Pamidin

パミジン(クロロプロパミド)は、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補足として示されています。.

2型糖尿病をパミジン(クロロプロパミド)またはその他の血糖降下薬で治療するための固定投与スケジュールはありません。. 患者の血糖値は定期的に監視する必要があります。, 患者の最小実効線量を決定するため。; 一次障害。, D. H.推奨される最大用量の薬物での血糖値の不十分な減少。, 認識する。; 二次障害。, D. H.有効期間の初期後に適切な血糖降下反応が失われる。, 認識する。. グリコシル化ヘモグロビンレベルは、治療に対する患者の反応を監視する上で価値があります。.

パミジン(クロロプロパミド)の短期投与は、通常食事が良好な患者の一時的なコントロールの喪失時に十分である可能性があります。.

1日の総投与量は、通常、毎朝1回朝食をとります。. 時折、胃腸不耐症の症例は、1日の用量を共有することによって軽減できます。. 積載量または基本線量の投与量は必須ではなく、適用すべきではありません。

最初の治療。

1. 中年の軽度から中等度の安定した2型糖尿病患者は、毎日250 mgから始める必要があります。. 高齢患者、衰弱または栄養失調の患者、および腎機能障害または肝機能障害のある患者では、低血糖反応を回避するために、初期用量と維持用量は控えめにする必要があります(セクションを参照)。 注意。 )。. 高齢患者は、1日あたり100〜125 mgの範囲の少量のパミジン(クロロプロパミド)から始める必要があります。.
2. 患者を他の経口血糖降下薬からパミジン(クロロプロパミド)に移す場合、移行時間は必要ありません。. 他の薬剤は突然停止することができ、クロルプロパミドはすぐに開始されます。. クロルプロパミドを処方する場合、そのより大きな有効性を適切に考慮する必要があります。.

インスリンを投与された中年の軽度から中等度の安定した2型糖尿病患者の多くは、経口薬に直接投与でき、インスリンを突然中止します。. 毎日40ユニット以上のインスリンを必要とする患者では、最初の数日間で50%のインスリン減少でパミジン(クロロプロパミド)による治療を開始できます。その後の反応に応じてさらに減少します。.

低血糖反応は、クロルプロパミド療法の初期段階、特にインスリンから経口薬への移行中に発生することがあります。. 間または長時間作用型のインスリンが回収されてから24時間以内の低血糖は、通常、主にクロルプロパミドの影響によるものではなく、インスリン感染の結果であることが判明します。.

インスリンプロセス中、患者は少なくとも1日3回、ブドウ糖レベルを自分で監視する必要があります。. 異常がある場合は、すぐに医師に通知する必要があります。. 場合によっては、移行期間中に入院を検討することをお勧めします。.

最初の治療から5〜7日後、クロルプロパミドの血中濃度はプラトーに達します。. 最適なコントロールを得るために、3〜5日ごとに50〜125 mg以下のステップで投与量を上下に調整できます。. より頻繁な調整は、通常望ましくありません。.

メンテナンス療法。

中年のほとんどの中等度で安定した2型糖尿病患者は、約250 mgで毎日検査されます。. 多くの研究者は、一部の穏やかな糖尿病患者が100 mg以下の毎日の用量でうまく機能することを発見しました。. より重い糖尿病患者の多くは、適切な管理のために毎日500 mgを必要とする場合があります。. 患者は毎日500 MGに達していません。より高い用量を残さないでください。 750 mgを超える保存用量はレンタルする必要があります。

パミジン(クロロプロパミド)は以下の患者には禁 ⁇ です。

1. この薬の任意の成分に対する既知の過敏症。.
2. 1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、 ⁇ 睡の有無にかかわらず。. この状態はインスリンで治療する必要があります。.

警告。

心血管死亡のリスクの増加に関する特別な警告。

経口血糖降下薬は、食事療法のみまたは食事療法とインスリンと比較して、心血管死亡率の増加と関連していると報告されています。. この警告は、インスリン非依存性糖尿病患者の血管合併症を予防または遅延させるグルコース低下薬の有効性を評価するための長期研究である大学グループ糖尿病プログラム(UGDP)による研究に基づいています。. この研究には、たまたま4つの治療グループの1つに割り当てられた823人の患者が含まれていました(。糖尿病。、19 [供給。. 2]:747-830,1970)。.

UGDPは、食事と5〜8年間(1日あたり1.5グラム)の固定用量のトルブタミドで治療された患者の心血管死亡率は、食事だけで治療された患者の約2-FACHEであったと報告しました。. 全体的な死亡率の有意な増加は観察されませんでしたが、心血管死亡率の増加によりトルブタミドの使用は中止され、研究が全体的な死亡率の増加を示す可能性が制限されました。. これらの結果の物議を醸す解釈にもかかわらず、UGDP研究の結果はこの警告の適切な基礎を提供します。. 患者は、パミジン(クロロプロパミド)の潜在的なリスクと利点、および代替の治療オプションについて通知を受ける必要があります。.

