コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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クラシカ
プレガバリン
＜女性＞
Ｃｌａｓｉｃａ Ｍｉｌｐｈａｒｍは大綱の周期および中核法則の処置のために示されます。
てんかん
Clasica Milpharmは二次一般化の有無にかかわらず部分的な折りの大きさのAdjunctive法として示されます。
一般化された不安障害
Clasica Milpharmは大規模一般化された不良(Gad)の処置のために示されます。
＜女性＞
Clasicaは大綱の周期および中核法則の処置のために示されます。
てんかん
Clasicaは二次一般化の有無にかかわらず部分的な折りの大きさのadjunctive法として示されます。
一般化された不安障害
Clasicaは大規模一般化された不良(gad)の処置のために示されます。
ポソロジー
用量範囲は、二、三分割用量のいずれかで与えられた一日あたり150-600mgです。
＜女性＞
Clasica治療は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150mgの用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は、300-3日の間隔の後に一日あたりのmgに増加させることができ、必要に応じて、さらに600日間隔の後に一日あたりの7mgの最大用量に増加させることができる。
てんかん
Clasica治療は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150mgの用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は300週間後に一日あたり1mgに増加させることができる。 一般的あたり600mgの最大用量は、添加の後に完成することができます。
一般化された不安障害
用量範囲は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150-600mgです。 治療の必要性は定期的に再評価されるべきである。
Clasicaの読みは、一般あたり150mgの使用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は300週間後に一日あたり1mgに増加させることができる。 付加的な飲の後で線量は飲との450mgに高められるかもしれません。 一般的あたり600mgの最大用量は、添加の後に完成することができます。
クラシカの中止について
現在の臨床実習に従って、Clasicaを中止しなければならない場合は、適応とは無関係に最低1週間かけて徐々に行うことをお勧めします。
腎障害
Clasicaは未変化の薬剤として腎臓の排泄物によって全身循環から主に除去されます。 Clasicaクリアランスはクレアチニンクリアランスに正比例するため、機能を有する患者の用量減少は、次の式を用いて決定された表1に示すように、:
Clasicaは液注によって効果的に起こる（50時間で物質の4％）。 血液透析を受けている患者のために、Clasicaの毎日の線量は腎機能に基づいて調節されるべきです。 毎日の用量に加えて、4時間ごとの血液透析治療の直後に補助用量を与えるべきである（表1参照）。
表1. 機能に基づくクラシカ用量調整
クレアチニンの理論（CLcr）（mL/min）①clasicaの線量*線量生命法 開封用量（mg/㎡）最大用量（mg/㎡) >60 150 600入れ替えまたはTID >30-<60 75 300挿入またはTID >15-<30 25 - 50 150 毎日または入札一度 <15 25 75日に一度 液滴後の量（mg）) 25 100単回投与TID=分割用量
入札=二分された線量
*Mg/doseを提供するために線量生生法によって示されるように使用量（mg/day）は分けられるべきです
補足の線量は単一の付加的な線量です
肝障害
肝機能障害のある患者には用量調整は必要ありません。
小児人口
高齢者
高齢者は、機能の低下のためにclasicaの利用量低減を必要とすることがある。
投与の方法
クラシカミルファームは神の存在にかかわらず取られるかもしれません。
Clasica Milpharmは口先使用だけのためである。
ポソロジー
用量範囲は、二つまたは三分割用量のいずれかで与えられた一日あたり150-600（7.5-30ml）である。
＜女性＞
プレガバリン治療は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150ミリグラム（7.5ミリリットル）の用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は、300mg（15ml）/日に3-7日の間隔の後、必要に応じて600mg（30ml）/日の最大用量に増加させることができる。7日間間隔の後に、必要に応じて最大用量に増加させることができる。
てんかん
プレガバリン治療は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150ミリグラム（7.5ミリリットル）の用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は300週間後に一日あたり15mg（1ml）に増加させることができる。 一般あたり600mg（30ml）の最大用量は、添加の後に完成することができます。
一般化された不安障害
用量範囲は、二、三分割用量として与えられた一日あたり150-600（7.5-30ml）である。 治療の必要性は定期的に再評価されるべきである。
プレガバリンは、一般あたり150mg（7.5ml）の使用量で開始することができます。 個々の患者の応答および忍容性に基づいて、用量は300週間後に一日あたり15mg（1ml）に増加させることができる。 添加の際に続いて、使用量は均一あたり450mg（22.5ml）に添加させることができる。 一般あたり600mg（30ml）の最大用量は、添加の後に完成することができます。
プレガバリンの中止
現在の臨床練習に従って、pregabalinが中断されなければならなければならなければこれは徴候の最低1週の独立者に次第にされるべきです推薦されます。
