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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
成人の神経障害性 ⁇ 痛の治療;。
二次性汎発化を伴う、または伴わない、部分的なけいれん発作を伴う成人の追加療法として;
成人の全般性不安障害の治療;。
成人の線維筋痛症の治療。.
活性物質または薬物の他の成分に対する過敏症;。
まれな遺伝性疾患、hを含む。. ガラクトースの不熟、ラクターゼ欠乏症、グルコース/ガラクトース吸収障害;。
17歳までの小児および青年(使用に関するデータなし)。.
注意して :。 腎臓(参照. 「使用方法と投与量」)と心不全(参照。. 「担保アクション」);病歴における患者における薬物依存の存在(プレガバリンの制御されていない使用の登録された孤立した症例に関連して)。. そのような患者は、薬物による治療中に綿密な医学的監督を必要とします。.
妊婦におけるプレガバリンの使用に関するデータは十分ではありません。.
動物実験では、薬物の生殖毒性の兆候が記録された。. したがって、妊娠中にプレガバリンを使用できるのは、母親への意図された利益が胎児のリスクの可能性を超えている場合のみです。. 薬物を使用する場合、生殖年齢の女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。.
女性はプレガバリンの母乳への浸透についての情報を持っていませんが、ラットを刺激することで牛乳で排 ⁇ されることに注意してください。. この点で、プレガバリンの治療中は母乳育児は推奨されません。.
12,000人以上の患者におけるプレガバリンの臨床使用の経験によると、めまいと眠気が最も一般的な望ましくない現象でした。. 観測された現象は通常、穏やかまたは中程度でした。. 不要な反応によるプレガバリンとプラセボの除去頻度は、それぞれ14%と7%でした。. 治療の中止を必要とする主な望ましくない影響は、主観的な耐性に応じて、めまい(4%)と眠気(3%)でした。. 薬物の廃止につながる他の副作用:運動失調、混乱、無力症、注意力の低下、かすみ目、協調障害、末 ⁇ 浮腫。.
プレガバリンの廃止後に発生する望ましくない反応も認められました:不眠症、頭痛、吐き気、不安、インフルエンザ様症候群、けいれん、興奮性の増加、うつ病、痛み、高水症および下 ⁇ 。.
脊髄損傷に関連する中枢神経障害性 ⁇ 痛療法を背景に、一般的な副作用の頻度、および中枢神経系からの副反応、特に眠気の増加があります。.
以下は、すべての望ましくない現象であり、その頻度はプラセボ群の頻度を上回っています(1人以上が観察)。. それらはシステム有機クラスで配布されます。. これらの望ましくない反応の発生頻度は、因果関係の評価に関係なく、臨床試験のデータセットにおける望ましくない現象の数によって決定されました。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/1000、<1/100)、まれに(<1/100)、まれに(<1/100)。.
薬物の制限後の使用中に観察された反応はイタリック体です。.
リストされた望ましくない現象は、基礎疾患および/または関連する治療にも関連している可能性があります。.
感染症と侵襲:。 多くの場合-鼻 ⁇ 頭炎。.
血液およびリンパ系:。 まれに-好中球減少症。.
代謝および栄養障害:。 多くの場合-食欲の増加;まれに-食欲不振、低血糖。.
精神障害:。 多くの場合-陶酔、混乱、不眠症、イライラ、うつ病、見当識障害、性欲減退、パニック発作、無関心。まれに-幻覚、不安、不安、抑うつ気分、高精霊、気分腫れ、気分腫れ、気分変動。 攻撃性。、離人、夢の乱れ、言葉の選択の困難さ、性欲の増加、無オルガスム、不眠症の強化。めったに-終了。.
神経障害:。 非常に頻繁に-めまい、眠気、。 頭痛。;しばしば-運動失調、協調障害、振戦、構音障害、健忘症、記憶障害、注意力障害、感覚異常、知覚過敏、鎮静効果、不均衡、 ⁇ 眠、年齢。まれに-凍傷の状態、ミオクロニア、精神運動覚 ⁇ 、ジスキネジア、起立性めまい、激しい。 意識の喪失、認知障害。;まれに-病的しびれ、パロスミア、低運動血症、赤 ⁇ 、 けいれん。.