この研究にはスルホニル尿素クラスの薬物(トルブタミド)が1つだけ含まれていましたが、安全上の理由から、この警告は作用機序と化学構造が類似しているため、このクラスの他の経口血糖降下薬にも適用できると考えることをお勧めします。.

注意。

一般的な。

血管系の結果:。 パミジン(クロロプロパミド)またはその他の抗糖尿病薬によるマクロ血管リスクの減少の決定的な証拠を示す臨床試験はありません。.

低血糖:。 クロルプロパミドを含むすべてのスルホニル尿素は、重度の低血糖を引き起こす可能性があり、 ⁇ 睡につながり、入院が必要になる場合があります。. 低血糖症の患者は適切なグルコース療法で治療され、少なくとも24〜48時間監視されるべきです(セクションを参照)。 翻訳。 )。. 低血糖のエピソードを避けるために、適切な患者の選択、投与量、および指示が重要です。. 定期的なタイムリーな炭水化物摂取は、食事が遅れたり、不十分な食物が消費されたり、炭水化物摂取量が不均衡になったりしたときに発生する低血糖イベントを回避するために重要です。. 腎不全または肝不全は、パミジン(クロロプロパミド)の性質に影響を与える可能性があり、グルコネ原性能力を低下させる可能性があり、重度の低血糖反応のリスクを高めます。. 高齢者、衰弱または栄養失調の患者、および副腎不全または下垂体不全の患者は、グルコース低下薬の低血糖効果に特に敏感です。. 低血糖は、高齢者やベータアドレナリン遮断薬を服用している人では検出が難しい場合があります。. 低血糖は、カロリー摂取量が少ない場合、激しいまたは長期のトレーニング後、アルコールを摂取した場合、または複数のグルコース低下薬が使用された場合に、より一般的です。.

クロルプロパミドの半減期が長いため、治療中に低血糖になる患者は、用量を注意深く監視し、少なくとも3〜5日間頻繁に摂食する必要があります。. 入院と静脈内グルコースが必要な場合があります。.

血糖コントロールの喪失:。 糖尿病患者で安定した患者が発熱、外傷、感染症、手術などのストレスにさらされた場合、コントロールが失われる可能性があります。. そのようなとき、パミジン(クロロプロパミド)を分解してインスリンを投与する必要があるかもしれません。.

重度の糖尿病の進行または薬物に対する反応の低下により、パミジン(クロロプロパミド)を含む経口血糖降下薬の効果は、一定期間にわたって多くの患者で血糖値を望ましいレベルに低下させる可能性があります。 。. この現象は、1人の患者の最初の投与で薬物が効果がない一次障害と区別するための二次障害と呼ばれます。. 患者が二次的障害として分類される前に、適切な用量調整と食事適合性を評価する必要があります。.

溶血性貧血。: グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)患者の治療-スルホニル尿素の欠乏は溶血性貧血を引き起こす可能性があります。. パミジン(クロロプロパミド)はスルホニル尿素のクラスに属するため、G6PD欠乏症の患者には注意が必要であり、スルホニル尿素を含まない代替を検討する必要があります。. 市販後の報告では、G6PD欠乏症が知られていない患者の溶血性貧血も報告されています。.

老人病アプリケーション。

65歳以上の患者におけるパミジン(クロロプロパミド)の安全性と有効性は、臨床試験で適切に評価されていません。. 有害事象の報告は、パミジン(クロロプロパミド)を使用する場合、高齢患者は低血糖および/または低ナトリウム血症にかかりやすいことを示唆しています。. 根本的なメカニズムは不明ですが、異常な腎機能、薬物相互作用、および栄養不良がこれらのイベントに寄与しているようです。.

実験室試験。

血糖値は定期的に監視する必要があります。. グリコシル化ヘモグロビンの測定は、現在のケア基準に従って実施および評価する必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

パミジン(クロロプロパミド)を用いた研究は、発がん性物質または変異原性の可能性を評価するために行われていません。.

6〜12か月間継続的パミジン療法(クロロプロパミド)で治療されたラットは、250 mg / kgの用量(体表面に基づくヒト用量の5倍)で異なる精子形成抑制を示しました。. 抑制の程度は、ラットにおける高用量パミジンの慢性投与に関連する成長遅延の結果であるように思われた。. クロルプロパミドのヒト用量は500 mg /日(300 mg / m)です。₂)。. イヌとラットでの6か月と12か月の毒性研究は、150 mg / kgが十分に許容されていることを示しています。. したがって、ボディサーフエースエリアの比較に基づく安全マージンは、ラットへの人間の曝露の3倍、犬への人間の曝露の10倍です。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC.動物生殖研究は、パミジン(クロロプロパミド)を使用して行われていません。. 妊娠中の女性に投与した場合、パミジン(クロロプロパミド)が胎児の損傷を引き起こしたり、生殖能力を損なったりする可能性があるかどうかも不明です。. パミジン(クロロプロパミド)は、潜在的な利益が患者と胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中の女性に与えられるべきです。.