腎障害
Pregabalinは不変の薬剤として腎臓の排泄物によって全身循環から主に除去されます。 プレガバリンクリアランスはクレアチニンクリアランスに正比例するため、機能の低下した患者の使用量の減少は、クレアチニンクリアランス（CL）cr）、表1に示すように、下記式を用いて求めた:
プレガバリンは血液透析によって血漿から効果的に除去される（50時間で薬物の4％）。 血液透析を受けている患者の場合、プレガバリンの日用量は腎機能に基づいて調整する必要があります。 毎日の用量に加えて、4時間ごとの血液透析治療の直後に補助用量を与えるべきである（表1参照）。
表1. 腎機能に基づくプレガバリン用量調整
クレアチニンの理論（CLcr）（ml/min）プレガバリンの線量*線量生命法 開封用量（mg/㎡）最大用量（mg/㎡) >60 150(7.5ml)600(30ml)入れ替えまたはTID >30-<60 75(3.75ml)300(15ml)注入またはTID > 15 - < 30 25 - 50 (1.25-2.5 ml）150（7.5ミリリットル）一回または一回 ￥15 25(1.25ml)75(3.75ml)一回￥ 液滴後の使用量（mg) 25(1.25ml)100(5ml)単回投与TID=分割用量
入札=二分された線量
*Mg/doseを提供するために線量生生法によって示されるように使用量（mg/day）は分けられるべきです
補足の線量は単一の付加的な線量です
肝障害
肝機能障害のある患者には用量調整は必要ありません。
小児人口
高齢者
高齢患者は、腎機能の低下のためにプレガバリンの用量低減を必要とすることがある。
投与の方法
Clasicaは私の現在にかかわらず取られるかもしれません！
Clasicaは口先使用だけのためです。
Piba）はプロダクトと提供される。
糖尿病の患者さん
現在の臨床実practiceに従って、Clasicaの処置の重量を得る何人かの糖尿病患者はhypoglycaemic薬効があるプロダクトを調節する必要があるかもしれません。
過敏症反応
血管浮腫の症例を含む過敏反応の市販後の経験において報告されている。 顔面、口腔周囲、または上気道腫脹などの血管浮腫の症状が発生した場合は、Clasicaを直ちに中止する必要があります。
めまい、傾眠、意識の喪失、混乱および精神障害
Clasicaの治療は、めまいや傾眠と関連しており、高齢者人口における偶発的な傷害（転倒）の発生を増加させる可能性があります。 また、意識の喪失、混乱および精神障害の市販後の報告もありました。 したがって、患者は医薬品の潜在的な効果に精通するまで注意を払うように勧められるべきである。
ビジョン関連の効果
対照試験では、Clasicaで治療された患者の割合が高く、継続的な投薬を受けた大部分の症例で解決したプラセボで治療された患者よりも視力がぼやけていることが報告された。 眼科検査を行った臨床研究では，視力低下および視野変化の発生率はプラセボ治療患者よりもクラシカ治療患者で大きかったが，眼底鏡的変化の発生率はプラセボ治療患者で大きかった。
市販後の経験では、視力の喪失、視力のぼかし、またはその他の視力の変化を含む視覚的有害反応も報告されており、その多くは一時的であった。
Clasicaの中心は、これらの環状の解決または包をもたらす可能性がある。
腎不全
腎不全の症例が報告されており、いくつかのケースではClasicaの中止は、この副作用の可逆性を示しました。
付随する抗てんかん薬の撤退
併用抗てんかん薬の離脱については、クラシカの単独療法に到達するためには、アドオン状況でクラシカとの発作コントロールに達した後、データが不十分である。
離脱症状
Clasicaによる短期および長期治療の中止後、一部の患者では離脱症状が観察されている。 不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、緊張、うつ病、痛み、けいれん、多汗症、めまいなど、身体依存を示唆する事象が挙げられている。 患者は治療開始時にこれについて知らされるべきである。
てんかん重積およびグランドマル痙攣を含む痙攣は、Clasica使用中またはClasicaを中止した直後に起こることがあります。
Clasicaの長さの中心に関して、データは、離散状の発生率および重度度が用量関連である可能性があることを示している。
うっ血性心不全
Ｃｌａｓｉｃａを受けている一部の患者では、うっ血性不全後の報告がありました。 これらの反作用はneuropathic徴候のためのClasicaの処置の間に年配の心血管の妥協された患者で大抵見られます。 Clasicaはこれらの使用者で使って使用されるべきです。 Clasicaの中心は反応を解決する可能性があります。
脊髄損傷による中枢性パインの治療
脊髄損傷による中枢神経障害性pain痛の治療において、一般的に有害反応の発生率、中枢神経系の有害反応および特に傾眠が増加した。 これは、この状態に必要な付随する医薬品（例えば、抗痙攣薬）に起因する付加的な効果に起因する可能性がある。 この状態でclasicaを処置するときは、これを必要があります。
自殺念慮と行動
いくつかの適応症で抗てんかん剤で治療された患者において、自殺念慮および行動が報告されている。 抗てんかん薬のランダム化プラセボ対照研究のメタアナリシスはまた、自殺念慮と行動のリスクがわずかに増加していることを示しています。 このリスクのメカニズムは知られておらず、利用可能なデータはclasicaのリスク追加の可能性を考慮するものではありません。
従って患者は自殺念慮の印のために監視されるべきであり、行動および適切な処置は考慮されるべきです。 自殺念慮または行動の徴候が現れた場合、患者（および患者の介護者）は医師の診察を受けるように勧められるべきである。
下部消化管機能の低下
Clasicaがオピオイド鎮痛薬などの便秘を引き起こす可能性のある薬と同時投与されたとき、下部消化管機能の低下（挙腸閉塞、麻痺性イレウス、便秘）に関Clasicaとオピオイドを組み合わせて使用する場合、便秘を予防するための措置が考慮されることがあります（特に女性患者および高齢者）。
誤用、乱用の可能性または依存
誤用、乱用および依存のケースは報告されています。 薬物乱用歴のある患者では注意が必要であり、Clasicaの誤用、乱用または依存の症状（耐性の発達、用量の増加、薬物探索行動が報告されている）について
