Clobet GM

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治療オプション:

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Clobet GMの概要

Clobet GMとはどのような薬ですか?

Clobet GMは、医師の処方箋を必要とする皮膚科用の外用製剤であり、皮膚への外部使用を目的とした「固定用量配合剤」と定義されます。薬理学的には「外用抗微生物薬・ステロイド配合剤」に分類され、感染症の治療と炎症の管理を同時に行うために独自に設計されています。クリーム剤としての剤形は、有効成分を皮膚表面へ局所的に届けることを容易にする特徴があります。この配合アプローチは、微生物学的要因と炎症反応が併発している皮膚の問題に対処する方法として、臨床的に認められています。

Clobet GMに含まれる有効成分は何ですか?

本製剤には、3つの異なる合成有効成分(一般名:クロベタゾール、ゲンタマイシン、ミコナゾール)が配合されています。クロベタゾールは副腎皮質ステロイド(コルチコステロイド)に分類される非常に強力な薬剤で、主に炎症の抑制と腫れの軽減に用いられます。薬理学的研究により、クロベタゾールは非常に活性の高い外用ステロイドであることが確認されており、難治性の皮膚疾患の管理に適しています。この成分は、炎症による目に見える刺激症状を迅速に緩和するために極めて重要です。ゲンタマイシンは細菌の増殖を阻害するアミノグリコシド系抗生物質です。ミコナゾールは真菌を除去するために配合されているイミダゾール系抗真菌薬です。

この配合クリームの一般的な目的は何ですか?

この3成分配合製剤の主な目的は、炎症症状と二次感染が混在する特徴を持つ皮膚疾患に対して、包括的な管理を提供することです。強力な抗炎症剤と、広範囲の殺菌・抗真菌成分を組み合わせることで、症状の速やかな解決を目指しています。細菌および真菌の両方の要因を治療しながら、赤みや腫れといった苦痛を伴う症状を速やかに和らげるために頻繁に使用されます。

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Clobet GMで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

本配合クリームの安全性プロファイルは、主に強力な副腎皮質ステロイド成分であるクロベタゾールと、抗微生物薬による潜在的な反応によって構成されています。想定される副作用は、器官別および発現頻度に基づいて分類されます。

分類別の副作用

分類 報告されている主な症状
一般的 塗布部位の灼熱感・刺痛、痒み、刺激感、紅斑、毛嚢炎、および皮膚が薄くなる現象(皮膚萎縮)などの局所反応。
一般的ではない 皮膚の線条(ストレッチマーク)や毛細血管拡張(血管が浮き出て見える状態)などの皮膚の変化。
重大なリスク ステロイドの全身吸収による高コルチゾール症(クッシング症候群)や副腎抑制(視床下部-下垂体-副腎皮質(HPA)系抑制)。

安全性に関する留意事項

局所的な副作用(皮膚萎縮など)および全身性の影響のリスクは、公式には「長期間かつ過度な使用」に関連付けられています。成分の全身吸収は、クリームを広範囲の皮膚に使用した場合、損傷のある皮膚に使用した場合、または塗布部位を密封法(ODT)で覆った場合に増加することが指摘されています。

  • 小児における安全性: 小児は体重に対する皮膚表面積の割合が大人よりも大きいため、HPA系抑制やクッシング症候群などの全身毒性の影響をより受けやすいことが示されています。
  • その他の報告されているリスク: 配合成分のミコナゾールには、経口ビタミンK拮抗薬(血液凝固阻止剤)の作用を増強させるリスクが報告されており、モニタリングが必要です。ゲンタマイシン成分については、大量に全身吸収された場合に、耳毒性(内耳へのダメージ)や腎毒性(腎臓へのダメージ)を引き起こす理論的なリスクがあります。

安全データでは、予測される局所的な反応と、頻度は低いものの臨床的に重大な全身性の影響を区別して分類しています。これらの分類は、薬剤への曝露方法や使用期間が、リスクの深刻さに強く影響することを強調しています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング — 公式規制情報

本剤の過量投与に関するプロファイルは、強力な成分であるクロベタゾールおよびゲンタマイシンが、長期にわたる誤用、広範囲への使用、または誤飲によって全身へ吸収される際のリスクに基づいています。

