に答えません。 毎日750mgの上の維持の線量は避けるべきです。

ダビネーゼ（クロルプロパミド）は、以下の患者に禁忌である:

1. この薬の任意の成分に対する既知の過敏症。
2. 1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、昏睡の有無にかかわらず。 この状態はインスリンで治療すべきである。

警告

心血管の死亡率の高められた危険の特別な警告

経口血糖降下薬の投与は、食事単独または食事プラスインスリンによる治療と比較して心血管死亡率の増加と関連することが報告されている。 この警告は、インスリン非依存性糖尿病患者の血管合併症の予防または遅延におけるグルコース低下薬の有効性を評価するために設計された長期前後臨床試験であるuniversityグループ糖尿病プログラム（UGDP)によって実施された研究に基づいています。 この研究に関わ823患者さんのランダムに割り当てる一つの処理団体 (糖尿病、19[スッポン] 2]:747-830,1970).

UGDPは、ヒプラストルブタミドの固定用量（5-8期間延期された患者ことを報告しました1.一日あたり5グラム、食事だけで治療された患者の約2V2倍の心血管死亡率を持っていました. 総死亡率の有意な増加は観察されなかったが、心血管死亡率の増加に基づいてトルブタミドの使用が中止されたため、研究が全死亡率の増加を示. これらの結果の解釈に関する論争にもかかわらず、UGDP研究の調査結果は、この警告のための適切な基礎を提供します. 患者はDabinese（chlorpropamide）と療法の代わりとなるモードの潜在的な危険そして利点の知らされるべきです

本研究にはスルホニル尿素クラス（トルブタミド）の一つの薬剤のみが含まれていたが，作用機序および化学構造におけるそれらの密接な類似性の観点から，この警告がこのクラスの他の経口血糖降下薬にも適用される可能性があることを考慮することは安全上の観点から慎重である。

注意事項

一般

大血管アウトカム: Dabinese（chlorpropamide）または他のどの反糖尿病性の薬剤もとの大血管の危険低減の決定的な証拠を確立する臨床調査がずっとありません。

低血糖: Chlorpropamideを含むすべてのsulfonylureaの薬剤は昏睡状態で起因するかもしれ入院を要求するかもしれない厳しいhypoglycemiaを作り出すことができます。 低血糖症を経験している患者は、適切なグルコース療法で管理され、最低24-48時間監視されるべきである（参照 オーバードーゼージ セクション). 適切な患者の選択、投与量、および指示は、低血糖症のエピソードを避けるために重要です. 定期的なタイムリーなcarbohydrate化物摂取は、食事が遅れたり、不十分な食べ物が食べられたり、炭水化物の摂取が不均衡なときに起こる低血糖イベントを避. 腎臓か肝臓の不十分はdabinese（chlorpropamide）の傾向に影響を与えるかもしれ、また深刻なhypoglycemic反作用の危険を高めるgluconeogenic容量を減少するかもしれません. 高齢者、衰弱または栄養不良の患者、および副腎または下垂体の不全を有する患者は、特にグルコース低下薬の低血糖作用を受けやすい。. 低血糖症は、高齢者やβ-アドレナリン作動性遮断薬を服用している人々では認識しにくいかもしれません. 低血糖は、カロリー摂取量が不足している場合、重度または長期の運動後、アルコールを摂取した場合、または複数のグルコース低下薬を使用した場合に起

クロルプロパミドの半減期が長いため、治療中に低血糖になる患者は、少なくとも3-5日間用量および頻繁な授乳の注意深い監督を必要とする。 入院と静脈内のグルコースが必要な場合があります。

血糖値のコントロールの喪失: あらゆる糖尿病性の養生法で安定する患者が熱、外傷、伝染、または外科のような圧力に露出されるとき、制御の損失は起こるかもしれません。 そのような時、Dabinese（chlorpropamide）を中断し、インシュリンを管理することは必要かもしれません。

望ましいレベルに血ブドウ糖を下げることのdabinese（chlorpropamide）を含むあらゆる口頭血糖降下薬剤の有効性は、糖尿病の厳格の進行または薬剤に減少された敏感 この現象は二次障害として知られており、最初に投与されたときに薬物が個々の患者において無効である一次障害と区別するためである。 患者を二次的障害として分類する前に、用量の適切な調整および食事の遵守を評価すべきである。

溶血性貧血: スルホニル尿素剤によるグルコース6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠乏症の患者の治療は、溶血性貧血につながる可能性がある。 Dabinese（chlorpropamide）がsulfonylureaの代理店のクラスに属するので、注意はG6PDの不足の患者で使用されるべきであり、非sulfonylureaの代わりは考慮されるべきです。 市販後の報告では、溶血性貧血は、g6pd欠乏症を知らなかった患者にも報告されている。

高齢者の使用

65歳以上の患者におけるダビネーゼ（クロルプロパミド）の安全性と有効性は、臨床試験で適切に評価されていない。 有害事象報告は、ダビネーゼ（クロルプロパミド）を使用すると、高齢患者が低血糖症および/または低ナトリウム血症を発症しやすいことを示唆している。 根本的なメカニズムは不明であるが、異常な腎機能、薬物相互作用および貧しい栄養はこれらのイベントに寄与するようである。

検査室テスト

血糖値は定期的に監視する必要があります。 グリコシル化ヘモグロビンの測定は行われ、目標は現在のケア基準によって評価されるべきである。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