脳症
脳症のケースは脳症を沈殿させるかもしれない根本的な条件の患者で、大抵報告されました。
糖尿病の患者さん
現在の臨床実practiceに従って、pregabalinの処置の重量を得る何人かの糖尿病患者はhypoglycaemic薬効があるプロダクトを調節する必要があるかもしれません。
過敏症反応
血管浮腫の症例を含む過敏反応の市販後の経験において報告されている。 顔の、他、口腔周囲、または上部の航空路の膨張のようなangioedemaの徴候が、起こればPregabalinはすぐに中断されるべきです。
めまい、傾眠、意識の喪失、混乱および精神障害
プレガバリン治療は、めまいおよび傾眠と関連しており、高齢者人口における偶発的な傷害（落下）の発生を増加させる可能性がある。 また、意識の喪失、混乱および精神障害の市販後の報告がありました。 したがって、患者は医薬品の潜在的な効果に精通するまで注意を払うように勧められるべきである。
ビジョン関連の効果
対照試験では、プレガバリンで治療された患者の割合が高く、プラセボで治療された患者よりも視力がぼやけていることが報告され、継続的な投与 眼科検査を行った臨床研究では、プレガバリン治療患者ではプラセボ治療患者よりも視力低下および視野変化の発生率が高く、眼底鏡的変化の発生率はプラセボ治療患者でより大きかった。
市販後の経験では、視力の喪失、視覚ぼかしまたはその他の視力の変化を含む視覚的有害反応も報告されており、その多くは一時的であった。 Pregabalinの中断方法はこれらの問題の解決か？で解決するかもしれません。
腎不全
腎不全の症例が報告されており、いくつかのケースでは、プレガバリンの中止は、この有害反応の可逆性を示しました。
付随する抗てんかん薬の回収
プレガバリンの単独療法に到達するためには、アドオン状況でプレガバリンによる発作コントロールに達した後、付随する抗てんかん薬の回収のためのデータが不十分である。
離脱症状
プレガバリンによる短期および長期治療の中止後、一部の患者で禁断症状が観察されている。 次のイベントが言及されている：不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、緊張、うつ病、痛み, けいれん、多汗症およびめまい、身体的依存を示唆する。 患者は治療開始時にこれについて知らされるべきである。
てんかん重積および壮大なmal痙攣を含む痙攣は、プレガバリンの使用中またはプレガバリンの中止の直後に起こることがある。
プレガバリンの長期治療の中止に関して、データは、離脱症状の発生率および重症度が用量関連である可能性があることを示唆している。
うっ血性心不全
プレガバリンを受け取っている人かの患者の性感不全後のレポートがずっとあります。 これらの反作用はneuropathic徴候のためのpregabalinの処置の間に年配の心血管の妥協された患者で大抵見られます。 プレガバリンはこれらの患者で飲んで使用される引きです。 プレガバリンの中止は反応を解決するかもしれない。
脊髄損傷による中枢性パインの治療
脊髄損傷による中枢神経障害性pain痛の治療において、一般的に有害反応の発生率、中枢神経系の有害反応および特に傾眠が増加した。 これは、この状態に必要な付随する医薬品（例えば、抗痙攣薬）に起因する付加的な効果に起因する可能性がある。 これは、この状態でプレガバリンを処方するときに考慮する必要があります。
自殺念慮と行動
いくつかの適応症で抗てんかん剤で治療された患者において、自殺念慮および行動が報告されている。 抗てんかん薬のランダム化プラセボ対照研究のメタアナリシスはまた、自殺念慮と行動のリスクがわずかに増加していることを示しています。 このリスクのメカニズムは知られておらず、利用可能なデータはプレガバリンのリスク増加の可能性を排除するものではありません。
従って患者は自殺念慮の印のために監視されるべきであり、行動および適切な処置は考慮されるべきです。 自殺念慮または行動の徴候が現れた場合、患者（および患者の介護者）は医師の診察を受けるように勧められるべきである。
下部消化管機能の低下
プレガバリンをオピオイド鎮痛薬などの便秘を引き起こす可能性のある薬剤と同時投与した場合、下部消化管機能の低下（例えば、腸閉塞、麻痺性イレウス、便秘）に関連する事象の市販後の報告がある。 プレガバリンとオピオイドを組み合わせて使用する場合、便秘を予防するための措置が考慮されることがあります（特に女性患者および高齢者）。
誤用、乱用の可能性または依存
誤用、乱用および依存のケースは報告されています。 薬物乱用歴のある患者では注意が必要であり、患者はプレガバリンの誤用、乱用または依存の症状（耐性の発達、用量増大、薬物探索行動が報告されている）について監視されるべきである。
脳症
脳症のケースは脳症を沈殿させるかもしれない根本的な条件の患者で、大抵報告されました。
アレルギー反応を引き起こす可能性のある賦形剤
Clasicaの口頭解決はアレルギー反応を引き起こすかもしれないメチルのparahydroxybenzoateおよびpropylのparahydroxybenzoateを含んでいます（多分遅らせます）。
Clasica Milpharmに機械を運転し、使用する機能のマイナーなか適当な薬があるかもしれない。 Clasica Milpharmはめまいや傾眠を引き起こす可能性があり、したがって機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性があります。 患者は、この医薬品がこれらの活動を実行する能力に影響を与えるかどうかがわかるまで、運転、複雑な機械の操作、またはその他の潜在的に危険な活動に従事しないことをお勧めします。
Clasicaは、マシンを運転して使用する能力に強度または中等度の幅を備える可能性があります。 Clasicaにより目まいおよび傾眠を引き起こすかもしれ、従って機械を運転するか、または使用する機能に影響を与え患者は、この医薬品がこれらの活動を実行する能力に影響を与えるかどうかがわかるまで、運転、複雑な機械の操作、またはその他の潜在的に危険な活動に従事しないことをお勧めします。