領域 公式規制情報に基づく記述
報告されている過量投与の症状 外用副腎皮質ステロイドへの長期曝露により、クッシング症候群、高血糖、糖尿などの発現が記録されています。ゲンタマイシンの全身吸収は、腎毒性や、不可逆的な耳毒性を含む神経毒性を引き起こす可能性があります。
影響を受ける生理学的系 内分泌系(視床下部-下垂体-副腎系[HPA軸]抑制)、腎臓系(腎毒性)、神経系(耳毒性、神経毒性)。
投与量・曝露に関連する要因 過量投与のリスクは、長期的な外用による誤用、広範囲への塗布、密封法(ODT)、または損傷した皮膚への使用による全身吸収と関連しています。また、誤って口にする(誤飲)ことも懸念事項として記録されています。
特定の集団に関する注記 小児は全身毒性やHPA軸抑制に対してより高い感受性を持っています。また、腎機能障害のある患者や高齢者は、ゲンタマイシン毒性のリスクが高まります。
緊急時の対応 HPA軸抑制が確認された場合は、本剤の使用を段階的に中止することが求められます。また、症状に応じた支持療法が必要です。重度の全身毒性の場合、ゲンタマイシンの除去を助けるために血液透析が用いられることもあります。
直ちに医療機関を受診すべき場合 副作用の最初の兆候が現れた場合、または本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けてください。誤飲した場合は、速やかに中毒情報センターや救急外来に連絡してください。

公式な過量投与に関する声明:

  • 長期間の外用による過量投与で記録されている最も深刻な結果は、可逆的なHPA軸抑制と、それに続く生命を脅かす恐れのある副腎皮質機能不全のリスクです。
  • ゲンタマイシンの潜在的な全身吸収は、特に腎機能障害のある患者において、腎毒性および不可逆的な耳毒性を引き起こす可能性があります。
  • 誤って飲み込んだ場合や、重篤な全身症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診することが定められています。

過量投与プロファイルに関する総括:

規制文書では、強力な副腎皮質ステロイドとアミノグリコシド系抗生物質成分の複合的な全身毒性リスクに基づいて過量投与プロファイルを定義しています。この構造は、誤飲時や重篤な全身症状の発現時には即座に助けを求めることを求めており、医療現場での管理においては、公式な処方情報に記載されている通り、HPA軸抑制および腎毒性・神経毒性のモニタリングと治療に重点を置く必要があります。

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Clobet GMの治療上の用途

Clobet GMの主な適応と利点

Clobet GMは、炎症や微生物感染が顕著にみられる急性または不安定な症状の推移を伴う臨床現場において、症状の補助的な緩和を提供するために使用されます。一般的に、複雑な皮膚症状に対して短期間の症状管理が適切とされる場合に用いられます。この配合剤は、二次感染を伴う湿疹、間擦疹(皮膚が擦れ合う部位の炎症)、および体部白癬(たむし)や足部白癬(水虫)などの特定の混合真菌感染症といった、急性エピソードを呈する疾患において一般的に使用されています。

本剤の治療上の利点は、強くなったり生活の妨げになったりする可能性のある一連の症状を管理することにあります。これには、耐えがたい痒み、赤み、腫れ、そしてかさぶた(結痂)や浸出液(じくじくした分泌物)といった二次感染の兆候などが含まれます。このようなアプローチは、患者が強い不快感を伴う時期をより安定して過ごせるよう助け、困難な局面に対処することをサポートします。

「この治療は、身体的な不快感や炎症状態に関連する症状が日常生活の支障となっている皮膚疾患の管理に適しています。」

クイックファクト:併発する不快感の緩和

本剤は、顕著な炎症と細菌または真菌の感染が同時に存在し、複数の症状が重なっている状態を助けるために一般的に用いられます。日常生活における機能的な安定の維持を助け、全体的な症状の負担を軽減するための補助的な緩和を提供します。