ビューの横から:。 多くの場合-かすみ目、複視;まれに-末 ⁇ 視の喪失、視力障害、目の腫れ、視力、視力の低下、無力症、光検、ドライアイ症候群、涙の増加、目の粘膜の刺激;まれに-オシロプシー(目に見える物体のシロサイエンス)、深度の変化。 角膜炎、視力の喪失。.
聴覚器官および前庭装置の側から:。 多くの場合-めまい;まれに-過菌。.
MSSの側から:。 まれに-頻脈、I度のAV封鎖、副鼻腔徐脈、。 XSN。;まれに-副鼻腔頻脈、副鼻腔不整脈、。 QT間隔の延長。.
船の側面から:。 まれ-低血圧、高血圧、皮膚充血、潮 ⁇ 、手足の冷え。.
呼吸器系から:。 多くの場合-乾燥した鼻粘膜;まれに-息切れ、鼻血、咳、鼻づまり、鼻炎、いびき。まれに-喉の恥ずかしさ。 肺水腫。.
消化器系から:。 多くの場合- ⁇ 吐、便秘、 ⁇ 腸、膨満、口渇。 吐き気、下 ⁇ 。;まれに-胃食道逆流、 ⁇ 液腺の分 ⁇ 過多、口腔粘膜の感受性の低下;まれに-腹水、 ⁇ 炎、 ⁇ 下障害。 舌の腫れ。.
皮膚および皮下組織から:。 まれに-パプレズネーゼの発疹、じんま疹、発汗の増加。 顔の腫れ、皮膚のかゆみ。;めったに -。 スティーブンス・ジョンソン症候群。、 冷たい汗。.
筋骨格系の側から:。 多くの場合-筋肉のけいれん、関節痛、背中の痛み、手足の痛み、 ⁇ 椎の筋肉のけいれん。まれに-関節の腫れ、筋肉痛、筋肉のけいれん、首の痛み、筋肉のこわばり;まれに-横紋筋融解症。.
尿器系から:。 まれ-排尿障害、尿失禁;まれに-乏尿、腎不全、。 尿遅延。.
生殖システムから:。 多くの場合-乳腺の痛み、勃起不全;まれに-射精の遅延、性機能障害、月経困難症;まれに-無月経、乳腺からの分 ⁇ 、乳腺の増加。 女性化乳房。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-末 ⁇ の腫れ、歩行障害、転倒、酔いしれた感じ、体調不良、疲労;まれに-全身の腫れ、胸の恥ずかしい感覚、痛み、発熱、喉の渇き、悪寒、一般的な脱力感。 ⁇ 怠感。.
実験室およびツールデータ:。 多くの場合-体重の増加。, 血中のクレアチニンの濃度の増加。; まれ-KFKの活動の増加。, ALT。, AST。, 血中のグルコース濃度の増加。, 血小板の量の減少。, 血中カリウム含有量の減少。, 体重の減少。; まれに-血中の白血球の量の減少。.
免疫系の側から:。 まれに-。 過敏反応。;めったに -。 血管神経性腫れ、アレルギー反応。.
症状:。 薬物の過剰摂取(最大15 g)では、他の(上記に記載されていない)望ましくない反応は記録されていません。. 在宅使用中、プレガバリンの過剰摂取中に発生した最も頻繁な望ましくない現象は、情動障害、眠気、混乱、うつ病、興奮および不安であり、 ⁇ 睡の症例はめったに記録されませんでした。.
治療:。 治療をサポートする胃洗浄、および必要に応じて血液透析(参照。. 「使用方法と投与量」、表。.)。.