Clasica臨床プログラムには、Clasicaに曝露された8900人以上の患者が関与し、そのうち5600人以上が二重盲検プラセボ対照試験に参加していました。 最も一般的に報告された有害反応は、めまいおよび傾眠であった。 有害反応は通常、軽度から中等度の強度であった。 すべての対照試験において、副作用による中止率は、Clasicaを受けている患者では12％、プラセボを受けている患者では5％究Clasica期からの中心をもたらす最も一般的な作用は、めまいおよび包であった。
以下の表2では、プラセボよりも高い発生率および複数の患者で発生したすべての有害反応を、クラスおよび頻度（非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）によってリストされています。 各周波数グループ化内では，望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
記載されている有害反応はまた、基礎疾患および／または付随する医薬品と関連し得る。
脊髄損傷による中枢神経障害性pain痛の治療において、一般的に有害反応の発生率、CNS有害反応および特に傾眠が増加した。
マーケティング後の経験から報告された追加の反応は、以下のリストの斜体に含まれています。
表2. クラシカ副作用
システム器官のクラスの不利な薬剤の反作用 感染症と感染 一般的な鼻咽頭炎 血液およびリンパ系疾患 新しい新しい新しい新しい新しい新しい新 免疫システム障害 珍しい過敏症 稀な血管性浮腫、アレルギー反応 代謝および栄養障害 一般的な食欲が増加しました 甘しい味、低血糖症 精神疾患 一般的な陶酔気分、混乱、過敏性、性欲の減少、見当識障害、不眠症 珍しい幻覚、パニック発作、落ち着きのなさ、攪拌、うつ病、落ち込んだ気分、上昇した気分、侵略、気分のむら、分離、単語の難しさを見つける、異常な夢、性欲の増加、無オルガスム症、無関心 珍しい脱抑制, 神経系障害 非常に一般的なめまい、傾眠、頭痛 一般的な運動失調、協調異常、振戦、構音障害、記憶喪失、記憶障害、注意障害、知覚異常、知覚低下、鎮静、バランス障害、嗜眠 珍しい失神、昏迷、ミオクローヌス、意識喪失、精神運動亢進、ジスキネジー、めまい姿勢、意図振戦、眼振、認知障害、精神障害、言語障害、低反射症、知覚過敏、灼熱感、ageusia、倦怠感 まれなければならない、運動低下、parosmia、dysgraphia 眼の障害 一般的なビジョンぼやけ、複視 珍しい周辺視力の損失、視覚妨害、目の膨張、視野の欠陥、視力の減らされる、目の苦痛、眼精疲労、photopsia、ドライアイ、流涙の高められる、目の苛立ち, まれな視力喪失、角膜炎、オシロプシア、変化した視覚深度知覚、散瞳、斜視、視覚的な明るさ 耳および迷路障害 一般的なめまい ふしいヒペラクシス 心臓疾患 珍しい頻脈、房室ブロック第一度、洞徐脈、うっ血性心不全 まれなQT社長、女性、女性不倫 血管障害 珍しい紅潮、熱いフラッシュ、低血圧、高血圧、周辺冷たさ 呼吸、胸部および縦隔の無秩序 珍しい呼吸困難、鼻出血、咳、鼻づまり、鼻炎、いびき、鼻の乾燥 まれな肺浮腫、喉の圧迫感 胃腸障害 一般的な嘔吐、吐き気、口渇、便秘、下痢、鼓腸、腹部の膨満感 珍しい胃食道逆流症、唾液分泌過剰、低感覚オーラル まれな腹水、膵炎、嚥下障害、舌の腫れ 皮膚および皮下組織の障害 珍しい発疹丘疹、多汗症、蕁麻疹、かゆみ 珍しいスティーブンス-ジョンソン症候群、冷や汗 筋骨格系および結合組織障害 一般的な筋肉のけいれん、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、子宮頸部のけいれん 珍しい関節の腫れ、筋肉痛、筋肉のけいれん、首の痛み、筋肉のこわばり 稀な横紋筋融解症 腎臓および尿の無秩序 珍しい尿失禁、排尿障害 まれな腎不全、乏尿、尿閉 生殖器系および乳房疾患 一般的な勃起不全 珍しい射精の遅れ、性機能障害、dysmenorrhoea、胸の苦痛 まれな無月、女の日出、女の日大、婦人乳房 一般的な障害および投与部位の状態 一般的な歩行異常、酔って感じる、疲労、浮腫、末梢浮腫、浮腫、秋、異常を感じる 珍しい一般化された浮腫、発熱、顔浮腫、胸の圧迫感、痛み、のどの渇き、悪寒、無力症 調査 共通の重量は増加しました 珍しい血中クレアチンホスホキナーゼが増加し、アラニンアミノトランスフェラーゼが増加し、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが増加し、血糖値が増加し、血小板数が減少し、血中クレアチニンが増加し、血中カリウムが減少し、体重が減少した。 まれな白血球数が減少しましたClasicaによる短期および長期治療の中止後、一部の患者では離脱症状が観察されている。 不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、痙攣、緊張、うつ病、痛み、多汗症および身体的依存を示唆するめまいが挙げられている。 患者は治療開始時にこれについて知らされるべきである。
Clasicaの長さの中心に関して、データは、離散状の発生率および重度度が用量関連である可能性があることを示している。
小児人口
二つの小児研究（薬物動態および忍容性研究、n=65、1年オープンラベルフォローオン安全性研究、n=54）で観察されたClasica安全性プロファイルは、成人研究で観察された
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
プレガバリン臨床プログラムは、プレガバリンに曝露された8,900人以上の患者を含み、そのうち5,600人以上が二重盲検プラセボ対照試験にあった。 最も一般的に報告された有害反応は、めまいおよび傾眠であった。 有害反応は通常、軽度から中等度の強度であった。 すべての対照研究において、有害反応による中止率は、プレガバリンを投与されている患者では12％、プラセボを投与されている患者では5％であった。 Pregabalinの処置のグループからの中断に伴って共通の不適切な反作用は目まいおよび日でした。
以下の表2では、プラセボよりも高い発生率および複数の患者で発生したすべての有害反応を、クラスおよび頻度（非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）によってリストされています。
各周波数グループ化内では，望ましくない影響が重症度の減少の順に提示される。
記載されている有害反応はまた、基礎疾患および／または付随する医薬品と関連し得る。