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使用適格性および使用上の制限

Clobet GMを使用できる方と使用できない方

Clobet GMの使用適格性は公式な規制ラベルによって定義されており、主に特定の絶対的な禁止事項および条件付きの使用要件に基づいています。

使用禁止および制限される対象者

対象グループ 規制上のステータス
過敏症 禁忌(クロベタゾール、ゲンタマイシン、ミコナゾール、または添加剤に対する過敏症がある場合)。
ウイルス感染症 禁忌(単純ヘルペス、水痘[水ぼうそう]など)。
特定の皮膚疾患 禁忌(酒さ、尋常性ざ瘡[にきび]、口囲皮膚炎など)。
乳幼児・小児 1歳未満の乳児は禁忌。12歳未満の小児への使用は推奨されません。
妊娠・授乳中 安全性が確立されていません。広範囲への使用は避ける必要があります。

条件付きの使用と制限事項

本剤は一般的に、成人および12歳以上の青少年での使用が確立されています。しかし、特定の身体部位や、特定の既往症がある患者については使用が制限されています。

  • 部位による制限: 本剤を顔面、鼠径部(足の付け根)、または腋窩(わきの下)に使用してはなりません。
  • 併存疾患: 全身吸収のリスクがあるため、重度の腎機能障害または肝機能障害のある患者への使用には注意が必要です。また、副腎皮質ステロイド成分が高血糖を引き起こす可能性があるため、糖尿病患者への使用についても注意が促されています。
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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

公式な規制情報に基づき、本配合外用クリームの有効成分に関する特定の相互作用パターンが記録されています。

薬物動態学的な相互作用

リトナビルやイトラコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用すると、クロベタゾール成分の代謝が阻害されることで、薬物動態学的な相互作用が生じる可能性があります。この阻害により、副腎皮質ステロイドの全身への曝露量(血液中への移行量)が増加することが正式に文書化されています。

また、ミコナゾール成分には代謝酵素を阻害する作用があり、これによりワルファリンなどのビタミンK拮抗薬の作用を増強させるリスクがあります。この相互作用は、国際標準比(INR)値の上昇を招く可能性があるため、管理上の考慮が必要とされます。

薬力学的な相互作用および制限事項

有意な全身吸収が起きた場合、ゲンタマイシン成分が薬力学的な相互作用に関与する可能性があります。毒性が重なるのを防ぐため、他の腎毒性または神経毒性のある薬剤との併用は避けるべきです。さらに、ゲンタマイシンは、併用された神経筋遮断薬(筋弛緩剤)の呼吸抑制作用を増強し、持続させることが報告されています。

特定の背景を持つ患者における相互作用の注意点

特定の患者群では、相互作用に関連した全身的な影響のリスクが高まる可能性があります。腎機能障害のある患者ではゲンタマイシン成分の消失(排泄クリアランス)が低下するため、全身への曝露量が増加することが指摘されています。また、乳幼児や小児は体重に対する皮膚表面積の比率が高いため、クロベタゾールの全身吸収によるHPA軸(視床下部-下垂体-副腎系)への影響を受けるリスクもより大きくなります。

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作用機序

Clobet GMの作用機序

Clobet GMには、クロベタゾール、ゲンタマイシン、ミコナゾールという3つの薬理活性成分が含まれており、それぞれが異なる分子標的に作用します。これらの成分が組み合わさることで、炎症経路、原核生物のリボソーム機能、および真菌の細胞膜合成を同時に調節します。

クロベタゾールの作用機序

副腎皮質ステロイドであるクロベタゾールは、細胞内のグルココルチコイド受容体に結合することで作用します。この受容体とリガンドの複合体は核内へ移行し、遺伝子の転写を調節します。その主要な細胞内反応としてリポコルチンの生成を誘導し、それに続いてホスホリパーゼA2を阻害します。この阻害によりアラキドン酸の放出が抑制され、その下流にある炎症媒介物質、特にプロスタグランジンやロイコトリエンの合成がブロックされます。

ゲンタマイシンの作用機序

アミノグリコシド系抗生物質であるゲンタマイシンは、細菌を撰択的に標的とします。細菌の30Sリボソームサブユニットに結合することにより、タンパク質合成の開始段階および伸長段階を阻害し、細菌の増殖を抑えます。