Dabinese（chlorpropamide）との調査は発癌性かmutagenic潜在性を評価するために行なわれませんでした。

6-12ヶ月間連続ダビネーゼ（クロルプロパミド）療法で治療されたラットは、250mg/kg（体表面積に基づくヒト用量の五倍）の用量レベルで精子形成の抑制の程度 抑制の程度はラットにおける高用量ダビネーゼの慢性投与に伴う成長遅延のそれに従っていると考えられた。 クロルプロパミドのヒト用量は500mg/日（300mg/M）である²). 犬およびラットにおける六ヶ月および12ヶ月の毒性の仕事は、それぞれ、150mg/kgが十分に許容されることを示している。 したがって、ボディサーフエースエリアの比較に基づく安全マージンは、ラットの三倍のヒト曝露および犬の10倍のヒト曝露である。

妊娠

催奇形性の効果

妊娠の部門C.動物の生殖調査はDabinese(chlorpropamide)と行なわれませんでした。 また、妊娠中の女性に投与されたときにdabinese（chlorpropamide）が胎児の害を引き起こす可能性があるか、または生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは知ら ダビネーゼ（クロルプロパミド）は、潜在的な利益が患者および胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊婦に与えられるべきである。

データが妊娠の間の異常な血ブドウ糖のレベルが生来の異常のより高い発生と関連付けられることを提案するので、多くの専門家は血ブドウ糖の

非テラトニック効果

長期の重度の低血糖（4-10日）は、配達時にスルホニル尿素薬を受け取っていた母親から生まれた新生児で報告されています。 これは、半減期が長い薬剤の使用によってより頻繁に報告されている。 Dabinese（chlorpropamide）が妊娠の間に使用されれば、期待された受渡し日および血ブドウ糖のレベルをできるだけ常態に近い維持するために制定される他の療法の前に少なくとも一ヶ月中止されるべきです。

授乳中の母親

ヒト母乳の二つのサンプルの複合体の分析は、それぞれが患者によってクロルプロパミドの500mgの摂取後五時間取られ、5mcg/mLの濃度を明らかにし 参考のために、250mgの単回投与後のクロルプロパミドの正常なピーク血中濃度は30mcg/mLである。 したがって、この薬を服用している間に女性が授乳することはお勧めしません。

子供の使用

子供の安全性と有効性は確立されていない。

機械を運転し、使用する能力

機械類を運転するか、または作動させる機能に対するDabinese（chlorpropamide）の効果は調査されませんでした。 但し、Dabinese（chlorpropamide）がこれらの能力に影響を与えるかもしれないことを提案する証拠がありません。 患者はhypoglycemiaの徴候に気づき、機械類を運転し、作動させている間注意するべきです。

ボディ全体として: ジスルフィラム様反応はダビネーゼ（クロルプロパミド）ではほとんど報告されていない（参照 薬物相互作用).

中枢および末梢神経系: めまいと頭痛。

低血糖: 見る 注意事項 そして オーバードーゼージ セクション。

胃腸: 胃腸障害は最も一般的な反応であり、吐き気は患者の5％未満で報告されており、下痢、嘔吐、食欲不振、および飢えは2％未満で報告されている。 他の胃腸障害は、直腸結膜炎を含む患者の1％未満で起こっている。 それらは用量関連である傾向があり、投与量が減少すると消えることがある。

肝臓/胆道: 胆汁うっ滞性黄疸および肝炎はまれに起こるかもしれません、これが起こればレバー失敗、Dabinese（chlorpropamide）に進歩するかもしれません中断されるべきです。 肝ポルフィリン症およびジスルフィラム様反応は、ダビネーゼ（クロルプロパミド）で報告されている。

スキン/付属物: 掻痒症は患者の3％未満で報告されている。 他のアレルギー性皮膚反応、例えば、蕁麻疹および黄斑丘疹発疹は、患者の約1％以下で報告されている。 皮膚反応が持続する場合、これらは一時的であり、Dabinese（chlorpropamide）の継続的な使用にもかかわらず消える可能性があります。

他のスルホニル尿素と同様に、ポルフィリン症cutanea tardaおよび光感受性反応が報告されている。

まれに多形性紅斑や剥離性皮膚炎に進行する皮膚発疹も報告されている。

血液学的反応: 白血球減少、無顆粒球症、血小板減少症、溶血性貧血（ 注意事項）、再生不良性貧血、汎血球減少症、およびeos球増加症がスルホニル尿素で報告されている。

メタボリック/栄養反応: 低血糖（ 注意事項 そして オーバードーゼージ セクション）。 肝ポルフィリン症およびジスルフィラム様反応は、ダビネーゼ（クロルプロパミド）で報告されている。 見る 薬物相互作用 セクション。

内分泌反応: まれに、クロルプロパミドは、不適切な抗利尿ホルモン（ADH）分泌の症候群と同一の反応を引き起こしている。 このシンドロームの特徴は余分な水保持に起因し、低ナトリウム血症、低い血清のosmolalityおよび高い尿osmolalityを含んでいます。 この反応は他のスルホニル尿素についても報告されている。

Dabinese（chlorpropamide）を含むsulfonylureasのOverdosageはhypoglycemiaを作り出すことができます. 意識または神経学的所見の損失のない穏やかなhypoglycemic徴候は薬剤の適量や食事パターンの口頭ブドウ糖そして調節と積極的に扱われるべきです. 患者が危険からあること医者が保証されるまで近い監視は続けるべきです. 昏睡、発作、またはその他の神経学的障害を伴う重度の低血糖反応はまれに起こるが、即時入院を必要とする医療緊急事態を構成する. 低血糖性昏睡が診断または疑われる場合、患者は濃縮された（50％）グルコース溶液の迅速な静脈内注射を与えられるべきである. これに続いて、より希釈された（10％）グルコース溶液を100mg/dL以上のレベルで血糖値を維持する速度で連続注入する必要があります. Hypoglycemiaが明白な臨床回復の後で再発するかもしれないので患者は最低24から48時間の間厳密に監視されるべきです

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