脊髄損傷による中枢神経障害性pain痛の治療において、一般的に有害反応の発生率、CNS有害反応および特に傾眠が増加した。
市販後の経験から報告されたその他の反応は、以下のリストの斜体に含まれています。
表2. プレガバリン副作用
システム器官のクラスの不利な薬剤の反作用 感染症と感染 一般的な鼻咽頭炎 血液およびリンパ系疾患 新しいニュートロパエニア 免疫システム障害 珍しい過敏症 稀な血管性浮腫、アレルギー反応 代謝および栄養障害 一般的な食欲が増加しました 甘しい味、低血糖症 精神疾患 一般的な陶酔気分、混乱、神経過敏、見当識障害、不眠症、性欲が減少しました 珍しい幻覚、パニック発作、落ち着きのなさ、攪拌、うつ病、落ち込んだ気分、上昇した気分、侵略、気分のむら、分離、単語の難しさを見つける、異常な夢、性欲の増加、無オルガスム症、無関心 珍しい脱抑制 神経系障害 非常に一般的なめまい、傾眠、頭痛 一般的な運動失調、協調異常、振戦、構音障害、記憶喪失、記憶障害、注意障害、知覚異常、知覚低下、鎮静、バランス障害、嗜眠 珍しい失神、昏迷、ミオクローヌス、意識喪失、精神運動亢進、ジスキネジー、めまい姿勢、意図振戦、眼振、認知障害、精神障害、言語障害、低反射症、知覚過敏、灼熱感、ageusia、倦怠感 まれなければならない、parosmia、hypokinesia、dysgraphia 眼の障害 一般的なビジョンぼやけ、複視 珍しい周辺視力の損失、視覚妨害、目の膨張、視野の欠陥、視力の減らされる、目の苦痛、眼精疲労、photopsia、ドライアイ、流涙の高められる、目の苛立ち まれな視力喪失、角膜炎、オシロプシア、変化した視覚深度知覚、散瞳、斜視、視覚的な明るさ 耳および迷路障害 一般的なめまい ふしいヒペラクシス 心臓疾患 珍しい頻脈、房室ブロック第一度、洞徐脈、うっ血性心不全 まれなQT社長、女性、女性不倫 血管障害 珍しい低血圧,高血圧,ホットフラッシュ,フラッシュ,末梢寒さ 呼吸、胸部および縦隔の無秩序 珍しい呼吸困難、鼻出血、咳、鼻づまり、鼻炎、いびき、鼻の乾燥 まれな肺浮腫、喉の圧迫感 胃腸障害 一般的な嘔吐、吐き気、便秘、下痢、鼓腸、腹部dis満、口渇 珍しい胃食道逆流症、唾液分泌過剰、低感覚オーラル まれな腹水、膵炎、舌の腫れ、嚥下障害 肝胆道障害 珍しい上昇した肝臓酵素* 珍しい黄疸 非常にまれな肝不全、肝炎 皮膚および皮下組織の障害 珍しい発疹丘疹、じんましん、多汗症、かゆみ 珍しいスティーブンス-ジョンソン症候群、冷や汗 筋骨格系および結合組織障害 一般的な筋肉のけいれん、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、子宮頸部のけいれん 珍しい関節の腫れ、筋肉痛、筋肉のけいれん、首の痛み、筋肉のこわばり 稀な横紋筋融解症 腎臓および尿の無秩序 珍しい尿失禁、排尿障害 まれな腎不全、乏尿、尿閉 生殖器系および乳房疾患 一般的な勃起不全 珍しい性機能障害、遅れる射精dysmenorrhoea、胸の苦痛 まれな無月、女の日出、女の日大、婦人乳房 一般的な障害および投与部位の状態 一般的な浮腫周辺,浮腫,歩行異常,秋,酔って感じる,異常感じる,疲労 珍しい一般化された浮腫、表面浮腫、箱の堅さ、苦痛、pyrexia、渇き、悪寒、無力症 調査 共通の重量は増加しました 珍しい血のクレアチンのホスホキナーゼは増加しました、血ブドウ糖は増加しました、血小板の計算は減りました、血のクレアチニンは増加しまし まれな白血球数が減少しました*アラニンアミノトランスフェラー添加（alt）とアスパラギン酸アミノトランスフェラー添加（ast）。
プレガバリンによる短期および長期治療の中止後、一部の患者では離脱症状が観察されている。 次の反応が言及されている：不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、痙攣、緊張、うつ病、痛み, 多汗症およびめまい、身体的依存を示唆する。 患者は治療開始時にこれについて知らされるべきである。
プレガバリンの長期治療の中止に関して、データは、離脱症状の発生率および重症度が用量関連である可能性があることを示唆している。
小児人口
二次全般化の有無にかかわらず部分発作を有する患者における小児研究（部分発症発作を有する患者における12週の有効性および安全性試験、n=295、薬物動態および忍容性試験、n=65、および1年間のオープンラベルフォローオン安全性試験、n=54）で観察されたプレガバリンの安全性プロファイルは、てんかん患者の成人研究で観察されたものと同様であった。 プレガバリン治療による12週間の研究で観察された最も一般的な有害事象は、傾眠、発熱、上気道感染、食欲増加、体重増加、および鼻咽頭炎であった。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、有害反応の疑いがある場合は報告するよう求められます（以下の詳細を参照）。
イギリス
でイエローカード方式：www.mhra.gov.uk/yellowcard
アイルラン
HPRA Pharmacovigilance,Earlsfort Terrace,IRL-Dublin2,Tel:353 1 6764971,Fax:353 1 6762517. ウェブサイト:www.hpra.ie,電子メール:medsafety@hpra.ie-----
市販後の経験では、Clasicaを過剰摂取したときに観察された最も一般的に報告された有害反応には、傾眠、混乱状態、攪拌、および落ち着きのなさが含まれ発作も報告された。
まれに、昏睡状態の症例が報告されている。
Clasicaの過剰量の処置は一般的な備える手段を含む引きで、必要ならばhaemodialysisを含むかもしれません。
市販後の経験では、pregabalinが過量で取られたときに観察される最も一般に報告された不利な反作用は傾眠、混乱の状態、撹拌および落ち着きのなさを含発作も報告された。
まれに、昏睡状態の症例が報告されている。
Pregabalinの過剰量の処置は一般的な備える手段を含む引きで、必要ならばhaemodialysisを含むかもしれません。
薬物療法グループ：抗てんかん薬、その他の抗てんかん薬ATCコード：N03AX16
活性物質であるclasicaは、γ-アミノ酸塩体（(s)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid）である。