ミコナゾールの作用機序

アゾール系抗真菌薬であるミコナゾールは、ラノステロール-14α-脱メチル酵素(C14alpha-demethylase)を阻害します。この代謝ブロックにより、ラノステロールからエルゴステロールへの変換が妨げられます。エルゴステロールは真菌の細胞膜の構造と透過性を維持するために不可欠な成分であるため、この欠乏により真菌の生存が困難になります。

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用法・用量に関する情報

Clobet GMの使用方法について

Clobet GMは、皮膚への外部使用のみを目的とした医師の処方が必要な皮膚科用製剤です。本剤に含まれるプロピオン酸クロベタゾール、ゲンタマイシン、ミコナゾールという強力な成分の使用を管理するため、その用法および用量は規制上のガイドラインによって厳格に定められています。公式に承認されている剤形は、これら3つの有効成分を特定の濃度で含有するクリーム剤であり、経口投与、眼科用、または腟内投与に使用することは禁じられています。

公式な投与方法と用法パターン

投与にあたっては、患部を覆うのに十分な量のクリームを「薄い層」として塗布します。公式な処方情報に記載されている通り、通常は朝と夜の「1日2回」のスケジュールで塗布します。クリームは、優しく、かつ完全になじむまですり込む必要があります。

使用上の制限事項

本剤による治療は「短期間」の使用を前提として設計されており、通常、連続使用は「最長2週間」までに制限されます。症状がコントロールされた後は、速やかに使用を中止しなければなりません。また、1週間あたりの合計使用量が「50グラムを超えない」ようにすることが、重要な指示事項として定められています。

さらに、公式のラベル規定では、塗布した部位を包帯やラップなどで覆う「密封法(ODT)」を行わないよう明記されています。顔面、鼠径部(足の付け根)、腋窩(脇の下)などの特定の部位への使用は避けるか、あるいは極めて短期間の使用に限定する必要があります。本剤は「2歳以上の小児」への使用が公式に承認されていますが、小児に対しては、特に最小限の有効量を最短期間で使用することが強調されています。

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最新の臨床エビデンス

研究証拠/研究の概要

プロピオン酸クロベタゾールと硫酸ゲンタマイシンを主成分とするClobet GM配合剤に関する研究は、主に炎症性および感染性の皮膚疾患に焦点を当て、いくつかの異なる治療領域で実施されてきました。研究者らは主に、本配合剤の抗炎症特性や、細菌の存在により複雑化した慢性皮膚疾患の症状に与える影響を検証してきました。また、症状の緩和や、関連する炎症の管理に対する影響についても調査が行われています。


臨床試験と主な知見

全体として、臨床試験ではステロイド感受性皮膚疾患における発赤(紅斑)、痒み、皮疹の隆起(局面形成)などの症状に対するClobet GM配合剤の潜在的な影響が調査されています。初期段階の試験では、本剤の投与が疾患の重症度指標の変化に関連しているかどうかが評価されました。さらに、乾癬(かんせん)などの疾患管理において、副腎皮質ステロイド成分を他の薬剤と併用した際、そのアプローチが転帰にどのような影響を与えるかを観察する研究も行われています。これらの証拠は、配合剤を各単一成分または薬力学的に不活性な基剤(プラセボ)と比較した試験に基づいています。


安全性と許容性のプロファイル

臨床試験において、Clobet GM配合剤の安全性プロファイルが記録されています。許容性が確認されており、記録された副作用のほとんどは軽度で、通常は塗布部位(刺痛や刺激感など)で発生するものでした。研究では、本剤と他の抗炎症薬との間で、消化器系の事象や皮膚萎縮といった特定の副作用の発現率が比較されています。試験実施計画書には、腎疾患などの既往症がある個人を除外するか、あるいは慎重にモニタリングするための基準が含まれていました。探索的研究では、特定の炎症性疾患において報告された症状のレベルに対する本剤の影響も評価されています。

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よくある質問(FAQ)

Clobet GMに関するよくあるご質問(FAQ)


Q: Clobet GMはクロベタゾールクリームと同じものですか?

いいえ、異なります。Clobet GMは固定用量配合剤であり、ステロイドのクロベタゾール、抗生物質のゲンタマイシン、抗真菌薬のミコナゾールの3つの異なる有効成分を含んでいます。単一成分のクロベタゾールクリームには、強力なステロイド成分のみが含まれています。したがって、これらは同じ薬ではなく、皮膚疾患の異なる側面を治療するために承認されたものであると示されています。


Q: Clobet GMの使用を突然やめるとどうなりますか?