妊娠中の異常な血糖値は先天性異常の発生率の上昇と関連していることがデータから示唆されているため、多くの専門家は、妊娠中にインスリンを使用して血糖値をできるだけ正常に保つことを推奨しています。.

非催奇形性の影響。

出産時にスルホニル尿素薬を投与された母親から生まれた新生児では、持続的な重度の低血糖(4〜10日)が報告されています。. これは、長寿命を使用する際により頻繁に報告されています。. 妊娠中にパミジン(クロロプロパミド)を使用する場合は、出産予定日の少なくとも1か月前に中止し、血糖値をできるだけ正常に保つために他の治療を開始する必要があります。.

母乳育児の母親。

母乳の2つのサンプルの複合分析。, 患者が500 mgのクロルプロパミドを服用してから5時間後に服用しました。, 5 µg / mLの濃度をもたらしました。参考のために。, 250 mgの単回投与後のクロルプロパミドの正常な ⁇ った血中濃度は30 µg / mLです。したがって、それは推奨されません。, この薬を服用している間、女性が母乳育児をしていること。.

子供で使用します。

子供の安全と有効性は確立されていません。.

機械を運転して使用する能力。

機械を運転または操作する能力に対するパミジン(クロロプロパミド)の影響は研究されていません。. ただし、パミジン(クロロプロパミド)がこれらの機能に影響を与える可能性があるという証拠はありません。. 患者は低血糖の症状を認識し、機械を運転して操作するときは注意が必要です。.

全体としての体:。 ジスルフィラム様反応は、パミジン(クロロプロパミド)ではほとんど報告されていません(参照。 医学的変化の影響。).

中枢および末 ⁇ 神経系:。 めまいと頭痛。.

低血糖:。 参照してください。注意。 と。翻訳。 セクション。.

消化管:。 胃腸障害が最も一般的な反応です。吐き気は患者の5%未満で報告されており、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、食欲不振、空腹は2%未満です。. その他の胃腸障害は、前結腸炎を含む患者の1%未満で発生しました。. それらは用量依存的である傾向があり、投与量が減少すると消える可能性があります。.

肝臓/胆管:。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ および肝炎はめったに発生せず、肝不全につながる可能性があります。この場合、パミジン(クロロプロパミド)を中止する必要があります。. 肝ポルフィリン症とジスルフィラム様反応は、パミジン(クロロプロパミド)で報告されています。.

皮膚/付属物:。 ⁇ は患者の3%未満で報告されています。. その他のアレルギー性皮膚反応、例えば. じんま疹と黄斑丘疹の発疹は、患者の約1%以下で報告されています。. これらは一時的なものであり、パミジン(クロロプロパミド)の継続的な使用にもかかわらず消える可能性があります。皮膚反応が続く場合は、薬を中止する必要があります。.

他のスルホニル尿素と同様に、ポルフィリンキュータネアタルダと光感受性反応が報告されています。.

発疹はまた、多形紅斑および剥離性皮膚炎にめったに起こらないと報告されています。.

血液学的反応:。 白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、溶血性貧血(参照。 注意。)、再生不良性貧血、汎血球減少症および好酸球増加症がスルホニル尿素で報告されています。.

代謝/栄養反応:。 低血糖(参照。注意。 と。過剰摂取。 セクション)。. 肝ポルフィリン症とジスルフィラム様反応は、パミジン(クロロプロパミド)で報告されています。. 参照してください。医学的変化の影響。 セクション。.

内分 ⁇ 反応:。 まれに、クロルプロパミドは不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(ADH)と同じ反応を引き起こしました。. この症候群の特徴は、過度の水分貯留に起因し、低ナトリウム血症、低血清不 ⁇ 症、高尿路結石症が含まれます。. この反応は他のスルホニル尿素についても報告されています。.

パミジン(クロロプロパミド)を含むスルホニル尿素の過剰摂取は、低血糖につながる可能性があります。. 意識の喪失や神経学的所見のないわずかな低血糖症状は、経口グルコースと投薬量および/または食事パターンの調整で積極的に治療する必要があります。. 患者が危険にさらされていることを医師が確信するまで、正確な監視を継続する必要があります。. ⁇ 睡、発作、その他の神経障害を伴う重度の低血糖反応はめったに発生しませんが、即時の入院を必要とする緊急医療です。. 低血糖性 ⁇ 睡が診断または疑われる場合は、患者に濃縮(50%)グルコース溶液をすばやく静脈内注射する必要があります。. より希薄な(10%)グルコース溶液は、血糖値を100 mg / dLを超えるレベルに保つ速度で継続的に注入する必要があります。明らかな臨床的回復後に低血糖が再発する可能性があるため、患者は少なくとも24〜48時間注意深く監視する必要があります。.