行動のメカニズム
Clasicaは、中央における電圧ゲートカルシウムチャネルのγサブユニット（γ±2-Γタンパク質）に結合する。
臨床的有効性および安全性
＜女性＞
有効性は、糖尿病性神経障害、ヘルペス後神経痛および脊髄損傷における試験において示されている。 有効性は、有効性ペイン語の他のモデルでは認められていない。
Clasicaは一日二回投薬（入札）と一日三回（TID）投与で最大10週まで13週の管理臨床試験で研究されています。 全身として、BIDおよびTIDヘレジメンの安全性および有効性プロファイルは介していた。
末梢および中枢神経障害性pain痛の12週間までの臨床試験では、痛みの減少は1週目までに見られ、治療期間中維持された。
末梢神経障害性pain痛における対照臨床試験では、Clasica治療患者の35％およびプラセボ患者の18％が疼痛スコアの50％改善を有していた。 傾眠を経験していない患者のために、そのような改善はClasicaと扱われた患者の33%および偽薬の患者の18%で観察されました。 傾眠を経験した患者のために応答者率はClasicaの48%および偽薬の16%だった。
中枢神経障害性pain痛における対照臨床試験では、Clasica治療患者の22％およびプラセボ患者の7％が疼痛スコアの50％改善を有していた。
てんかん
アジャンクティブ治療
Clasicaは一日二回投薬（入札）または一日三回（TID）投薬の3つの管理された臨床試験で12週の持続期間を調査されました。 全身として、BIDおよびTIDヘレジメンの安全性および有効性プロファイルは介していた。
発作頻度の減少は1週目までに観察された。
小児人口
12および青年の年齢の下の小児科の患者の癲癇のための付加的な処置としてclasicaの効力そして安全は確立されませんでした。 3ヶ月から16歳（n=65）までの患者を登録した薬物動態および忍容性試験で観察された有害事象は、成人で観察されたものと同様であった。 てんかんを有する1ヶ月から54歳までの小児患者におけるオープンラベル安全試験の結果は、発熱および上気道感染の有害事象が成人試験よりも頻繁に観察されたことを示している。
単独療法（新たに診断された患者)
Clasicaは1日二回投薬（入札）を用いる56週の持続期間の管理された臨床試験で調査されました。 Clasicaは、6ヶ月の発作の自由エンドポイントに基づいてラモトリギンに非劣性を達成しませんでした。 クラシカとラモトリギンも同様に安全で忍容性が良好であった。
一般化された不安障害
Clasicaは6か月の持続期間の4-6週の比較された試験、8週の持続期間の年配の調査および6か月の持続期間の二重盲検の再発の防止の段階の長期再
ハミルトン不安評価スケール（ハム）によって反映されるGADの症状の軽減は、1週目までに観察された。
対照臨床試験（4-8週間期間）教Clasica治療患者の52％およびプラセボ患者の38％千ベースラインからエンドポイントまでの合計スコアであるHAMの少なくとも50％
対照試験では、Clasicaで治療された患者の割合が高いことは、継続的な投薬を伴う大部分の症例で解決したプラセボで治療された患者よりも視力のぼけ. Ophthamologicテスト（を含む視力のテスト、形式的な視野テストおよび膨張させた眼底検査）は制御された臨床試験内の3600人の患者で行なわれました. これらの患者では、視力は6で減少した.Clasicaで起こされた患者の5％、および4.プラセボ治療を受けた患者の8％. 視野の変化は12で検出されました.クラシカ処理の4％、および11.プラセボ治療を受けた患者の7％. 眼底検査の変化は、1で観察されました.クラシカの7割が処理し、2.プラセボ治療を受けた患者の1%
薬物療法グループ：抗てんかん薬、その他の抗てんかん薬ATCコード：N03AX16
活性物質であるプレガバリンは、γ-アミノ酸塩体[(s)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]である。
行動のメカニズム
プレガバリンは補助サブユニットに結合する（≤±2中枢神経系における電圧ゲートカルシウムチャネルの-γタンパク質）。
臨床的有効性および安全性
＜女性＞
有効性は、糖尿病性神経障害、ヘルペス後神経痛および脊髄損傷における試験において示されている。 有効性は、有効性ペイン語の他のモデルでは認められていない。
プレガバリンは一日二回投薬（入札）と一日三回（TID）投与で最大10週まで13週の制御臨床試験で研究されています。 全身として、BIDおよびTIDヘレジメンの安全性および有効性プロファイルは介していた。
末梢および中枢神経障害性pain痛の12週間までの臨床試験では、痛みの減少は1週目までに見られ、治療期間中維持された。
末梢神経障害性pain痛における対照臨床試験では、プレガバリン治療患者の35％およびプラセボ投与患者の18％が疼痛スコアの50％改善を示した。 傾眠を経験していない患者のために、このような改善は、プレガバリンで治療された患者の33％およびプラセボ患者の18％において観察された。 病を患った患者のために応答者率はプレガバリンの48%および病の16%でした。
中枢神経障害性pain痛における対照臨床試験では、プレガバリン治療患者の22％およびプラセボ患者の7％が疼痛スコアの50％改善を有していた。
てんかん
アジャンクティブ治療
Pregabalinはbidまたはtidの人の3つの管理された人の12人の持続期間で調整されました。 全身として、BIDおよびTIDヘレジメンの安全性および有効性プロファイルは介していた。
発作頻度の減少は1週目までに観察された。
小児人口
12および青年の年齢の下の小児科の患者の癲癇のためのadjunctive処置としてpregabalinの効力そして安全は確立されませんでした. 部分的な発症発作を有する3ヶ月から16歳（n=65）までの患者を登録した薬物動態および忍容性試験で観察された有害事象は、成人で観察されたもの. 12週間のプラセボ対照研究295小児患者の4-16歳の効果と部分的な発症発作の治療のための補助療法としてプレガバリンの安全性を評価するために行われた1年間のオープンラベルの安全性研究54小児患者の3ヶ月から16歳のてんかんを有する発熱および上気道感染症の有害事象が、てんかん患者の成人研究よりも頻繁に観察されたことを示しています.