特に長期間の使用や不適切な使用の後に、本剤の使用を急に中止すると、元の皮膚症状が再び現れる「リバウンド現象(症状の再燃)」を引き起こす可能性があります。また、ステロイド成分に関連して糖質コルチコイド不全(副腎皮質機能不全)のような、より深刻な影響が生じるリスクも記載されています。リスクを最小限に抑えるため、医療従事者の指導のもとで徐々に使用量を減らし、中止することが公式の指示となっています。


Q: Clobet GMは有効成分が1つだけのクリームと比べてどうですか?

この配合製品については、有効成分を単独で塗布した場合や、薬理作用のない基剤を塗布した場合と比較して、その効果を理解するための研究が行われています。研究の焦点は、複雑な皮膚状態において、この配合剤がいかに炎症、細菌感染、および真菌感染を同時に緩和できるかという点にあります。公式な情報源では、これら3つの作用すべてが必要と承認された疾患に対する使用について記述されています。


Q: Clobet GMの「GM」は何の略ですか?

Clobet GM製品には、クロベタゾール、ゲンタマイシン、ミコナゾールの3つの有効成分が含まれています。名称にある「GM」は、ステロイドであるクロベタゾールに組み合わされた、ゲンタマイシン(Gentamicin:抗生物質)とミコナゾール(Miconazole:抗真菌薬)の成分を指すものと一般に理解されています。


Q: Clobet GMは敏感な皮膚の部位に適していますか?

公式な製品情報では、顔面、鼠径部(足の付け根)、腋窩(わきの下)、または乳房の下などの敏感な部位への使用は避けるか、細心の注意を払って使用するよう助言されています。これらの部位は、強力なステロイド成分による副作用(皮膚の菲薄化など)を受けやすいためです。公式の指示では、こうした部位への使用は可能な限り短期間に限定することが推奨されています。


Q: なぜClobet GMは「強力な(高力価)」医薬品に分類されるのですか?

製品全体として高力価医薬品に分類されるのは、副腎皮質ステロイド成分であるクロベタゾールの強さによるものです。外用ステロイドは、炎症を抑制する能力に基づいて分類されます。クロベタゾールの力価が非常に高いため、この配合剤全体の使用期間や使用面積には厳格な制限が必要とされています。


Q: 処方されていない皮膚の刺激(かぶれ等)にClobet GMを使用できますか?

いいえ。Clobet GMは処方箋医薬品であり、炎症と二次的な微生物感染の両方が存在する特定の疾患に対して承認されています。本剤は診断された特定の疾患に対してのみ承認されており、処方者の指示通りに使用する必要があり、一般的な、あるいは処方されていない軽微な皮膚刺激に使用してはなりません。


Q: Clobet GMには守るべき重要な使用期限がありますか?

はい。公式なガイダンスでは、容器に印字された使用期限を過ぎたクリームは使用しないよう強調されています。期限切れの薬剤を使用すると、有効成分が適切な濃度でなくなっている可能性があります。期限切れや未使用のクリームは、地域のガイドラインに従って適切に廃棄する必要があります。


Q: なぜClobet GMの使用中止に関する指示はこれほど具体的なのですか?

「最大2週間まで、かつ週に50グラムまで」といった具体的な指示は、深刻な全身的リスクを最小限に抑えるために定められています。長期間使用すると、体内に強力なステロイドが過剰に吸収される可能性が高まり、副腎抑制やクッシング症候群などの状態を招く恐れがあります。


Q: Clobet GMを使用する際、どのようなモニタリングが推奨されますか?

糖尿病患者(ステロイドが血糖値を上昇させる可能性があるため)や、既存の腎機能障害がある患者を含む特定の患者群に対し、注意と特定のモニタリングが推奨されています。さらに、ワルファリンのような経口血液希釈剤を服用している場合、ミコナゾール成分との潜在的な相互作用があるため、通常は血液検査(INR値)のモニタリングが必要となります。


Q: Clobet GMを使用して変化を実感するまで、通常どのくらいかかりますか?