プレガバリンは、主に変化せずに腎臓から排 ⁇ され、ヒトで最小限の代謝を受けます(代謝物の形で、用量の2%未満が腎臓から排 ⁇ されます)。他の医薬品の代謝を阻害しません。 in vitro。 血漿タンパク質を台無しにしないので、彼は薬物動態学的相互作用に入ることができません。.
研究。 in vivo。 そして人気のある薬物動態分析。. プレガバリンとフェニトイン、カルバマゼピン、バルプロエジン酸、ラモトリギン、ガバペンチン、ロラゼパム、オキシコドン、エタノールとの臨床的に有意な薬物動態学的相互作用の兆候は見つかりませんでした。. 経口血糖降下薬、利尿薬、インスリン、フェノバルビタール、チアガビン、トピラメートは、プレガバリンのクリアランスに臨床的に有意な影響を及ぼさないことが確立されています。.
経口避妊薬、ノレティステロおよび/またはエチニルエストラジオール。. プレガバリンと同時に、ノレチステロおよび/またはエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を使用する場合、両方の薬物の平衡薬物動態は変化しませんでした。.
中枢神経系に影響を与える薬物。. 中枢神経系を圧迫する他の薬物とプレガバリンを使用しているときに、呼吸器疾患と ⁇ 睡の症例が報告されました。.
オキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールによるプレガバリンの反復経口使用は、呼吸に臨床的に有意な影響を与えませんでした。. プレガバリンは、オキシコドンによって引き起こされる認知障害と運動機能障害を激化させるようです。. プレガバリンはエタノールとロラゼパムの効果を高めることができます。.
LCDへの影響 LCDの活動に対するプレガバリンの悪影響(h。.、腸閉塞、麻痺性イレウス、便秘の発生)、便秘を引き起こす薬物(オピオイドなど)と併用されている間(参照). "特別な指示")。.
高齢患者に使用した場合の薬物の相互作用。. 高齢患者における他の薬物との薬力学的相互作用に関する特別な研究は行われていません。.
カプセル。 | 1キャップ。. |
活性物質:。 | |
プレガバリン。 | 25/50/75/150/300 mg。 |
補助物質:。 マンニトール-43/86/10/20/40 mg; ⁇ 粉トウモロコシを予熱-7/14/7/14/28 mg;タルカムパウダー-9/18/8/16/32 mg。 | |
シェル。 | |
カプセル番号. 3「7622 / TEVA」(用量25 mg)。 -48 mg:蓋:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%;体:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%。 | |
カプセル番号. 2「7623 / TEVA」(用量50 mg)。 -61 mg:蓋:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%;体:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%。 | |
カプセル番号. 3「7624 / TEVA」(用量75 mg)。 -48 mg:蓋:二酸化チタン-2.1747%;赤色鉄染料-0.6996%;ゼラチン-最大100%;体:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%。 | |
カプセル番号. 2「7626 / TEVA」(用量150 mg)。 -61 mg:蓋:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%;体:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%。 | |
カプセル番号. 0「7621 / TEVA」(用量300 mg)。 -96 mg:蓋:二酸化チタン-2.1747%;赤色鉄染料-0.6996%;ゼラチン-最大100%;体:二酸化チタン-2%;黄色の酸化鉄染料-0.1%;ゼラチン-最大100%。 | |
カプセルに碑文を適用するために使用されるインク:。 医薬品 ⁇ 薬(エタノール中のスラグ溶液)-59.42%、黒色酸化鉄染料-24.65%;ブタノール。* -9.75%;精製水。* -3.249%;プロピレングリコール-1.3%;イソプロパノール。* -0.55%;エタノール。* —1.08%;アンモニア水。* -0.001%。 | |
* カプセルへの塗布中に取り外したコンポーネント。 |
カプセル、25 mg、50 mg、75 mg、150 mg、300 mg。. PVC /アルミホイルまたはPVC / PE / PVDH / PE / PVC /アルミホイル、7個入りのブリスター。. 段ボールパックに2つまたは8つのブリスター。.