12週間のプラセボ対照試験では、小児患者はプレガバリン2.5mg/kg/日（最大、150mg/日）、プレガバリン10mg/kg/日（最大、600/日）、またはプラセボに割り当てられた。 ベースラインと比較した部分発症発作の少なくとも50％の減少を有する被験者の割合は、プレガバリンで治療された被験者の40.6％10mg/kg/日群（p=0.0068対プラセボ）、プレガバリンで治療された被験者の29.1％2.5mg/kg/日（p=0.2600対プラセボ）、およびプラセボを受けた被験者の22.6％であった。
単独療法（新たに診断された患者)
Pregabalinは入札の投薬を用いる1つの週の持続期間の56の管理された臨床試験で調査されました。 プレガバリンは、6ヶ月の発作の自由エンドポイントに基づいてラモトリギンに非劣性を達成しませんでした。 プレガバリンおよびラモトリギンは同様に安全であり，耐容性が良好であった。
一般化された不安障害
Pregabalinは6か月の持続期間の4-6週の比較された試験、8週の持続期間の年配の調査および6か月の持続期間の二重盲検の再発の防止段階の長期再
ハミルトン不安評価スケール（ハム）によって反映されるGADの症状の軽減は、1週目までに観察された。
対照臨床試験（4-8週間期間）教プレガバリン治療患者の52％およびプラセボ患者の38％、ベースラインからエンドポイントまでの合計スコアであるHAMの少なくとも50％の改善を有していた。
対照試験では、プレガバリンで治療された患者の割合が高いことは、継続的な投薬を伴う大部分の症例で解決したプラセボで治療された患者よりも. Ophthamologicテスト（を含む視力のテスト、形式的な視野テストおよび膨張させた眼底検査）は制御された臨床試験内の3600人の患者で行なわれました. これらの患者では、視力は6で減少した.プレガバリンで治療された患者の5％、および4.プラセボ治療を受けた患者の8％. 視野の変化は12で検出されました.プレガバリン処理の4％、および11.プラセボ治療を受けた患者の7％. 眼底検査の変化は、1で観察されました.プレガバリン処理の7％と2.プラセボ治療を受けた患者の1%
Clasica定常状態の薬物動態は、健康なボランティア、抗てんかん薬を受けているてんかん患者および慢性pain痛患者において類似している。
吸収
Clasicaは絶食させた状態で管理されたとき急速に吸収されます、ピーク血しょう集中は単一および多数の線量の管理に続く1時間以内に起こります。 Clasicaの口径bioavailabilityは>90%であると判定され、線量の患者です。 繰り返し投与の後、定常状態は24-48時間以内に達成される。 Clasicaの吸収の率はおよそ25-30%によってcmaxの減少およびおよそ2.5時間へのtmaxの振れに沿って与えられたとき減少ます。 ペClasicaを食物と共に投与することは、Clasica吸収の程度に臨床的に有意な影響を及ぼさない。
配布
前では、clasicaはマウス、ラット、およびサルの血液関節通過することが示されています。 Clasicaはラットの音を聞かせるために示され、私のラットのミルクにあります。 ヒトでは、経口投与後のClasicaの見かけの分布量は約0.56l/kgである。 Clasicaはタンパク質に結合していません。
バイオトランスフォーメ
Clasicaは時の懐かな人を思えます。 放射性標識クラシカの用量に続いて、尿中に回収された放射能の約98％は変わらないクラシカであった。 尿中に見られるClasicaの主要代謝産物であるClasicaのn-メチル化誘導体は、用量の0.9％を占めた。 前世では，ｒ-エナンチオマーに対するクラシカＳ-エナンチオマーのラセミ化の道はなかった。
排除
Clasicaは未変化の薬剤として腎臓の排泄物によって全身循環から主に除去されます。 Clasicaの平均減少時間は6.3時間です。 Clasica血しょう整理および腎臓の整理はクレアチニンの整理に正比例します。
腎機能の低下または血液透析を受けている患者における用量調整が必要である。
リニアリティ/ノンリニアリティ
Clasicaのpharmacokineticsは見たされた線量範囲に線形である。 Clasicaに対する身体間の生物態学的変動は低い（<20％）。 複数用量の薬物動態は、単回用量データから予測可能である。 ると、Clasicaの血しょう集中の定期的な監視のための必要性がない。
性別
臨床試験では、性別はClasicaの血漿濃度に臨床的に有意な影響を及ぼさないことが示されている。
腎障害
Clasicaの理論はクレアチニンの理論に正比例します。 千Clasicaはhaemodialysisによって血しょうから効果的に取除かれます（4時間のhaemodialysisの処置の後で血しょうClasicaの集中はおよそ50%減ります）。 腎臓の除去が主要な除去のパスであるので、腎臓の減損の患者の線量の減少およびhaemodialysisの後の線量の補足は必要です。
肝障害
肝機能障害を有する患者においては、特定の薬物動態学的研究は行われなかった。 Ｃｌａｓｓｉｃａは有意な代謝を受けず，主に尿中の変化しない薬物として排泄されるので，肝機能障害はＣｌａｓｓｉｃａ血しょう濃度を有意に変化させるとは予想されない。
小児人口
Clasicaの薬物動態は、てんかんを有する小児患者（年齢群：1-23ヶ月、2-6年、7-11年および12-16年）において、薬物動態および忍容性試験における2.5、5、10および15mg/kg/日の用量レベルで評価された。
絶食状態の小児患者におけるClasicaの経口投与後、一般に、ピーク血漿濃度に達するまでの時間は、全年齢群で同様であり、0になります。5時間から2時間後に起こった。
Ｃｌａｓｓｉｃａｃｍａｘおよびａｕｃパラメータは各種内で用量添加とともに線形的に添加した。 AUCは、これらの患者の体重調整済みクリアランスが増加したため、30kg未満の小児患者では30％低かった>30kgの患者と比較して。
Clasica末端半減期は、小児患者では約3-4時間、6歳まで、および4-6時間の7歳以上の平均であった。
集団薬物動態学的分析により，クレアチニンクリアランスはＣｌａｓｉｃａ経口クリアランスの有意な共変量であり，体重はＣｌａｓｉｃａ見かけの口腔分布量の有意な共変量であり，これらの関係は小児患者および成人患者で類似していた。
Clasica3人の患者における生物動態性は知られていない。
高齢者
クラシカクが大きくともに減少する。 Clasicaの口頭整理のこの減少は増加する年齢と関連付けられるクレアチニンの整理の減少と一貫しています。 Clasicaの線量の減少は年齢関連の妥協された腎臓機能がある患者で要求されるかもしれません。
母乳育児のお母さん