症状の緩和が始まるまでの時間は、個人や疾患の状態によって異なります。しかし、本剤は短期間の治療を目的としているため、通常は数日から1週間以内に症状が改善し始めるべきであるとされています。処方された最大治療期間を過ぎても改善が見られない場合は、医療従事者によって根本的な診断を再評価する必要があります。


Q: Clobet GMは保湿ローションと相互作用しますか?

公式な警告では、保湿剤や他の外用製品の使用によって皮膚の水分量が増えると、ステロイド成分の体内への吸収が高まる可能性があると助言されています。特定のローションが相互作用するものとして名指しされているわけではありませんが、他のすべての外用製品の使用について処方医に相談することが公式な助言となっています。


Q: Clobet GMの使用中に飲食の制限はありますか?

この外用クリーム剤の公式文書には、薬の作用や安全性に影響を及ぼすような既知の飲食制限についての指定は通常ありません。記録されている相互作用は、主に他の医薬品との間でのものです。


Q: Clobet GMには異なる強さ(濃度)の種類がありますか?

このクリームは通常、固定用量配合剤として製造されており、1つの製品の中に3つの有効成分すべてが標準化された特定の濃度で含まれています。処方されたチューブや容器にある情報で、正確な濃度を確認することが重要です。


Q: Clobet GMの使用中に日光を避ける必要がありますか?

正式な禁忌ではありませんが、多くの外用製品と同様に、製品情報では治療部位の日光曝露に注意を払うよう助言されることがよくあります。一般的な安全性上の助言では、適切な日焼け対策を行い、治療部位への不必要な日光曝露を避けることが示唆されています。


Q: 誰かが誤ってClobet GMを飲み込んでしまったらどうなりますか?

Clobet GMは厳重に皮膚への外用専用とされており、摂取することを意図していません。万が一誤って摂取した場合は、直ちに中毒情報センターや救急サービスに連絡し、医師の診察を受ける必要があります。


Q: Clobet GMとビタミンサプリメントの間に既知の相互作用はありますか?

公式文書には、主に特定の血液希釈剤などの強力な処方薬との相互作用が記載されています。一般的なビタミンサプリメントについての具体的な相互作用は記載されていませんが、治療を開始する前に、使用しているすべてのサプリメントについて医療従事者に報告すべきであるとされています。


Q: Clobet GMはブランド名ですか、それとも一般名ですか?

Clobet GMはブランド名(商標名)です。一般名は、3つの有効成分(プロピオン酸クロベタゾール、硫酸ゲンタマイシン、ミコナゾール硝酸塩)の組み合わせを指します。


Q: Clobet GMは軽微な切り傷や擦り傷に使用できますか?

公式な警告では、このクリームを傷のある皮膚、開いた創傷、または潰瘍部位に塗布してはならないと助言されています。その主な目的は、炎症と感染が併発している特定の皮膚疾患を治療することであり、急性の切り傷や擦り傷のためではありません。


Q: Clobet GMを他の市販クリームと併用できますか?

公式な警告では、同じ治療部位に他の外用クリームを同時に塗布しないよう助言されています。外用製品を組み合わせると、吸収が高まったり、局所的な副作用のリスクが増したりする可能性があるため、併用前に医療従事者に相談することが推奨されています。

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Clobet GMの保管および廃棄方法

Clobet GMの保管および廃棄方法

Clobet GMクリームは、通常20℃から25℃(68°Fから77°F)の範囲の「管理された室温」で保管する必要があります。本剤は小児やペットの目に触れず、手の届かない場所に保管することが厳格に義務付けられています。

避けるべき保管環境

  • 本剤を冷蔵したり、凍結させたりしないでください。
  • 過度の熱、湿気、および裸火(直火)から製品を遠ざけて保管してください。

取り扱いおよび容器に関する規則

  • クリームは元の容器に入れ、容器のキャップをしっかりと閉めた状態で保管してください。
  • 未使用または期限切れの薬剤を廃棄する場合は、公式の廃棄指針に従ってください。環境汚染を防ぐため、本剤をトイレに流したり、シンクや排水口に捨てたりしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Clobet GMに相当します:

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