150mgのClasicaの薬物動態は、12時間ごとに与えられた（300mgの日用量）10少なくとも産後12週であった授乳中の女性で評価しました。 泌乳はＣｌａｓｓｉｃａの薬物動態にほとんど影響を与えなかった。 Clasicaは母体血しょうのそれらの平均定常状態濃度のおよそ76%の母乳中に排泄されました。 母乳からの推定infant児用量（150ml/kg/日の平均ミルク消費量を仮定）300mg/日または600mg/日の最大用量を受けている女性のそれぞれ0.31または0.62mg/kg/日これらの推定用量は、mg/kgベースでの毎日の母体用量の合計の約7％である。
プレガバリン定常状態の薬物動態は、健康なボランティア、抗てんかん薬を受けているてんかん患者および慢性pain痛患者において類似している。
吸収
プレガバリンは絶食させた状態で管理されたとき急速に吸収されます、ピーク血しょう集中が単一および多数の線量の管理に続く1時間以内に起こ プレガバリン経口バイオアベイラビリティは>90％と推定され、用量とは無関係である。 繰り返し投与の後、定常状態は24-48時間以内に達成される。 プレガバリンの吸収の合計はcの減少に伴って与えられたとき減少ますマックス tののよそ25-30%そして振れによってマックス 約2.5時間。 しかしながら、プレガバリンの食物との投与は、プレガバリン吸収の程度に臨床的に有意な影響を及ぼさない。
配布
Preclinical調査ではマウス、ラットおよび猿の血の頭脳の障壁を交差させるために、pregabalinは示されていました。 Pregabalinはラットの糸を刺激させるために示され、私のラットのミルクにあります。 ヒトでは、経口投与後のプレガバリンの見かけの分布量は約0.56l/kgである。 プレガバリンは血漿タンパク質に結合していない。
バイオトランスフォーメ
プレガバリンはヒトにおいて無視できる代謝を受ける。 放射性標識されたプレガバリンの用量に続いて、尿中に回収された放射能の約98％は変化しなかったプレガバリンであった。 尿中に見出されるプレガバリンの主要代謝物であるプレガバリンのN-メチル化誘導体は、用量の0.9％を占めた。 以前では、プレガバリン-エナンチオマーのＲ-エナンチオマーへのラセミ化の道はなかった。
排除
Pregabalinは不変の薬剤として腎臓の排泄物によって全身循環から主に除去されます。
Pregabalinの平均の減少は6.3時間です。 プレガバリン血しょう整理および腎臓の整理はクレアチニンの整理に正比例します。
腎機能の低下または血液透析を受けている患者における用量調整が必要である。
リニアリティ/ノンリニアリティ
Pregabalinのpharmacokineticsは見たされた人の線量範囲に線形です。 プレガバリンに対する被験体間の薬物動態学的変動性は低い（<20％）。 複数用量の薬物動態は、単回用量データから予測可能である。 ると、pregabalinの血しょう集中の定期的な監視のための必要性がない。
性別
臨床試験は、性別がプレガバリンの血漿濃度に臨床的に有意な影響を及ぼさないことを示している。
腎障害
プレガバリンの理論はクレアチニンの理論に正比例します。 さらに、プレガバリンは血液透析によって血漿から効果的に除去される（4時間の血液透析処理に続いて、血漿プレガバリン濃度は約50％減少する）。 腎臓の除去が主要な除去のパスであるので、腎臓の減損の患者の線量の減少およびhaemodialysisの後の線量の補足は必要です。
肝障害
肝機能障害を有する患者においては、特定の薬物動態学的研究は行われなかった。 Pregabalinは重要な新陳代謝を経ないし、尿の不変の薬剤として主に排泄されるのでかなりpregabalin血しょう集中を変えると、損なわれたレバー機能は期待されませ
小児人口
プレガバリンの薬物動態は、てんかんを有する小児患者（年齢群：1-23ヶ月、2-6年、7-11年および12-16年）において、薬物動態および忍容性試験における2.5、5、10および15mg/kg/日の用量レベルで評価された。
絶食した状態の小児患者におけるプレガバリンの経口投与後、一般に、ピーク血漿濃度に達するまでの時間は、全年齢群にわたって同様であり、0.5時間から2時間後に起こった。
プレガバリンマックス また，ＡＵＣパラメータは各種内で用量増加とともに線形に添加した。 AUCは、これらの患者の体重調整済みクリアランスが増加したため、30kg未満の小児患者では30％低かった>30kgの患者と比較して。
プレガバリン末端半減期は、小児患者では約3-4時間、6歳まで、および4-6時間の7歳以上で平均した。
集団薬物動態学的分析は、クレアチニンクリアランスはプレガバリン経口クリアランスの有意な共変量であり、体重はプレガバリン見かけの口腔分布量の有意な共変量であり、これらの関係は小児科および成人患者で同様であった。
3ヶ月未満の患者におけるプレガバリン薬物動態は研究されていない。
高齢者
プレガバリンクリアランスは年齢とともに減少する傾向がある。 プレガバリン経口クリアランスのこの減少は、年齢の増加に伴うクレアチニンクリアランスの減少と一致している。 プレガバリンの線量の減少は年齢関連の妥協された腎臓機能がある患者で要求されるかもしれません。
母乳育児のお母さん
150mgのプレガバリンの薬物動態は、12時間ごとに与えられました(300mgの毎日の用量)10少なくとも12週の産後だった授乳中の女性で評価しました. 授乳はプレガバリンの薬物動態にほとんど影響を与えませんでした. プレガバリンは母体血しょうのそれらの平均定常状態濃度のおよそ76%の母乳中に排泄されました. 母乳からの推定infant児用量（150ml/kg/日の平均ミルク消費量を仮定する）300mg/日または600mg/日の最大用量を受けている女性の0になります.31または0.それぞれ62mg/kg/㎡. これらの定用量は、mg/kgベースでの体質用量の約7％である
該当しない。
該当しない。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
処分のための特別な条件無し。
投与の方法
1. ボトルを開き、最後に使用すると、プレスインボトルアダプター（PIBA）を挿入します（図1および図2）。
2. シリンジをピバに挿入し、倒立したボトルから必要な量を引き出します（図3および図4）。
3. 充填された注射器を直立姿勢でボトルから取り出します（図5および図6）。
4. 注射器の内容物を口の中に排出する（図7）。 必要な用量を達成するために、必要に応じてステップ2-4を繰り返す（表3）。
5. シリンジをすすぐ、ボトルのキャップを交換します（pibaは所定の位置に折ります）（図8および9）。
表3. Clasicaの決定された線量供給する口元スポイトの引き出し
クラシカ用量（mg）総溶液量（ml）第一注射器離脱（ml）第二注射器離脱（ml）第三注射器離脱（ml) 25 1.25 1.25必要なし必須ではありません 50 2.5 2.5必要なし必要なし 75 3.75 3.75必須ではありません必須ではありません 100 5 5必要なし必要なし 150 7.5 5 2.5不要 200 10 5 5必須ではありません 225 11.25 5 5 1.25 300 15 5 5 5